专利名称：一种治疗中风后遗症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗中风后遗症的中药制剂，是一种治疗中风后遗症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
急性脑血管病是由于各种血管性原因引起的一种非外伤性脑局部血液循环障碍，出现局灶性神经损害的一组疾病。又称脑卒中、中风。急性脑血管病，在临床上根据病因病理不同分为出血性和缺血性两大类。其发病率、致残率、死亡率、复发率都很高，已有资料指出脑卒中为各国死亡原因前六位重大疾病中的第一杀手。中国1986～1990年对全国七大城市600余万人口脑血管病发病率调查，发病率平均215.8/10万人口，卒中复发率26％。年龄和发病、死亡呈正相关性，脑出血死亡率远高于脑梗死。
急性脑血管病归属于中医学的“中风”、“暴厥”、“薄厥”、“偏枯”、“卒中”、“半身不遂”等病症范畴。如今所称中风的定义为“中风病是在气血内虚的基础上，遇有劳倦内伤、忧思恼怒、嗜食厚味、烟酒等诱因，进而引起脏腑阴阳失调，气血逆乱，直冲犯脑，形成脑脉痹阻或血溢脑脉之外，临床上以突然昏仆、半身不遂、口眼歪斜、言语謇涩或失语、偏身麻木为主症，并具有起病急、变化快，如风邪善行数变的特点，好发于中老年的一种常见病。按病性分为出血中风和缺血中风。”西医学认为，急性脑血管病的因素多种多样，有血管壁病变因素、血流动力学因素、血液成分改变的因素、血液流变学因素等。虽然高血压是脑出血最常见的原因，但其发病机制至今仍有争论，单纯高血压不至于引起血管破裂，而是在血管病变的基础上血压升高所致。脑血栓形成最常见的病因为动脉粥样硬化，且常伴有高血压，少见的原因有动脉壁的炎症，如结核性、梅毒性、化脓性、钩端螺旋体感染、结缔组织病、变态反应性动脉炎等，还可见于先天性血管畸形、真性红细胞增多症、血高凝状态等。
脑出血、脑梗死这类急性脑血管病，其发病率、病死率、致残率、复发率仍居高不下，这意味着中西医对急性脑血管病的救治缺乏有效措施。关键是积极预防，早期发现，早期治疗。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗中风后遗症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的醋龟甲2.5～10份 生黄芪2.5～10份 赤勺1.5～6份白僵蚕1.5～6份酒当归1.5～6份 地龙1～4份酒川芎1.5～6份天竺黄1～4份 三七0.1～1份制远志0.1～2份水蛭0.1～1份 全蝎0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是醋龟甲3～7份 生黄芪3～7份 赤勺2.5～3.5份白僵蚕2.5～3.5份 酒当归2.5～3.5份 地龙1.5～2.5份酒川芎2.5～3.5份 天竺黄1.5～2.5份 三七0.3～0.7份制远志0.5～1.5份 水蛭0.3～0.7份全蝎0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是醋龟甲5份生黄芪5份赤勺3份白僵蚕3份酒当归3份地龙2份酒川芎3份天竺黄2份三七0.5份制远志1份水蛭0.5份全蝎1份本发明中的药物机理如下醋龟甲 性味咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。具有滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心的功效。可治疗阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第143页化学工业出版社)。
生黄芪 性味甘、温。归肺、脾经。具有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功效。可治疗内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带、自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃之不敛及一切气衰血虚之症等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1074页)。
白僵蚕 性味辛咸、平。归肝、肺、胃经。具有祛风解痉、化痰散结的功效。可治疗中风失音、惊痫、头风、喉风、喉痹、瘰疬结核、风疮瘾疹、丹毒、乳腺炎等。(《中药大辞典》第739页)。
酒当归 性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。可用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第553页)。
酒川芎 性味辛、香。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，难产，症瘕腹痛，胸胁刺痛，寒痹筋挛，跌扑肿痛，风热头痛，风湿痹痛，疮疡肿痛，胎衣不下，脑缺血，冠心病，心绞痛，动脉粥样硬化，高血压，放疗，化疗所致白细胞减少症，青少年近视眼，维生素E缺乏症，感冒头晕，外用塞鼻治疟疾等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第171页)。
赤芍 性味辛、苦、味寒。归肝经。具有清热凉血，散瘀止痛的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第659页)。
地龙 性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱经。具有清热、平肝、止喘、通络利尿的功效。主治高热狂燥、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风半身不遂，喘息、喉痹、关节疼痛、齿衄、小便不通、瘰疬、痄腮、疮疡、高热、支气管哮喘、高血压病、精神病、下肢溃疡、湿疹、丹毒，烧烫伤、骨折等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第522页)。
天竺黄 性味甘，寒。归心、肝经。具有清热豁痰，凉心定惊的功效。可治疗热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第43页化学工业出版社)。
三七 性味甘、微苦，温。归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛的功效。可治疗咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第10页化学工业出版社)。
水蛭 性味咸、苦，平；有小毒。归肝经。具有破血，逐瘀，通经的功效。可治疗癥瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第63页 化学工业出版社)。
全蝎 性味辛、平、有毒。归肝经。具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛的功效。可治疗小儿惊风、抽搐痉挛、中风口歪、半身不遂、破伤风症、风湿顽痹、偏正头痛、疮疡、瘰疬等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第581页)。
制远志 性味苦、辛、温。归心、肾、肺经。具有安神益智、祛痰、消肿的功效。可治疗心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第124页化学工业出版社)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用醋龟甲、生黄芪、白僵蚕和酒当归为君药用酒川芎、赤勺、地龙、天竺黄、三七和水蛭为臣药；用全蝎和制远志为佐使药。诸药相合，共具有益气活血、滋阴潜阳、散瘀通络、安神益智的功效。治疗中风后遗症疗效确切，毒副作用小，服用方便。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选的是口服剂型，如片剂胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗中风后遗症，无化学甜味剂，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明可有效地治疗中风后遗症，预防中风也有很好的疗效，大大提高了患者的生存质量和时间，有较高的治愈康复效果。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗中风后遗症的治疗效果。中风后遗症疗效判定标准(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版第200页)。
1、治愈 症状及体征消失，基本能独立生活.
2、好转 症状及体征好转，能扶杖行动，或基本生活能自理。
3、未愈 症状及体征无变化。
为表明本发明药物对治疗中风后遗症治疗效果，经临床试验结果如下；治疗中风后遗症患者36例，年龄为46～72岁，男性20例，女性16例。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈19例占52.7％，好转15例占41.6％，未愈2例占5.5％，总有效率达94％以上。经三个疗程治疗后，患者半身不遂、口眼歪斜、语言不清等症状均有明显改变或痊愈。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料醋龟甲 5份生黄芪 5份赤勺 3份白僵蚕 3份酒当归 3份地龙 2份酒川芎 3份天竺黄 2份三七 0.5份制远志 1份水蛭 0.5份全蝎 1份制备方法是先取醋龟甲、白僵蚕、三七、水蛭和全蝎干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、赤勺、酒当归、地龙、酒川芎、天竺黄和制远志加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与醋龟甲、白僵蚕、三七、水蛭和全蝎细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料醋龟甲 5份生黄芪 5份赤勺 3份白僵蚕 3份酒当归 3份地龙 2份酒川芎 3份天竺黄 2份三七 0.5份制远志 1份水蛭 0.5份全蝎 1份制备方法是先取醋龟甲、白僵蚕、三七、水蛭和全蝎干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、赤勺、酒当归、地龙、酒川芎、天竺黄和制远志加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与醋龟甲、白僵蚕、三七、水蛭和全蝎细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料醋龟甲 5份生黄芪 5份赤勺 3份白僵蚕 3份酒当归 3份地龙 2份酒川芎 3份天竺黄 2份三七 0.5份制远志 1份水蛭 0.5份全蝎 1份制备方法是先取醋龟甲、白僵蚕、三七、水蛭和全蝎干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、赤勺、酒当归、地龙、酒川芎、天竺黄和制远志加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与醋龟甲、白僵蚕、三七、水蛭和全蝎细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗中风后遗症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的醋龟甲2.5～10份 生黄芪2.5～10份赤勺1.5～6份白僵蚕1.5～6份酒当归1.5～6份 地龙1～4份酒川芎1.5～6份天竺黄1～4份 三七0.1～1份制远志0.1～2份水蛭0.1～1份 全蝎0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗中风后遗症的中药制剂，其中各原料的重量配比是醋龟甲3～7份 生黄芪3～7份 赤勺2.5～3.5份白僵蚕2.5～3.5份 酒当归2.5～3.5份 地龙1.5～2.5份酒川芎2.5～3.5份 天竺黄1.5～2.5份 三七0.3～0.7份制远志0.5～1.5份 水蛭 0.3～0.7份 全蝎0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗中风后遗症的中药制剂，其中各原料的重量配比是醋龟甲5份生黄芪5份赤勺3份白僵蚕3份酒当归3份地龙2份酒川芎3份天竺黄2份三七0.5份制远志1份水蛭0.5份全蝎1份
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗中风后遗症的中药制剂，它是以醋龟甲、生黄芪、白僵蚕、酒当归、酒川芎、赤勺、地龙、天竺黄、三七、水蛭、全蝎和制远志为原料。本发明具有益气活血、滋阴潜阳、散瘀通络、安神益智的功效。治疗中风后遗症，并可有效预防中风，具有见效快、疗效好、无毒副作用的优点。
文档编号A61K35/64GK1951482SQ20061011454
公开日2007年4月25日 申请日期2006年11月15日 优先权日2006年11月15日
发明者王信锁 申请人:王信锁