专利名称：一种葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及二种药品(制剂)生产工艺葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液生产工艺。
背景技术：
目前，公知的葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺处方葡萄糖50g(或100g、200g、500g)；+氯化钠9g稀盐 适量注射用水 加至1000mL。
制法要点浓配加入稀盐酸调节PH值(糖盐或在稀配加入)；稀配；检测PH值、含量合格；灌封；灭菌；灯检；包装。
加入稀盐酸调节PH值，费时(加入盐酸液后并检测PH值)、影响产品品质(加入盐酸后制剂成品的氯离子没有限度检查；产品说明书也不提及)发明内容一种葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺处方葡萄糖50g(或100g、200g、500g)；+氯化钠9g注射用水 加至1000mL。
制法要点浓配；稀配；检测含量合格；灌封；灭菌；灯检；包装。
该工艺大胆利用葡萄糖在水溶液中灭菌后自然趋向其水溶液稳定的PH值的特性。并认为在用生成饱和碳酸(向稀配罐药液通入纯净二氧化碳气体)代替稀盐酸调节PH值，不必要。
明确指出中间体完全可以不用调节PH值。
本发明的有益效果是克服技术偏见；显著提高生产率；提高产品品质附表说明 本发明的实验结果如下(表1一水葡萄糖；卧式蒸汽压力消毒器；115℃30分钟。)
(表2无水葡萄糖；分别用110℃30分钟；115℃30分钟；121℃15分钟水浴式热压灭菌；116℃30分钟手提式蒸汽压力消毒器；四种不同方式的灭菌前、后PH值取的平均值。)
先进的水浴式热压灭菌器可能在发达国家或地区应用较早，从而有利于灭菌后的5-羟甲糠醛杂质量更少。
实际生产产品检测数据在0.1以下(药典规定葡萄糖注射液应0.32以下；葡萄糖氯化钠注射液应0.25以下)。
制剂成品PH值、5-羟甲糠醛均符合中华人民共和国药典2000年版、2005年版规定。
附图1为公知的葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺图附图2为本发明《一种葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺》的生产工艺图具体实施方式
一种葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺处方葡萄糖50g(或100g、200g、500g)；+氯化钠9g注射用水 加至1000mL。
制法要点浓配；稀配；检测含量合格；灌封；灭菌；灯检；包装。
权利要求
1.一种葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺其特征是中间体完全可以不用盐酸液调节PH值，产品质量符合中华人民共和国药典标准。处方葡萄糖50g(或100g、200g、500g)；+氯化钠9g注射用水 加至1000mL。制法要点浓配；稀配；检测含量合格；灌封；灭菌；灯检；包装。
全文摘要
所属的技术领域药品(制剂葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液)生产本发明与目前公知的传统生产工艺相比较简化了生产过程，方便易行。本发明克服技术偏见；显著提高生产率；提高产品品质。技术方案的要点及主要用途中间体完全可以不用调节pH值。处方葡萄糖50g(或100g、200g、500g)；+氯化钠9g注射用水加至1000mL。制法要点浓配；稀配；检测含量合格；灌封；灭菌；灯检；包装。适于工业化生产要求。
文档编号A61K9/08GK1799551SQ20051009251
公开日2006年7月12日 申请日期2005年8月12日 优先权日2005年8月12日
发明者樊武良 申请人:樊武良