专利名称：一种具有清热解毒、疏风解表功能的兽用复方药剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明属于畜禽药及兽药领域中特别涉及一种畜禽使用的感冒退热精粉及其制备工艺方法。
背景技术：
中医药学是我国医药文化宝库中的重要组成部分之一，而中草药则是我国的文化瑰宝。在动物医学方面，中兽医学在畜禽疾病的诊断与治疗方面也起着十分重要的作用。
感冒退热方剂具有清热解毒、疏风解表的功效，用于治疗上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎，属于外感风热、热毒壅盛。2005版《中华人民共和国药典》记载感冒退热颗粒具有清热解毒、疏风解表的功效。收载本方剂的制备方法为大青叶、板蓝根、连翘、拳参四味药，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08(90～95℃)，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度1.20(60℃)，加等量的水，搅拌，静置8小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38～1.40(60℃)的清膏，取清膏，加蔗糖粉、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，即得；或取上清液浓缩成相对密度为1.09～1.11(60℃)的清膏，取清膏，加糊精、矫味剂适量，混匀，喷雾干燥，即得，具有清热解毒、疏风解表的功效。
目前中兽药的使用方法主要是直接将药物粉碎后进行混饲或者混饮，使用方法虽然简单，但是往往达不到很好的疗效。由于畜禽特殊的生理结构，直接将药材以原药材的方式进行治疗，常常得不到很好的吸收，大部分会被排出体外，治疗的效果微乎其微，同时浪费了大量的药材，无形中提高了养殖成本。目前尚未检索到感冒退热精粉在畜禽疫病上的应用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，提供一种畜禽使用的具有清热解毒、疏风解表功能的感冒退热精粉及其制备工艺方法。用于治疗畜禽因外感风热、热毒壅盛所引起的上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎等症的一种纯中药制剂。
本发明的技术方案为一种畜禽使用的感冒退热精粉，其特征在于由以下重量比例的原料制成大青叶335-435g、板蓝根335-435g、连翘167-217g、拳参167-217g采用以下方法制得所述的四味药，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，搅拌，静置8小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即为感冒退热精粉。
本畜禽使用的感冒退热精粉，其特征在于由以下重量优选比例的原料制成大青叶335g、板蓝根335g、连翘167g、拳参167g。
采用以下的方法制得所述的四味药，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，搅拌，静置8小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即为感冒退热精粉。
本发明的使用方法为用于治疗畜禽因外感风热、热毒壅盛所引起的上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎等症。用法为拌料或混饮，马、牛15.5-22.5g/头/天，羊、猪5.5-7.5g/头/天，拌料，3-5天为一个疗程；家禽0.05-0.15g/只/天，混饮，3-5天为一个疗程。
本发明的效果是参考人用药典的感冒退热颗粒，本发明在人用药物现有剂型的基础上针对畜禽的特殊生理结构进行了改进，例如大家畜多为多胃草食动物，直接混饲感冒退热原药材粉末，往往不易吸收，造成浪费。本发明有效改善了感冒退热原有制剂成本高、不易吸收的缺点，将其制成感冒退热精粉，药物中的有效组分克服了中药材粉末直接口服吸收率差的问题，总体来说降低了养殖成本，有效提高了治愈率。本发明用于治疗畜禽因外感风热、热毒壅盛所引起的上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎等症，能够起到清热解毒、疏风解表的作用。同时该药物是纯中药制剂，没有任何毒副作用。
为验证本发明的效果，进行如下试验试验药物试验药物为感冒退热精粉，对照药物为感冒退热粉末(按照所述感冒退热方剂中各种药材的重量配比，配好后自行粉碎即为感冒退热粉末。原药材购自天津市某药房)。
试验动物1日龄AA肉鸡350只，购自天津市某孵化厂，地面平养至15日龄，按照正常的免疫程序接种疫苗，饲喂全价饲料，自由饮水。
菌株与毒株标准冻干鸡支原体菌种，菌株PG31，由中国兽药监察所提供；鸡传染性支气管炎M41株，由天津农学院传染病组提供。
试验方法细菌培养将菌种接种于牛心消化汤中，37℃培养7d，用普通细菌计数法进行计数，稀释成每1mL含活菌2.0亿的悬液。
接种量和接种途径经毒力测定，确定对鸡接种量为0.5mL/只传染性支气管病毒和支原体混合的攻毒液，接种途径为滴鼻、口服。
15日龄AA肉鸡350只，随机分成7组，每组50只。1组、2组、3组、4组、5组鸡实施人工攻毒，通过鼻腔滴入0.5mL鸡传染性支气管病毒和支原体混合的攻毒液。试验鸡在30小时出现明显的呼吸道临床症状后开始试验，其中1组、2组、3组为感冒退热精粉试验组，分别按高剂量(0.15g/天/只，混饮)、中剂量(0.1g/天/只，混饮)、低剂量(0.05g/天/只，混饮)饮服感冒退热精粉，每日二次，连饮5天。4组为感冒退热粉末组(2g/天/只，混饲)，连饮5天。5组为阳性对照，攻毒不用药。6组为空白对照，不攻毒，不用药。7组为安全剂量对照组(1.5g/天/只，混饮)，分组见表1。
表1 试验鸡的分组
疗效考核标准试验期间，每日观察记录，一个疗程后统计有效率、死亡率及相对增重率。
有效率(％)＝治疗后存活鸡数/投药前鸡数×100死亡率(％)＝治疗中死亡鸡数/投药后鸡数×100相对增重率(％)＝试验鸡每只平均增重/空白对照组平均每只鸡增重×100停药后3天，给药试验鸡无明显临床症状，抽样剖检无典型病变，判为治愈；治疗过程中症状减轻、耐过鸡为有效。
试验鸡的临床症状与病变感染对照组试验鸡接种鸡败血支原体后第4d开始表现精神沉郁，食欲不振，第5d出现明显的呼吸道症状，如咳嗽、喷嚏、流鼻液等，严重患鸡可表现为呼吸困难；病鸡张口呼吸、甩头、呼吸哕音加重。有的病鸡眼湿润、流泪，后期个别鸡眼睑肿胀，有粘液或脓性分泌物。死亡鸡鼻窦粘膜水肿、充血、肥厚，窦腔内充有粘液或干酪样渗出物，气管和喉头内有粘液状物质，气管粘膜增厚。肺和气囊、支气管内有明显的卡他性炎症，胸气囊灰色混浊、肥厚，气囊内含有稍混浊的粘稠渗出物或干酪样物质，有的鸡腹气囊也有同样的病变。
死亡鸡病料中支原体分离培养结果从各组死亡鸡的鼻分泌物、气囊等材料中均分离到鸡败血支原体。
未死亡鸡血清中抗鸡败血支原体抗体检测结果从各组未死亡鸡的血清中均检测到抗鸡败血支原体抗体。
感冒退热精粉的疗效从表2可以看出，试验组鸡发病率明显低于药物对照组(4)和阳性对照组(5)；存活数、治疗有效率均高于药物组(4)和阳性对照组(5)，且1组和2组均高于3组；试验组相对增重率与对照药物组差异不显著，但显著高于阳性对照组，证明该药对雏鸡无生长阻滞现象。
感冒退热精粉的安全性试验经过对健康鸡的安全性试验(10倍推荐剂量饮水，连用5天)表明，使用期间未见临床异常表现，对健康鸡无明显影响，说明本制剂是安全的。
表2 感冒退热精粉对鸡复合呼吸道疾病的治疗效果
感冒退热精粉的疗效从试验结果看出，感冒退热精粉1组、2组、3组的发病率比阳性对照组极显著减少，有效率为96％-86％，高、中剂量组的有效率都高于90％，相对增重率也比阳性对照组显著提高。这对于鸡群混合呼吸道感染的控制以及经济效益都具有重要意义。
感冒退热精粉的安全性试验经对健康鸡的安全性试验(推荐剂量10倍饮水，连用5天)表明，使用期间未见临床异常表现，对健康鸡无明显影响，说明本制剂是安全的；并且增重和对照组相比差异不显著，所以本药品对生长无抑制作用。
具体实施例方式
实施例1取大青叶435g、板蓝根435g、连翘217g、拳参217g，所述的四味药，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，搅拌，静置8小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即为感冒退热精粉。
实施例2取大青叶335g、板蓝根335g、连翘167g、拳参167g，所述的四味药，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，搅拌，静置8小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即为感冒退热精粉。
用于治疗治疗治疗畜禽因外感风热、热毒壅盛所引起的上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎等症，能够起到清热解毒、疏风解表的作用。用法为拌料或混饮，马、牛15.5-22.5g/头/天，羊、猪5.5-7.5g/头/天，拌料，3-5天为一个疗程；家禽0.05-0.15g/只/天，混饮，3-5天为一个疗程。
权利要求
1.一种畜禽使用的感冒退热精粉，其特征在于由以下重量比例的原料制成大青叶335-435g、板蓝根335-435g、连翘167-217g、拳参167-217g采用以下方法制得所述的四味药，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，搅拌，静置8小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即为感冒退热精粉。
2.根据权利要求1所述的畜禽使用的感冒退热精粉，其特征在于由以下重量优选比例的原料制成大青叶335g、板蓝根335g、连翘167g、拳参167g采用以下方法制得所述的四味药，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08g/cm3(90-95℃)，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm3(60℃)，加等量的水，搅拌，静置8小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38-1.40g/cm3(60℃)的清膏，干燥后粉碎即为感冒退热精粉。
全文摘要
本发明公开了畜禽使用的感冒退热精粉的组分是，大青叶、板蓝根、连翘和拳参及其制备用量配比，本发明有效地改善了感冒退热方剂原有制剂成本高、不易吸收的缺点，将其制成感冒退热精粉，药物中的有效组分克服了中药材粉末直接口服吸收率差的问题，总体来说降低了养殖成本，有效提高了治愈率。
文档编号A61P11/00GK1958020SQ20051001579
公开日2007年5月9日 申请日期2005年10月31日 优先权日2005年10月31日
发明者李旭东, 鲍恩东, 苏建东 申请人:天津市润拓生物技术有限公司