专利名称：防治重症便秘药食兼用品及制造方法
祖国医药学，即以其优良疗效、较低毒副作用和悠远历史而全球闻名的中医药学，其代表性特点就是都主要采取行之有效的“望、闻、问、切”共同方法观察不同疾病和患者的具体表象，以正确区分、诊断和治疗各种各类纷繁疾病和患者。由于这类了解疾病和患者的方法系统且全面、周到，诊疗不同疾病和患者的第一手临床调查资料一般来说就较正确和可靠，然后在此基础上再进行的对症下药、就基本能保障辩症施治，再加上现代中医药学的迅猛发展与系统性突出成就，解决了许多隔阂中、西医药学理论与实践方面的难题，达成并增进了许多共识，使两类医药学之间互补；尽管不同中医药工作者对同一疾病和患者的诊疗功力(功夫与能力)水平不尽一致、甚至有较大差距，但在中医药领域也日益讲究“术有专攻”、学(专)科不断细分的今天，加上长期行医、见多识广的经验且不断累积，就能不断地产生由量变到质变的质的飞跃性的升华，甚至达到“炉火纯青”的地步也完全做得到且并非少见，而且除一些“疑难杂症”外、多数疾病和患者一般都具有“物以类聚”等共通性的特征、使辩症施治有规律可循，即便是疑难杂症也是相对而言、随着研究的深入同样也可有规可循，因此中医药可收到“药到病除”且毒副作用小、无抗药性等功效就是很自然的事了。所以中医药学在全世界包括西医药学起源和发达的国家与地区在内越来越广泛、越来越迅速地得到认同和应用，其对人类健康长寿的贡献及重要性表现得越来越突出，市场也因之极其广阔，甚至出现中医药的发源和输出国的中国的中医药理论、尤其是现代中医药科技和产品、产业跟不上国际尤其是许多发达国家和地区的发展速度，必须迎头赶上并应不断保持国内外领先地位和水平，应是我国每一位中医药工作者义不容辞的共同责任和崇高使命。
重症便秘就具有上述的物以类聚共通性特征，病因即胃肠湿热、全身浊素正常下行长期不畅积累症状，且为常见多发病，女士花容失色、男士不再潇洒。由于长期便秘，食物在体内停留时间太久使吸收过度、营养过量且产生的各种毒素过量存留过久，导致腰圆腿粗、小腹赘肉、腹痛腹胀、色斑痘痘、皮肤粗干、面色晦暗、困倦乏力、记忆衰退、不同程度地加重心脑血管系统疾病、甚或引起肝、直肠、乳腺等器官恶变，严重损害身心健康。
西医药对便秘只有采用开塞露、液体蜡、果导等药物进行灌肠、润滑、泻下治疗，均不奏效时只得直接从肛门强行掏出粪便，这些办法不仅痛苦难受、且都易形成严重依赖性，不仪极易造成肠道功能紊乱，还会使便秘反复发作进一步恶化发展、久拖难愈，故风险太大、得不偿失，故一般不要轻易、尤其是反复采用，但事与愿违的是便秘恰好是易反复发作的疾病、病情也会越来越严重，导致恶性循环即需要本发明解决的重症便秘。因此，中医药以其上述的优良药效且毒副作用小、无抗药性等功效优势正好能派上用场，从而有了用武之地。
为解决这一难题，本发明防治重症便秘药食兼用品及制造方法即应运而生，以枳实、胖大海、肉苁蓉、芦荟、锁阳、冬葵子、当归、大黄中药材为原料，采用现代中医药工艺技术加工而成，根据中医药辩症施治重要基本原理和原则分别灵活组方。
本发明依据的中医药主要原理如下枳实味苦酸、性微寒，归脾、胃，功效利气、消积、化痰，主治食积气滞、大便秘结；胖大海味甘淡、性微寒，归肺、大肠，功效清开肺气、润肠通便，主治肠热便秘、咽痛声哑；肉苁蓉味甘、性温，归肾、大肠，功效补肾壮阳、润肠通便，主治津枯便秘、腰膝冷痛；芦荟味苦性寒，归肝、胃、大肠，功效泻热、通便、凉肝，主治热结便秘、疳积等；锁阳味甘、性温，归肝、肾，功效润燥滑肠、壮阳养筋，主治肠燥便秘、筋骨萎弱；
冬葵子味甘、性寒，归大肠、小肠，功效利大小便、滑肠，治小便淋沥涩痛、大便秘结；当归味甘辛、性温，归肝、脾、心，功效补血活血、润燥滑肠，治痈疽肿痛、肠燥便秘；大黄味苦、性寒，归肝、脾、胃、大肠、心包，功效下肠胃积滞、泻血热、逐瘀，主治热结便秘、湿热黄疸、痈肿疔毒等；本发明产品的制造方法如下1.中药提取液的制备a.原材料中药的选备 按不同病情如实施例等(专利法规定发明保护范围可并不限于实施例)的具体组方，取饮片型中药材枳实1-2份；胖大海2-3份；肉苁蓉2-3份；芦荟0.5-1份；锁阳3-5份；冬葵子1-3份；当归1.5-3份；大黄1-5份；玄明粉2-4份；番泻叶0.5-1.5份，加入到带搅拌器、过滤器和恒温水浴加热(蒸发)器的非金属表面如玻璃钢、搪瓷等容器中；b.有机与无机混合溶剂的制备取食品级以上的酒精(可溶解许多难溶于水的物质而大幅提高药效)并加常温饮用水稀释制成酒精(浓)度即酒精含量为55-75％(V/V即体积比)的灭菌型有机与无机两种溶剂组成的混合溶剂(对提取对象中药成份物质而言不同液体的混合溶液仍可视为溶剂)，酒精度低于55％或高于75％均难达到最佳提取和灭菌效果；c.使用b所述溶剂对原料药品进行提取 将b所述的混合溶剂加入到a所述的加入了所取全部的中药材的容器中、加入量为完全淹没中药材为宜，密闭容器浸泡20-30分钟、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，开启过滤器、50-100目筛网过滤分离药渣与溶液，1000-3000转/分的转速离心药渣、药液并入过滤分离溶液，开启加热(蒸发)器将药渣和药液分别精确加热到酒精沸点78-80℃(以尽可能减少水的蒸发和蒸馏)汽化酒精、用事先联机的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常温冷却水将酒精气体冷却液化成液态酒精回收循环使用、保障提取液极低有机溶剂即酒精含量的高品质，使用过的冷却水用作预热提取用水，这些措施保障了生产和产品的低能耗、低水耗、低成本、并避免了有机溶剂对环境和产品的污染，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述d步继续进行处理；d.无机溶剂水对药渣继续进行常温提取将经c处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没、密闭容器常温(因含菌极少繁殖有限可确保不腐败变质)浸泡中药材20-30分钟，开启搅拌器以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，150-200目筛网过滤分离药渣与溶液，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述e步继续进行处理；e.无机溶剂对药渣继续进行加(高)温提取将经d处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没，密闭容器、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌、同时加(高)温(因此时含菌可能已较d为高)到沸腾3-5分钟后自然缓慢降温约20-30分钟(夏季高温降温太慢可适当辅以常温水冷、冷却水同样可回收并入c所述的预热水)到60-70℃以利药物成份继续溶出并节能节水，提取出必需高温才能提出和低温未提尽的物质成份、并使加温迅速且均匀、减少物质破坏及损失，以进一步提高药效和收得率，打开过滤器、150-200目筛网过滤分离溶液与药渣，1000-3000转/分的转速离心药渣后弃去的药渣是秸杆还田农业土壤优质有机肥无环污，药液并入过滤分离溶液备f合并提取液用；f.提取液合并将c、d和e提取的药液合并，得中药提取液。
2、本发明产品的制备将1所述的中药提取液，用三效或多效负压蒸发器与工艺浓缩到25-30％重量比浓度，加入乳糖把溶液干物质含量即浓度提升为35-40％，喷雾干燥到含水量3％以下，得本发明产品原料且吸水性低并降低贮藏期间的褪色而容易保存、故保存期即商品货架期长、经济价值高；将其按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形状(极易)压缩制成型，外被肠溶保护膜以延长缓释时间而提高药效并减少可能的药品刺激、得产品。
本发明产品的用法、用量及说明用法以每人每天3次、最好饭前食用，以少量温开水吞食避免嚼食以提高药效、但婴幼应研细食用，用量以婴幼每次1-2片、儿童每次2-3片、成人每次3-4片为宜，因属纯天然且药性极为温和又无任何毒副作用，故无须再细分人群与年龄。通过本发明产品摄入的乳糖量很少、又是肠溶缓释性质，最终被肠道乳糖酶降解为易消化吸收的单糖葡萄糖和半乳糖、及由肠道菌株转化乳糖成乳酸，均可供人体作能源利用，故不会导致任何乳糖不耐过敏症、相反还能使人体逐渐适应乳糖而降低其过敏性，这些都与每日饮奶量大且为无缓释的溶解状态的乳糖易引起过敏有本质不同。乳酸还可调节肠道菌群的平衡并更有利于肠道有益菌株如双歧杆菌等、有益胃肠道功能的恢复而利于疾病的治愈和康复。
本发明的主要优点如下1、药材的药性以温带寒，实现了中医药药性总体平和且相互提升药效最高境界，即避免了因热病寒治而带来“矫枉过正”如大泻、狂泻不止而大伤津气等潜在副作用甚至新病症，中医都明白这类情况一旦出现往往很难治，且因没有毒副作用适合于任何人群而服务面广，这些正是本发明对中医药适应面广重大优点的具体体现。
2、用药品种、功能简单明了，组方灵活多样适应多种病情及选择用药更贴切，拓开了中医药辩症施治具体内容和应用范围。
3、便秘患者的主体共同特点为无患者人群性别但有年老体弱明显倾向和病情严重程度之分，主体发病人群及特征即脑力劳动、年老体弱、运动少、治疗迟缓高度一致，或治疗方法稍有不慎极易转为慢性病而久治难愈，故必须得到尽快有效治疗。本发明组方丝丝紧扣病因、病情且形成功效互相促进与强化良性循环，并从解决其水、食代谢失常现象和胃、肠、脾、肾、肺功能失调与恢复并强化它们互相之间的协调能力系统工程根源入手，故治标又治本且疗效快速显著、治愈周期短且治愈率极高(详后述临床试验及疗效和数据介绍)，从根本上攻克了这一常见多发病医学难题。
4、所有药材都是常规品种且无毒副作用，故品质、来源有保障且资源丰富价格低廉，本发明产品因无患者人群之分故能为广大普通患者所消费得到和消费得起，实现高新技术为最广大民众服务崇高宗旨。
5、创新有机与无机混合溶剂并常温提取及回收有机溶剂循环使用利于同步高品质及高收得率地提取油溶与水溶性物质且节能节(冷却)水，再以无机溶剂并常温与高温联合提取技术、方案与工艺，保障了提取全过程无菌化、可基本提尽许多难溶于水或难溶于油的物质而大幅提高药效和提取物品质及含量，且提取率高、生产周期短、节能节水、产品成本低、无(有机溶剂)污染，其系列综合性优点是传统水煎和单一用有机溶剂或水或其它一些因高成本、高难度、收品单一(事实证明且国内外公认中药复合成份提取物比单一成份提取物疗效好、这本来就是中医药的本质和固有特征所在及为其所决定)、收得率低而短期甚至相当长时间难以普及推广应用的所谓现代中医药提取技术难以相提并论的。
6、变中国及亚洲平均80％以上人口因缺乏乳糖酶难消化吸收(如牛奶)乳糖的缺陷为防治疾病的有利因素，采用乳糖代替易消化吸收的淀粉及糊精作吸附剂和填充剂，能大幅减缓药品缓释速度、且避免了服用传统水煎中药量很大且基本是水而有利水代谢失调的本病的治疗和康复，从而大幅延长药力持续时间且提高疗效并将可能的药物刺激减轻到最低限度。
试验、效果及数据与说明本发明产品所治疾病属常见多发病故具广泛代表性，试验患者自愿参加。本发明产品因疗效好且无毒副作用和人群之分、故治疗周期短且治愈率高、而使试验很容易就得以圆满完成，现将有关情况在专利法允许保留必要的KNOW-HOW和商业秘密的前提下进一步做如下说明(仅供参考)并请谅解不同性别年龄的试验患者共80名，20人一组共分为4个小组，两个小组用传统西医药常量通便治疗，另两个小组用本发明产品及用法、用量治疗，结果如下虽然西、中医药有效率和治愈率均为100％、时间即疗程也基本相同约为5-10日，但治愈即出院后西药组15-20日内有13人陆续复发回原就诊医院诊治、而中药组未发现一人复发复诊，证明本发明产品只需1个疗程即较短的5-10日即可基本治愈、这是传统中医药疗法很难做得到的，究其原因我们分析认为除本发明产品是药食兼用品、我们告诫患者治愈康复出院后宜继续将其做为预防保健食品并可长期服用有密切关系，因为我们回访到一些(共22人次)包括西医药(11人次)治愈康复出院在上述时间段内未复发人员，多数均采纳接受了我们的建议、不同程度地坚持食用本发明产品。这也从一方面说明中医药及本发明产品预防疾病的功效的确也较为显著、更易较西医药预防疾病为中国人所认可和接受并付诸行动，也是中医药更加重要的使命和更为光明的未来所在的具体表现，值得高度关注评价。
权利要求
1.一种防治重症便秘药食兼用品，其特征是由中药材枳实1-2份、胖大海2-3份、肉苁蓉2-3份、芦荟0.5-1份、锁阳3-5份、冬葵子1-3份、当归1.5-3份、大黄1-5份组成。
2.防治重症便秘药食兼用品的制造方法，其特征如下A中药提取液的制备a.原材料中药的选备 取饮片型中药材枳实1-2份、胖大海2-3份、肉苁蓉2-3份、芦荟0.5-1份、锁阳3-5份、冬葵子1-3份、当归15-3份、大黄1-5份，加入到带搅拌器、过滤器和恒温水浴加热(蒸发)器的非金属表面如玻璃钢、搪瓷等容器中；b.有机与无机混合溶剂的制备 取食品级以上的酒精并加常温饮用水稀释制成酒精度为55-75％V/V的灭菌型有机与无机两种溶剂组成的混合溶剂；c.使用b所述溶剂对原料药品进行提取 将b所述的混合溶剂加入到a所述的加入了所取全部的中药材的容器中、加入量为完全淹没中药材为宜，密闭容器浸泡20-30分钟、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，开启过滤器、50-100目筛网过滤分离药渣与溶液，1000-3000转/分的转速离心药渣、药液并入过滤分离溶液，开启加热(蒸发)器将药渣和药液分别精确加热到酒精沸点78-80℃汽化酒精、用事先联机的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常温冷却水将酒精气体冷却液化成液态酒精回收循环使用、使用过的冷却水用作预热提取用水，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述d步继续进行处理；d.无机溶剂水对药渣继续进行常温提取 将经c处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没、密闭容器常温浸泡中药材20-30分钟，开启搅拌器以20-60转/分转速搅拌溶液及中药材20-30分钟，150-200目筛网过滤分离药渣与溶液，将药液密闭备f合并提取液用、药渣加入下述e步继续进行处理；e.无机溶剂对药渣继续进行加温提取 将经d处理后的药渣加入到a所述的空容器中、用c所述的预热水完全淹没，密闭容器、开启搅拌器并以20-60转/分转速搅拌、同时加温到沸腾3-5分钟后自然缓慢降温约20-30分钟到60-70℃以利药物成份继续溶出，打开过滤器、150-200目筛网过滤分离溶液与药渣，1000-3000转/分的转速离心药渣后弃去药渣，药液并入过滤分离溶液备f合并提取液用；f.提取液合并 将c、d和e提取的药液合并，得中药提取液。B产品的制备将A所述的中药提取液，用三效或多效负压蒸发器与工艺浓缩到25-30％重量比浓度，加入乳糖把溶液干物质含量即重量比浓度提升为35-40％，喷雾干燥到含水量3％以下得原料；将原料按0.3-0.5克/片、粒、丸压制成型，外被肠溶保护膜得产品。
3.防治重症便秘药食兼用品的用途，用于生产防治重症便秘药品和食品主剂，用量按正常生产需要；用作防治重症便秘药品和食品，用法每人每天3次饭前食用，以少量温开水吞食避免嚼食但婴幼应研细食用，用量婴幼每次1-2片、儿童每次2-3片、成人每次3-4片。
全文摘要
一种防治重症便秘药食兼用品及制造方法，由枳实、胖大海、肉苁蓉、芦荟、锁阳、冬葵子、当归、大黄中药材为原料，药性总体平和无毒副作用、用药少、功效好、组方紧扣水、食代谢失常现象和胃、肠、脾、肾、肺功能失调病因，治标又治本且疗效快速显著、治愈周期短治愈率高；制造方法多有创新如有机与无机混合溶剂的制备与提取应用、常温高温分步提取等而大幅提高药效和提取物品质及含量，提取率高、生产周期短、节能节水、产品成本低、无(有机溶剂)污染，采用乳糖代替易消化吸收的淀粉及糊精作吸附剂和填充剂大幅减缓药品缓释速度而延长药效并将可能的药物刺激减轻到最低限度、避免服用传统水煎中药量大且基本是水而有利水代谢失调的本病的治疗和康复。
文档编号A61P1/10GK1733200SQ20051002145
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月12日 优先权日2005年8月12日
发明者颜怀玮, 易敏, 颜晓川, 颜怀章 申请人:颜怀玮