专利名称：一种益气补肾、抗衰老的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，特别涉及一种用中草药作原料制备成的益气补肾、抗衰老的中药，属于中药领域。
背景技术：
祖国医学对抗老延寿有许多精辟论述，在抗衰老法则及抗老益寿方面有着极其丰富的大量记载，在我国400多部医书中大凡都有延年益寿方药论述，现收集有1018首方药(见《抗衰老方剂辞典》)。中国传统的养生学提出的这些方药，对于延缓人的衰老，提高人的寿命，作出了卓越的贡献。早在战国时期成书的《黄帝内经》，就全面地总结了先秦时期的养生经验，提出了“治未病”的预防保健思想，为中医的养生学的形成奠定了基础。汉唐时期，由于医学家、养生学家的重视，从而有了关于养生学家的专题论述，中医养生学说在这一时期已初步形成，如晋代葛洪著《抱扑子》中云“夫求长生，修至道，诀在于志，不在于富贵也。……然后先服草木以救亏缺，后服金丹以定无穷。长生之理，尽于此矣。”三国嵇松康著《养生论》，提出了“修性保神”和“服食养身”，还提出了服灵芝，饮醴泉、沐朝阳、尝音乐等。宋元时期，由于当时的医学家及养生学家的进一步研讨和实践，不少养生学专著问世，至此，中医养生学说的理论和方药日趋完备，如宋代苏轼、沈括所著《苏沈良方》，提出“和”、“安”二字，以为养生的关键。和，即和平天地，顺应四时；安，即安于物变，听其所为，还提倡清淡饮食，崇尚导气养性之术，颇有是处。宋代蒲虔贯撰《保生要录》提出“先欲固其正气，次欲调其肢体，至于衣服居处药饵之方，蔬果禽鱼之性，有益者必录，无补者不书。”金元四大医学家之一的李东垣著《脾胃论》，阐述了“内伤脾胃，百病由生”的观点，在养生中亦以脾胃元气为根本，围绕脾胃元气提出了一系列的保养措施。元代朱丹溪著《格至余论》、《丹溪心法》，提出了“阳有余，阴不足”的著名论点，在养生中亦独重阴精，保养精气。元朝李鹏飞撰《三元参赞延寿书》，重视精气这个根本，强调补肾养精、以求长寿。明清时胡，医学领域里的百家争鸣，大大促进了对老年病防治的研究，丰富和完善了中医养生学说的内容，使之成为一门独具特色的中医养生学。明代养生学家万全编著《养生四要》，提出了“寡欲”、“慎动”、“法时”、“却疾”等养生思想，强调协调阴阳，保护正气，补肾健脾。明代高濂著《遵生八笺》中重视脾胃的调养，以养脾胃之气，而资生化之源，并重视形、气的调养，主张“养气以保神”，“运体以却病”等。明代袁黄著《摄生三要》主张精、气、神是人体三宝，指出存神是宝精惜气的根本，亦颇有见地。明代龚廷贤著《寿世保元》，书中对老年衰老描述甚详，并提出重视养内以恬脏腑，调血脉以养生的思想。清代以曹庭栋为代表的老年医学家著《老老恒言》，他旁证博引三百余家养生之言，强调“神统于心，大抵以清心为切要。”养生的特点是以自然为宗，从起居寝食琐屑求之。
人体衰老主要原因是正气不足，阴阳平衡失调，故协调阴阳，扶正固本，实为推返衰老的基本法则之，如能补其不足，叫其偏胜，则可达到“阴平阳秘”，我体长春的目的；肾为性命之根，内涵元阴、元阳，精亏肾虚，肾阳衰微为人体衰老的主要病机，保精护肾是抗衰老的基本法则；脾胃为后天之本，气血生化之源，对老年人来说，保持脾胃的正常健运尤为重要；老年人常有血脉瘀滞，经脉受阻，活血化瘀，脉络通畅，疏瘀通络则条达，心脉旺盛，所以老年人应以协调阴阳，扶正固本，补肾填精，调理脾胃，宁心安神，活血通络为抗衰保健的大法。
近代国内在继承古代补益药和抗衰老药的基础上，采用现代科学方法，进行实验和临床研究，开发出一批有效的药物投入市场，市场上抗衰老的品种和制剂已达几十种，比较受重视的抗衰老药物有褪黑激素、去氢表雄酮、维生素E和维生素C等；中药方面也有很多制剂，理论上有一定作用，市面上的宣传力度也很大，但大多数缺乏严格的设计依据，科技含量较低，进行系统科学的药效药理研究、临床对照观察以及不良反应研究的品种和制剂却很少。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种益气补肾、抗衰老的中药。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的一种益气补肾、抗衰老的中药，含有以重量份为单位的下列原料药人参20～260份，川牛膝20～160份，川巴戟10～180份，杜仲30～150份，菟丝子30～210份，生地黄30～300份，枸杞子10～150份，地骨皮30～120份。
所述的益气补肾、抗衰老的中药，还含有以重量份为单位的下列原料药熟地黄40～240份，当归50～280份，柏子仁40～200份，石菖蒲20～100份。
所述的益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参100～200份，川牛膝50～120份，川巴戟80～120份，杜仲50～100份，菟丝子100～150份，生地黄100～200份，枸杞子50～110份，地骨皮70～100份，熟地黄120～150份，当归150～180份，柏子仁100～140份，石菖蒲40～70份。
所述的益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参150份，川牛膝90份，川巴戟100份，杜仲80份，菟丝子120份，生地黄140份，枸杞子70份，地骨皮85份，熟地黄130份，当归160份，柏子仁120份，石菖蒲55份。
所述的益气补肾、抗衰老的中药药物剂型为散剂，或为片剂，或为丸剂，或为颗粒剂，或为胶囊。
所述益气补肾、抗衰老中药丸剂的加工方法称取所述重量份的人参、川牛膝、川巴戟、杜仲、菟丝子、生地黄、枸杞子、地骨皮、熟地黄、当归、柏子仁和石菖蒲，混在一起粗碎，然后再倒入超微粉碎机中细碎研磨，加入常规炼蜜材料制成软材，制丸、抛光、微波干燥，即得到所需要的益气补肾、抗衰老中药水蜜丸剂。
本发明的积极有益效果是1.本发明益气补肾、抗衰老的中药，能温养荣卫、补益五脏、和调六腑、滋充百脉、辟浊安神、润泽三焦、活血助气、添精实髓，具有补肝肾、益气血、养心神之功，久服可以益寿延年，保持人体气血旺盛。
药方中人参为补五脏之阳，大补元气，益元气以助生化之源，补肺益脾，益心气，安心神，故为君药。中老年人，多不能温养下焦，则腰痛腿软，下半身常有冷感，少腹枸急，或小便频数，多为肾阳不足，方中用川牛膝、川巴戟、杜仲、菟丝子，均入肝肾经，补肝肾，强筋骨，四药共调补肝肾，补肾助阳，散风驱寒湿，可用于肾虚或肝肾不足引起的下元虚冷，腰膝酸痛，全身乏力，阳痿早泄，小便频数；菟丝子还可用于肝肾不足引起的两目昏花，故方中之川牛膝、川巴戟、杜仲、菟丝子可助人参以振奋虚弱之生机；方中又辅以生地黄、枸杞子、地骨皮，意在寓清于补之中，即可补肝肾之精血，滋阴生津，凉血止血，清退虚热，又含敛涩之意，深谙景岳训“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷”，善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭，使方中药物达到温而不燥，补而不滞，以上七味药物共助君药作为臣药。方中佐用熟地黄、当归，味甘性温，能补血和滋阴，运诸药从血分以达病所；有佐以柏子仁，入心、肝、肾经，一可滋阴养血，养心安神，治老年人心肾不交，虚烦不眠之症，二可与熟地、当归用阴虚和血虚老年人的润肠通便；又用石菖蒲，交通心肾，开窍化痰和中辟浊，祛湿宣壅。故上述熟地黄、当归、柏子仁、石菖蒲四味药共为佐使药品。全方配伍，集诸补益药物为一方，“能温养荣卫，补益五脏，和调六腑，滋充百脉，润泽三焦，活血助气，添精实髓”，共奏大补元气，调补肝肾，添精补髓，活血养血，辟浊安神之功效，于久虚之体的老年人，欲求不老者大助身体焉。
2.本发明益气补肾、抗衰老中药的丸剂，采用了原方药、原方药剂量比例、原剂型，保持了原方的特色，保证原有的疗效，且以蜂蜜为辅料，对产品的功效有协同作用，外观圆整光亮，具有中药的特点。
3.本发明益气补肾、抗衰老中药丸剂的制备方法，与现代先进的超微粉碎技术相结合，采用超微粉碎机，可以使药物粉碎粒度达到纳米级微粒状态，使药物的有效成分更完全彻底的溶出，使药物的吸收效率得到提高，提高了疗效；利用现代先进的干燥技术——微波干燥技术，一方面加热均匀，大大缩短干燥时间，避免成分的破坏，保证了疗效；另一方面在干燥的同时具有灭菌作用，保障了用药的安全。
临床统计报告I、疾病的诊断标准肾虚症分型标准
A、肾气虚(必备主症二项，次症二项以上，望诊、脉诊中的一项)a.主症①腰膝酸软；②疲倦无力。
b.次症①夜尿频(或尿后余沥)；②自汗；③气短；④耳鸣(聋)；⑤脱发或变白；⑥健忘；⑦齿摇；⑧性欲减退。
c.望诊、脉诊①面色苍白；②舌淡胖、苔白；③脉细弱。
B、肾阳虚(必备主症二项，次症二项以上，望诊、脉诊中的一项)a.主症①腰膝酸软；②畏寒肢冷。
b.次症①夜尿频；②精神不振；③气短而喘；④大便溏薄；⑤脱发或变白；⑥健忘；⑦齿摇；⑧性欲减退。
c.望诊、脉诊①面目虚浮；②舌淡胖而润、苔白厚；③脉沉迟、两尺脉弱。
C、肾阴虚(必备主症二项，次症二项以上，望诊、脉诊中的一项)a.主症①腰膝酸软；②五心烦热。
b.次症①头晕耳鸣；②盗汗；③口干咽燥；④便秘；⑤脱发或变白；⑥健忘；⑦齿摇；⑧性欲减退。
c.望诊、脉诊①消瘦颧红；②舌红少津；③脉细弱。
II、病例的选择1、纳入病例标准凡年龄在45岁以上老年前期及60岁以上老年，具有肾虚证(含肾气虚、肾阳虚及肾阴虚)者均可纳入本品临床试验观察组。
2、排除病例标准(1)年龄在45岁以下者。
(2)经常服药、嗜酒、嗜烟者。
(3)三个月内曾做手术或参加过其他药物试验。
(4)有脑、心、肝、肾、血液病等严重器质性疾病者。
(5)有其他影响药物吸收、分布、排泄等因素者。
(6)有药物过敏者。
III、用药方法(使用说明书)药品一种益气补肾、抗衰老的中成药的丸剂。
性状本品为黑褐色水蜜丸；气微、味甘、微苦。
功能与主治大补元气、调补肝肾、填精补髓、活血养血、辟浊安神，用于补益五脏、倦怠乏力、腰膝酸软、健忘失眠、阳痿遗精、毛发脱落。
用法用量口服，一次5.5g，一日3次。
禁忌湿热、实热者忌用。
注意事项忌葱、薤白及诸血；感冒期间停服。
规格每36丸重5.5g贮藏密封，避光，置阴凉干燥处。
包装塑料瓶。
IV、观察指标1.老化相关酶与血浆过氧化脂质测定SOD、LPO。
2.性激素血浆睾酮(T)、血浆雌二醇(E2)。
3.血常规、肝功能、肾功能及心电图。
V、疗效判定标准(一)衰老症状积分值评定方法用统一的语句提问，凡主动说出的症状记4分；问出的症状按照症状显著或持续出现，症状时轻时重或间断出现，症状轻或偶尔出现分别记为3分、2分和1分；无症状记为0分。
(二)疗效评定指标a显效治疗后肾虚见证积分值减少2/3以上。
b有效治疗后肾虚见证积分值减少1/3～2/3。
c有效治疗后肾虚见证积分值无减少或减少不到1/3。
VI、疾病总体治疗结果临床效果观察I期临床经济南军区总医院和河南省中医药研究院附属医院服用本品观察118例和对照组33例服抗老防衰丸，取得满意效果。
II期临床观察经河南省中医院、河南省人民医院、郑州市中医院对本品100例验证及对照组(同时服抗老延年丸和防衰益寿丸)30例，结果表明，本品显效率达45％，总有效率为92％。阳性药物对照组显效率为26.67％，总有效率为76.67％。两组疗效差异有显著意义(P＜0.05)，本品优于阳性对照药物，对患者出现的疲乏无力、气短、健忘及性功能改善等效果十分明显。
具体实施例方式实施例1一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参20份，川牛膝20份，川巴戟10份，杜仲30份，菟丝子30份，生地黄30份，枸杞子10份，地骨皮30份，熟地黄40份，当归50份，柏子仁40份，石菖蒲20份。
上面所述益气补肾、抗衰老中药的药物剂型为散剂，或为片剂，或为丸剂，或为颗粒剂，或为胶囊。
所述益气补肾、抗衰老中药丸剂的加工方法为称取所述重量份的人参、川牛膝、川巴戟、杜仲、菟丝子、生地黄、枸杞子、地骨皮、熟地黄、当归、柏子仁和石菖蒲，混在一起粗碎，然后再倒入超微粉碎机中细碎研磨，加入常规炼蜜材料制成软材，制丸、抛光、微波干燥，即得到所需要的益气补肾、抗衰老中药水蜜丸剂。
实施例2本实施例药物的剂型以及丸剂的加工方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参260份，川牛膝160份，川巴戟180份，杜仲150份，菟丝子210份，生地黄300份，枸杞子150份，地骨皮120份，熟地黄240份，当归280份，柏子仁200份，石菖蒲100份。
实施例3本实施例药物的剂型以及丸剂的加工方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参40份，川牛膝140份，川巴戟150份，杜仲120份，菟丝子50份，生地黄60份，枸杞子110份，地骨皮80份，熟地黄150份，当归240份，柏子仁70份，石菖蒲50份。
实施例4本实施例药物的剂型以及丸剂的加工方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参100份，川牛膝50份，川巴戟80份，杜仲50份，菟丝子100份，生地黄100份，枸杞子50份，地骨皮70份，熟地黄120份，当归150份，柏子仁100份，石菖蒲40份。
实施例5本实施例药物的剂型以及丸剂的加工方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参200份，川牛膝120份，川巴戟120份，杜仲100份，菟丝子150份，生地黄200份，枸杞子110份，地骨皮100份，熟地黄150份，当归180份，柏子仁140份，石菖蒲70份。
实施例6本实施例药物的剂型以及丸剂的加工方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参150份，川牛膝90份，川巴戟100份，杜仲80份，菟丝子120份，生地黄140份，枸杞子70份，地骨皮85份，熟地黄130份，当归160份，柏子仁120份，石菖蒲55份。
实施例7本实施例药物的剂型以及丸剂的加工方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参200份，川牛膝60份，川巴戟50份，杜仲110份，菟丝子180份，生地黄90份，枸杞子120份，地骨皮100份，熟地黄200份，当归270份，柏子仁160份，石菖蒲60份。
实施例8本实施例药物的剂型以及丸剂的加工方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参140份，川牛膝100份，川巴戟30份，杜仲50份，菟丝子80份，生地黄110份，枸杞子130份，地骨皮100份，熟地黄150份，当归190份，柏子仁170份，石菖蒲90份。
实施例9本实施例药物的剂型以及丸剂的加工方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参220份，川牛膝40份，川巴戟160份，杜仲80份，菟丝子110份，生地黄160份，枸杞子70份，地骨皮90份，熟地黄145份，当归175份，柏子仁195份，石菖蒲35份。
实施例10本实施例药物的剂型以及丸剂的加工方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参150份，川牛膝130份，川巴戟110份，杜仲90份，菟丝子170份，生地黄150份，枸杞子120份，地骨皮110份，熟地黄100份，当归80份，柏子仁60份，石菖蒲20份。
实施例11本实施例药物的剂型以及丸剂的加工方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参220份，川牛膝125份，川巴戟90份，杜仲50份，菟丝子130份，生地黄230份，枸杞子110份，地骨皮90份，熟地黄140份，当归90份，柏子仁120份，石菖蒲100份。
实施例12本实施例药物的剂型以及丸剂的加工方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于一种益气补肾、抗衰老的中药，由以重量份为单位的下列原料药制成人参30份，川牛膝40份，川巴戟50份，杜仲60份，菟丝子200份，生地黄150份，枸杞子70份，地骨皮80份，熟地黄90份，当归110份，柏子仁120份，石菖蒲70份。
权利要求
1.一种益气补肾、抗衰老的中药，其特征是含有以重量份为单位的下列原料药人参20～260份，川牛膝20～160份，川巴戟10～180份，杜仲30～150份，菟丝子30～210份，生地黄30～300份，枸杞子10～150份，地骨皮30～120份。
2.根据权利要求1所述的一种益气补肾、抗衰老的中药，其特征是还含有以重量份为单位的下列原料药熟地黄40～240份，当归50～280份，柏子仁40～200份，石菖蒲20～100份。
3.根据权利要求2所述的一种益气补肾、抗衰老的中药，其特征是由以重量份为单位的下列原料药制成人参100～200份，川牛膝50～120份，川巴戟80～120份，杜仲50～100份，菟丝子100～150份，生地黄100～200份，枸杞子50～110份，地骨皮70～100份，熟地黄120～150份，当归150～180份，柏子仁100～140份，石菖蒲40～70份。
4.根据权利要求3所述的一种益气补肾、抗衰老的中药，其特征是由以重量份为单位的下列原料药制成人参150份，川牛膝90份，川巴戟100份，杜仲80份，菟丝子120份，生地黄140份，枸杞子70份，地骨皮85份，熟地黄130份，当归160份，柏子仁120份，石菖蒲55份。
5.根据权利要求2～4任一项所述的益气补肾、抗衰老的中药，其特征是所述的药物剂型为散剂，或为片剂，或为丸剂，或为颗粒剂，或为胶囊。
6.一种权利要求5所述益气补肾、抗衰老中药丸剂的加工方法，称取所述重量份的人参、川牛膝、川巴戟、杜仲、菟丝子、生地黄、枸杞子、地骨皮、熟地黄、当归、柏子仁和石菖蒲，混在一起粗碎，然后再倒入超微粉碎机中细碎研磨，加入常规炼蜜材料制成软材，制丸、抛光、微波干燥，即得到所需要的益气补肾、抗衰老中药的水蜜丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种可益气补肾、抗衰老的中药，该中药由以重量份为单位的下列原料药制成人参20～260份，川牛膝20～160份，川巴戟10～180份，杜仲30～150份，菟丝子30～210份，生地黄30～300份，枸杞子10～150份，地骨皮30～120份，熟地黄40～240份，当归50～280份，柏子仁40～200份，石菖蒲20～100份。该中药能温养荣卫、补益五脏、和调六腑、滋充百脉、辟浊安神、润泽三焦、活血助气、添精实髓，具有补肝肾、益气血、养心神之功，久服可以益寿延年，保持人体气血旺盛。
文档编号A61K36/884GK101024010SQ20071005410
公开日2007年8月29日 申请日期2007年3月26日 优先权日2007年3月26日
发明者张京健 申请人:河南仲景药业股份有限公司