专利名称：一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药颗粒剂及其制备工艺方法，尤其涉及一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂及其制备方法。
背景技术：
颗粒剂作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为合剂，已列入国家药品标准。
现有合剂的工艺技术特点是将部分药材提挥发油后，药渣与其他处方量药材煎煮，煎液浓缩成适量；部分药材粉碎、溶化后与上述药液及挥发油混合均匀后，加入适当辅料，调整体积后，过滤，灌装，灭菌即得。
现有的补血调经、止血安胎的中药合剂存在携带、使用不方便等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供使用、携带方便的一种补血调经、止血安胎的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂，其特征在于它是主要成分是熟地黄、川芎、白芍、艾叶、当归、甘草、阿胶的颗粒制剂。
主要用于失血过多，面色萎黄，月经不调，小腹冷痛，胎漏胎动，痔漏下血。
一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂的制备方法是(1)药物组成成分及其重量百分比用量备料如下
熟地黄15～30％，川芎、艾叶、甘草各5～15％，白芍15～25％，当归、阿胶各10～20％；(2)取(1)药料中的阿胶，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(3)取(1)药料中的当归、艾叶、川芎提取挥发油，收集挥发油备用；药渣及水液备用；(4)取(3)所得的药渣及水液药渣及水溶液与(1)药料中的白芍、熟地黄、甘草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，静置18～24小时，取上清液滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30(60℃测)的清膏，备用；或将清膏干燥成干膏后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)取(2)所得细粉与适量的辅料混合均匀后，加入(4)所得清膏或干膏粉，混匀，加入适当的粘合剂制软材，制粒、干燥，整粒后，颗粒备用；制粒辅料为乳糖、蔗糖、糊精、木糖醇、淀粉、可溶性淀粉、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；(6)取(3)所得挥发油，喷入(5)所得颗粒中，混匀，密闭放置2小时，分装，即得。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂，它是主要成分为熟地黄、川芎、白芍、艾叶、当归、甘草、阿胶的颗粒制剂。
以制备1000g补血调经、止血安胎的中药颗粒剂为例，制备方法是(1)药物组成成分的用量如下熟地黄173g、川芎69g、白芍139g、艾叶69g、当归104g、甘草69g、阿胶104g；
(2)取(1)药料中的阿胶，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(3)取(1)药料中的当归、艾叶、川芎提取挥发油，收集挥发油备用；药渣及水液备用；(4)取(3)所得的药渣及水液药渣及水溶液与(1)药料中的白芍、熟地黄、甘草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，静置18～24小时，取上清液滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30(60℃测)的清膏，备用；(5)取(2)所得细粉与蔗糖500g、糊精250g混合均匀后，加入(4)所得清膏混匀，加入适当的85％乙醇制软材，制粒、干燥，整粒后，颗粒备用；(6)取(3)所得挥发油，喷入(5)所得颗粒中，混匀，密闭放置2小时，分装，即得。
本发明的优点是一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂是由药物与赋型剂组成，其以固态形式存，有利于携带与使用方便。
权利要求
1.一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂，其特征在于它是主要组成成分为熟地黄、川芎、白芍、艾叶、当归、甘草、阿胶的颗粒制剂。
2.一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂的制备方法，其特征是(1)药物组成成分及其重量百分比用量备料如下熟地黄15～30％，川芎、艾叶、甘草各5～15％，白芍15～25％，当归、阿胶各10～20％；(2)取(1)药料中的阿胶，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(3)取(1)药料中的当归、艾叶、川芎提取挥发油，收集挥发油备用；药渣及水液备用；(4)取(3)所得的药渣及水液药渣及水溶液与(1)药料中的白芍、熟地黄、甘草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，静置18～24小时，取上清液滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30(60℃测)的清膏，备用；或将清膏干燥成干膏后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)取(2)所得细粉与适量的辅料混合均匀后，加入(4)所得清膏或干膏粉，混匀，加入适当的粘合剂制软材，制粒、干燥，整粒后，颗粒备用；制粒辅料为乳糖、蔗糖、糊精、木糖醇、淀粉、可溶性淀粉、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；(6)取(3)所得挥发油，喷入(5)所得颗粒中，混匀，密闭放置2小时，分装，即得。
3.根据权利要求2所述的一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于其主要组成成分最佳重量百分比为熟地黄23.8％，川芎、艾叶、甘草各9.5％，白芍19.1％，当归、阿胶各14.3％。
全文摘要
一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂，它是主要组成成分及其重量百分比为熟地黄15～30％，川芎、艾叶、甘草各5～15％，白芍15～25％，当归、阿胶各10～20％的颗粒剂。其制备方法阿胶粉碎成细粉，过筛；当归、艾叶、川芎提挥发油，药渣与白芍、熟地黄、甘草加水煎煮二次，煎液静置18～24小时，滤过，滤液浓缩成清膏，或将清膏干燥成干膏，粉碎，过筛；阿胶粉与适量辅料混匀后，加入清膏或干膏粉，混匀，加入粘合剂制粒、干燥，整粒后，喷入挥发油，混匀，密闭放置2小时，分装，即得。一种补血调经、止血安胎的中药颗粒剂是由药物与赋型剂组成，其以固态形式存，有利于携带与使用。
文档编号A61P7/00GK1748745SQ20051003168
公开日2006年3月22日 申请日期2005年6月10日 优先权日2005年6月10日
发明者钟林波, 王洪锋 申请人:湖南协力药业有限公司