专利名称：：一种治疗不孕不育症的纯中药制剂的制作方法
技术领域：
：本发明属于医药
技术领域：
，涉及一种治疗不孕不育症的纯中药制剂，具体涉及一种治疗女性排卵功能障碍性不孕不育的纯中药制剂。
背景技术：
：不孕不育症是一种常见病，据报道世界上许多国家和地区不孕不育症的发病率占育龄夫妇的10-20%,且以千分之五的速度递增。造成不孕症的原因有很多，对于女性来说，主要输卵管堵塞，子宫发育不良，排卵障碍，黄体功能不足，子宫内膜异位，子宫肌瘤，卵巢囊肿等原因，而在不孕不育妇女中，排卵功能障碍占25%,输卵管不通占33.3%。预计2050年育龄的妇女40-50%和近一半以上的男子都将是不孕不育症的受害者。这是一个影响社会和谐家庭幸福的严重问题。因此不孕不育的防治被逐渐提高到曰益重要的位置。'目前治疗不孕不育主要有西医和中医两方面，西医主要采用人工授精和手术治疗等方法，其中显微授精技术为代表的现代生殖技术对不孕不育症的治疗已经有了实质性的进展。但对于无精子、无卵泡的患者目前仍釆用获赠他人精子、卵泡以达到妊娠，它所面临的问题是第三者参与受孕，存在着相当复杂的社会、伦理及法律问题；对少、弱精症及卵泡发育不良虽然妊娠率已达到30%，但对于女性而言，性激素激发排卵，易造成卵巢过度刺激综合症，危及生命。有创伤，且价格昂贵，耗时长，流产率高。中医治疗通常釆用活血化瘀通络为主导，辅以清热解毒的治疗方法，在不同程度上达到了治疗效果。中药在不孕不育的治疗领域有着独特的疗效。
发明内容本发明的目的在于提供一种治疗女性排卵功能障碍性不孕不育的纯中药制剂。'本发明药物是由下列组分组成的(用量为重量份)仙茅10-20克淫羊藿茺蔚子10-20克何首乌鹿角霜15-20克川椒紫石英20-30克巴戟天穿山甲10-15克香附20-25克紫河车10-15克本发明药物优选如下组方(用量为重量份)10-20克15-20克10-15克10-20克10-25克15-20克菟丝子黄精石楠叶肉灰蓉王不留行地龙仙茅15克淫羊藿20克菟丝子20克何首乌20克黄精20克鹿角霜20克石楠叶15克紫石英30克巴戟天20克穿山甲15克路路通20克王不留行20克当归20克地龙15克紫河车15克10-20克15-20克10-15克10-20克15-25克10-15克茺蔚子15克川椒io克肉苁蓉20克香附25克上述成分中可不加入何首乌和黄精。取上述19味中药，粉碎后水煎两次，滤过，滤液合并浓缩制成每曰三剂的汤剂。本发明的提取液可以和药学上可接受的载体制成组合物，进而制成药学上可接受的剂型。如颗粒剂、片剂、胶囊剂和丸剂等本发明有如下优点本组方是通过调整垂体-下丘脑-性腺(卵巢)轴系统而起到促排卵作用。促排卵效果显著且服用天数较少月经后开始服用连服12天；本组方为纯中药制剂，对妇女及以后妊娠胎儿无影响，对胎儿无致畸作用。具体实施例方式实施例1:取中药材仙茅15克、淫羊藿20克、菟丝子20克、茺蔚子15克、何首乌20克、黄精20克、鹿角霜20克、川椒10克、石楠叶15克、紫石英30克、巴戟天20克、肉苁蓉20克、穿山甲15克、路路通20克、王不留行20克、香附25克、当归20克、地龙15克、紫河车15克，粉碎后水煎两次，滤过，滤液合并浓縮制成每日三剂的汤剂，按此方法煎煮药材连服12天。实施例2:取中药材仙茅10克、淫羊藿15克、菟丝子15克、茺蔚子10克、何首乌15克、黄精15克、鹿角霜18克、川椒15克、石楠叶10克、紫石英20克、巴戟天10克、肉苁蓉15克、穿山甲10克、路路通25克、王不留行加克、香附20克、当归15克、地龙15克、紫河车15克，粉碎后水煎两次，滤过，滤液合并浓缩制成每曰三剂的汤剂，按此方法煎煮药材连服12天。上述实施例中可不加入何首乌和黄精。实施例3:动物性激素含量测定动物昆明种小鼠30只，雌性，体重9-12克药物与制剂按实施例l自制药物煎剂，每亳升含0.33克生药阳性药物为乙烯雌酚配制成20ng/L悬浊液雌性激素(E2)黄体生成素(LH)卵泡刺激素(FSH)酶联免疫ELISA试剂盒分组与给药将实验动物按体重均衡和随机的原则分为3个组正常组、阳性对照组、中药组。正常对照组给予等体积蒸馏水，阳性对照组35ng/KG-d,给予阳性药物乙烯雌酚，中药按3g/(kgd)给予中药灌胃分早晚两次进行，给药持续12天。血清性激素水平测定釆用酶联免疫ELISA试剂盒检测小鼠血清E2、LH、FSH水平。—统计方法实验结果均釆用f±S表示，应用spss11.0软件进行数据处理。'用t检验进行统计学分析，结果如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>实施例4:用本发明按实施例1自制药物喂饲雌兔10只一个月，同时选用另10只雌兔做对照实验(对照组雌兔只喂普通饲料)结果给药组在实验期间有爬跨动作的性行为，对照组则没有此现象。讨论该发明药物能促进卵巢分泌动性激素的作用。由此可见，中药制剂可提高血清雌激素水平，其机制可能是由于这些中药所含的某些活性成分提高了LH的分泌量所致，进一步推测能加强排卵功能。'实施例5:本发明对临床上100例经检査属于排卵功能障碍(其基础体温为单相)的不孕不育妇女给予本发明药物，其中，年龄在22-35岁72人，35-46岁28人，在其月经后开始服用本制剂，连服12天，临床结果表明经服用该制剂3个月，100例患者中有95例患者恢复正常的排卵功能，其基础体温由单相转为双相，且温差大于O.3°C。排卵者中已孕85例。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>权利要求1、一种治疗不孕不育症的纯中药制剂，其特征在于它主要包含如下成分，其各成分按重量组成如下仙茅10-20克淫羊藿10-20克菟丝子10-20克茺蔚子10-20克鹿角霜15-20克川椒10-15克石楠叶10-1克紫石英20-30克巴戟天10-20克肉苁蓉10-20克穿山甲10-15克路路通10-25克王不留行15-25克香附20-25克当归15-20克地龙10-15克紫河车10-15克。2、根据权利要求1所述的一种治疗不孕不育症的纯中药制剂，一.特征在于成分中还可加入何首乌15-20克，黄精15-20克。3、根据权利要求1所述的一种治疗不孕不育症的纯中药制剂，其特征在于其各成分按重量组成为仙茅15克淫羊藿20克菟丝子20克茺蔚子15克-鹿角霜20克川椒IO克石楠叶15克紫石英30克巴戟天20克肉苁蓉20克穿山甲15克路路通20克王不留行20克香附25克当归20克地龙15克紫河车15克。4、根据权利要求3所述的一种治疗不孕不育症的纯中药制剂，其特征在于上述成分中还可加入何首乌20克，黄精20克。5、根据权利要求l所述的一种治疗不孕不育症的纯中药制剂，其特征在于该中药可以和药学上可接受的载体制成组合物，从而制成药学上可接受的剂型。6、一种治疗不孕不育症的纯中药制剂的制备方法，其特征在于将上述19味中药粉碎、水煎、过滤，滤液合并浓缩后制成汤剂。全文摘要本发明属于医药
技术领域：
，涉及一种治疗女性排卵功能障碍性不孕不育的纯中药制剂，该制剂由如下组分组成仙茅10-20克，淫羊藿10-20克，菟丝子10-20克，茺蔚子10-20克，何首乌15-20克，黄精15-20克，鹿角霜15-20克，川椒10-15克，石楠叶10-15克，紫石英20-30克，巴戟天10-20克，肉苁蓉10-20克，穿山甲10-15克，路路通10-25克，王不留行15-25克，香附20-25克，当归15-20克，地龙10-15克，紫河车10-15克。上述药材经粉碎后水煎两次，滤过，滤液合并浓缩制成每日三剂的汤剂。本组方是通过调整垂体-下丘脑-性腺(卵巢)轴系统而起到促排卵作用。促排卵效果显著且服用天数较少月经后开始服用连服12天；本组方为纯中药制剂，对妇女及以后妊娠胎儿无影响，对胎儿无致畸作用。文档编号A61K35/32GK101099810SQ20071001220公开日2008年1月9日申请日期2007年7月20日优先权日2007年7月20日发明者涛李申请人:涛李