专利名称：一种治疗白癜风的中成药复方黑蚁注射液的制作方法
技术领域：
本发明一种治疗白癜风的中药注射液及制药领域，具体的说是以中药为原料，先将配方的中药药材加工炮制，采用95％乙醇----50％乙醇----水综合提取工艺提取有效成分、分离纯化、配液、滤过、灌封、灭菌等技术工艺制备而成的白癜风复方针剂，效果显著。本发明还涉及到复方针剂的制备方法。
白癜风是一种常见的后天性色素性皮肤病，病理表现为皮肤、黏膜的黑素细胞被破坏，皮损区明显减少或消失。症状为皮肤出现局限性或泛发性色素脱失斑。此病由皮肤和毛囊的黑色素脱失所引起。虽然白癜风基本不影响患者的身体健康和生理活动，但是由本病造成的皮肤损害直接影响患者的外观容貌，给他们带来了极大的精神压力和心理负担，对大部分患者的生活、学习、工作、社交等方面都带来了许多负面因素，从而影响了病人的生存质量。白癜风在全世界各地均有发生，不同肤色、年龄、性别的人均可发病，是一种常见的慢性色素脱失性皮肤病。但不同地区、不同种族的人群患病率有所差别。据统计，白癜风的发病率约为1％--2％，即在全世界人口中，大约有4000-5000万人患有白癜风。一般来说，肤色深的人发病比较高；相反，肤色浅的人发病率比较低。美国的白癜风患者大约为200--400万，占全国总人口的1％--2％；日本人的发病率为2％；丹麦的一个岛的发病率为0.38％；而印度南部的白癜风发病率则高达4％。我国人口众多，地域不同，人群的发病率报道不一。国际社会呼吁杏林精英携手公关，早日攻克白癜风。
现代医学研究表明遗传因素、精神神经因素、免疫因素、微循环障碍、微量元素和维生素缺乏、酪氨酸酶活性降低、内分泌紊乱等原因导致皮肤色素细胞内酪氨酸苯丙氨酸系统功能丧失，不能把酪氨酸氧化成二羟基苯氨酸而不能形成黑素，为一种后天性局限性色素代谢失调的皮肤病，中医认为本病的成因肝肾不足，风邪侵犯皮肤，毛窍闭塞，风邪瘀热郁结，气血阻滞，血不荣肤所致。维吾尔医学认为白癜风的病因病机为赫立特痰″的人，素体寒湿较重，肝肾阳虚，外受风邪，风寒湿相搏，侵犯皮肤，导致人体气滞血瘀，毛窍闭塞，血不容肤，对色素亲和力降低，皮肤的不同部位对″湿度″的敏感性不同，较敏感的部位先脱色变白，形成白斑。
本发明药物属于传统医学范畴。祖国医学对慢性病的治疗效果是国际社会公认的，“急病看西医，慢病看中医”已经成为就医者一个约定俗成的观念。由于中药含有多种有效成分，可以针对多个治疗性药物作用靶点，解决西医难以解决的问题，且活性强，疗效高，毒副作用小。利于慢性病的持续性用药巩固治疗本发明治疗白癜风的中成药黑神注射液的药物组方遵循白癜风主要六点发病机理进行组方。[1]是能够调节免疫功能的药物；[2]是能够激活酪氨酸酶活性的药物；[3]是能够促进黑色素细胞形成的药物；[4]是能够增强光敏感的药物；[5]是富含微量元素的药物；[6]是活血化瘀，改善微循环的药物。其中灵芝、黄芪具有养肝益肾，滋补壮体，扶正固本。调节机体免疫功能，提高非特异性免疫能力，增强巨噬细胞吞噬功能。补故脂、温肾补阳，本品含补故脂素和异构补故脂素，属呋喃香豆素类物质，能提高皮肤对紫外线的敏感性，促进黑色素细胞形成，其乙醇提取物对酪氨酸酶活性和黑色素生成量依赖性激活和上调。“藏红花”活血祛瘀，通经凉血解毒。实验研究证实，藏红花具有促进黑色素形成的作用。又含有多种胡萝卜化合物以及维生素B1、B2等，有利于白癜风的康复。补故脂、无花果叶、可以增强皮肤对紫外线的敏感性。“驱虫斑鸠菊”有散寒止痛、化瘀消肿、杀虫祛斑的功效，富含人体多种微量元素，如铜、锌、铁、锰等。“黑蚂蚁”具有益肾养肝、活血化瘀、驱风散寒的功能。现代药理研究表明本品富含维生素B1、B2、B12、D、E以及微量元素Cu、Zn、Sn、Mn等和多种氨基酸并具有免疫增强作用。能提高巨噬细胞吞噬功能，促进非特异性免疫，促进免疫球蛋白形成，促进淋巴细胞转化。同时还通过调节辅助T细胞与抑制T细胞的平衡，起到免疫抑制的作用。麝香、红花、桃仁、川芎活血化瘀扩张外周血管，改善微循环。桃仁提取物又能够增加酪氨酸酶活性，加速酶促反应的转化，增加黑色素的合成。地龙清热、平肝、通络。含有铜、锌、镁、铁、锶、钼等微量元素。诸药合用，除具补益肝肾，祛风活血，养心安神外，尚能促进外周血液中白细胞增加，增强机体免疫功能和皮肤黏膜吸收紫外线能力，补充微量元素，促进色素沉者作用。黑神注射液经毒性实验，无毒性副作用。
本发明治疗白癜风的中成药的另一目的是提供一种该药物的制备方法。其特征在于先将配方的中药药材加工炮制，采用95％乙醇----50％乙醇----水综合提取工艺提取有效成分、分离纯化、配液、滤过、灌封、灭菌、质量检测。所得2ml或5ml注射液。
本发明治疗白癜风的中成药黑神注射液，基于以上，结合多年临床、近千例白癜风患者的使用观察，总有效率96.6％以上，若与口服药联合，效果更佳。所以本发明的白癜风中药黑神注射液新药确实是一种值得开发、推广、提高白癜风治愈率的有效方剂，意义重大，前景广阔。
权利要求
1.一种治疗白癜风的中成药复方黑蚁注射液，其特征在于它是由下述原料配比制成的药剂黑蚂蚁10---25驱虫斑鸠菊10---30灵芝10---25黄芪10---30 麝香5---10 藏红花10---20红花10---30 地龙10---20 川芎10---30丹皮10---30 紫草10---30 刺蒺藜10---30补故脂10---30无花果叶10---30 甘草10---20
2.根据权利要求1所述的治疗白癜风中成药，其特征在于各原料的重量配比是黑蚂蚁20驱虫斑鸠菊30灵芝20黄芪30麝香8 藏红花20红花20川芎20地龙15 丹皮30 紫草30刺蒺藜30无花果叶30 补故脂30甘草20
3.根据权利要求1或2所述的治疗白癜风中成药，其特征在于所说的药剂是注射液。
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗白癜风中成药注射液的制备方法，其特征在于先将配方的中药药材加工炮制，采用95％乙醇---50％乙醇---水综合提取工艺提取有效成分、分离纯化、配液、滤过、灌封、灭菌、质量检测。所得2ml或5ml注射液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗白癜风的中成药针剂，还将涉及其该药物的制备方法。它是以中草药黑蚂蚁、灵芝、麝香、驱虫斑鸠菊等十五味中药为原料。先将药材加工泡制，以低温粉碎，然后采用95％乙醇－50％乙醇－水综合提取工艺提取有效成分、分离纯化、配液、滤过、灌封、灭菌、质量检测。所得注射液。本药具有六点功效[1]能调节免疫功能；[2]激活酪氨酸酶活性；[3]促进黑色素细胞形成；[4]增强光敏感性；[5]补充微量元素；[6]活血化淤，改善微循环。本制剂经多年临床应用观察，治疗白癜风疗效显著，具有巨大的经济效益和社会效益。
文档编号A61K9/08GK1726968SQ20051007876
公开日2006年2月1日 申请日期2005年6月17日 优先权日2005年6月17日
发明者王俊伟, 吕保凤 申请人:王俊伟, 吕保凤