一种用于治疗视疲劳的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗视疲劳的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，患者的症状多种多样，常见的有近距离工作 不能持久，出现眼及眼眶周围疼痛、视物模糊、眼睛干涩、流泪等，严重者头痛、恶心、眩晕。 它不是独立的疾病，而是由于各种原因引起的一组疲劳综合征。其发生原因也是多种多样 的，常见的有：（1)眼睛本身的原因，如近视、远视、散光等屈光不正、调节因素、眼肌因素、 结膜炎、角膜炎、等；（2)全身因素，如神经衰弱、身体过劳、癔病或更年期的妇女；（3)环境 因素，如光照不足或过强，光源分布不均匀或闪烁不定，注视的目标过小、过细或不稳定等。 为此，急要开发出更多安全有效的治疗视疲劳的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗视疲劳疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗视疲劳的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：空桶参25份、秃疮花20份、铁角凤尾草15份、犁头草18份、决明子10 份、金银花15份、菊花20份、地黄25份、当归20份、党参25份、菟丝子20份、枸杞子15份、 刺五加15份、夜交藤15份、枸杞子25份、酸率仁15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗视疲劳的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗视疲劳的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗视疲劳的药物制剂在制备治疗视疲劳药物中的应用。
[0008]空桶参，拉丁 #SSSoroserishooke;riana(C.B.Clarke)Stebb.ssp. erysimoides (Hand. -Mazz. ) Stebb，菊科，絹毛苣属，润肺止咳，调经止血，消炎，下乳。用于 感冒咳嗽，支气管炎，乳汁不下，乳腺炎，月经不调，红崩，白带，衄血，疮疖痈肿。本发明以全 草入药。
[0009] 秀疮花为罂粟科秀疮花属植物秀疮花Dicranostigma leptopodum，通常为多年生 草本，高25-80厘米，全体含淡黄色液汁，被短柔毛，稀无毛。主根圆柱形。茎多，绿色，具粉， 上部具多数等高的分枝。清热解毒，消肿止痛，杀虫。用于扁桃体炎，牙痛，淋巴结结核；外 用治头癣，体癣。本发明以全草入药。
[0010] 铁角凤尾草为蕨类铁角蕨科铁角蕨属植物铁角蕨Asplenium trichomanes L.，以 全草入药，清热解毒，调经止血，收敛止带。用于小儿高热，白带，月经不调；外用治烧烫伤， 外伤出血，疔疮肿毒，毒蛇咬伤。
[0011] 犁头草来源于长萼堇菜V. inconspicua Blume，以全草入药。夏秋开花时采集全 草，晒干。性味归经：苦、微辛，寒。清热解毒，凉血消肿。用于急性结膜炎，咽喉炎，急性黄 疸型肝炎，乳腺炎，痈疖肿毒，化脓性骨髓炎，毒蛇咬伤。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，视疲劳多为肝血不足，肝肾阴虚所为，本发明空桶参、秃疮 花、铁角凤尾草、犁头草、决明子、金银花、枸杞子、酸枣仁补肝益肾为君药，菊花、地黄、当 归、党参、菟丝子、枸杞子、刺五加、夜交藤清肝明目为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍， 治疗视疲劳效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取空桶参25g、秃疮花20g、铁角凤尾草15g、犁头草18g、 决明子l〇g、金银花15g、菊花20g、地黄25g、当归20g、党参25g、菟丝子20g、枸杞子15g、刺 五加15g、夜交藤15g、枸杞子25g、酸率仁15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取空桶参25g、秃疮花20g、铁角凤尾草15g、犁头草18g、决 明子10g、金银花15g、菊花20g、地黄25g、当归20g、党参25g、英丝子20g、枸杞子15g、刺五 加15g、夜交藤15g、枸杞子25g、酸率仁15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取空桶参25g、秃疮花20g、铁角凤尾草15g、犁头草18g、 决明子l〇g、金银花15g、菊花20g、地黄25g、当归20g、党参25g、菟丝子20g、枸杞子15g、刺 五加15g、夜交藤15g、枸杞子25g、酸率仁15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017]4、本发明药物制剂治疗视疲劳临床研究
[0018] 4. 1-般性资料：本药物制剂应用于临床观察视疲劳病例80例，年龄15~48岁。 病程最短者3个月，最长者达2年。
[0019]4. 2诊断标准：主症：不耐久视，干涩灼热。次症：眼胀痛，眉棱骨胀痛，头晕，头痛。 具备主症2项，次症2项或以上即可诊断。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：参考《临床疾病诊断依据治愈好转标准》和《中医病证诊断疗效标 准》拟定。痊愈：坚持近距离用眼时间延长1倍以上或达到45min以上，眼部及全身症状、体 征明显改善，n彡70% ;有效：坚持近距离用眼时间延长1/2以上或达到30min以上，眼部 及全身症状、体征有改善，n < 70%;无效：各项指标未达到有效标准，眼部及全身症 状、体征无改善，n < 30%。疗效指数（n)=(治疗前症状总积分一治疗后症状总积分）/ 治疗前症状总积分X 100%
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种用于治疗视疲劳的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：空桶参25份、秃疮花20份、铁角凤尾草15份、犁头草18份、决明子10 份、金银花15份、菊花20份、地黄25份、当归20份、党参25份、菟丝子20份、枸杞子15份、 刺五加15份、夜交藤15份、枸杞子25份、酸率仁15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗视疲劳的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受 的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗视疲劳的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述 中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗视疲劳的药物制剂在治疗视疲劳药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗视疲劳的药物制剂，它由如下原料制备得到：空桶参25份、秃疮花20份、铁角凤尾草15份、犁头草18份、决明子10份、金银花15份、菊花20份、地黄25份、当归20份、党参25份、菟丝子20份、枸杞子15份、刺五加15份、夜交藤15份、枸杞子25份、酸枣仁15份、甘草5份，本发明能治疗视疲劳。
【IPC分类】A61K36/86, A61P27/00
【公开号】CN105031071
【申请号】CN201510587527
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年9月16日