专利名称：一种防治结膜炎和角膜炎的眼用药物及其制备方法
技术领域：
本发明为一种以熊胆、黄芩为主要药物成分制成的用于防治结膜炎和角膜炎的眼用药物及其制备方法。属医药卫生领域。
背景技术：
我国传统医学认为熊胆或熊胆粉具有清热解毒，息风止痉，清肝明目功效。滴眼可治疗肝热目赤肿痛；黄芩苷为黄芩的提取物具有清热燥湿，泻火解毒、抗病毒功效。二药合用产生协同药效，对治疗和预防肝火上炎、热伤目络证候的急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎、急、慢性结膜炎疗效显著。
急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎，发病急、极易在人群中传播易感人群广、严重危害人类健康和生命。迄今为止，在临床上确保安全有效的治疗和预防的药物为数极少，远远不能满足临床需要。
目前，我国已有熊胆粉滴眼液用于临床。但仅仅熊胆粉单味药制剂，其药效尚不能满足临床治疗需要。我们根据市场需要，将中医理论和现代医学理论相结合，研究发明了将熊胆粉与黄芩苷复方，制成治疗和预防急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎、急、慢性结膜炎的眼用药物，并采用现代制药技术将眼用药物制备成眼用液体制剂和眼用半固体制剂。
发明内容
本发明目的第一目的在于提供一种治疗和预防结膜炎和角膜炎的眼用药物。
本发明的另一目的在于将治疗和预防结膜炎和角膜炎眼用药物制成眼用液体制剂。
本发明的又一目的在于将治疗和预防结膜炎和角膜炎眼用药物制成眼用半固体制剂。
本发明的第一目的是通过以下步骤来实现的。
以熊胆或熊胆粉、黄芩或黄芩提取物黄芩苷为有效药物成分，与眼用药物制剂可以接受的辅助添加成分混合组成，各有效药物成分的重量份比例为熊胆粉5.6黄芩苷2各有效药物成分的较好重量份比例为熊胆粉3 黄芩苷2各有效药物成分的最佳重量份比例为熊胆粉1 黄芩苷1上述的治疗和预防结膜炎和角膜炎眼用药物液体制剂的制备方法是A取熊胆粉、加注射用水搅匀，加入乙醇，搅拌，静置，滤过，重复操作2-4次，合并滤液，回收乙醇，溶液备用；B取黄芩苷加入注射用水，搅拌使溶解，滤过，滤液与A溶液混合制得药液备用；C制备眼用药物液体制剂基质取注射用水、加入眼用等渗调节剂、眼用防腐抑菌剂，搅拌使溶解，滤过，滤液备用；D将B制得的药液加到C滤液中，搅拌均匀，补加注射用水至全量，灌装，即制成水溶性澄明滴眼液体制剂。
制得的药物具有清热、平肝、明目、抗菌、抗病毒，用于肝火上炎、热伤目络证候的急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎、急、慢性结膜炎的治疗。
上述眼用治疗和预防结膜炎和角膜炎眼用药物半固体制剂的制备方法是A取熊胆粉、加注射用水搅匀，加入乙醇，搅拌，静置，滤过，重复操作2-4次，合并滤液，回收乙醇，浓缩，浓缩液备用；B取黄芩苷加入注射用水，搅拌使溶解，滤过，滤液与A浓缩液混合制得药液备用；
C取眼用半固体制剂基质800-1000重量份比，加热搅匀，将B所述的药液加入，搅匀，滤过，灌装，即得。
上述治疗和预防结膜炎和角膜炎眼用药物半固体制剂是眼用软膏剂、眼用凝胶剂。
制成的治疗和预防结膜炎和角膜炎眼用药物半固体制剂，具有养清热、平肝、明目、抗菌、抗病毒，用于肝火上炎、热伤目络证候的急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎、急、慢性结膜炎的治疗。
本发明所述的熊胆包括熊胆、人工引流熊胆粉。
本发明所述的黄芩包括黄芩、黄芩提取物、黄芩苷。
下面将结合实施例进一步详细阐述本发明。
实施例一按下述配比称取原料熊胆粉10g黄芩苷10g加眼用药物液体制剂基质至10000ml制备方法如下A取熊胆粉、加注射用水50ml搅匀，加入乙醇100ml，搅拌，静置，滤过，重复操作4次，合并4次滤液，回收乙醇，溶液备用；B取黄芩苷加入注射用水100ml，搅拌使溶解，滤过，滤液与A溶液混合制得药液备用；C制备眼用药物液体制剂基质取注射用水9000ml、加入眼用等渗调节剂磷酸二氢钠80g、磷酸氢二钠94.4g、氯化钠15.2g；眼用防腐抑菌剂对羟基苯甲酸乙酯3g，搅拌使溶解，滤过，滤液备用；D将B制得的药液加到C滤液中，搅拌均匀，补加注射用水至10000ml，滤过，灌装，即制成水溶性澄明滴眼液体制剂。
制得的药物具有清热、平肝、明目、抗菌、抗病毒，用于肝火上炎、热伤目络证候的急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎、急、慢性结膜炎的治疗。
实施例二按下述配比称取原料熊胆粉10g黄芩苷10g加眼用药物半固体制剂基质至10000g制备方法如下A取熊胆粉、加注射用水50ml搅匀，加入乙醇100ml，搅拌，静置，滤过，重复操作4次，合并4次滤液，回收乙醇，浓缩，浓缩液备用；B取黄芩苷、加入注射用水100ml，搅拌使溶解，滤过，加入A所述浓缩液，搅拌使溶解，制得药液备用；C取眼用半固体凝胶剂基质8000-10000g，加热搅匀，将B所述的药液加入，搅匀，灌装，即制成眼用半固体凝胶。
制得的药物具有清热、平肝、明目、抗菌、抗病毒，用于肝火上炎、热伤目络证候的急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎、急、慢性结膜炎的治疗。
下面阐述本发明的积极效果将本发明液体制剂滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-4次，滴眼后闭目2-3分钟。或将本发明半固体制剂涂于眼睑内，一次1-2滴，一日3-4次，滴眼后闭目2-3分钟。将具有清热、平肝、明目、抗菌、抗病毒，对于肝火上炎、热伤目络证候的急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎、急、慢性结膜炎的起到治疗作用。在春秋季节，急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎流行期间，使用本发明将能起到很好的预防作用，避免被传染急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎。
权利要求
1.一种防治结膜炎和角膜炎的眼用药物，其特征是以熊胆、黄芩苷为有效药物成分，与眼用药物制剂可以接受的辅助添加成分混合组成，各有效药物成分的重量份比例为熊胆粉4黄芩苷2。
2.如权利要求1所述的防治结膜炎和角膜炎的眼用药物，其特征是所述各有效药物成分的较好重量份比例为熊胆粉3黄芩苷2。
3.如权利要求1和2所述的防治结膜炎和角膜炎的眼用药物，其特征是所述各有效药物成分的最佳重量份比例为熊胆粉1黄芩苷1。
4.如权利要求1和2和3所述的防治结膜炎和角膜炎的眼用药物液体制剂的制备方法，其特征是A取熊胆粉、加注射用水搅匀，加入乙醇，搅拌，静置，滤过，重复操作2-4次，合并滤液，回收乙醇，溶液备用；B取黄芩苷加入注射用水，搅拌使溶解，滤过，滤液与A溶液混合制得药液备用；C制备眼用药物制剂基质取注射用水、加入眼用等渗调节剂、眼用防腐抑菌剂，搅拌使溶解，滤过，滤液备用；D将B制得的原药液加到C滤液中，搅拌均匀，补加注射用水至全量，灌装，即制成水溶性澄明滴眼液体制剂。
5.如权利要求4所述的防治结膜炎和角膜炎的眼用药物滴眼液体制剂，其特征是药物作用为清热、平肝、明目、抗菌、抗病毒，用于肝火上炎、热伤目络证候的急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎、急、慢性结膜炎。
6.如权利要求1和2和3所述防治结膜炎和角膜炎的眼用药物半固体制剂的制备方法，其特征是A取熊胆粉、加注射用水搅匀，加入乙醇，搅拌，静置，滤过，重复操作2-4次，合并滤液，回收乙醇，浓缩，浓缩液备用；B取黄芩苷加入注射用水，搅拌使溶解，滤过，滤液与A浓缩液混合制得药液备用；C取眼用半固体制剂基质800-1000重量份比，加热搅匀，将B所述的药液加入，搅匀，滤过，灌装，即得。
7.如权利要求6所述的防治结膜炎和角膜炎的眼用药物半固体制剂是眼用软膏剂、眼用凝胶剂。
8.如权利要求6所述的防治结膜炎和角膜炎的眼用药物半固体制剂，其特征是药物作用为养清热、平肝、明目、抗菌、抗病毒，用于肝火上炎、热伤目络证候的急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎、急、慢性结膜炎。
全文摘要
本发明提供了一种防治结膜炎和角膜炎的眼用药物及其制备方法。本发明将熊胆粉与黄芩苷复方，并采用现代制药技术将眼用药物制备成眼用液体制剂和眼用半固体制剂，用于治疗和预防急性细菌性结膜炎和流行性病毒性角膜炎、急、慢性结膜炎。
文档编号A61K9/06GK1943596SQ20051002181
公开日2007年4月11日 申请日期2005年10月8日 优先权日2005年10月8日
发明者曾雄辉, 高兵 申请人:曾雄辉, 高兵