专利名称：一种具有止痛消炎作用的治疗骨质疏松症的中药贴膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有止痛消炎作用的治疗骨质疏松症的中药贴膏，该中药贴膏是由黄芪、首乌、淫羊藿、白术、蛇床子组成，可按传统的中药硬膏的制备技术制成贴膏，也可按现代中药工艺制成贴片，供临床外用。
背景技术：
骨质疏松症(包括绝经期后骨质疏松和老年性骨质疏松)是一种以骨量减少、骨组织微细结构退化(松质骨骨小梁变细、断裂，数量减少；皮质骨多孔、变薄)为特征的，以致骨的脆性增加，骨折危险性增加的全身性的老年性骨骼疾病。骨质疏松症是一种疾病，表现为骨量减少伴有在正常身体活动下骨骼脆性增加和骨骼疼痛等临床表征。由于骨量减少、骨的微细结构退化和骨的脆性增加，造成骨的生物力学强度下降，难以承载原有的或相对增加的载荷，可悄然发生微细骨折或完全骨折，严重影响老年人的生活质量，给患者、家庭和社会带来极大负担。骨质疏松症的流行病学研究表明，女性49岁绝经，52-60岁可患骨量减少，62-76岁可患骨质疏松，72-86岁可患严重骨质疏松症。除原发性骨质疏松外，继发性骨质疏松，特别是皮质类固醇性骨质疏松也面临严峻的现实，在接受皮质类固醇治疗的慢性疾病的病人中，最终也有30～50％发展为骨质疏松，更严重的是导致股骨头坏死及股骨骨折，是不容忽视的医原性疾病问题。随时国民经济的发展，人民生活水平的提高，人口寿命逐渐延长，未来的社会将成为老年性社会。我国60岁以上老年人口已增长到1.34亿人，按照国际标准，我国已进入了老年社会。如果再加上60岁以下的中老年人口，其数量更为可观。作为老年性疾病之一的骨质疏松症和骨质疏松性骨折，已使越来越多的人深受其害，并已成为世界性关注的严重社会问题，我国已将它列为三大重点攻关研究的老年性疾病之一。WHO已对骨质疏松症制订出全球性战略目标，改善全世界对骨质疏松的诊断和处理，在各大学、研究所、制药公司已纷纷大副度增加经费以加速抗骨质疏松新药的研究与开发，因此防治老年性骨质疏松是保证人们身体健康，提高生活质量的一项十分迫切的研究课题。
目前治疗骨质疏松的药物多为口服用药。我们在寻找抗骨质疏松中药的研究中，已发现了黄芪、首乌、淫羊藿、白术、蛇床子等药物有明显的抗骨质疏松的作用，我们把这些中药组成复方，通过传统的中药硬膏制备工艺，制成可供临床应用的贴膏，发现这种贴膏具有很好的消炎止痛作用，用于骨质疏松患者外贴，取得明显的消炎止痛作用。
发明内容
用中药黄芪、首乌、淫羊藿、白术、蛇床子，用传统工艺提纯3次，浓缩成清膏。将橡胶、氧化锌等制成基质，加入上述清膏，搅拌均匀，再加入薄荷脑等适量，搅拌均匀，制成涂料，进行涂膏，盖衬，切片，即制成了一种具有止痛抗炎作用的治疗骨质疏松症的中药贴膏。我们通过大量的动物实验研究观察，证明了该贴膏有很好的止痛抗炎作用，对骨质疏松大鼠实验模型也有较好的疗效。我们通过临床观察，也初步证明了人体有很好的止痛抗炎作用。
实施例一具有止痛抗炎作用的治疗骨质疏松症的中药贴膏可通过下述方法制备 黄芪5kg，首乌5kg，淫羊藿5kg，白术3kg、蛇床子10kg，薄荷脑1kg，天然橡胶16kg，凡士林4kg，羊毛脂4kg，液状石蜡1kg，氧化锌20，松香16kg，汽油45kg。
取黄芪、首乌、淫羊藿、白术、蛇床子，粉碎成粗粉，提取3次，第一次价乙醇回流1.5小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3(55～60℃)；第二次加50％回流1.5小时，滤过，第三次加水回流2小时，滤过，合并第二次和第三次滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.40(55～60℃)；与第一次浓缩液合并，混均，制成至相对密度为1.35～1.40(55℃)的清膏，备用。
将天然橡胶切成适宜大小的条块，用滚筒式压胶机压成2～3mm厚的网状胶片，摊在铁丝网上去静电放冷；备用。
将橡胶片浸入汽油中24h，使溶胀成凝胶状，移入配料锅中，搅拌3～4h后，依次加入经熔融，滤过并冷却的凡士林、羊毛脂、液状石蜡，氧化锌，松香，薄荷脑及药物清膏，继续搅拌8h，使成为均匀基质，然后将膏浆压过80目铜丝筛网。将膏涂布于白细布上，干燥后卷于滚筒上，切成适当的宽度及长度，包装。
以上产品，经临床试用，对各种关节痛，关节炎，风湿痛，腰肌劳损，肩颈痛，扭伤等有很好的消炎止痛作用，对骨质疏松症引起的骨痛，关节痛，肌肉痛等也有良好的止痛消炎作用。
本发明制备的贴膏可用硅酮压敏胶，丙烯酸酯压敏胶，聚异丁烯压敏胶等代替天然橡胶，也可以用其它现代已用于制备贴膏的各种高分子材料制备成贴膏的基质，用于制备本贴膏。
权利要求
1.一种用于治疗骨质疏松症的外用消炎止痛贴膏，其特征在于该药物组合物是由黄芪、首乌、淫羊藿、白术、蛇床子组成。
2.一种用于治疗骨质疏松症的外用消炎止痛贴膏，其特征在于该药物组合物的制备工艺是取黄芪、首乌、淫羊藿、白术、蛇床子，粉碎成粗粉，提取3次，第一次价乙醇回流1.5小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3(55～60℃)；第二次加50％回流1.5小时，滤过，第三次加水回流2小时，滤过，合并第二次和第三次滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.40(55～60℃)；与第一次浓缩液合并，混均，制成至相对密度为1.35～1.40(55℃)的清膏，备用；然后，取橡胶片浸入汽油中24h，使溶胀成凝胶状，移入配料锅中，搅拌后，依次加入经熔融，滤过并冷却的凡士林、羊毛脂、液状石蜡，氧化锌，松香，薄荷脑及药物清膏，继续搅拌，使成为均匀膏质，将此膏质涂布于白细布上，干燥后卷于滚筒上，切成适当的宽度及长度，包装。
3.一种用于治疗骨质疏松症的外用消炎止痛贴膏，其特征在于该药物组合物含有黄芪。
4.一种用于治疗骨质疏松症的外用消炎止痛贴膏，其特征在于该药物组合物含有首乌。
5.一种用于治疗骨质疏松症的外用消炎止痛贴膏，其特征在于该药物组合物含有淫羊藿。
6.一种用于治疗骨质疏松症的外用消炎止痛贴膏，其特征在于该药物组合物含有白术。
7.一种用于治疗骨质疏松症的外用消炎止痛贴膏，其特征在于该药物组合物含有蛇床子。
8.如权力要求书2所述的一种用于治疗骨质疏松症的外用消炎止痛贴膏的制备工艺，其特征在于可用硅酮压敏胶，丙烯酸酯压敏胶，聚异丁烯压敏胶代替天然橡胶，制备本贴膏。
9.如权力要求书2所述的一种用于治疗骨质疏松症的外用消炎止痛贴膏的制备工艺，其特征在于可以用其它现代已用于制备贴膏的各种高分子材料制备成贴膏的基质，制备本贴膏。
全文摘要
本发明公开了一种具有止痛抗炎作用的治疗骨质疏松症的中药贴膏，该中药贴膏是由黄芪、首乌、淫羊藿、白术、蛇床子组成，按传统的中药硬膏的制备技术制成贴膏，也可按现代中药工艺制成贴片，供临床止痛消炎和治疗骨质疏松症外贴应用。该产品，经临床试用，对各种关节痛，关节炎，风湿痛，腰肌劳损，肩颈痛，扭伤等有很好的消炎止痛作用，对骨质疏松症引起的骨痛，关节痛，肌肉痛等也有良好的止痛消炎作用。
文档编号A61P19/00GK1733082SQ20051009792
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月25日 优先权日2005年8月25日
发明者吴铁, 崔燎, 陈志东, 邹丽宜, 王勤, 廖芸芸 申请人:广东医学院