专利名称：一种可吸收组织夹的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种组织夹，特别是手术使用的生物降解组织夹。
背景技术：
现有技术中，在外科手术血管及其他脉管的结扎与闭合使用最多的仍是金属钛夹，通常为U型钛夹。在临床使用时，使用专用的手术钳，将钛夹镶在手术钳的夹头内，然后进行释放，即将手术钳的夹头夹紧，然后退出手术钳，U型钛夹将要闭合的组织紧紧夹在一起。这种钛夹因使用简单，疗效确切，在临床上得到了广泛的应用。然而在有些情况下，U型钛夹变形后，在被夹组织的弹性恢复力的作用下，出现滑脱现象，不仅对夹闭的组织起不到闭合作用，而且容易滑落到体内成为异物，在一些重要的血管、神经部位容易引起组织粘连和梗阻。此外，现有技术中也开发了非吸收高分子人工合成材料夹，如美国(Weck Co.)的威克结扎锁(Hem-o-lok)，这种非吸收高分子人工合成材料夹也容易在体内形成异物并被组织包裹。为解决这一临床问题，最理想的是生物可降解材料制造的可吸收组织夹，美国的强生公司(Johnson & Johnson Ltd)开发生产了的可吸收血管闭合夹ABSOLOK(又称PDS Clip)，采用可吸收缝线材料Polydioxanone制成，降解时间约7个月。美国的泰科公司(Tyco Ltd)开发生产的可吸收血管闭合夹(Lapro-Clip)也是采用其可吸收缝线Dixon/Maxion的材料制成，降解时间约6个月。强生公司可吸收血管闭合夹(PDS Clip)由于遇水(包括血液、体腔内液等)容易迅速软化，夹闭力量不强。美国泰科公司生产的可吸收血管闭合夹(Lapro-Clip)在夹子完全闭合时会将组织向外挤压，导致闭合不牢，对于硬化的管道如硬化的胆囊管，往往无能为力，有时甚至出现断夹现象。为克服现有技术的缺点，需开发新的组织夹。
发明内容
一种可吸收组织夹，其特征在于所述可吸收组织夹是a.用可在人体中长期植入的生物降解材料制造；b.有两个相互配合且向同一方向弯曲的弧形臂；c.在弧形臂的头部带有一对能相互配合的自锁装置；d.所述两个弧形臂构成V形结构。
——上述自锁装置的结构是可吸收组织夹的一个弧形臂的头部(又称为外弧形臂的头部)上有通孔和滑槽，在外力的作用下能沿滑槽滑入通孔中的另一个弧形臂的头部(又称为内弧形臂的头部)与通孔形成阴阳配合的自锁结构。
——上述自锁装置的结构是可吸收组织夹的一个弧形臂的头部与另一个弧形臂的头部形成凹凸卡配合结构。
——上述弧形臂相互配合的侧面是防滑纹。
——上述弧形臂上有定位台阶。
——上述生物降解材料指聚乳酸，聚乳酸-聚醚共聚物，聚己内酯，聚己内酯-聚醚嵌段共聚物，聚己内酯共聚物，聚己内酯-聚醚-聚丙交酯共聚物，聚(乙交酯-聚丙交酯)共聚物，乙交酯-L-丙交酯-己内酯共聚物、聚己内酯-聚乙内酯-聚乙交酯共聚物和其它脂肪酸聚内酯共聚物，以及胶朊、壳聚糖、明胶或藻酸盐天然高分子物质或以上各种物料的共混物。
——上述生物降解材料指可在人体中长期植入的含有聚己内酯的生物降解材料。
——上述可在人体中长期植入的含有聚己内酯的生物降解材料是指聚己内酯、经辐射改性的聚己内酯或添加交联剂经辐射改性的聚己内酯。
——上述生物降解材料是指甲壳素纤维增强聚己内酯复合材料。
本发明之一种可吸收组织夹，由于采用了可在人体中长期植入的生物降解材料制造，在弧形臂的头部带有一对能相互配合的自锁装置且两个向同一方向弯曲的弧形臂构成V形结构，带自锁装置的弧形臂不仅夹闭力量强，而且避免了闭合过程中对组织的剪切作用，同时在人体中可以完全降解吸收，不会引起组织粘连和梗阻。
图1本发明之带有滑槽的阴阳配合的自锁结构的可吸收组织夹的结构示意图。
图2图1之产品闭合时的结构示意图。
图3图2的剖视图。
图4本发明之带凹凸卡配合的自锁结构的可吸收组织夹的结构示意图。
图5图4之产品闭合时的结构示意图。
图6本发明之带防滑纹和定位台阶的凹凸卡配合自锁结构的可吸收组织夹的结构示意图。
图7本发明之带防滑纹的有滑槽的阴阳配合的自锁结构的可吸收组织夹的结构示意图。
图8本发明之带定位台阶的有滑槽的阴阳配合的自锁结构的可吸收组织夹的结构示意图。
图9本发明之带防滑纹和定位台阶的有滑槽的阴阳配合的自锁结构的可吸收组织夹的结构示意图。
上述图中1为生物降解材料，2为弧形臂，3为自锁装置，4为外弧形臂的头部，5为通孔，6为滑槽，7为内弧形臂的头部，8为防滑纹，9为定位台阶。
具体实施例实施例1选择可在人体中长期植入的医用级聚己内酯，按本发明之产品形状结构设计模具，在模具中按医用级聚己内酯通用工艺成型，脱模，及得到本发明之可吸收组织夹。清洗包装，按通用工艺消毒灭菌，检验合格后，即可在临床应用。参考图1至图3，图7至图9。
图1是本发明的一种基本型产品，采用了阴阳配合的自锁结构3，两个弧形臂2相互配合地向同一方向呈一定的弯曲度，本发明之可吸收组织夹展开时为两个弧形臂2呈V形结构。在两个弧形臂2的一个弧形臂的头部4(通常为外弧形臂的头部4)有通孔5，通孔5的前端有滑槽6，在外力的作用下，另一个弧形臂的头部7(通常为内弧形臂的头部7)沿滑槽6滑向外弧形臂的头部4上的通孔5，形成阴阳配合，内弧形臂的头部7固定在外弧形臂的头部4上的通孔5内，形成自锁装置3，参考图2、图3。当临床上用本发明之可吸收组织夹闭合血管或胆管或其他组织时，由于V形结构组织夹的两臂为弧形，不仅便于闭合组织，防止滑脱，而且可有效避免对组织的剪切作用，预防切断组织。同时滑槽6起到定位和引导作用，便于内弧形臂的头部7进入外弧形臂的头部上的通孔5内，既保证了自锁效果，同时方便了操作。采用这种内弧形臂的头部7进入外弧形臂的头部上的通孔5的自锁装置3，可以使得自锁装置3的各部件的尺寸均匀，在人体内降解过程中均匀一致，在降解过程中仍能保持较好的自锁效果，避免了由于自锁装置3的尺寸设计不均匀而导致的自锁装置3在可吸收组织夹在降解过程中的提前失效，导致组织夹滑脱。
为提高防滑能力，可在弧形臂2上闭合组织的侧面上制造各种不同纹理的防滑纹8，为脱模方便，通常采用相互配合的短条纹，参考图7、图9、图6。
为了方便用专用手术钳夹取，可在弧形臂2上制造定位台阶9，定位台阶9的尺寸和形状与专用手术钳的要求一致，与专用手术钳配套，参考图6、图8、图9。
实施例2选择医用级聚己内酯-聚乙内酯-聚乙交酯共聚物，按本发明之产品形状结构设计模具，在模具中按通用工艺成型，脱模，及得到本发明之可吸收组织夹。清洗包装，按常规工艺消毒灭菌，检验合格后，即可在临床应用。参考图4至图6。
图4是本发明的另一种基本型产品，采用了凹凸卡配合的自锁结构3，两个弧形臂2相互配合地向同一方向呈一定的弯曲度，本发明之可吸收组织夹展开时为两个弧形臂2呈V形结构，在两个弧形臂2的一个弧形臂的头部4(通常为外弧形臂的头部4)有倒钩，所述倒钩能与另一个弧形臂的头部7(通常为内弧形臂的头部7)形成凹凸卡配合，将内弧形臂的头部7卡在外弧形臂的头部4的倒钩内，形成自锁装置3。本实施例，结构简单，尺寸均匀，弯曲的弧形臂2和凹凸卡配合的自锁装置3，不仅夹闭力量强，而且避免了闭合过程中对组织的剪切作用。如同实施例1，也可以在弧形臂2上闭合组织的侧面上制造各种不同纹理的防滑纹8以提高防滑效果；同样也可以在弧形臂2上制造与专用手术钳配套定位台阶9，方便手术操作。
实施例3选择医用级聚己内酯或添加交联剂聚己内酯，按本发明之产品形状结构设计模具，在模具中按通用工艺成型，脱模，及得到本发明之可吸收组织夹。清洗包装，经辐射改性，以提高材料的弹性，最后按常规工艺消毒灭菌，检验合格后，即可在临床应用。
实施例4选择医用级甲壳素纤维增强聚己内酯复合材，按本发明之产品形状结构设计模具，在模具中按通用工艺成型，脱模，及得到本发明之可吸收组织夹。清洗包装，最后按常规工艺消毒灭菌，检验合格后，即可在临床应用。
实施例5选择医用级聚乳酸-聚醚共聚物，按本发明之产品形状结构设计模具，在模具中按通用工艺成型，脱模，及得到本发明之可吸收组织夹。清洗包装，最后按常规工艺消毒灭菌，检验合格后，即可在临床应用。
上述实施例中的生物降解材料1还包括聚乳酸，聚乳酸-聚醚共聚物，聚己内酯，聚己内酯-聚醚嵌段共聚物，聚己内酯共聚物，聚己内酯-聚醚-聚丙交酯共聚物，聚(乙交酯-聚丙交酯)共聚物，乙交酯-L-丙交酯-己内酯共聚物、聚己内酯-聚乙内酯-聚乙交酯共聚物和其它脂肪酸聚内酯共聚物，以及胶朊、壳聚糖、明胶或藻酸盐天然高分子物质或以上各种物料的共混物。通过改变配方，可以控制本发明之组织夹在体内的降解时间，强度半衰期等技术参数，以满足不同的临床需求。
应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来的限定本发明的保护范围。
权利要求
1.一种可吸收组织夹，其特征在于所述可吸收组织夹是a.用可在人体中长期植入的生物降解材料(1)制造；b.有两个相互配合且向同一方向弯曲的弧形臂(2)；c.在弧形臂(2)的头部带有一对能相互配合的自锁装置(3)；d.所述两个弧形臂(2)构成V形结构。
2.根据权利要求1所述的一种可吸收组织夹，其特征在于所述自锁装置(3)的结构是可吸收组织夹的一个弧形臂的头部(又称为外弧形臂的头部)(4)上有通孔(5)和滑槽(6)，在外力的作用下能沿滑槽(6)滑入通孔(5)中的另一个弧形臂的头部(又称为内弧形臂的头部)(7)与通孔(5)形成阴阳配合的自锁结构。
3.根据权利要求1所述的一种可吸收组织夹，其特征在于所述自锁装置(3)的结构是可吸收组织夹的一个弧形臂的头部(4)与另一个弧形臂的头部(7)形成凹凸卡配合结构。
4.根据权利要求1或2或3所述的一种可吸收组织夹，其特征在于所述弧形臂(2)相互配合的侧面是防滑纹(8)。
5.根据权利要求1所述一种可吸收组织夹，其特征在于所述弧形臂(2)上有定位台阶(9)。
6.根据权利要求1所述一种可吸收组织夹，其特征在于所述生物降解材料(1)指聚乳酸，聚乳酸-聚醚共聚物，聚己内酯，聚己内酯-聚醚嵌段共聚物，聚己内酯共聚物，聚己内酯-聚醚-聚丙交酯共聚物，聚(乙交酯-聚丙交酯)共聚物，乙交酯-L-丙交酯-己内酯共聚物、聚己内酯-聚乙内酯-聚乙交酯共聚物和其它脂肪酸聚内酯共聚物，以及胶朊、甲壳素、壳聚糖、明胶或藻酸盐天然高分子物质或以上各种物料的共混物。
7.根据权利要求1或6所述一种可吸收组织夹，其特征在于所述生物降解材料(1)指可在人体中长期植入的含有聚己内酯的生物降解材料。
8.根据权利要求7所述一种可吸收组织夹，其特征在于所述生物降解材料(1)是指聚己内酯、经辐射改性的聚己内酯或添加交联剂经辐射改性的聚己内酯。
9.根据权利要求7所述一种可吸收组织夹，其特征在于所述生物降解材料(1)是指甲壳素纤维增强聚己内酯复合材料。
全文摘要
一种可吸收组织夹，由于采用了可在人体中长期植入的生物降解材料制造，在弧形臂的头部带有一对能相互配合的自锁装置且两个向同一方向弯曲的弧形臂构成V形结构，带自锁装置的弧形臂不仅夹闭力量强，而且避免了闭合过程中对组织的剪切作用，同时在人体中可以完全降解吸收，不会引起组织粘连和梗阻。
文档编号A61B17/122GK1954781SQ20051010048
公开日2007年5月2日 申请日期2005年10月25日 优先权日2005年10月25日
发明者李艳芳, 谭敏, 郑明 申请人:李艳芳, 谭敏, 郑明