专利名称：一种治疗心脑血管疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种主要由红景天、五味子、当归、柏子仁、酸枣仁、丹参、降香，还可以加入人参、生 黄芪制成的药物及其制备方法和用途，属于医药技术领域。
背景技术：
心脑血管疾病包括冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓、高血压、高血 脂等。这些疾病的主要发病原因是动脉硬化造成管腔狭窄、管道阻塞，从而导致心脑供血不足，引起头沉、 头晕、头痛、胸闷等症状，严重者可导致脑中风及心肌梗塞的发生。心脑缺血后影响能量代谢，继发乳酸 堆积、钙超载、自由基损伤等多种变化。多靶点逆转或改善这些变化，提高综合疗效是药物治疗的重要目 标。心脑血管疾病是危害人类生命和健康的最主要的疾病，是导致死亡的第一杀手，具有高发病率、高死 亡率、高致残率、高复发率的特点。据有关调査报告显示，我国每年死于心脑血管疾病的患者有300多万 人，占我国每年总死亡人数的50%,而患病幸存下来的75%也不同程度地丧失劳动能力，4%重残。特别 是其发病和死亡的年龄日益年轻化，使得如何有效地防治心脑血管疾病成为人们高度关注的问题。又因心 脑血管疾病患者的治疗具有重复、持续用药的特点，而化学药物的毒副作用大，易产生抗药性，因此迫切 需要研发疗效显著的中药新药。
红景天为景天科植物大花红景天及to&o/a cmzw/ato (Hook. f. et Thoms.) H. Ohba的干燥根及根茎。 甘、苦，平。有益气活血，通脉平喘之功效。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。
五味子为木兰科植物五味子&tea"cjfracW"e"^(Turcz.)Ba川.的干燥成熟果实。酸，甘，温。归肺、 心、肾经。有收敛固涩，益气生津，补肾宁心之功效。用于久咳虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止， 自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
当归为伞形科植物当归^jgeZ/ca s/"e" 's (Oliv.) Diels的干燥根。甘、辛，温。归肝、心、脾经。有 补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸；月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠 燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
柏子仁是柏科植物侧柏尸/a&c/aa^or!^to/!'s(L.) Franco的干燥成熟种仁，甘、平。归心、肾、大肠经。 有养心安神，止汗，润肠之功效。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。
酸枣仁为鼠李科植物酸枣Z/z/p/ M5 to Mill. Var. sp/mwa (Bunge)Hu ex H. F. Chou的干燥成熟种子。 甘、酸，平。归心、肝、胆经。有补肝，宁心，敛汗，生津之功效。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗， 津伤口渴。
丹参为唇形科植物丹参Sa/i^/m加oArW加Bge.的干燥根及根茎。苦、微寒。归心、肝经。有祛瘀止痛，
活血通经，清心除烦之功效。用于月经不调，经闭痛经，徵瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心 烦不眠肝脾肿大，心绞痛。
降香为豆科植物降香檀Z)a/ferg/aocfon/eraT.Chen树干和根的干燥心材。辛，温。归肝、脾经。有行 气活血，止痛，止血之功效。用于腕腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。
人参为五加科植物人参尸a"Mg!'肌ewgC.A. Mey.的干燥根及根茎。甘、微苦，平。归脾、肺、心经。 有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神之功效。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳， 津伤口渴，内热消渴，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷，心力衰竭，心原性休克。
黄贫为豆科植物蒙古黄芪爿Wragcr/ws ;we附6ra"acew (Fisch.) Bge. Var.附o"g&。Z/ciis (Bge.) Hsiso或膜荚黄 芪Jrfraga/Ms膨M6ra"amw(Fisch.)Bge.的干燥根。甘、温。归脾、肺经。有补气固表，利尿托毒，排脓， 敛疮生肌之功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈 疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
目前，利用红景天、五味子、当归、柏子r.、酸枣仁、丹参和降香，或红景天、五味子、当归、柏子 仁、酸枣仁、丹参、降香、人参和生黄芪相互作用、配伍组方，用于制备治疗心脑血管疾病的药物，尚未 见报道。
发明内容
为了满足临床需要，扩大用药品种，本发明提供了一种用于制备治疗心脑血管疾病的药物及其制备方 法和用途，该药物用丁-气血不足引起的胸闷、心绞痛及高血压、高血脂、动脉硬化等症的治疗，效果显著。
中医认为，心主血，心气推动血液在心脉中运行。若气血亏虚，则心之血运行不畅，以致瘀阻心脉. 形成胸痹。本方药物根据作用功效分两部分。因本病病机主要是气血亏虚，故本方选用的药物主要是以补 益气血、滋阴强壮的药物为主。例如红景天，滋阴强壮；五味子养阴生津；当归补血活血；柏子仁、酸枣 仁养心安神。乂本病之标为心血瘀滞心脉，"不通则痛"，表现为心痛彻背等症状，因此方中应选用活血化 瘀止痛的药物，如丹参和降香，两者既能活血化瘀，助心血行，乂可止胸痹之痛。全方以补为主，配以化 瘀止痛，为治疗胸痹等之良方。
本发明药物各组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量份范围内具 有较好疗效红景天1 10份、五味子1 10份、当归5 15份、柏子仁5 15份、酸枣仁5 15份、丹 参1 10份、降香1 5份。
优选为红景天5份、五味子5份、当归10份、柏子(10份、酸枣仁10份、丹参5份、降香2份。
本发明药物组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂。
上述药物活性组分的制备方法优选如下
1)将所述重量配比的丹参药材，粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇至
无醇味，加水混匀，冷藏静置，滤过，滤液减压浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得丹参醇提物A;
2) 将所述重量配比的红景天、五味子、酸枣仁和柏子仁加乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇至无 醇味，加热浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得药粉B;
3) 将所述重量配比的当归和降香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，用P-环糊精包结，收集 水液，药渣和丹参醇提后的药渣一起加水煎煮，滤过，滤液浓縮至一定浓度，二次醇沉，冷藏静置，滤过， 滤液减压回收乙醇并浓縮至清膏，减压干燥，粉碎，得药粉C;
4) 将A、 B、 C，加上适宜的辅料制成任何一种制剂。 上述制备方法中，优选步骤为
)将所述重量配比的丹参药材，粉碎成粗粉，加乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流l小 时，第二次加醇6倍量，回流0.5小时，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇至无醇味，加l倍量水混匀，冷 藏静置24小时，滤过，滤液减压浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得丹参醇提物A;
2) 将所述重量配比的红景天、五味子、酸枣仁和柏子仁加65%乙醇回流提取三次，加醇量均为8倍 量，提取时间分别为2小时、1小时、1小时，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎， 得药粉B;
3) 将所述重量配比的当归和降香加10倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用P-环糊 精包结(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过 滤)，60'C干燥包结物，备用；收集水液，药渣与丹参醇提后的药渣一起加水煎煮提取二次，加水量分别 为8倍量、6倍量，煎煮时间分别为6小时、4小时，合并水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为1.05 1.15,加乙醇至含醇量为60%,冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇至相对密度为1.15 1.25， 加乙醇至含醇量为80%，冷藏静置24小时，滤过，滤液浓縮至清膏，减压干燥，粉碎，得药粉C;
4) 将A、 B、 C，加上适宜的辅料制成任何一种制剂。
为了达到更好的疗效，原料药中还可以加入人参和生黄芪，人参、生黄芪补益人体元气，增强药物的 补益效力，与补益药和活血化瘀药合并用药，共达疗效。
本发明药物中各原料的重量份数为红景天1 10份、五味子1 10份、当归5 15份、柏子仁5 15份、酸枣仁5 15份、丹参1 10份、降香1 5份、人参1 10份、生黄芪10 30份。
优选为红景天5份、五味子5份、当归10份、柏子仁10份、酸枣仁10份、丹参5份、降香2份、 人参5份、生黄芪20份。
上述药物活性组分的制备方法优选如下
1) 将所述重量配比的丹参、人参，粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇 至无醇味，加水混匀，冷藏静置，滤过，滤液减压浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得丹参、人参醇提物 D;
2) 将所述重量配比的红景天、五味子、酸枣仁和柏子仁加乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇至无
醇味，加热浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得药粉B;
3) 将所述重量配比的当归和降香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，用e-环糊精包结，收集
水液，药渣和丹参醇提后的药渣、生黄芪一起加水煎煮，滤过，滤液浓縮至一定浓度，二次醇沉，冷藏静
置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至清膏，减压干燥，粉碎，得药粉E;
4) 将D、 B、 E，加上适宜的辅料制成任何一种制剂。 上述制备方法中，优选步骤为
1) 将所述重量配比的丹参、人参，粉碎成粗粉，加乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流1 小时，第二次加醇6倍量，回流0.5小时，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇至无醇味，加l倍量水混匀， 冷藏静置24小时，滤过，滤液减压浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得丹参、人参醇提物D;
2) 将所述重量配比的红景天、五味子、酸枣{::和柏子仁加65%乙醇回流提取三次，加醇量均为8倍 量，提取时间分别为2小时、1小时、1小时，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎， 得药粉B;
3) 将所述重量配比的当归和降香加10倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用P-环糊 精包结(取P-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过 滤)，60'C干燥包结物，备用；收集水液，药渣与丹参醇提后的药渣、生黄芪一起加水煎煮提取二次，加 水量分别为8倍量、6倍量，煎煮时间分别为6小时、4小时，合并水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对 密度为1.05 1.15，加乙醇至含醇量为60%,冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇至相对密 度为U5 1.25，加乙醇至含醇量为80%，冷藏静置24小时，滤过，滤液浓縮至清膏，减压干燥，粉碎， 得药粉E;
4) 将D、 B、 E，加上适宜的辅料制成任何一种制剂。
本发明药物的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可 以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的重 量配比不变。
本发明药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的比例，增 加或者减少不超过100%。
本发明的药物有滋阴养血、补心安神、行瘀止痛之功效，适用于气血不足引起的胸闷、心绞痛及高血 压、高血脂、动脉硬化等的治疗。
本发明药物可以与一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型， 优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如片剂、 胶囊、软胶囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、颗粒、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊 等。
本发明药物制成制剂时，可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添加各种药学上可 接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收 促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
本发明药物在制成口服制剂时，可选择的填充剂有淀粉、糖粉、磷酸钙、硫酸钙二水物、糊精、微 晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤 维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交 联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等可选择的润滑剂有硬脂酸镁、 滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。
本发明药物的优点在于
(1) 提供了一种新的用于治疗心脑血管疾病的药物，满足了临床急需。
(2) 本发明经过药理学研究表明，由红景天、五味子、当归、柏子仁、酸枣仁、丹参和降香，或红 景天、五味子、当归、柏子仁、酸枣仁、丹参、降香、人参和生黄芪制成的药物，可以显著减小心肌梗塞 范围，抗血栓形成，降低受试犬心率(HR)，平均动脉压(MBP)、左室内压(LVP)及心室肌收缩力(dp/dtmax)、 心肌耗氧量。表明，由红景天、五味子、当归、柏子仁、酸枣仁、丹参和降香，或红景天、五味子、当归、 柏子仁、酸枣仁、丹参、降香、人参和生黄芪制成的药物有协同作用，药效明显增强，其结果是本技术领 域的普通技术人员所意想不到的。
(3) 本发明药物制备工艺简单，不同批次药品间质量差异小，药品质量均匀稳定。
以下通过实验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些实验例包括红景天、五味子、当归、 柏子仁、酸枣仁、丹参、降香的药物(以下称红丹)和红景天、五味子、当归、柏子仁、酸枣仁、丹参、 降香，还可以加入人参、生黄芪的药物(以下称红丹参)的药理实验。
实验例l:本发明药物对大鼠实验性心矶梗塞范围的影响
受试动物Wistar大鼠，雄性，体重200 220g， 4只，随机分为4，每组10只。
供试品模型组
红丹低、中、高剂量组，自制
实验方法将大鼠随机分为4组模型组，红丹低、中、高三个剂量组。各药物组灌胃给药。
大鼠实验性心肌梗死模型动物戊巴比妥腹腔注射麻醉(45mg/kg)仰位固定。气管插管，在胸骨左 侧作2cm的纵切口，近胸骨侧剪断第3、第4肋软骨，打开胸腔后，连接人工呼吸机(通气量2ml/100g, 50次/min)。剪开心包膜，暴露心脏，冠状动脉左前降支根部穿线以备结扎，记录标准II导联心电图，稳 定10分钟，结扎冠状动脉左前降支，关闭胸腔。用针筒吸出动物喉部分泌物，使动物恢复自主呼吸。结 扎冠状动脉15min后，静脉给药。结扎冠状动脉4小时后，摘取心脏，在结扎线以下横切5片，进行氯化
硝基四氮唑蓝(N-BT)染色，计算心肌梗死塞区面积占心室及心脏面积的百分比，并进行统计学处理(t 检验)。结果见表1。
表l本发明药物对大鼠实验性心肌梗塞范围的影响(x土sD)
组别 给药剂量(g/kg) 梗死区/心室(％) 梗死区/心脏(％)
模型组 8 39.11 ±6.35& 30.25 ± 5.16&
红丹低剂量组 4 (相当于药材的量) 17.55士6.13" 13.76士5.53"
红丹中剂量组 6 (相当于药材的量) 14.68士4.36" 11.26士6.04"
红丹高剂量组_8 (相当于药材的量)_賜±5.53"_9.07士5.18"
注&p<0.05，与空白对照组相比；"p<0.01，与模型组相比。
实验结果及结论结果见表l。
与模型组相比，红丹各剂量组心肌梗塞面积均显著减小(p<0.01)。表明，红景天、五味子、当归、柏
子仁、酸枣仁、丹参和降香配伍制成的药物可显著减小心肌梗塞面积，且以上各组分药配伍应用效果显著。
实验例2本发明药物对大鼠颈动脉内血栓形成的影响
试验动物Wistar大鼠，雌雄兼用，体重207 227g， 40只，每组10只，随机分为4组。
供试品空白对照组氯化钠注射液(山东长富洁晶药业有限公司) 红丹低、中、高剂量组，自制
试验方法将大鼠随机分为4组，每组10只，分别为空白对照组，红丹低、中、髙剂量组，灌胃给 药。空白对照组给予等容积生理盐水，给药20分钟后开始试验。动物用2.5%戊巴比妥钠(25mg/kg)腹腔 注射麻醉，将大鼠仰卧位固定，分离右侧颈总动脉，采用电流损伤颈动脉内膜法，用BT87-3实验性体内 血栓形成仪测定不同组别动物颈动脉血栓形成时间。将电极置放在颈动脉上对其进行电刺激(2mA，7min), 以感应电极连续测量动脉远端表面温度，观察动脉温度突降时间。记录电刺激幵始至主动脉温度突降的时 间，该时间定为颈动脉血栓形成时间(超过3000秒者以3000秒计)。实验结果见表2。
表2本发明药物对大鼠颈动脉内血栓形成的影响
__给药剂量(g/kg)_动物数_血栓形成时间(秒)
空白对照组 - 10 925.67±452.36 红丹低剂量组 4 (相当于药材的量) 10 1396.58±354.63" 红丹中剂量组 6 (相当于药材的量) 101751.34±375.29" 红丹高剂量组_8 (相当于药材的量)_|^_1922.66士407.25"_
注与空白对照组相比，"P<0.01
实验结果及结论结果见表2。
由表2中的数据可以看出，红丹各剂量组均可使大鼠颈动脉内血栓形成的时间延长，提示红景天、五 味子、当归、柏子仁、酸枣仁、丹参和降香配伍用药抗血栓作用显著。 实验例3:本发明药物对麻醉开胸犬血流动力学的影响
试验动物杂种犬，20只，体重11.2 13.5kg。
供试品空白对照组氯化钠注射液(山东长富洁晶药业有限公司)
红丹参低、中、高剂量组，自制
试验方法将犬随机分为4组，每组5只，分别为空白对照组、红丹参低、中、高剂量组。犬用戊巴 比妥钠GOmg/kg)静脉注射麻醉后，采取右侧卧位正压人工呼吸下，于左4 5胁间开胸，于距迷走神经 2cm处打开心包，壁层做悬床将其缝合于胸壁，使心脏充分暴露。分离主动脉，在主动脉根部套入电磁流 量计探头(10 12mm),测量心输出量(CO);在冠状动脉左前降支根部，分离心外膜，分离出约lcm冠 状动脉，套入电磁流量计探头(2 3mm),测量冠脉流量(CBF);将此二探头连于LMTC-621型电磁流 量计上，分离一侧颈动脉，插管，连接压力换能器，记录动脉血压(AP)及平均动脉压(MAP):将内径 为1.5 mm的心导管从心尖插入左心室，通过YZ-1型压力换能器经载波放大左室内压(LVP)， LVP电讯 号经直流放大器放大10倍，记录左室舒张末期压(LVEDP)，以LVP电讯号再经BMI型微分器微分记录 左室内压变化速率(dp/dtmax),用针型电极插入受试动物四肢皮下，记录标II导联心电图(EGG-II)，以 测量心率(HR)。上述指标变化均同歩记录于RM-6300生理多导仪。
分离股动脉抽动脉血，经颈外动脉插管至冠状静脉窦抽取静脉血，根据CY-2测氧仪使用说明书，用 新鲜配制的无氧溶液(0.01M)硼砂溶液加入无水亚硫酸钠结晶配制成2%的亚硫酸钠溶液调零，用与空气 平衡温度恒定的蒸馏水作灵敏度调节。待仪器稳定后用测氧仪测定血氧含量。试验结束后计算心肌耗氧量。
手术结束后，观察上述各项指标，稳定后将记录值作为给药前的指标，静脉给药后于1、 3、 5、 10、 20、 30min，采集上述各项指标，并以给药后各时间点的各项指标变化率(％)，与对照组各对应时间点的 各项指标变化率(。/。)做组间显著性成对资料的t-test处理。
试验结果红丹参各剂量组对受试犬心率(HR)，平均动脉压(MBP)、左室内压(LVP)及心室肌收 縮力(dp/dfanax)、心肌耗氧量均有降低作用，与对照组比较有非常显著的疗效(pO.Ol)。
具体实施例方式
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为 本发明上述主題的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。 实施例l:本发明药物片剂的制备
红景天200g 五味子200g当归400g柏子仁400g 酸枣仁400g
丹参200g 降香40g 人参200g 生黄芪800g
1) 将上述重量份的丹参、人参，粉碎成粗粉，加乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流1小 时，第二次加醇6倍量，冋流0.5小时，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇至无醇味，加l倍量水混匀，冷 藏静置24小时，滤过，滤液减压浓縮至稠啬状，减压干燥，粉碎，得丹参醇提物A;
2) 将上述重量份的红景天、五味子、酸枣仁和柏子仁加65%乙酵回流提取三次，加醇量均为8倍量， 提取时间分别为2小时、1小时、1小时，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至稠膏状，减压千燥，粉碎，得药
粉B:
3) 将上述重量份的当归和降香加1o倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用e-环糊精
包结(取e -环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，
6(TC干燥包结物，备用；收集水液，药渣与丹参醇提后的药渣、生黄芪一起加水煎煮提取二次，加水量分
别为8倍量、6倍量，煎煮时间分别为6小时、4小时，合并水提液，滤过，滤液加热浓缩至相对密度为 1.05 1.15,加乙醇至含醇量为60。/。,冷藏静置24小时，滤过,滤液减压冋收乙醇至无醇至相对密度为U5 1.25，加乙醇至含醇量为80%,冷藏静置24小时，滤过，滤液浓縮至清膏，减压干燥，粉碎，得药粉C;
4) 将A、 B、 C，加入粘合剂、崩解剂和润滑剂制成颗粒，干燥，压制成1000片。 实施例2:本发明药物胶囊剂的制备
红景天150g 五味子300g 当归750g 柏子仁750g 酸枣仁750g
丹参300g 降香150g
1) 将上述重量份的丹参药材，粉碎成粗粉，加乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流1小时， 第二次加醇6倍量，回流0.5小时，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇至无醇味，加l倍量水混匀，冷藏静 置24小时，滤过，滤液减压浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得丹参醇提物A;
2) 将上述重量份的红景天、五味子、酸枣仁和柏子仁加65%乙醇回流提取三次，加醇量均为8倍量， 提取时间分别为2小时、1小时、1小时，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得药 粉B;
3) 将上述重量份的当归和降香加10倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用P-环糊精 包结(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)， 60'C干燥包结物，备用；收集水液，药渣与丹参醇提后的药渣一起加水煎煮提取二次，加水量分别为8倍 量、6倍量，煎煮时间分别为6小时、4小时，合并水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为1.05 1.15， 加乙醇至含醇量为60%,冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇至相对密度为U5 1.25，加 乙醇至含醇量为80%,冷藏静置24小时，滤过，滤液浓縮至清膏，减压干燥，粉碎.得药粉C;
4) 将A、 B、 C,粉碎成药粉，装1000粒硬胶囊。 雄例3:柳鹏鰣布膽恪
红景天250g 五味子250g当归375g柏子仁375g 酸枣仁375g 丹参250g 降香125g 人参250g 生黄芪750g
1) 将上述重量份的丹参、人参，粉碎成粗粉，加乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流l小 时，第二次加醇6倍量，回流0.5小时，滤过，药渣备用，滤液问收乙醇至无醇味，加l倍量水混匀，冷 藏静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，减压干燥，粉碎，得丹参醇提物A;
2) 将上述重量份的红景天、五味子、酸枣仁和柏子仁加65%乙醇冋流提取三次，加醇量均为8倍量，
提取时间分别为2小时、1小时、1小时，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得药 粉B;
3) 将上述重量份的当归和降香加10倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用P -环糊精 包结(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)， 6(TC干燥包结物，备用；收集水液，药渣与丹参醇提后的药渣、生黄芪一起加水煎煮提取二次，加水量分 别为8倍量、6倍量，煎煮时间分别为6小时、4小时，合并水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为 1.05 1.15，加乙醇至含醇量为60%，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇至相对密度为1.15 1.25，加乙醇至含醇量为80%,冷藏静置24小时，滤过，滤液浓縮至清膏，减压干燥，粉碎，得药粉C;
4) 将A、 B、 C，加入糖粉、粘合剂制成1000包颗粒。 实施例4:本发明药物软胶囊的制备
红景天300g 五味子300g 当归600g 柏子仁600g 酸枣仁600g
丹参300g 降香120g
1) 将上述重量份的丹参，粉碎成粗粉，加乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流l小时，第 二次加醇6倍量，回流0.5小时，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇至无醇味，加l倍量水混匀，冷藏静置 24小时，滤过，滤液减压浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得丹参醇提物A;
2) 将上述重量份的红景天、五味子、酸枣仁和柏子仁加65%乙醇回流提取三次，加醇量均为8倍量， 提取时间分别为2小时、1小时、1小时，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得药 粉B;
3) 将上述重量份的当归和降香加10倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用e -环糊精 包结(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)， 60'C干燥包结物，备用；收集水液，药渣与丹参醇提后的药渣一起加水煎煮提取二次，加水量分别为8倍 量、6倍量，煎煮时间分别为6小时、4小时，合并水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为1.05 1.15, 加乙醇至含醇量为60%，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇至相对密度为1.15 1.25，加 乙醇至含醇量为80°/。，冷藏静置24小时，滤过，滤液浓縮至清膏，减压干燥，粉碎，得药粉C;
4) 将大豆油和大豆磷脂、蜂蜡加热熔融，混匀，放冷，加入A、 B、 C药粉，压制成1000粒软胶囊。 实滩例5:本发明药物滴九的制备
红景天250g 五味子250g当归375g柏子仁375g 酸枣仁375g
丹参250g 降香125g 人参250g 生黄芪750g
1)将上述重量份的丹参、人参，粉碎成粗粉，加乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流l小
时，第二次加醇6倍量，回流0.5小时，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇至无醇味，加l倍量水混匀，冷
藏静置24小时，滤过，滤液减压浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得丹参醇提物A;
2) 将上述重量份的红景天、五味子、酸枣仁和柏子仁加65%乙醇回流提取三次，加醇量均为8倍量， 提取时间分别为2小时、1小时、1小时，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得药 粉B;
3) 将上述重量份的当归和降香加10倍量的水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集挥发油，用P -环糊精 包结(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)， 60'C干燥包结物，备用；收集水液，药渣与丹参醇提后的药渣、生黄芪一起加水煎煮提取二次，加水量分 别为8倍量、6倍量，煎煮时间分别为6小时、4小时，合并水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为 1.05 U5，加乙醇至含醇量为60%，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇至相对密度为1.15 1.25，加乙醇至含醇量为80%，冷藏静置24小时，滤过，滤液浓缩至清膏，减压干燥，粉碎，得药粉C;
4) 将聚乙二醇6000在水浴中加热熔融，待全部熔融后加入A、 B、 C药粉，搅拌溶解，60目筛过滤， 保持6CTC滴入冷至l(TC以下的液体石蜡中制成丸。
权利要求
1、一种用于心脑血管疾病的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份的原料药制成红景天1～10份、五味子1～10份、当归5～15份、柏子仁5～15份、酸枣仁5～15份、丹参1～10份、降香1～5份。
2、 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为红景天5份、五味子5 份、当归10份、柏子仁10份、酸枣仁10份、丹参5份、降香2份。
3、 根据权利要求1或2所述的任一药物的制备方法，它包括下列步骤1) 将所述重量配比的丹参药材，粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇至 无醇味，加水混匀，冷藏静置，滤过，滤液减压浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得丹参醇提物A;2) 将所述重量配比的红景天、五味子、酸枣仁和柏子仁加乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加热浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得药粉B;3) 将所述重量配比的当归和降香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，用e-环糊精包结，收集水液，药渣和丹参醇提后的药渣一起加水煎煮，滤过，滤液浓縮至一定浓度，二次醇沉，冷藏静置，滤过， 滤液减压回收乙醇并浓縮至清膏，减压干燥，粉碎，得药粉C;4) 将A、 B、 C,加上适宜的辅料制成任何一种制剂。
4、 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物的原料药还有人参1 10份、生黄芪10 30份。
5、 根据权利要求4所述的药物，其特征在于，该药物原料药的重量份数为红景天5份、五味子5 份、当归10份、柏子(:10份、酸枣仁10份、丹参5份、降香2份、人参5份、生黄丧20份。
6、 根据权利要求4或5所述的任一药物的制备方法，它包括下列步骤1) 将所述重量配比的丹参、人参，粉碎成粗粉，加乙醇回流提取，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇 至无醇味，加水混匀，冷藏静置，滤过，滤液减压浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎，得丹参、人参醇提物 D;2) 将所述重量配比的红景天、五味子、酸枣仁和柏子仁加乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加热浓縮至稠膏状，减压千燥，粉碎，得药粉B;3) 将所述重量配比的当归和降香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，用P-环糊精包结，收集水液，药渣和丹参醇提后的药渣、生黄芪一起加水煎煮，滤过，滤液浓缩至一定浓度，二次醇沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至清膏，减压干燥，粉碎，得药粉E;4) 将D、 B、 E，加上适宜的辅料制成任何一种制剂。
7、 根据权利要求l、 2、 4、 5所述的任一药物，其特征在于，该药物可以与药学上可接受的辅料混合 制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型。
8、 根据权利要求7所述的药物，其特征在于，该药物可以与药学上可接受的辅料混合制成口服制剂。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，公开了一种治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法和用途。该药物主要由红景天、五味子、当归、柏子仁、酸枣仁、丹参、降香，还可以加入人参、生黄芪按一定的重量配比制备而成。它可制成临床或药学上可接受的任一剂型，优选口服制剂。该药物具有滋阴养血、补心安神、行瘀止痛的功效，用于气血不足引起的胸闷、心绞痛及高血压、高血脂、动脉硬化等症的治疗，效果显著。
文档编号A61P3/06GK101099775SQ200610045299
公开日2008年1月9日 申请日期2006年7月7日 优先权日2006年7月7日
发明者黄振华 申请人:黄振华