专利名称：一种穿刺定位装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及基于磁共振成像(MRI)的穿刺活检技术，特别涉及一种穿刺定位
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背景技术：
近年来，中国的乳腺癌发病率快速增加。几个直辖市，省会城市的乳腺癌发病率已接近或超过十万分之八十，明显超过美国、欧洲等发达国家的年发病率。随着宣传的普及，妇女对乳腺癌的重视程度也逐渐增加，自查与早期筛查已成为共识。但在这些早期筛查发现的乳腺疾病中，有80%左右的病变是良性病变，并非恶性肿瘤。如果对这些病灶一视同仁的予以切除治疗，均会对患者及患者家庭的生活质量带来极为不利的影响。因此，在乳腺病灶的手术确诊前，如果能通过穿刺活检的微创方法确定病灶性质，则不仅可以避免不必要的手术，还可以减轻患者的负担，提高患者的生活质量。因为软组织分辨率高、无辐射等优点，磁共振成像技术一直是乳腺影像检查的最佳手段。在美国和欧洲，在对乳腺癌高危人群进行筛查、对可疑病灶进行确诊以及制定乳腺保乳手术方案时，磁共振成像技术一直是医生首先考虑的技术。在现有的磁共振引导乳腺穿刺活检中，流程一般包括如下所述的步骤步骤1，患者俯卧于磁共振线圈之上，乳房自由悬垂于磁共振线圈两侧的线圈开孔处，然后使用穿刺定位装置固定患者的乳房，其中，所述穿刺定位装置上还设置有可产生磁共振信号的定位点。步骤2，将患者移入磁共振成像装置的扫描孔道中进行扫描，得到相应的磁共振图像，并通过磁共振图像确定病变活性区域的三维坐标以及上述穿刺定位装置上的定位点的三维坐标，计算出两个三维坐标之间的空间距离，并将此该空间距离换算成预定穿刺点与定位点之间的关系。步骤3，将患者从磁共振成像装置中的扫描孔道中移出，保持俯卧姿势不动，从预定穿刺点注射麻醉药(一般为I %的利多卡因)，待患者疼痛感消失后，从此预定穿刺点插入带高分子材料或钛合金制成的套管针；当该套管针插入到预先计算出的深度后，移除内针，保留套管针。步骤4，再次将患者移入磁共振成像装置中的扫描孔道进行扫描，通过所得到的磁共振图像确定所插入的套管针前端是否已达到所确定的病变活性区域。如若未达到，则计算位置偏差，再次入针。步骤5，将患者移出扫描孔道，从套管针内插入穿刺活检针至所确定的病变活性区域，激发活检枪，获取足够的病变标本；对患者进行止血处理后结束穿刺活检过程。在现有的穿刺定位装置中，一般使用正方形格栅对所需穿刺部位(例如，乳房)进行固定。虽然正方形格栅使用简便，但因其格栅遮挡而造成的穿刺盲区可达总面积的30%，从而显著降低了穿刺活检的精度。而且，在使用上述正方形格栅挤压乳房，使乳房中的组织变得比较致密从而方便穿刺的过程中，会造成乳腺组织从上述正方形格栅的各个方格中鼓、出，而在实际穿刺过程中，所插入的定位孔又会压缩已从各个方格中鼓出的乳腺组织，因而造成病灶的错位，从而难以进行精确地穿刺。在申请号为201020003128.0的中国实用新型专利申请中，公开了一种可移动的针孔式穿刺定位架。但是，该装置难以解决乳腺固定后不能消毒问题；同时，当病灶超出第一次固定位置所覆盖的范围时，如果移动固定架至新的固定位置，将会造成乳腺组织的移动，因此还需要再次扫描以确认病灶的新位置以及相应的进针方式，从而严重影响了手术效率。
实用新型内容有鉴于此，本实用新型提供了一种穿刺定位装置，从而可减小穿刺盲区，减小乳腺在扫描和穿刺过程中的变形差异，提高穿刺精度。本实用新型提供的一种穿刺定位装置，该装置包括设置于磁共振线圈中的固定底板；所述固定底板的中部设置有一个由多个规则排列、大小相等的固定栅格组成的固定栅格阵列；其中，每个固定栅格内侧的中部设置有两个对称的凸出部，将所述固定栅格分成上、下两个大小相等的通槽；所述固定底板的上部还设置有磁共振标记点放置孔；当使用所述穿刺定位装置对待测组织进行定位时，所述固定底板上设置有穿刺压板；当使用所述穿刺定位装置对待测组织进行穿刺时，所述固定底板上设置有穿刺方格；其中，所述穿刺压板的底面设置有与所述固定栅格阵列中的多个固定栅格一一对应的且可插入所述固定栅格的两个凸出部之间的突起，所述突起的底面为矩形，且各个突起的底面位于同一个平面；所述穿刺压板的上表面的两侧还具有向外延伸的限位部，所述限位部上设置有卡扣，以使得当各个突起穿过对应的固定栅格后，所述穿刺压板的上表面可卡接于所述固定底板的上表面；所述穿刺方格的四个顶角开设有与所述固定栅格上的凸出部相对应的凹槽，以使得所述穿刺方格的底端可沿所述固定栅格的凸出部插入所述固定栅格上的一个通槽中；所述穿刺方格的前端的四边均具有向外延伸的挡板，以使得当所述穿刺方格的底端插入相应的通槽中时，所述穿刺方格的前端可滑动至所述挡板紧贴固定格栅，从而卡接于所述固定底板的上表面；所述穿刺方格上设置有多个垂直于所述穿刺方格表面且规则排列的通孔，用于插入套管针。所述固定底板设置于磁共振四通道乳腺线圈中。所述固定底板上的固定栅格阵列中具有10个固定栅格。所述固定底板设置于磁共振八通道乳腺线圈中。所述固定底板上的固定栅格阵列中具有16个固定栅格所述穿刺方格各个通孔的排列方式为预先设置的多种排列方式，且每种排列方式对应于一种穿刺方格。同一种穿刺方格上的各个通孔的大小相同；不同种穿刺方格上的各个通孔的大小相同或不相同。[0026]在相互配合使用的情况下，至少有两种穿刺方格中的所有通孔所覆盖的区域为具有预设面积的全部病变区域。由上述技术方案可见，本实用新型所提供的穿刺定位装置包括设置于磁共振线圈中的固定底板；当使用所述穿刺定位装置对待测组织进行定位时，所述固定底板上设置有穿刺压板；而当使用所述穿刺定位装置对待测组织进行穿刺时，所述固定底板上还设置有穿刺方格。通过使用上述的穿刺定位装置，可覆盖一定范围内的全部病变区域，大大减少了穿刺盲区；同时，还减小了因扫描定位与穿刺活检时皮肤的移动而导致的病变位置变化，从而提高了穿刺精度，节省了定位时间，减轻了患者的痛苦。
图I为本实用新型中的固定底板的一种较佳结构的示意图。图2为本实用新型中的固定底板的另一种较佳结构的示意图。图3(a)为本实用新型中的穿刺压板的一种较佳结构示意图。图3(b)为图3(a)所示穿刺压板的后视图。图3 (C)为图3 (a)所示穿刺压板的俯视图。图4(a) 图4(d)为本实用新型中的穿刺方格的四种较佳结构示意图。图5为本实用新型中的穿刺方格的侧视图。
具体实施方式
为使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本实用新型进一步详细说明。在本实用新型中，提出了一种穿刺定位装置，该穿刺定位装置中包括一个固定底板，该固定底板可设置于相应的磁共振线圈中，用于在磁共振乳腺活检过程中对乳腺组织进行定位和/或穿刺。图I为本实用新型中的固定底板的一种较佳结构的示意图。图2为本实用新型中的固定底板的另一种较佳结构的示意图。其中，图I所示的固定底板可设置于磁共振四通道乳腺线圈中，而图2所示的固定底板则可设置于磁共振八通道乳腺线圈中。如图I和图2所不,所述固定底板100的中部设置有一个由多个规则排列、大小相等的固定栅格101组成的固定栅格阵列；其中，每个固定栅格101内侧的中部设置有两个对称的凸出部103，将所述固定栅格101分成上、下两个大小相等的通槽。此外，在所述固定底板100的上部还设置有磁共振标记点放置孔102。当使用所述穿刺定位装置对待测组织进行定位时，所述固定底板100上设置有穿刺压板300。图3(a)为本实用新型中的穿刺压板的一种较佳结构示意图。图3(b)为图3(a)所示穿刺压板的后视图。图3(c)为图3(a)所示穿刺压板的俯视图。如图3(a) (C)所示，所述穿刺压板300的底面设置有与所述固定栅格阵列中的多个固定栅格一一对应的且可插入所述固定栅格的两个凸出部之间的突起301，所述突起301的底面为矩形，且所述各个突起301的底面位于同一个平面；所述穿刺压板300的上表面的两侧还具有向外延伸的限位部302，所述限位部上设置有卡扣303，以使得当各个突起301穿过对应的固定栅格101后，所述穿刺压板300的上表面可卡接于所述固定底板100的上表面；当使用所述穿刺定位装置对待测组织进行穿刺时，所述固定底板100上设置有穿刺方格400。图4(a) 图4(d)为本实用新型中的穿刺方格的四种较佳结构示意图。所述穿刺方格400的四个顶角开设有与所述固定栅格上的凸出部相对应的凹槽401，以使得所述穿刺方格400的底端可沿所述固定栅格的凸出部插入所述固定栅格上的一个通槽中；所述穿刺方格400的前端的四边均具有向外延伸的挡板402，以使得当所述穿刺方格400的底端插入相应的通槽中时，所述穿刺方格400的前端可滑动至所述挡板402紧贴固定格栅101，从而卡接于所述固定底板100的上表面；所述穿刺方格400上设置有多个垂直于所述穿刺方格表面且规则排列的通孔403，用于插入套管针。另外，在本实用新型的具体实施例中，可以预先设置所述固定栅格阵列中的固定栅格101的数目和排列方式，以使得所述固定栅格阵列中的固定栅格可以覆盖需要进行定位和/或穿刺的区域。例如，在设置于磁共振四通道乳腺线圈中的穿刺定位装置中，所述固定底板100上的固定栅格阵列中可以具有10个固定栅格101，排列方式如图I所示；而在设置于磁共振八通道乳腺线圈中的穿刺定位装置中，所述固定底板100上的固定栅格阵列中可以具有16个固定栅格101，排列方式如图2所示。在本实用新型的具体实施例中，也可以根据所述固定栅格阵列中的固定栅格的数目和排列方式，预先设置所述穿刺压板300底面上的突起的数目和排列方式。例如，如图3所示，所述穿刺压板300底面上的突起的数目为8个，排列方式如图3中所示。因此，在实际应用过程中，可将图3所示的穿刺压板300插接到固定底板中的相应的固定栅格中。由于穿刺压板300上的突起301的底面都在同一个平面上，因此在对待测的乳腺组织进行扫描定位时，插接到固定底板中的相应的固定栅格中的穿刺压板300的各个突起的底面与待测的乳腺组织接触后，将形成一个完整的接触平面，而不会发生待测区域的乳腺组织在磁共振扫描时鼓出的现象，从而可以对待测乳腺组织中的病灶进行比较精确地定位，并可以提高后续所进行的穿刺过程的精确度。更进一步地，在本实用新型的具体实施例中，为了减少穿刺盲区并提高穿刺精度，所述穿刺方格400上各个通孔的排列方式可以是预先设置的多种排列方式，且每种排列方式可对应于一种穿刺方格。例如，如图4(a) 图4(d)所示的四种排列方式可以对应于四种不同的穿刺方格。其中，同一种穿刺方格上的各个通孔的大小相同(即直径相同)，不同种穿刺方格上的各个通孔的大小可以相同，也可以不相同。另外，在本实用新型的具体实施例中，在相互配合使用的情况下，至少有两种穿刺方格中的所有通孔所覆盖的区域为具有预设面积的全部病变区域。因此，可以将至少两种不同的穿刺方格配合使用，以覆盖一定范围内的全部病变区域，从而可以减少穿刺盲区并提高穿刺精度。例如，可以将图4(a)和图4(b)这两种穿刺方格配合使用，由于图4(a)和图4(b)这两种穿刺方格中的通孔的位置并不相同，且图4(b)所示的穿刺方格中的各个通孔所能覆盖的区域恰恰是图4(a)所示的穿刺方格中的各个通孔所未能覆盖的区域，因此可以将图4(a)和图4(b)这两种穿刺方格配 合使用，从而可以覆盖预设范围(例如，所有固定栅格101所覆盖的范围)内的全部病变区域。同理,也可以将图4(c)和图4(d)这两种穿刺方格配合使用，从而覆盖一定范围内的全部病变区域。[0046]下面，结合如上所述的穿刺定位装置，对利用本实施例中穿刺定位装置所实现的穿刺活检过程进行详细说明。具体的穿刺活检过程一般可以包括如下所述的步骤步骤601,通过固定架将固定底板100固定于磁共振线圈侧方中，患者俯卧于磁共振线圈之上，乳房自由悬垂于磁共振线圈两侧的线圈开孔处，将穿刺压板300卡接于所述固定底板100的表面，使得穿刺压板300的各个突起301的底面与患者的乳房的一侧接触后形成一个完整的接触平面，从而配合位于患者的乳房另一侧的挡板(各图中均未示出)固定患者的乳房。将磁共振标记点插入所述固 定底板100的磁共振标记点放置孔102内，用于后续的扫描定位。步骤602，将患者移入磁共振成像装置的扫描孔道中进行扫描，得到相应的磁共振图像，并通过磁共振图像确定病变活性区域的三维坐标以及上述穿刺定位装置上的磁共振标记点的三维坐标，计算出两个三维坐标之间的空间距离，并根据该空间距离确定预定穿刺点，并确定预定穿刺点所对应的固定栅格、对应的穿刺方格上的通孔的位置以及相应的进针深度。步骤603，将患者从磁共振成像装置中的扫描孔道中移出，保持俯卧姿势不动，拔下穿刺压板300，对预定穿刺点所对应的固定栅格内的皮肤进行消毒，从预定穿刺点注射麻醉药(一般为I %的利多卡因)，待患者疼痛感消失后，插入所对应的穿刺方格400，根据所确定的进针位置以及进针深度，从所述穿刺方格上相应的通孔109中插入带高分子材料或钛合金制成的套管针，当该套管针插入到预先计算出的深度后，移除内针，保留套管针。步骤604，再次将患者移入磁共振成像装置中的扫描孔道进行扫描，通过所得到的磁共振图像确定所插入的套管针前端是否已达到所确定的病变活性区域。如若未达到，则计算位置偏差，再次入针。步骤605，将患者移出扫描孔道，从套管针内插入穿刺活检针至所确定的病变活性区域，激发活检枪，获取足够的病变标本；对患者进行止血处理后结束穿刺活检过程。在上述的基于磁共振成像的穿刺活检过程中，由于固定栅格上的两个凸出部可将相应的固定栅格分成上、下两个相等的通槽，穿刺方格可以根据需要选择相应的通槽插入固定格栅中，使得穿刺方格可以在纵向无间隔地覆盖大范围的全部病变区域，从而大大缩小了穿刺盲区。而且，在进行扫描定位时，穿刺压板300的各个突起的底面与待测的乳腺组织接触后，可形成一个完整的接触平面，从而避免了待测区域的乳腺组织在磁共振扫描时凸起，而在穿刺活检时被穿刺方格压平而产生的错位，因此大大提高了穿刺精度。同时，穿刺方格与穿刺压板均可方便地与固定底板进行拆装组合，从而可以方便地在穿刺活检过程中对待穿刺部位进行局部消毒、移出导管针等步骤，因此也大大提高了穿刺活检的效率，节省了定位时间，减轻了患者的痛苦。由上可知见，通过使用本实用新型所提供的上述穿刺定位装置，可在整个定位/穿刺过程中覆盖一定范围内的全部病变区域，穿刺盲区相对于现有技术中的正方形格栅式固定架可减小50%，因此大大减少了穿刺盲区；同时，由于在上述的穿刺定位装置中使用了穿刺压板，因此可以减小因扫描定位与穿刺活检时皮肤的移动而导致的病变位置变化，从而可大大提高穿刺精度，节省定位时间，减轻患者的痛苦。上面结合附图对本实用新型进行了示例性描述，显然本实用新型具体实现方式并不受上述方式的限制，只要采用了本实用新型的方法构思和技术方案进行的各种改进，或未经改进直接应用于其他场合的，均在本实用新型保护范围之内
权利要求1.ー种穿刺定位装置，其特征在于，该装置包括设置于磁共振线圈中的固定底板； 所述固定底板的中部设置有一个由多个规则排列、大小相等的固定栅格组成的固定栅格阵列；其中，每个固定栅格内侧的中部设置有两个对称的凸出部，将所述固定栅格分成上、下两个大小相等的通槽；所述固定底板的上部还设置有磁共振标记点放置孔； 当使用所述穿刺定位装置对待测组织进行定位时，所述固定底板上设置有穿刺压板；当使用所述穿刺定位装置对待测组织进行穿刺时，所述固定底板上设置有穿刺方格；其中，所述穿刺压板的底面设置有与所述固定栅格阵列中的多个固定栅格一一对应的且可插入所述固定栅格的两个凸出部之间的突起，所述突起的底面为矩形，且各个突起的底面位于同一个平面；所述穿刺压板的上表面的两侧还具有向外延伸的限位部，所述限位部上设置有卡扣，以使得当各个突起穿过对应的固定栅格后，所述穿刺压板的上表面可卡接于所述固定底板的上表面； 所述穿刺方格的四个顶角开设有与所述固定栅格上的凸出部相对应的凹槽，以使得所 述穿刺方格的底端可沿所述固定栅格的凸出部插入所述固定栅格上的一个通槽中；所述穿刺方格的前端的四边均具有向外延伸的挡板，以使得当所述穿刺方格的底端插入相应的通槽中时，所述穿刺方格的前端可滑动至所述挡板紧贴固定格柵，从而卡接于所述固定底板的上表面；所述穿刺方格上设置有多个垂直于所述穿刺方格表面且规则排列的通孔，用于插入套管针。
2.如权利要求I所述的穿刺定位装置，其特征在干 所述固定底板设置于磁共振四通道乳腺线圈中。
3.如权利要求2所述的穿刺定位装置，其特征在干 所述固定底板上的固定栅格阵列中具有10个固定栅格。
4.如权利要求I所述的穿刺定位装置，其特征在干 所述固定底板设置于磁共振八通道乳腺线圈中。
5.如权利要求4所述的穿刺定位装置，其特征在干 所述固定底板上的固定栅格阵列中具有16个固定栅格
6.如权利要求I所述的穿刺定位装置，其特征在干 所述穿刺方格各个通孔的排列方式为预先设置的多种排列方式，且每种排列方式对应于ー种穿刺方格。
7.如权利要求6所述的穿刺定位装置，其特征在于 同一种穿刺方格上的各个通孔的大小相同； 不同种穿刺方格上的各个通孔的大小相同或不相同。
8.如权利要求6或7所述的穿刺定位装置，其特征在于 在相互配合使用的情况下，至少有两种穿刺方格中的所有通孔所覆盖的区域为具有预设面积的全部病变区域。
专利摘要本实用新型提供了一种穿刺定位装置，包括设置于磁共振线圈中的固定底板；所述固定底板的中部设置有一个由多个规则排列、大小相等的固定栅格组成的固定栅格阵列；其中，每个固定栅格内侧的中部设置有两个对称的凸出部，将所述固定栅格分成上、下两个大小相等的通槽；所述固定底板的上部还设置有磁共振标记点放置孔；当使用所述穿刺定位装置对待测组织进行定位时，所述固定底板上设置有穿刺压板；当使用所述穿刺定位装置对待测组织进行穿刺时，所述固定底板上设置有穿刺方格。通过使用上述的穿刺定位装置，可大大减少穿刺盲区，同时还可提高穿刺精度，节省定位时间，大大减轻患者的痛苦。
文档编号A61B19/00GK202409148SQ20112023140
公开日2012年9月5日 申请日期2011年6月30日 优先权日2011年6月30日
发明者孙非 申请人:孙非