含微量元素的眼药水及其制备方法

专利名称：含微量元素的眼药水及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种能保护眼睛并能防治某些眼睛疾病的眼药水及其制备方法。
背景技术：
眼睛是人类极其极其重要的器官。为了保护眼睛和治疗眼睛的疾病，千百年来，人们采用了许多方法和研究了种种药物，对近视、老花等眼疾进行防治，对砂眼、白内障、结膜炎、角膜炎等眼病进行治疗，在治疗过程中，除了用抗菌素、消炎药等内服药物外，人们也研制出许多眼药水，直接滴入眼内，如人们常用的氯素眼药水、金霉素眼药水、珍珠滴眼液、磺胺类眼药水等，近年来公开文献也报道了一些滴眼的药水，如1、中国专利申请号97120963，消障明滴眼液的制备方法，它适用于白内障的预防和治疗，其制备方法是将尼泊金、羟乙路丁、氯化钠分别加入盛有蒸馏水的容器中，并在加热、搅拌的条件下使它们完全溶解。溶解后，将溶液取出进行过滤、灭菌、灌封。加热温度控制在30～35℃，蒸馏水、泥泊金、羟乙路丁、氯化钠的重量比为1000∶0.3～2.8∶0.5～5∶8.5～9.5。
2、中国专利，申请号99115725，治疗结膜炎和角膜炎眼病的眼药水，它是在1000ml药液中含氯霉素1.25～5g、硼酸0.1～3g、硼砂0.1～1g、氯化钠3～10g、迈新蛋白活性稳定剂0.05～1g、α-干扰素50～200μg，蒸馏水加至1000ml。本发明药物对金黄色葡萄球菌的杀菌率达99.90％以上、对大肠杆菌的杀菌率达99.90％以上，可在临床上推广使用。
3、中国专利，申请号CN93111305.9名称润舒滴眼液及其制作方法摘要本发明属于药品技术领域，是一种主要治疗干眼症，也可治疗沙眼、结膜炎、角膜溃疡及眼球炎等各种眼病的滴眼液。本发明滴眼液的配方及用量是以100ml滴眼液计，其中氯霉素0.25克、硼酸1.4～1.9克、硼砂0.03～0.3克，玻璃酸钠0.1～0.5克，醋酸苯汞0.002～0.005克，其余是蒸馏水。本发明滴眼液治疗干眼症效果显著，治疗沙眼、结膜炎、角膜溃疡、眼球炎等各种眼病比氯霉素眼药水及各种眼膏疗效均好。
4、中国专利，申请号CN94111435.X名称强力珍珠滴眼液摘要本发明提出的是一种珍珠滴眼液，属药品技术领域，它的成分配比量珍珠水解液0.88-0.97，水蛭水解液0.005-0.033，梅片0.002-0.018，薄荷0.005-0.033，硼酸0.005-0.015，氯化钠0.0033-0.009，尼泊金0.0001-0.001，聚乙烯吡咯啉酮(K30)0.001-0.01。采用水蛭、珍珠水介液，薄荷提取液，混合，调节pH值和渗透压、过滤等工艺流程。经使用对老年性白内障、改善和提高视力都有明显的疗效。使用15分钟内降低眼压，是理想的眼药水。
5、中国专利，申请号CN200310104845.名称一种用于防治电光性眼炎的电光眼药水摘要本发明属药品技术领域，特别涉及一种用于防治电光性眼炎的电光眼药水，其配方由以下成分制成盐酸丁卡因0.5g、氯化钠0.82g、0.1％的副肾素注射液5ml，蒸馏水加至100ml，用于防治电光性眼炎的电光眼药水，制作简单、使用方便、疗效快，治愈率高，有极好的防预功能。
上述公开文献介绍的眼药水可以分别治疗沙眼、结膜炎、角膜溃疡、眼球炎、老年性白内障等一些眼睛疾病，但是也存在一些不足之处，如有的粘度太大，容易遮挡视线，有的治疗效果欠佳，多数眼病患者，均需滴眼液、眼膏同时使用来治一种眼病，给患者带来诸多不便，而且目前还没有一种眼药水可以同时对近视眼、老花眼或因看书、看电视、看电脑引起疲劳都具有减轻作用的滴眼液。

发明内容
本发明人在多年从事医疗实践中，了解到人体中产生某些疾病除病菌、病菌等外因引起外，身体内缺少某些微量元素或微量元素不平衡也会导致疾病的发生，如缺钙会引起骨质生长不好，缺铁引起贫血、缺锌、缺铜导致免疫功能降低，缺碘会发生甲状腺病等，而眼病也是一样，除受到病菌，病毒的入侵感染外，有的也可能是微量元素不平衡导致，所以本发明人在纯净水中加入某些微量元素，在经过动物试验后，在人的眼睛疾病治疗方面也取得了一定的效果。所以本发明人又继续进行研究，配制出了一种对某些眼疾有较好治疗效果的眼药水，还对近视眼，长期过度使用电脑或看电视、以及在不清洁环境中工作，使眼睛酸痛、痒、被尘埃、异物侵入影响视力的情况得到了改善。
本发明的技术方案如下本发明的眼药水是由以下化学元素成份和质量含量组成的(毫克/升)钠(Na+)5.0-8.0； 钙(Ca2+)5.0-10.9； 钾(K+)2.0-3.0镁(Mg2+)1.0-2.0；硒(Se2+)0.001-0.003；锶(Sr+)0.035-0.05锌(Zn2+)0.036-0.044；重碳酸盐(HCO3-)25-40；可溶性二氧化硅(SiO2或称偏硅酸)20-50； PH6.1-7.2其余为纯净水或重蒸馏水，但作为眼药水，要求氯离子和硫酸根含量以及沉淀物符合普通蒸馏水含量要求。
本发明的各化学元素可取自以下的化合物钾，选自碳酸钾、碳酸钾、氢氧化钾等化合物。
钠，选自碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠等化合物。
镁，选自碳酸镁、氯化镁等水溶性镁盐。或者使用含有镁元素的矿泉水。
钙，选自无机钙或有机钙，如氯化钙、氧化钙、葡萄糖酸钙等。
硒，选自无机硒或有机硒，如亚硒酸钠，硒化多糖，硒化多糖可以是从富硒微生物，例如富硒的酵母食用菌中提取，即先将无机硒或有机硒作为添加剂加入到微生物，再提取有效物质；也有的文献提到将无机硒溶液用于培养海藻或微藻的物质，让海藻或微藻物质吸收无机硒后变成有机硒，也可以将多糖化合物与亚硒酸钠及其盐在钡离子、氢离子的催化作用下，在一定温度下反应后，经分离杂质、精制，得到硒多糖。也可以选用含硒的天然矿泉水。
锶，选自无机锶或有机锶，如硝酸锶、六水氯化锶、碳酸锶、氢氧化锶、乳酸锶等，也可以选用含锶的天然矿泉水。
锌，选自无机锌或有机锌(Zn)，如氯化锌、葡萄糖酸锌等化合物。或者使用含有锌的矿泉水。
重碳酸盐(HCO3-)，选自碳酸氢钾、碳酸氢钠等化合物。或者使用含有重碳酸盐的矿泉水。
偏硅酸使用含有天然偏硅酸、偏硅酸钠的矿泉水，或者选用偏硅酸钾、偏硅酸钠。
本发明眼药水的制备方法是用新鲜的重蒸馏水中或纯净水按重量含量加入钾、钠、偏硅酸、钙、镁、锶、锌、硒、重碳酸盐等化学元素，溶解后用盐酸或碳酸氢钠调整PH为6.1-7.2，装到眼药水瓶，密封后得到产品。或者取分别含有偏硅酸、硒、锶和镁的一种或几种天然矿泉水，根据配比加入钠、钾、钙的化合物，使之适合技术方案所要求的微量元素成份和质量含量组成，调整PH为6.1-7.2，装到眼药水瓶，密封后得到产品。
本发明眼药水能保护眼睛并能防治某些眼睛疾病的主要原理是当眼睛有眼疾，如发生结膜炎、角膜炎、砂眼等症状时，导致眼睛中某些微量元素不平衡，除了使用消炎药、抗菌素可消除病灶外，将含有微量元素的水清到眼睛后，能保证眼睛的电解质平衡，特别是偏硅酸，能防止病菌增长，并有中和阳离子的作用，促使病菌和病毒不能繁殖和复制，从而使眼睛得到康复。
加入的有机硒(Se)、锌(Zn)、钙(Ca)等化学元素，可以使眼睛微量元素平衡，补充到应有的营养，特别是有机硒、偏硅酸、锌对人体健康有着极其重要的作用，有维持酶蛋白催化功能的作用，可作为甲状腺素合成的抗氧剂和催化剂；为免疫系统发挥正常功能所必需；有机硒对抗肿瘤、抵抗病毒繁殖、防治心血管系统疾病、抑制艾滋病(HIV)有重要作用；它几乎无毒，能诱生自身干扰素，增加NK细胞活性，吞噬癌细胞，促进抗体产生，具有抗高血压、降血脂、抗衰老、调节免疫功能作用。
锶也是对人体十分有用的微量元素，据资料介绍，锶能帮助身体养分的充分吸收，结合更多的养分，促使他们能够吸收更多的氧，能为人体提供更多的氧，同时也能驱逐有害的污染物质和病原体，高电位杀菌与消天各种病毒。所以在眼药水中加入锶化合物，可以治疗眼睛疾病。
偏硅酸是人体很必要的化学元素，硅是组成地壳的宏量元素之一，我们国家有较多自然地理环境为其在地下水中富集提供了有利条件。它对人体的作用是通过新陈代谢影响生理功能。常饮富含可溶性SiO2的地下水，对人体的健康有益，并可医治因缺硅引起的一系列地方性疾病，很多偏硅酸矿泉水作为很好的天然保健饮料。本发明人认为在纯净水中加入偏硅酸，对保护眼睛的玻璃晶体，调节眼睛视力有帮助。
本发明眼药水的PH为6.1-7.2，与泪水的PH相当，平时适当的泪水可以起到冲刷眼睛表面污物的作用。
本发明眼药水对长期看书，看电视使用电脑导致眼睛疲劳、近视及白内障等症状有减轻作用，我们认为其机理也是使眼睛内的电解质溶液平衡，特别是使结膜、角膜表面多余的阳离子被偏硅酸中和，从生理上逐渐恢复其良好的功能。
具体实施例方式
以下是
具体实施例方式实施例一在1升新鲜的重蒸馏水中按重量含量加入碳酸钾5毫克，偏硅酸钠25毫克，氯化钙6毫克，重碳酸镁23毫克，碳酸锶0.05毫克，亚硒酸钠0.005毫克，氯化锌0.04毫克，微量元素溶解后用盐酸或碳酸氢钠调整PH为6.1-7.2，装到眼药水瓶，密封后得到产品。
实施例二将蒸馏水加到去离子装置过滤，取1升，按重量含量加入重碳酸钾6毫克，偏硅酸钠30毫克，氧化钙6毫克，氯化镁23毫克，氢氧化锶0.05毫克，氯化锌0.03毫克，亚硒酸钠0.005毫克，微量元素溶解后用盐酸或碳酸氢钠调整PH为6.1-7.2，灌装到眼药水瓶、密封、得到产品。
实施例三取去离子水1升，用天平称取重碳酸钾6毫克，偏硅酸钠30毫克，氯化钙6毫克，氢氧化化镁23毫克，锶酸钠0.05毫克，亚硒酸钠0.005毫克，硝酸锌0.042毫克，微量元素溶解后用盐酸或碳酸氢钠调整PH为6.1-7.2，灌装到眼药水瓶、密封、得到产品。
实施例四在1升新鲜的重蒸馏水中按重量含量加入氯化钾7毫克，偏硅酸钠40毫克，氯化钙6毫克，重碳酸镁23毫克，六水氯化锶0.08毫克，亚硒酸钠0.005毫克，微量元素溶解后用盐酸或碳酸氢钠调整PH为6.17.2，装到眼药水瓶，密封后得到产品。
实施例五取去离子水1升，用天平称取氢氧化钾4mg，氢氧化钠6毫克，葡萄糖酸钙8毫克，葡萄糖酸锌0.05毫克，偏硅酸锌45毫克，硒多糖0.008毫克，乳酸锶0.006毫克，全部溶解后调整PH在6.0-7.0，灌装到眼药水瓶、密封、得到产品。
实施例六取含有偏硅酸、硒、锶和镁的天然矿泉水1升，根据配比加入钠、钾、钙、锌的化合物，使之适合技术方案所要求的微量元素成份和质量含量组成，调整PH为6.1-7.2，装到眼药水瓶，密封后得到产品。
实施例七取去离子水1升，用称取氯化钾7毫克，偏硅酸钠30毫克，氢氧化钙8毫克，氢氧化镁26毫克，碳酸锶0.07毫克，有机硒(用亚硒酸钠培养微藻后取得)0.005毫克，氯化锌0.03毫克，微量元素溶解后用盐酸或碳酸氢钠调整PH为6.1-7.2，灌装到眼药水瓶、密封、得到产品。
以下是本发明眼药水治疗眼睛疾病的有益效果临床治疗效果一、临床资料(1)病人来自广东省级医院眼科就诊，年龄在9至70岁，大多数为成年人，一共七十二例，113眼，其中急性结膜炎51眼，结膜下出血27眼，结膜炎干燥症24眼，慢性结膜炎11眼。
(2)治疗方法经医院眼科医生确诊后，使用裂隙灯显微镜作治疗前后对比检查.全部观察病例均无使用其他眼药水及口服消炎类药物，单用局部滴用本发明微量元素眼药水，若为慢性炎症每二至四小时滴两滴，对滴眼用的微量元素眼药水均先做细菌培养，真菌培养正式为无菌生长后，在分装在无菌眼瓶内。
(3)疗效标准1对急性结膜炎有效的标准为用本眼药水滴眼3天内自觉症状如分泌物减少，眼刺痛，异物感分明减轻临床检查眼结膜充血，出血，水肿明显减轻。七天内消退。若用本眼药水3天眼部症状无明显改善，或改用，加用其它药物算无效。
2对结膜炎干燥症有效的标准为用本眼药水滴眼7天眼部症状(包括充血结膜上皮剥脱)减轻或消失，用荧光素结膜染色阴性或上皮染色阳性明显减少，自觉用药后舒适，否则为无效。
3对慢性结膜炎有效的标准为用本眼药水7周内眼部症状改善(包括眼异物感减轻，充血减轻)否则为无效。
4对结膜下出血以下出血以观察出血吸收的时间及范围，用本眼药水6天内出血吸收50％以上有效。超过6天出血吸收不达到50％为无效。
二、临床观察结果表一本发明化学元素眼药水对多种眼病疗效表

表二结膜下出血吸收时间与范围对比表

从表一，表二结果表明，用本发明眼药水滴眼疗效最好，有效率为91.98％。对结膜下出血帮助出血吸收疗效达85.19％，而这些结膜下出血的患者就诊时出血的范围广，大多数超过1/3球结膜面积，有十四眼出血超过1/2球结膜面积，用本发明眼药水4天出血吸收达50％以上的就有20眼，占74.07％，对角膜，结膜干燥症慢性结膜炎有一定疗效，分别为79.18％和63.63％。
三，讨论本眼药水含有人体需要的几十种元素，特别是锌元素为眼最重要的微量元素之一，使用本眼药水增加锌元素的含量，含有锶，硒等微量元素都可能有助于消除结膜充血及有利于结膜分泌物的清除，而起到治疗结膜炎的作用。用本眼药水滴眼类似人工泪液的作用，因而对治疗角结膜炎干燥症有效。我们测验过本发明眼药水PH为7同泪液的PH相近，经细菌及真菌培养无菌生长，滴眼无刺激性而被病人接受。同时，可能由于本发明眼药水为多种微量元素眼药水，可以改善血液循环，促进结膜下出血的吸收而起到治疗作用。至于其其确切的治病机理尚待进一步讨论。
四，本发明微量元素眼药水治疗结膜炎，结膜下出血型病例介绍例一 黎XX，女，38岁，诊断急性结膜炎(双)2005年9月就诊，双眼红疼流泪一天，双睑球结膜充血明显，球结膜水肿轻合并结膜下轻度出血斑，角膜荧光素染色阴性。单纯使用本发明眼药水，每一至二小时点一次，每次点数滴，第二天眼红肿明显减轻，结膜下出血消失，角膜荧光素染色阴性。
例二 谢XX 男 68岁 诊断急性结膜炎(双)2004年12月就诊，双眼红肿疼分泌物多，双眼浮肿明显，睑球结膜充血球结膜水肿，角膜荧光素染色阴性，单纯使用本发明眼药水，每天2小时点眼一次，双眼红肿明显减轻，分泌物减少。用药4天。双眼无浮肿，睑球结膜充血水肿消失，角膜荧光素染色阴性。
例三 梁XX 男 20岁 诊断结角膜干燥症(双)2005年6月就诊，就诊前多种抗病毒，细菌激素眼水交替点用1年多，曾肌注干扰素，转移因子针剂等未见好转，仍感双眼干涩炽热感痒目红明显，双睑结膜充血+，下睑结膜滤泡+，球结膜轻充血，角膜弥漫点状荧光素染色阳性，泪液调带黄色呈线状。使用本眼药水第一，二周复查，症状未见减轻，角膜点状荧光素染色减少，二个月零十天复查，双眼干涩炽热感明显好转，睑球结膜不充血，角膜荧光素染色阴性，下睑滤泡仍存。
例四 卢XX 男 64岁 诊断右眼结膜下出血2005年11月就诊，右眼红一天，右眼球结膜6°至11°方位大片校厚的结下出血色鲜红，角膜荧光素染色阴性，前层及眼底未见异常，用本发明药物点眼，方法同上，二天复查结膜下出血大部分吸收，变薄淡，四天出血全部吸收角膜荧光素染色阴性。
例五，李某，男，7岁，2005年8月就诊，双眼结膜红肿，流泪，家长诉患者几天连续在电脑打游戏，检查结果为结膜炎，用本发明药水点眼，每天8-10次，三天复查，结膜红肿消退。
权利要求
1.一种含微量元素的眼药水，其特征在于它是由以下化学成份和质量含量组成的钠5.0-8.0毫克/升；钙5.0-10.9毫克/升； 钾2.0-3.0毫克/升；镁1.0-2.0毫克/升；硒0.001-0.003毫克/升；锶0.035-0.05毫克/升；锌0.036-0.044毫克/升；重碳酸盐25-40毫克/升；偏硅酸20-50毫克/升；pH为6.1-7.2；其余为纯净水或重蒸馏水，氯离子和硫酸根含量以及沉淀物符合普通蒸馏水含量要求。
2.根据权利要求1所述的含微量元素的眼药水，其特征在于所述的钾为碳酸钾、碳酸氯钾、氢氧化钾；所述的钠为碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠；所述的镁为碳酸镁、氯化镁；所述的钙为氧化钙、氯化钙、葡萄糖酸钙；所述的硒为亚硒酸钠、硒化多糖，或者含硒的天然矿泉水；所述的锶为硝酸锶、六水氯化锶、碳酸锶、氢氧化锶、乳酸锶，或者选用含锶的天然矿泉水；所述的锌为氯化锌、葡萄糖酸锌；所述的重碳酸盐为碳酸氢钾、碳酸氢钠；所述的偏硅酸为偏硅酸钾、偏硅酸钠，或者使用含有天然偏硅酸、偏硅酸钠的矿泉水。
3.如权利要求1所述的含微量元素眼药水的制备方法，其特征在于用新鲜的重蒸馏水中或纯净水按重量含量加入钾、钠、偏硅酸、钙、镁、锶、锌、硒等微量元素溶解后用盐酸或碳酸氢钠调整pH为6.1-7.2，装到眼药水瓶，密封后得到产品。
4.如权利要求1所述的含微量元素眼药水的制备方法，其特征在于取含有偏硅酸、硒、锶和镁的天然矿泉水，根据配比加入钠、钾、钙、锌的化合物，调整pH为6.1-7.2，装到眼药水瓶，密封后得到产品。
全文摘要
本发明涉及一种能保护眼睛并能防治某些眼睛疾病的眼药水及其制备方法。该眼药水是用新鲜的重蒸馏水中或纯净水加入钾、钠、偏硅酸、钙、镁、锶、硒、锌等微量元素溶解后，或者取含有偏硅酸、硒、锶和镁的天然矿泉水，根据配比加入钠、钾、钙、锌的化合物，调整pH为6.1－7.2，装到眼药水瓶，密封后得到产品，本发明眼药水对长期看书，使用电脑导致眼睛疲劳、近视及白内障等症状有减轻作用，对急性结膜炎、结膜下出血、结膜炎干燥症、慢性结膜炎等眼睛疾病由较好的治疗效果。
文档编号A61K31/185GK1879651SQ20061001905
公开日2006年12月20日 申请日期2006年5月10日 优先权日2006年5月10日
发明者谭力中 申请人:谭力中