专利名称：一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中成药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的中成药制剂及制备方法，属于中药技术 领域。
技术背景慢性阻塞性肺疾病(C0PD)是以慢性、不完全可逆性的气流受限为特征的肺部疾患。C0PD 的发病机制尚未完全阐明，目前认为气道炎症、蛋白酶/抗蛋白酶失衡和氧化/抗氧化失衡 在C0PD的发病机制中起主要作用，吸烟或吸入有害物质所引起的炎症细胞浸润和炎性介质的 释放是C0PD发病机制的关键环节。近年研究结果表明，白介素-8 (IL-8)、肿瘤坏死因子-a (TNF- a )共同参与C0PD气道炎症反应及气道结构的重构，是构成C0PD气道炎症的细胞 因子网络的重要组成成分。临床上主要表现为长期反复咳嗽、咳痰、喘息等。慢性阻塞性肺 疾病是世界性疾病，是严重危害人们健康的常见病和多发病，其发病率和致残率高，治疗效 果不理想。慢性阻塞性肺疾病是一个慢性、长期的过程，但大部分时间病情处于稳定期，尽管症状 较轻，但气流受限的基本特点持续存在，如果不进行有计划、有效的治疗，其长期作用必然 导致症状加重，肺功能的进行性恶化，生活质量下降，死亡率升高。临床西医治疗COPD，主 要采用02受体激动剂、抗胆碱药、茶碱类、糖皮质激素、氧疗和抗生素、功能锻炼等治疗， 虽然以上药物在COPD稳定期长期治疗中也具有重要作用，但由于长期应用会产生许多不良反 应，病人顾虑大，故不能长期使用。中医认为，COPD属于中医学肺胀、咳嗽、喘病、痰饮等范畴。本病在于肺、脾、肾三脏 气阳之衰，气阳俱衰，痰浊内生，伏着于肺，气机不利，血行不畅而成瘀，瘀痰互生，痰瘀 胶结，遂成窠臼，成为发病的宿根。痰瘀伏肺，肺气壅塞是本病的基本病机。气滞血瘀、痰 瘀互结是COPD后期常见的病理转归，也是本病缠绵难愈的原因。本病是本虚标实之证，肺脾 肾虚为本，痰瘀为标。COPD稳定期以本虚为主，在临床治疗中以扶正补虚为主，常用治疗方 法为理肺祛痰、活血化淤、通阳宣痹和扶正祛邪。目前用中药治疗COPD已经越来越受重视，并取得了一定疗效。但治疗主要以汤药为主， 如四参心脉饮、益气活血化痰汤等，用药不方便，不利于长期使用；现有的成药治疗COPD较 少且多为单方，如麦冬提取物麦冬皂苷D、生地注射液等，没有复方中药相互作用、加强疗 效、监制毒性的优势。 发明内容本发明针对现有治疗慢性阻塞性肺疾病(C0PD)的中西医药物存在的不足，提供一种治 疗效果好、使用方便的治疗慢性阻塞性肺疾病的中成药制剂，同时提供一种该中成药制剂的 制备方法。本发明的治疗慢性阻塞性肺疾病的中成药制剂包括以下重量配比的中药原料黄芪 30-50、人参6-12、丹参15-30、熟地20-50、麦冬10-20和半夏6-10。上述方中中药原料黄芪、人参补气升阳，补脾益肺；丹参活血化瘀；熟地大补肾气，纳 气平喘；麦冬、半夏润肺清心，止咳祛痰，消痞散结。以上诸药和用，可达到益肺脾心肾'3祛除痰瘀，标本兼治的目的。在临床应用中收到显著疗效，并且对人体无毒副作用。现代药理研究结果表明人参、黄芪对巨噬细胞具有保护和增强其吞噬作用，它不仅可 使机体从免疫低下状态恢复正常，并且具有双向调节作用；人参还可降低肺泡巨噬细胞分泌 TNF-ci及支气管灌洗液TNF-ci水平，黄芪可改善微循环，减少IL-8、 TNF-a的生成，从而减 轻气道炎症。丹参可使淤滞的微循环血流加速，液态改变，丹参含有多种抗炎、抗菌的成分， 对多种细菌有抑制作用，丹参酮对多种致炎剂有明显的抗炎作用，能减少炎症渗出，抑制白 细胞游走。地黄能明显改善患者的肺功能和肺活量，提高细胞免疫中CD4、 CDs的数值，改善 CD4/CD8的比值，降低患者全血粘度、血浆粘度。麦冬可改善气道炎症反应，促进气管纤毛运 动。半夏可止咳祛痰。综上所述，以上药物药理作用广泛，具有调节机体的免疫力，改善微循环，减轻气道炎 症，改善肺功能等作用，与其中药的功能及其药理性基本相符，为其临床应用提供了依据。本发明的中成药制剂的制备方法是按配方取各中药原料黄芪、人参、丹参、熟地、麦冬、半夏共同粉碎加工成超过100目 以上的细粉，混合均匀，臭氧灭菌20分钟，制成胶囊剂型，或加入与中药原料总重相同重量 的蜂蜜调匀，加工成药丸剂型。本发明的临床治疗情况1. 病例资料本组病例经询问病史、体检、X线检查计费功能检查，符合全国慢性阻塞性肺疾病的诊断标准，处于稳定期患者20例，男14例，女6例；年龄50-70岁，平均60.1 岁，病程3-16年。根据肺功能测定结果，均为病情轻度的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者。本 组病人排除呼吸道变态反应病史，无肺癌、心功能不全等疾患。2. 治疗方法胶囊(每粒0.3克)2粒或蜜药丸(每粒0.5克)4粒， 一天3次，温开 水送服，3月为一疗程。3. 治疗效果见下表表1COPD患者症状改善情况症状改善情况显效有效无效总有效率(％)例数(20例)513290%表2 COPD患者治疗前后痰液中IL-8、 TNF- a水平及肺功能比较(x±s)IL-8 (ng/L)TNF-a (ng/L)FEV1 (%)FEV1/FVC (%)治疗前L19. 37±31.894. 42 ±2. 0472. 55±4.1160. 22±4. 33治疗后L12. 48±32. 433.96±1.9778. 16±3.8363. 40 ±4. 59由表l可见，本发明的中成药制剂对C0PD患者症状改善总有效率为90W。由表2可见， 本发明的中成药制剂可降低IL-8、 TNF-a水平，减轻COPD患者气道炎症'改善肺功能。对病情轻度的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者有明显的治疗作用，而且疗程短，在治疗过程中未 出现明显的不良反应，病人治疗依从性好。本发明为纯中药制剂，治疗效果明显，生产方法简单，成本低廉，毒副作用小，患者容 易接受。
具体实施方式
实施例1将黄芪30克、人参9克、丹参20、熟地30克、麦冬10克、半夏6克共同粉碎加工成细 粉，过100目以上筛，混合均匀，臭氧灭菌20分钟，加入105克蜂蜜调匀，按常规加工成蜜 药丸，每粒药丸装0.5克。 一天3次，每次4一5粒，温开水送服，3月为一疗程。实施例2将黄芪40克、人参9克、丹参25克、熟地40克、麦冬15克、半夏10克共同粉碎加工 成细粉，过100目以上筛，混合均匀，臭氧灭菌20分钟，加入139克蜂蜜调匀，按常规加工 成蜜药丸，每粒药丸装0.5克。 一天3次，每次4—5粒，温开水送服，3月为一疗程。实施例3将黄芪50克、人参6克、丹参15克、熟地20克、麦冬20克、半夏10克共同粉碎加工 成细粉，过100目以上筛，混合均匀，臭氧灭菌20分钟，按常规制成胶囊，每粒胶囊装0.3 克。 一天3次，每次2—3粒，温开水送服，3月为一疗程。实施例4将黄芪35克、人参12克、丹参30克、熟地50克、麦冬12克、半夏8克共同粉碎加工 成细粉，过100目以上筛，混合均匀，臭氧灭菌20分钟，按常规制成胶囊，每粒胶囊装0.3 克。 一天3次，每次2—3粒，温开水送服，3月为一疗程。
权利要求
1.一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中成药制剂，其特征是包括以下重量配比的中药原料黄芪30-50、人参6-12、丹参15-30、熟地20-50、麦冬10-20和半夏6-10。
2. —种权利要求1所述治疗慢性阻塞性肺疾病的中成药制剂的制备方法，其特征是按配方 取各中药原料黄苠、人参、丹参、熟地、麦冬、半夏共同粉碎加工成超过100目以上的细粉， 混合均匀，臭氧灭菌20分钟，制成胶囊剂型，或加入与中药原料总重相同重量的蜂蜜调匀， 加工成药丸剂型。
全文摘要
本发明提供了一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中成药制剂，包括以下重量配比的中药原料黄芪30-50、人参6-12、丹参15-30、熟地20-50、麦冬10-20和半夏6-10。该中成药制剂的制备方法是按配方取各中药原料共同粉碎加工成超过100目以上的细粉，混合均匀，臭氧灭菌20分钟，制成胶囊剂型，或加入蜂蜜调匀制成药丸剂型。本发明为纯中药制剂，诸药相伍，可达到益肺脾心肾、祛除痰瘀、标本兼治的目的，治疗慢性阻塞性肺疾病疗效显著，生产方法简单，成本低廉，无明显毒副作用，患者容易接受。
文档编号A61K36/8968GK101249208SQ20081001478
公开日2008年8月27日 申请日期2008年3月25日 优先权日2008年3月25日
发明者姚海燕, 峰 张, 王美红, 盛文化 申请人:山东大学