专利名称：一种用于抗衰老的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗中老年因气阴两虚所致的神疲乏力、心悸气短、少气懒言、头晕目眩、潮热盗汗、耳鸣健忘、烦燥失眠等症的中药组合物，属于中药领域。
背景技术：
随着人们生活水平不断提高，人们越来越重视生活质量，如何延缓衰老是当前老年医学研究的主要课题之一。功能下降或紊乱，结果胸腺萎缩，T细胞损耗，从而导致机体衰老，寿命缩短，由于中药的免疫调节剂可以增强老年人的免疫功能，因此很有希望将它们作为延缓衰老药应用于临床，目前世界上一些发达国家的科学们都在为寻找抗衰老的药不惜花费大量的人力和财力，中医药是祖国医学的宝贵遗产，在我国已有几千年的沿用历史，各种动物、植物、矿物资源十分丰富，具有巨大开展潜力。
近年来，氧产生的自由基日益受到人们的重视，脂质过氧化，蛋白质、氨基酸的交联、氧化，DNA、RNA交联或氧化，多糖高分子氧化等对机体均可造成不同程度的损伤，如生物膜损坏，阻碍营养物质并损伤组织功能、基因突变、某些酶和功能蛋白表达缺失、能量供应不足等均可引起机体衰老。随着年龄的增长，人体内SOD的活性逐渐下降，最后无力清除不断蓄积下来的活性氧和自由基，随着自由基的大量堆积，人体的老化速度就不断加快。
本发明的目的是为了提供一种疗效确切的治疗中老年因气阴两虚所致的神疲乏力、心悸气短、少气懒言、头晕目眩、潮热盗汗、耳鸣健忘、烦燥失眠等症的中成药，从而达到延缓衰老，提高疗效的目的。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种用于治疗高血压的中药组合物；本发明的目的之二是提供该中药组合物的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的本发明所述的药物是由下列原料药制成的生地200～600重量份红参80～240重量份麦冬15～45重量份天冬15～45重量份 地骨皮15～45重量份 茯苓40～120重量份本发明所述的药物最佳重量份配比是生地409重量份 红参167重量份麦冬26重量份天冬26重量份 地骨皮26重量份 茯苓77重量份以上原料药能制成多种口服制剂，包括胶囊剂、软胶囊、片剂、丸剂等药物剂型等。这些制剂的共同的制备过程是取原料药，将生地黄、麦冬、天冬、地骨皮、茯苓及红参17g，加水煎煮二～四次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.40(80℃热测)；另取红参150g，打粉，与上述浸膏混合均匀，加入适量辅料，制成所需的剂型。
常见的剂型及制备方法是将浸膏组合物粉碎，加入崩解剂、粘合剂，混匀，制粒，压制成片剂。
将浸膏组合物粉碎，加入崩解剂、粘合剂，制备成丸剂。
将浸膏组合物粉碎，加入基质、助悬剂、润湿剂，制备成软胶囊剂。
将浸膏组合物粉碎，制粒，加入助流剂装入胶囊，制备成胶囊剂。
最佳的制备方法是取生地黄、麦冬、天冬、地骨皮、茯苓及红参17g，加水煎煮三次，第一次加水1875～2500ml，煎煮2小时，第二、三次分别加水1625～2000ml，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.40(80℃热测)；另取红参150g，打粉，与上述浸膏混合制粒，压制成1000片，包衣，即得。
本品可用于治疗中老年因气阴两虚所致的神疲乏力、心悸气短、少气懒言、头晕目眩、潮热盗汗、耳鸣健忘、烦燥失眠等症，为确定药效，对本品进行了药效学试验研究，试验中所用片剂是按本发明的最佳配比和最优工艺制备而得。具体试验如下将实验大鼠按体重编号，用随机数字表法分为6组，即空白组、模型组、脑复康组、本品片剂大剂量组、本品片剂中剂量组和本品片剂低剂量组，每组10只，雌雄各半。
从实验第1d开始，除空白组外，各组大鼠每天颈部皮下注射1次D-半乳糖0.125g·kg-1，连续40d，建立亚急性衰老模型。造模同时，空白组每日皮下注射等量生理盐水，并给予等量蒸馏水灌胃；模型组给予等量蒸馏水灌胃；脑复康组每日给予0.4g·kg-1脑复康药剂1ml；本品大、中、小剂量组每日分别给予0.8g·kg-1、0.4g·kg-1和0.16g·kg-1本品片剂药剂1ml。各组均以普通饲料喂养，连续灌胃40d。标本采集与处理各组动物最后1次灌胃，禁食不禁水24h后全部杀检。然后制备血清标本和脑组织匀浆。血清SOD、MDA和脑组织GSHPX测定采用比色法。
统计学处理应用SPSS11.0统计软件处理，实验数据以样本均数±标准差(x±s)表示，根据方差齐性采用单因素方差分析，显著性水平取α-0 05。
本品片剂能有效促进血清SOD和脑组织GSHPX活性，降低大鼠血清MDA含量，提示该药可提高机体抗氧化能力和清除自由基能力，抑制脂质过氧化反应，且作用以大剂量为优。见表1。
表1 各组大鼠血清SOD活力、MDA含量的比较(n＝10，X±s)
与空白组比较，*P＜0.01；与模型组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与大剂量组比较，★P＜0.05。
表2 各组大鼠脑组织GSHPX活力的比较(n＝10，X±s)
与空白组比较，*P＜0.01；与模型组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与大剂量组比较，★P＜0.05。
从实验结果分析，大鼠连续颈后皮下注射D-半乳糖40d，与正常组比较结果显示，血清SOD、脑组织GSHPX活性显著下降，而血清MDA含量显著升高，提示复制亚急性衰老大鼠模型成功。与模型组比较，敦煌石室大宝胶囊可显著升高血清SOD和脑组织GSHPX含量，降低血清MDA含量，提示本品片剂具有抗氧化、清除自由基能力。由此可见，该方延缓衰老的机理之一可能是通过提高内源性延缓衰老物质的活性，抑制脂质过氧化反应，或者复方中具有直接清除自由基作用之故，减少了LPO及其产物MDA的形成，避免其诱导的病理损害发生，从而使机体细胞的生理功能正常发挥。同时也证明补肾健脾中药对延缓衰老具有十分重要的意义。
以下通过实施来进一步说明本发明的技术方案，但本次申请所要保护的范围并不仅限于
具体实施例方式实施例处方生地204.5g红参83.5g 麦冬13g天冬13g 地骨皮13g 茯苓38.5g制法取生地黄、麦冬、天冬、地骨皮、茯苓及红参8.5g，加水煎煮三次，第一次加水930～1250ml，煎煮2小时，第二、三次分别加水800～1000ml，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.40(80℃热测)；另取红参75g，打粉，与上述浸膏混合制粒，压制成500片，包衣，即得。
实施例处方生地409g 红参167g 麦冬26g天冬26g 地骨皮26g 茯苓77g制法取生地黄、麦冬、天冬、地骨皮、茯苓及红参17g，加水煎煮三次，第一次加水1875～2500ml，煎煮2小时，第二、三次分别加水1625～2000ml，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.40(80℃热测)；另取红参150g，打粉，与上述浸膏混合制粒，干燥(50℃)，装胶囊，制成1000粒，即得。
实施例处方生地818g 红参334g 麦冬52g天冬52g 地骨皮52g 茯苓154g制法取生地黄、麦冬、天冬、地骨皮、茯苓及红参34g，加水煎煮三次，第一次加水3750～5000ml，煎煮2小时，第二、三次分别加水3250～4000ml，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.40(80℃热测)；另取红参300g，打粉，与上述浸膏混匀，加入羧甲淀粉钠30g，微晶纤维素调整总量至1000g，制成丸剂，干燥，分装，每袋装5g，即得。
权利要求
1.一种用于抗衰老的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量份的药物制成的生地200～600重量份，红参80～240重量份，麦冬15～45重量份，天冬15～45重量份，地骨皮15～45重量份，茯苓40～120重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物所优选的的重量比为生地409重量份，红参167重量份，麦冬26重量份，天冬26重量份，地骨皮26重量份，茯苓77重量份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该组合物能制成多种口服制剂，如胶囊剂、软胶囊、片剂、丸剂等药物剂型。
4.根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该组合物的制备方法通过如下步骤取生地黄、麦冬、天冬、地骨皮、茯苓及红参17g，加水煎煮二～四次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.30～1.40；另取红参150g，打粉，与上述浸膏混合均匀，加入适量辅料，制成所需的剂型。
5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该组合物的制备方法通过如下步骤取生地黄、麦冬、天冬、地骨皮、茯苓及红参17g，加水煎煮三次，第一次加水1875～2500ml，煎煮2小时，第二、三次分别加水1625～2000ml，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.30～1.40；另取红参150g，打粉，与上述浸膏混合均匀，加入适量辅料，制成所需的剂型。
6.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于制备用于治疗中老年因气阴两虚所致的神疲乏力、心悸气短、少气懒言、头晕目眩、潮热盗汗、耳鸣健忘、烦燥失眠等的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种用于抗衰老的中药组合物，属于中药领域。该中药组合物是由一定比例的生地、红参、麦冬、天冬等按特定工艺制备而得，对治疗中老年因气阴两虚所致的神疲乏力、心悸气短、少气懒言、头晕目眩、潮热盗汗、耳鸣健忘、烦燥失眠等症有明显地治疗作用。本发明同时还公开该中药组合物的制备方法。
文档编号A61P39/06GK1943707SQ20051010596
公开日2007年4月11日 申请日期2005年10月8日 优先权日2005年10月8日
发明者周小明 申请人:周小明