专利名称：一种治疗鼻炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体地说，涉及一种治疗鼻炎的中药组合物。
背景技术：
鼻炎是一种常见病、多发病又是疑难病，由于世俗的观念认为鼻 炎不算病而延误治疗。在医学界又因其病小无人愿意深入研究，以致 影响人们的健康水平。然而鼻为呼吸系统的重要门户，人一刻也不能 停止呼吸，并与自然界息息相关。常期患有鼻炎还可引发或加重全身 性疾病，给人们带来了烦恼，往往会干扰人们的正常生活，尤其是当 鼻炎发作时，产生的症状会使人寝食不安，因而对于鼻炎的治疗是人 们研究的问题。目前常用的鼻炎治疗药多以化学药物为主，如糖皮质类固醇激 素类滴鼻剂、喷雾剂等，但是这些药品往往是治标，不能解决其根本 问题，而且会引起鼻、喉部干燥、刺激，鼻腔毛细血管脆性引起鼻腔 经常出血，甚至出现药物性鼻炎。因此，寻求能标本兼治的中药组合 物成了关注的研究课题， 一些治疗鼻炎的纯中药制剂或中西药结合的 鼻炎药也应运而生，但是这些药物的应用或是效果不理想或是其中的 化学药品引起全身性的副作用。因此，有必要寻找一种新的治疗鼻炎 的中药组合物。目前现有技术中关于治疗鼻炎的中药组合物的情况如下所述 CN1899406公开了一种治疗鼻炎的中药粉剂及其制备方法，该药物含有辛夷、黄连、白芷、苍耳子、麻黄、细辛、麝香、牛黄、珍珠、冰 片、甘草，经低温烘干、制成粉剂。CN101112507公开了一种治疗鼻 炎的药物，其将浙贝母、白芷、细辛等混合粉碎成细粉，将金银花、连翘、川木通、蜂房等药物加水煎煮，过滤浓缩成稠膏后，加入药物细粉混合均匀，粉碎装胶囊制得产品。CN101088529公开了一种治疗 鼻炎的中药组合物，它由鹅不食草、黄连、川芎、细辛、辛夷、薄荷、 麝香、青黛、滑石、蟾蜍、蝉衣、苍耳子配方制成。CN101007123公开了一种治疗和改善鼻炎的药物组合物及其制备方法，所述组分包括 苍耳子，鹅不食草，辛夷，麻黄，薄荷，人参，黄芪，丹参，乌梅， 棕榈炭，龙葵，皂角刺，蜂蜜。制备方法，可以为取以上十三味， 棕榈炭粉碎成极细粉；辛夷、鹅不食草、麻黄、薄荷加水蒸馏，蒸馏 液备用。蒸馏后的药渣和水与其余苍耳子七味合并煎煮二次，滤液浓 缩，搅匀，静置，过滤，滤液与蒸馏液合并，加入棕榈炭极细粉、蜂 蜜及辅料，制成任何一种药剂学上所说的剂型，并可使用现有技术中 的赋形剂。CN1682859公开了一种治疗鼻炎的中药，由多味中草药配 伍组成，按质量份配比为苍耳子30克、辛夷花30克、麻黄6克、细 辛4克、薄荷4克、黄芪15克、黄柏15克、大黄15克、黄荆树沥6克、 竹沥16克、麝香0.1克。CN1559578公开了一种治疗鼻炎的中药，包括 下述重量配比的中药穿山甲10-15、辛夷10-15、苍耳子10-15、双花 15-30、板蓝根15-30、连翅10-15、浙贝10-15、射干10-15、马勃10-15、 野菊花10-15、龙眼肉15-30、太子参15-30、黄芪15-30、红花10-15、 当归10-15、川弯10-15、秦艽10-15、荟术10-15、陈皮10画15、乌药10-15、 全瓜萎15-30、桔梗10-15、全酸謇15-30、甘草10-15。 CN1279995公 开了一种治疗鼻炎的中药组合物，它是由山栀、黄芩、当归、川芎、 荆芥、薄荷、白芍、红花、甘草、丹皮、桔梗、防风、连翘和白芷制 成。CN1199621公开了一种治疗鼻炎为主的中成药制剂，属于中成药 技术领域。其特征是以软化鼻甲骨质粘膜增生，疏通鼻窍，清脑止痛 步序为治则。本制剂中含有苍耳子、细辛、白芷、三七、冰片、核桃 仁油等六味中药成分。制成一种药油喷鼻。CN1100314公开了一种治疗鼻炎的中药，它是根据中医内病外治及外病外治的原理，将具有消炎通穷的中药物细辛、白芷、天花粉、草果、合欢花、冰片、薄荷。 通过除尘后，粉碎成细末。目前未见本发明中药组合物治疗鼻炎的有 关报道。发明内容本发明的目的是提供一种治疗鼻炎的中药组合物。 为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗鼻炎的中药组合物，它是由下列原料药按重量份计制成的药剂皂矾100~ 500份、 冰片1~10份、樟脑1~10份、板蓝根10~50份、牛黄1~10份、 玄明粉1~20份和青黛1~20份。优选的是，本发明中药组合物由下列原料药按重量份计制成的药 剂皂矾200~400份、冰片3~7份、樟脑3-7份、板蓝根15-25 份、牛黄3~7份、玄明粉5-15份和青黛5~15份在本发明中药组合物中，皂矾又名绿矾、青矾，性酸、凉、无毒。 冰片又名龙脑、脑子、瑞龙脑、梅花脑子、梅花片脑、片脑、梅花脑、 冰片脑、梅片、梅冰和艾片。辛、苦，微寒。归心、脾，肺烃。具有 开穷醒神，清热止痛的功效。樟脑辛，温。其具有通窍辟秽，温中止 痛，利湿杀虫的功效。板蓝根又名靛青根(《本草便读》)，蓝靛根(《分 类草药性》)，靛根(《中药形性经验鉴别法》)。苦，寒。牛黄甘，凉。 归心、肝经。其具有清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒的功效。玄明粉为芒硝经风化干燥制得。咸、苦，寒。归胃、大肠经。其具有 泻热通便，润燥软坚，清火消肿的功效。青黛咸，寒。具有清热，凉 血，解毒的功效。所述药剂优选为粉雾剂。在制备时，可以使用本领域技术人员所 熟知的常规方法。本发明所述的中药组合物组方合理，疗效明确。具有开窍、醒脑、 消炎的功效，其可用于治疗各种鼻炎。
具体实施方式
以下通过具体实施方式
的描述对本发明作进一步说明，但这并非 是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做 出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明 的范围之内。实施例1本发明中药组合物粉雾剂取皂矾1000g,置于20(TC的烘箱中干燥一天，冷却，另取冰片 100g、樟脑10g、板蓝根500g、牛黄10g、玄明粉10g和青黛200g, — 起粉碎，过200目筛，装入喷射器中，即得。 实施例2本发明中药组合物粉雾剂取皂巩5000g,置于200。C的烘箱中干燥一天，冷却，另取冰片10g、 樟脑100g、板蓝根100g、牛黄100g、玄明粉200g和青黛10g， 一起粉 碎，过200目筛，装入喷射器中，即得。 实施例3本发明中药组合物粉雾剂取皂矾2000g,置于200。C的烘箱中干燥一天，冷却，另取冰片兀g、 樟脑70g、板蓝根150g、牛黄30g、玄明粉150g和青黛50g， 一起粉碎， 过200目筛，装入喷射器中，即得。 实施例4本发明中药组合物粉雾剂取皂巩4000g,置于200。C的烘箱中干燥一天，冷却，另取冰片30g、 樟脑30g、板蓝根250g、牛黄70g、玄明粉50g和青黛150g, —起粉碎, 过200目筛，装入喷射器中，即得。 实施例5本发明中药组合物粉雾剂取皂矾3000g，置于20(TC的烘箱中干燥一天，冷却，另取冰片50g、 樟脑50g、板蓝根200g、牛黄50g、玄明粉100g和青黛100g, —起粉碎, 过200目筛，装入喷射器中，即得。 实验例指导标准根据《中药新药治疗急、慢性鼻炎的临床研究指导原则》中的中 医辨证诊断标准和西医诊断标准，选择符合上述标准的病例100例，其中男性50例，平均年龄34岁，女性50例，平均年龄35岁。 一般资料患者经耳鼻喉科检查，有鼻腔粘膜充血、鼻甲肿胀(肥厚)及粘 脓性分泌物等症，符合急慢性鼻炎或急慢性鼻窦炎诊断者。同时符合 中医辨证属急性鼻炎①外邪犯肺证(鼻涕粘白量多，鼻塞时作，獎觉 减退，鼻甲粘膜红肿，前额或颧骨部疼痛，发热恶寒，咳嗽咽干，舌 质红，苔薄白，脉浮)②肺经织热证(鼻涕稠黄，不易埠出，鼻甲粘 膜红赤，头额胀痛，鼻塞不通，发热口渴、咳嗽痰黄，舌质红赤，苔 黄，脉洪大而数)；慢性鼻炎辨证标准①胆腑郁热证(鼻涕黄浊，粘 稠如脓，持续不愈，鼻塞，嗅觉障碍，头痛头暈，鼻甲粘膜红肿，口 苦咽干，目眩心烦，耳鸣耳聋，舌质红，苔黄，脉弦数。)②肺脾气 虛证(鼻涕粘白而量多，鼻塞或轻或重，每遇风冷加重，嗅觉障碍， 鼻甲粘膜淡红，肿胀，头重头昏，咳嗽痰稀，气短懒言，食少腹胀， 舌淡，苔薄白，脉缓弱)。将所观察病人随机分为两组治疗组(本发明中药组合物组，按 照实施例5所述的方法制备)50例，对照组(鼻舒适片组，购自广州 中药一厂，批号20061012) 50例。两组病例在性别、年龄、病程、病 种分布和中医辨证分型等方面，经统计学处理均无明显差异，有可比 性。治疗方法一、观察指标(一) 安全性指标血常规(RBC、 HB、 WBC、 N)。(二) 疗效性指标主要临床症状及体征鼻塞，流浊涕、嗅觉 障碍、头痛(胀)、发热、鼻粘膜肿胀、舌象、脉象。(三) 服药后不良反应。二、 疗效评定标准根据《中药新药治疗急、慢性鼻炎的临床研究指导原则》分为显 效、有效和无效等标准。(一) 急性鼻炎疗效判定标准① 显效10天以内主要症状减轻2/3，大部分体征消失；② 有效10天以内主要症状减轻1/3，部分体征消失；③ 无效用药10天，未达有效标准。(二) 慢性鼻炎疗效判定标准① 显效治疗30天以内主要症状和体征减轻2/3;② 有效治疗30天以内主要症状和体征减轻l/3;③ 无效治疗30天，未达有效标准。(三) 症状体征轻重程度分级症状或体征明显者为重度(+ + + );症状或体征明显者为中度 (+ + );症状体征不明显者为轻度(+ )。治疗后由+ + + — + 、 + + —O等改善定为II级(显效)；治疗后由+ + + — ++、 ++ —+或+ —O等改善定为I级(有效)；治疗后原有症状体征较治前无改变为O级(无效)。三、 服药方法依据《中药新药治疗急慢性鼻炎临床研究指导原则》中病例纳入 标准及剔除标准选择病例，纳入观察病例先停用其它治疗鼻炎药，随 机分为治疗组和对照组。(一)治疗组①受试组药物本发明中药组合物组，按照实施 例5所述的方法制备，每瓶药重10g, —日喷三次， 一次喷三下(相当 于中药组合物0.6g)。②对照组药物鼻舒适片， 一次3次，每次2片。治疗前后每例病人均观察安全性观测项目，临床观察期间停用其 它治疗药。患者每周复诊一次，记录主要临床症状改善情况及有关用 药不良反应，疗程结東后复查有关检查指标。治疗结果一、两组总临床疗效比较治疗组改善急慢性鼻炎、鼻窦炎其显效30例，占60.0%,有效17 例，占34.0%,无效3例，占有6.0%，总有效率为47例，占94.0%;对 照组相应为显效22例(44.0%),有效18例(36.0% )，无效10例(20.0% )， 总有效率为80.0%。两组比较有显著性差异，说明治疗组的治疗效果 要优于对照组的治疗效果。二、安全性指标治疗前后变化 两组治疗前后均观察血常规。结果见表l。 表l.两组治疗前后血常规结果比较(X±S)组别例RBC (xl012/L)HB C g/L)WBC(xl09/L)N (%)数治疗组治503.37±0.83121.5±0.459.27±0.1172.1 ±0.41疗前治疗组治503.65±1.11128.1±0.329.34±0.2571.6±0.21疗后对照组治503.45±0.23117.2±0.028.23±2.0168.2±1.1疗前对照组治503.51±0.52117.3±0.128.21±0.1367.2±0.3疗后服用两组药物后，血常规未发生显著性变化。 三、不良反应服用两组药物后，均未发现明显的不良反应。
权利要求
1、一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于它是由下列原料药按重量份计制成的药剂皂矾100～500份、冰片1～10份、樟脑1～10份、板蓝根10～50份、牛黄1～10份、玄明粉1～20份和青黛1～20份。
2、 如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于它是由下列原料 药按重量份计制成的药剂皂矾200~400份、冰片3~7份、樟脑3~ 7份、板蓝根15~25份、牛黄3~7份、玄明粉5-15份和青黛5~ 15份。
3、 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于所述药剂为 粉雾剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗鼻炎的中药组合物，该中药组合物由下列原料药制成皂矾、冰片、樟脑、板蓝根、牛黄、玄明粉和青黛。本发明所述的中药组合物组方合理，疗效明确。其具有开窍、醒脑、消炎的功效，可用于治疗各种鼻炎。
文档编号A61K31/122GK101244101SQ20081001467
公开日2008年8月20日 申请日期2008年2月29日 优先权日2008年2月29日
发明者兴 孙, 孙相如, 敏 杨 申请人:孙相如