一种治疗便秘的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗便秘的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：榧子、木耳、醍醐、羊蹄实、紫草、天仙果、枳实、肉苁蓉、白枪杆、桑椹、茳芒、栝楼、番泻叶、枸橘、落葵和芦荟叶；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，具有健脾补肾、润肠通便、补血滋阴、生津润燥之功效，能够改善结肠邻近脏器组织的血液循环，疗程短、见效快、价格低，无任何毒副作用，安全性高，能深层调理，改善肠道功能，可使长期便秘患者迅速恢复正常排便，尤其适合中、老年患者服用。
【专利说明】一种治疗便秘的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗便秘的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]便秘是临床常见的复杂症状，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。便秘在人群中的患病率高达27%，但只有一小部分便秘者会就诊，便秘可以影响各年龄段的人，女性多于男性，老年多于青、壮年；因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。
[0003]便秘常表现为便意少，便次也少，排便艰难、费力，排便不畅，大便干结、硬便，排便不净感，便秘伴有腹痛或腹部不适，部分患者还伴有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍。由于便秘是一种较为普遍的症状，症状轻重不一，大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病，不用治疗，但实际上便秘的危害很大，便秘的“报警”征象包括便血、贫血、消瘦、发热、黑便、腹痛等和肿瘤家族史。
[0004]因宿便压迫肠壁，使肠粘膜受伤，肠蠕动变慢，导致习惯性便秘和顽固性便秘，主要症状为3~5天排便一次，粪便干硬，排出困难。宿便产生的臭气不但导致口臭和臭屁，更主要的是宿便产生22种毒素会被肠道反复吸收，通过血液循环到达人体的各个部位，导致面色晦暗、皮肤粗糙、毛孔扩张、褐斑、痤疮、细小皱纹、肥胖、乏力、烦躁等，特别是宿便中的毒素进入血液，使中老年人容易出现高血压、心脏病、半身不遂、老年痴呆等，同时还会加重中老年人的心脑血管疾病。便秘对高血压、冠心病人来说是十分危险的，有时会因排便异常用力而突发脑血管意外，冠心病加重，甚至死亡。
[0005]目前治疗便秘的药品中，中、西药物均有，但临床观察发现效果均不是很理想，如对内科性便秘如何寻求更有效的药物，对`外科性便秘如何克服后遗症等存在很多难题，对于便秘一般都是通过服用缓泻药、泻药来解决，如长期服用，不但会产生耐药性，降低治疗效果，而且还存在着不同程度的副作用，给病人带来极大的痛苦。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种治疗便秘的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，具有健脾补肾、润肠通便、补血滋阴、生津润燥之功效，能够改善结肠邻近脏器组织的血液循环，疗程短、见效快、价格低，无任何毒副作用，安全性高，能深层调理，改善肠道功能，可使长期便秘患者迅速恢复正常排便，尤其适合中、老年患者服用。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗便秘的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]榧子45~70份木耳37~67份醍醐40~67份羊蹄实37~65份
紫草35~65份天仙果35~60份枳实32~58份肉苁蓉30~55份
白枪杆29~54份桑堪26~54份汪芒26~49份栝楼24~49份
番泻叶25~46份枸橘20~45份落葵16~41份芦荟叶11~36份。
[0010]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0011]
榧子50~65份木耳42~62份醍醐45~62份羊蹄实42~60份
紫草40~60份天仙果40~55份枳实37~53份肉苁蓉35~50份
白枪杆34~49份桑椹31~49份茳芒30~45份栝楼28~45份
番泻叶27~41份拘橘25~40份落葵21~36份芦荟叶15~31份。
[0012]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]
榧子55~60份木耳48~58份醍醐47~57份羊蹄实47~55份
紫草45~55份天仙果45~50份枳实42~48份肉苁蓉40~45份
白枪杆39~44份桑椹36~44份茳芒34~41份栝楼32~41份
番泻叶31~36份枸橘30~35份落葵26~31份芦荟叶19~26份。
[0014]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:`[0015]
榧子57份木耳53份醍醐52份羊蹄实51份
紫草50份天仙果47份枳实45份肉苁蓉43份
白枪杆42份桑椹40份茳芒37份栝楼36汾
番泻叶34份枸橘32份落葵28份芦苔叶22份。
[0016]一种治疗便秘的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0017](I)取榧子、醍醐、羊蹄实、紫草、天仙果、枳实、肉苁蓉、白枪杆、茳芒和栝楼去杂质，洗净放入容器内，加入7~9倍量的蒸馏水，浸泡3~4小时后，煮沸2~3小时，提取；再次加入4~6倍量蒸馏水，煮沸I~2小时，提取；最后加入2~3倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.15~1.25的稠膏，备用；
[0018](2)取木耳去杂质洗净，晾干，放入木炭中，烧成黑色，取出研末，过180目细粉，备用；
[0019](3)取桑椹去杂质洗净，晾干，加入3倍量的80%乙醇溶液，浸泡1-2小时，加热提取I小时，回收乙醇,滤过,留滤液备用；
[0020](4)取番泻叶去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0021](5)取枸橘去杂质洗净，晾干，放入容器内隔火加热，用直火煅烧，烧透后取出研末，过160目细粉，备用；
[0022](6)取落葵和芦荟叶去杂质洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0023](7)将上述步骤(1)~(6)所制得的稠膏、细粉、滤液和汁液混合，制成片剂，即为所述的治疗便秘的中药制剂。
[0024]本发明所用中药的药性如下:
[0025]榧子:味甘、涩，性平；归大肠、胃、肺经。杀虫消积，润燥通便。用于钩虫，蛔虫，绦虫病，虫积腹痛，小儿疳积，大便秘结。《本草再新》载:“治肺火，健脾土，补气化痰，止咳嗽，定呵喘，去瘀生新。”
[0026]木耳:味甘，性平；归肺、胃、肝、脾、肾、大肠经。补气养血，润肺止咳，止血降压，抗癌。主治气虚血亏，肺虚久咳，咳血，衄血，血痢，痔疮出血，妇女崩漏，高血压，眼底出血，子宫颈癌，阴道癌，跌打伤痛。《随息居饮食谱》载:“补气耐饥，活血，治跌仆伤。凡崩淋血痢，痔患肠风，常食可瘳。”
[0027]醍醐:味甘，性凉；归肺经。滋阴清热，益肺止血，止渴润燥。主治虚劳烦热惊悸，肺痿咳腔血，消渴，便秘，风痹，皮脸瘙痒。《日华子本草》载:“止惊悸，心热，头疼，明目，敷脑顶心。”
[0028]羊蹄实:味苦，性平。凉血止血，通便。主治赤白痢疾，漏下，便秘。《唐本草》载:“主赤白杂痢。”
[0029]紫草:味甘、咸，性寒；归心、肝经。凉血活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。药理实验表明，紫草对京科68-1病毒有抑制作用，对金黄色葡萄球菌、灵杆菌亦能抑制；紫草的酊剂对化脓菌、大肠杆菌也具有抑制作用。
[0030]天仙果:味辛、酸、涩，性温。祛风化湿，止痛。主治关节风湿疼痛，头风疼痛，跌打损伤，月经不调，腹痛，腰疼带下，小儿发育缓慢。
[0031]枳实:味苦、辛，性寒；归脾、胃、肝、心经。主治积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，结胸，胃下垂，子宫脱垂，脱肛。现代医学研究证实，枳实的水煎剂、酊剂及流浸膏对小鼠、家兔的离体肠管及家兔的在体肠管均有抑制作用，水煎液使胃、肠瘘狗的胃肠收缩节律有力，呈兴奋作用，此外枳实煎剂可用于用于行气滞、除胀满。
[0032]肉苁蓉:味甘、咸，性温；归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠道。主治肾阳虚衰，精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余浙，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘。《别录》载:“除膀胱邪气，腰痛，止痢。”
[0033]白枪杆:味苦、涩，性寒。清热，利尿，通便。用于膀胱炎，膀胱结石，小便不利，便秘，疟疾。《文山中草药》载:“清热，利尿，通便。治膀胱炎，膀胱结石，小便不利，便秘，疟疾，高烧鼻衄。”
[0034]桑椹:味甘、酸，性寒；归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失目民，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。《随息居饮食谱》载:“滋肝肾，充血液，祛风湿，健步履，息虚风，清虚火。”
[0035]茳芒:味甘、苦，性平，无毒；归肺、胃、大肠经。清肝明目，健胃调中，润肠解毒。主治目赤肿痛，头晕头胀，口腔糜烂，习惯性便秘，小儿疳积，痢疾，疟疾。《本草拾遗》载:“火炙作饮极香，除痰止渴，令人不睡，调中。”
[0036]栝楼:味甘，微苦，性寒；归肺、胃、大肠经。润肺，化痰，散结，滑肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。《纲目》载:“润肺燥，降火。治咳嗽，涤痰结，利咽喉，消痈肿疮毒。”
[0037]番泻叶:味甘、苦，性寒；归大肠经。泻热行滞，通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。《现代实用中药》载:“治食物积滞，胸腹胀满，便秘不通。”现代医学研究证实，番泻叶浸液对多种细菌有抑制作用，如大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、甲型链球菌以及白色念珠和某些致病性皮肤真菌。
[0038]枸橘:味辛、苦，性温。疏肝和胃，理气止痛。治胸腹胀满，胃痛，疝气，睾丸肿胀，乳房结核，子宫下垂，跌打损伤，解酒毒。《上海常用中草药》载:“利气，健胃，通便。治胃部胀满，消化不良，便秘，子宫脱垂，乳房结核。”
[0039]落葵:味甘酸，性寒；入心、肝、脾、大小肠经。清热滑肠，凉血解毒。治大便秘结，小便短涩，痢疾，便血，斑疹，汀疮。《泉州本草》载:“治大便秘结，小便短潘，胸脯郁闷。”
[0040]芦荟叶:味苦涩，性寒。泻火通经，杀虫解毒。治白浊，尿血，妇女经闭、带下，小儿惊痫、疳积，烫伤，痔疮，疥疮，痈肿。《南宁市药物志》载:“消疳热，杀虫积，通经，凉肝。治妇人经闭，小儿惊痫、疳积。生用外敷，治汤火伤和痄腮。”
[0041]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0042]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，具有健脾补肾、润肠通便、补血滋阴、生津润燥之功效，能够改善结肠邻近脏器组织的血液循环，疗程短、见效快、价格低，无任何毒副作用，安全性高，能深层调理，改善肠道功能，可使长期便秘患者迅速恢复正常排便，尤其适合中、老年患者服用。
【具体实施方式】
[0043]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
`[0044]实施例1
[0045]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0046]
榧子65g木耳62g醍醐62g羊蹄实60g
紫草60g天仙果55g枳实53g肉苁蓉50g
白枪杆49g桑椹49g汪芒45g栝楼45g
番泻叶41g枸橘40g落葵36g芦荟叶31g。
[0047]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0048](I)取榧子、醍醐、羊蹄实、紫草、天仙果、枳实、肉苁蓉、白枪杆、茳芒和栝楼去杂质，洗净放入容器内，加入7~9倍量的蒸馏水，浸泡3~4小时后，煮沸2~3小时，提取；再次加入4~6倍量蒸馏水，煮沸I~2小时，提取；最后加入2~3倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度
1.15~1.25的稠膏，备用；
[0049](2)取木耳去杂质洗净，晾干，放入木炭中，烧成黑色，取出研末，过180目细粉，备用；
[0050](3)取桑椹去杂质洗净，晾干，加入3倍量的80%乙醇溶液，浸泡1-2小时，加热提取I小时，回收乙醇,滤过,留滤液备用；
[0051](4)取番泻叶去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0052](5)取枸橘去杂质洗净，晾干，放入容器内隔火加热，用直火煅烧，烧透后取出研末，过160目细粉，备用；
[0053](6)取落葵和芦荟叶去杂质洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0054](7)将上述步骤(1)~(6)所制得的稠膏、细粉、滤液和汁液混合，制成片剂，即为所述的治疗便秘的中药制剂。
[0055]用法用量:口服，每次2片，每日2次，饭后半小时温开水送服，5天为一疗程，2~3个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0056]实施例2
[0057]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0058]
榧子60g木耳58g醍醐57g羊蹄实55g
紫草55g天仙果50g枳实48g肉灰蓉45g
白枪杆44g桑椹44g IE芒41g栝楼41g
番泻叶36g枸橘35g落葵31g芦荟叶26g。
[0059]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060]实施例3
[0061]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0062]
榧子57g木耳53g醍醐52g羊蹄实51g
紫草50g天仙果47g枳实45g肉苁蓉43g
白枪杆42g桑椹40g IE芒37g栝楼36g
番泻叶34g枸橘32g落葵28g芦荟叶22g。
[0063]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064]实施例4
[0065]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0066]
桐子55g木耳48g醍醐47g羊蹄实47g
紫草45g天仙果45g枳实42g肉苁蓉40g
白枪杆39g桑椹36g IE芒34g栝楼32g
番泻叶31g枸橘30g落葵26g芦荟叶19g。
[0067]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0068]实施例5
[0069]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[0070]
榧子50g木耳42g醍醐45g羊蹄实42g
紫草40g天仙果40g枳实37g肉苁蓉35g
白枪杆34g桑椹31g茳芒30g栝楼28g
番泻叶27g枸橘25g落葵21g芦荟叶15g。
[0071]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0072]临床资料:
[0073]1、病例选择:
[0074]作为治疗便秘的中药制剂，选择便秘患者300例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组150例，其男性70例，女性80例，年龄40~80岁，平均年龄60岁，病程I~5年；对照组150例，其男性75例，女性75例，年龄41~81岁，平均年龄61岁，病程I~5年。
[0075]两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。
[0076]2、治疗方法:
[0077]对治疗组的患者服用本发明中药制剂，口服，每次2片，每日2次，饭后半小时温开水送服，5天为一疗程，2~3个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0078]对照组的患者服用果导片，口服，睡前服I~2片，8天为一疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0079]3、疗效判断:
[0080]治愈:大便干结、排便困难等临床症状体征消失，功能活动恢复正常，各项检查指标恢复正常。
[0081]好转:大便干结、排便困难等临床症状体征基本或部分消失，各项检查指标基本正
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[0082]无效:临床症状体征无改善，各项检查指标仍不正常。
[0083]4、治疗结果:
【权利要求】
1.一种治疗便秘的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 榧子45~70份木耳37~67份醍醐40~67份羊蹄实37~65份 紫草35~65份天仙果35~60份枳实32~58份肉苁蓉30~55份 白枪杆29~54份桑堪26~54份获芒26~49份括楼24~49份 番泻叶25~46份枸橘20~45份落葵16~41份芦荟叶11~36份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 榧子50~65份木耳42~62份醍醐45~62份羊蹄实42~60份 紫草40~60份天仙果40~55份枳实37~53份肉苁蓉35~50份 白枪杆34~49份桑堪31~49份获芒30~45份括楼28~45份 番泻叶27~41份枸橘25~40份落葵21~36份芦荟叶15~31份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 榧子55~60份木耳48~58份醍醐47~57份羊蹄实47~55份 紫草45~55份天仙果45~50份枳实42~48份肉苁蓉40~45份 白枪杆39~44份桑堪36~44份获芒34~41份括楼32~41份 番泻叶31~36份枸橘30~35份落葵26~31份芦荟叶19~26份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及 重量份数为: 榧子57份木耳53份醍醐52份羊蹄实51份 紫草50份天仙果47份枳实45份肉苁蓉43份 白枪杆42份桑椹40份茳芒37份栝楼36份 番泻叶34份枸橘32份落葵28份芦荟叶22份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗便秘的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)取榧子、醍醐、羊蹄实、紫草、天仙果、枳实、肉苁蓉、白枪杆、茳芒和栝楼去杂质，洗净放入容器内，加入7~9倍量的蒸馏水，浸泡3~4小时后，煮沸2~3小时，提取；再次加入4~6倍量蒸馏水，煮沸I~2小时，提取；最后加入2~3倍量蒸馏水，加热煮沸I~.2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.15~.1.25的稠膏，备用； (2)取木耳去杂质洗净，晾干，放入木炭中，烧成黑色，取出研末，过180目细粉，备用； (3)取桑椹去杂质洗净，晾干，加入3倍量的80%乙醇溶液，浸泡1-2小时，加热提取I小时，回收乙醇，滤过，留滤液备用； (4)取番泻叶去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用； (5)取枸橘去杂质洗净，晾干，放入容器内隔火加热，用直火煅烧，烧透后取出研末，过.160目细粉，备用； (6)取落葵和芦荟叶去杂质洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (7)将上述步骤(1)~(6)所制得的稠膏、细粉、滤液和汁液混合，制成片剂，即为所述的治疗便秘的中药制 剂。
【文档编号】A61K36/896GK103751451SQ201410053185
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年2月17日 优先权日:2014年2月17日
【发明者】柳桂玉, 吕荣华 申请人:柳桂玉