专利名称：治疗和预防慢性阻塞性肺病的药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有治疗和预防慢性阻塞性肺病的药。
背景技术：
慢性阻塞性肺病(Chronic Obstractive Polmonary Disease，COPD)是指具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿等疾病，近年来该疾病已成为慢性呼吸衰竭主要的原因。由于疾病呈缓慢进行性发展，严重影响患者的劳动能力和生活质量。重视对COPD稳定期的治疗，有利于延缓疾病的发展。目前虽然治疗这种疾病的药物较多，但却普遍存在着疗效不太理想的问题，并且现有的治疗药物大多数为西药，这些西药虽然具有一定的疗效，但其存在毒副作用的现象也比较严重。因此目前治疗和预防慢性阻塞性肺病药物存在着使用效果不理想并存在一定的毒副作用的缺点。
发明内容
本发明的内容是提供一种治疗效果较好、无毒副作用的治疗和预防慢性阻塞性肺病的中药，以克服现有技术的不足。
本发明是这样实现的该药由黄芪、党参、胆南星、僵蚕四味中药制成药剂，各味中药按重量份的配比为黄芪1～30份、党参1～20份、胆南星1～15份、僵蚕1～15份。
各味中药按重量份的最佳配比为黄芪、党参、胆南星、僵蚕各10份。
所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
所说的药剂为片剂、口服液制剂、浓缩颗粒冲剂或胶囊制剂。
在上述技术方案中，组成配方中的各味中药具有如下功效本发明的配方组成1黄芪。黄芪性甘、微温，入脾经，能补气升阳，固表止汗，托毒排脓，利水消肿。与党参同用有强大的补气作用。因有升阳作用，可用于中气下陷之症，也用于体弱表气不固的自汗之症。因能补气扶正，可用于痈疡正气不足，久不溃破或久溃不敛者。因能补气运阳以利水，故能治虚证风湿水肿。现代研究证明，黄芪含有糖类、黏液质、胆碱、数种氨基酸，其药理为黄芪对心脏有加强收缩的作用，对因中毒或者疲劳而陷于衰竭的心脏，其强心作用更加显著。采用本发明制作的参芪肺宝药物成品经临床实验表明在体外对志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、甲、乙型链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、柠檬色葡萄球菌、枯草杆菌等都有抑制作用。
本发明的配方组成2党参。党参性甘平，入脾、肺经，补中益气。现代研究证明党参含有皂甙、生物碱、蛋白质、维生素B1、B2、菊糖等。其药理为党参对神经系统有兴奋作用，能增加机体抵抗力，又能使家兔红细胞及血红蛋白增加，使周围血管扩张而降压，并能抑制肾上腺素的升压作用。党参对于化疗及射线疗法引起的白血球下降，有使其升高的作用。
本发明的配方组成3胆南星。胆南星是天南星经牛胆汁炮制而得，去其燥性。《本草纲目》云“得牛胆则不燥”。胆南星性味苦凉，能化痰息风定惊，能治经络风痰。
本发明的配方组成4僵蚕。僵蚕性味咸辛平，入肝肺经。祛风、解痉、化痰、散结。《本草纲目》云“散风痰结核，瘰疠，头风，风虫齿痛，皮肤风疮，丹毒作痒，痰疟症结，妇人乳汁不通”。又云“僵蚕，蚕之病风者也。治风化痰，散节性经，所谓因其气相感而以意使之者也”。经现代研究表明僵蚕含有脂肪和蛋白质，其蛋白质具有刺激肾上腺皮质的作用。
由于采用了上述技术方案，本发明具有止咳化痰，清肃肺机，通畅血脉，益气健脾，补肺固金的功效。本发明以补脾益气以助肺，使肺能达主气，肃降以司呼吸的目的，因此有维护和巩固肺、脾的功效。
本发明经实验研究证明，对慢性阻塞性肺部疾病的大鼠有很好的治疗和预防作用，而预防作用明显强于治疗作用。临床应用对慢性支气管炎，哮喘，肺气肿，肺心病等患者的咳嗽、咯痰、气促气累的改善和保持呼吸道的通畅有较好的疗效。对慢性阻塞性肺病患者有良好的帮助。
因此本发明与现有的治疗和预防慢性阻塞性肺病的各类药物相比，本发明具有治疗效果好、无毒副作用的优点。
具体实施例方式本发明的实施例1取黄芪30克、党参20克、胆南星10克、僵蚕10克，并加入500毫升水充分混合成药液后，再按常规口服液的制作工艺将药液熬浓缩至100毫升，即可制得本发明的口服液制剂。口服液制剂的服法为每日2-3次，每次10-20毫升，用温开水送服。
本发明的实施例2取黄芪20克、党参10克、胆南星15克、僵蚕15克，并加入500毫升水充分混合成药液后，再按常规口服液的制作工艺将药液熬浓缩至100毫升，即可制得本发明的口服液制剂。口服液制剂的服法为每日2-3次，每次10-20毫升，用温开水送服。
本发明的实施例3取黄芪10克、党参10克、胆南星5克、僵蚕10克，并加入500毫升水充分混合成药液后，再按常规口服液的制作工艺将药液熬浓缩至100毫升，即可制得本发明的口服液制剂。口服液制剂的服法为每日2-3次，每次10-20毫升，用温开水送服。
本发明的实施例4取黄芪、党参、胆南星、僵蚕各10克，并加入500毫升水充分混合成药液后，再按常规口服液的制作工艺将药液熬浓缩至100毫升，即可制得本发明的口服液制剂。口服液制剂的服法为每日2-3次，每次30-50毫升，用温开水送服。
本发明的实施例5取黄芪、党参、胆南星、僵蚕各10克，充分混合后并打成细药粉，按常规胶囊药物制剂的制作工艺将药粉按每粒0.3克装入胶囊，即可制得本发明的胶囊制剂。胶囊制剂的服法为每日2-3次，每次3粒，用温开水送服。
本发明的实施例6取黄芪、党参、胆南星、僵蚕各10克，充分混合后并打成细药粉，按常规片剂药物的制作工艺将药粉按每粒0.3克压制成片剂，即可制得本发明的片剂。片剂的服法为每日2-3次，每次3粒，用温开水送服。
本发明的实施例7取黄芪、党参、胆南星、僵蚕各10克，充分混合后打成细药粉，并加入500毫升水充分混合成药液后，将药液熬制成膏状，并浓缩成颗粒，再按常规胶囊药物制剂的制作工艺将颗粒按每粒0.3克装入胶囊，即可制得本发明的另一种胶囊制剂。该胶囊制剂的服法为每日2-3次，每次1粒，用温开水送服。
本发明的实施例8取黄芪、党参、胆南星、僵蚕各1O克，充分混合后打成细药粉，并加入500毫升水充分混合成药液后，将药液熬制成膏状，并浓缩成颗粒，然后将颗粒用无毒塑料袋按每袋0.5克进行包装，即可制得本发明的浓缩颗粒冲剂制剂。浓缩颗粒冲剂制剂的服法为每日2-3次，每次1袋，用开水冲服。
采用本发明制作的成品药名称为“参芪肺宝”，分为4种剂型并且该药品已经进行了临床实验，下面是采用本发明的成品药“参芪肺宝”治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期30例临床观察，以对本发明的疗效作进一步的说明参芪肺宝治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期30例临床观察摘要目的观察参芪肺宝对慢性阻塞性肺病(COPD)稳定期的疗效。方法将60例COPD稳定期患者随机分为2组，治疗组30例服用参芪肺宝，对照组30例采用常规止咳、化痰、平喘对症治疗。观察2组治疗前后临床症状及复发率。结果治疗组临床主要症状体征积分及复发率较对照组均有明显改善(P＜0.05)。结论参芪肺宝治疗COPD稳定期有良好的预防治疗效果。
关键词慢性阻塞性肺病稳定期；参芪肺宝；临床疗效慢性阻塞性肺病(Chronic Obstractive PolmonaryDisease，COPD)是指具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿，近年来成为慢性呼吸衰竭主要的原因。由于疾病呈缓慢进行性发展，严重影响患者劳动能力和生活质量。重视对COPD稳定期的治疗，有利于延缓疾病的发展。笔者采用参芪肺宝治疗COPD(缓解期)30例，并与西药治疗30例进行对照，获效较后者为优，现报告如下。
1、资料与方法1.1一般资料 本组病例均为慢性支气管炎和阻塞性肺气肿所致COPD患者，治疗组30例，男25例，女5例，年龄52～74岁，平均(64.5±7.0)岁；病程8.74±2.35年。对照组30例，男26例，女4例；年龄48～70岁，平均(65.8±6.80岁)；病程9.01±3.21年。全部病例均符合2002年中华医学会呼吸病学分会制定的《慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊治指南》(中华结核和呼吸杂志.2002，25(8)453∽460)的诊断标准，两组患者年龄、性别、病程无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
1.2治疗方法 治疗组患者在稳定期给予参芪肺宝治疗，1月为1个疗程。对照组患者仅服常规止咳、化痰、平喘的中成药。若在治疗过程中出现急性发作，2组均对症或抗感染治疗。
1.3观察方法 2组观察期均为1年。2组秋、冬季节转变前治疗2个疗程，并且做好详细记录。主要观察内容(1)治疗前后咳嗽、咯痰及喘息、湿罗音的变化。(2)急性发作次数。
1.4疗效标准 临床症状与体征的轻重参考1979年修订的《慢性支气管炎临床诊断及疗效判断标准》进行。(1)咳嗽0分，无咳嗽；1分(轻度)，白天间断咳嗽，不影响正常生活和工作；2分(中度)，症状介于轻度与重度之间；3分(重度)，昼夜咳嗽频繁或阵咳，影响工作和睡眠。(2)咯痰0分，无咯痰；1分(少)，白天间断咯痰10～50ml或夜间及清晨咯痰5～25ml；2分(中)，昼夜咯痰51～100ml，或夜间及清晨咯痰25～50ml；3分(多)，昼夜咯痰100ml以上，或夜间及清晨咯痰50ml以上。(3)喘息0分，无喘息；1分(轻度)，有发作，程度轻，不影响睡眠和活动；2分(中度)，病情介于轻度与重度之间；3分(重度)，喘息明显，不能平卧，影响睡眠和活动。(4)哮鸣音、湿罗音0分，无罗音；1分(少)，闻，或在咳嗽、深快呼吸后出现；2分(中)，散布；3分(重)，满布。
2、结果2.12组治疗前后临床主要症状与体征积分的变化情况表1 2组临床主要症状与体征治疗前积分变化比较分，x±s
与本组治疗前比较，P＜0.05；与对照组治疗后比较，ΔP＜0.05治疗组在治疗后咳嗽、咯痰、喘息症状与哮鸣音、罗音均有显著改善；与对照组比较临床症状改善亦明显。
2.2急性发作频率治疗组30例，1年内无急性发作者7例，发作1次者12例，2～4次者11例；对照组30例，1年内无急性发作者2例，发作1次者7例，2～4次者21例。2组比较治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。
3、讨论COPD属中医肺胀范畴，认为其是由多种病因引起肺失宣降，咳、痰、喘诸症相继出现，日久耗伤肺气，损及脾肾，痰浊内蕴，变生瘀滞，形成气虚痰瘀之证，其标在肺，其本在脾肾。但究其本质，与肺关系最为密切。气虚血瘀兼夹痰浊是本病主要病理基础，气虚血瘀贯穿整个病理过程。病变主要涉及肺脾肾三脏，虚瘀相合是本病缠绵难愈的重要环节。中医以本虚标实立论，扶正与驱邪兼顾，分期分型论治，急性期以邪实为主，治当祛邪，缓解期以本虚为主，治以补虚。参芪肺宝是笔者治疗COPD肺脾肾虚证的临床经验方。该方是在补肺汤的基础上针对COPD肺脾肾虚证的病机，减去酸甘滋腻之五味子、熟地，以党参易温燥的人参，加入补肾助阳的补骨脂，活血化瘀的丹参，以祛痰止咳的百部易紫菀而成。方中黄芪、党参补脾益肺，扶正固本，能提高机体免疫力，增强抗病能力，补骨脂温肾阳，壮火益土，能扩张冠脉，增强心肌收缩力，并有抗菌作用，丹参活血化瘀，扩张肺动脉，减轻肺动脉高压，改善微循环。百部润肺止咳具有中枢性镇咳作用，松弛支气管平滑肌。桑白皮泻肺平喘，利水消肿。诸药同用，能够益气补虚，祛瘀化痰，减轻临床症状，延缓肺动脉高压的形成，从而阻止疾病的进一步发展。
权利要求
1.一种治疗和预防慢性阻塞性肺病的药，其特征在于该药由黄芪、党参、胆南星、僵蚕四味中药制成药剂，各味中药按重量份的配比为黄芪1～30份、党参1～20份、胆南星1～15份、僵蚕1～15份。
2.根据权利要求1所述的治疗和预防慢性阻塞性肺病的药，其特征在于各味中药按重量份的最佳配比为黄芪、党参、胆南星、僵蚕各10份。
3.根据权利要求1所述的治疗和预防慢性阻塞性肺病的药，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
4.根据权利要求1或3所述的治疗和预防慢性阻塞性肺病的药，其特征在于所说的药剂为片剂、口服液制剂、浓缩颗粒冲剂或胶囊制剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗和预防慢性阻塞性肺病的药，该药由黄芪、党参、胆南星、僵蚕四味中药制成药剂，各味中药按重量份的配比为黄芪1～30份、党参1～20份、胆南星1～15份、僵蚕1～15份。本发明具有止咳化痰，清肃肺机，通畅血脉，益气健脾，补肺固金，维护和巩固肺、脾的功效。本发明经实验研究证明，对慢性阻塞性肺部疾病的大鼠有很好的治疗和预防作用，而预防作用明显强于治疗作用。临床应用对慢性支气管炎，哮喘，肺气肿，肺心病等患者的咳嗽、咯痰、气促气累的改善和保持呼吸道的通畅有较好的疗效。对慢性阻塞性肺病患者有良好的帮助。具有治疗效果好、无毒副作用的优点。
文档编号A61K9/08GK1742912SQ20051000322
公开日2006年3月8日 申请日期2005年9月27日 优先权日2005年9月27日
发明者李原青 申请人:李原青