专利名称：对宫腔和输卵管双重避孕的节育器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种女性避孕器具，特别是涉及一种能实现宫腔避孕和输卵管避孕有效结合，并可预防宫外孕的活性宫内节育器。
背景技术：
在世界人口数量爆炸巨增的情况下却少生了四亿，这就足以证明我国的计划生育技术效果良好，功不可没，以致印度、巴斯基斯坦及非洲不少国家都对购买中国的计生技术和产品甚感兴趣。其中，尤以宫内节育器(IUD)为最，因为它是一种安全、有效、经济、可逆、长期稳定的避孕器具。然而，它们也有这样或那样的一些缺欠和副作用，尽管种类繁多，目前尚无一种堪称完美的节育器，包括进口产品在内。即使像目前最为看好的固定式宫内节育器也是如此，因为它不仅对铜离子的区域分布不尽合理，而且其固定方式令使用者的宫底肌层难逃一针。尤其值得重视的是现在所有宫内节育器只能阻止宫腔内的正常怀孕，而不能预防宫外孕。虽然几率很低，但宫外孕的危险性很大，轻则要切除一侧输卵管，影响今后的生育能力；重则会导致大出血，甚至死亡。
发明内容
本发明的目的是克服现有宫内节育器存在的上述缺点，在确保双重避孕效果的同时，为解决宫内节育器可预防宫外孕的难题，提供一种对宫腔和输卵管进行双重避孕的节育器。
本发明的上述目的是这样实现的，结合
如下。
对宫腔和输卵管进行双重避孕的节育器由骨架、铜链和栓塞组成，骨架1用弹性金属丝弯制成近似V形，其下部圆滑过渡，两侧臂仿宫腔向上对称外展至顶端，铜链2横挂在骨架1两侧臂的端部之间，栓塞3固定在骨架1两侧臂的端部上，系前端呈圆锥状的柔性塞体，其外展角α为115°～165°。
所说的骨架1为记忆合金丝，其直径为0.4～0.8mm，外展连接圓弧半径R1为15～30mm，节育器高度为20～40mm，宽度为30～50mm。
所说的骨架1两侧臂顶端为线性端头或向中心回折卷成封闭环形，后者两个端头分别藏在各自封闭环内。
所说的铜链2由丝线4串连外径为2～4mm的若干段细铜管组成，丝线4和药芯5一同穿经铜管，并用某一段或几段铜管端部压扁来定位，铜链2位于宫腔的中上部。
所说的栓塞3为采用医用柔性材料制成的圆锥体，长2～5mm，最大直径不超过4mm，固定在骨架1两侧臂的线性端头上；或以骨架1的两封闭环平面为中间层支撑体，形成与封闭环外形相吻合的扁平体，该扁平体与前端圆锥体圆滑过渡成一体。
所说的骨架1采用柔性材料保护层，包括含消炎痛等药物的硅橡胶膜。
所说的丝线4由医用材料制成，它连结于骨架1的两个顶部之间，丝线4的直径为0.2～0.8mm。
所说的药芯5是由硅橡胶和消炎痛粉等药物制成管状或丝状。
所说的铜链2的外表面采用柔性材料保护层，包括含消炎痛等药物的硅橡胶膜，其结构为网孔状。
本发明的避孕机理是记忆合金骨架1在宫腔内的超弹性物理作用及异物作用可影响受精卵着床；横挂在宫腔中上部铜链2的铜离子对精子能进行有效杀伤；栓塞3阻止精卵结合，并可预防宫外孕。上述种种作用使得对宫腔和输卵管进行避孕有了多种保证。
本发明不仅与宫腔剖面线接触较长，减少了摩擦应力，而且将能杀死精子的铜离子合理分布到最有效区域的宫腔中上部，特别是骨架1上部的硅橡胶栓塞3，使实现输卵管避孕和宫腔避孕有效结合的目标有了重大突破。辅以含消炎痛的药芯5以及包裹柔性保护层等措施，还可减少使用现有节育器而出现的某些副作用。
采用本方案制作的对宫腔和输卵管进行双重避孕的节育器，从根本上避免了现有节育器存在的副作用，使用舒适、安全、有效，是理想的避孕技术及器具。它具有以下优点第一、较现有宫内节育器而言，能同时对宫腔和输卵管避孕，其保险系数增大。第二、仿宫形状的结构设计使节育器能随子宫的舒缩而同步运动，增加了顺应性。第三、以超弹性仿宫形状整体定位，其稳定性好，故栓塞不粘连、不脱落；节育器不下滑，不会产生塑性变形，让使用者无下坠腹痛感。第四、柔性保护膜使节育器外柔内刚，刚柔结合，既有撑力，又不会产生局部损伤性压力，特别是网孔膜能减少铜锈对宫腔内膜的接触面积，还有利于防止铜离子爆释。第五、栓塞阻止精子和卵子在输卵管内结合，有利于预防宫外孕的发生。第六、分布在宫腔中上部的铜离子下行时，流经全宫空间，故利用率高。换言之，同样效果，可少用有生物毒性的铜。第七、宫底的铜离子浓度最大，故有利于避免或减少此处最易发生的带器妊娠。第八、铜链2由骨架1支撑，避免了采用刺入宫底肌层方法来固定。第九、支架横拉系统为以后使用新药或拓展新的用途留有空间。第十、复通容易，无后遗症。它所具有的上述十种优点及广泛的应用前景，将决定其社会效益和经济效益之巨。
图1为本发明的结构示意图。
图2为栓塞3呈另一种结构的示意图。
图3为图1中栓塞3的主视图。
图4为图3的侧视图。
图5为图3的俯视图。
图6为图2中栓塞3的剖面图。
图中1.骨架 2.铜链 3.栓塞 4.穿铜链2的丝线 5.穿铜链2的药芯。
具体实施例方式
以下就附图给出的实施例对本发明做进一步详细说明。
实施例一参照图1，一种对宫腔和输卵管进行双重避孕的节育器，取骨架1的记忆合金丝直径φ为0.5mm，外展角α为135°，外展连接圆弧半径R1为18mm，侧臂连接圆弧半径R2为5mm，下锥形环半径R3为2.5mm，节育器高度为28mm，宽度为40mm；铜链2由6段长度为4.5mm，直径为2.5mm的高导铜管穿成一串组成。它由直径为φ0.5mm的尼龙线穿挂在骨架1的两封闭环孔上，尼龙线被粘结或热合两端头；栓塞3及扁平固定体总长度为9mm，材料为硅橡胶或含消炎痛药物的硅橡胶，其形状为前半段为圆锥体，圆角半径R取0.8mm；后半段呈运动场跑道形扁平体，长6mm，宽3.3mm，厚2.5mm，它以骨架1的两封闭环平面为中间层支撑进行硫化或粘结，前后段圆滑过渡。另选两根直径为1mm的含消炎痛药物的丝状缓释硅橡胶药芯5穿入铜链2的内孔，并略压扁两端头的铜管边缘以固定。
实施例二参阅图6，骨架1两侧臂顶端制成线性端头A，将其与丝线4的一根或两根端头B併在一起，用连结物C固定，如细管压结或粘合剂粘结在一起，然后再用硅橡胶D硫化成圆锥状栓塞结构；铜链2分成上下两串，上串穿6段长度为4mm，直径为2.5mm的高导铜管，下串穿6段长度为4mm，直径为2mm的缓释硅橡胶药管，它们均横挂在骨架1两侧臂端部之间。其余均同实施例一。)具体实施过程如下首先，根据性能和使用要求，确定形状记忆合金丝的参数，如直径、几何尺寸、材料成分、相变温度等，然后通过模具成型、固定，并进行定型和形状记忆热处理，得到具有超弹性且使用性能适宜的形状记忆合金丝骨架1。其次，用丝线4和药芯5丝材一起穿经各段铜管，并略压扁两端头的铜管边缘。再次，把丝线4的两端头固定在骨架1的两顶部之间。在保证避孕效果的前提下，铜链2的表面积越小越好，这要根据需要而定。最后，是将硅橡胶栓塞3硫化成形。此外，如想锦上添花，进一步减少与节育器的接触应力，可对节育器的局部或全部覆含药硅橡胶膜或网孔膜。这样的节育器植入宫腔并感受到人体温度后，就会恢复成记忆的设计形状，并在骨架1的超弹性作用下，两个输卵管栓塞3向左右展开，最终抵达宫底最宽处，即子宫两侧角部，堵住或嵌入输卵管端口。此时，节育器各部分有机配合，在宫腔的舒缩运动中，各就其位，各司其职，对宫腔和输卵管进行双重避孕。
权利要求
1.对宫腔和输卵管双重避孕的节育器由骨架、铜链和栓塞组成，其特征在于骨架(1)用弹性金属丝弯制成近似V形，其下部圆滑过渡，两侧臂仿宫腔向上对称外展至顶端，铜链(2)横挂在骨架(1)两侧臂的端部之间，栓塞(3)固定在骨架(1)两侧臂的端部上，系前端呈圆锥状的柔性塞体，其外展角α为115°～165°。
2.根据权利要求1所述的对宫腔和输卵管双重避孕的节育器，其特征在于所说的骨架(1)为记忆合金丝，其直径为0.4～0.8mm，外展连接圓弧半径R1为15～30mm，节育器高度为20～40mm，宽度为30～50mm。
3.根据权利要求1和2所述的对宫腔和输卵管双重避孕的节育器，其特征在于所说的骨架(1)两侧臂顶端为线性端头或向中心回折卷成封闭环形，后者两个端头分别藏在各自封闭环内。
4.根据权利要求1所述的对宫腔和输卵管双重避孕的节育器，其特征在于所说的铜链(2)由丝线(4)串连外径为2～4mm的若干段细铜管组成，丝线(4)和药芯(5)一同穿经铜管，并用某一段或几段铜管端部压扁来定位，所形成的铜链(2)位于宫腔的中上部。
5.根据权利要求1所述的对宫腔和输卵管双重避孕的节育器，其特征在于所说的栓塞(3)为采用医用柔性材料制成的圆锥体，长2～5mm，最大直径不超过4mm，固定在骨架(1)两侧臂的线性端头上；或以骨架(1)的两封闭环平面为中间层支撑体，形成与封闭环外形相吻合的扁平体，该扁平体与前端圆锥体圆滑过渡成一体。
6.根据权利要求1或2所述的对宫腔和输卵管双重避孕的节育器，其特征在于所说的骨架(1)采用柔性材料保护层，包括含消炎痛等药物的硅橡胶膜。
7.根据权利要求1或4所述的对宫腔和输卵管双重避孕的节育器，其特征在于所说的丝线(4)由医用材料制成，它连结于骨架(1)的两个端部之间，丝线(4)的直径为0.2～0.8mm。
8.根据权利要求1或4所述的对宫腔和输卵管双重避孕的节育器，其特征在于所说的药芯(5)是由硅橡胶和消炎痛粉等药物制成管状或丝状。
9.根据权利要求1或4所述的对宫腔和输卵管双重避孕的节育器，其特征在于所说的铜链(2)的外表面采用柔性材料保护层，包括含消炎痛等药物的硅橡胶膜，其结构为网孔状。
全文摘要
本发明涉及一种女性避孕器具，特别是涉及一种能实现宫腔和输卵管避孕有效结合，并可预防宫外孕的活性宫内节育器。在确保避孕效果的同时，为解决目前国内外宫内节育器均无法预防宫外孕的难题，本发明特提供一种具有十种优点的对宫腔和输卵管进行双重避孕的节育器。本发明由骨架、铜链和栓塞组成，骨架(1)用弹性金属丝弯制成近似V形，其下部圆滑过渡，两侧臂仿宫腔向上对称外展至顶端，铜链(2)横挂在骨架(1)两侧臂的端部间，栓塞(3)固定在骨架(1)两侧臂的端部上，系前端呈圆锥状的柔性塞体，其外展角α为115°～165°。
文档编号A61F6/20GK1817329SQ20061001664
公开日2006年8月16日 申请日期2006年3月9日 优先权日2006年3月9日
发明者刘欣, 林秀瑜, 荆艳, 林志春 申请人:林志春