专利名称：一种治疗中风后遗症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗中风后遗症的中药制剂，是一种治疗中风后遗症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
急性脑血管病是由于各种血管性原因引起的一种非外伤性脑局部血液循环障碍，出现局灶性神经损害的一组疾病。又称脑卒中、中风。急性脑血管病，在临床上根据病因病理不同分为出血性和缺血性两大类。其发病率、致残率、死亡率、复发率都很高，已有资料指出脑卒中为各国死亡原因前六位重大疾病中的第一杀手。中国1986～1990年对全国七大城市600余万人口脑血管病发病率调查，发病率平均215.8/10万人口，卒中复发率26％。年龄和发病、死亡呈正相关性，脑出血死亡率远高于脑梗死。
急性脑血管病归属于中医学的“中风”、“暴厥”、“薄厥”、“偏枯”、“卒中”、“半身不遂”等病症范畴。如今所称中风的定义为“中风病是在气血内虚的基础上，遇有劳倦内伤、忧思恼怒、嗜食厚味、烟酒等诱因，进而引起脏腑阴阳失调，气血逆乱，直冲犯脑，形成脑脉痹阻或血溢脑脉之外，临床上以突然昏仆、半身不遂、口眼歪斜、言语謇涩或失语、偏身麻木为主症，并具有起病急、变化快，如风邪善行数变的特点，好发于中老年的一种常见病。按病性分为出血中风和缺血中风。”西医学认为，急性脑血管病的因素多种多样，有血管壁病变因素、血流动力学因素、血液成分改变的因素、血液流变学因素等。虽然高血压是脑出血最常见的原因，但其发病机制至今仍有争论，单纯高血压不至于引起血管破裂，而是在血管病变的基础上血压升高所致。脑血栓形成最常见的病因为动脉粥样硬化，且常伴有高血压，少见的原因有动脉壁的炎症，如结核性、梅毒性、化脓性、钩端螺旋体感染、结缔组织病、变态反应性动脉炎等，还可见于先天性血管畸形、真性红细胞增多症、血高凝状态等。
脑出血、脑梗死这类急性脑血管病，其发病率、病死率、致残率、复发率仍居高不下，这意味着中西医对急性脑血管病的救治缺乏有效措施。关键是积极预防，早期发现，早期治疗。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗中风后遗症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生黄芪2.5～10份 生牡蛎2.5～10份 蜈蚣0.1～2份醋穿山甲1～4份 石菖蒲0.1～2份 麦冬1.5～6份炒酸枣仁1～4份 胆南星0.1～2份 红花1.5～6份白僵蚕1～4份醋莪术1.5～6份 地龙1.5～6份本发明的优选配方各原料的重量配比是生黄芪3～7份 生牡蛎3～7份蜈蚣0.5～1.5份醋穿山甲1.5～2.5份 石菖蒲0.5～1.5份麦冬2.5～3.5份炒酸枣仁1.5～2.5份 胆南星0.5～1.5份红花2.5～3.5份白僵蚕1.5～2.5份 醋莪术2.5～3.5份地龙2.5～3.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是生黄芪5份 生牡蛎5份 蜈蚣1份醋穿山甲2份石菖蒲1份 麦冬3份炒酸枣仁2份胆南星1份 红花3份白僵蚕2份 醋莪术3份 地龙3份本发明中的药物机理如下生黄芪 性味甘、温。归肺、脾经。具有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功效。可治疗内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带、自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃之不敛及一切气衰血虚之症等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1074页)。
生牡蛎 性味咸、微寒。归肝、胆、肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩的功效。可用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰咳，症瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第674页)。
醋穿山甲 性味咸、凉、微寒。归肝、胃经。具有消肿排脓，通络下乳，活血止痛，消积的功效。可治疗痈肿疮毒初起，脓成未溃，乳汁不通、风寒湿痹、月经停闭、疳积腹痛、消化不良、外伤出血、血尿、颈淋巴结核等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第956页)。
石菖蒲 性味辛、苦、温。归心、胃经。具有化湿开胃、开窍豁痰、镇静安神、辟秽杀虫、降血压、解痉、抗菌消炎、解毒、理气、活血的功效。可治疗癫痫、痰热惊厥、热病神昏、健忘、气闭耳聋、心胸烦闷、风寒湿痹、胃痛、脘腹胀满、肠炎、痢疾、慢性支气管炎、小儿肺炎、痰涎闭塞、神志不清、痈疽癣疥、跌打损伤等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第399页)。
炒酸枣仁 性味咸、寒。归肝、心、肾经。具有平肝潜阳，聪耳明目，镇惊安神，纳气平喘的功效。可治疗头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，惊悸失眠，肾虚气喘等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第301页 化学工业出版社)。
蜈蚣 性味辛、温、有毒。归肝经。具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛的功效。可治疗小儿惊风、抽搐痉挛、中风口歪、半身不遂、破伤风症、风湿顽痹、疮疡、瘰疬、毒蛇咬伤等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1238页)。
胆南星 性味苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。具有清热化痰，息风定惊的功效。可治疗痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第216页 化学工业出版社)。
麦冬 性味甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效。可治疗肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第122页 化学工业出版社)。
红花 性味辛、温。归心、肝经。具有活血通经，散瘀止痛的功效。可治疗经闭、症瘕、难产、死胎、产后恶露不行、瘀血作痛、痈肿、跌达损伤等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第604页)。
醋莪术 性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第995页)。
地龙 性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱经。具有清热、平肝、止喘、通络利尿的功效。主治高热狂燥、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风半身不遂，喘息、喉痹、关节疼痛、齿衄、小便不通、瘰疬、痄腮、疮疡、高热、支气管哮喘、高血压病、精神病、下肢溃疡、湿疹、丹毒，烧烫伤、骨折等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第522页)。
白僵蚕 性味辛咸、平。归肝、肺、胃经。具有祛风解痉、化痰散结的功效。可治疗中风失音、惊痫、头风、喉风、喉痹、瘰疬结核、风疮瘾疹、丹毒、乳腺炎等。《中药大辞典》第739页。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生黄芪、生牡蛎、醋穿山甲为君；用炒酸枣仁、胆南星、麦冬、红花、醋莪术、地龙和白僵蚕为臣；用蜈蚣和石菖蒲为佐使。诸药相合，共具益气养阴、活血通络、聪耳明目、息风定惊的功效。治疗中风后遗症疗效确切，毒副作用小，服用方便。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选的是口服剂型，如片剂胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用预防和治疗脑血栓及后遗症，无化学甜味剂，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明可有效地治疗中风后遗症，预防中风也有很好的疗效，大大提高了患者的生存质量和时间，有较高的治愈康复效果。
中风后遗症疗效判定标准(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版 第200页)。
1、治愈 症状及体征消失，基本能独立生活.
2、好转 症状及体征好转，能扶杖行动，或基本生活能自理。
3、未愈 症状及体征无变化。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗中风后遗症的治疗效果。
为表明本发明药物对中风后遗症治疗效果，经临床试验结果如下；治疗中风后遗症患者28例，年龄为46～72岁，男性15例，女性13例。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈13例占46.4％，好转12例占42.8％，未愈3例占10.7％，总有效率达91％以上。经三个疗程治疗后，患者半身不遂、口眼歪斜、语言不清等症状均有明显改变或痊愈。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1胶囊剂按下述重量称取原料生黄芪5份 生牡蛎5份蜈蚣1份醋穿山甲2份 石菖蒲1份麦冬3份炒酸枣仁2份 胆南星1份红花3份白僵蚕2份 醋莪术3份地龙3份制备方法是先取醋穿山甲、蜈蚣和白僵蚕干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、生牡蛎、石菖蒲、炒酸枣仁、胆南星、麦冬、红花、醋莪术和地龙加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与醋穿山甲、蜈蚣和白僵蚕细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例2片剂按下述重量称取原料生黄芪5份 生牡蛎5份蜈蚣1份醋穿山甲2份 石菖蒲1份麦冬3份炒酸枣仁2份 胆南星1份红花3份白僵蚕2份 醋莪术3份地龙3份制备方法是先取醋穿山甲、蜈蚣和白僵蚕干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、生牡蛎、石菖蒲、炒酸枣仁、胆南星、麦冬、红花、醋莪术和地龙加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与醋穿山甲、蜈蚣和白僵蚕细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例3颗粒剂按下述重量称取原料生黄芪5份 生牡蛎5份蜈蚣1份醋穿山甲2份 石菖蒲1份麦冬3份虿酸枣仁2份 胆南星1份红花3份白僵蚕2份 醋莪术3份地龙3份制备方法是先取醋穿山甲、蜈蚣和白僵蚕干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、生牡蛎、石菖蒲、炒酸枣仁、胆南星、麦冬、红花、醋莪术和地龙加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与醋穿山甲、蜈蚣和白僵蚕细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗中风后遗症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黄芪2.5～10份生牡蛎 2.5～10份蜈蚣 0.1～2份醋穿山甲 1～4份 石菖蒲 0.1～2份 麦冬 1.5～6份炒酸枣仁 1～4份 胆南星 0.1～2份 红花 1.5～6份白僵蚕1～4份 醋莪术 1.5～6份 地龙 1.5～6份
2.根据权利要求1所述的一种治疗中风后遗症的中药制剂，其中各原料的重量配比是生黄芪 3～7份生牡蛎 3～7份蜈蚣 0.5～1.5份醋穿山甲 1.5～2.5份石菖蒲 0.5～1.5份麦冬 2.5～3.5份炒酸枣仁 1.5～2.5份胆南星 0.5～1.5份红花 2.5～3.5份白僵蚕 1.5～2.5份醋莪术 2.5～3.5份地龙 2.5～3.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗中风后遗症的中药制剂，其中各原料的重量配比是生黄芪5份生牡蛎 5份蜈蚣 1份醋穿山甲 2份石菖蒲 1份麦冬 3份炒酸枣仁 2份胆南星 1份红花 3份白僵蚕2份醋莪术 3份地龙 3份
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗中风后遗症的中药制剂，它是以生黄芪、生牡蛎、醋穿山甲、石菖蒲、炒酸枣仁、蜈蚣、胆南星、麦冬、红花、醋莪术、地龙和白僵蚕为原料。本发明具有益气养阴、活血通络、聪耳明目、息风定惊的功效。治疗中风后遗症，并可有效预防中风，具有见效快、疗效好、无毒副作用的优点。
文档编号A61K35/56GK1966048SQ200610114550
公开日2007年5月23日 申请日期2006年11月15日 优先权日2006年11月15日
发明者王信锁 申请人:王信锁