用于预防或治疗肿瘤并发症便秘的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种用于预防或治疗肿瘤患者常见并发症—便秘的中药组合物和中药制剂，其由以下重量份数的原料药组成：生大黄20-40、厚朴5-15、枳实5-15、三棱5-15、公丁香5-15、薄荷脑0.5-1.5。本发明提供的中药组合物和制剂，使用后可以有效预防或治疗由于肿瘤并发引起的相关便秘症状，并且作用直接，使用安全，无创无痛，简便易用、便于推广，药简价廉，能保证患者有很好的依从性，在一定程度上减轻肿瘤患者的痛苦、改善患者生活质量，同时还可以减轻患者的经济负担。
【专利说明】用于预防或治疗肿瘤并发症便秘的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及是涉及一种用于预防或治疗肿瘤并发症便秘的中 药组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 约80%患者发现恶性肿瘤时已是中晚期，而造成患者痛苦、致残、致死的最主要原 因是肿瘤并发症。肿瘤并发症的基本内容是：恶性肿瘤在发生发展过程中直接或间接引起； 由于手术、放化疗（包括诊断）等导致的医源性问题。对某些并发症是否发现及时、处理得 当，决定着肿瘤能否治愈或争取进一步治疗而得到长期生存机会，其危害不言而喻。
[0003]便秘是恶性肿瘤患者的常见症状，是指大便次数减少，间隔时间延长；或正常、但 粪质千燥，排出困难；或粪质不干，排出不畅。目前它在肿瘤患者中的发生率尚无确切的统 计数据，国内有研究报道其中晚期恶性肿瘤化疗病人的便秘发生率达43%，国外有研究发 现，约70%?100%的癌症患者需要接受便秘的药物治疗。肿瘤患者便秘的原因包括心理 紧张抑制迷走神经兴奋，进食量少、活动量少不能有效的刺激肠蠕动，化疗、阿片类药物的 应用，肿瘤本身的压迫及梗阻等等，便秘可使病人出现腹痛、腹胀、食欲减退甚至烦躁、焦虑 等反应，严重影响患者的生活质量，对下一步治疗及康复产生不利影响，对于患者的身心损 伤极大，同时也增加了家属陪护照顾的难度。现临床常使用的是缓泻剂、灌肠等，但是对于 肿瘤患者来说，更加增加了患者的痛苦。故而在临床治疗肿瘤时，对于便秘的治疗和预防同 样也很重要。
[0004] 便秘除了心理状态的调整，饮食调节，良好生活习惯的培养等非药物治疗外，目 前，在临床上西医常用的药物治疗包括泻药，促动力药物及微生态制剂。传统的膨胀性泻 药、刺激性泻药、润滑性泻药和直肠通便药由于存在疗效不确切，特异性不强，部分成份有 毒性，不良反应多而不易耐受，治疗范围局限等方面的缺陷，研究很少。目前临床广为接受、 研发较为活跃的导泻药主要集中于胃肠动力剂（如替加色罗）、渗透性泻药（如聚乙二醇 4000、聚乙二醇3350)、以及一些在传统的导泻药基础上更新的纯天然药物，但这些药价格 昂贵，且便秘患者对这些药具有依赖性，使用时间过长可导致患者自主排便功能进一步减 弱，使便秘进一步加重。多年来，我们探索了运用中药穴位贴敷来预防及治疗恶性肿瘤并发 的便秘症状。
【发明内容】
[0005] 本发明解决的一个技术问题就是，提供一种专用于预防或治疗肿瘤并发症便秘的 中药组合物。
[0006] 本发明解决的另一个技术问题就是，继续提供基于上述中药组合物的中药制剂， 优选为直接贴敷在人体某些特殊穴位的中药贴剂，其可以供患者随时使用，且使用时间长， 无副作用，不会增加病痛感，同时具有预防或治疗便秘症状的效果。
[0007] 为了解决上述问题，本发明的技术方案是：
[0008]用于预防或治疗肿瘤并发症便秘的中药组合物，其由以下重量份数的原料药组 成：生大黄2〇-40、厚朴5_15、枳实5-1 5、三棱5_15、公丁香5-15、薄荷脑〇· 5-L 5一 "
[0009]本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料成. 生大黄30、厚朴10、枳实10、三棱10、公丁香10、薄荷脑丨.0。
[0010]本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料药组成· 生大黄40、厚朴15、枳实15、三棱15、公丁香15、薄荷脑1. 5。 一
[0011]本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料药组成： 生大黄20、厚朴5、枳实5、三棱5、公丁香5、薄荷脑0.5。 ' *
[0012]进一步地，本发明提供一种用于预防或治疗肿瘤并发症便秘的中药剂型，所述中 药剂型含有上述的中药组合物。所述中药剂型优选为穴位贴剂。 1'
[0013]中药贴剂的制备方法，可以米用任何己知的中药贴剂的制备方法，本发明进一步 优化了本发明中药贴剂的制备方法：将生大黄、厚朴、枳实、三棱、公丁香干燥后粉碎，过 1〇〇目筛，磨成细粉，薄荷脑溶于适量酒精中，与所述细粉混合，并加入适量凡士林及液状石 蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层即制成所述中药贴剂。
[0014]本发明提供的中药组合物和制剂，使用后可以有效预防或治疗由于肿瘤并发引起 的相关便秘症状，并且作用直接，使用安全，无创无痛，简便易用、便于推广，药简价廉，能保 证患者有很好的依从性，在一定程度上减轻肿瘤患者的痛苦、改善患者生活质量，同时还可 以减轻患者的经济负担。该中药组方是专家多年临床经验的总结，方中大黄、厚朴、枳实为 小承气汤的成分，具有行气泻热除满通便作用，加上三棱既可破血行气增加胃肠动力、又可 消积除痞祛除积滞，再加丁香温中降逆，芳香走窜，临床运用效果良好，同时将穴位贴敷外 治法引入其中，使用方便，适于推广。
【具体实施方式】
[0015]下文中将对本发明的实施例进行详细说明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本 申请中的实施例及实施例中的特征可以相互任意组合。
[0016] -种用于预防或治疗肿瘤并发症便秘的中药贴剂的制备方法，取生大黄、厚朴、枳 实、三棱、公丁香、磨成细粉，薄荷脑溶于适量酒精中，与所述细粉混合，并加入适量凡士林 及液状石蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层即制成所述中药贴 齐!J。所述中药贴剂指的是药材提取物、药材或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮 肤贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。相似可以有橡胶膏剂、凝胶膏剂和 贴剂等。本实施例只是一种优选的制备方法，其他任意的制备方法均可以使用，如橡胶膏剂 的制备方法有溶剂法和热压法。常用溶剂为汽油、正己烷，常用基质有橡胶、热可塑性橡胶、 松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌等。也可用其他适宜溶剂和基质。贴剂常用的 背衬层材料有棉布、无纺布、纸等；常用的保护层材料有防粘纸、塑料薄膜、铝箔聚乙烯复合 膜、硬质纱布等。
[0017] 实施例1 :
[0018] 按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：生大黄30g、厚朴 l〇g、枳实l〇g、三棱l〇g、公丁香10g、薄荷脑1. 0g。
[0019] 实施例2
[0020] 按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：生大黄4〇g、厚朴 15g、枳实15g、三棱15g、公丁香15g、薄荷脑1· 5g。 于
[0021] 实施例3
[0022] 按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：生大黄2〇g、厚朴 5g、枳实5g、三棱5g、公丁香 5g、薄荷脑〇· 5g。
[0023] 采用本发明的中药贴剂对4S位恶性肿瘤患者进行了治疗。全部临床资料均来源 为北京中医医院，从2013年1月至2014年1月共收伴有便秘的患者48例，诊断明确并符 合随机入组标准，随机分为A、B、c、D4组，每组12人，这4组恶性肿瘤患者其中三;组 A、B C每日早晚两次分别将上述实施例I、2、3的中药贴剂敷于神阙穴，双涌泉穴位处^小时后 撕掉弃用，连续使用1〇天，组D分别每天使用一次开塞露，结果4组患者的年龄、性别、生命 体征等一般资料分布大致均衡，便秘症状改善情况结果见表i : ' P
[0024] 表 1
[0025]
【权利要求】
ι·用于预防或治疗肿瘤患者常见并发症一便秘的中药组合物，其特征在于：由以下重 量份数的原料药组成：生大黄2〇-40、厚朴5-15、枳实5_15、三棱5-1 5、公丁香5-15、薄荷脑 0· 5-1· 5。 2_根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：生 大黄30、厚朴10、枳实10、三棱10、公丁香10、薄荷脑1. 0。 3_根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：生 大黄40、厚朴15、枳实15、三棱15、公丁香15、薄荷脑1. 5。
4·根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药组成：生 大黄20、厚朴5、枳实5、三棱5、公丁香5、薄荷脑0. 5。
5·用于预防或治疗肿瘤并发症便秘的中药剂型，其特征在于：所述中药剂型含有权利 要求1-4任一项所述的中药组合物。
6·根据权利要求5所述的中药剂型，其特征在于：所述中药剂型为穴位贴剂。 曰7· $于预防或治疗肿瘤并发症便秘的中药贴剂的制备方法，其特征在于：将生大黄、 厚朴4只实、三棱、公丁香干燥后粉碎，过100目筛，磨成细粉，薄荷脑溶于适量酒精中，与所 述细粉混合，并加入适量凡士林及液状石蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背 衬层和保护层即制成所述中药贴剂。
【文档编号】A61K9/70GK104189667SQ201410350370
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年7月22日 优先权日:2014年7月22日
【发明者】杨国旺, 王笑民, 徐咏梅, 于洁, 张青, 关丽, 魏秀玲, 史瑞君, 肖凤红, 韩燕
申请人:首都医科大学附属北京中医医院