一种具有祛皱等功效皮肤外用组合物及其制法的制作方法

专利名称：：一种具有祛皱等功效皮肤外用组合物及其制法的制作方法
技术领域：
：本发明涉及植物提取物领域。更具体地涉及从一种含有中药材提取物的、具有祛皱、祛痤疮、润肤、祛斑、祛白癜风等多重功效的皮肤外用组合物及其制法和用途。
背景技术：
：皮肤是机体最大的器官，处于机体和外界环境之间。它是保护人体免受外界机械、化学、物理侵袭的第一道防线，完整而良好的皮肤可减少外界对机体的影响，维持机体的正常生命活动。成人皮肤的总面积约为1.5-2平方米，占身体重量的16%，新生儿约为0.2-l平方米。人体皮肤厚度为O.5-4毫米(不包括脂肪)，可因年龄、性别和部位的不同而有所区别，如儿童、老年人皮肤比成年人的皮肤薄，女性皮肤比男性皮肤薄；四肢屈侧、眼睑、乳房、外阴的皮肤较薄，而臀部、手掌、足底及枕后的皮肤较厚。皮肤表面不是平滑的，由许多皮沟和皮丘组成，称为皮野。通常，皮肤含水量为体重的18%-20%，为人体的第二大"水库"；皮肤颜色的深浅因种族、年龄、性别及部位不同而不尽相同。从美容范畴来讲，皮肤是美容的主要部位，是人体健与美的重要组成部分。皮脂中任何一种结构因素出现异常，就会影响到皮肤的健美。例皮脂腺分泌紊乱、敏感性肌肤促使毛细血管扩张、内分泌失调引起的色斑、瘢痕、睑黄瘤等均能影响面部美容。皮肤病是临床常见疾病。据不完全统计，已确定的皮肤病不下3000种，很多仅表现在皮肤黏膜表面。皮肤是人体最表面的器官，各种病变容易被察觉，但由于皮肤病面大量广，所造成的危害不容小视。皱纹、痤疮、色斑、白癜风等常见的皮肤问题。虽然目前市场上有一些具有祛皱、润肤、祛斑的化妆品和药品，但是一方面疗效尚不能令人满意，另一方面同时具有多重功效的产品几乎没有。综上所述，目前仍缺乏有效地治疗皱纹、痤疮、色斑、白癜风等多种皮肤疾病的外用药物。因此，本领域迫切需要提供一种具有上述功效的组合物。
发明内容本发明旨在提供一种具有多重功效的皮肤外用组合物及其制备方法。在本发明的第一方面，提供了一种组合物，它含有(a)药学上可接受的载体和(b)有效量的原料药材的水提取物或水性有机溶剂的提取物，所述的原料药材包括山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房；且所述药材的提取物占组合物总重量的0.1-99%。在另一优选例中，所述的原料药材还包括选自下组的一种或多种辅助性原料药材木槿皮、甘草、石香案、白鲜皮、丹参、连翘、柳叶、穿心莲、积雪草、射干、黄岑和麻柳叶。在另一优选例中，所述的药材包括0.5-8重量份山药；0.3-6重量份女贞叶；0.3-6重量份木芙蓉花；0.3-6重量份毛冬青；0.2-4重量份牛蒡子；0.3-6重量份白及；0.2-4重量份白芷；0.1-2重量份白蔹；0.2-4重量份冬青叶；0.5-8重量份当归；0.5-8重量份决明子；0.2-4重量份关白附；0.l-2重量份红花；0.2-4重量份皂角刺；0.3-6重量份补骨脂；0.l-2重量份钩藤；0.2-4重量份紫草；和0.1-2重量份露蜂房。在另一优选例中，所述的组合物还包括选自下组的一种或多种药材:0.3-6重量份木槿皮；0.2-4重量份甘草；0.3-6重量份石香菓；0.2-4重量份白鲜皮；0.1-2重量份丹参；0.1-2重量份连翘；0.2-4重量份柳叶；0.3-6重量份穿心莲；0.2-4重量份积雪草；0.3-6重量份射干；0.2-4重量份黄荅；和/或0.l-2重量份麻柳叶。在另一优选例中，所述的原药材含有1-6重量份山药；0.5-5重量份女贞叶；0.5-5重量份木芙蓉花；0.5-5重量份毛冬青；0.5-3重量份牛蒡子；0.5-5重量份白及；0.5-3重量份白芷；0.2-1.8重量份白蔹；0.5-3重量份冬青叶；l-6重量份当归；l-6重量份决明子；0.5-3重量份关白附；0.2-1.8重量份红花；0.5-3重量份皂角刺；0.5-5重量份补骨脂；0.2-1.8重量份钩藤；0.5-3重量份紫草；和0.2-1.8重量份露蜂房。在另一优选例中，所述的原药材包括2-5重量份山药；1-4.5重量份女贞叶;1-4.5重量份木芙蓉花；1-4.5重量份毛冬青；1-3重量份牛蒡子；1-4.5重量份白及；l-3重量份白芷；0.5-1.5重量份白蔹；1-3重量份冬青叶；2-5重量份当归；2-5重量份决明子；1-3重量份关白附；0.5-1.5重量份红花；1-3重量份皂角刺；1-4.5重量份补骨脂；0.5-1.5重量份钩藤；l-3重量份紫草；和0.5-1.5重量份露蜂房。在另一优选例中，辅助性原料药材的含量如下:0.5-5重量份木槿皮；0.5-3重量份甘草；0.5-5重量份石香案；0.5-3重量份白鲜皮；0.2-1.8重量份丹参；0.2-1.8重量份连翘；0.5-3重量份柳叶；0.5-5重量份穿心莲；0.5-3重量份积雪草；0.5-5重量份射干；0.5-3重量份黄芩；和/或0.2-1.8重量份麻柳叶。在另一优选例中，所述的组合物是液体制剂、喷雾剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、洗剂或凝胶剂。在另一优选例中，按所述药材的总干重量计，每克或每毫升所述的组合物含有对应于0.01-10克干药材，更佳地对应于0.05-2克干药材。在本发明的第二方面，提供了一种制备本发明上述组合物的方法，所述方法包括步骤(i)将所述的药材与水或水性有机溶剂混合0.5-50天，形成混合液；(ii)过滤混合液，得到过滤液，从而得到提取物；(iii)将提取物与药学上可接受的载体混合，形成组合物；或者所述方法包括将各药材的水性提取物混合，形成提取混合物，再将提取混合物与药学上可接受的载体混合，形成组合物。在另一优选例中，所述的水性有机溶剂是水和醇(如乙醇)的混合溶液，其中醇的体积百分比为5-85%(v/v)，更佳地为10-50%。在另一优选例中，所述的醇包括甲醇、乙醇、丙醇或其组合。。在另一优选例中，在步骤(ii)中还包括对得到的提取物进行干燥。在另一优选例中，所述的原料药材还含有选自下组的一种或多种辅助性原料药材木槿皮、甘草、石香菜、白鲜皮、丹参、连翘、柳叶、穿心莲、积雪草、射干、黄芩和麻柳叶。在本发明的第三方面，提供了一种中药药材组合物或其水性提取物的用途，其中，所述的中药药材组合物包括山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房；其特征在于，所述的中药药材组合物或其水性提取物用于制备皮肤外用组合物。在另一优选例中，所述的中药组合物还可以含有选自下组的一种或多种辅助性原料药材木槿皮、甘草、石香案、白鲜皮、丹参、连翘、相卩叶、穿心莲、积雪草、射干、黄芩和麻柳叶。在另一优选例中，所述的皮肤外用组合物用于治疗选自下组的疾病或症状皱纹、痤疮、色斑、和白癜风。在本发明的第四方面，提供了一种中药药材组合物的水性提取物，其中所述的中药药材组合物包括山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角剌、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房。在本发明的第五方面，提供了一种含有本发明上述组合物的制品，所述的制品是面膜。具体实施例方式发明人经过广泛而深入地研究，根据中药"君臣佐使"的原理，首次配制了含有山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房的药材混合物。试验表明，所述的药材混合物的水提取物或水性有机溶剂的提取物具有很好的皮肤外用的作用，它具有多重功效，可以有效地用于治疗皱纹、痤疮、色斑、白癜风等多种皮肤疾病。如本说明书和权利要求书中所用，本发明的"原料药材"的定义如下山药(RhizomaDioscoreae0ppositae):薯蓣科薯蓣属植物山药(DioscoreaoppositeThunb.)的块茎。山药含有植物蛋白质和19种氨基酸，其有6种必需氨基酸，有较高的补养价值。还含有多种微量元素，对于抗衰老有十分重要的意义。能润皮毛。女贞叶木犀科植物女贞属植物女贞LigustrumLucidumAit.的叶。具有祛风消肿，止痛的作用。可治疮肿溃烂，烫伤。木槿皮(CortexHibisci):锦葵科木槿属植物木槿(HibiscussyriacusL)的茎皮或根皮。具有清热，利湿，解毒，止痒的作用。可治疥癣，痔疮。木芙蓉花(芙蓉花FlosHibisciMutabilidis):锦葵科芙蓉属植物木芙蓉HibiscusmutabilisL.的花。具有清热，凉血，消肿，解毒的作用。可治痈肿，疔疮，烫伤。毛冬青(RadixIlicisPubescentis):为冬青科冬青属植物毛冬青(IlexpubescensHook,etArn.)的根。具有清热解毒，活血通脉的作用。可治皮肤急性化脓性炎症。牛蒡子(FructusArctii):菊科牛蒡属植物牛蒡的成熟果实。具有疏散风热，消肿解毒的作用。可治斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。甘草(RadixetRhizomaGlycyrrhizae):豆科甘草属植物甘草、光果甘草、胀果甘草的根及根茎。可解诸药毒。石香業(石香薷，香薷HerbaMoslae):唇形科石荠芋属植物江香薷或华荠苧的带根全草或地上部分。具有祛暑，活血，理气，化湿的作用。可治湿疹，刺中。白及(RhizomaBletillae):兰科白及属植物白及的根茎。具有止血，消肿，生肌，敛疮的作用。可治痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。白芷(RadixAngelicadahuricae):伞形科当归属植物白芷和杭白芷的根。具有祛风，燥湿，消肿，止痛的作用。治皮肤燥痒，疥癣。白蔹(RadixAmpelopsis):葡萄科蛇葡萄属植物白蔹的块根。具有清热，解毒，散结，生肌，止痛的作用。可治痈肿，疔疮，瘰疬，烫伤。白鲜皮(CortexDictamni):为芸香科白鲜属植物白鲜的根皮。具有祛风，燥湿，清热，解毒的作用。可治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹。冬青叶冬青科冬青属植物冬青IlexpurpureaHassk.的叶子。可治烫伤，溃疡久不愈合，闭塞性脉管炎，冻瘃，皲裂。丹参(RadixSalviaeMiltiorrhizae):唇形科鼠尾草属植物丹参的根。具有活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛的作用。可治积聚。当归(RadixAngelicaeSinensis):伞形科当归属植物当归的根。可治跌扑损伤。决明子(SemenCassiae):豆科决明属植物决明和小决明的成熟种子。关白附(RadixAconitiCoreani):毛莨科乌头属植物黄花乌头的块根。可治面部酐黯，疮疡疥癣，皮肤湿痒。红花(FlosCarthami):菊科红花属植物红花的花。可治痈肿，跌扑损伤。皂角刺(SpinaGleditsiae):为豆科皂荚属植物皂荚和山皂荚的棘刺。具有搜风，拔毒，消肿，排脓的作用。可治痈肿，疮毒，癣疮。连翘(FructusForsythiae):为木犀科连翘属植物连翘的果实。具有清热，解毒，散结，消肿的作用。可治痈疡肿毒。补骨脂(FructusPsoraleae):豆科补骨脂属植物补骨脂的果实。可治白癜风。柳叶(FoliumSalicisBabylonicae):杨柳科柳属植物垂柳SalixbabylonicaL.的叶。具有清热，透疹，利尿，解毒的作用。可治痧疹透发不畅，疔疮疖肿，丹毒，烫伤。钩藤(RamulusUncariaeCumUncis):为茜草科钩藤属植物钩藤、华钩藤、大叶钩藤的带钩茎枝。具有清热，熄风的作用。穿心莲(HerbaAndrographis):爵床科穿心莲属植物穿心莲的全草。具有清热解毒，凉血消肿的作用。可治疮疳痈肿，水火烫伤，毒蛇咬伤。积雪草(HerbaCentellae):伞形科积雪草属植物积雪草的全草。具有清热利湿，消肿解毒的作用。可治疗皮肤溃疡，如顽固性创伤、皮肤结核、麻风等。射干(RhizomaBelamcandae):鸢尾科射干属植物射干的根茎。具有降火，解毒，散血的作用。黄芩(RadixScutellariae):唇形科黄芩属植物黄苓的根。具有泻实火，除湿热，止血的作用。可治痈肿疔疮。麻柳叶(Foliumpterocaryae):为胡桃科枫杨属植物枫杨PterocaryastenopteraC.DC.的叶。可治疮疽疖肿，疥癣风痒，皮炎湿疹，涂烂疮、汤火伤。紫草(RadixArnebiae):紫草科假紫草属植物软紫草、黄花紫草和紫草属植物紫草的根。具有凉血活血，清热，解毒的作用。可治温热斑疹，烧伤，湿症，丹毒痈疡。露蜂房NidusVespae):为胡蜂科胡蜂属昆虫黄星长脚黄蜂或多种近缘昆虫的巢。具有祛风，攻毒的作用。可治瘾疹瘙痒，疔毒，头癣。在上述药材中，山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房为必要药材，其余为辅助性药材。如本文所用，"辅助药材"、"辅助性原料药材""额外药材"或"任选药材"是指在本发明组合物中可以加入也可以不加入的药材。通常，加入辅助性药材后会使效果更佳。组合物发明人根据中药君臣佐使的用药原理提供了一种提取物，它含有山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房构成的原料药材(crudepreparation)的水提取物或水性有机溶剂提取物。通常，所述混合物中各原料药材的重量份数如下-表1必要药材的含量<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>在一优选例中，本发明的组合物中还可含有额外的皮肤外用药材的水提取物或水性有机溶剂提取物。合适的皮肤外用药材例子包括，但并不限于木槿皮、甘草、石香案、白鲜皮、丹参、连翘、柳叶、穿心莲、积雪草、射干、黄芩、麻柳叶或其组合。通常，这些额外的皮肤外用药材的用量如下表2辅助性药材的含量<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>本发明一种优选的提取物是用以下药材混合物制备的，该混合物含有:表3更优选的药材配比<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>本发明的组合物中还可以含有来自于其他任选药材的提取物或者含有其他对皮肤有治疗作用的药物。制备方法
技术领域：
：本发明的活性成分(即药材的提取物)可用以下方法制备将所需药材(或药材混合物)用水或含30-85y。(v/v)合适的水可混溶的有机溶剂如醇(优选乙醇)抽提，然后过滤这样获得的抽提液，然后可任选地将过滤液用常规方法(如喷雾干燥、冻干或浓縮干燥)进行干燥。本发明的活性成分可以混合分别抽提的各原料药材的抽提物而制备，也可以通过抽提药材的混合物而获得。抽提可以在室温或加热条件下进行，但优选在4-35'C，更佳地在5-30'C下进行。抽提的时间没有特别限制，通常为l小时以上，例如0.5-50天，更佳地为1-30天。在另一优选例中，可以在制得的液态提取物中添加增溶剂(如聚氧乙烯基)、抗氧剂(如硫代硫酸钠)、表面活性剂(如月桂醇硫酸钠)、和/或防腐剂(如苯甲酸钠)，制得本发明液态组合物，如喷雾剂。在另一优选例中，可以在制得的液态提取物中添加油脂性基质(如凡士林)、水溶性基质(如聚乙二醇)、乳剂型基质(如聚山梨酯)、抗氧剂(如硫代硫酸钠)、和/或防腐剂(如苯甲酸钠)，制得本发明液态的组合物，如软膏剂、乳膏剂。在另一优选例中，可以在制得的液态提取物中添加溶剂(如水、乙醇、植物油)、增塑剂(如甘油)、和/或成膜材料(如聚乙烯醇)，制得本发明液态的组合物，如搽剂、洗剂、涂膜剂。在另一优选例中，可以在制得的液态提取物中添加凝胶基质(如卡波姆、液体石蜡)，制得本发明液态的组合物，如凝胶剂。通常，将本发明的提取物与合适的载体混合即可得到本发明的组合物。可用于制备本发明组合物的方法没有特别限制，可用本领域的各种常规方法，如混合法等。在本发明的制剂中，含有上述原料药材的提取物作为活性成分以及药学上可接受的载体或附加剂。如本文所用，术语"本发明的组合物"包括药物组合物和皮肤外用组合物，只要它们含有山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房的水提取物或水性有机溶剂的提取物或基本上由山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房等原料药材的提取物构成。在组合物中，本发明的山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房或山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房与其他辅助药材的提取物占组合物总重量的O.1-99%，较佳地占1_90%，最佳地占5-80%。此外，按药材的干重计算，每毫升液态组合物宜对应于o.oi-10克，更佳地对应于O.05-5克总干药材，最佳地对应于O.1-2.5克总干药材。如本文所用，术语"药学上可接受的载体"指用于可用于药物的载体。该术语指这样一些载体它们本身并不是必要的活性成分，且施用后没有过分的毒性。合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。在组合物中药学上可接受的载体可含有液体，如水、盐水、甘油和乙醇。另外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，如润湿剂或乳化剂、pH缓冲物质等。本发明的组合物还可含有至少一种药学上可接受的添加剂，例如矫味剂、香料、色素等。这些添加剂都是本领域中熟知的。用途及使用方法
技术领域：
：本发明的提取物或组合物可用于治疗皱纹、痤疮、色斑、白癜风等皮肤疾病。施用时，可通过常规途径施用，其中包括(但并不限于)喷于、涂于、抹于皮肤上。使用本发明提供的组合物时，是将安全有效量的山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房(或山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角束IJ、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房与其他辅助药材的混合物)的水提取物或水性有机溶剂的提取物施用于人。其中该安全有效量通常为每人O.01-100克，较佳地为0.05-50克，按山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房(或山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房与其他辅助药材的混合物)的干药材量计。当然，具体剂量还应考虑施用方式、施用对象的身体状况等因素，这些都是本领域技能范围之内的。本发明的主要优点在于1、对皱纹、痤疮、色斑、白癜风等多种皮肤疾病有明显的治疗功效;2、纯天然成分，更安全，副作用小。下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则所有的百分比和份数按重量计。除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。制备实施例l-4称取以下数量的原料药材，<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>洗净、烘干、粉碎至粉末状(平均粒径约为250-500pn)。将粉末置于底部有隔板的柱状容器(溶剂自上而下流过隔板上的药粉)中，以浓度为40°/。(v/v)乙醇水溶液为溶剂(用量为各药材总干重的10倍)。药材与溶剂一起浸渍48小时，然后过滤，收集滤液获得液态提取物。在液态提取物中加入聚氧乙烯基、硫代硫酸钠、月桂醇硫酸钠和苯甲酸钠至O.5wt%。分别制得液体制剂(即溶液)a、b、c和d，各1000毫升，合l克药材/lml。制备实施例5-8重复制备实施例l-4的方法，不同点在于药材混合物中还额外含有<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>分别制得液体制剂e、f、g和h。测试实施例l祛皱和润肤给l位女性志愿者(女，50岁)使用实施例l制得的液体制剂a。在脸部皱纹处施涂液体制剂a，每天二次(早晚各一次)，每次以不滴流为度。2周后皱纹开始淡化，4周后皱纹明显淡化，且脸部显现出红润和光泽。结果表明，本发明提供的组合物具有祛皱和润肤的作用。测试实施例2祛痤疮给l位痤疫患者(男，25岁)使用实施例2制得的液体制剂b。在患处施涂液体制剂b，每天三次，每次以不滴流为度。4天后见效。结果表明，本发明提供的组合物具有祛痤疮的作用。测试实施例3祛斑给l位志愿者(女，50岁)使用实施例3制得的液体制剂c液体制剂c，每天三次(早中晚各一次)，每次以不滴流为度部分小色斑消失。结果表明，本发明提供的组合物具有祛斑的作用。测试实施例4祛白癜风给l位白癜风患者(女，45岁)使用实施例4制得的液体制剂d。在患处施涂液体制剂d，每天三次，每次以不滴流为度。3个月后见效。结果表明，本发明提供的组合物具有治疗白癜风的作用。测试实施例5-8分别使用实施例5和8制得的液体制剂e和h分别用于皱纹、痤疮、色斑、白癜风患者，用法同测试实施例l-4。结果表明，该液体制剂e的效果类似于制剂a-d，分别使得皱纹(平均见效时间2-4周)、痤疮(平均见效时间3-6周)、色斑(平均见效时间卜1.5月)、白癜风(平均见效时间2-4个月)缓解或消失。在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。。在脸部色斑处施涂。l个月后色斑变淡权利要求1.一种组合物，其特征在于，它含有(a)药学上可接受的载体和(b)有效量的原料药材的水提取物或水性有机溶剂的提取物，所述的原料药材包括山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房；且所述药材的提取物占组合物总重量的0.1-99％。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的原料药材还包括选自下组的一种或多种辅助性原料药材木槿皮、甘草、石香棻、白鲜皮、丹参、连翘、柳叶、穿心莲、积雪草、射干、黄芩和麻柳叶。3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的药材包括0.5-8重量份山药；0.3-6重量份女贞叶；0.3-6重量份木芙蓉花；0.3-6重量份毛冬青；0.2-4重量份牛蒡子；0.3-6重量份白及；0.2-4重量份白芷；0.1-2重量份白蔹；0.2-4重量份冬青叶；0.5-8重量份当归；0.5-8重量份决明子；0.2-4重量份关白附；0.l-2重量份红花；0.2-4重量份皂角刺；0.3-6重量份补骨脂；0.l-2重量份钩藤；0.2-4重量份紫草；和0.l-2重量份露蜂房。4.如权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述的组合物还包括选自下组的一种或多种药材0.3-6重量份木槿皮；0.2-4重量份甘草；0.3-6重量份石香茱；0.2-4重量份白鲜皮；0.1-2重量份丹参；0.1-2重量份连翘；0.2-4重量份柳叶；0.3-6重量份穿心莲；0.2-4重量份积雪草；0.3-6重量份射干；0.2-4重量份黄苳；和/或0.l-2重量份麻柳叶。5.如权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述的原药材含有:l-6重量份山药；0.5-5重量份女贞叶；0.5-5重量份木芙蓉花；0.5-5重量份毛冬青；0.5-3重量份牛蒡子；0.5-5重量份白及；0.5-3重量份白芷；0.2-1.8重量份白蔹；0.5-3重量份冬青叶；l-6重量份当归；l-6重量份决明子；0.5-3重量份关白附；0.2-1.8重量份红花；0.5-3重量份皂角刺；0.5-5重量份补骨脂；0.2-1.8重量份钩藤；0.5-3重量份紫草；和0.2-1.8重量份露蜂房。6.如权利要求1-5任一所述的组合物，其特征在于，所述的组合物是液体制剂、喷雾剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、洗剂或凝胶剂。7.—种制备如权利要求1所述的组合物的方法，其特征在于，所述方法包括步骤(i)将所述的药材与水或水性有机溶剂混合0.5-50天，形成混合液；(ii)过滤混合液，得到过滤液，从而得到提取物；(iii)将提取物与药学上可接受的载体混合，形成组合物；或者所述方法包括将各药材的水性提取物混合，形成提取混合物，再将提取混合物与药学上可接受的载体混合，形成组合物。8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的原料药材还含有选自下组的一种或多种辅助性原料药材木槿皮、甘草、石香菜、白鲜皮、丹参、连翘、柳叶、穿心莲、积雪草、射干、黄芩和麻柳叶。9.一种中药药材组合物或其水性提取物的用途，其中，所述的中药药材组合物包括山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房；其特征在于，所述的中药药材组合物或其水性提取物用于制备皮肤外用组合物。10.—种中药药材组合物的水性提取物，其特征在于，所述的中药药材组合物包括山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房。全文摘要本发明公开了一种具有多重功效的皮肤外用组合物，它含有(a)药学上可接受的载体和(b)有效量的原料药材的水提取物或水性有机溶剂的提取物，所述的原料药材包括山药、女贞叶、木芙蓉花、毛冬青、牛蒡子、白及、白芷、白蔹、冬青叶、当归、决明子、关白附、红花、皂角刺、补骨脂、钩藤、紫草和露蜂房。本发明还公开了所述组合物的制备方法，及其在治疗皱纹、痤疮、色斑、白癜风等方面的用途。文档编号A61P17/00GK101361911SQ20071004467公开日2009年2月11日申请日期2007年8月8日优先权日2007年8月8日发明者汪建国,汪深卿申请人:汪建国;汪琛卿