专利名称：一种治疗皮肤病和美容的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属中药领域，更具体地说，本发明涉及以植物中草药为主要原料制成的治疗皮肤病及美容的药物。同时，本发明还涉及所述药物的制备方法。
背景技术：
人的皮肤包被全身，皮肤总重量约占体重的16％，面积在成人为1.5～2平方米，是人体最大的器官。人的皮肤由于暴露于外，常受到各种射线辐射、病毒侵害、过敏性物质感染，皮肤是容易产生炎症的部位。皮肤病的治疗，西药会快速见到效果，但长期服用却让患者难以接受，西药难以避免的化学残留严重地伤害了病人的胃、脾、肾和心脏等器官；患者使用的外用药水实际上是毒性很大的激素类物质，久而久之，形成激素依赖。有的售价高昂，众多患者的经济能力不能接受。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种疗效确切、适用范围广、使用安全、成本低的治疗常见皮肤病及美容的药物。
本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。
本发明的目的通过下述技术方案予以实现。
*除非另有说明，本发明中所采用的百分数均为重量百分数。
本发明提供了一种治疗皮肤病及美容的药物，其特征在于该药物的主要原料为虎掌草(Anemone rivularis Buch.-ham.)，并采用下述方法制取(1)取虎掌草根干燥药材或鲜品，粉碎或切片，加入50％乙醇，浸泡48小时，按重量份计，溶剂的用量为药材重量的3.5～5倍；(2)过滤，滤渣再同法浸泡提取两次，合并提取液，65℃下减压回收溶剂，浓缩液放置65～75小时，过滤；加入滤液重量20％～25％的水稀释；即为所需的虎掌草提取液。
在所述的虎掌草提取液中，加入0.5％～1％的苯甲酸钠，0.1％～0.2％尼泊尔金乙酯，充分搅匀使其溶解，进一步制成虎掌草药液。
为了达到更好的疗效，本发明药物还可与其它植物进行组合，所述的其它植物为艾纳香(Blumea balsamifera DC.)、八角枫根(Alangium chinense(Lour.)harms)、玉葡萄根(Ampelopsis delavayana(Franch.)Planch.)、薄荷(Mentha haplocalyx Briq.)或石椒草(Boenninghausenia sessilicarpaLevl.)中的一种，或它们的混合物；其中，虎掌草与其它植物的的重量比为1∶100～100∶1，其优选重量比为40∶60～60∶40。
如果还加入其它植物成分，本发明药物的制备方法为(1)取虎掌草和其他药材，经粉碎，然后加水和/或其他醇、酮作溶剂提取，虎掌草与其他药材的重量比为1∶10～10∶1，优选为4∶1；溶剂量为药材量的3∶1～100∶1；过滤；(2)根据剂型需要，将滤液浓缩成比重为1.01～1.10的浸膏，或干燥制得提取物；(3)采用水、甘油或其它相溶的溶剂，如丙二醇；或者这些溶剂的混合物配制成各种常规剂型，例如水制剂、乳状液(油包水O/W或水包油W/O)类型的乳液、凝胶、固体或者气溶胶；所述的配剂可以粉末、湿布、洗液(搽剂)、膏状物或其他任何美容及皮肤治疗药物上允许的形式存在和应用，洗液、搽剂或膏状物为优选的药物剂型。
其中，步骤(1)中所用提取溶剂优选为水或75％乙醇或40％丙酮；它们与投料药材量的比例优选为10∶1；提取方式可为浸泡、渗漉、加热回流；优选常温浸泡、90℃加热回流。步骤(2)中的浓缩方式为加热蒸发、减压浓缩、冷冻干燥、喷雾干燥；优选冷冻干燥或60℃减压浓缩。
另外，溶剂用量和比重根据所制备的剂型方法要求不同。洗液、搽剂等剂型本身以水为溶媒，因此提取药材时水溶性溶剂用量可偏大，或是浓缩比重偏小。乳剂、膏剂等剂型制备时需加入油性载体，因此须减少水溶性溶剂用量，或是浓缩比重偏大。
本发明的提取物中可以加入美容产品或皮肤治疗药物允许应用的防腐(或杀菌剂)剂、调酸(碱)液、芳香剂、赋型剂、分散(稀释)剂、调色剂、稳定剂、增稠剂、辐射猝灭剂、表面活性剂及其他用于制备美容配剂和皮肤外用药物制剂的常用原料。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果1.疗效确切，适应范围广。本发明的药物制剂可用于皮肤润湿及皮肤病治疗例如痤疮(粉刺)、皮炎、皮疹、扁平疣、皮癣、牛皮癣、银屑病、皮肤息(肉)瘤、物质性(花粉、金属、药物及其他致敏物)诱导性皮肤过敏症及瘙痒、脚气脚臭、腋臭、头皮屑。
2.产品为纯中药制剂，对皮肤无刺激，安全性好。原料来源丰富，制作方法简单，成本低廉。疗效确切，适应范围广，适合广泛推广。经近三年的试用，总有效率达96％以上。
以下通过试验例对本发明的有益效果进行阐述，试验例包括本发明药物的药效学试验和临床疗效观察试验。
A.本发明的药物对家兔皮肤的刺激试验试验材料(1)选本发明的虎掌草提取物霜，自制。取十八醇与白凡士林在水浴上加热至75℃，取虎掌草提取物溶解至溶剂中，此溶液加入到油相中，搅匀，另取霜剂基质、及其它原料，按制剂规范要求制备霜剂，搅拌成型即得。
(2)脱毛剂的配制取硫化钠(Na:S·9H20)50g，加入约300ad的蒸馏水至溶解，另取洗衣粉10g加入上述溶液，均匀搅拌，再加入适量淀粉搅匀，最后加入蒸馏水至500ad，使成稀糊状即得。
(3)试验动物大耳自家兔16只。体重2kg左右，雌雄各半。
试验方法(1)动物分组随机挑选雄4雌4，共8只家兔为实验组。余8只家兔按性别、体重与实验组家兔配对对照。
(2)给药方法于试验前24h，用脱毛剂将家兔背部脊柱两侧去毛(每侧约20em2，无红斑、水肿及破损)。实验组家兔左侧脱毛区涂抹虎掌草提取物霜，右侧为对照，对照组家兔左侧脱毛区涂抹0.025％丙酸倍氯米松霜。观察并记录用药后1h，24h，72h皮肤刺激反应。
(3)刺激性评价观察红斑(包括焦痂)和水肿的程度，按表1进行评分。
(4)刺激分值评价刺激分值＝(红斑反应总分+水肿反应总分)/每组动物数刺激分值＜0.5为无刺激；＜2为轻度刺激；＜6为中度刺激；＞6为强度刺激。
实验结果表明，虎掌草提取物及其对照品丙酸倍氯米松霜对皮肤的刺激分值分别为0.125、0，均＜0.5，表明本发明的药物对家兔皮肤无不良刺激，详见表1。
表1 皮肤刺激反应评分表
B.本发明的药物治疗皮肤病的临床观察(1)一般资料收治门诊患者共345例，其中男168例，女177例。年龄18～68岁，(2)治疗方法根据不同的症状采用制剂外用于相应的部位。
(3)疗效评定标准痊愈——不适症状消失，身体恢复正常；显效——主要症状基本消失，明显改善；好转——主要症状消失，有一定改善；无效——主要症状无改善。
(4)治疗结果用本发明的药物治疗345例，痊愈276例，显著39例，好转19例，无效11例，痊愈率80％，总有效率为96.8％，详见表2。
表2.
临床观察患者均无明显毒副作用反应。对于用药后不适均可耐受，所有患者均坚持用药至疗程结束。
具体实施例方式
通过下面给出的具体实施例和典型应用实施例，可以进一步清楚地了解本发明。但它们并不是对本发明保护范围的限定。
制备实施例1取虎掌草根干燥药材2.5kg(或鲜品9.0kg)，粉碎(或切片)，加入50％乙醇40L，浸泡48小时，过滤，滤渣再同法浸泡提取两次，合并提取液约100L，65℃减压回收溶剂至约40L(此时含乙醇量已在10％以下)，浓缩液放置72小时，过滤，滤液加水稀释至50L，加入苯甲酸钠250g、尼泊尔金乙酯50g，充分混匀使溶解，放置72小时，过滤。取滤液10L，用西林瓶分装，每瓶10ml。
制备实施例2取虎掌草根干燥药材1kg，粉碎，加入水8L，加热回流3小时，过滤，滤渣再同法提取两次，合并提取液；另取艾纳香药材1公斤、薄荷0.5kg，用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液10L；合并两种提取液，混合均匀，放置48小时，过滤，滤液可如实施例1中进行分装或制备。
制备实施例3取虎掌草根干燥药材1kg、玉葡萄根1kg、八角枫根1kg，粉碎，加入20％乙醇15L，50℃温浸两次，每次12小时，合并提取液，放置24小时；过滤，滤液备用；另取艾纳香药材2公斤，用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液加入前述滤液中，至混合液体积至40L为止。混合均匀，放置24小时，过滤，滤液备用。取该滤液，在制香皂制备工艺中添加，每块香皂重100g，其中折合含所述提取液12ml。
制备实施例4取虎掌草全株鲜品药材5kg、石椒草药材3kg，加入75％乙醇，浸泡三次，每次加液20L，浸泡48小时，过滤，滤液合并，75℃减压回收溶剂，得密度为1.10～1.25的浸膏。此浸膏中加入水40L，用10％盐酸调PH＝5.0～5.5，充分搅匀，放置48小时，过滤，滤液备用。
取上述滤液10L，冷冻干燥，得药粉113g，取该药粉20g，加入凡士林200g、羊毛脂100g、甘油50g、液体石蜡30g，充分混匀，分装，每瓶5g。
取上述滤液5L，喷雾干燥，得药粉51g，用实施例二中的艾纳香蒸馏液5L溶解，用西林瓶分装，每瓶10ml。
应用实施例1女，23岁，云南曲靖人。面部患痤疮近1年。颚下颜面皮肤较为油腻，前额及两颊有较多暗红色丘疹，总病灶数有37个，脓疱6个，新旧夹杂。伴有口干咽燥，大便秘结，舌质偏红苔黄腻，脉象滑数。诊断寻常性痤疮。
应用实施例2女，23岁，四川成都人。局部皮损初起皮肤潮红、欣热、轻度肿胀，继而栗疹成片，伴瘙痒。诊断急性湿疹皮炎。
应用实施例3女，25岁，广西柳州人。皮疹为帽针头至黄豆大小扁平光滑丘疹，呈圆形，正常肤色，面、手背、前臂偶有微痒，搔抓后，沿抓痕呈串珠状排列。诊断扁平疣。
应用实施例4男，50岁，山东青岛人，身上出现红色的丘疹，皮损表面覆盖银白色鳞屑，轻轻搔抓鳞屑即可脱落，诊断银屑病(牛皮癣)。
应用实施例5
女，28岁，云南蒙自人，接触金属的皮带后，皮带接触处皮肤就起红包，痒，流黄水。诊断金属接触性皮炎。
应用实施例6女，30岁，云南保山人，。接触芒果后，起初嘴唇有瘙痒、灼热，而后嘴唇、口周、双颊及其它部位出现水肿性红斑，表面有针尖大小密集的丘疹和丘疱疹。诊断芒果过敏性皮炎。
应用实施例7男，10岁，山东济南人。因病毒性脑炎用射干抗病毒注射液加入萄葡糖注射液内静脉缓慢滴注。用药后第四天，颈部、背部皮肤出现大小不等的红色斑丘疹及水疱。经停药并予本品抗过敏治疗，诊断药物诱导性皮肤过敏。
应用实施例8男，35岁，浙江台州人。头皮有弥漫性、灰白色、略带油腻的糠秕状鳞屑，常伴有瘙痒，多的时候用手一抓，头皮屑就如雪花般纷纷而下。诊断而干性皮脂溢出症。
应用实施例9男，21岁，河南开封人。腋下有棕纹缕孔，汗出黏腻如膏似脂，味若野狐。诊断腋臭。
应用实施例10女，38岁，云南昭通人，脚底时常感到奇痒难忍，而且还会伴随水疱，脱皮，皲裂，渗出，脚臭等症状，诊断脚气脚臭。
*上述各病例均采用虎掌草提取物制剂外用于相应的部位，短期内症状得到缓解，皮肤异常情况自动消失，随访未见复发。
权利要求
1.一种治疗皮肤病及美容的药物，其特征在于该药物的主要原料为虎掌草，并采用下述方法制取(1)取虎掌草根干燥药材或鲜品，粉碎或切片，加入50％乙醇，浸泡48小时，按重量份计，溶剂的用量为药材重量的3.5～5倍；(2)过滤，滤渣再同法浸泡提取两次，合并提取液，65℃下减压回收溶剂，浓缩液放置65～75小时，过滤；加入滤液重量20％～25％的水稀释；即为所需的虎掌草提取液。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于进一步包括在所述的虎掌草提取液中，加入0.5％～1％的苯甲酸钠，0.1％～0.2％尼泊尔金乙酯，充分搅匀使其溶解，制成虎掌草药液。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述的原料药还有其它植物，所述的其它植物选自艾纳香、八角枫根、玉葡萄根、薄荷或石椒草中的一种，或它们的混合物；其中，虎掌草与其它植物的的重量比为1∶100～100∶1。
4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于虎掌草与其它植物的重量比为40∶60～60∶40。
5.权利要求3或4所述药物的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤(1)取虎掌草和其他药材，经粉碎，然后加水和/或其他醇、酮作溶剂提取，虎掌草与其他药材的重量比为1∶10～10∶1，优选为4∶1；溶剂量为药材量的3∶1～100∶1；过滤；(2)根据剂型需要，将滤液浓缩成比重为1.01～1.10的浸膏，或干燥制得提取物；(3)采用水、甘油或其它相溶的溶剂；或者这些溶剂的混合物配制成各种常规剂型；所述的配剂可以粉末、湿布、洗液或搽剂、膏状物或其它任何美容及皮肤治疗药物上允许的形式。
6.根据权利要求5所述的药物制备方法，其特征在于步骤(1)中所用提取溶剂为水或75％乙醇或40％丙酮；它们与投料药材量的比例为10∶1；提取方式为浸泡、渗漉、加热回流。
7.根据权利要求5所述的药物制备方法，其特征在于步骤(2)中的浓缩方式为加热蒸发、减压浓缩、冷冻干燥、喷雾干燥。
8.根据权利要求6所述的药物制备方法，其特征在于所述的提取方式为常温浸泡、90℃下加热回流。
9.根据权利要求7所述的药物制备方法，其特征在于所述的浓缩方式为在60℃下减压浓缩。
全文摘要
本发明公开了一种治疗皮肤病及美容的药物。该药物的主要原料为虎掌草，并可与其它植物组合。所述的其它植物选自艾纳香、八角枫根、玉葡萄根、薄荷或石椒草中的一种，或它们的混合物；其中，虎掌草与其它植物的重量比为1∶100～100∶1。本发明药物可用于皮肤润湿及皮肤病治疗。例如，痤疮、皮炎、皮疹、扁平疣、皮癣、牛皮癣、银屑病、皮肤息(肉)瘤、物质性诱导性皮肤过敏症及瘙痒、脚气脚臭、腋臭、头皮屑。
文档编号A61P17/12GK101053597SQ20071006583
公开日2007年10月17日 申请日期2007年4月25日 优先权日2007年4月25日
发明者周志宏, 梅艳, 王先明 申请人:昆明涞章医药科技有限公司