专利名称：一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗功能性便秘的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
小儿便秘是指婴幼儿大便异常干硬，引起排便困难的患儿排便时会因肛门疼痛而哭闹不安，多日便秘的小儿还会出现精神、食欲不好、腹胀等症。便秘不仅给小儿带来痛苦，给父母们也带来极在的一安和烦恼。引起便秘的原因很多，一般而言，便秘主要与喂养方式、饮食的质和量、排便习惯、胃肠道消化吸收能力、腹肌压力、肠道平滑肌的发育和推动力有关。人工喂养儿较母乳喂养容易便秘，这是因为牛奶中含有更多的钙和酪蛋白，而糖和淀粉含量相对减少，食入后容易形成钙皂引起便秘；生活没有规律，对婴儿没有训练成按时排便的习惯，也易此起便秘；有些慢性病症如佝偻病、皮肌炎等导致营养不良也元气引起便秘。因此，探索一种治疗小儿便秘的药物非常必要。
发明内容
本发明的目的是提供一种制备治疗便秘的中药组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的首先是处方组成，包括如下重量份的原料药肉苁蓉100～300重量份火麻仁100～200重量份当归100～200重量份麦冬50～150重量份 枳壳50～150重量份 莱菔子(炒)50～150重量份玄参50～150重量份 栀子50～150重量份进一步研究后，确定其最佳组成为肉苁蓉200重量份 火麻仁150重量份 当归150重量份麦冬100重量份 枳壳100重量份 莱菔子(炒)100重量份玄参100重量份 栀子100重量份就该处方，发明认为可以制成临床所需口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂。针对于此，发明人又进行了工艺研究。其过程如下取原料药，加水10倍量煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为65％，充分搅拌，静置，分取上清液，回收乙醇至无醇味，即得。
具体实施例方式本发明药物适用于功能性便秘。发明人根据其功能主治，从润肠通便方面对其药效学进行了验证。
药品 小儿便秘中药，自制。
复方地芬诺酯片(致便秘剂)江苏武进市武进制药厂生产，规格2.5mg/片。
动物 昆明种小鼠，体重18～22g，雌雄兼用，由北京大学医学院实验动物部提供。
方法试验1对正常小鼠的排便影响正常小鼠40只，禁食6h，随机分成4组，每组10只，各组分别以高(8ml/kg)、中(4ml/kg)、低(2ml/kg)剂量小儿秘通口服液(分别稀释为10ml，下同)及生理盐水灌胃，给药后连续观察每只动物7h粪便粒数，粪便重量，第1次排出黑便时间，采用t检验比较各组动物上述指标的差异。
表1对正常小鼠排便的影响(X±s)
注与生理盐水组比较P＜0.05。
试验2对抗地芬诺酯抑制肠推进作用试验小鼠50只雌雄兼用，随机分为5组，每组10只，按剂量设计方法连续喂养25天。末天禁食12h后，A组用生理盐水，C、D、E组用低、中、高剂量中药口服液灌胃1次，20min后，B、C、D、E组用地芬诺酯50mg/kg灌胃，10min后各组用炭末悬液按0.1ml/10g灌胃。20min后将小鼠处死开腹，取小肠，测量炭末推进长度及小肠全长，计算炭末推进移动率。
墨汁推进率＝墨汁推进长度(cm)/小肠总长度(cm)×100％表2对抗地芬诺酯抑制肠推进作用效果
注与地芬诺酯对照组比较P＜0.05。
实施例一处方肉苁蓉 200g火麻仁 150g当归 150g麦冬100g枳壳100g莱菔子(炒)100g玄参100g栀子100g制法取原料药，加水10倍量煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为65％，充分搅拌，静置，分取上清液，回收乙醇至无醇味，加入蔗糖100g、蜂蜜225g、甜菊素3g，调pH值至5.0～7.0，加水至1000ml，混匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。
实施例二处方肉苁蓉 400g火麻仁 300g当归 300g麦冬200g枳壳200g莱菔子(炒)200g玄参200g栀子200g制法取原料药，加水10倍量煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为65％，充分搅拌，静置，分取上清液，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.10(60℃)，喷雾干燥，加蔗糖至总量为1000g，干压制粒，即得。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的肉苁蓉 100～300重量份火麻仁 100～200重量份当归100～200重量份麦冬50～150重量份 枳壳50～150重量份 莱菔子 50～150重量份玄参50～150重量份 栀子50～150重量份
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的肉苁蓉 200重量份火麻仁 150重量份当归150重量份麦冬100重量份枳壳100重量份莱菔子 100重量份玄参100重量份栀子100重量份
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床所需口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂。
4.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在70～80℃时相对密度为1.20～1.25的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为60-70％，充分搅拌，静置，分取上清液，回收乙醇至无醇味，即得。
5.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，加水10倍量煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在70～80℃时相对密度为1.20～1.25的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为65％，充分搅拌，静置，分取上清液，回收乙醇至无醇味，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿便秘的中药组合物，该组合物是由肉苁蓉、火麻仁、当归、麦冬、枳壳、莱菔子(炒)、玄参、栀子按一定工艺制备而得，适用于功能性便秘；同时，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。
文档编号A61K9/08GK1943712SQ20051010595
公开日2007年4月11日 申请日期2005年10月8日 优先权日2005年10月8日
发明者刘国飞 申请人:刘国飞