专利名称：一种用于安胎的中药组合物及其制剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于安胎，治疗胎动不安和滑胎的药物组合，该药物由杜 仲炭、续断、山药、当归、熟地黄、酒白芍、川穹、甘草等中药材配制而成， 根据不同的诊治症候，此组方或有加减。本发明还涉及该药物组合制剂的制备 方法。属中医药技术领域。
背景技术：
滑胎，即现代医学之"习惯性流产"。是指坠胎或小产后，下次受孕仍如 期而坠，或屡孕屡坠，达三次以上者。本病临床比较常见，针对本病，西医尚 无特殊有效的药物治疗，而中医对该病的治疗，具有独特优势。
滑胎主要因先天不足、房劳过度、孕后纵欲损伤肾气，胎失所系；或素体 气血不足，大病久病失血耗气，胎失所养；或素体阴虚内热，胞络不固等引起-常见证型有①肾气亏虚型滑胎。屡孕屡堕，腰膝酸软，眩晕耳鸣，神疲乏力， 面有黯斑，夜尿多，舌淡，有齿痕，脉沉弱。治宜补肾固胎。②气血虚弱型滑 胎。屡孕屡堕，神疲乏力，心悸气短，舌淡，脉细弱无力，治宣益气养血。③ 阴虚内热型滑胎。屡孕屡堕，两颧潮红，手足心热，烦躁不宁，口干，形体消 瘦，舌红，脉细数。治宜养阴清热。
此症主要机理是冲任损伤，胎元不固，或胚胎缺陷，不能成形，故而屡孕 屡堕。常见分型有肾气亏损和气血两虚等。
一、 肾气亏损
先天禀赋不足，肾气未充，或因孕后房事不节，纵欲所伤，以致肾气亏虚, 冲任不固，胎失所系，而致屡孕屡堕遂为滑胎。
二、 气血两虚
素体虚弱，气血不足，或饮食、劳倦伤脾，气血化源不足，或大病久病， 耗气伤血，都可导致气血两虚，冲任不足，不能载胎养胎，故使屡孕屡堕而为 滑胎。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗滑胎、胎动不安的中药组合物，及其制剂的 制备方法。该药物组合基本上由以下重量份的组分组成杜仲炭200 300续断150 2S0 山药100 200 当归75~175 熟地黄75~175酒白芍50 100 川芎25^75 甘草25 75
方解滑胎一证，源于肝肾亏虚，冲任不固。肾止精主生殖发育，肾虚则 任脉不固。肝止血冲脉为血海，肝血不足，胎失所养。故补肝肾即为固任冲。 养肝血即为益胎无。经曰"冲为血海任主胞胎，冲任二脉相滋故能有子"。故 本方以杜仲为君，取其性温甘，归肝肾、具有补肝肾，安胎之功用。续断、山 药为臣。续断性苦温，归肝肾，具有补肝肾，强筋骨止血安胎之效用。山药性 甘平，入脾肾具有补肾固精之作用。三药相合，药力充沛，针对主证，其力尤 强。佐药及以四物汤(当归、熟地黄、酒白芍、川芎)为主，此理血之本。保 胎必理其血，血旺则益胎元。甘草调和诸药以之为使合之共奏固肾安胎之效。
根据滑胎病症的证侯不同，本组合物可适当加减
1、 血热者加黄芩25 "重量份
2、 体胖有湿痰者加白术25 75重量份
3、 气郁不舒者加苏梗、大腹皮、陈皮、砂仁各25 75重量份
4、 伤胎下血者加阿胶25~75重量份、艾叶炭50~100重量份、地榆炭50 100 重量份、柏叶炭50 100重量份、棕榈炭50~100重量份、荆芥穗炭50~100重量 份。
白术可祛疾湿。黄芩则清血热。砂仁能行气开郁，亦为佐药。 该药物组合优选由如下重量份的组分组成 杜仲炭220~280 续断170~230 山药120~180 当归80~160 熟地黄80~160酒白芍60~90 川穹35~65甘草35^65 根据滑胎病症的证侯不同，本组合物可适当加减-
1、 血热者加黄苳3545重量份
2、 体胖有湿痰者加白术35^5重量份
3、 气郁不舒者加苏梗、大腹皮、陈皮、砂仁各3"5重量份
4、 伤胎下血者加阿胶35~65重量份、艾叶炭6M0重量份、地榆炭60^90 重量份、柏叶炭60~90重量份、棕榈炭60 90重量份、荆芥穗炭60 90重量份。该药物组合最好是由如下重量份的组分组成-
杜仲炭250 续断200 山药150 当归125 熟地黄125 酒白芍75
川芎50 甘草50
根据滑胎病症的证侯不同，本组合物可适当加减
1、 血热者加黄芩50重量份
2、 体胖有湿痰者加白术50重量份
3、 气郁不舒者加苏梗、大腹皮、陈皮、砂仁各50重量份
4、 伤胎下血者加阿胶50重量份、艾叶炭75重量份、地榆炭75重量份、 柏叶炭75重量份、棕榈炭7S重量份、荆芥穗炭7S重量份。
服用方法
滑胎一症，易发生于妊娠第三、五、七月，因此必须提前服药，以固保之a 即；于妊娠两个半月开始，连续服药一个月，至三个半月止，休息一个月。再 于四个半月开始服药一个月，至五个半月止。休息一个月。再于六个半月开始， 服药一个月，至七个半月止。即停止服药。如妊娠第三、五、七月不发生流产， 即可保按期正常生产。
本发明所采用的中药材均为中国药典收载的品种，并通过如下技术方案实 现的
将组方中所述重量份的药材粉碎成细粉，按制剂学方法制成丸剂，胶囊剂， 散剂等口服制剂。
本发明的中药组合物制剂中不添加任何辅料。 实验例l将该组方制备成丸剂
按配方和重量份称取净药材，用粉碎机粉碎成细粉，过抑 1柳目筛网，细 粉用纯化水搅拌均匀，制成丸柁，上制丸机，制成适当大小的水丸。包装后即 得。
实验例2将该组方制备成散剂
按配方和重量份称取净药材，用粉碎机粉碎成细粉，过80 100目筛网，细 粉装袋。包装后即得。 实验例3将该组方制备成胶囊剂按配方和重量份称取净药材，用粉碎机粉碎成细粉，过柳 100目筛网，细
粉按规格装胶囊。包装后即得。
实验例4本组方临床治疗研究
为总结本方的临床治疗效果，对治疗的近百例病人进行了临床观察总结， 有效率达94%。有数例已下血二日余，用此方加止血药，止血而胎亦安，亦收 满意效果。有一例为中绝症，即受孕后无故即胎死腹中而流产，S流产两胎。 用此方治之，亦收显效，产下健康胎儿。
具体实施方式
实施例l丸剂的制备
按照下列配方称取组方的净药材
杜仲炭250 续断200 山药150
当归125 熟地黄125 酒白芍75
川萼50 甘草SO
根据滑胎病症的证侯不同，本组合物可适当加减
1、 血热者加黄芩50重量份
2、 体胖有湿痰者加白术50重量份
3、 气郁不舒者加苏梗、大腹皮、陈皮、砂仁各50重量份
4、 伤胎下血者加阿胶50重量份、艾叶炭75重量份、地榆炭75重量份、 柏叶炭75重量份、棕榈炭75重量份、荆芥穗炭75重量份。
将上述药材均匀混合后，用粉碎机粉碎成细粉，过80 100目筛网，细粉用 纯化水搅拌均匀，制成丸坨，上制丸机，制成适当每10丸重2g的水丸。包装 后即得。
实施例2散剂的制备
按照下列配方称取组方的净药材 杜仲炭250 续断200 山药l邻 当归125 熟地黄125酒白芍75
川芎50 甘草50
根据滑胎病症的证侯不同，本组合物可适当加减 1、血热者加黄芩50重量份2、 体胖有湿痰者加白术50重量份
3、 气郁不舒者加苏梗、大腹皮、陈皮、砂仁各50重量份
4、 伤胎下血者加阿胶邻重量份、艾叶炭75重量份、地榆炭75重量份、 柏叶炭75重量份、棕榈炭75重量份、荆芥穗炭75重量份。
将上述药材均匀混合后，用粉碎机粉碎成细粉，过80 100目筛网，细粉按 每袋6g的规格装袋。包装后即得。 实施例3胶囊剂的制备
按照下列配方称取组方的净药材-
杜仲炭250 续断200 山药150
当归12S 熟地黄125 酒白芍75
川芎50 甘草50
根据滑胎病症的证侯不同，本组合物可适当加减
1、 血热者加黄芩50重量份
2、 体胖有湿痰者加白术50重量份
3、 气郁不舒者加苏梗、大腹皮、陈皮、砂仁各50重量份
4、 伤胎下血者加阿胶50重量份、艾叶炭75重量份、地榆炭75重量份、 柏叶炭75重量份、棕榈炭75重量份、荆芥穗炭75重量份。
将上述药材均匀混合后，用粉碎机粉碎成细粉，过80 100目筛网，细粉按 每粒装2g的规格插囊。包装后即得。
权利要求
1、一种具有安胎功效，用于治疗滑胎、胎动不安的中药组合物，其特征在于是由下述重量份的组分组成的杜仲炭 200～300续断 150～250 山药 100～200当归 75～175 熟地黄 75～175 酒白芍 50～100川芎 25～75 甘草 25～75根据滑胎病症的证侯不同，本组合物可适当加减①血热者加黄芩25～75重量份②体胖有湿痰者加白术25～75重量份③气郁不舒者加苏梗、大腹皮、陈皮、砂仁各25～75重量份④伤胎下血者加阿胶25～75重量份、艾叶炭50～100重量份、地榆炭50～100重量份、柏叶炭50～100重量份、棕榈炭50～100重量份、荆芥穗炭50～100重量份。
2、 根据权利要求l所述的中药组合物，其中各组分的重量份优选 杜仲炭220-280续断170~230 山药120~180当归80-160 熟地黄80-160酒白芍60 90 川芎3"5 甘草35^6S 根据滑胎病症的证侯不同，本组合物可适当加减；① 血热者加黄芩35^65重量份② 体胖有湿痰者加白术35^65重量份③ 气郁不舒者加苏梗、大腹皮、陈皮、砂仁各35^65重量份④ 伤胎下血者加阿胶35~65重量份、艾叶炭仰~90重量份、地榆炭60~90 重量份、柏叶炭60^0重量份、棕榈炭6(K90重量份、荆芥穗炭60 卯重量份。
3、 根据权利要求1所述的中药组合物，最好是由如下重量份的组分组成 杜仲炭250 续断200 山药150当归125 熟地黄125酒白芍75川穹50 甘草邻根据滑胎病症的证侯不同，本组合物可适当加减① 血热者加黄芩50重量份② 体胖有湿痰者加白术50重量份③ 气郁不舒者加苏梗、大腹皮、陈皮、砂仁各50重量份④ 伤胎下血者加阿胶50重量份、艾叶炭75重量份、地榆炭75重量份、柏 叶炭75重量份、棕榈炭75重量份、荆芥穗炭75重量份。
4、粮据权利要求l所述的中药组合物，可按照药剂学方法将其制成丸剂、 散剂、胶囊剂等固体口服制剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗滑胎(习惯性流产)的中药，它由杜仲炭、续断、山药、当归、熟地黄、酒白芍、川芎、甘草等中草药配制而成，并且根据不同的症候或有加减。本发明同时公开了该制剂的制备方法。属中医药技术领域。
文档编号A61K36/88GK101411801SQ20071005616
公开日2009年4月22日 申请日期2007年10月15日 优先权日2007年10月15日
发明者李蓉杰, 王天骄 申请人:李蓉杰