专利名称：治疗白癜风的中成药防风消白丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗白癜风的中成药防风消白丸及其制备方法，属于中成药技术领域。
背景技术：
白癜风属于祖国原学白驳风的范畴。肺主皮毛，风邪凑于皮肤之间，必影响肺的正常功能。《证治准绳》认为白驳是“肺风流注皮肤之间，久而不去所致。”《诸病源候论》指出“白癜此亦是风邪凑于皮肤，血气不和所致。”所以说外感风邪郁尔化热是致病的关键因素。目前，虽然有很多治疗白癜风的药物和其它一些治疗方法，但效果都不理想。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明根据中医辨正施治理论和“治风先治血，血行风自灭”的观点，利用中药标本兼治的功效，提供一种配伍合理、组分科学、工艺稳定、疗效明显的治疗白癜风的中成药防风消白丸及其制备方法。
治疗白癜风的中成药防风消白丸，其组分如下防风10-20g，当归10-20g，鸡血藤5-15g，苦杏仁5-15g，款冬花10-20g，黄芩10-20g，金银花10-20g，制何首乌5-15g，补骨脂5-15g，甘草6-12g。
上述治疗白癜风的中成药防风消白丸的最佳组分为防风15g，当归15g，鸡血藤10g，苦杏仁10g，款冬花15g，黄芩15g，金银花15g，制何首乌10g，补骨脂10g，甘草9g。
上述治疗白癜风中成药防风消白丸的制备方法如下(1)按照组分称取药材；(2)对药材分别粉碎、研磨，通过120目筛制成细粉；(3)将药材细粉混合，用凉开水调制后用制粒机制成颗粒状药丸；(4)将药丸在常温下干燥，得成品；(5)对成品药丸进行筛选，去掉过大或过小药丸，并进行检验、包装；(6)对包装产品采用环氧乙烷灭菌法灭菌。
利用本发明的药丸，对山东中医药大学提供的80只(雌、雄各40只)小鼠，采用不同剂量，分组进行了药物毒性试验。结果表明各剂量组小鼠的心、肝、肾、脑均未见异常。
临床试验情况
1、病例选择本试验115例白癜风患者，均来自山东莘县白癜风医药防治研究所门诊患者，随机分为2组。治疗组69例，男36例，女33例；年龄6岁-59岁，平均31岁；病程2月-20年，平均3.5年；头部35例，四肢12例，躯干22例。对照组46例，男24例，女22例；年龄5岁-58岁，平均29岁；病程1-19年，平均3年；头部26例，四肢6例，躯干14例。两组病例，一般资料经统计学检验，差异无显著意义(P＞0.05)，具有可比性。
2、中医证候①血热型皮肤白斑、浅白式乳白色，无鳞屑，无自觉症状，边界多不清楚，舌质红苔薄白，脉浮略数，偶伴有咽疼等上呼吸道感染症状。
②纳入标准a、符合以上诊断标准。b、年龄在6-29周岁。c、白癜风患者多属于进展期。d、中医辩证属血热型。
3、治疗方法治疗组内服本发明药丸，6g/次，日2次，21天为一疗程，3个疗程判断疗效。
对照组给pred 20mg po晨间，复合Vit B Po每次2片，日3次。同时外擦白癜净，日2次，疗程同治疗组。
4、疗效标准与治疗结果。
治疗前后部分肝、肾功能指标检查，均未见异常，说明本发明对白癜风总有效率95.7％，临床痊愈率为60.9％。而对照组总有效率为58.6％，痊愈率21.7％，说明防风消白丸治疗白癜风疗效优于对照组；具有宣肺消白，祛风活血，平肝益肾之功效。对白癜风有较好疗效，尤其对中医辩证属血热者疗效较佳；对血瘀、肝郁、血燥型也有一定疗效；极少数患者用药后，偶有胃部不适，停药后可自行消失，不需特殊处理；临床试验科学严谨，合理，客观真实地反应了本发明治疗白癜风是有效、安全、合理的内服纯中药制剂。
具体实施例方式
实施例1治疗白癜风的中成药，其组分如下防风10g，当归10g，鸡血藤5g，苦杏仁5g，款冬花10g，黄芩10g，金银花10g，制何首乌5g，补骨脂5g，甘草6g。
上述治疗白癜风中成药防风消白丸的制备方法如下(1)按照组分称取药材；(2)对药材分别粉碎、研磨，通过120目筛制成细粉；(3)将药材细粉混合，用凉开水调制后用制粒机制成颗粒状药丸；(4)将药丸在常温下干燥，得成品；(5)对成品药丸进行筛选，去掉过大或过小药丸，并进行检验、包装；
(6)对包装产品采用环氧乙烷灭菌法灭菌。
实施例2治疗白癜风的中成药防风消白丸，其组分如下防风15g，当归15g，鸡血藤10g，苦杏仁10g，款冬花15g，黄芩15g，金银花15g，制何首乌10g，补骨脂10g，甘草9g。
制备方法同实施例1。
实施例3治疗白癜风的中成药防风消白丸，其组分如下防风20g，当归20g，鸡血藤15g，苦杏仁15g，款冬花20g，黄芩20g，金银花20g，制何首乌15g，补骨脂15g，甘草12g。
制备方法同实施例1。
权利要求
1.一种治疗白癜风的中成药防风消白丸，其特征在于，组分如下防风10-20g，当归10-20g，鸡血藤5-15g，苦杏仁5-15g，款冬花10-20g，黄芩10-20g，金银花10-20g，制何首乌5-15g，补骨脂5-15g，甘草6-12g。
2.如权利要求1所述的治疗白癜风的中成药防风消白丸，其特征在于，最佳组分如下防风15g，当归15g，鸡血藤10g，苦杏仁10g，款冬花15g，黄芩15g，金银花15g，制何首乌10g，补骨脂10g，甘草9g。
3.治疗白癜风的中成药防风消白丸的制备方法，其特征在于，具体制备方法如下(1)按照组分称取药材；(2)对药材分别粉碎、研磨，通过120目筛制成细粉；(3)将药材细粉混合，用凉开水调制后用制粒机制成颗粒状药丸；(4)将药丸在常温下干燥，得成品；(5)对成品药丸进行筛选，去掉过大或过小药丸，并进行检验、包装；(1)对包装产品采用环氧乙烷灭菌法灭菌。
全文摘要
治疗白癜风的中成药防风消白丸及其制备方法，属于中成药技术领域，其组分为防风10－20g，当归10－20g，鸡血藤5－15g，苦杏仁5－15g，款冬花10－20g，黄芩10－20g，金银花10－20g，制何首乌5－15g，补骨脂5－15g，甘草6－12g。上述药材经粉碎、研磨，通过120目筛制成细粉，然后将药材细粉混合，用凉开水调制后用制粒机制成颗粒状药丸；将药丸在常温下干燥，得成品；对成品药丸进行筛选，去掉过大或过小药丸，并进行检验、包装；最后对包装产品采用环氧乙烷灭菌法灭菌。
文档编号A61P17/00GK101024000SQ200610042410
公开日2007年8月29日 申请日期2006年2月23日 优先权日2006年2月23日
发明者魏景洲 申请人:魏景洲