专利名称：治疗肝疾病的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝疾病的中药制剂及其制备方法，属于中药复方制剂的技术领域。
背景技术：
肝病是一种常见病，它严重影响着人们的身体健康。世界卫生组织(WHO)统计全球被乙肝病毒(HBV)感染的人大约20亿，其中3亿为慢性携带者，这些患者中25％病情严重，可最终死于肝硬化和肝癌；在中国乙肝病毒感染人群占人口的10％之上，约1.2亿人携带乙型肝炎病毒，每年还有50-100万的新发病例，数量相当惊人。全国每年有30万人被肝病夺去生命。由此可见肝炎对人类健康危害之大，故有人称“肝炎是威胁全民健康的杀手”，而现有的治肝药都以西药为主，在治疗肝病的同时，会对人体的其它器官有损害，特别对患有多种疾病的患者，服用西药治疗肝病是不可取的；因此，发明一种疗效确切、安全方便、副作用小的用于治疗肝病的药物显得十分重要。为了达到防治目的，许多发明人及药品企业做了大量的研究，也提供了一些治疗的产品；如本申请人提交的申请号为02134141.9、名称为“治肝颗粒”的专利申请就是为治疗此疾病而开发的，但是，在继续的研究中发现制备的产品的浸膏吸湿性强，使得颗粒久贮易变质，产品的质量不稳定；而且剂型品种不够丰富，适用人群范围窄。传统剂型的生物利用度、药物稳定性不理想，尤其是有效成分的生物利用度不高的问题急需解决；鉴于这些情况，改剂型就成了人们急需解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗肝疾病的中药制剂及其制备方法，这种制剂包括片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、注射剂、冻干粉针剂、微丸剂、滴丸剂或口服液体制剂等；本发明针对现有技术，提供的微丸、分散片、崩解性好，生物利用度高，特别适合婴幼儿、老年人及吞服药片或胶囊有困难的患者服用；本发明提供的软胶囊制剂将药物封闭于软胶壳中而成，解决了药物遇湿热不稳定的问题，还可以掩盖药物不良味道和气味，起到增加稳定性、改善生物利用度的作用；本发明提供的注射剂、冻干粉针剂起效快，生物利用度高。
本发明是这样构成的按照重量组份计算，它是用虎杖130～370份、栀子100～300份、黄柏100～300份、吉祥草50～150份、冷水花50～150份、苦参100～300份和丹参200～600份，再加适量辅料制作成分散片、含片、咀嚼片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片，胶囊剂软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊，糊剂，丸剂滴丸、糖丸、小丸、微丸、浓缩丸、水丸，糖浆剂，喷雾剂，口服溶液剂，口服混悬剂，口服乳剂，散剂，栓剂，注射剂，冻干粉针剂，浸膏剂，煎膏剂以及其它药学上可以接受的剂型。
具体的说，按照重量组份计算，它是用虎杖250份、栀子200份、黄柏200份、吉祥草100份、冷水花100份、苦参200份和丹参400份，再加适量辅料制作而成普通片剂、分散片、硬胶囊剂、软胶囊剂、散剂、注射剂、冻干粉针剂、微丸剂、滴丸剂或口服液体制剂。
制备方法取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；然后加适量辅料，采用常规方法分别制成不同的制剂。
分散片这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；按重量比取3～7％的羧甲基淀粉钠，取3/5羧甲基淀粉钠、淀粉10～100重量份与上述稠膏均匀，用3～5％聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液作粘合剂，40目制湿粒、整粒，外加剩余2/5羧甲基淀粉钠、按重量比加入0.5～1％硬脂酸镁、1～5％微粉硅胶加于制好的颗粒中，混匀，压片，即得。
微丸剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入10～50重量份淀粉，用浓度为60～80％乙醇和1.2～1.5％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸或者喷雾干燥，湿粉制粒起模，将模子置于包衣锅内加大成丸，药粉∶水＝1∶1.2～1.5，包衣锅转速为35～45r/min，盖面，选丸，即得。
软胶囊剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；将稠膏干燥后粉碎成细粉，取5～15重量份的PEG400、1～10重量份的山梨醇与上述细粉混匀；按药物量∶基质量＝1∶1.2～1.5加入大豆油，混匀；胶皮的配方为明胶∶甘油∶水∶二氧化钛＝100∶45∶100∶2，配料化胶条件为称量配料，投入化胶罐中，冷浸60～90分钟后逐渐升温至65±5℃，搅拌3～5小时并同时抽真空除气泡，待胶料均匀后放料，滤过后装入胶囊机之胶料桶中；调试压丸机，明胶盒温控65±5℃，喷体温控45±5℃，滚模转速2.0～4.0，胶皮厚度0.7～0.8mm，室内温度18～25℃，相对湿度小于40％，压丸；干燥采用滚动定型干燥与托盘干燥两步结合，滚动定型干燥2～5小时，干燥温度25±5℃，干燥相对湿度应低于40％，干燥时间在24～48小时，即得。
滴丸剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；将稠膏干燥后粉碎成细粉，取上述细粉一份，聚乙二醇4000两份，聚氧乙烯单硬脂酸酯S-40一份，混合均匀，水浴上熔解，搅匀，滴于二甲基硅油中成丸，滴距5cm，滴口径2.0mm/3.0mm，混合药膏温度80±5℃，冷却液高度70±5cm，即得。
片剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入10～100重量份的淀粉、5～20重量份的糊精、按重量比加入3～5％羧甲基淀粉钠，混匀，用10～50％乙醇制粒，干燥，整粒，按重量比外加1～3％的羧甲基淀粉钠，0.5～1％的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。
口服液这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入蒸馏水、按重量比加入2～5％阿司帕坦，灭菌，即得。
散剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入10～50重量份的淀粉混合均匀，干燥粉碎，过筛，分剂量，包装，即得。
胶囊剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加10～50重量份淀粉、5～20重量份硫酸钙混合均匀，用乙醇制粒，充填，即得。
注射剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入甘油10～50重量份，葡萄糖5～50重量份混合均匀，加注射用水至1000ml，调节药液PH值为2-7，过滤，灌封，灭菌，即得。
冻干粉针剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入甘油5～50重量份、乳糖10～20重量份、甘露醇8～25重量份混合均匀，加注射用水至1000ml，调节药液PH值为2-7，过滤，灌封，冷冻干燥，即得。
本申请人在研制分散片时发现，药典规定分散片必须在19℃～21℃水中3min内完全崩解，对混悬性、生物利用度、分散均匀度等也有较高要求。微丸的直径小于2.5mm，类于颗粒性质，生物利用度高。
本申请人在研制滴丸的过程中发现，常用的基质聚乙二醇类是酯化而成，是一种具表面活性的水溶性基质(熔点为46～51℃)，对难溶性药物的溶解度不佳，我们加入S-40改变聚乙二醇类本身不具有亲酯结构和表面活性的性质，有利于药物的吸收，但是如果S-40的用量过高，会导致产品引湿性增强。
本申请人在研制注射剂的过程中发现，由于本中药注射液是低渗溶液，静脉注射到人体时会对人体产生刺激，而且还会影响药物的吸收，所以我们做成静脉注射液时还可以加入渗透压调节剂。在比较了葡萄糖、氯化钠、甘露醇、山梨醇、木糖醇后发现加入葡萄糖和氯化钠的药物安全性最好，但是加入氯化钠的药物有少量沉淀产生，其稳定性比加入葡萄糖的药物稍差。加入山梨醇、甘露醇、木糖醇的药物稳定性都较好，但山梨醇和甘露醇有利尿作用，实验过程中发现其对药物的吸收有影响。加入木糖醇的药物在实验过程中发现对肾脏有损害，估计是木糖醇转变为果糖，果糖经无氧酵解代谢引起的。故本发明中以葡萄糖作为透压调节剂。
本申请人在研制冻干粉针剂的过程中发现，本发明中药液冷冻干燥后的外观不好，故本申请人通过在药液中加入赋形剂来解决这个问题。通过筛选，发现以乳糖和甘露醇作赋形剂制得的冻干制品颜色均匀，体积不变，外形较好。
与现有技术相比，本发明提供的微丸崩解性好，生物利用度高，刺激性小，特别适合老年人及吞服药片或胶囊有困难的患者服用；本发明提供的药物分散片，服用方式较多，可以吞服、含服和吮吸服用，远比其它口服固体制剂应用方便，同时，该药品遇水可在3分钟内迅速崩解形成均匀分散的水溶液，解决了有效成分生物利用度不高的问题；本发明的软胶囊剂将药物封闭于软胶壳中，解决了药物遇湿热不稳定的问题，还可以掩盖药物不良味道和气味，起到增加稳定性、改善生物利用度的作用；本发明的片剂，其成型较好，而且崩解性好，生物利用度高；本发明的注射剂及冻干粉针剂起效快，生物利用度高。
实验例1成型工艺研究(1)分散片剂成型工艺研究分散片遇水可迅速崩解形成均匀的粘性悬液的水分散片，解决了崩解性差，溶出缓慢的缺点，本申请人制得的分散片在19℃～21℃水中3min内完全崩解，混悬性好、生物利用度高、分散均匀度高。
①辅料筛选
②崩解时限检查采用转篮法，升降式崩解仪，片剂取6片，观察通过筛网的情况。通过率高则崩解性好，更宜人体吸收。
崩解时限(s)
结果表明，内加3/5的羧甲基淀粉钠与混合粉混合均匀，3～5％聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液作粘合剂，40目制料、整粒，剩余2/5羧甲基淀粉钠加于制好的粒子中，压片，得到的分散片产品易于崩解。
(2)丸剂成型工艺研究微丸直径小于2.5mm，类于颗粒性质，生物利用度高，本申请人在研制本发明产品微丸时，采用本申请人筛选得到的微丸制造技术和辅料使得产品易于崩解，生物利用度高，性质良好。
1、挤出-滚圆法制丸制软材取混合粉及淀粉、大豆油及乙醇适量用湿法制粒法制成软材，使之达到手握成团，捏之能散，备用。研究重点是乙醇浓度和大豆油用量对制丸的影响，实验结果见表。
结果可见，采用60～80％乙醇、1.2～1.5％大豆油为黏合剂制粒较理想，否则很难成型。
制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸。
2、泛制法制丸由于水的湿润作用和包衣锅转动的挤压使药粉粘合成丸。泛制成丸时，喷水快而加药粉速度慢，则延长成丸的时间致其粘合紧密，使干燥后坚硬，不利于水分的渗入而影响溶散和药物的吸收利用。
结果表明，包衣锅转速选用35～45r/min为最佳值。
(3)软胶囊剂成型工艺研究软胶囊在胃肠道中崩解快，囊壳破裂后，药物迅速分散，故药物释放溶出快，显效迅速，生物利用度高；半透光软胶囊与较好的包装材料可保护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高不稳定成分的稳定性所以胶囊的稳定性及成型工艺是十分关键的技术。
A.辅料种类及用量选择
①分散介质(或称基质)选择填充物料与基质能混合均匀，并能通畅输料及压丸的前提下，尽量减少基质用量。通过多次试验，确定药物量(g)∶基质量(g)＝1∶1.2～1.5为宜，实验结果见表。
②胶囊壳配方筛选按下表比例配料，放入500ml抽滤瓶中，65±5℃水浴溶化，自动搅拌化胶，同时抽真空，真空度0.04～0.095Mpa左右，经2～4小时后保温放置1～2小时，过滤胶液，取一部分胶液测定粘度及其它性能，一部分胶液在铁板上均匀铺成一薄层(先在下面抹一层液体石蜡)，放置于次日观察胶皮性能再作评价，将各指针的考察结果由好至差依次用″+++″，″++″，″+″，″-″表示，结果见表。
经以上筛选，综合评价，考虑到填充物料的特点，选择配方2即明胶100∶甘油45∶水100。
③遮光剂选择透明胶囊壳易致不稳定，故需加入一定量的遮光剂。经考察选择二氧化钛(钛白粉)作遮光剂可达到有效的遮光效果，且质量稳定，不与胶浆及填充物料发生化学变化。其用量经考察以明胶∶甘油∶水∶二氧化钛＝100∶45∶100∶2为宜，且对胶皮质量影响不大，结果见表。
胶囊壳配方中加入遮光剂后质量更为稳定。
B.成型工艺条件考察①碎粒度考察将混合粉粉碎，分别过60目、80目、100目、120目筛，按混合粉∶基质＝1∶1.2经胶体磨磨匀，观察混匀情况，结果见表。
由上表可见，粉碎过80目，就能混匀，因此选择粉碎目数为80目。
②填充物料混合实验室取混合粉粉碎过80目筛，按浸膏∶基质＝1∶1.2～1.5加入大豆油，用胶体磨混匀，抽真空除气泡，备用。
③化胶考察按前述优选的配方即明胶∶甘油∶水∶二氧化钛＝100∶45∶100∶2称量配料，以不同温度化胶，结果见表。
由表提示，化胶温度以60～70℃最为适宜。故配料化胶条件为称量配料，投入化胶罐中，冷浸60～90分钟后逐渐升温至65±5℃，搅拌3～5小时并同时抽真空除气泡，待胶料均匀后放料，滤过后装入胶囊机之胶料桶中。
④压丸将保温的胶料桶与常温的药料桶送至胶囊机上方，与机器连接，调试压丸机，明胶盒温控65±5℃，喷体温控45±5℃，滚模转速2.0～4.0，胶皮厚度0.7±0.8mm，室内温度18～25℃，相对湿度小于40％。待压丸机调试后调节丸内容物装量为300±25mg/粒。压丸过程中每隔半小时测装量一次。
⑤干燥定型干燥经压丸机压出之软胶囊经传送带送至转笼内，转笼边转动边吹冷风，转动定型干燥约2～5小时。托盘干燥经转笼内冷风干燥的胶丸盛于干净不锈钢料盘盛装，移至温度25±5℃左右，相对湿度40％以下的干燥室内凉干24～48小时，并不断翻动，测胶囊水分在10％以下即为干燥适宜。干燥注意点干燥采用滚动定型干燥与托盘干燥两步结合，滚动定型干燥经考察以两小时为宜，时间过长则表面不光滑；干燥温度经考察以25±5℃左右为宜，温度过低干燥时间过长，温度增高虽可缩短干燥时间，但易至胶囊表面产生龟裂；干燥相对湿度经考察，应低于40％，否则不易干燥；干燥时间在24～48小时左右，以控制水分在10％以下即可。
(4)滴丸成型工艺①基质的筛选
结果表明，复合基质制得的滴丸溶出较快，由于聚乙二醇类基质酯化而成，是一种具有表面活性的水溶性基质(熔点为46～51℃)，S-40改变了聚乙二醇类本身不具有亲酯结构和表面活性的性质，改善难溶性药物的溶解度，有利于药物的吸收。
②滴距、滴速、温度的选择滴口的内外径固定为2.0mm～3.0mm。评价指针丸重合格率按《中华人民共和国药典》2005年版一部质量差异要求符合±15％之内。
结果表明，本发明制剂滴丸的最佳条件滴于二甲基硅油中成丸，滴距5cm，滴口径2.0mm/3.0mm，混合药膏温度80±5℃，冷却液高度70±5cm。
(5)冻干粉针剂成型工艺赋型剂的选择赋形剂名称 制品外观葡萄糖十甘氨酸 有起泡和体积膨胀蔗糖体积缩小乳糖体积缩小甘露醇 体积缩小肌醇颜色不均匀海藻糖 颜色不均匀乳糖+甘露醇 颜色均匀，体积不变，外型较好结果表明以乳糖和甘露醇作赋形剂制得的冻干制品颜色均匀，体积不变，外形较好。
实验例2药理实验研究本发明制剂对动物急、慢性肝损伤的影响1、本发明对CCL4所致小鼠急性肝损伤[1]的影响。
昆明种小鼠50只，随机分为5组；分别为对照组、模型组、联苯双酯0.3g/kg组、本发明3g/kg和1g/kg组。各给药组按剂量每日灌胃给药一次，对照组和模型组同时给予等容量的生理盐水，连续6日，第5日上午给药后1小时，模型组与各给药组小鼠皮下注射0.5％CCL40.1ml/kg(10ml/kg)对照组皮下注射等容量生理盐水，当日下午加强给药一次，禁食12h后，于第6日上午给药后1h，断头取血，离心(10,000g×5min)，用赖氏法测定血清中SGPT和SGOT活力单位。
本发明对CCL4所致急性肝损伤小鼠血清转氨酶的影响(X±SD)
*、**和***为与模型组比较P＜0.05、P＜0.01和P＜0.001结果表明，小鼠皮下注射CCL4后24h，血清SGPT和SGOT活力明显高于对照组。联苯双酯组及本发明3g/kg和1g/kg组小鼠血清SGTP和SGOT活力均显著低于模型组，(P＜0.05、P＜0.01和P＜0.001)。本发明与联苯双酯组之间无显著差别(P＞0.05)。
2、本发明对CCL4所致大鼠慢性肝损伤的影响取雄性大鼠106只，体重130～140g随机分为5组，对照组(20只)、模型组(22只)、联苯双酯组150mg/kg(20只)。
各给药组按剂量每日灌胃给药一次，连续三个月。于给药第5日起每周皮下注射CCL40.2ml/100g，CCL4浓度依次为5％、10％、20％和30％，每三周递增一个浓度。末次注射CCL448h(禁食12h)后，各组断头处死8只大鼠，取肝脏称重，计算肝指数(肝组织重/体重×100％)。剩余大鼠采用眼眶后静脉丛取血。所有血样品离心(10,000g×5min)，用赖氏法测定血清SGPT和SGOT活力；用双缩脲法测定血清总蛋白含量；用溴甲酚绿法测定血清白蛋白含量；用碱水解法测定血清中总羟脯氨酸的含量。而后剩余大鼠继续按规定剂量每日灌胃给药一次(各组均停用CCL4)，共14日，禁食12小时后，断头取血取肝脏。按上述相同方法测定血清中SGPT、SGOT的含量[3]。
本发明对CCL2所致慢性肝损伤大鼠死亡率的影响
*与模型组比较P＜0.05(X2检验)结果表明，大鼠连续注射CCL4三个月期间，部分动物死亡，模型组残废率为27.3％，与正常组比较有显著性差异(P＜0.05)，本发明1g/kg、0.3g/kg和联苯双酯0.15g/kg组的死亡率分别为13.6％、4.5％和20％，结果表明各给药组可使动物死亡率下降，其中0.3g/kg组有显著保护作用(P＜0.05)。
本发明对照CCL4所致慢性肝损伤大鼠血清转氨酶的影响
**和***与模型组比较P＜0.02、P＜0.001 △△与联苯双酯组比较P＜0.01结果表明，大鼠连续皮下注射CCL4三个月后，血清SGPT和SGOT活力显著增强，与对照组比较P＜0.001。本发明各剂量组大鼠血清转氨酶活力显著降低，与模型组比较P＜0.001和P＜0.01。本发明各剂量组之间无显著性差异。联苯双酯组大鼠血清中转氨酶活力也显著低于模型组(P＜0.05和P＜0.001)，本发明组与联苯双酯组之间无显著性差异。停止注射CCL4继续用药14天后，模型组大鼠血清转氨酶活力有所恢复，但仍显著高于正常对照组(P＜0.001)，本发明各剂量组与联苯双酯组大鼠血清转氨酶活力均显著低于模型组(P＜0.01和P＜0.001)，与对照组之间无显著性差异，本发明与联苯双酯组之间也无显著性差异。
主要药理学研究结果表明，本发明具有预防和治疗动物急、慢性迁延性肝炎的功效，能明显降低CCL4和D-CalN引起的小鼠血清转氨酶增加，降酶作用与0.3g/kg联苯双酯相似，说明该复方中药对急慢性肝损伤有较好的保护作用。
实验例3生物利用度比较取Beagle狗1只，体重14.5kg，隔夜禁食(不禁水)，次日灌胃给药。分别于0、0.51、2、3、4、5、6、7、8取血各2ml，放置10h后离心，精密量取血清0.5ml。
建立快速敏感的高效液相色谱-紫外检测法，采用外标法。
方法用高效液相色谱法(HPLC)，以Nova-pak C18色谱柱为分离柱，以甲醇-水(25∶75)为流动相，在240nm波长处检测。
低速离心机(北京医用仪器厂)，XW-80A旋涡混合器(上海医科大学仪器厂)。血样置肝素抗凝管，3000r/min离心5min，分离血浆，置-30℃保存至分析。高效液相色谱配有600泵，996二级管阵列检测器，2010数据处理软件；U6K进样器，M490可变波长检测器及810色谱数据处理站组成(Waters，美国)。HypersilBDSC1色谱柱(46mm×250mm)，流动相为甲醇-0.5％冰醋酸(80∶20)，流速为1.0ml/min，检测波长为430nm。
狗血浆栀子苷浓度变化(N＝6)时间/h血浆栀子苷浓度/(mg·L-1)
结果表明，本发明产品的生物利用度不低于现有技术制备的颗粒剂，但多种剂型的发明，更有利于患者对药物的使用的选择。
具体的实施方式本发明的实施例1分散片的制备1取虎杖130g、栀子100g、黄柏100g、吉祥草50g、冷水花50g、苦参100g和丹参200g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；按重量比取3％的羧甲基淀粉钠，取3/5羧甲基淀粉钠、淀粉10g与上述稠膏均匀，用3％聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液作粘合剂，40目制湿粒、整粒，按重量比外加剩余2/5羧甲基淀粉钠、0.5％硬脂酸镁、1％的微粉硅胶加于制好的颗粒中，混匀，压片，即得。本品口服，一日3次，每次2片。
本发明的实施例2分散片的制备2取虎杖130g、栀子100g、黄柏200g、吉祥草100g、冷水花150g、苦参300g和丹参600g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；按重量比取7％的羧甲基淀粉钠，取3/5羧甲基淀粉钠、淀粉100g与上述稠膏均匀，用5％聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液作粘合剂，40目制湿粒、整粒，按重量比外加剩余2/5羧甲基淀粉钠、1％的硬脂酸镁、5％的微粉硅胶加于制好的颗粒中，混匀，压片，即得。
本发明的实施例3分散片的制备3取虎杖130g、栀子100g、黄柏200g、吉祥草100g、冷水花100g、苦参200g和丹参400g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；按重量比取5％的羧甲基淀粉钠，取3/5羧甲基淀粉钠、淀粉50g与上述稠膏均匀，用4％聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液作粘合剂，40目制湿粒、整粒，按重量比外加剩余2/5羧甲基淀粉钠、0.75％的硬脂酸镁、3％的微粉硅胶加于制好的颗粒中，混匀，压片，即得。
本发明的实施例4微丸剂的制备1取虎杖250g、栀子200g、黄柏100g、吉祥草50g、冷水花150g、苦参300g和丹参600g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入10g淀粉，用60％乙醇和1.2％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16目筛选丸，即得。
本发明的实施例5微丸剂的制备2取虎杖370g、栀子300g、黄柏200g、吉祥草100g、冷水花50g、苦参100g和丹参200g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入50g淀粉，用80％乙醇和1.5％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过20目筛选丸，即得。
本发明的实施例6微丸剂的制备3取虎杖370g、栀子300g、黄柏100g、吉祥草50g、冷水花100g、苦参200g和丹参400g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入30g淀粉，用70％乙醇和1.3％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过18目筛选丸，即得。
本发明的实施例7软胶囊剂的制备1取虎杖130g、栀子200g、黄柏300g、吉祥草50g、冷水花100g、苦参300g和丹参200g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；将稠膏干燥后粉碎成细粉，取5g的PEG400、1g的山梨醇与上述细粉，混匀；按药物量∶基质量＝1∶1.2加入大豆油，混匀；胶皮的配方为明胶∶甘油∶水∶二氧化钛＝100∶45∶100∶2，配料化胶条件为称量配料，投入化胶罐中，冷浸60分钟后逐渐升温至65℃，搅拌3小时并同时抽真空除气泡，待胶料均匀后放料，滤过后装入胶囊机之胶料桶中；调试压丸机，明胶盒温控65℃，喷体温控45℃，滚模转速2.0，胶皮厚度0.7mm，室内温度18～25℃，相对湿度小于40％，压丸；干燥采用滚动定型干燥与托盘干燥两步结合，滚动定型干燥2小时，干燥温度25℃，干燥相对湿度应低于40％，干燥时间24小时，即得。本品口服，一日3次，每次2粒。
本发明的实施例8；软胶囊剂的制备2取虎杖250g、栀子200g、黄柏200g、吉祥草100g、冷水花100g、苦参200g和丹参400g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；将稠膏干燥后粉碎成细粉，取15g的PEG400、10g的山梨醇与上述细粉，混匀；按药物量∶基质量＝1∶1.5加入大豆油，混匀；胶皮的配方为明胶∶甘油∶水∶二氧化钛＝100∶45∶100∶2，配料化胶条件为称量配料，投入化胶罐中，冷浸90分钟后逐渐升温至70℃，搅拌5小时并同时抽真空除气泡，待胶料均匀后放料，滤过后装入胶囊机之胶料桶中；调试压丸机，明胶盒温控70℃，喷体温控50℃，滚模转速4.0，胶皮厚度0.8mm，室内温度18～25℃，相对湿度小于40％，压丸；干燥采用滚动定型干燥与托盘干燥两步结合，滚动定型干燥5小时，干燥温度30℃，干燥相对湿度应低于40％，干燥时间48小时，即得。
本发明的实施例9软胶囊剂的制备3取虎杖250g、栀子100g、黄柏200g、吉祥草50g、冷水花100g、苦参100g和丹参400g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；将稠膏干燥后粉碎成细粉，取10g的PEG400、5g的山梨醇与上述细粉，混匀；按药物量∶基质量＝1∶1.4加入大豆油，混匀；胶皮的配方为明胶∶甘油∶水∶二氧化钛＝100∶45∶100∶2，配料化胶条件为称量配料，投入化胶罐中，冷浸75分钟后逐渐升温至60℃，搅拌4小时并同时抽真空除气泡，待胶料均匀后放料，滤过后装入胶囊机之胶料桶中；调试压丸机，明胶盒温控60℃，喷体温控40℃，滚模转速3.0，胶皮厚度0.75mm，室内温度18～25℃，相对湿度小于40％，压丸；干燥采用滚动定型干燥与托盘干燥两步结合，滚动定型干燥3小时，干燥温度20℃，干燥相对湿度应低于40％，干燥时间36小时，即得。
本发明的实施例10滴丸剂的制备1取虎杖250g、栀子300g、黄柏200g、吉祥草150g、冷水花100g、苦参300g和丹参400g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；将稠膏干燥后粉碎成细粉，取上述细粉一份，聚乙二醇4000两份，聚氧乙烯单硬脂酸酯S-40一份，混合均匀，水浴上熔解，搅匀，滴于二甲基硅油中成丸，滴距5cm，滴口径2.0mm/3.0mm，混合药膏温度80℃，冷却液高度70cm，即得。本品口服，一日3次，每次2粒。
本发明的实施例11滴丸剂的制备2取虎杖130g、栀子100g、黄柏100g、吉祥草50g、冷水花50g、苦参100g和丹参200g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；将稠膏干燥后粉碎成细粉，取上述细粉一份，聚乙二醇4000两份，聚氧乙烯单硬脂酸酯S-40一份，混合均匀，水浴上熔解，搅匀，滴于二甲基硅油中成丸，滴距5cm，滴口径2..0mm/3.0mm，混合药膏温度85℃，冷却液高度75cm，即得。
本发明的实施例12滴丸剂的制备3取虎杖370g、栀子100g、黄柏200g、吉祥草150g、冷水花50g、苦参200g和丹参600g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；将稠膏干燥后粉碎成细粉，取上述细粉一份，聚乙二醇4000两份，聚氧乙烯单硬脂酸酯S-40一份，混合均匀，水浴上熔解，搅匀，滴于二甲基硅油中成丸，滴距5cm，滴口径2.0mm/3.0mm，混合药膏温度75℃，冷却液高度65cm，即得。
本发明的实施例13片剂的制备1取虎杖250g、栀子300g、黄柏100g、吉祥草100g、冷水花150g、苦参100g和丹参400g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入10g的淀粉、5g的糊精、按重量比加入3％的羧甲基淀粉钠，混匀，用10％乙醇制粒，干燥，整粒，按重量比外加1％的羧甲基淀粉钠，0.5％的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。
本发明的实施例14片剂的制备2取虎杖250g、栀子100g、黄柏300g、吉祥草100g、冷水花50g、苦参300g和丹参400g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入100g的淀粉、20g的糊精、按重量比加入5％的羧甲基淀粉钠，混匀，用50％乙醇制粒，干燥，整粒，按重量比外加3％的羧甲基淀粉钠，1％的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。
本发明的实施例15片剂的制备3取虎杖130g、栀子200g、黄柏300g、吉祥草50g、冷水花50g、苦参200g和丹参600g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入50g的淀粉、10g的糊精、按重量比加入4％的羧甲基淀粉钠，混匀，用30％乙醇制粒，干燥，整粒，按重量比外加2％的羧甲基淀粉钠，0.75％的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。
本发明的实施例16口服液的制备1取虎杖130g、栀子100g、黄柏300g、吉祥草150g、冷水花50g、苦参200g和丹参400g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入蒸馏水、按重量比加入2％的阿司帕坦，灭菌，即得。
本发明的实施例17口服液的制备2取虎杖250g、栀子100g、黄柏300g、吉祥草150g、冷水花50g、苦参200g和丹参200g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入蒸馏水、按重量比加入5％的阿司帕坦，灭菌，即得。
本发明的实施例18口服液的制备3取虎杖370g、栀子300g、黄柏300g、吉祥草150g、冷水花150g、苦参200g和丹参600g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入蒸馏水、按重量比加入3％的阿司帕坦，灭菌，即得。
本发明的实施例19散剂的制备1取虎杖370g、栀子100g、黄柏100g、吉祥草50g、冷水花50g、苦参200g和丹参400g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入10g的淀粉，混匀，干燥粉碎，过筛，分剂量，包装，即得。
本发明的实施例20散剂的制备2
取虎杖370g、栀子300g、黄柏100g、吉祥草50g、冷水花50g、苦参300g和丹参400g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入50g的淀粉，混匀，干燥粉碎，过筛，分剂量，包装，即得。
本发明的实施例21散剂的制备3取虎杖250g、栀子100g、黄柏100g、吉祥草150g、冷水花50g、苦参300g和丹参400g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏加入30g的淀粉，混匀，干燥粉碎，过筛，分剂量，包装，即得。
本发明的实施例22胶囊剂的制备1取虎杖370g、栀子100g、黄柏300g、吉祥草50g、冷水花50g、苦参200g和丹参200g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加10g的淀粉、5g的硫酸钙混合均匀，用乙醇制粒，充填，即得。
本发明的实施例23胶囊剂的制备2取虎杖250g、栀子300g、黄柏300g、吉祥草150g、冷水花50g、苦参100g和丹参200g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加50g的淀粉、20g的硫酸钙混合均匀，用乙醇制粒，充填，即得。
本发明的实施例24胶囊剂的制备3取虎杖250g、栀子200g、黄柏300g、吉祥草150g、冷水花50g、苦参200g和丹参200g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加30g的淀粉、10g的硫酸钙混合均匀，用乙醇制粒，充填，即得。
本发明的实施例25注射剂的制备1取虎杖370g、栀子100g、黄柏100g、吉祥草150g、冷水花100g、苦参200g和丹参200g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入甘油10g，葡萄糖5g混合均匀，加注射用水至1000ml，调节药液PH值为2-7，过滤，灌封，灭菌，即得。
本发明的实施例26注射剂的制备2
取虎杖250g、栀子200g、黄柏300g、吉祥草100g、冷水花50g、苦参200g和丹参600g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入甘油50g，葡萄糖50g混合均匀，加注射用水至1000ml，调节药液PH值为2-7，过滤，灌封，灭菌，即得。
本发明的实施例27注射剂的制备3取虎杖370g、栀子300g、黄柏300g、吉祥草150g、冷水花50g、苦参300g和丹参200g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入甘油30g，葡萄糖25g混合均匀，加注射用水至1000ml，调节药液PH值为2-7，过滤，灌封，灭菌，即得。
本发明的实施例28冻干粉针剂的制备1取虎杖130g、栀子100g、黄柏100g、吉祥草50g、冷水花50g、苦参100g和丹参600g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入甘油5g、乳糖10g、甘露醇8g混合均匀，加注射用水至1000ml，调节药液PH值为2-7，过滤，灌封，冷冻干燥，即得。
本发明的实施例29冻干粉针剂的制备2取虎杖370g、栀子100g、黄柏300g、吉祥草50g、冷水花50g、苦参300g和丹参600g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入甘油50g、乳糖20g、甘露醇25g混合均匀，加注射用水至1000ml，调节药液PH值为2-7，过滤，灌封，冷冻干燥，即得。
本发明的实施例30冻干粉针剂的制备3取虎杖370g、栀子300g、黄柏300g、吉祥草150g、冷水花150g、苦参300g和丹参600g七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入甘油25g、乳糖15g、甘露醇16g混合均匀，加注射用水至1000ml，调节药液PH值为2-7，过滤，灌封，冷冻干燥，即得。
权利要求
1.一种治疗肝疾病的中药制剂，其特征在于按照重量组份计算，它是用虎杖130～370份、栀子100～300份、黄柏100～300份、吉祥草50～150份、冷水花50～150份、苦参100～300份和丹参200～600份，再加适量辅料制作成分散片、含片、咀嚼片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片，胶囊剂软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊，糊剂，丸剂滴丸、糖丸、小丸、微丸、浓缩丸、水丸，糖浆剂，喷雾剂，口服溶液剂，口服混悬剂，口服乳剂，散剂，栓剂，注射剂，冻干粉针剂，浸膏剂，煎膏剂以及其它药学上可以接受的剂型。
2.按照权利要求1所述的治疗肝疾病的中药制剂，其特征在于按照重量组份计算，它是用虎杖250份、栀子200份、黄柏200份、吉祥草100份、冷水花100份、苦参200份和丹参400份，再加适量辅料制作而成普通片剂、分散片、硬胶囊剂、软胶囊剂、散剂、注射剂、冻干粉针剂、微丸剂、滴丸剂或口服液体制剂。
3.如权利要求1或2所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；然后加适量辅料，采用常规方法分别制成不同的制剂。
4.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的分散片这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；按重量比取3～7％的羧甲基淀粉钠，取3/5羧甲基淀粉钠、淀粉10～100重量份与上述稠膏均匀，用3～5％聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液作粘合剂，40目制湿粒、整粒，外加剩余2/5羧甲基淀粉钠、按重量比加入0.5～1％硬脂酸镁、1～5％微粉硅胶加于制好的颗粒中，混匀，压片，即得。
5.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的微丸剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入10～50重量份淀粉，用浓度为60～80％乙醇和1.2～1.5％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸或者喷雾干燥，湿粉制粒起模，将模子置于包衣锅内加大成丸，药粉∶水＝1∶1.2～1.5，包衣锅转速为35～45r/min，盖面，选丸，即得。
6.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的软胶囊剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；将稠膏干燥后粉碎成细粉，取5～15重量份的PEG400、1～10重量份的山梨醇与上述细粉混匀；按药物量∶基质量＝1∶1.2～1.5加入大豆油，混匀；胶皮的配方为明胶∶甘油∶水∶二氧化钛＝100∶45∶100∶2，配料化胶条件为称量配料，投入化胶罐中，冷浸60～90分钟后逐渐升温至65±5℃，搅拌3～5小时并同时抽真空除气泡，待胶料均匀后放料，滤过后装入胶囊机之胶料桶中；调试压丸机，明胶盒温控65±5℃，喷体温控45±5℃，滚模转速2.0～4.0，胶皮厚度0.7～0.8mm，室内温度18～25℃，相对湿度小于40％，压丸；干燥采用滚动定型干燥与托盘干燥两步结合，滚动定型干燥2～5小时，干燥温度25±5℃，干燥相对湿度应低于40％，干燥时间在24～48小时，即得。
7.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的滴丸剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；将稠膏干燥后粉碎成细粉，取上述细粉一份，聚乙二醇4000两份，聚氧乙烯单硬脂酸酯S-40一份，混合均匀，水浴上熔解，搅匀，滴于二甲基硅油中成丸，滴距5cm，滴口径2.0mm/3.0mm，混合药膏温度80±5℃，冷却液高度70±5cm，即得。
8.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的片剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入10～100重量份的淀粉、5～20重量份的糊精、按重量比加入3～5％羧甲基淀粉钠，混匀，用10～50％乙醇制粒，干燥，整粒，按重量比外加1～3％的羧甲基淀粉钠，0.5～1％的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。
9.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的口服液这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入蒸馏水、按重量比加入2～5％阿司帕坦，灭菌，即得。
10.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的散剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入10～50重量份的淀粉混合均匀，干燥粉碎，过筛，分剂量，包装，即得。
11.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的胶囊剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加10～50重量份淀粉、5～20重量份硫酸钙混合均匀，用乙醇制粒，充填，即得。
12.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的注射剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入甘油10～50重量份，葡萄糖5～50重量份混合均匀，加注射用水至1000ml，调节药液PH值为2-7，过滤，灌封，灭菌，即得。
13.按照权利要求3所述的治疗肝疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的冻干粉针剂这样制备取虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参和丹参七味药加水煎煮3次，第1次1.5小时，第2次1小时，第3次1小时，合并3次煎煮液，过滤，滤液浓缩至25℃时测相对密度为1.22～1.25的稠膏；加入甘油5～50重量份、乳糖10～20重量份、甘露醇8～25重量份混合均匀，加注射用水至1000ml，调节药液PH值为2-7，过滤，灌封，冷冻干燥，即得。
全文摘要
本发明提供了一种治疗肝疾病的中药制剂及其制备方法，它是用虎杖、栀子、黄柏、吉祥草、冷水花、苦参、丹参加以适量辅料制备而成；本发明产品适用于肝胆湿热，气滞血淤所致的急慢性肝炎；与现有技术相比，本发明所提供的制剂品种丰富，生物利用度高，适用人群范围广；制剂的制备方法科学合理，得到的产品质量稳定。
文档编号A61P1/16GK1824134SQ20051020081
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月16日 优先权日2005年12月16日
发明者张沛 申请人:贵州君之堂制药有限公司