防治肥胖型高血糖及减肥药食兼用营养素及制造方法

文档序号:1241865阅读:221来源:国知局
专利名称:防治肥胖型高血糖及减肥药食兼用营养素及制造方法
高血糖虽会演化成糖尿病,但其早中期肾等器官功能损害与破坏还未达到不可逆转的无可救药地步,及时防治肥胖病因即通过调控体重减肥可降低血糖到正常并达到治愈水平、从而阻断其向糖尿病发展。但如任其发展到肾等器官衰竭到功能丧失殆尽的程度、其后果就是很难防治的糖尿病。因此高血糖病是糖尿病的前身和前奏并具共同特征都表现为血糖过高及糖尿,临床上出现多尿(正常人1000-2000毫升/天,糖尿患者3000-10000毫升/天)、因多尿必然导致多饮、因血糖排泄多体内能量供给不足饥饿感强烈只得多食、因血糖高必须多餐分食、因体内物质分解多合成及利用少导致体力不支而疲乏并消瘦等症候群,共同特征就是“多食(饮)善饥”、严重时可发生酮症酸中毒甚至昏迷,中晚期多合并心血管、肾、眼部及神经系统症状,外科常合并化脓性感染、坏疽及术后创面长期不愈等症状。由于肥胖型高血糖原始病因是肥胖和年龄偏大导致的不同程度的器官功能退化与衰竭,所以本发明在将其视同糖尿病进行介绍、研究与防治和防治方案和糖尿病保持基本一致以同步解决并发糖尿病后患问题的同时,尤其注重同步解决其原始病因肥胖和减肥难题,详情请见下述。
一般将空腹血糖浓度高于130毫克%称为高血糖、当血糖升高到超过肾阈(160-180毫克%以上)就出现糖尿。世界多数国家糖尿病发病率在0.1%-0.2%,美国高达0.5%-0.6%;我国总发病率则超过美国、为0.609%,标化患病率为0.674%,40岁以下为1%-1.5%,40岁以上猛增、60-70岁达最高4.27%,脑力劳动者发病率明显高于体力劳动者;照上述数据推算我国糖尿病人高达上千万人!因此其不仅是一个严重的科技与医药卫生问题、也是一个严重的社会问题,急需科技、医药和全社会高度关注和解决。
高血糖和糖尿可由多种原因引起。如一次食入大量的糖,血糖可大幅度升高,继而出现糖尿,此属饮食性糖尿,又如在情绪激动,交感神经兴奋,使肾上腺素分泌增加,后者加速肝糖原的分解,以致血糖浓度上升而出现糖尿,此为情感性糖尿。这些都属于一过性的生理性高血糖及糖尿,血糖仅暂时上升,空腹血糖亦无异常,并非真实性糖尿病,对人体也没有什么危害,故本发明仅指并仅研究解决下述真实性糖尿病。
显而易见,非真实性糖尿病和真实性糖尿病的本质区别就在于前者是因摄入糖量增加导致血糖浓度短时超过正常肾阈引起、因持续时间短对人体无害,后者恰好相反、是糖代谢尤其是物质合成与降解或肾阈长期不正常引起、危害很大。
糖尿病有明显家族史,父母患糖尿病,其子女发病率4~9倍,幼年糖尿病85%~91%有家族史,孪生糖尿病患者单卵孪生一致性为48%,而双卵孪生为20%,尤其是II型患者,共显性可高达91%,I型患者为54%,孪生患者都有明显的遗传特征。糖尿病人常伴有自身免疫性病,患自身免疫性肾上腺炎者约为14%,患病率比正常人群高6倍;因病毒感染引起的糖尿病已被广泛注意,用病毒可直接复制动物糖尿病模型;四氧嘧啶、链脲佐菌素等药物可引起动物急性糖尿病。继发性糖尿病是疾病或使用药物直接或间接引起胰岛功能损害,如急性胰腺炎、胰腺癌切除术后等都可引起糖尿病。
世界卫生组织-WHO1985年建议糖尿病分为胰岛素依赖型、非胰岛素依赖型和其他类型三种类型。胰岛素依赖型(1DDM)也称为I型糖尿病。多见于幼儿及青少年,15岁以内发病,病情重、血糖波动大,易发生酮症酸中毒。因为患者血浆胰岛素低下,而胰高血糖素水平较高,故患者需终身用胰岛素治疗;非胰岛素依赖型(NIDDM)又称为II型糖尿病。多见于40岁以上成人,患者多肥胖,发病之初多无感觉,常在体检或有明显糖尿病症状时才发现,病程缓慢,血浆胰岛素水平基本在正常范围内,一般早、中期不需要用胰岛素治疗,如存在应激时,易发生酮症酸中毒;其他类型也称继发性糖尿病,多由胰腺自身疾病或其他内分泌改变如各种对抗胰岛素的激素生长素或增加尿酸排泄治疗结石痛风病的促肾上腺皮质激素或肾上腺素分泌过多和肾性糖尿(肾小管重吸收能力下降导致糖的肾阈下降、使肾小球滤液中正常浓度的葡萄糖也无法完全重吸收),都会引起高血糖和糖尿(病),症状和体征可同时存在。通常原发病治愈时,糖尿病随之消失,但也有少数患者转为糖尿病。
现有的防治高血糖和糖尿病的方法多为控制体重即减肥或节食、但均收效甚微甚至越减越肥,如药物多为排水或泻药、不仅反弹大且副作用及后果严重甚至死亡的报道也比比皆是,锻炼多为“三天打鱼、两天晒网”、难有持之以恒者,且多数锻炼的时间和强度不足、能量消耗太少,多数情况是刺激了食欲增加了食量反而更胖,而大的锻炼强度往往引发其他疾病、得不偿失;因胰岛素必须保持其活性肽链(大分子)结构才有功能、所以不能口服,否则会因胃肠的酸碱(蛋白水解)酶的灭活与水解而失效,故用胰岛素治疗多为与吸毒相似的频繁痛苦的针刺注射且抑制体内自身胰岛素的产生故依赖性强,久而久之可使自体胰岛和合成胰岛素的功能丧失殆尽而后患无穷;肾病是高血糖和糖尿病的主要并发症、还有肾功能不全如蛋白尿、高血压、氮质尿症、水钠瀦留等、严重者可发生尿毒症,且近年来有上升趋势,现有治疗与药物如激素平衡等多数可能对肾功能有进一步损害的副作用,换肾则极其昂贵且难寻合适肾源、排异并发感染失败风险极大而成功机遇很小,更重要的是即便成功也会因前述的并发症是肾病、如肥胖等原始病因不能先行防治则极易再次复发肾病。
综上述,防治高血糖和糖尿病必须要从根本病因入手即首先必需解决好肝肾等器官的功能恢复、防治并发症,第二是消除原始病因肥胖即减肥,第三是恢复正常的物质合成与代谢功能,才能治表又治本。
本发明就是针对现有技术之不足,为解决上述问题、出于一个总的发明构思而设计、制造一种防治肥胖型高血糖及减肥药食兼用营养素及制造方法,并公开本发明科技原理、功效优点、方案疗效如下虽然肥胖型高血糖血浆胰岛素水平一般早中期基本在正常范围内,看似不需要用胰岛素治疗,但其胰岛素水平下降是总的发展趋势、并因此而逐步加重了病情且易形成恶性循环即胰岛素水平逐步下降导致血、尿糖逐步上升并进一步损害肾及其回收葡萄糖功能导致血糖进一步上升、这又导致胰岛素水平进一步下降,如此周而复始、器官功能将迅速且呈不可逆衰退、合成胰岛素的能力和量自然也就跟着迅速不可逆下降,故应提倡的是不用外源胰岛素治疗以防产生依赖性导致器官功能及内源性胰岛素合成量的下降,同样显而易见的道理则是应调动内源性胰岛素的合成及与其它激素与功效之间的平衡关系等以及时及早介入维持和维护器官功能并减免其衰退而减缓及调控病情与发展趋势和速度而利于疾病的防治与康复,本发明方案就是针对这些难题设计并具全方位的意想不到的独特显著功效与优势,如调控、保护并补偿内源性胰岛素的合成功能与能力;及时打破了上述的后果严重的器官功能和胰岛素合成下降的恶性循环;真正实现了防治疾病的最高境界和难度即“防微杜渐”、以防“千里之堤溃于蚁穴”等。详情请见下述。
核苷酸及其功效环-腺苷酸c-AMP是高血糖素第二信使、其作用是加强糖异生和糖原分解作用生成更多葡萄糖而强化糖尿病;胰岛素则与其相反、其作用是激活加速c-AMP分解的一种磷酸二酯酶活性而降低c-AMP浓度;环-鸟苷酸c-GMP的生物学效应常和环状腺苷酸相反如抑制糖异生抵消高血糖素的降解作用、增强胰岛素的合成作用,相当于增加了胰岛素量而降低血糖浓度且无任何毒副作用,所以本发明选用c-GMP、鸟苷酸GMP、二磷酸鸟苷GDP、三磷酸鸟苷GTP均可增加和代替部分胰岛素及其功效;更重要的是c-AMP抑制细胞分裂而c-GMP促进细胞分裂,故c-GMP还利于受损胰岛肝肾及功能修复、以提高回收利用葡萄糖、氨基酸等物质的能力并降低血糖和尿糖,并因回收利用葡萄糖等提高了体内供能和合成物质来源而减少糖异生,故减少蛋白质等物质消耗及其产生的负氮平衡、酮症酸中毒等系列危害,利于体内物质合成与积累而改善体能、提高细胞组织修复水平和机体康复能力。例如可大幅减轻肝肾糖异生工作量(初期肝占体内糖异生总量的80-90%、肾10-20%,长期则比较接近肝约55%、肾约45%)以免工作负担过重;还可节省大量蛋白质如回收或少排泄100克葡萄糖可节省50克蛋白质,这对改善病人的身体素质至关重要、因为这些蛋白质主要来自因糖异生降解的肌肉蛋白质,显而易见的是肌肉的量和功能损失根本不可能承受糖尿病这样常年累月的巨大消耗,即便是“多食善饥”也无法弥补如此长期、巨大的优质蛋白质的损耗,故其结果也只能是增加更多脂肪及其积累即更加肥胖导致病情更重的恶性循环。此外,c-AMP与c-GMP对钙的调控作用和功效也截然相反,前者使线粒体中的钙透入胞浆、后者则使胞浆中的钙进入线粒体,而钙从线粒体出来可促进胞浆中的糖原分解增加血糖加重病情、且胞浆消耗葡萄糖进行的是产能很低(仅有线粒体有氧氧化的1/18-19)的糖(无氧)酵解反应、无谓浪费大量葡萄糖而刺激蛋白质糖异生并产生大量乳酸引发乳酸酸中毒;与之相反,胞浆中的钙进入线粒体则有利糖原合成降低血糖减缓病情,二者功效完全相反。故本发明高度重视认真研究上述核苷酸防治肥胖、高血糖及糖尿病机理与功效和及时应用于有效防治这些疾病及取得的科研成果创新重大且效果显著。
维生素及其功效VA是上皮细胞修复的核心维生素,糖尿病人因不能把胡箩卜素转变为维生素A而易缺乏VA导致临床上常见糖尿病人并发视网膜病变;维生素B1是能量代谢尤其是糖和脂肪代谢的多个环节中起重要作用、糖尿病人易并发的神经系统疾病可与VB1供给不足有关;维生素B12参与大量耗糖耗脂肪的核苷酸及核酸和蛋白质合成、修复受损基因和细胞而提高组织器官活力;维生素C与多种酶及功能关系密切、并有解毒、改善心肌功能、促进以消耗大量脂肪作原料的蛋白特别是对伤口愈合等影响非常显著和有效的胶元蛋白的合成等功效,缺乏出现创口、溃疡不易愈合,骨骼、牙齿等容易折断或脱落。这些对逐步减肥与消除肥胖,改善酶功能,修复胰腺和胰岛细胞、恢复肝肾及功能、提高机体对抗并缓解疾病的能力与活力至关重要。
微量元素及其功效Mg+激活c-AMP环化酶促进c-AMP生成而Mn+激活c-GMP环化酶促进c-GMP生成,Mn+和Mg+均是二价离子故只需增加Mn+即可抑Mg+,这样做的优点是既保障了较高的Mn+的供给量以保障c-GMP的合成量而利于糖尿病防治、又不必特意从食物(往往富含镁)中去除镁而有效防范糖尿病诱发的其它疾病如糖尿病人血镁低易并发的视网膜病变;铬是葡萄糖耐量因子的组成部分和胰岛素辅助因子,对碳水化合物的代谢有直接作用并促进蛋白质合成及激活胰岛素使其活性增加,缺铬时周围组织对胰岛素的敏感性下降、增加铬供给量则改善糖耐量,患者血清铬明显低于正常人故应补偿铬;锌不但参与胰岛素的合成、还协助葡萄糖在细胞膜转运、稳定胰岛素的结构而提高其活性及寿命,并因增加蛋白质合成消耗糖和脂肪而与维生素B1和维生素C等一样利于减肥、创口愈合及防治糖尿和引发的视网膜、脉络膜等眼底病,如含锌量很高的脉络膜是视网膜的供血者和支撑物、缺锌会导致其状态与功能严重失常,也必将直接严重影响到视网膜的供血即营养供给,导致视网膜因营养不良逐渐萎缩失去功能、视力下降、严重者最终导致失明。由于糖尿病人分解代谢亢进、组织锌释放增多、从尿和汗中排泄亦增多、加之多数糖尿病患者伴有锌吸收不良,所以及时补偿锌相当于增加了胰岛素的供给量,事实证明糖尿病人胰腺的含锌量仅有正常人的50%左右、悬殊很大。这些对调控肥胖、修复胰腺和胰岛细胞功能及胰岛素活力、降低血糖和尿糖浓度等作用重大。
矿物质及其功效糖尿病患者体内钾的丢失较严重,因为糖尿患者的显著特点之一就是“三多一少”即多尿多饮多食和体重但如前述主要并非脂肪而是蛋白质和肌肉下降,其中多尿排掉的钾足以抵消多饮多食摄入的钾、加上为防多饮及水钠潴留的限钠如低或无食盐摄入也增加排钾约1克/天且钾的食物来源及含量远较钠少很难自然从食物中得到足够补偿,时间稍长就会导致钾低及系列严重并发症如酸碱、电解质、水平衡等,故应补偿钾;多尿因排泄速度快也导致钙的肾回吸收减少而易缺钙、导致患者骨质疏松、儿童糖尿病缺钙可影响发育;钙只有在酸性条件下才能吸收利用、且吸收后又可中和减缓糖尿病的酮症酸中毒、还可保障动物细胞主体能源产生与供给的葡萄糖三羧酸循环有氧氧化的线粒体对钙的特殊大量需求与浓度(因有氧氧化总是优先于无氧糖酵解故钙也优先进入线粒体以保障主体能源的生产与供给机制的优先正常运转)、以保障生命能量代谢与供给水平,利于消耗多余脂肪并代替肌肉和蛋白质有氧氧化高效供能缓解“多食善饥”及其系列严重副作用。这些对因糖尿病功能受损低下并形成恶性循环的胰肝肾肌肉等组织能力的修复非常关键,加上多数健康中国人都不同程度缺钙、故肥胖、高血糖和糖尿病人更应补偿上述矿物质。
必需脂肪酸(油)及其功效脂肪酸可促进胰岛素合成,增加必需脂肪酸不仅相当于增加了胰岛素的供给量,还因必需脂肪酸是维持细胞正常功能和脂肪正常代谢的前提条件,如必需脂肪酸尤其是亚麻酸是合成许多重要激素和修复上皮组织的原始材料,而且因必需脂肪酸缺乏引起的疾病、只能由必需脂肪酸才能治愈、其它任何药品无效,如中晚期糖尿病人常发生的术后创面长期不愈、视网膜与脉络膜营养不良的眼底病变等症状与上述的糖尿病导致长期高血糖素过多使体内脂肪分解和必需脂肪酸消耗太大、又因肥胖及减肥与高血糖及糖尿病长期严格限食导致脂肪尤其是必需脂肪酸摄入量很少、积累量更少关系重大,更重要的是1份必需脂肪酸可带动5-10份或更多脂肪正常代谢、是名副其实的“四两拨千斤”功力,而人体脂肪70%以上都是油酸,其虽是不饱和脂肪酸、但并不是必需脂肪酸即亚油酸和亚麻酸,故人体脂肪因缺乏大量必需脂肪酸而难以正常代谢、只有不断累积体内而肥胖并诱发诸如高血糖、糖尿病、高脂血、高血压、脂肪肝、心脑血管疾病等严重疾病,并成为患病率和死亡率都超过癌症等主要死亡性疾病的人类第一杀手,尤其是高血糖和糖尿病患者常伴有高脂血、高血压等症,极易诱发心脑血管疾病甚至导致死亡,而且肥胖及高血糖和糖尿病因需要减肥和防止酮性酸中毒等必须限制脂肪摄入量、这就更加减少了必需脂肪酸的供给来源和供给量,但身体对必需脂肪酸的需求和消耗量却有增无减,故及时补偿必需脂肪酸对这些疾病的防治及减缓患者的病情与康复和安全减肥都有着特殊重大意义和显著效果。
为实现本发明目的,还应补充介绍本发明下述原理和优点胰岛素属肽类激素,总的作用是促进合成代谢、抑制分解代谢,故肥胖者血胰岛素偏高、其早期高血糖患者胰岛素水平也无明显降低,儿童因处于快速生长发育期物质消耗量大少有多余脂肪等物质储存并累积于体内故少肥胖胰岛素则偏低;除因胰岛素分泌不足的依赖型糖尿病外,非胰岛素依赖型糖尿病(又称症状性糖尿)和肾性糖尿的胰并未有实质性损伤,即胰岛素的分泌量并无明显减少、糖代谢未发生根本性的紊乱,故可称为非胰损性糖尿,此时纠正原始病因肥胖对防治肥胖型高血糖患者及阻止其向糖尿病发展效果最佳,主要应保护和修复肝肾功能以提高重吸收利用葡萄糖等营养物质的能力;在有葡萄糖的条件下,氨基酸促进胰岛素分泌和降解的作用与速度相当、表现出中和作用,但有些氨基酸如丝氨酸、苏氨酸、甘氨酸糖异生活力及作用最强,特别是丙氨酸在糖异生过程中处于中心地位,故肥胖、高血糖和糖尿病人特别是肾功能不全时蛋白质品质和摄入量也应适当控制以减少糖异生和葡萄糖浓度及对肾功能的进一步损害导致葡萄糖肾阈的进一步下降,具体根据肾功能损害程度而定;脂肪酸促进胰岛素的分泌问题已在上述的必需脂肪酸油及其功效章节中论述。显而易见,本发明方案兼顾解决了这些问题,如考虑能量代谢中心三羧酸循环代谢中的丙氨酸和食物蛋白氨基酸来源及上述病人多数肾功能下降应限制蛋白摄入量和氨基酸对胰岛素量并无贡献等因素,故本发明不另增蛋白质,但在必需脂肪酸等增加内源性胰岛素量和活力及寿命以防止肥胖型高血糖病情逐渐加重对胰岛素需求的增加和代替外源性胰岛素及其依赖性与内源性胰岛素和必需脂肪酸等消耗大量多余脂肪用以合成结构物质防治肥胖消除原始病因减缓病情、改善及提高器官功能与体质等诸多方面的积极因素的创建与利用解决得较为全面周到,具体详情请见以上相关论述。
本发明上述的这些功效与优点都正好对上述疾病尤其是中晚期患者身体健康已很虚弱急需减肥、改善酶功能,修复胰腺和胰岛细胞、恢复肝肾及功能、提高机体对抗并缓解疾病的能力与活力等都有着特殊重大功效。
本发明具体实施方案如下本发明产品由嘌呤类核苷酸1-2份、复合维生素0-1份、复合微量元素0-0.1份、复合矿物质0-2份、必需脂肪酸油0-2份组成,均按重量比计算和取用;其中嘌呤类核苷酸由c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一种至全部1-2份组成;
复合维生素由VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份的混合物0.1-1份组成,选用GB2760或GB14880批准的其它品种按有效物质折算;复合微量元素由硫酸锰1-2份、氯化铬0.1-0.2份、乳酸锌1-2份的混合物0.01-0.1份组成,选用GB2760或GB14880批准的其它品种按有效物质折算;复合矿物质由柠檬酸钾1-2份、碳酸钙10-20份的混合物1-2份组成,选用GB2760或GB14880批准的其它品种按有效物质折算;必需脂肪酸油由亚油酸含量等于或大于20%的食用油1-2份和亚麻酸含量等于或大于5%的食用油1-2份的单一油或调和油1-2份组成,单一油是指一种油同时含有等于或大于20%和5%的亚油酸和亚麻酸的食用油。
本发明产品的制造方法如下a嘌呤类核苷酸的制备 在无菌室内,取c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一种至全部,加入到带搅拌器的容器中,20-60转/分拌匀3-5分钟,密闭备用;b复合维生素的制备 在无菌室内,取VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份,加入到非金属研钵中研匀3-5分钟,密闭备用;选用GB2760或GB14880批准的其它品种按有效物质折算,c复合微量元素的制备 在无菌室内,取硫酸锰1-2份、氯化铬0.1-0.2份、乳酸锌1-2份,加入到非金属研钵中研匀3-5分钟,密闭备用;选用GB2760或GB14880批准的其它品种按有效物质折算;d复合矿物质的制备 在无菌室内,取柠檬酸钾1-2份、碳酸钙10-20份,加入到非金属研钵中研匀3-5分钟,密闭备用;选用GB2760或GB14880批准的其它品种按有效物质折算;e必需脂肪酸油的制备 在无菌室内,取亚油酸含量等于或大于20%的食用油如玉米油、花生油、樱草油等1-2份和亚麻酸含量等于或大于5%的食用油如亚麻仁油、月见草油、播娘蒿油、大豆油等1-2份,加入到带搅拌器的容器中,20-60转/分拌匀3-5分钟,密闭备用;f本发明产品的制造取上述的嘌呤类核苷酸1-2份、复合维生素0-1份、复合微量元素0-0.1份、复合矿物质0-2份、必需脂肪酸油0-2份,用适量食用纤维如果胶纤维等作填充剂和液体(油)吸附剂、得产品。食用纤维的推荐参考用量至本发明产品手捏仍呈流沙粉末松散状为宜,但食用纤维的用量不必作任何硬性规定。
本发明产品的用途与用法用量及优点用作食品、药品及其主剂或添加剂。用作食品、药品的用法及优点为饭前先服可储备β-细胞胰岛素、以快速平衡饭后正常的两次血糖升高的第一次(早期快速相-约在进食1-2分钟后开始)血糖上升高峰,并继续促进β-细胞新合成胰岛素以平衡第二次(延迟缓慢相)血糖升高,故只要做到血糖缓慢升高和/或增加胰岛素并缓慢释放对防治糖尿病都有利,本发明采用食用纤维素(从摄入到排泄有数小时)可刺激胰岛素分泌和减少升高血糖的抑胃多肽分泌而降低血糖和尿糖并改善糖耐量,还有降血脂、血压、胆固醇和防治便秘等作用,相当于起到了血糖缓慢升高和/或增加胰岛素量并缓慢释放功效,事实也证明摄入食用纤维素高的地区糖尿病的发病率也低;胰高血糖素也是肽类激素,胰岛素性糖尿病人的胰岛不仅分泌的胰岛素少且分泌的高血糖素多、易因过量过快分解糖元、脂肪等大分子物质而产生过多酮体并导致酸中毒等,因此糖尿病是双激素分泌紊乱疾病,高血糖素的消失速度比胰岛素快,且与胰岛素的作用相反并拮抗,故也应调控高血糖素的分泌量和释放时间,本发明采用c-GMP等和微量元素锰调控(减少)c-AMP量和寿命(快速分解)而调控(减少)了高血糖素的活力和释放时间等,矿物质碳酸钙可缓冲和中和酮等酸性物质而减缓酸中毒、柠檬酸钾的钾离子可补偿糖尿病“多饮”失去的过量的钾以利维持和维护酸碱和电解质平衡,这些对防治糖尿病均极其重要,用量2-3次/日、0.3-0.9克/次(以净含量计、不含填充剂);本发明产品用作食品、药品主剂或添加剂的用法用量及优点为按正常生产需要量适量使用(GMP)、不作限制。
实施例
1、在无菌室内,取嘌呤类核苷酸2份,用5份果胶纤维作填充剂,加入到带搅拌器的容器中,20-60转/分拌匀3-5分钟,得产品。
2、在无菌室内,取嘌呤类核苷酸1份、复合维生素0.1份,用2份微晶纤维素作填充剂,加入到带搅拌器的容器中,20-60转/分拌匀3-5分钟,得产品。
3、在无菌室内,取嘌呤类核苷酸1份、复合维生素0.1份、复合微量元素0.01份,用1份甲基纤维素作填充剂,加入到带搅拌器的容器中,20-60转/分拌匀3-5分钟,得产品。
4、在无菌室内,取嘌呤类核苷酸1份、复合维生素0.1份、复合微量元素0.01份、复合矿物质1份,用2份羧甲基纤维素作填充剂,加入到带搅拌器的容器中,20-60转/分拌匀3-5分钟,得产品。
5、在无菌室内,取嘌呤类核苷酸1份、复合维生素0.1份、复合微量元素0.01份、复合矿物质1份、必需脂肪酸油1份,用2份纤维素粉作填充剂和液体(油)吸附剂、加入到带搅拌器的容器中,20-60转/分拌匀3-5分钟,得产品。
以上实施例仅是举例故本发明并非受限于此。
试验、效果及数据与说明安全性试验有关情况如下所述。
动物(大鼠)毒、副作用,遗传与繁殖实验及方法与结果
说明1、试验品为实施例100%原品。2、大鼠每20只为一组,分别实验,3次/日随进食投料。3、动物试验达60例,具动物代临床试验参考统计意义,按常规具证明性和证明力。
临床试验有关情况如下所述。
本发明产品所治疾病属常见多发病故具广泛代表性,试验患者自愿参加。本发明产品因疗效好且无毒副作用和人群之分、故治疗周期短且治愈率高、而使试验很容易就得以圆满完成,现将有关情况在专利法允许保留必要的KNOW-HOW和商业秘密的前提下进一步做如下说明(仅供参考)并请谅解不同性别年龄的试验患者共30名,15人一组共分为2个小组,1个小组用传统常量西医药治疗,另一个小组用本发明产品及用法、用量治疗,结果如下虽然控制率均为100%、但出院后西药组在半年至一年内有9人陆续复发回原就诊医院诊治、而本发明产品组未发现一人复发复诊,证明本发明产品只需1个疗程即较短的2-6个月(根据病类和程度)即可基本治愈。这是传统医药疗法很难做得到的,究其原因我们分析认为除本发明产品是药食兼用品、我们告诫患者治愈康复出院后宜继续将其做为预防保健食品并可长期服用(因无毒副作用和剂量限制)有密切关系,因为我们回访到一些(共18人次)包括西医药(7人次)治愈康复出院在上述时间段内未复发人员,多数均采纳接受了我们的建议、不同程度地坚持食用本发明产品。这也从一方面说明本发明产品预防疾病的功效也较显著,尤其是无西医药如激素等药物损伤肾脏等组织、器官的一系列毒副作用,值得高度关注评价。
权利要求
1.一种防治肥胖型高血糖及减肥药食兼用营养素及制造方法,由嘌呤类核苷酸1-2份、复合维生素0-1份、复合微量元素0-0.1份、复合矿物质0-2份、必需脂肪酸油0-2份组成,均按重量比计算和取用;其中嘌呤类核苷酸由c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一种至全部1-2份组成;复合维生素由VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份的混合物0.1-1份组成,选用GB2760或GB14880批准的其它品种按有效物质折算;复合微量元素由硫酸锰1-2份、氯化铬0.1-0.2份、乳酸锌1-2份的混合物0.01-0.1份组成,选用GB2760或GB14880批准的其它品种按有效物质折算;复合矿物质由柠檬酸钾1-2份、碳酸钙10-20份的混合物1-2份组成,选用GB2760或GB14880批准的其它品种 按有效物质折算;必需脂肪酸油由亚油酸含量等于或大于20%的食用油1-2份和亚麻酸含量等于或大于5%的食用油1-2份的单一油或调和油1-2份组成,单一油是指一种油同时含有等于或大于20%和5%的亚油酸和亚麻酸的食用油。
2.防治肥胖型高血糖及减肥药食兼用营养素及制造方法如下a嘌呤类核苷酸的制备 在无菌室内,取c-GMP0.1-0.2份、GMP1-2份、GDP1-2份、GTP1-2份任一种至全部,加入到带搅拌器的容器中,20-60转/分拌匀3-5分钟,密闭备用;b复合维生素的制备 在无菌室内,取VA0.1-0.2份、VB11-2份、VB120.01-0.1份、VC10-20份,加入到非金属研钵中研匀3-5分钟,密闭备用;选用GB2760或GB14880批准的其它品种按有效物质折算,c复合微量元素的制备 在无菌室内,取硫酸锰1-2份、氯化铬0.1-0.2份、乳酸锌1-2份,加入到非金属研钵中研匀3-5分钟,密闭备用;选用GB2760或GB14880批准的其它品种按有效物质折算;d复合矿物质的制备 在无菌室内,取柠檬酸钾1-2份、碳酸钙10-20份,加入到非金属研钵中研匀3-5分钟,密闭备用;选用GB2760或GB14880批准的其它品种按有效物质折算e必需脂肪酸油的制备 在无菌室内,取亚油酸含量等于或大于20%的食用油如玉米油、花生油、樱草油等1-2份和亚麻酸含量等于或大于5%的食用油如亚麻仁油、月见草油、播娘蒿油、大豆油等1-2份,加入到带搅拌器的容器中,20-60转/分拌匀3-5分钟,密闭备用;f本发明产品的制造 取上述的嘌呤类核苷酸1-2份、复合维生素0-1份、复合微量元素0-0.1份、复合矿物质0-2份、必需脂肪酸油0-2份,用适量食用纤维如果胶纤维等作填充剂和液体(油)吸附剂、得产品。食用纤维的推荐参考用量至本发明产品手捏仍呈流沙粉末松散状为宜,但食用纤维的用量不必作任何硬性规定。
3.防治肥胖型高血糖及减肥药食兼用营养素的用途用作食品、药品及其主剂或添加剂,饭前服用,2-3次/日、0.3-0.9克/次;用作食品、药品主剂或添加剂,按正常生产需要适量使用。
全文摘要
一种防治肥胖型高血糖及减肥药食兼用营养素及制造方法,由嘌呤类核苷酸、复合维生素、复合微量元素、复合矿物质、必需脂肪酸油并辅以适量食用纤维素作填充剂和降糖剂组成,用作食品、药品及其主剂或添加剂。防治这类疾病必须要从根本病因入手即首先必需解决好胰岛素与高血糖素的平衡,其次是胰岛和肾的功能修复,第三是防治并发症,第四是恢复正常的物质合成与代谢功能,才能治表又治本。本发明采用c-GMP等和微量元素锰调控(减少)高血糖素的第二信使c-AMP量及寿命而调控了高血糖素的活性和释放时间,矿物质碳酸钙可缓冲和中和酮等酸性物质而减缓酸中毒、柠檬酸钾的钾离子可补偿糖尿病“多饮”失去的过量的钾以利维持和维护酸碱和电解质平衡等,且无毒副作用和药物依赖性、可长期使用,目前多数药物所难做到,这些对防治糖尿病均极重要。
文档编号A61K36/00GK1739567SQ200510021588
公开日2006年3月1日 申请日期2005年9月2日 优先权日2005年9月2日
发明者颜怀玮, 易敏, 颜晓川, 颜怀章 申请人:颜怀玮
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