专利名称：一种治疗结核病的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗结核病的药物组合物。
背景技术：
结核病是一种慢性病，在我国流行十分猖厥，而且死亡率很高，据调查推算全国每天死于结核病的人数达900多例，是其它传染病死亡人数总和的两倍。九三年七月《南京日报》三版刊载的查表明全市平均每年新增结核病患者20000名。结核病发病率超过万分之三题为“我市结核病人每年新增两万″。副题为“发病率居十大城市榜首，极待加强防治″文中说到“我市结核病人逐年增加，疫情严重。最近一次调查，郊县甚至达到万分之五百。在全国十大城市居榜首，大大高于发达国家万分之二十至三十的发病率。结核病严重地影响着我市人民的身体健康″。由此可知，南京市的医疗设施较全国任何城市为好的情况下，结核病发病率如此之高，全国各中小城市及广大的农村情况较更为严，虽现今各地医疗条件很好，但由于患者的麻痹思想，(人们对结核病的传染性危害性认识不足)。治疗又缺乏连续性，(人们不懂得初发病人必须经结核病专科医院治疗半年至壹年后，再转到当地医院结核科继续跟踪治疗2～3年，全愈率才能达到95％)加上治疗药物的局限性(目前除使用抗痨西药异菸肼、利福平、利福定等及针剂青链霉素外，尚无特殊治疗药物。)多数病人又因长期断断续续服用抗痨西药细菌产生抗药性，使结核病成为难治之症，致使病情只能最大限度地得到控制。但久久不能根除，病人不能从事各种劳动，而且经常发病，缠绵不已。这些病人又未经隔离则成为结核病传染源，导致结核病发病率越来越高，乃至发展到惊人的程度。病情不能控制的病人，除了在社会上传染给别人外，还会给后代以遗传，其自己也多因大出血而结束生命。目前社会上治疗结核病的中草药方也出现不少，但真正效果好的能根治的也极难得。根据我们接触的结核病人看，90％以上的病人因长期服用抗痨药物都出现不同程度的肝、肾、脾胃损坏，对大脑神经，听神经也有不同程度的影响。出现头晕、耳鸣、神志恍惚等症状。
发明内容
本发明目的在于提供一种对治疗结核病有显著效果的药物组合物。
本发明是通过如下技术方案实现的基础方为熟地1-3重量份沙参1.5-4.5重量份猫爪草1.5-4.5重量份天冬1-3重量份百部1.5-4.5重量份仙鹤草1-3重量份知母草1-3重量份 女贞子1.5-4.5重量份本发明药物组合物基础方的优选配比为熟地2重量份 沙参3重量份猫爪草3重量份天冬2重量份 百部3重量份仙鹤草2重量份知母草2重量份女贞子3重量份所述在基础方的基础上可加入侧柏炭5-15重量份、茜草根5-15重量份。
所述在基础方的基础上还可加入桔梗5-11重量份、前胡5-11重量份、白芷5-11重量份。
所述在基础方的基础上还可加入瓜蒌10-20重量份、银杏10-20重量份、猫眼草5-11重量份。
所述在基础方的基础上还可加入地骨皮10-20重量份、土牛膝10-20重量份。
所述在基础方的基础上还可加入五倍子5-11重量份。
本发明药物组合物加入药学上可接受的辅料按常规工艺制成临床接受的剂型。
所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、注射剂或冻干粉针剂。
本发明药物组合物具有养阳润肺清火，扶正杀虫之功效，对治疗原发性、浸润型，粟粒型、慢性空洞空型、血型播散性型等各类肺结核，支气管扩张，结核性胸膜炎，淋巴结核、肾结核及各部位的骨结核，胸肋结核病效果显著。对久治不愈的长期服用抗痨药物效果不明显患者，对服用西药产生严重肝、肾、脾、胃损坏而停药的患者，效果更佳，对年老体弱的严重并发症患者(如心脏病，肝、肾疾病、胃病患者、风湿性关节炎等)也可以起到兼治作用。
下面实验例用于进一步说明本发明本发明治疗结核病248例，骨结核78例，临床疗效报告如下一临床资料1、性别年龄组肺结核男139例 女性109例，年龄在20-60岁之间。20岁-30岁43例，31岁-40岁81例 41岁-50岁78例，51岁-60岁46例骨结核男性44例，女性34例，年龄在3岁-20岁之间。3岁4例，4岁8例，5岁5例，6岁13例，7岁6例，8岁14例，9岁6例，10岁5例，12岁9例，16岁5例，18岁2例，20岁1例。
2、病程分组肺结核1个月-37年之间1个月-1年31例，2-5年83例，6年-10年54例，11年-20年41例，21年-30年25例，31年以上14例。
骨结核3天-3年之间3天-1个月23例，2个月-5个月28例，6个月-1年22例，2年-3年5例二、治疗方法本发明组合物按常规工艺研末制成蜜丸用法分早晚两次温开水服用，每次10克功效养阴润肺清火扶正杀虫适应症肺结核各型及各部骨结核三诊断标准1、肺结核诊断标准(1)、了解病人的各种症状肺结核的临床症状因人的体质病程长短及病灶的性质，范围不同而异。
一般全身症状有全身不适，倦怠，乏力，不能从事日常工作，容易烦燥心悸，食欲减退体消瘦，常有反复发作或迁延不止的“伤风感冒”，咳嗽不止(或干咳)开始清痰，后渐有脓痰(空洞型)或痰中带血，咯血，长期午后低热，盗汗。
(2)了解病史 有无和结核病人的接触史，有无淋巴结肿大史，有无家族结核病史。
(3)痰检 有结核杆菌，胸透见结核班点状，密度高，云雾状，片状边缘模糊或有环形边界透亮等。
2、骨及各部位骨结核的诊断标准(1)有肺结核病史有肺结核病的各种体症(2)有明显的局部疼痛，肿块或硬块有功能障碍，病程长的有关节变形，窦道形成的有久不敛口，脓血不止。
(3)年龄多20岁以下的青少年及儿童(4)急性的多有高热史(40℃以上)退热药使用无效，多有外伤史(5)化验血沉(偏快)细菌培养见结核杆菌(6)X线摄片见有溶骨，坏死骨，骨质疏松及骨膜肿胀等四、治疗标准1、肺结核病治疗达到痊愈的标准通过口服本发明结核蜜丸及外敷膏药(穴位敷)后，病人身体逐渐强壮，抵抗力增强，肺部逐渐好转，肺部形成的纤维瘢痕，索条状或星状瘢痕，钙化部分均有消除，则为痊愈(以胸透为依据)，病人的原先的一切体症消除，睡眠，饮食正常，体重增加，完全可以从事一切脑力，体力劳动，则为痊愈。
2、骨及各部位的骨核病痊愈的标准通过口服本发明确外敷数月后，病人热退，肿消，痛止，活动障碍消除，窦道形成的创口从里向外完全愈合，病人完全恢复工作能力即为痊愈。
除以上各条外，病人必须经过医院，胸透拍片和痰检阴性每六个月复查一次方能在一年后确认为除根。
五、治疗效果统计1、肺结核病人248例服本发明结核蜜丸一个月，症状消失107例；服用二个月，症状消失63例；服用三个月，症状消失42例；服用六个月，症状消失36例，症状消失均指两肺无活动病变，病人无病症。
2、骨结核病人口服本发明结核蜜丸，三天退热，痛止，肿块变软的31例，口服一个月本发明结核蜜丸的病人体症消失的有40例，(以上病人均是患部末溃破的病人，即寒性脓肿质硬阶段)服药6个月-1年，其患部窦道形成脓血不止，久不敛口的病人，其中有病程达三年的胸肋结核，开过二次刀仍有烂骨随脓排出，兼有肺结核，胸膜结核的病人，治疗一年痊愈。本发明结核蜜丸治愈率为100％，10年后随访无一例复发。
六、典型病例例1刘××，女，34岁，安徽省无为县新沟乡桃园村人。29岁时因发热咯血去医院摄片检查方知结核病复发，原先在家做姑娘时就有吐血史，其父亲有结核病史，经服用抗痨药和注射一个疗程青链霉素，病情仍未得到控制，经续治疗，稍稳定，但不能从事家务及轻农活，经常感冒，有时仍有咯血，盗汗，咳嗽一直没有中止过。90年10月9日摄片检查两肺结核(以渗出为主)左中肺有二个结核球，主诉吐血丝、鲜红、不分时间，夜多梦失眠，盗汗，下午低热，小便频，厌食，右肋肝区隐痛，大便正常，走不动路，查血压正常，脉细缓，舌苔薄白，舌中微黄，手尖红，证属气阴亏耗，阴虚火旺，宜滋阴润肺清火，止血，杀虫。经服结核除根丸11个月全愈。现在家做田做地，一切很好。
例2朱××，男，20岁。皖无为县姚沟乡人。16岁因臗关节疼痛去医院求医，经县医院诊断为臗关节结核，医院采用各种抗痨西药治疗均无效，先后转院三次，最后因无法治愈而出院回家，当时病情十分恶劣。1991年2月接手治疗，查阅出院小结(1)左上肺TB伴右下胸膜病变；(2)右臗关节TB，检查体极瘦，皮包骨，两颧红，脉细弱，舌尖红，苔薄白，心律不齐，右臗部不红不肿，拒触皮肤，患部质硬如石。主诉下午低热，盗汗，日夜疼痛不止，喊叫声不停，不思饮食，大、小便别人料理，卧床三个月。经服本发明结核除根丸10个月全愈。
例3张××，男，28岁，皖繁昌县荻港镇天保村人。86年患肺结核，合并右胸肋骨结核，右胸肋溃烂，曾在芜湖弋矶山医院开二次刀未愈，后长期流脓、流血，形成瘘管，深10厘米。87年底来诊治，服药1年治愈。
下面实施例用于进一步说明本发明。
实施例1熟地2kg沙参3kg 猫爪草3kg天冬2kg百部3kg仙鹤草2kg知母草2kg女贞子3kg上述药物按常规工艺研末制成蜜丸，分为早、晚两次温开水服用，每次10克。
实施例2熟地1.5kg 沙参4kg 猫爪草2kg 天冬2.5kg百部2kg仙鹤草2.5kg 知母草1.5kg 女贞子4kg上述药物按常规工艺制成片剂。
实施例3熟地2.5kg 沙参2kg 猫爪草4kg天冬1.5kg百部4kg仙鹤草2.5kg 知母草1.5kg 女贞子4kg上述药物按常规工艺制成胶囊剂。
实施例4熟地2kg 沙参3kg 猫爪草3kg天冬2kg百部3kg 仙鹤草2kg知母草2kg女贞子3kg侧柏炭10kg 茜草根10kg上述药物按常规工艺制成散剂。
实施例5熟地2kg沙参3kg 猫爪草3kg天冬2kg百部3kg仙鹤草2kg知母草2kg女贞子3kg桔梗8kg前胡8kg 白芷8kg上述药物按常规工艺制成丸剂。
实施例6熟地2kg沙参3kg 猫爪草3kg天冬2kg百部3kg仙鹤草2kg知母草2kg女贞子3kg瓜蒌15kg 银杏15kg 猫眼草8kg上述药物按常规工艺制成颗粒剂。
实施例7
熟地2kg 沙参3kg 猫爪草3kg天冬2kg百部3kg 仙鹤草2kg知母草2kg女贞子3kg地骨皮15kg 土牛膝15kg上述药物加入常规辅料按常规工艺制成冻干粉针。
实施例8熟地2kg 沙参3kg 猫爪草3kg天冬2kg百部3kg 仙鹤草2kg知母草2kg女贞子3kg五倍子8kg上述药物加入常规辅料按常规工艺制成滴丸剂。
权利要求
1.一种治疗结核病的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成熟地1-3重量份 沙参1.5-4.5重量份猫爪草1.5-4.5重量份天冬1-3重量份 百部1.5-4.5重量份仙鹤草1-3重量份知母草1-3重量份女贞子1.5-4.5重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成熟地2重量份沙参3重量份 猫爪草3重量份天冬2重量份百部3重量份 仙鹤草2重量份知母草2重量份 女贞子3重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成熟地1.5重量份 沙参4重量份 猫爪草2重量份天冬2.5重量份 百部2重量份 仙鹤草2.5重量份知母草1.5重量份女贞子4重量份。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成熟地2.5重量份 沙参2重量份 猫爪草4重量份天冬1.5重量份 百部4重量份 仙鹤草2.5重量份知母草1.5重量份女贞子4重量份。
5.根据权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于还加入侧柏炭5-15重量份、茜草根5-15重量份。
6.根据权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于还加入桔梗5-11重量份、前胡5-11重量份、白芷5-11重量份。
7.根据权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于还加入瓜蒌10-20重量份、银杏10-20重量份、猫眼草5-11重量份。
8.根据权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于还加入地骨皮10-20重量份、土牛膝10-20重量份。
9.根据权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于还加入五倍子5-11重量份。
10.根据权利要求1-9之一所述的药物组合物在制备治疗结核病药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗结核病的药物组合物，主要由熟地、沙参、猫爪草、天冬、百部、仙鹤草、知母草、女贞子等原料药组成。本发明药物组合物具有养阳润肺清火，扶正杀虫之功效，对治疗各种结核病效果显著。
文档编号A61P31/06GK101028470SQ20061005788
公开日2007年9月5日 申请日期2006年3月3日 优先权日2006年3月3日
发明者夏猷余 申请人:夏俊飞