专利名称：一种治疗女性更年期综合症的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂，具体涉及一种以治疗女性更年期疾病为主，兼治骨质疏松、心血管病及提高免疫力的中药配方及制作方法。
背景技术：
随着年龄增长，社会竞争的加剧，加之家庭生活中的承重，女性的健康面临很大问题，例如常常出现潮热面红、自汗盗汗、心烦不宁、失眠多梦、头晕耳鸣等因雌激素水平下降所产生的临床症状，并伴随情绪低落、容易疲劳、免疫低下和注意力不集中等状态，长期症状为骨质疏松、心血管疾病及老年痴呆等。这些症状不仅严重威胁着妇女的身心健康，影响生活质量，同时也对社会和家庭带来不良影响。目前对于以上症状西医尚无良好的治疗方法，程度轻微者一般服用适量镇定剂等，只能缓解，治标不治本；症状严重者则采用雌激素替代疗法，但这一疗法的副作用较多，可导致子宫出血、乳腺肿胀等不适，也有增加乳腺癌和子宫内膜癌发病的危险性。另外传统中医方剂熬制过程复杂给患者带来诸多不便，近几年来虽有治疗此病的中药制剂配方，但也存在种种不足。
公开号为CN 1401320
公开日为2003年3月12日的中国专利申请公开了“一种治疗妇女更年期综合症药物”的专利。该方法的有效成分为大豆异黄酮和枸杞提取物，大豆异黄酮能起到缓解更年期综合症的作用，如潮热面红、自汗盗汗、心烦不宁、失眠多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、手足心热等作用，但由于有效成分较单一，不含有黄芪等能抗衰老和提高身体免疫力的的成分，致使其疗效也较为单一。
公开号为CN 14013
公开日为2003年3月12日的中国专利申请公开了“治疗妇女更年期综合症的药物”的专利。该药物由黄连、肉桂、枸杞子、山茱萸等十三味中药按比例配制而成。成分繁多，制备过程相对复杂，且价格较贵。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种采用天然植物活性成分组成的、副反应少疗效显著的主治女性更年期综合症，兼治骨质疏松、心血管病、抗衰老及提高免疫力的的中药复方制剂。
一种治疗女性更年期综合症的药物，其特征在于，包括以下质量份数的成分大豆异黄酮提取物2-5份，黄芪提取物3.5-7份，绞股蓝总皂甙1-3份，微晶纤维素4-8份，羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素0.5-1.5份，硬脂酸镁0.05-0.15份。
本发明的制作方法为提取-制粒-压片，制片时成品剂型为片剂。具体制作过程如下1、制备提取物大豆异黄酮提取物提取过程见申请号为200510008536.9的专利申请，请补充申请日申请名称，具体提取过程为(此专利已申请，但还未公开，所以没有公开号)(1)将低温豆粕粉碎，过40～60目筛，得低温豆粕粉末；(2)低温豆粕粉末与萃取剂50～90％乙醇水溶液于45～85℃下进行连续多级逆流浸提，低温豆粕粉末与萃取剂的质量体积比(kg/L)为1∶2～5，得到低温豆粕的乙醇浸取液减压蒸发，除去乙醇，得到大豆异黄酮浓缩水溶液；(3)在步骤(2)的大豆异黄酮浓缩水溶液中加入氢氧化钙调节pH值为8～12，絮凝，静置除去絮凝沉淀物后，用盐酸调节pH值至6～7，絮凝，静置除去絮凝物后，得到絮凝原料液；(4)以乙酸乙酯为萃取剂，对步骤(3)的絮凝原料液进行萃取，减压浓缩，除去乙酸乙酯，得到纯度为40％左右的大豆异黄酮粗产品，萃取率95％以上；(5)步骤(4)的大豆异黄酮粗产品用石油醚进行重结晶，石油醚与大豆异黄酮粗产品的体积质量比(L/kg)为5～9∶1，可得到纯度95％以上的大豆异黄酮产品。
黄芪提取物取原料药黄芪饮片，加8-12倍量水(质量份数)煎煮2次，每次1-3小时，煎煮液过滤后合并，得黄芪提取液；将黄芪提取液弃上清后对剩余物减压浓缩，条件为70℃，真空度-0.1MPa，至相对密度为1.05～1.10(50℃)，加2-4倍量(体积份数)乙醇使沉淀，放置，倾出上清液；沉淀物加50℃-70℃的热水溶解，过滤，滤液再加乙醇使含醇量达70％-75％(质量份数)，放置，倾出上清液；沉淀物再加50℃-70℃的热水溶解，过滤，滤液再加乙醇使含醇量达80％-85％(质量份数)，放置，倾出上清液，得浸膏；将所得浸膏进行喷雾干燥，即得黄芪提取物。
2、制粒分别将原辅料过80目筛，大豆异黄酮提取物2-5份，黄芪提取物3.5-7份，绞股兰提取物1-3份，微晶纤维素4-8份，羧甲基淀粉钠0.3-0.9份(内加)或低取代羟丙基纤维素0.5-1.5份，混合均匀，加70％乙醇水溶液适量，制成软材，过12-18目筛制粒，50℃鼓风干燥，过12-18目筛整粒。(均为质量份数)3、压片干颗粒中加入0.2-0.6份羧甲基淀粉钠(外加)、硬脂酸镁0.05-0.15份，混合均匀，压制片剂。(均为质量份数)方中大豆为豆科植物大豆的成熟种子，公元前2838年《神农本草经》首次记载了大豆及其药用价值，并列为“中品”，具有强身健体之功效，对女性慢性疾病有预防治疗作用。黄芪为豆科植物，性味甘温，归肺、脾经。作为传统中药，具有益卫固表、利水消肿、托毒生肌、补中益气、辛凉解表、宣肺通窍之功效；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，表虚自汗，气虚水肿，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。绞股蓝为葫芦科绞股蓝属植物，性味苦寒。具有消炎解毒，止渴祛痰之功效。
现代医学研究表明，大豆异黄酮是一类植物雌激素，主要有大豆苷原和染料木黄酮两种，其结构与雌激素相似，大豆异黄酮对而潮热面红、自汗盗汗、心烦不宁、失眠多梦、头晕耳鸣临床症状都有改善。绝经期妇女服用大豆异黄酮，血中激素水平到达一定数量，能改善更年期妇女性激素和临床症状，提高肌体的免疫功能。黄芪多糖是黄芪的主要活性成分之一，具有显著增强机体免疫、抗衰老等多种功能和药理功效。绞股蓝中有6种皂甙与人参皂甙结构相同，还有一些经水解可得到人参皂甙。绞股蓝皂甙对人体具有强壮、耐缺氧、耐高温、抗疲劳、增强免疫力等多方面作用。这些对提高人体的运动能力、促进疲劳恢复、调整机能状态非常有益。
纵观该方为一多味中药组成的复方，由于选药严谨、诸药合用、相得益彰、功效显著。从肺胃、脾肾四脏的生理特点入手，以治疗妇女更年期疾病为主，以调和一样、扶正祛邪为宗旨，具备了清肺和胃、补益脾肾，缓解妇女更年期之症状，改善骨质疏松，增强机体免疫力之功效。
另外，本发明所述配方将辅料变化后也可制成胶囊，具体配方如下大豆异黄酮提取物2-5份，黄芪提取物3.5-7份，绞股兰提取物1-3份，微晶纤维素或淀粉、或环糊精48份。(均为质量份数)服用方法每天1次，每次1片，温开水服用。
注意事项服药期间禁忌酸辣、酒。
具体实施例方式
实施例1一种治疗女性更年期综合症的药物产品配方为大豆异黄酮提取物0.1kg，黄芪提取物0.13kg，绞股兰提取物0.065kg，微晶纤维素0.17kg，羧甲基淀粉钠0.03kg，硬脂酸镁0.003kg。
其具体制备过程如下1、制备提取物大豆异黄酮提取物提取过程见已公开专利，申请号为200510008536.9①将低温豆粕粉碎，过40～60目筛。②乙醇溶液浸提在平转式浸出器中(采用的设备由浙江余姚粮机厂生产，型号为YJPT 5，处理量为5T/D)，低温豆粕2.5t与萃取剂85％乙醇水溶液7500L于50℃下进行连续16级逆流浸提，可得到高浓度的浸取液；减压浓缩除去浸取液中全部的乙醇，得到低温豆粕的浓缩水溶液。③氢氧化钙絮凝在浓缩液中加入粉状氢氧化钙调pH值至10～12，进行絮凝，静置1h后过滤，得黄色淤泥状沉淀及黄色(稍浑浊)滤液；在滤液中加入浓度为20％的盐酸，调pH值至6～7，静置2h，取上清液，得絮凝原料液。④乙酸乙酯萃取采用填料塔作为萃取塔，塔径为400mm，塔高6m，所用填料为规格25×25×3的瓷制拉西环；食品级乙酸乙酯作为连续相，进料方向由下向上，絮凝原料液作为分散相，进料方向由上向下。上下进料口由恒流泵控制，上下出料口由阀门控制。首先将塔身充满乙酸乙酯，然后上下口同时进料，絮凝原料液与萃余液流量均为1000L/h，萃取剂与萃取液流量均为4000L/h，待系统稳定后，收集萃取液和萃余液，乙酸乙酯蒸干得到大豆异黄酮粗产品11.2kg，纯度为41.5％，萃取率为97.8％。⑤石油醚萃取用70L石油醚对41.5％的异黄酮粗产品进行重结晶，得到异黄酮产品4.6kg，纯度为97.8％，提取率为96.8％，总的提取率为90.0％。
黄芪提取物取原料药黄芪饮片，加10倍量水(质量份数)煎煮2次，每次1.5小时，煎煮液过滤后合并，得黄芪提取液；将黄芪提取液弃上清后对剩余物减压浓缩，条件为70℃，真空度-0.1MPa，至相对密度1.05～1.10(50℃)，加3倍量乙醇(体积份数)使沉淀，放置，倾出上清液；沉淀物加50℃的热水溶解，过滤，滤液再加乙醇使含醇量达70％(质量份数)，放置，倾出上清液；沉淀物再加50℃的热水溶解，过滤，滤液再加乙醇使含醇量达80％(质量份数)，放置，倾出上清液，得浸膏；将所得浸膏进行喷雾干燥，即得黄芪提取物。
绞股蓝提取物市购(购于西安鸿生生物技术有限公司，绞股蓝总皂甙含量为98％)2、制粒分别将原辅料过80目筛，取大豆异黄酮提取物0.1kg、黄芪提取物0.13kg、绞股兰提取物0.065kg、微晶纤维素0.17kg、羧甲基淀粉钠0.02kg(内加)，混合均匀，加70％乙醇水溶液适量，制成软材，过14目筛制粒，50℃鼓风干燥，过16目筛整粒。
3、压片干颗粒中加入0.01kg羧甲基淀粉钠(外加)、硬脂酸镁0.003kg，混合均匀，压制片剂1000片，片重0.5g/片。
临床观察实验方法使用双盲、随机、安慰剂对照门诊病人观察的方法研究，30名受试者分为两组药物组每日服用一片药物，对照组服用淀粉制剂。在治疗期间禁止服用其它豆类食品或雌激素等制剂。
整个观察期2个月，第一次为筛选病人，即称为第一日，之后每月两次共四次进行接诊。第一次给病人按8个症状进行分级打分(潮热面红、自汗盗汗、心烦不宁、失眠多梦、头晕耳鸣、情绪低落、容易疲劳、注意力不集中)，每一症状打分标准为1-3分3分，症状中最严重者。其严重程度为患者不能忍受，不能坚持正常工作，影响到日常生活，必须去医院就医。
2分，症状中等程度。或者虽有较重症状，但还能忍受，坚持一般的日常工作。
1分，症状中最轻者。症状相对比较轻，患者能进行一般工作。注意力转移时，症状相对较轻。
0分，没有任何症状。
以上八个主观症状，重度者总分为3×8＝24分，中度为16分，轻度为6分以下。
受试纳入标准所有参加观察者均为已婚健康妇女，并符合以下条件①有典型的更年期综合症，综合评分在6分以上。
②血中雌激素水平下降，而促卵泡刺激素(FSH)和促卵泡刺激素(LH)水平增高。
③3个月内未服用过类固醇等激素。
④无乳癌、子宫癌、妊娠、阴道出血、心血管病、肝病、过敏等既望病史。
将受试者随机分为2组，两组患者均进行常规药物检查和实验室检查。
疗效判定按8个症状治疗前后综合评分改变判定疗效，并经统计学处理。
药物安全性分析采用定期血、尿、肝、肾功能常规检查。
结果30例患者随机分为两组，药物组受试者平均年龄为51.8±4.62，更年期症状综合平均分为17.18±3.12，而安慰剂组患者平均年龄为50.53±4.59，更年期症状综合平均分数为16.86±3.04，详见下表。在服药前后两组资料无统计学差异。
服用药物与安慰剂前后更年期症状综合评分比较(x±D)
治疗前后相比*P＜0.05；**P＜0.01药物组与安慰剂组相比#P＜0.05；##P＜0.01药物组受试者服药2月后，更年期8项主要症状明显好转，症状总分下降为10.38±3.04与治疗前及安慰组治疗后相比均有显著性差异。而安慰组受试者治疗前后，更年期8项主要主观症状无明显好转，症状总分仍为16.28±2.42两组受试者服药2月后，无一例检查发现血、尿、肝、肾功能异常。
发明人采用随机、双盲和安慰剂方法观察了药物对更年期综合症的治疗作用。通过上述的临床实验观察，可以发现，此药物在治疗更年期综合症方面具有明显的疗效。结果表明两组受试者在服药前各观察资料无统计学差异。药物组受试者服药2月后，更年期8项主要主观症状明显好转；而安慰组受试者治疗前后，更年期8项主要主观症状无明显好转，表明服用此药物对改善更年期症状是有益的。
实施例2一种治疗女性更年期综合症的药物产品配方为大豆异黄酮提取物0.08kg，黄芪提取物0.16kg，绞股兰提取物0.025kg，微晶纤维素0.17kg，低取代羟丙基纤维素0.025kg，硬脂酸镁0.0025kg。
其具体制备过程如下1、制备提取物大豆异黄酮提取物提取过程见已公开专利，申请号为200510008536.9①将低温豆粕粉碎，过40～60目筛。②乙醇溶液浸提在平转式浸出器中(采用的设备由浙江余姚粮机厂生产，型号为YJPT 5，处理量为5T/D)，低温豆粕2.5t与萃取剂85％乙醇水溶液7500L于50℃下进行连续16级逆流浸提，可得到高浓度的浸取液；减压浓缩除去浸取液中全部的乙醇，得到低温豆粕的浓缩水溶液。③氢氧化钙絮凝在浓缩液中加入粉状氢氧化钙调pH值至10～12，进行絮凝，静置1h后过滤，得黄色淤泥状沉淀及黄色(稍浑浊)滤液；在滤液中加入浓度为20％的盐酸，调pH值至6～7，静置2h，取上清液，得絮凝原料液。④乙酸乙酯萃取采用填料塔作为萃取塔，塔径为400mm，塔高6m，所用填料为规格25×25×3的瓷制拉西环；食品级乙酸乙酯作为连续相，进料方向由下向上，絮凝原料液作为分散相，进料方向由上向下。上下进料口由恒流泵控制，上下出料口由阀门控制。首先将塔身充满乙酸乙酯，然后上下口同时进料，絮凝原料液与萃余液流量均为1000L/h，萃取剂与萃取液流量均为4000L/h，待系统稳定后，收集萃取液和萃余液，乙酸乙酯蒸干得到大豆异黄酮粗产品11.2kg，纯度为41.5％，萃取率为97.8％。⑤石油醚萃取用70L石油醚对41.5％的异黄酮粗产品进行重结晶，得到异黄酮产品4.6kg，纯度为97.8％，提取率为96.8％，总的提取率为90.0％。
黄芪提取物取原料药黄芪饮片，加8倍量水(质量份数)煎煮2次，每次1.3小时，煎煮液过滤后合并，得黄芪提取液；将黄芪提取液弃上清后对剩余物减压浓缩，条件为70℃，真空度-0.1MPa，至相对密度1.05～1.10(50℃)，加3倍量乙醇(体积份数)使沉淀，放置，倾出上清液；沉淀物加70℃的热水溶解，过滤，滤液再加乙醇使含醇量达75％(质量份数)，放置，倾出上清液；沉淀物再加70℃的热水溶解，过滤，滤液再加乙醇使含醇量达85％(质量份数)，放置，倾出上清液，得浸膏；将所得浸膏进行喷雾干燥，即得黄芪提取物。
绞股蓝提取物市购(购于西安鸿生生物技术有限公司，绞股蓝总皂甙含量为98％)2、制粒分别将原辅料过80目筛，取大豆异黄酮提取物0.08kg，黄芪提取物0.16kg，绞股兰提取物0.025kg，微晶纤维素0.17kg，低取代羟丙基纤维素0.025kg，混合均匀，加70％乙醇水溶液适量，制成软材，过14目筛制粒，50℃鼓风干燥，过16目筛整粒。
3、压片干颗粒中加入硬脂酸镁0.0025kg，混合均匀，压制片剂1000片，片重0.46g/片。
临床观察通过与实施例1相同的方法，对实施例2的药物进行临床观察，结果如下药物组受试者服药2月后，更年期8项主要症状明显好转，症状总分下降为10.75±2.94，与治疗前(17.38±3.06)及安慰组治疗后相比均有显著性差异。而安慰组受试者治疗前后，更年期8项主要主观症状无明显好转，症状总分仍为16.35±2.56(安慰组受试者治疗前症状总分为17.01±3.16)。这表明服用此药物对改善更年期症状是有益的。
实施例3一种治疗女性更年期综合症的药物产品配方为大豆异黄酮提取物0.08kg，黄芪提取物0.15kg，绞股兰提取物0.05kg，微晶纤维素0.18kg，低取代羟丙基纤维素0.035kg，硬脂酸镁0.0027kg。
其具体制备过程如下1、制备提取物大豆异黄酮提取物提取过程见已公开专利，申请号为200510008536.9①将低温豆粕粉碎，过40～60目筛。②乙醇溶液浸提在平转式浸出器中(采用的设备由浙江余姚粮机厂生产，型号为YJPT 5，处理量为5T/D)，低温豆粕2.5t与萃取剂85％乙醇水溶液7500L于50℃下进行连续16级逆流浸提，可得到高浓度的浸取液；减压浓缩除去浸取液中全部的乙醇，得到低温豆粕的浓缩水溶液。③氢氧化钙絮凝在浓缩液中加入粉状氢氧化钙调pH值至10～12，进行絮凝，静置1h后过滤，得黄色淤泥状沉淀及黄色(稍浑浊)滤液；在滤液中加入浓度为20％的盐酸，调pH值至6～7，静置2h，取上清液，得絮凝原料液。④乙酸乙酯萃取采用填料塔作为萃取塔，塔径为400mm，塔高6m，所用填料为规格25×25×3的瓷制拉西环；食品级乙酸乙酯作为连续相，进料方向由下向上，絮凝原料液作为分散相，进料方向由上向下。上下进料口由恒流泵控制，上下出料口由阀门控制。首先将塔身充满乙酸乙酯，然后上下口同时进料，絮凝原料液与萃余液流量均为1000L/h，萃取剂与萃取液流量均为4000L/h，待系统稳定后，收集萃取液和萃余液，乙酸乙酯蒸干得到大豆异黄酮粗产品11.2kg，纯度为41.5％，萃取率为97.8％。⑤石油醚萃取用70L石油醚对41.5％的异黄酮粗产品进行重结晶，得到异黄酮产品4.6kg，纯度为97.8％，提取率为96.8％，总的提取率为90.0％。
黄芪提取物取原料药黄芪饮片，加12倍量水(质量份数)煎煮2次，每次3小时，煎煮液过滤后合并，得黄芪提取液；将黄芪提取液弃上清后对剩余物减压浓缩，条件为70℃，真空度-0.1MPa，至相对密度1.05～1.10(50℃)，加4倍量乙醇(体积份数)使沉淀，放置，倾出上清液；沉淀物加60℃的热水溶解，过滤，滤液再加乙醇使含醇量达73％(质量份数)，放置，倾出上清液；沉淀物再加60℃的热水溶解，过滤，滤液再加乙醇使含醇量达83％(质量份数)，放置，倾出上清液，得浸膏；将所得浸膏进行喷雾干燥，即得黄芪提取物。
绞股蓝提取物市购(购于西安鸿生生物技术有限公司，绞股蓝总皂甙含量为98％)2、制粒分别将原辅料过80目筛，取大豆异黄酮提取物0.08kg，黄芪提取物0.15kg，绞股兰提取物0.05kg，微晶纤维素0.18kg，低取代羟丙基纤维素0.025kg(内加)，混合均匀，加70％乙醇水溶液适量，制成软材，过14目筛制粒，50℃鼓风干燥，过16目筛整粒。
3、压片干颗粒中加入0.01kg羧甲基淀粉钠(外加)、硬脂酸镁0.0027kg，混合均匀，压制片剂1000片，片重0.52g/片。
临床观察通过与实施例1相同的方法，对实施例3的药物进行临床观察，结果如下药物组受试者服药2月后，更年期8项主要症状明显好转，症状总分下降为10.59±3.01，与治疗前(17.09±3.15)及安慰组治疗后相比均有显著性差异。而安慰组受试者治疗前后，更年期8项主要主观症状无明显好转，症状总分仍为16.49±2.63(安慰组受试者治疗前症状总分为17.20±3.21)。这表明服用此药物对改善更年期症状是有益的。
权利要求
1.一种治疗女性更年期综合症的药物，其特征在于，包括以下质量份数的成分大豆异黄酮提取物2-5份，黄芪提取物3.5-7份，绞股蓝总皂甙1-3份，微晶纤维素4-8份，羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素0.5-1.5份，硬脂酸镁0.05-0.15份。
2.根据权利要求1所述的治疗女性更年期综合症的药物的制备方法，包括提取—制粒—压片，其特征在于包括以下步骤
1.制备提取物制备大豆异黄酮提取物1)将低温豆粕粉碎，过40～60目筛，得低温豆粕粉末；2)低温豆粕粉末与萃取剂50～90％乙醇水溶液于45～85℃下进行连续多级逆流浸提，低温豆粕粉末与萃取剂的质量体积比kg/L为1∶2～5，得到低温豆粕的乙醇浸取液减压蒸发，除去乙醇，得到大豆异黄酮浓缩水溶液；3)在步骤(2)的大豆异黄酮浓缩水溶液中加入氢氧化钙调节pH值为8～12，絮凝，静置除去絮凝沉淀物后，用盐酸调节pH值至6～7，絮凝，静置除去絮凝物后，得到絮凝原料液；4)以乙酸乙酯为萃取剂，对步骤3)的絮凝原料液进行萃取，减压浓缩，除去乙酸乙酯，得到纯度为40％左右的大豆异黄酮粗产品，萃取率95％以上；5)步骤4)的大豆异黄酮粗产品用石油醚进行重结晶，石油醚与大豆异黄酮粗产品的体积质量比L/kg为5～9∶1，可得到纯度95％以上的大豆异黄酮产品；制备黄芪提取物取原料药黄芪饮片，加8-12质量份数倍量水煎煮2次，每次1-3小时，煎煮液过滤后合并，得黄芪提取液；将黄芪提取液弃上清后对剩余物减压浓缩，条件为70℃，真空度-0.1MPa，至相对密度50℃时为1.05～1.10，加2-4体积倍量乙醇使沉淀，放置，倾出上清液；沉淀物加50℃-70℃的热水溶解，过滤，滤液再加乙醇使含醇量质量份数达70％-75％，放置，倾出上清液；沉淀物再加50℃-70℃的热水溶解，过滤，滤液再加乙醇使含醇量质量份数达80％-85％，放置，倾出上清液，得浸膏；将所得浸膏进行喷雾干燥，即得黄芪提取物；
2.制粒分别将原料过80目筛，大豆异黄酮提取物2-5份，黄芪提取物3.5-7份，绞股蓝总皂甙1-3份，微晶纤维素4-8份，羧甲基淀粉钠0.3-0.9份或低取代羟丙基纤维素0.5-1.5份，混合均匀，加70％乙醇水溶液适量，制成软材，过12-18目筛制粒，50℃鼓风干燥，过12-18目筛整粒；
3.压片干颗粒中加入0.2-0.6份羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁0.05-0.15份，混合均匀，压制片剂。
全文摘要
本发明涉及中药制剂，具体涉及一种治疗女性更年期综合症的药物及制备方法，兼治骨质疏松、心血管病及提高免疫力。现有专利不含有黄芪等能抗衰老和提高身体免疫力的成分，致使其疗效也较为单一；或者成分繁多，制备过程相对复杂，且价格较贵。本发明药物成分大豆异黄酮提取物2－5份，黄芪提取物3.5－7份，绞股蓝总皂甙1－3份，微晶纤维素4－8份，羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素0.5－1.5份，硬脂酸镁0.05－0.15份。本发明的制作方法为提取—制粒—压片，将辅料变化后也可制成胶囊。本发明选药严谨、诸药合用、相得益彰、功效显著。
文档编号A61P15/00GK1903248SQ20061008912
公开日2007年1月31日 申请日期2006年8月4日 优先权日2006年8月4日
发明者袁其朋, 李晔, 赵会英 申请人:北京化工大学