专利名称：一种治疗脑积水的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脑积水的中药制剂，是一种治疗脑积水以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
脑积水是指脑脊液循环障碍引起的颅内压增高和脑室扩大。脑脊液循环障碍发生在脑室系统或第四脑室出口处，导致阻断近端的脑室系统扩大，称″阻塞性脑积水″多见于先天性脑发育畸形或炎症性粘连及长在脑室内或邻近的室管膜瘤和胶质瘤。脑积水的主要症状和体征与颅内压增高有关。儿童还可以出现智能发育不全、癫痫等。临床表现与一般的颅内压增高完全相同，主要表现为头痛，呕吐，视乳头水肿及原发疾病的症状。脑积水可在任何年龄出现，多数于生后6个月内发生，年龄小的患儿颅骨缝尚未闭合，头颅容易扩大，颅内压增高的症状较轻。脑积水突出的症状是头颅很大，而且增长的速度很快，叩之呈“破壶声”，目珠下垂犹如“落日状”，智力不足等为主要临床表现。临床上一般分阻塞性和交通性两种类型，属中医“解颅”、“卤填”范畴。
中医认为脑积水主要由于胎儿禀赋不足，肾气亏损所致；或因大病久病后，肾阴耗损，或因后天失调，脾虚湿泛，肝火上炎，髓热毒壅以致水积脑络而成。其病位在脑，常波及于心、肝、脾、肾等。临床均以头颅增大，前卤扩大或凸出等为主要症状。但根据临床所见“解颅”，以虚症居多，“卤填”以实证多见，中医分为肾气亏损、脾虚水泛、阴虚髓热、热毒壅结、水瘀互结等症型辨证治疗。西医治疗本病的方法很多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗脑积水的中药制剂，且具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生鹿角1.0～4.0份生杜仲 0.5～3.0份盐益智仁 0.1～2.0份白僵蚕0.1～2.0份石菖蒲 0.5～3.0份盐川牛膝 1.0～4.0份猪苓 1.5～6.0份制远志 0.1～2.0份盐车前子 1.5～6.0份本发明的优选配方各原料的重量配比是生鹿角 1.5～2.5份生杜仲 1.0～2.0份盐益智仁 0.5～1.5份白僵蚕 0.5～1.5份石菖蒲 1.0～2.0份盐川牛膝 1.5～2.5份猪苓2.5～3.5份制远志0.5～1.5份盐车前子2.5～3.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是生鹿角 2份生杜仲 1.5份盐益智仁 1份白僵蚕 1份石菖蒲 1.5份盐川牛膝 2份猪苓3份制远志 1.0份盐车前子 3份本发明中的药物机理如下生鹿角性味咸，温。归肝、肾经。具有温肾阳，强筋骨，行血消肿的功效。可治疗阳痿遗精，腰脊冷痛，阴疽疮疡，乳痈初起，瘀血肿痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第264页化学工业出版社)。
生杜仲性味甘、湿。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗高血压而兼肾虚、腰背酸疼、足膝痿弱、小便余沥、阴下湿痒、胎漏欲堕、头晕目眩、胎动不安等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第623页)。
盐益智仁性味辛、温。归脾、肾经。具有温脾止泻，暖肾固精缩尿的功效。可治疗脾寒泄泻、腹中冷痛、口多垂涎、肾虚遗尿、小便频数、遗精白浊等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1048页)。
白僵蚕性味辛咸、平。归肝、肺、胃经。具有祛风解痉、化痰散结的功效。可治疗中风失音、惊痫、头风、喉风、喉痹、瘰疬结核、风疮瘾疹、丹毒、乳腺炎等。《中药大辞典》第739页。
盐川牛膝性平，味甘微苦，无毒。归肝、肾经。具有祛风、利湿、通经、活血的功效。可治疗风湿腰膝疼痛、脚痿筋挛、血淋、尿血、妇女经闭、症瘕等。《中药大辞典》第228页。
石菖蒲性味辛、苦、温。归心、胃经。具有化湿开胃、开窍豁痰、镇静安神、辟秽杀虫、降血压、解痉、抗菌消炎、解毒、理气、活血的功效。可治疗癫痫、痰热惊厥、热病神昏、健忘、气闭耳聋、心胸烦闷、风寒湿痹、胃痛、脘腹胀满、肠炎、痢疾、慢性支气管炎、小儿肺炎、痰涎闭塞、神志不清、痈疽癣疥、跌打损伤等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第399页)。
猪苓性味甘、淡、平。归脾、肾、膀胱经。具有利尿渗湿、抗癌的功效。可治疗小便不利，水肿胀满、脚气、泌尿系统感染、腹泻、淋浊、带下等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1122页)。
制远志性味苦、辛、温。归心、肾、肺经。具有安神益智、祛痰、消肿的功效。可治疗痰饮、神昏、咳嗽、失眠、惊悸、健忘、梦遗、痈疽疮肿等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第620页)。
盐车前子性味甘、微寒。归肝、肾、肺、小肠、膀胱经。具有清热利尿，渗湿止泻，清肝明目，清肺化痰的功效。可治疗肺热咳嗽，泌尿系感染，结石，胃炎，小便不利，肠炎，细菌性痢疾，急性黄疸性肝炎，支气管炎，急性眼结膜炎，淋浊，带下，尿血，水肿，热痢，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第291页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生鹿角、生杜仲、盐益智仁和白僵蚕为君药，用盐川牛膝、石菖蒲和猪苓为臣药，用制远志和盐车前子为佐使药。诸药相和共具温补肝肾、利水渗湿、开窍豁痰、安神益智的功效，治疗脑积水，具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的中药制剂是口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗脑积水，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明不仅可有效的治疗脑积水，对脑积水的预防也有很好的作用，大大提高了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。
脑积水(解颅)疗效判定标准(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版第559页)。
1、治愈头颅停止增大，前卤、颅缝渐闭。神志正常。
2、好转头颅停止增大，前卤、颅缝明显收缩，神情转清。
3、未愈头颅继续增大，症状日趋严重。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗脑积水的治疗效果经临床试验结果如下；治疗脑积水患者28例。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈15例占53.5％，好转11例占39.2％，未愈2例占7.1％，总有效率达92.9％。经三个疗程治疗后，患者头颅停止增大，前卤、颅缝明显收缩，神情转清。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料生鹿角 2份生杜仲 1.5份盐益智仁 1份白僵蚕 1份石菖蒲 1.5份盐川牛膝 2份猪苓 3份制远志 1.0份盐车前子 3份制备方法是先取生鹿角干燥粉碎至120～200目细粉，再取生杜仲、盐益智仁、白僵蚕、盐川牛膝、石菖蒲、猪苓、制远志和盐车前子加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两 次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与生鹿角细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料生鹿角 2份生杜仲1.5份盐益智仁 1份白僵蚕 1份石菖蒲1.5份盐川牛膝 2份猪苓3份制远志1.0份盐车前子 3份制备方法是先取生鹿角干燥粉碎至120～200目细粉，再取生杜仲、盐益智仁、白僵蚕、盐川牛膝、石菖蒲、猪苓、制远志和盐车前子加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与生鹿角细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料生鹿角 2份生杜仲1.5份盐益智仁 1份白僵蚕 1份石菖蒲1.5份盐川牛膝 2份猪苓 3份制远志1.0份盐车前子 3份制备方法是先取生鹿角干燥粉碎至120～200目细粉，再取生杜仲、盐益智仁、白僵蚕、盐川牛膝、石菖蒲、猪苓、制远志和盐车前子加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与生鹿角细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗脑积水的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生鹿角1.0～4.0份生杜仲0.5～3.0份盐益智仁0.1～2.0份白僵蚕0.1～2.0份石菖蒲0.5～3.0份盐川牛膝1.0～4.0份猪苓1.5～6.0份 制远志0.1～2.0份盐车前子1.5～6.0份
2.根据权利要求1所述的一种治疗脑积水的中药制剂，其中各原料的重量配比是生鹿角1.5～2.5份生杜仲1.0～2.0份盐益智仁0.5～1.5份白僵蚕0.5～1.5份石菖蒲1.0～2.0份盐川牛膝1.5～2.5份猪苓2.5～3.5份 制远志0.5～1.5份盐车前子2.5～3.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗脑积水的中药制剂，其中各原料的重量配比是生鹿角2份生杜仲1.5份盐益智仁1份白僵蚕1份石菖蒲1.5份盐川牛膝2份猪苓3份 制远志1.0份盐车前子3份
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗脑积水的中药制剂，它以生鹿角、生杜仲、盐益智仁、白僵蚕、盐川牛膝、石菖蒲、猪苓、制远志和盐车前子为原料。本发明具有温补肝肾、利水渗湿、开窍豁痰、安神益智的功效。治疗脑积水，具有见效快，疗效好，无毒副作用的优点。
文档编号A61P7/00GK1961951SQ20061011454
公开日2007年5月16日 申请日期2006年11月15日 优先权日2006年11月15日
发明者王信锁 申请人:王信锁