专利名称：强力枇杷露及其制备方法
所属领域本发明涉及一种强力枇杷露及其制备方法。
背景技术：
强力枇杷露是一种常用复方止咳中成药，主要成分有枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑，其提取工艺为将工艺中薄荷脑除外的其余6味药加水煎煮两次，每次两小时，合并滤液，浓缩的滤液，加苯甲酸钠搅拌使溶解，加蔗糖后继续加热至沸，搅拌，混匀，静置，滤过，加水后混匀，即得。糖浆剂以其疗效确切，口感好，糖浆剂中糖的常用量为65％，糖不仅起到矫味的作用，还起到防腐的作用。随着医药事业的发展，人们将糖浆剂中含糖量的对药效、药物有效成分的损害等问题提了出来，服用过量糖会对身体造成危害，另外糖尿病人也不宜使用含糖的药物，如果使用新的替代产品，则必须修改相应的制备工艺，以保证药品的疗效。
发明内容
本发明的目的是提供一种浸出药物品质高、与甜菊素相配合的强力枇杷露的制备方法。本发明的目的是通过以下结构实现的本发明为一种强力枇杷露，其重量比例成份为枇杷叶67-70g 罂粟壳48-52g百部14-16g白前8-10g桑白皮5-7g 桔梗5-7g薄荷脑0.1-0.2g 甜菊素1.9-2.1g本发明所述的制备方法为枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑以上七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味中药加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至药液相对密度1.13-1.15，测取温度为25-27℃，加苯甲酸钠2.5g，搅拌使之溶解后，加甜菊素1.9-2.1g溶解，加热至沸，保温20分钟，静置，滤过，加入枸橼酸0.5g，用乙醇溶解香精适量及薄荷脑，搅拌，混匀，静置，滤过，加水至1000ml，相对密度应不低于1.01，pH值应为4.0-6.0混匀，即得。
本发明在工艺步骤中采用甜菊素作为糖浆剂的替代，甜菊素口感接近白糖，它具有高甜、低热、无毒、非发酵性、降糖、降压等特点，集矫味、医疗保健于一身。A、可减少药品赋形剂的重量，减少服用量、有利于贮藏和运输，降低制剂成本。B、溶解速度快，对热和酸稳定。克服蔗糖溶解速度慢、长时间加热易引起分解形成转化糖、变色的缺点。C、所制药品不易发酵、膨胀、克服糖浆剂只有在高浓度时才抑制细菌，而当糖浓度降低，易引起细菌生长、发酵、膨胀等缺点。E、对高血压有明显降压作用。F、作为保健糖，长期食用对人体无不良影响，对于心血管病、肥胖症、糖尿病特别适宜。本发明有如下优点1、可减少药品赋形剂的重量。2、溶解速度快、对热和酸稳定。3、所制药品不易发酵、膨化，克服糖浆剂只有在高浓度时才能抑制细菌而糖浓度降低易引起细菌生长，膨化等缺点。4、可作为保健糖长期食用对人体无不良影响，特别适用于心血管病、肥胖症、糖尿病患者。
具体实施例方式本发明为一种强力枇杷露，其重量比例成份为枇杷叶67-70g罂粟壳48-52g百部14-16g白前8-10g 桑白皮5-7g 桔梗5-7g薄荷脑0.1-0.2g 甜菊素1.9-2.1g本发明为一种强力枇杷露的制备方法，枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑以上七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味中药加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至药液相对密度1.13-1.15，测取温度为25-27℃，合并滤液加热浓度至650-800ml，加苯甲酸钠2.5g，搅拌使之溶解，加甜菊素2g溶解，继续加热至沸，保温20分钟，静置，滤过，加入枸橼酸0.5g，用乙醇溶解香精适量及薄荷脑，搅拌，混匀，静置，滤过，加水至1000ml，相对密度应不低于1.01，pH值应为4.0-6.0混匀，即得。
本发明在本实施中使用的处方枇杷叶69g罂粟壳50g百部15g白前9g 桑白皮6g 桔梗6g薄荷脑0.15g 甜菊素2g[性状]本品为淡棕色澄清液体；气香，味甜。
(1)取本品20ml，加水10ml，加氨试液调pH11-13，用正丁醇20ml振摇提取，分取提取液，蒸干，残渣加1％盐酸溶液10ml使溶解，滤过，取滤液分置三只试管中，一管加碘化铋钾试液，发生红棕色沉淀；一管加碘化汞钾试液，发生黄白色沉淀；另一管加碘化钾碘试液，发生棕褐色沉淀。
(2)取本品5ml，置分液漏斗中，加正丁醇5ml，振摇提取，分取提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，取乙醇液2ml，加镁粉少许及盐酸数滴，微热，溶液渐变浅橙色，放置，颜色加深。
相对密度应不低于1.01(中国药典2000年一部附录26页)。
pH应不低于4.0-6.0。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年一部附录2页)[功能与主治]养阴敛肺，镇咳祛痰。用于久咳劳嗽，支气管炎等。
口服，一次15ml，一口3次，小儿酌减。
密封，置阴凉处。
枇杷叶性苦凉。入肺、胃经。功能清肺和胃，降气化痰。主治肺热痰嗽咳血，衄血，胃热呕哕。中医理论《纲目》“枇杷叶，治肺胃之病，大都取其下气之功耳。”《本草经疏》“枇杷叶性凉，善下气，气下则火不上升，而胃自安，故卒止也。”《本草汇言》“枇杷叶，安胃气，润心肺，养肝肾之药。”《重庆堂随笔》“枇杷叶，凡风温，温热、暑、燥诸邪在肺者，皆可用以保柔金而肃治节；香而不燥，凡湿温、疫疠，秽毒之邪在胃者，皆可用以澄浊气而廓中州。”罂粟壳性味酸，平。入肺、肾、大肠经。功能敛肺止咳，涩肠、定痛。主治久咳，久泻，久痢，脱肛，便血，心腹筋骨诸痛，滑精，多尿，白带。中医理论认为《丹溪心法》“治咳多用粟壳，不必疑，但要先去病根，此乃收后药也”《纲目》“罂子粟壳，酸主收涩，故初病不可用之，泄泻下痢既久，则气散不固而肠滑肛脱，咳嗽诸病即久，则气散不收而肺胀痛剧，故俱宜此涩之，固之，收之，敛之。”《本草经疏》“罂粟壳，古方治嗽及泻痢，脱肛，遗精多用之，今人亦效尤辄用，殊为未妥。”白前性味辛甘，微温。入肺经。功能泻肺降气下痰止咳。主治肺实喘满，咳嗽，多痰，胃脘疼痛。中医理论《本草行义》“白前保定肺气，治嗽多用。以温药相佐使，则尤佳。”《纲目》“白前，长于降气，肺气雍实而有痰者易之。”《本草经疏》“白前，肺家之要药。甘能缓，辛能缓，辛能散，温能下以其长于下气，故主胸胁逆气，咳嗽上气。二病皆气升、气逆，痰随气壅所致，气降则痰自降，能降气则病本立拔矣。”《本经逢原》“白前较白薇稍温，较细辛稍平。专搜肺窍中风水。”《本经正义》“白前，专主肺家，为治咳嗽降气之要药。”百部性味甘苦，微温。入肺经。功能湿润肺气，止咳，杀虫。主治风寒咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳嗽，蛔虫，烧虫病，皮肤疥癣，湿疹。中医理论《纲目》“百部，并天门冬之类，故皆治肺病杀虫；但百部气温而不寒，寒嗽宣之。”《本草述》“百部，乃先哲多谓其能治久嗽，损庵所云，治久嗽用以保肺者也。”《本草新编》“百部，杀虫而不耗气血，最有益于人，但其力甚微，用之不妨多也。”百部虽曰微温，然润而不燥，且能开泄降气，凡嗽无不宜之，而尤为久嗽虚嗽必需良药。”桑白皮性味甘，寒。入肺、脾经。功能泻肺平喘，行水消肿。主治肺热咳嗽，吐血，水肿，脚气，小便不利。中医理论李杲桑白皮，甘以固元气之不足而补虚，辛以泻肺气之有余而止嗽。《纲目》“桑白皮，长于利小水，乃实则泻其子也，故肺中有水气及肺火有余者宜之。”《药品化义》“桑皮，散热，主治喘满咳嗽，热痰唾血，皆由实邪郁遏，肺窍不得通畅，借此渗之散之，以利肺气，诸症自愈。故云泻肺之有余，非桑皮不可。”桔梗性味苦辛，平。入肺、胃经。功能开宣肺气，祛痰排脓。主治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痈，痢疾腹痛。中医理论《纲目》“朱肱《活人书》治胸中痞满不痛，用桔梗、枳壳，取其通肺利膈下气也；张仲景《伤寒论》治寒实结胸，用桔梗、贝母、巴豆，取其温中，消谷，破积也；又治肺痈唾脓，用桔梗、甘草，取其苦辛清肺，甘温泻火，又能排脓血，补内漏也。”《本草经疏》“桔梗，观其所主诸病，应是辛苦甘平，微温无毒。伤寒邪结胸胁，则痛如刀刺；邪在中焦，则腹满及肠鸣幽幽，辛散升发，苦泄甘和，则邪解而气和，诸症自退矣。”《本草通玄》“桔梗之用，惟其上入肺胫，肺为主气之脏，故能使诸气下降，世俗泥为上升之剂不能下行，失其用矣。”《本草崇原》“桔梗，治少阳之胁痛，上焦之胸痹，中焦之肠鸣，下焦之腹满。又惊则气上，恐则气下，悸则动中，是桔梗为气分之药，上中下皆可治也。《本草求真》“桔梗，按书既载能引诸药上升，又载能以下气。”《药征》“桔梗，主治治唾肿脓也，旁治咽喉痛。”《重庆堂随笔》“桔梗，开肺气之结，宣心气之郁，上焦药也。”
权利要求
1.一种强力枇杷露，其特征是其重量比例成份为枇杷叶67-70g罂粟壳48-52g百部14-16g白前8-10g 桑白皮5-7g 桔梗5-7g薄荷脑0.1-0.2g 甜菊素1.9-2.1g
2.如权利1要求所述的一种强力枇杷露的制备方法，其特征是枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑以上七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味中药加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至药液相对密度1.13-1.15，测取温度为25-27℃，加苯甲酸钠2.5g，搅拌使之溶解后，加甜菊素1.9-2.1g溶解，加热至沸，保温20分钟，静置，滤过，加入枸橼酸0.5g，用乙醇溶解香精适量及薄荷脑，搅拌，混匀，静置，滤过，加水至1000ml，相对密度应不低于1.01，pH值应为4.0-6.0混匀，即得。
全文摘要
本发明涉及一种强力枇杷露及其制备方法，枇杷叶等七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味中药加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至药液相对密度1.13－1.15，加甜菊素2g溶解，加入枸橼酸0.5g，用乙醇溶解香精适量及薄荷脑，搅拌，混匀，静置，滤过，加水至1000ml，混均，即得。本发明有如下优点1.可减少药品赋形剂的重量。2.溶解速度快、对热和酸稳定。3.所制药品不易发酵、膨化，克服糖浆剂只有在高浓度时才能抑制细菌而糖浓度降低时易引起细菌生长，膨化等缺点。4.甜菊素可作为保健糖长期食用对人体无不良影响，特别适用于心血管病、肥胖症、糖尿病患者。
文档编号A61P11/14GK1739755SQ20051001032
公开日2006年3月1日 申请日期2005年9月14日 优先权日2005年9月14日
发明者穆滨 申请人:穆滨