专利名称：一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物，具体地说，它是由中药材为原料制备而成的兽用药，属兽药领域。
背景技术：
奶牛乳房炎是奶牛常见病之一，发病率约占泌乳牛的20％～60％。由于此病很难控制，又较难彻底消除，并具有一定的流行性，该病性复杂，为多种致病菌混合感染，对奶业生产危害严重。治疗奶牛乳房炎一直以青霉素、链霉素、磺胺噻唑钠等抗生素，且必须大剂量、长期使用或反复使用这些抗生素，才有一定的效果，这些抗生素极易形成耐药性，从而导致疗效下降；还有可能造成抗生素在牛奶中残留，引起乳质品污染，对人体健康极为有害，其次是大剂量长期使用抗生素，虽对病菌有抑制或杀灭作用，同时也会影响奶牛体内有益菌的正常繁殖，严重者将会造成奶牛体内菌群失调。微生物生态平衡破坏，潜伏在奶牛体内的有害致病菌趁机大量繁殖，进而引起内源性感染。此外使用抗生素，治疗奶牛乳房炎在广大农户中是一种极高的成本。目前在散养农户中难以推广，在奶牛场或农户，也要考虑到奶牛制品的食品卫生安全，因此，不应推广抗生素类药物用于治疗奶牛乳房炎。
常用的四物汤(出自“太平惠民和剂局方”)，由当归、川芎、白芍、熟地黄四味中药组成，是以补血调血为主要功用的方剂，被誉为“一切血病的总方”、“肝经调血之专剂”。治疗奶牛乳房炎虽有一定疗效，但治愈率极低，仅为45-60％，反复发病的可能性极大，约20-28％，虽然四物汤是人用药物中的经典方药，但是由于动物与人体的生理构造的差异，动物疾病的辨证施治与人疾病不同，对人用药有效的药物并不意味着在动物身上就有明显的疗效。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物，本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法。
本发明提供了一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物，它是由含有下述重量配比的原料制备而成的制剂
桃仁20-100份、红花3-20份、当归20-100份、川芎20-100份、柴胡10-90份、益母草20-200份、通草10-90份。
进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂桃仁20-100份、红花3-20份、当归20-100份、川芎20-100份、柴胡10-90份、益母草20-200份、通草10-90份。
更进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂桃仁70份、红花15份、当归70份、川芎70份、柴胡60份、益母草100份、通草50份。
本发明提供的药物组合物是由桃仁、红花、当归、川芎、柴胡、益母草、通草的水提取物为活性成分混合，加上药学中常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
其中，所述的制剂是汤剂、片剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂。
本发明还提供了一种制备该药物组合物的方法，它包括如下步骤a、称取下述重量配比的原料桃仁20-100份、红花3-20份、当归20-100份、川芎20-100份、柴胡10-90份、益母草20-200份、通草10-90g；b、将a步骤称得的各重量配比的原料经水提取、浓缩后，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分，制备成药学上常用的制剂。
本发明药物组分的用量是通过发明人长期摸索总结得出，原料由桃仁、红花、当归、川芎、柴胡、益母草、通草组成，其中桃仁、红花、当归和川芎活血化瘀。柴胡升阳举陷、解毒之功，消肿止痛，益母草、通草通经解毒。桃仁、红花、当归、川芎、益母草对金黄色葡萄球菌有较强的杀菌效果；川芎、当归、红花抗链球菌、绿脓杆菌颇强，益母草亦有抗链球菌之效；当归抗大肠杆菌尤显，川芎不仅能抗大肠杆菌，且能搞变形杆菌。桃仁、红花、当归、川芎能扩张血管，改善血液循环，尚能镇痛；当归、柴胡还能抗炎性渗出，配伍桃仁对炎性增生有促进消散效果。柴胡解热之功能亦著。当归具有生血之效，通草能催乳。
本发明药物用于治疗奶牛乳房炎，安全、有效、经济，且药物对乳汁质量无影响，能增加产奶量，生产工艺简单，使用方便。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施例方式
实施例1 本发明药物的制备桃仁70kg、红花15kg、当归70kg、川芎70kg、柴胡60kg、益母草100kg，通草90kg。
本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，用常水将药材浸泡1-2小时后(液面高过药物为准)，然后将煎熬取汁(加热至药液沸腾，再继续煎熬20分钟，过滤)；按上述方法将药物煎熬三次。合并滤液；将滤液浓缩至1230ml，(使药液中生药含量达到0.5g/ml，每100ml浓缩液加入0.1g苯甲酸钠，防止药腐败变质，用0.1摩尔浓度盐酸调药液的pH至4.5，混匀)。分装于500ml瓶中，密封，备用。(该药液在常规条件下可保质二年)。
实施例2 本发明药物的制备a、称取下述重量的原料桃仁20kg、红花3kg、当归20kg、川芎20kg、柴胡10kg、益母草20kg、通草10kg；b、按实施例1的方法制备。
实施例3 本发明药物的制备a、称取下述重量的原料桃仁100kg、红花20kg、当归100kg、川芎100kg、柴胡90kg、益母草200kg、通草90kg；b、按实施例1的方法制备。
实施例4 本发明药物的制备原料桃仁60kg、红花10kg、当归80kg、川芎75kg、柴胡50kg、益母草120kg、通草30kg、荆芥59kg、白术40kg、路路通60kg。
用常水将上述药材浸泡1-2小时后(液面高过药物为准)，然后将煎熬取汁(加热至药液沸腾，再继续煎熬20分钟，过滤)；按上述方法将药物煎熬三次。合并滤液；将滤液浓缩至1230ml，(使药液中生药含量达到0.5kg/ml，每100ml浓缩液加入0.1kg苯甲酸钠，防止药腐败变质，用0.1摩尔浓度盐酸调药液的pH至4.5，混匀)。分装于500ml中，密封，备用。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些实验例包括了本发明药物的药效学试验和临床疗效观察试验。
实验例1本发明药物的安全性实验选50只健康，昆明种小白鼠。在同一条件下饲喂7日后，随机分为5组，每组10只，将已经准备好的本发明药物浓缩液或稀释按生药含量2.5kg/只、25kg/只、250kg/只、2500kg/只、25000kg/只，分别对各组小白鼠进行药物毒理实验，连续三天用药，观察小白鼠的死亡情况。其死亡情况分别为0只、2只、3只、7只和10只。得到大的特点。本发明药物半数致死量(LD50)为5005kg/只，由此可以判定本发明药物用于治疗乳牛疾病，毒副作用小，安全系数大，同时更能保证乳品的安全性。
实验例2 本发明药物治疗乳牛乳房炎的药效试验对照药物选用青霉素钠，苏动物药品厂生产，批号971024，规格80万单位/支；链霉素，四川华西动物保健药业有限责任公司生产，批号970416，规格100万单位/支。
四川畜牧兽医学院实习牧场、荣昌县奶牛场中选择3-5岁，产仔1-2胎的中国黑白花奶牛100头为试验奶牛。被选择奶牛中先以临床物理学检查，乳房有红、肿、热、痛和奶量少或无乳汁者为临床型乳房炎；隐性乳房炎临床表现不明显，但进行乳汁碱度检查，用0.5％溴煤焦油醇或溴麝香草酚蓝指示剂数滴，滴于试管内或玻片上的乳汁中，或在蘸有指示剂的纸或纱布上滴数滴乳汁，出现紫色或紫绿色；若无上述检测症状，则该奶牛为阴性。将100头奶牛分为发明药物组(50头)，每头每次用本发明药物药浓缩液500ml进行灌服；西药组(50头)每头每次用青霉素钠800万单位和链霉素1000万单位，用蒸馏水稀释混合，一次肌肉注射，每次上午8点和下3点各给药一次，连用三天，停止给药后，第七天和第三个月按上述诊断乳房炎的方法对试验牛进行复查。
试验结果用药三天后，本发明药物组48头痊愈。西药组34头痊愈。用药七天后，本发明药物组痊愈，治愈率100％，西药组46头痊愈，治愈率达92％。其中本发明药物组45头均有泌乳量增加，占90％，其奶量较患病前正常量多，平均每天增加1kg，三个月后，本发明药物组的病情未反复，其泌乳量增加后也未发生下降；西药组有5头病性复发，复发率占10％，奶产量大幅度下降达20-30％。
在甘孜州石渠县中队的牦奶牛和俄多马乡、尼呷镇等同样的方法治疗牦奶牛乳房炎2400头，本发明药物组(1200头)痊愈率达到100％，无一例复发，产奶量增达20％，西药组(1200头)痊愈1098头，治愈率91.5％，复发132头，占11％。
上述试验结果表明本发明的药物有十分确切的和显著的临床疗效，治疗奶牛2450例，治愈率达100％，无一例复发，未见耐药性及毒副反应，对引起奶牛乳房炎的致病菌金黄色葡萄球菌、链球菌、绿脓杆菌有抑制和杀灭作用，同时具有抗大肠杆菌和变形杆菌的作用，对奶牛乳房炎的预防、增乳更具价值，对发展奶牛业是十分有利的。
实验例3本发明本发明药物的经济效益和社会效益分析一头奶牛需要本发明药物浓缩液3000ml，就能治愈乳房炎，生产该项浓缩液3000ml需市场成本10.8元；治疗一头奶牛需用青霉素4800万单位和链霉素6000万单位，就目前市场价需用57元。因此，本发明药物治奶牛乳房炎较西药治疗节约治成本46.2元，经济科学。
本发明药物治疗奶牛乳房炎，对乳汁质量无影响，能有效保证乳品安全性；并能增加乳产量，生产工艺简单，使用方便，成本低廉。
权利要求
1.一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物，其特征在于它是由含有下述重量配比的原料制备而成的制剂桃仁20-100份、红花3-20份、当归20-100份、川芎20-100份、柴胡10-90份、益母草20-200份、通草10-90份。
2.根据权利要求1所述的治疗奶牛乳房炎的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂桃仁20-100份、红花3-20份、当归20-100份、川芎20-100份、柴胡10-90份、益母草20-200份、通草10-90份。
3.根据权利要求2所述的治疗奶牛乳房炎的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂桃仁70份、红花15份、当归70份、川芎70份、柴胡60份、益母草100份、通草50份。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗奶牛乳房炎的药物组合物，其特征在于它是由桃仁、红花、当归、川芎、柴胡、益母草、通草的水提取物为活性成分混合，加上药学中常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
5.根据权利要求4所述的治疗奶牛乳房炎的药物组合物，其特征在于所述的制剂是汤剂、片剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂。
6.一种制备权利要求1所述的治疗奶牛乳房炎的药物组合物的方法，它包括如下步骤a、称取含有下述重量配比的原料桃仁20-100份、红花3-20份、当归20-100份、川芎20-100份、柴胡10-90份、益母草20-200份、通草10-90份；b、将a步骤称得的各重量配比的原料经水提取、浓缩后，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分，制备成药学上常用的制剂。
7.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗奶牛乳房炎的药物中的用途。
全文摘要
本发明提供了一种治疗奶牛乳房炎的药物组合物，它是由含有桃仁、红花、当归、川芎、柴胡、益母草、通草为原料制备而成的制剂。本发明药物用于治疗奶牛乳房炎，安全、有效、经济，且药物对乳汁质量无影响，能增加产奶量，生产工艺简单，使用方便，成本低廉。
文档编号A61K9/48GK1660274SQ20041008162
公开日2005年8月31日 申请日期2004年12月29日 优先权日2004年12月29日
发明者贺永建, 李发明, 叶昭辉 申请人:李发明, 贺永建