专利名称：一种饮水免疫泡腾片及其制备方法
技术领域：
本发明属于泡腾材料的制备及应用技术领域，尤其是一种能增强疫苗免疫效果和具有指示作用的饮水免疫泡腾片及其制备方法。
背景技术：
目前，国内对动物饮水免疫常用冷的开水或深井水中，或加或不加脱脂奶粉稀释疫苗。由于没有颜色指示，常常存在漏免的现象；同时由于不同地区水质中含有不同程度的重金属离子，动物饮水免疫时，会对疫苗造成不同程度的影响，降低了其免疫效果。现有泡腾片的工艺技术特点是将酸系统与碱系统混合后再制粒、压片，在制作过程已有部分酸和碱反应，故弱化了其泡腾效果，降低了其效率。
发明内容
本发明的目的是提供一种饮水免疫泡腾片及其制备方法，该泡腾片由于具有颜色指示作用故可有效避免漏免现象的出现，由于其配料科学，及制备方法简单、科学合理，故大大提高了其在水中的崩解速度，提高了泡腾效果。加之组分中重金属螯合剂的加入，可有效螯合水中的重金属离子，克服重金属离子对疫苗的不利影响，大大提高了疫苗的免疫效果。
本发明目的之一是这样实现的一种饮水免疫泡腾片，其特征在于具有如下组分可溶于水的不易挥发的固态弱酸、碳酸氢盐、可溶于水固态辅料和指示剂。
上述组分可具有如下重量份数配比可溶于水的不易挥发的固态弱酸10～30份，碳酸氢盐11～30份，辅料20～53份，颜色指示剂1～5份。
上述的可溶于水的不易挥发的固态弱酸可为柠檬酸、枸橼酸、富马酸等。所述的碳酸氢盐为碳酸氢钠或碳酸氢钾。
上述的辅料为可溶于水的辅料，如蔗糖、甘露醇、乳糖、木糖醇，以及糊精、可溶性淀粉等。
上述的指示剂可为亮蓝或酚红等。
可在上述组分中加入EDTA。所述的EDTA可为乙二胺四乙酸二钠或乙二胺四乙酸二钾，可加入20～30份。
上述组分中可加入润滑剂，以提高其流动性。润滑剂可为硬脂酸镁、滑石粉等，加入量为总量的0.5～1％。
本发明的目的之二是提供了一种饮水免疫泡腾片的制备方法，其特征在于按上述配比将可溶于水的不易挥发的固态弱酸、可溶于水的固态辅料，及碳酸氧盐(如碳酸氢钠)、指示剂按常规方法分别制成酸性和碱性的颗粒；酸性颗粒中可有如下组分酸、辅料、指示剂碱性颗粒中可具有如下组分碳酸氢盐、辅料、指示剂；然后将两种颗粒分别烘干后充分混合，压制成泡腾片EDTA(如配料中有)在制粒前加入到酸性和/或碱性颗粒系统中；润滑剂(如配料中有)在压片前加入到混合颗粒中。
上述EDTA加入到酸性颗粒中的最佳组分重量份数比为，酸性颗粒酸10～30份，EDTA20～30份，指示剂0.5～3份，辅料10～36份；碱性颗粒碳酸氢钠11～30份，指示剂0.5～2份，辅料10～17份。
其反应机理举例说明如下酸与碳酸氢钠反应放出CO2气体加快饮水免疫泡腾片在水中崩解速度的化学反应式乙二胺四乙酸二钠对重金属的螯合作用(1)乙二胺四乙酸二钠化学式为 若用Y表示酸根，可用简式Na2H2Y·2H2O表示。
(2)EDTA是四元酸，它在水中是分步离解的
(3)除碱金属离子外，EDTA几乎能与所有的金属离子形成稳定的金属螯合物，并且，在一般情况下，不论金属离子是几价，1个金属离子都能与1个EDTA酸根(Y4-)形成可溶性的稳定螯合物。
例如
式中M表示金属离子，右上角的数字和符号表示离子的离子价。
发明通过合理的组分及配比，反应可放出大量的CO2气体，达到提高泡腾的效果，从而加速其在水中的崩解速度；加入蓝色指示剂，在饮水免疫时可将嗉囊、喙尖染为蓝色，可确定免疫均匀度，达到指示的作用，防止了漏免现象的出现。加入重金属螯合剂，可螯合水中的重金属离子，克服了重金属离子对疫苗的影响，彻底清除对疫苗影响的有害因子，可大大增强疫苗的免疫效果。其制备方法简单、科学合理，可大大提高了其在水中的崩解速度及泡腾免疫效果。克服了已有技术之不足，完全达到了其发明目的。下面结合实施例对本发明作进一步说明，但不作为对本发明的限定。
具体实施例方式
各实施例组分重量配比见下表
注EDTA加入碱性或酸性系统适当调辅料和指示剂比例，以可制成颗粒为准，颜色均匀为佳。
详细制备方法(1)按上述实施例组成成分及其配比用量备料。
(2)将所有试剂分别过60-70目筛。
(3)A将制酸颗粒各组分料充分混合后用15-18目的筛制粒；B将制碱颗粒各组分料充分混合后用15-18目的筛制粒；将A、B粒在40-65℃烘干后，过8-12目的筛网整粒，然后将A、B两种颗粒充分混合加入硬脂酸镁后压片，即为饮水免疫泡腾片。
酸与碳酸氢盐(NaHCO3)反应生成CO2气体，随气体量的加大产生泡腾效果，加快饮水免疫泡腾片在水中的崩解速度。
饮水免疫的指示作用，及每次饮水免疫前后对免疫效果评估饮水免疫后随机抽出200只鸡→将舌/嗉囊染染色的数量记下→计算舌/嗉囊被染色的百分比。
蓝舌/嗉囊鸡数大于95％说明本次饮水免疫成功；若小于95％应尽快找明原因，确认是否重新免疫。
权利要求
1.一种饮水免疫泡腾片，其特征在于具有如下组分可溶于水的不易挥发的固态弱酸、碳酸氢盐、可溶于水的固态辅料和颜色指示剂。
2.根据权利要求1所述的饮水免疫泡腾片，其特征在于组分其有如下的重量份数配比可溶于水的不易挥发的固态弱酸10～30份，碳酸氢盐11～30份，辅料20～53份，颜色指示剂1～5份。
3.根据权利要求2所述的饮水免疫泡腾片，其特征在于所述的可溶于水的不易挥发的固态弱酸为柠檬酸、枸橼酸、富马酸等，所述的碳酸氢盐为碳酸氢钠。
4.根据权利要求2所述的饮水免疫泡腾片，其特征在于所述的辅料为可溶于水的辅料，如蔗糖、甘露醇、木糖醇或乳糖。
5.根据权利要求2所述的饮水免疫泡腾片，其特征在于所述的颜色指示剂为亮蓝或酚红。
6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的饮水免疫泡腾片，其特征在于在组分中还加入EDTA。
7.根据权利要求6所述的饮水免疫泡腾片，其特征在于所述的EDTA为乙二胺四乙酸二钠或乙二胺四乙酸二钾，20～30份。
8.根据权利要求7所述的饮水免疫泡腾片，其特征在压片前可加入润滑剂。
9.一种饮水免疫泡腾片的制备方法，其特征在于按上述配比将可溶于水的不易挥发的固态弱酸、辅料，及碳酸氢盐、指示剂按常规方法分别制成酸性和碱性的颗粒；酸性颗粒中具有如下组分酸，辅料指示剂；碱性颗粒中具有如下组分碳酸氢钠，辅料指示剂份；然后将两种颗粒分别烘干并充分混合，压制成泡腾片；EDTA在制粒前加入到酸性和/或碱性颗粒中，润滑剂在压片前加入到混合颗粒中。
10.根据权利要求9所述的饮水免疫泡腾片的制备方法，其特征在于酸性颗粒中有如下组分重量份数比酸10～30份，EDTA20～30份，指示剂0.5～3份，辅料10～36份；碱性颗粒中具有如下组分重量配比碳酸氢钠11～30份，指示剂0.5～2份，辅料10～17份。
全文摘要
本发明涉及一种饮水免疫泡腾片及其制备方法，属于泡腾材料的制备及应用技术领域。其组分为可溶于水的不易挥发的固态弱酸、碳酸氢盐、可溶于水的固态辅料和颜色指示剂，以及重金属螯合剂等，先分别制成酸性和碱性的颗粒后再混合压制成泡腾片。本发明克服了已有技术之不足，通过合理的组分及配比，放出大量的CO
文档编号A61K9/46GK1785163SQ20051004810
公开日2006年6月14日 申请日期2005年11月22日 优先权日2005年11月22日
发明者张俊平, 厉从志, 黄华, 赵春梅 申请人:瑞普(保定)生物药业有限公司