专利名称：一种治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿和类风湿关节炎的中药丸剂及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
风湿病是一种常见病、多发病，急性发作期较易诊治，且不留后遗症。但若误诊或失治，就会反复发作缠绵不愈而形成慢性风湿病，甚至合并心脏病，给患者造成极大的痛苦，给家庭和社会带来严重的负担。
类风湿病祖国医学称之为“骨痹历节风”，因疼痛如虎咬，又称白虎历节风，皆因风寒湿三邪杂合而致。近年来有不少学者认为类风湿是一种免疫功能低下的全身性骨关节病，起病缓慢，容易被忽视，但骨骼容易变形，治疗多棘手，若能早发现早诊治还是能治愈。类风湿在稳定阶段即“缓解期”往往采用丸药，坚持服药，以求慢病缓治，亦能收到良好的治疗效果。
由于风湿病和类风湿病发病初期往往不能引起患者的重视，然而时间一久，每逢阴雨天或劳累过重，发病关节就会加重疼痛，严重时甚至肿胀强直影响活动，关节功能减退或丧失，生活不能自理，严重降低生活质量，更不能正常地工作和劳动。风湿病和类风湿病是一种严重影响人们生活健康的疾病，尤其在广大农村，由于生活条件相对差一些，农民的劳动强度较大，保健意识较差，发病率更高，而且医疗条件相对也差一些，有些病人久治不愈，十分痛苦。治疗风湿和类风湿关节炎的药物很多，疗效不一，往往有反复，病人四处求医，有的病人长期医治却疗效甚差。本发明的发明人为中医世家的一老中医，长期诊治风湿病人，在祖传秘方的基础上，结合其诊治大量病人的经验，发明出本发明所公开的一种治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂，其在实际应用中起名为治疗风湿和类风湿关节炎的武力追风丸。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足与缺陷，针对广大风湿病和类风湿病患者的需要，提出一种治疗风湿和类风湿关节炎的中药丸剂，该中药丸剂可显著减轻病人关节疼痛、消除肿胀、疗效明显、价格便宜、特别适合广大农村地区及低收入阶层的患者服用。本发明的发明人在世家祖传秘方的基础上，经过长期反复研究，积累大量临床经验，完成了本发明。
为达上述目的，本发明提出一种治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂，该丸剂的原料重量份的配方为精制马前粉1～2份全虫1份蜈蚣0.75份祁蛇1份僵虫1份地龙1份制川乌1份制草乌1份制乳香1份制没药1份苍术1份甘草0.5份白芍1份当归1份熟地1份川芎1份每一公斤以上原料的混合物粉末加入400～600毫升的868浓缩液调制为6～10丸/克的丸剂。
其中，所述的868浓缩液的原料重量份的配方为七叶莲 2份祖师麻 1份老鹳草 2份丹参 2份牛膝 1份每一公斤以上五种原料的混合物加水煎制、过滤、浓缩成400～600毫升的浓缩液，再均匀化入鹿胶1份，制成868浓缩液。
其中，所述的精制马前粉以马前子为原料，将马前子煮熟、去皮毛、切片、晒干、砂炒、研磨而制成精制马前粉。
本发明还提供一种治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂的制备方法，该方法包括步骤1)制备精制马前粉，即将马前子煮熟、去皮毛、切片、晒干、砂炒、研磨成粉末；2)将如下重量份配方的中药混合研磨为中药混合粉末，全虫1份、蜈蚣0.75份、祁蛇1份、僵虫1份、地龙1份、制川乌1份、制草乌1份、制乳香1份、制没药1份、苍术1份、甘草0.5份、白芍1份、当归1份、熟地1份、川芎1份；3)将上述步骤1)制备的精制马前粉1～2份与上述步骤2)制备的中药混合粉末均匀混合成备用中药混合粉末；4)制备868浓缩液，将如下重量份配方的中药混合煎煮制成浓缩液，七叶莲2份、祖师麻1份、老鹳草2份、丹参2份、牛膝1份，每一公斤以上五种原料的混合物加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤并加热浓缩制成400～600毫升的浓缩液，然后趁热在此浓缩液中加入鹿胶1份，并化开使之均匀混合，经自然冷却，制成868浓缩液；5)用上述步骤4)制成的868浓缩液调制上述步骤3)所制得的备用中药混合粉末，每一公斤备用中药混合粉末原料加入400～600毫升的868浓缩液均匀搅拌混合，并制成6～10丸/克的湿丸剂；6)将湿丸剂烘干为成品丸剂，其烘烤温度为70～75℃，烘烤时间为1～3小时。
上述治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂的原料重量份配方中的精制马前粉是一个重要成分，而且是一个含有毒性的成分，当其份额为1份时，所制出的治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂的药效比较缓和，一般须一天服用两次，早晚各一次。当其份额为2份时，所制出的治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂的药效比较强，一般一天只能服用一次，必须晚饭后服用。服用哪一种丸剂、每一种丸剂的具体服用方法也须根据医生的经验视患者的年龄、体力和具体病情而确定。
本发明在发明人总结祖传秘方的基础上，又结合本人长期以来的行医经验，所提供的本发明治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂及其制备方法具有以下优点和效果按医嘱服用该中药丸剂可显著减轻病人关节疼痛、消除肿胀、疗效明显、价格便宜，特别适合广大农村地区及低收入阶层的患者服用，该中药丸剂的特殊制备方法使该丸剂的疗效更为明显。
具体实施例方式
下面通过详细介绍实施例和病例，进一步说明本发明的具体实施方式
和效果。
实施例1本发明提供一种治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂，该丸剂的原料重量份的配方为精制马前粉1份全虫1份蜈蚣0.75份祁蛇1份僵虫1份地龙1份制川乌1份制草乌1份制乳香1份制没药1份苍术1份甘草0.5份白芍1份当归1份熟地1份川芎1份每一公斤以上原料的混合物粉末加入400～600毫升的868浓缩液调制为8丸/克的丸剂。
其中，所述的868浓缩液的原料重量份的配方为七叶莲 2份祖师麻 1份老鹳草 2份丹参 2份牛膝 1份每一公斤以上五种原料的混合物加水煎制、过滤、浓缩成400～600毫升的浓缩液，再均匀化入鹿胶1份，制成868浓缩液。本发明将同样重量而体积较大的上述五种原料中药用常规的煎制方法浓缩成浓缩液，又化入鹿胶，不仅有药用成分，而且还具有良好的粘合作用，可以作为粘合剂将上述主要药物原料的混合物粉末粘合起来，制成丸剂。
其中，所述的精制马前粉以马前子为原料，将马前子煮熟、去皮毛、切片、晒干、砂炒、研磨而制成精制马前粉。
本发明还提供一种治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂的制备方法，其特征在于，该方法包括步骤1)制备精制马前粉，即将马前子煮熟、去皮毛、切片、晒干、砂炒、研磨成粉末；2)将如下重量份配方的中药混合研磨为中药混合粉末，全虫1份、蜈蚣0.75份、祁蛇1份、僵虫1份、地龙1份、制川乌1份、制草乌1份、制乳香1份、制没药1份、苍术1份、甘草0.5份、白芍1份、当归1份、熟地1份、川芎1份；3)将上述步骤1)制备的精制马前粉1份与上述步骤2)制备的中药混合粉末均匀混合成备用中药混合粉末；4)制备868浓缩液，将如下重量份配方的中药混合煎煮制成浓缩液，七叶莲2份、祖师麻1份、老鹳草2份、丹参2份、牛膝1份，每一公斤以上五种原料的混合物加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤并加热浓缩制成400～600毫升的浓缩液，然后趁热在此浓缩液中加入鹿胶1份，并化开使之均匀混合，经自然冷却，制成868浓缩液；5)用上述步骤4)制成的868浓缩液调制上述步骤3)所制得的备用中药混合粉末，每一公斤备用中药混合粉末原料加入400～600毫升的868浓缩液均匀搅拌混合，并制成8丸/克的湿丸剂；6)将湿丸剂烘干为成品丸剂，其烘烤温度为70～75℃，烘烤时间为1～3小时，烘干后的成品丸剂基本上为10丸/克。
实施例2本实施例的治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂及其制备方法与实施例1基本相同，只是所述的精制马前粉的份额为2份。在制备方法中湿丸剂为10丸/克，烘干后的成品丸剂基本上为12丸/克。
由于所述的精制马前粉是一个重要成分，而且是一个含有毒性的成分，当其份额为1份时，所制出的治疗风湿和类风湿关节炎的武力追风丸的药效比较缓和，一般须一天服用两次，早晚各一次。当其份额为2份时，所制出的治疗风湿和类风湿关节炎的武力追风丸的药效比较强，一般一天只能服用一次，必须晚饭后服用。具体服用方法也须视患者的具体病情而确定。
发明人曾用该治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂治疗大量风湿病人和类风湿病人，疗效明显，民间反映良好。中华中医药学会组成的专家小组曾在河南永城市及周边地区对多例患者进行实地考察，为了进一步说明本发明的有益效果，下面再对本发明的丸剂治疗风湿和类风湿关节炎并经专家小组亲临考察的7个病例的临床疗效观察作详细介绍(注所服用的治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂为配方中只含一份精制马前粉的丸剂，若服用含两份精制马前粉的丸剂，则改为一天服用一次，必须晚饭后服用)。
考察目的观察治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂对风湿及类风湿性关节炎的临床疗效。
考察方法采用自身对照、前瞻性研究的方法。
结果治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂对7例风湿及类风湿性关节炎均有明显的镇痛、消肿作用，并对患者进行2年随访，远期疗效稳定。
考察的资料与方法1、病例来源河南省永城市白洋居委会春草堂风湿科门诊以及委托中华中医药学会专家观察病例共7例，年龄最小的24岁，最大的63岁，平均52.8岁；其中，男性1例，女性6例。风湿性关节炎3例，类风湿关节炎4例。病程最长的36年，最短的1年。
2、诊断标准符合美国风湿病学会1987年提出的类风湿性关节炎与风湿性关节炎的诊断标准和我国第一届全国中医风湿类疾病学术会议修订的诊断标准。
3、观察方法(1)服药方法每日2次，早晚饭后用黄酒50克或温开水送服。具体服药剂量根据患者的年龄及最大耐受程度而定。10～15岁者每次15～20粒，15～20岁者每次20～30粒，20～50岁者每次30～50粒；成年人体质较强者首次服30粒，弱者20粒。其中50岁以上患者年龄每增加1岁，每天减少1粒。按此剂量与方法每次服药时，每晚增加1～2粒，直至加到患者本人适应剂量为止，即服药2小时左右，自觉轻微头晕、四肢微有惊展为适量，不可再增加剂量，如此常服直至痊愈。(2)疗程30天为1疗程，一般1～6个疗程，慢性风湿类疾病需坚持1～2年。
考察所采用的标准和结果1、疗效标准依据中华全国中医内科学会痹病专业委员会1984年宁波会议制定的痹病疗效评定标准。
临床治愈症状全部消失，功能活动恢复正常，主要参考指标(血沉、抗O、类风湿因子.血尿酸等理化指标)正常。
显效全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，主要参考指标基本正常。
好转主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显逐步，生活不能自理转为能自理，或者失去工作或劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复。
无效和治疗前相比较，各方面均无进步。
2、结果(1)临床治愈4例，显效2例，无效1例。1例无效为病程较长，达36年，关节严重变形，已经丧失生活能力。
(2)对理化检查影响其中3例风湿性关节炎，治疗前抗0(ASO)(+)，治疗后ASO均转为(-)；4例类风湿性关节炎，治疗前类风湿因子(+)，治疗后2例转为(-)。
所有患者治疗前血沉均增快，最高达105mm/h，经治疗后6例血沉降为正常；一般在服药后2周开始下降，1～2个月下降比较明显，恢复正常者4例；3～6个月恢复正常者2例。
服药时间最短的2个月，最长的服药2年。停服药后随访1年，所有缓解的患者均未出现复发。
下面列出所考察的7个典型病例的临床观察，以作比较，进一步说明治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂的疗效。
典型病例1患者姓名王素英，女，57岁。河南省永城县城关镇李塘坊村人。
主诉周身关节疼痛3年，加重1个月。
现病史患者于1999年因受凉出现周身关节疼痛，以手指关节、双下肢关节为著，局部红肿疼痛，伴发热，，每因天气变化而加重，在市人民医院诊断为“类风湿性关节炎”，给予解热镇痛药住院治疗2月余，病情缓解，出院2月后复发。近1个月病情加重，周身关节疼痛，以四肢关节为重，局部红肿，夜间痛甚，甚至不能入睡，伴低热，食欲不振。求治当时查类风湿因子(+)，抗O(-)，血沉105mm/h，给予本发明丸剂治疗，开始30粒/次，每天1次，睡前温开水送服，1周疼痛减轻，逐渐增加剂量，每日增加1粒，至35粒/日，服药开始时有轻微头晕，无其他不良反应。服药2周后疼痛明显减轻，服药5个月化验检查类风湿因子(+)，抗O(-)，血沉60mm/h，关节肿胀消失，疼痛缓解。坚持服药20粒/次，每日1次，维持治疗1.5年，疼痛完全消失。2年后复查，类风湿因子(-)，抗O(-)，血沉105mm/h，均正常。
本发明治疗类风湿性关节炎的临床观察对比
典型病历2患者姓名韩宝香女46岁单位河南省永城市皮革公司职工症状双膝关节肿疼，伸曲不利，双手关节不断疼痛，特别阴雨天加重。经市人民医院检查为风湿，多方治疗，疗效不佳，经人介绍到春草堂风湿门诊治疗，服用本发明丸剂。开始每日二次，每次30丸，逐渐增加至40丸。早、晚饭后黄酒50克送服。继续服致一年半，现在双膝关节、双手关节已基本恢复正常。
本发明丸剂治疗风湿性关节炎的临床观察对比
典型病历3患者姓名曹红云女27岁单位河南省永城市西菜园主诉周身关节疼痛，近十年每逢阴雨天疼痛加重。有时发热，经中西医治疗，时轻时重，后服用本发明丸剂二个月后症状明显好转，每日二次，每次30丸，逐渐加至40丸，早晚饭后黄酒50克送服，服用本发明丸剂6个多月，症状消失，临床治愈。
本发明丸剂治疗风湿性关节炎的临床观察比较
典型病历4患者姓名秦玉东男24岁单位河南省永城市人民路6巷门牌106号主诉腰腿疼痛三年余现病史患者于2001年因感受风寒，引起腰腿痛，开始误诊为流感，后经市医院检查为风湿性关节炎。经多方治疗时轻时重。ASO(+)RF(-)ESR35mm/h后来到春草堂风湿科门诊治疗，经服用本发明丸剂，开始每日两次，每次30粒，逐渐增加至50粒，按此量服用五个月，关节不再疼痛，临床全愈。
本发明丸剂治疗风湿性关节炎的临床观察对比
典型病历5患者姓名韩伟男36岁单位河南省永城市滦湖乡人主诉腰、膝关节疼痛十多年，每逢阴雨天肿痛加重，经多家医院检查为风湿性腰腿痛，当时查ASO(+)RF(-)ESR60mm/h，后来到春草堂风湿科门诊治疗，服用本发明丸剂，开始每日两次，每次40粒，逐渐增加至50粒，早晚饭后服用一个月后就明显的减轻，三个月后肿痛基本消失，患者唯恐再复发，又连续服用四个月，临床治愈后检查ASO(-)RF(-)ESR6mm/h一切正常。
本发明丸剂治疗风湿性关节炎的临床观察对比
典型病历6患者姓名刘凤英女49岁单位河南省永城市李塘坊人主诉双膝关节疼痛几个月，每逢阴雨天或劳累过重，关节疼痛加重。经市医院检查为风湿性腰腿疼，治疗症状消失，停药后又复发，后服春草堂本发明丸剂，开始每日两次，每次30粒，逐渐加到40粒，白开水送服。共服四个月，疗效显著，疼痛消失。
武力追风丸治疗风湿性关节炎的临床观察对比
典型病历7患者姓名王艳超男29岁单位河南省永城市王集乡人主诉双膝肿痛，伸曲不利，时有发热。
现病史、患者半年前因车祸压伤双腿住院一个多月，恢复正常，3月份因双膝突然肿胀，经市医院骨科检查为风湿性关节炎，ASO(+)RF(-)ESR75mm/h后来春草堂风湿科门诊治疗，服用本发明丸剂，开始每日两次，每次30粒，逐渐增加至40粒，早晚饭后黄酒送服，开始疼痛加重，嘱咐患者不要停药，坚持一个月后，双膝关节明显好转，继续服用六个月后肿痛消失，临床治愈。
武力追风丸治疗风湿性关节炎的临床观察对比
临床研究观察显示，本发明治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂有显著的减轻疼痛，消肿作用，而且疼痛愈甚，止痛效果愈好，并且起效快，价格便宜，适合广大农村地区及低收入阶层的患者使用。一般服药1个月大部分患者疼痛缓解，病情严重者服药2-3个月可完全缓解，除个别患者服药后有轻微头晕、口干外，无其它不良反应。
尽管在临床观察中未发现严重的毒副作用，但该药具有显著的个体差异，用量要从小剂量开始，顺序渐进，逐渐增加剂量。其次，该药有一定毒性，必需在医生的指导下严格掌握适应症，孕妇、高血压、心脏病、肝肾功能不全者忌用。
权利要求
1.一种治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂，其特征在于，该丸剂的原料重量份的配方为精制马前粉1～2份全虫1份蜈蚣0.75份祁蛇1份僵虫1份 地龙1份 制川乌1份 制草乌1份制乳香1份 制没药1份 苍术1份 甘草0.5份白芍1份 当归1份 熟地1份 川芎1份每一公斤以上原料的混合物粉末加入400～600毫升的868浓缩液调制为6～10丸/克的丸剂。
2.根据权利要求1所述的所述的治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂，其中，所述的868浓缩液的原料重量份的配方为七叶莲2份祖师麻1份老鹳草2份丹参2份 牛膝1份每一公斤以上五种原料的混合物加水煎制、过滤、浓缩成400～600毫升的浓缩液，再均匀化入鹿胶1份，制成868浓缩液。
3.根据权利要求1所述的所述的治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂，其中，所述的精制马前粉以马前子为原料，将马前子煮熟、去皮毛、切片、晒干、砂炒、研磨而制成精制马前粉。
4.一种治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂的制备方法，其特征在于，该方法包括步骤1)制备精制马前粉，即将马前子煮熟、去皮毛、切片、晒干、砂炒、研磨成粉末；2)将如下重量份配方的中药混合研磨为中药混合粉末，全虫1份、蜈蚣0.75份、祁蛇1份、僵虫1份、地龙1份、制川乌1份、制草乌1份、制乳香1份、制没药1份、苍术1份、甘草0.5份、白芍1份、当归1份、熟地1份、川芎1份；3)将上述步骤1)制备的精制马前粉1～2份与上述步骤2)制备的中药混合粉末均匀混合成备用中药混合粉末；4)制备868浓缩液，将如下重量份配方的中药混合煎煮制成浓缩液，七叶莲2份、祖师麻1份、老鹳草2份、丹参2份、牛膝1份，每一公斤以上五种原料的混合物加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤并加热浓缩制成400～600毫升的浓缩液，然后趁热在此浓缩液中加入鹿胶1份，并化开使之均匀混合，经自然冷却，制成868浓缩液；5)用上述步骤4)制成的868浓缩液调制上述步骤3)所制得的备用中药混合粉末，每一公斤备用中药混合粉末原料加入400～600毫升的868浓缩液均匀搅拌混合，并制成6～10丸/克的湿丸剂；6)将湿丸剂烘干为成品丸剂，其烘烤温度为70～75℃，烘烤时间为1～3小时。
全文摘要
本发明涉及一种治疗风湿和类风湿关节炎的丸剂，其原料重量份配方为精制马前粉1～2份、全虫1份、蜈蚣0.75份、祁蛇1份、僵虫1份、地龙1份、制川乌1份、制草乌1份、制乳香1份、制没药1份、苍术1份、甘草0.5份，每一公斤以上原料的混合物粉末加入400～600毫升的868浓缩液，调制为6～10丸/克的丸剂，其中所述的868浓缩液的原料重量份的配方为七叶莲2份、祖师麻1份、老鹳草2份、丹参2份、牛膝1份，每一公斤以上五种原料的混合物加水煎制、过滤、浓缩成400～600毫升的浓缩液，再均匀化入鹿胶1份，该中药丸剂可显著减轻病人关节疼痛、消除肿胀、疗效明显、价格便宜、适合广大农村地区及低收入阶层患者的服用。本发明还提供该丸剂的制备方法。
文档编号A61P29/00GK1762437SQ20051011335
公开日2006年4月26日 申请日期2005年9月28日 优先权日2005年9月28日
发明者陈道卿 申请人:陈道卿