专利名称：一种治疗咽喉炎的复方中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗咽喉炎的药物制剂，具体的说是涉及一种用于咽喉炎(风热证)的药物制剂，症见咽部疼痛、咽干灼热、吞咽不利、咳嗽、有痰，咽部红肿、发热、恶寒，口渴等症状。
背景技术：
咽喉是吞咽食物、发音的器官，也是人体的重要器官之一，由于各种因素使然，近年来患有不同程度的咽喉炎病人为数不少。咽喉炎分为急性咽喉炎和慢性咽喉炎两种，其中慢性咽喉炎是人群中常见的一种咽部疾病。急性咽炎常由病毒引起，慢性咽炎的病因则主要是由于急性咽炎治疗不彻底而反复发作，久了之后转变为慢性咽炎。也有一些病患是因为工作环境空气污染，或是因为烟酒、辛辣饮食的长期刺激，还有由于职业关系而用声过多的人，都较容易得到慢性咽炎。慢性咽喉炎的病因较为复杂，病情常反复发作，经久不愈，治疗上有一定难度，但比较上，中医在医疗慢性咽喉炎方面，较西医能够改善病情。
目前西药治疗大多是暂时控制病情，但服用太多抗生素对人体有害无益，因为滥用抗生素可能导致咽喉部正常菌群失调。服用抗生素太多也有副作用，会引起细菌抗药性加强，人体免疫功能减退，致使病情反复难愈。
慢性咽喉炎病人常会因为喉咙长期不适而深受困扰，症状主要有喉头异物感(因此慢性咽炎又称喉球症)、喉咙痛、咽喉红肿、喉咙干、咽痒咳嗽，严重时还会声音嘶哑。中医认为，慢性咽喉炎是因为体内的热毒向上蔓延到咽喉，造成咽喉部位的经络不通畅，由此所产生的一种病症。中医在治疗慢性咽喉炎方面是采用清热解毒、清咽利喉的药物来治疗。在通过正确的辨证及食疗后，中药会有较为不错的疗效。长期生活不规律、疲劳、精神紧张，会致使身体抵抗力下降，细菌和病毒容易反复感染，引起咽炎。
要预防慢性咽喉炎，首先应及时治疗急性咽炎，在急性期就及时选用抗病毒药物治疗，以防止从急性咽喉炎演变成慢性。同时，生病时要适当禁声，避免过度用嗓，戒除烟酒。
另外，慢性咽喉炎患者应避免刺激性饮食，包括辛辣及烤、炸、辣、干燥食物，多喝茶水。如果是因为工作环境和空气污染造成，则应该改善工作或生活环境。
发明内容
本发明的目的是开发一种有效地治疗咽候炎的药物，其中包括药物的组成、制备方法、用途及药效学研究结果。
本发明的优点是本品是纯中药复方制剂，在综合多种治疗咽喉疾病药物的基础上将方中药物有机、辩证地配伍在一起，方中返魂草为君药，疏风宣肺，清热解毒，祛痰止咳；穿心莲为臣药，苦寒，无毒。归肺、心、大肠、膀胱经。主要功效是清热解毒、凉血消肿、止痛。主要应用于温病初期，发热、微恶风寒，咽喉肿痛，头痛口渴，以及肺热喘咳、肺痈等；野菊花甘微苦，寒。入肺胃心经。养阴润肺，清心除烦，益胃生津。治疗咽干口燥，热病津伤，肺燥干咳，吐血，咳血，虚劳烦热，便秘。诸药配伍可疏风热，解热毒，消肿痛，祛咳痰。
本发明的目的是通过以下措施来实现的1、一种用于治疗咽喉炎的中药复方制剂，按以下重量比的中药原料所组成的药物制剂返魂草(Senecio cannabifolius Less)1-15重量份穿心莲(herba andrographis)1-10重量份野菊花(flos chrysanthemi indici)1-8重量份2、中药复方制剂的优选比例是(拉丁名略)返魂草12重量份穿心莲7.5重量份野菊花5重量份3、制备方法取返魂草，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃测)的稠膏，备用；取穿心莲和野菊花，加6倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.30～1.35(60℃测)的稠膏，备用；将所得的稠膏混匀，干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，制颗粒，干燥，整粒，制成固体制剂，即得。
4、主要药效学试验4.1对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响取小鼠50只，随机分为五组。如表1所示剂量灌胃给药，每日1次，连续3日，末次药后1h，各鼠右耳前后两面涂0.05ml的巴豆油(2％)，左耳作为自身对照，4h后颈椎脱臼处死动物，用直径6mm打孔器，在各鼠左右耳相同部位打下圆耳片，以左右耳片重量差为肿胀程度，计算肿胀程度及肿胀抑制率。结果见表1。
表1 本品对巴豆油引起小鼠耳廓肿胀的影响
*P＜0.05结果可见，本品能明显抑制由巴豆油引起的小鼠耳廓肿胀。
4.2对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的影响取雄性小鼠50只，随机分为五组，按表2所示剂量灌胃给药，每日1次，连续7日。末次药后30min，依次小鼠尾静脉注射0.5％伊文思蓝生理盐水溶液0.1ml/10g，随即腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只，20分钟后脱臼处死，腹腔注射生理盐水6ml，轻按小鼠腹部，抽取腹腔液3ml，3000rpm离心10分钟，取上清液置752型紫外光栅分光光度计上，于590nm处测OD值。结果见表2。
表2 本品对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的影响
*P＜0.05结果表明，本品能使O.D值降低，与对照组比较差异显著。表明本品对醋酸引起小鼠腹腔毛细血管通透性增加有抑制作用。
5、急性毒性实验本品以最大浓度2.07g生药/ml、最大体积0.4ml/10g体重，给小鼠灌胃最大给药量不低于248.40g生药/kg，给药后观察15日，未见毒性反应及死亡药后观察15日，无药物引起的急性毒性反应和死亡。给药量相当于临床用药量的1111倍，说明毒性很低。
6、结合实施例对本发明作进一步描述，但本发明不受实施例的任何限制。
实施例1(胶囊)处方返魂草1200g 穿心莲750g 野菊花500g制法取处方量的返魂草，加10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃测)的稠膏，备用；取处方量的穿心莲和野菊花，加6倍量80％乙醇回流提取两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.30～1.35(60℃测)的稠膏。与上述稠膏混匀，干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，制颗粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得。
实施例2(薄膜衣片)处方返魂草1200g 穿心莲750g 野菊花500g制法取处方量的返魂草，加10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃测)的稠膏，备用；取处方量的穿心莲和野菊花，加6倍量80％乙醇回流提取两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.30～1.35(60℃测)的稠膏。与上述稠膏混匀，干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，制颗粒，干燥，整粒，加硬脂酸镁适量，压片，包薄膜衣，制成1000片，即得。
权利要求
1.一种用于治疗咽喉炎的复方中药制剂，其特征在于它是由下述原料制成返魂草1-15重量份 穿心莲1-10重量份 野菊花1-8重量份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂其特征在于它是由下述重量配比的原料制成返魂草 12重量份 穿心莲 7.5重量份 野菊花 5重量份。
3.根据权利要求1或2所述的中药制剂的制备方法，其特征在于a、取返魂草，加6-12倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃测)的稠膏，备用；b、取穿心莲和野菊花，加4-8倍量50％-90％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.30～1.35(60℃测)的稠膏，备用；c、将a项和b项所得的稠膏混匀，干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，制颗粒，干燥，整粒，制成固体制剂，即得。
4.根据权利要求3所述的中药制剂的制备方法，其特征在于a、取返魂草，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃测)的稠膏，备用；b、取穿心莲和野菊花，加6倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.30～1.35(60℃测)的稠膏，备用；C、将a项和b项所得的稠膏混匀，干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，制颗粒，干燥，整粒，制成固体制剂，即得。
5.根据权利要求1和2所述的中药制剂具有疏风清热，解毒消肿，祛痰止咳的作用。用于咽喉炎(风热证)所致的咽部疼痛、咽干灼热、吞咽不利、咳嗽、有痰，咽部红肿、发热、恶寒，口渴症状。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗咽喉炎(风热症)的纯中药药物制剂的配方、制备方法、用途及其主要药效学研究结果。该中药的配方特征在于返魂草1－15重量份、穿心莲1－10重量份、野菊花1－8重量份。利用方中各药味的综合作用辩证地用于咽喉炎的治疗效果明显，毒副作用小。该制剂工艺简单，组方合理，适合于产业化大量制备。
文档编号A61P11/14GK1965876SQ20061001729
公开日2007年5月23日 申请日期2006年11月3日 优先权日2006年11月3日
发明者赫玉芳, 赵全成, 韩大庆, 初洪波 申请人:长春现代中药专业技术服务中心有限公司