专利名称：一种治疗炎症的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗炎症的药物及其制备方法。
背景技术：
炎症是指由感染或非感染多种致病因素，以直接及间接免疫机制方式损伤组织，造成组织变质、渗出和增生的病理现象。临床表现为红、肿、热、痛及功能障碍。感染性因素包括细菌、病毒、立克次体、支原体、真菌、螺旋体及寄生虫等微生物以及他们的代谢产物及其分泌的毒素所致的过敏反应直接或间接造成组织发炎。非感染因素包括物理性因素如高或低温度、放射线及紫外线和化学因素如强性酸碱及松节油、芥子气、坏死组织的分解产物或病理条件下体内堆积的代谢物，如肾功能不全时尿毒素不能排除体外，将形成严重的致炎物质。非感染因素还包括机械因素如挤压、冲击、切割伤、烧伤、烫伤等。
炎症是人类疾病中最常见的一种基本病理过程，见于许多常见病和多发病。可发生于机体的任何部位和任何组织如脑炎、肺炎、肝炎、肾炎、阑尾炎、皮肤炎等，还有一些感染性疾病和损伤性疾病，如感冒、伤寒、麻风、梅毒、烧伤、冻伤等，虽然不带“炎”字，也属于炎症性疾病。炎症是机体对损伤因子的一种病理性防卫反应，也是最重要的保护性反应。临床实验资料表明，目前治疗炎症主要使用抗生素类药物，但是常期使用抗生素类药物势必导致患者产生耐药性，严重影响治疗效果。本发明药物是依据现代医学研究和中医药学理论，自行研制的一种纯中药制剂，药理实验结果证明，本发明药物在治疗体表的急性炎症疗效确切，抗炎效果明显，同时具有抗菌杀毒的作用。
发明内容
本发明研究人员经过大量的实验研究，自行研制了一种治疗炎症的纯中药制剂，本发明药物是由大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、川椒、八角枫、蟾酥、蔗糖组成。本发明制备工艺采用渗漉提取法得到主药，将主药中加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成制剂。本发明药物质量稳定，环境污染小，适于大工业生产。药理试验表明，本发明药物具有显著的消炎、消肿、镇痛作用，该药物在治疗病毒、细菌、真菌感染后的炎症以及治疗外伤伤口感染后的炎症和治疗烧伤、烫伤伤口的炎症效果尤其显著。
本发明的目的是提供一种疗效确切、质量稳定，环境污染小，适于大工业生产、不良反应小的治疗炎症的药物。
本发明的目的是提供一种用于治疗绿脓杆菌感染后的炎症。
本发明的目的是提供一种用于治疗消炎、消肿的炎症的药物。
本发明的目的是提供一种用于治疗烧伤、烫伤伤口的炎症的药物。
本发明的目的是提供一种炎症的药物的制备方法。
本发明通过以下技术方案实现一、工艺制法制备方法一1.处方原料药重量配比为大黄10-80、黄连10-80、黄柏10-80、黄芩10-80、白及10-120、白蔹10-80、乳香5-40、地榆10-80、八角枫20-160、白矾2-16、蔗糖20-120；2.制备工艺(1)取大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、八角枫九味药材，粉碎；取白矾研磨，将研磨过的白矾与粉碎后的九味药材一起装到密闭容器中，加入加入2-10倍量的25％-95％的乙醇溶液室温渗漉提取24-120小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取蔗糖粉碎加入浓缩液中，室温下搅拌1-6小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
本发明药物的制备方法还可以将乳香和白矾粉碎，和粉碎的蔗糖一起加入其它药材的渗漉提取浓缩液中，得到主药。
本发明药物的制备方法还可以采用常规的浸渍法、回流提取法、加热连续回流提取法。
本发明药物处方中的大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、八角枫九味药材可以粉碎成最粗粉、粗粉、细粉。
本发明药物处方中蔗糖可以粉碎成最细粉、极细粉。
本发明药物处方中白矾研磨成中粉、细粉、最细粉。
制备方法二1.处方原料药重量配比为大黄10-80、黄连10-80、黄柏10-80、黄芩10-80、白及10-120、白蔹10-80、乳香5-40、地榆10-60、川椒10-80、八角枫20-160、白矾2-16、蔗糖20-120、蟾酥0.05-0.6；2.制备工艺(1)取大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、川椒、八角枫十味药材，粉碎；取白矾研磨，将研磨过的白矾与粉碎后的十味药材一起装到密闭容器中，加入加入2-10倍量的25％-95％的乙醇溶液室温渗漉提取24-120小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取蔗糖、蟾酥粉碎一起加入浓缩液中，室温下搅拌1-6小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
本发明药物的制备方法还可以将乳香和白矾粉碎，和粉碎的蔗糖、蟾酥一起加入其它药材的渗漉提取浓缩液中，得到主药。
本发明药物的制备方法还可以采用常规的浸渍法、回流提取法、加热连续回流提取法。
本发明药物处方中的大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、川椒、八角枫十味药材可以粉碎成最粗粉、粗粉、细粉。
本发明药物处方中蔗糖和蟾酥可以粉碎成最细粉、极细粉。
本发明药物处方中白矾研磨成中粉、细粉、最细粉。
二、药理实施例为了证实本发明药物的治疗效果，本实验研究人员对该药物进行了如下的药效学试验。
试药与动物本发明药物组(按本发明制备工艺制备，由北京和为康医药科技有限公司中药室提供)；肿节风阳性对照组(市售品)；新西兰家兔，体重约2.2-2.5kg；Wistar大鼠，体重180-220g；健康昆明种小鼠，体重18-22g；1.对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀的影响取健康小鼠30只，随机分成3组，即空白对照组、阳性对照组、本发明药物组，每组10只，雌雄各半，肿节风阳性对照组和药物组分别灌胃给药(ig)8g生药/kg，空白对照组灌胃等剂量的生理盐水，连续给药3天，于末次给药后0.5小时，在小鼠左耳内外测涂巴豆油致炎剂(2％巴豆油，20％无水乙醇，5％蒸馏水，73％乙醚)0.1ml致炎，致炎后4小时用打孔器(孔径6mm)打下左、右耳片，称重，以左右耳片重量差作为肿胀程度，结果见表1。
表1 对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀的影响(X±SD)
注与对照组比较**P＜0.01；与阳性对照组比较#P＜0.05；由上表实验结果可以看出，本发明药物具有更好的药理作用。
2.对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响取健康大鼠30只，体重180-220g，随机分成空白对照组、肿节风阳性对照组、本发明药物组。每组10只，雌雄各半，分笼饲养。阳性对照组和本发明药物组分别灌胃给药8g/kg，空白对照组给予同剂量的生理盐水，连续给药3天，于末次给药后30分钟，分别在大鼠右后足跖皮下注射1％角叉菜胶混悬液0.1ml/只致炎，分别于致炎前和致炎后15、30、60、120、240分钟测大鼠右后足跖的周长，并计算肿胀率肿胀率＝(致炎后足跖周长-致炎前足跖周长)/致炎前足跖周长×100％；结果见表2。
表2 对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响(X±SD)
注与对照组比较**P＜0.01；与阳性对照组比较#P＜0.05；由上表实验结果可以看出，本发明药物组具有更好的药理作用。
3.对小鼠尾静脉感染绿脓杆菌的作用取健康小鼠30只，随机分成3组，即空白对照组、肿节风阳性对照组、本发明药物组，每组10只，雌雄各半，采用临床分离的绿脓杆菌，预试后以1×10-1浓度每只小鼠尾静脉注射0.2ml，小鼠感染绿脓杆菌同时灌胃给予阳性对照组和本发明药物组(5g生药/kg)，连续给药3天，观察记录7天，空白对照组每天灌胃1％CMC-Na溶液0.8ml共3天，记录7天；结果见表3。
表3 对小鼠尾静脉感染绿脓杆菌的作用
注与对照组比较**P＜0.01；与阳性对照组比较#P＜0.05；-表示零；由上表实验结果可以看出，本发明药物组具有更好的药理作用。
4.对烫伤大鼠创面组织含水量及血浆TNF-α的影响取雄性Wistar大鼠120只，体重量200-250g。随机分为3组单纯烫伤组、碘伏治疗组和本发明药物组。烫伤前一天给大鼠背部脱毛，致伤当天采用25g/L戊巴比妥纳(35mg/kg)腹腔注射麻醉，70℃热水浸烫15s，制成10％体表面积浅II度烫伤模型(病理切片证实)。创面分别外用生理盐水、碘伏、本发明药物组治疗。各组动物分别于伤后12h及1、3、5、10d(各时相点每组8只)切取创面标本，并取心血2ml。部分组织标本固定于体积分数10％的甲醛溶液中用于石蜡切片，部分组织用于组织含水量测定，其他组织称重后置研钵内充分研磨，加入0.01mol/LpH7.4PBS缓冲液中(1ml/100mg组织)，冰浴下匀浆后4℃5000r/min离心20min，收集上清；血液则3000r/min离心10min，收集血浆，均于-70℃低温保存待测，实验结果见表4、5。
表4 伤后不同时间各组创面组织含水量比较(X±SD)％
与碘伏治疗组比较*P＜0.05表5 伤后1/3d各组创面组织及血浆TNF-α含量比较(X±SD)pg/ml
与单纯烫伤组比较*P＜0.055.急性毒性实验取健康小鼠40只，体重18-22g，，雌雄各半。分为肿节风阳性对照组、本发明药物制剂组，尾静脉给药，给药剂量按照人给药剂量的50倍，按照体表面积换算成小鼠给药剂量，每天给药1次，连续7天，观察小鼠死亡情况，记录数据，实验结果见表6。
表6 小鼠急性毒性实验
上述实验结果表明本发明药物组具有很好的安全性。
三、制备实施例实施例1(1)取100g大黄、100g黄连、100g黄柏、100g黄芩、200g白及、100g白蔹、50g乳香、100g地榆、100g川椒、200g八角枫十味药材，粉碎成最粗粉；取30g白矾研成中粉，将白矾中粉与十味药材最粗粉一起装到密闭容器中，加入25％的乙醇溶液室温渗漉提取24小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取0.5g蟾酥粉碎成最细粉，将100g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌2小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液。
实施例2(1)取100g大黄、800g黄连、100g黄柏、800g黄芩、1200g白及、100g白蔹、60g乳香、100g地榆、800g川椒、1000g八角枫十味药材，粉碎成粗粉；取80g白矾研成细粉，将白矾细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中，加入95％的乙醇溶液室温渗漉提取120小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取2g蟾酥粉碎成极细粉，将200g蔗糖粉碎成极细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌8时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成糖浆剂。
实施例3(1)取400g大黄、800g黄连、200g黄柏、600g黄芩、800g白及、300g白蔹、100g乳香、500g地榆、450g川椒、700g八角枫十味药材，粉碎成细粉取60g白矾研成最细粉，将白矾最细粉与十味药材细粉一起装到密闭容器中，加入30％的乙醇溶液室温渗漉提取100小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取1.4g蟾酥粉碎成最细粉，将180g蔗糖粉碎成极细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌2.5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成混悬剂。
实施例4(1)取300g大黄、500g黄连、400g黄柏、300g黄芩、600g白及、200g白蔹、80g乳香、350g地榆、550g川椒、850g八角枫十味药材，粉碎成最粗粉；取50g白矾研成中粉，将白矾中粉与十味药材最粗粉一起装到密闭容器中，加入35％的乙醇溶液室温浸渍法提取90小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取蟾1.2g酥粉碎成极细粉，将120g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌3小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成溶胶剂。
实施例5(1)取800g大黄、100g黄连、800g黄柏、100g黄芩、200g白及、100g白蔹、100g乳香、100g地榆、1000g八角枫九味药材，粉碎成粗粉；取40g白矾研成细粉，将白矾细粉与九味药材粗粉一起装到密闭容器中，加入40％的乙醇溶液室温渗漉提取80小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；
(2)将200g蔗糖粉碎成最细粉加入浓缩液中，室温下搅拌3.5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成乳剂。
实施例6(1)取500g大黄、100g黄连、400g黄柏、300g黄芩、700g白及、250g白蔹、150g乳香、320g地榆、540g川椒、750g八角枫十味药材，粉碎成粗粉；取65g白矾研成最细粉，将白矾最细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中，加入45％的乙醇溶液室温渗漉提取70小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取0.9g蟾酥粉碎成极细粉，将100g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌4小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成喷雾剂。
实施例7(1)取100g大黄、100g黄连、800g黄柏、800g黄芩、1200g白及、100g白蔹、100g地榆、300g八角枫九味药材，粉碎成最粗粉，一起装到密闭容器中，加入50％的乙醇溶液室温回流提取法提取60小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)将100g乳香、40g白矾粉碎成细粉，将150g蔗糖粉碎成最细粉加入浓缩液中，室温下搅拌4.5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成乳膏剂。
实施例8(1)取800g大黄、800g黄连、100g黄柏、100g黄芩、200g白及、600g白蔹、200g乳香、600g地榆、800g川椒、300g八角枫十味药材，粉碎成粗粉；取80g白矾研成细粉，将白矾细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中，加入55％的乙醇溶液室温渗漉提取40小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取2g蟾酥粉碎成极细粉，将200g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成软膏剂。
实施例9(1)取100g大黄、700g黄连、600g黄柏、500g黄芩、850g白及、450g白蔹、50g乳香、250g地榆、700g川椒、550g八角枫十味药材，粉碎成细粉；取45g白矾研成最细粉，将白矾最细粉与十味药材细粉一起装到密闭容器中，加入60％的乙醇溶液室温渗漉提取50小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取蟾1.5g酥粉碎成最细粉，将180g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌5.5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成凝胶剂。
实施例10(1)取700g大黄、600g黄连、500g黄柏、400g黄芩、300g白及、100g白蔹、300g地榆、500g八角枫九味药材，粉碎成最粗粉，一起装到密闭容器中，加入60％的乙醇溶液加热回流提取法提取100小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)将100g乳香、50g白矾粉碎成细粉，将160g蔗糖粉碎成极细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌6小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成搽剂。
实施例11(1)取100g大黄、200g黄连、300g黄柏、400g黄芩、500g白及、600g白蔹、50g乳香、400g地榆、300g川椒、300g八角枫十味药材，粉碎成粗粉；取40g白矾研成细粉，将白矾细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中，加入65％的乙醇溶液室温渗漉提取50小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取蟾2g酥粉碎成最细粉，将150g蔗糖粉碎成极细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌4.5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成膜剂。
实施例12(1)取750g大黄、650g黄连、550g黄柏、450g黄芩、950g白及、550g白蔹、200g乳香、350g地榆、250g川椒、950g八角枫十味药材，粉碎成细粉；取150g白矾研成最细粉，将白矾最细粉与十味药材细粉一起装到密闭容器中，加入70％的乙醇溶液室温渗漉提取95小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取1g蟾酥粉碎成极细粉，将310g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液。
实施例13(1)取150g大黄、250g黄连、350g黄柏、450g黄芩、950g白及、150g白蔹、50g乳香、350g地榆、450g川椒、550g八角枫十味药材，粉碎成最粗粉；取55g白矾研成中粉，将白矾中粉与十味药材最粗粉一起装到密闭容器中，加入75％的乙醇溶液室温渗漉提取60小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取2g蟾酥粉碎成最细粉，将110g蔗糖粉碎成极细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌4小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成片剂。
实施例14(1)取150g大黄、350g黄连、550g黄柏、750g黄芩、1150g白及、550g白蔹、40g乳香、350g地榆、850g八角枫九味药材，粉碎成粗粉；取45g白矾研成细粉，将白矾细粉与九味药材粗粉一起装到密闭容器中，加入80％的乙醇溶液室温浸渍提取65小时，收集浸渍液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取0.5g蟾酥粉碎成极细粉，将115g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中，室温卜搅拌3小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成颗粒剂。
实施例15
(1)取250g大黄、450g黄连、650g黄柏、650g黄芩、850g白及、550g白蔹、30g乳香、150g地榆、250g川椒、450g八角枫十味药材，粉碎成细粉；取25g白矾研成最细粉，将白矾最细粉与十味药材细粉一起装到密闭容器中，加入85％的乙醇溶液回流提取提取70小时，收集提取液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)将蔗糖275g粉碎成最细粉加入浓缩液中，室温下搅拌5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成胶囊剂。
实施例16(1)取650g大黄、450g黄连、250g黄柏、250g黄芩、950g白及、550g白蔹、150g乳香、350g地榆、八角枫800g九味药材，粉碎成最粗粉；取55g白矾研成中粉，将白矾中粉与九味药材最粗粉一起装到密闭容器中，加入90％的乙醇溶液加热连续回流提取80小时，收集提取液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)将280g蔗糖粉碎成极细粉加入浓缩液中，室温下搅拌4小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成软胶囊剂。
实施例17(1)取100g大黄、200g黄连、300g黄柏、400g黄芩、500g白及、600g白蔹、60g乳香、500g地榆、400g川椒、300g八角枫十味药材，粉碎成粗粉；取80g白矾研成细粉，将白矾细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中，加入95％的乙醇溶液室温渗漉提取80小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取0.5g蟾酥粉碎成最细粉，将200g蔗糖粉碎成极细粉与蟾酥最细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌3小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成滴丸剂。
实施例18(1)取200g大黄、100g黄连、300g黄柏、200g黄芩、1000g白及、500g白蔹、250g乳香、500g地榆、400g川椒、800g八角枫十味药材，粉碎成细粉；取60g白矾研成最细粉，将白矾最细粉与十味药材细粉一起装到密闭容器中，加入95％的乙醇溶液室温渗漉提取110小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取1g蟾酥粉碎成极细粉，将150g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成分散片。
实施例19(1)取400g大黄、800g黄连、800g黄柏、400g黄芩、1200g白及、300g白蔹、100g乳香、300g地榆、500g八角枫九味药材，粉碎成最粗粉；取白矾研成中粉，将40g白矾中粉与九味药材最粗粉一起装到密闭容器中，加入90％的乙醇溶液浸渍提取100小时，收集浸渍液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取600g蔗糖粉碎成最细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌3.5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成泡腾片。
实施例20(1)取800g大黄、400g黄连、800g黄柏、400g黄芩、600g白及、300g白蔹、200g乳香、300g地榆、400g川椒、600g八角枫十味药材，粉碎成粗粉；取80g白矾研成细粉，将白矾细粉与十味药材粗粉一起装到密闭容器中，加入75％的乙醇溶液室加热连续回流提取60小时，收集提取液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取1g蟾酥粉碎成极细粉，将600g蔗糖粉碎成最细粉与蟾酥极细粉一起加入浓缩液中，室温下搅拌4小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成崩解片。
实施例21(1)取800g大黄、800g黄连、400g黄柏、400g黄芩、200g白及、300g白蔹、120g乳香、200g地榆、800g八角枫九味药材，粉碎成细粉；取75g白矾研成最细粉，将白矾细粉与九味药材粗粉一起装到密闭容器中，加入9倍量65％的乙醇溶液室温浸渍120小时，收集浸提液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)将700g蔗糖粉碎成最细粉加入浓缩液中，室温下搅拌4.5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成冻干粉剂。
实施例22(1)取400g大黄、800g黄连、800g黄柏、400g黄芩、800g白及、500g白蔹、300g地榆、500g川椒、550g八角枫十味药材，粉碎成粗粉，一起装到密闭容器中，加入45％的乙醇溶液室温渗漉提取80小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(2)取220g乳香、150g白矾粉碎成细粉，2g蟾酥粉碎成极细粉，650g蔗糖粉碎成最细粉，一起加入浓缩液中，室温下搅拌5小时，混合均匀，得到主药；(3)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成栓剂。
权利要求
1.一种治疗炎症的药物，其特征在于该药物处方中含有大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、八角枫、地榆九味中药材。
2.如权利要求1所述的一种治疗炎症的药物的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)药物中所含原料药按重量份配比为大黄10-80、黄连10-80、黄柏10-80、黄芩10-80、白及20-120、白蔹10-80、乳香5-40、地榆10-80、八角枫20-160、白矾2-16、蔗糖20-120；(2)取大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、八角枫、白矾十味药材，粉碎，一起装到密闭容器中，加入2-10倍量的25％-95％的乙醇溶液室温渗漉提取24-120小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(3)取蔗糖粉碎，加入浓缩液中，室温下搅拌2-8小时，混合均匀，过滤，得到主药；(4)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
3.如权利要求1所述的一种治疗炎症的药物，其特征在于该药物处方中还包括川椒、蟾酥两味中药材。
4.如权利要3所述一种治疗炎症的药物的制备方法，其特征在于包括如下步骤该药物中所含原料药按重量份配比为大黄10-80、黄连10-80、黄柏10-80、黄芩10-80、白及10-120、白蔹10-80、乳香5-40、地榆10-60、川椒10-80、八角枫20-160、白矾2-16、蔗糖20-120、蟾酥0.05-0.5；(2)取大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、川椒、八角枫、白矾十一味药材，粉碎，一起装到密闭容器中，加入加入2-10倍量25％-95％的乙醇溶液室温渗漉提取24-120小时，收集渗漉液，减压回收乙醇，过滤，得到浓缩液；(3)取蔗糖和蟾酥粉碎，一起加入浓缩液中，室温下搅拌2-8小时，混合均匀，过滤，得到主药；(4)取主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成口服液、糖浆剂、合剂、混悬剂、溶胶剂、乳剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、贴膏剂、膜剂、涂膜剂、酊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾片、崩解片、冻干粉剂、洗剂、栓剂。
5.如权利要求2和4所述的一种治疗炎症的药物的制备方法，其特征在于该药物处方中的大黄、黄连、黄柏、黄芩、白及、白蔹、乳香、地榆、川椒、八角枫十味药材可以粉碎成最粗粉、粗粉、细粉；蔗糖和蟾酥可以粉碎成细粉、最细粉、极细粉；其特征还在于白矾研磨成中粉、细粉、最细粉。
6.如权利要求2和4所述的一种治疗炎症的药物的制备方法，其特征在于该药物的制备方法还可以将处方中的乳香和白矾粉碎，和粉碎的蔗糖一起加入其它药材的渗漉提取浓缩液中，得到主药。
7.如权利要求2和4所述的一种治疗炎症的药物的制备方法，其特征在于该药物的制备方法还可以采用常规的浸渍法、回流提取法、加热连续回流提取法。
8.如权利要求1和3所述的一种治疗炎症的药物，其特征在于该药物用于治疗绿脓杆菌感染后的炎症。
9.如权利要求1和3一种治疗炎症的药物，其特征在于该药物用于具有消炎、消肿的作用。
10.如权利要求1和3一种治疗炎症的药物，其特征在于该药物用于治疗烧伤、烫伤伤口的炎症。
全文摘要
本发明公开了一种治疗炎症的药物及其制备方法，其特征在于该药物采用渗漉提取法得到主药，加入药剂学上可以接受的药用辅料，用常规制药工艺制备成制剂。本发明药物质量稳定，环境污染小，适于大工业生产。药理试验表明，本发明药物具有显著的消炎、消肿，该药物在治疗绿脓杆菌感染后的炎症以及治疗烧伤、烫伤伤口的炎症效果尤其显著。
文档编号A61P31/00GK1966001SQ20061011450
公开日2007年5月23日 申请日期2006年11月13日 优先权日2006年11月13日
发明者李颖 申请人:北京和为康医药科技有限公司