专利名称：一种动态棘突稳定器的制作方法
技术领域：
本发明涉及脊柱外科医疗器械技术领域，具体涉及一种动态棘突稳定器。
背景技术：
目前，脊柱外科手术方法不断发展，也随之出现多种脊柱内固定系统。80 年代出现应用椎弓根钉技术治疗各种脊柱疾病，90年代出现应用融合器系统， 这些脊柱内固定系统的原理都是脊柱融合技术，即已病变的椎体为中心，在病 变的上一个椎体和下一个椎体之间进行融合，使两个椎体成为一个整体。这种
融合手术的优点是病变节段骨性融合，消除失稳，缓解疼痛。缺点是相邻 节段退变加快，出现转换综合征。最新出现了治疗脊柱疾病的新机制，是脊柱 非融合技术。其重点是提供新的力学机制"稳定而不融合"，能提供正常的负重 模式，能改变脊柱节段运动模式和载荷传递模式，能恢复脊柱正常的稳定性和 节段间的活动度。
发明内容
本发明的目的是采用一种金属或硅胶或塑料的间隔物，置于脊柱后方棘突 之间，能够使脊柱受到轴向应力椎间隙压縮时，间隔物在棘突间承载一定的负 荷，降低小关节和椎间盘的载荷，延缓椎间盘和小关节退变的时间的一种动态 棘突稳定器，并且能提供脊柱正常的稳定性和维持椎体间活动度。
为实现上述目的，本发明提供的一种动态棘突稳定器采用的技术方案是 一种动态棘突稳定器结构由固定翼、调整翼、基体、软套、锁定螺钉、弹性绳、 挡套组成。软套连接到基体上后，固定翼用锁定螺钉锁定在基体上，同时将软 套固定。调整翼用锁定螺钉锁定在基体上后，与固定翼形成一对夹板，这时棘 突稳定器可将上下两棘突夹紧，限制上下棘突左右扭转活动范围，对上下棘突
进行稳定。调整翼和固定翼上各有两个孔，当调整翼和固定翼分别固定在基体 上后，此两个孔形成相对应关系，弹性绳穿过调整翼和固定翼上相对的孔，同 时穿过棘突，通过挡套固定在调整翼和固定翼上，弹性绳有足够的弹性，在上 下棘突伸展时，弹性绳可对棘突加载，防止棘突过多伸展，起到稳定棘突的韧 带作用。在上下棘突屈曲时，由于软套的作用，对棘突起到缓冲作用。
本发明结构简单、设计新颖、生产加工简单、临床操作十分方便、术后预 期良好，将解决许多不需施行融合手术的病症，产生良好的社会效益。
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图l是本发明结构和使用状态示意图。
图2是本发明结构A-A剖视图。 图3是本发明的连接块结构示意图。 图4是本发明的椎弓根钉结构示意图。 图5是本发明的锁定螺母结构示意图。 图6是本发明的U棒结构示意图。 图7是本发明的骶骨连接块结构示意图。 图8是本发明的骶骨板结构示意图。
具体实施例方式
下面结合附图及具体实施方式
对本发明作进一步的描述
如图1所示，动态棘突稳定器由固定翼1、调整翼2、基体3、软套4、锁 定螺钉5、弹性绳6、挡套7组成。弹性绳6穿过调整翼2和固定翼1上相对的 孔21和孔13，同时穿过棘突，弹性绳6设计有足够的弹性，在上下棘突伸展时， 弹性绳可对棘突加载，防止棘突过多伸展，起到稳定棘突的韧带作用。 如图2所示，固定翼l中间部分较厚，伸出的上下两板较薄，厚部右侧设 计有螺纹孔14，此螺纹孔为植入时器械把持用。固定翼1厚部左侧设计有一孔 11，此孔为一台阶孔，同时此孔上部有一圆形突起12。固定翼1伸出的上下两 板顶部设计有一凸面15和一凹面16，这可允许在多个节段之间植入多个棘突稳 定器时，上下两个稳定器之间不会干涉。固定翼1伸出的上下两板各设计有一 孔13。
如图3所示，调整翼2伸出的上下两板各设计有一孔21，其孔直径与固定 翼1上的孔13直径相同。在图1中，调整翼2和固定翼1分别固定在基体3上 后，调整翼2和固定翼1形成一对夹板。此时，调整翼上两个孔21和固定翼1 上两个孔13形成相对应关系。
如图3所示，调整翼2伸出的上下两板顶部设计有一凸面24和一凹面25， 这可允许在多个节段之间植入多个棘突稳定器时，上下两个稳定器之间不会干 涉。调整翼2中间部分设计有U型凸起23，凸起中间设计有腰形槽22。
如图4所示，基体3的导向部上设计有U型凹槽34，凹槽中间设计有一螺 纹孔33。调整翼2连接到基体3上后，调整翼2上的U型凸起23落入基体1上 的U型凹槽34中，此时调整翼2可在基体3上滑动，但不可在基体3上旋转。 锁钉螺钉5穿过调整翼2上的腰形槽22旋入基体3上螺纹孔33内，将调整翼2 锁紧在基体3上。
如图4所示，基体3分固定部32和导向部31，其中固定部32的截面呈梨 形，导向部31的整体呈圆柱形，头部有尖头，安装时起到导向作用，基体3固 定部32端面处有一螺纹孔31及一小孔32，固定翼1连接到基体3固定部32上 时，固定翼1上圆形突起12落入基体3上小孔32中，端面贴合，此时固定翼l 上孔11与基体3上螺纹孔31相对应。 如图5所示，软套4设计为一均壁套，其内孔41尺寸和基体3上固定部32 相匹配，其长度和基体3上固定部32长度尺寸相同，软套4设计有足够的弹性， 可缓冲棘突对稳定器带来的冲击。
如图6所示，锁定螺钉5尾部51比螺纹杆部分直径大，将锁定螺钉通过固 定翼1上孔11锁定在基体3上螺纹孔31内，同时锁定螺钉5尾部可完全落入 固定翼台阶孔ll中，此时固定翼1与基体3完全固定，不能旋转，形成稳定结 构。
如图8所示，挡套7呈台阶形圆柱套，中间孔71和弹性绳直径相匹配。安 装时，弹性绳6—侧已预安装挡套7，当弹性绳6穿过调整翼2和固定翼1后， 安装挡套7，同时拉紧弹性绳6，给予弹性绳6—定初始拉力后，将挡套小直径 部分72压扁，就可将弹性绳固定在调整翼2和固定翼1上。
本发明中的基体3和软套4构成棘突间的间隔物，置于脊柱后方棘突之间， 使脊柱受到轴向应力椎间隙压縮时，间隔物在棘突间承载一定的负荷，降低小 关节和椎间盘的载荷，延缓椎间盘和小关节退变的时间。基体3和软套4分开 设计只是一种设计例子，将基体3和软套4设计合成为整体同一部件或分开设 计为多个部件也是本发明的实施例。
本发明设计的这种间隔物结构，可由金属、硅胶或PEEK等材料制成，也可 用其它生物相容性较好的材料制成。
本发明中固定翼1和调整翼2构成一对夹板，保证了本结构安装在棘突间 后的稳定性。调整翼2相对于固定翼1之间间距是可调的，保证了本结构可应 用到脊柱后路从胸段到腰段棘突之间。
本发明中使用弹性绳6来增加结构的稳定性，特别是对于棘间韧带功能不 好的患者，此结构是必要的，本实施例中弹性绳是穿过棘突进行固定的。也可
将弹性绳捆绑在棘突上。
尽管以上附图和说明已经详细地描述了本发明，但这些附图和说明应被认 为是用来说明的而不是在特征方面作限制的。应予理解的是，这仅表示出并说 明了较佳的实施方案，因此要求保护落入本发明保护范围内的所有变化和修改。
权利要求
1.一种动态棘突稳定器由固定翼、调整翼、基体、软套、锁定螺钉、弹性绳、挡套组成，其特征在于软套连接到基体上，固定翼用锁定螺钉锁定在基体上，同时将软套固定，调整翼用锁定螺钉锁定在基体上后与固定翼形成一对夹板，这时棘突稳定器可将上下两棘突夹紧，限制上下棘突左右扭转活动范围，对上下棘突进行稳定，调整翼和固定翼上各有两个孔，当调整翼和固定翼分别固定在基体上后，此两个孔形成相对应关系，弹性绳穿过调整翼和固定翼上相对的孔，同时穿过棘突，通过挡套固定在调整翼和固定翼上，弹性绳有足够的弹性，在上下棘突伸展时，弹性绳可对棘突加载，防止棘突过多伸展，起到稳定棘突的韧带作用，在上下棘突屈曲时，由于软套的作用，对棘突起到缓冲作用。
2. 根据权利要求1所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于弹性绳穿过 调整翼和固定翼上相对的孔，同时穿过棘突，弹性绳设计有足够的弹性，在上 下棘突伸展时，弹性绳可对棘突加载，防止棘突过多伸展，起到稳定棘突的韧 带作用。
3. 根据权利要求2所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于挡套呈台阶 形圆柱套，中间孔和弹性绳直径相匹配，安装时，弹性绳一侧已预安装挡套， 当弹性绳穿过调整翼和固定翼后，安装挡套，同时拉紧弹性绳，给予弹性绳一 定初始拉力后，将挡套小直径部分压扁，就可将弹性绳固定在调整翼和固定翼上。
4. 根据权利要求1所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于固定翼中间 部分较厚，伸出的上下两板较薄，厚部右侧设计有螺纹孔，此螺纹孔为植入时 器械把持用。
5. 根据权利要求1所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于固定翼厚部 左侧设计有一孔，同时此孔上部有一圆形突起，固定翼伸出的上下两板顶部设 计有一凸面和一凹面，固定翼伸出的上下两板各设计有一孔。
6. 根据权利要求5所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于固定翼伸出 的上下两板顶部设计有一凸面和一凹面，这可允许在多个节段之间植入多个棘 突稳定器时，上下两个稳定器之间不会干涉。
7. 根据权利要求1所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于调整翼伸出 的上下两板各设计有一孔，其孔直径与固定翼上的孔直径相同，调整翼和固定 翼分别固定在基体上后，调整翼和固定翼形成一对夹板，此时，调整翼上两个 孔和固定翼上两个孔形成相对应关系。
8. 根据权利要求1所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于调整翼伸出 的上下两板顶部设计有一凸面和一凹面，调整翼中间部分设计有U型凸起，凸 起中间设计有腰形槽。
9. 根据权利要求8所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于调整翼伸出的上下两板顶部设计有一凸面和一凹面，这可允许在多个节段之间植入多个棘 突稳定器时，上下两个稳定器之间不会干涉。
10. 根据权利要求1所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于基体的导 向部上设计有U型凹槽，凹槽中间设计有一螺纹孔。调整翼连接到基体上后， 调整翼上的U型凸起落入基体上的U型凹槽中，锁定螺钉穿过调整翼上的腰形 槽旋入基体上螺纹孔内，将调整翼锁紧在基体上。
11. 根据权利要求10所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于调整翼上 的U型凸起落入基体上的U型凹槽中，调整翼可相对于基体滑动，但不可转动。
12. 根据权利要求1所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于基体分固 定部和导向部，其中固定部的截面呈梨形，导向部的整体呈圆柱形，头部有尖 头，安装时起到导向作用，基体固定部端面处有一螺纹孔及一小孔。
13. 根据权利要求12所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于固定翼连接到基体固定部上时，固定翼上圆形突起落入基体上小孔中，端面贴合，此时 固定翼上孔11与基体上螺纹孔相对应。
14. 根据权利要求1所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于锁定螺钉 尾部比螺纹杆部分直径大。
15. 根据权利要求13， 14所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于将锁定螺钉通过固定翼上孔锁定在基体上螺纹孔内，同时锁定螺钉尾部可完全落入 固定翼台阶孔中，此时固定翼与基体完全固定，不能旋转，形成稳定结构。
16. 根据权利要求1所述的一种动态棘突稳定器，其特征在于软套设计 为一均壁套，呈梨形，其内孔尺寸和基体上固定部相匹配，其长度和基体上固 定部长度尺寸相同，软套可完全贴合安装在基体固定部上。同时软套设计有足 够的弹性，可缓冲棘突对稳定器带来的冲击。
全文摘要
本发明提供了一种动态棘突稳定器涉及脊柱外科医疗器械技术领域，结构由固定翼、调整翼、基体、软套、锁定螺钉、弹性绳、挡套组成。软套连接到基体上后，固定翼用锁定螺钉锁定在基体上，同时将软套固定。调整翼用锁定螺钉锁定在基体上后，与固定翼形成一对夹板，这时棘突稳定器可将上下两棘突夹紧，限制上下棘突左右扭转活动范围，对上下棘突进行稳定。调整翼和固定翼上各有两个孔，当调整翼和固定翼分别固定在基体上后，此两个孔形成相对应关系，弹性绳穿过调整翼和固定翼上相对的孔，同时穿过棘突，通过挡套固定在调整翼和固定翼上，弹性绳有足够的弹性，在上下棘突伸展时，弹性绳可对棘突加载，防止棘突过多伸展，起到稳定棘突的韧带作用。在上下棘突屈曲时，由于软套的作用，对棘突起到缓冲作用。本发明结构简单、设计新颖、生产加工简单、临床操作十分方便、术后预期良好，将解决许多不需施行融合手术的病症，产生良好的社会效益。
文档编号A61B17/68GK101366655SQ20071004489
公开日2009年2月18日 申请日期2007年8月16日 优先权日2007年8月16日
发明者王成焘, 黄孝敏 申请人:上海锐植医疗器械有限公司