专利名称：兽用复方板蓝根注射液及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种兽用复方板蓝根注射液及其制备工艺。
背景技术：
以中药板蓝根经提取的浸膏与利巴韦林、盐酸吗啉胍、盐酸金刚烷胺中的一种为主要原料制成的兽用复方板蓝根注射液，具有清热解毒，抑抗流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、马立克氏等多种病毒作用。对防治畜禽病毒性疾病、提高机体抗病力效果显著。畜禽病毒性疾病的危害性极大，严重影响动物生长，使乳、肉、毛、革等畜禽产品质量下降，数量减少，防治不及时，易引起大批畜禽死亡，给养殖户造成巨大经济损失。某些人畜共患病，还能直接威胁人类的健康和生命安全。目前，兽医临床用于防治畜禽病毒性疾病药很少，且一般为单方制剂，不能满足兽医临床需要。为此，开发一种既能防治畜禽病毒性疾病，又能提高机体抗病力的新兽药复方制剂，具有极其重要意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种兽用复方板蓝根注射液。
本发明的另一目的是提供一种兽用复方板蓝根注射液的制备工艺。
本发明是这样来实现的，它包括主药、附加剂和溶媒，其中主药由重量份板蓝根100～1000经提取的浸膏与下列重量份原料药中的一种配制而成利巴韦林5～50、盐酸吗啉胍10～100、盐酸金刚烷胺5～50；其中附加剂是由下列重量份的物质配制而成抗氧剂1～2、金属络合剂0.1～0.2、增溶剂2～20；其中溶媒是由下列重量份的物质配制而成注射用溶媒700～970；所述的抗氧剂是亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠中的一种或两种以上配合使用；金属络合剂是乙二胺四乙酸二钠；增溶剂是聚山梨酯80；注射用溶媒是乙醇、丙二醇、丙三醇、注射用水中的一种或两种以上配合使用。
本发明的制备工艺是称取处方量板蓝根经提取的浸膏和利巴韦林、盐酸吗啉胍、盐酸金刚烷胺中的一种药物，分别加入适量注射用溶媒中，并加入增溶剂，搅拌溶解，再分别加入处方量抗氧剂、金属络合剂，搅拌溶解，补加注射用溶媒至全量，调节pH值，滤过，灌封，100℃灭菌30分钟，冷却，灯检，印字，包装，即得。
本发明研制的兽用复方板蓝根注射液，内含中药板蓝根与利巴韦林、盐酸吗啉胍、盐酸金刚烷胺中的一种药物成份。其中板蓝根具有清热解毒，抗病毒功能；利巴韦林、盐酸吗啉胍、盐酸金刚烷胺具广谱抗病毒活性，有抑制流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、马立克氏等多种病毒的作用，主用于防治畜禽病毒性疾病，提高机体抗病力。
本发明的优点是(1)为兽医临床开发出一种中西复方兽药新制剂；(2)组方合理，采用的中药和化学原料药均为抗病毒的高效药物；(3)生产工艺先进，制剂稳定，贮存期长；(4)疗效优于内含各药物的单方制剂；(5)使用安全、疗效确切、质量可控；(6)剂量准确，使用方便。
具体实施例方式
实施例一板蓝根500g利巴韦林 25g本发明的制备方法称取处方量板蓝根经提取的浸膏、利巴韦林，分别加入适量注射用溶媒中，并加入增溶剂，搅拌溶解，再分别加入处方量抗氧剂、金属络合剂，搅拌溶解，补加注射用溶媒至1000ml，调节pH值，滤过，灌封，100℃灭菌30分钟，冷却，灯检，印字，包装，即得。
实施例二板蓝根1000g利巴韦林 50g本发明的制备方法取处方量板蓝根经提取的浸膏、利巴韦林，分别加入适量注射用溶媒中，并加入增溶剂，搅拌溶解，再分别加入处方量抗氧剂、金属络合剂，搅拌溶解，补加注射用溶媒至1000ml，调节pH值，滤过，灌封，100℃灭菌30分钟，冷却，灯检，印字，包装，即得。
实施例三板蓝根500g盐酸吗啉胍 50g本发明的制备方法取处方量板蓝根经提取的浸膏、盐酸吗啉胍，分别加入适量注射用溶媒中，并加入增溶剂，搅拌溶解，再分别加入处方量抗氧剂、金属络合剂，搅拌溶解，补加注射用溶媒至1000ml，调节pH值，滤过，灌封，100℃灭菌30分钟，冷却，灯检，印字，包装，即得。
实施例四板蓝根1000g盐酸吗啉胍 100g本发明的制备方法取处方量板蓝根经提取的浸膏、盐酸吗啉胍，分别加入适量注射用溶媒中，并加入增溶剂，搅拌溶解，再分别加入处方量抗氧剂、金属络合剂，搅拌溶解，补加注射用溶媒至1000ml，调节pH值，滤过，灌封，100℃灭菌30分钟，冷却，灯检，印字，包装，即得。
实施例五板蓝根500g盐酸金刚烷胺 25g本发明的制备方法取处方量板蓝根经提取的浸膏、盐酸金刚烷胺，分别加入适量注射用溶媒中，并加入增溶剂，搅拌溶解，再分别加入处方量抗氧剂、金属络合剂，搅拌溶解，补加注射用溶媒至全量，调节pH值，滤过，灌封，100℃灭菌30分钟，冷却，灯检，印字，包装，即得。
实施例六板蓝根1000g盐酸金刚烷胺 50g本发明的制备方法称取处方量板蓝根经提取的浸膏、盐酸金刚烷胺，分别加入适量注射用溶媒中，并加入增溶剂，搅拌溶解，再分别加入处方量抗氧剂、金属络合剂，搅拌溶解，补加注射用溶媒至1000ml，调节pH值，滤过，灌封，100℃灭菌30分钟，冷却，灯检，印字，包装，即得。
研究结果1.本发明兽用复方板蓝根注射液主要药效学研究本发明兽用复方板蓝根注射液是由中药板蓝根经提取的浸膏与利巴韦林、盐酸吗啉胍、盐酸金刚烷胺中的一种药物组成。其中板蓝根具有清热解毒，抗病毒功能；利巴韦林、盐酸吗啉胍、盐酸金刚烷胺为抗病毒药，其作用机理在于进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，竞争性抑制病毒合成酶，从而使细胞内鸟苷三磷酸减少，损害病毒RNA和蛋白质合成，使病毒的复制受到抑制。本发明兽用复方板蓝根注射液，经临床试验证明，防治畜禽病毒性疾病、提高机体抗病力的疗效明显优于上述抗病毒药物的单方制剂。
2.本发明兽用复方板蓝根注射液主要药动学研究本品注入体内后吸收迅速，在较短时间血药浓度即可达峰值，药物能进入红细胞内，且积蓄量大。长期用药后脑脊液内药浓度可达同时期血浓度的67％。主要经肾排泄。
3.本发明兽用复方板蓝根注射液的临床应用效果本发明兽用复方板蓝根注射液通过与该产品处方用药的单方制剂进行疗效比较。试验动物分组(1)药物试验组复方板蓝根注射液(2)药物对照1组 板蓝根注射液
(3)药物对照2组 利巴韦林注射液(4)药物对照3组 盐酸吗啉胍注射液(5)药物对照4组 盐酸金刚烷胺注射液(6)阳性对照组感染不给药组(7)空白对照组不感染不给药组通过临床试验表明，本发明兽用复方板蓝根注射液分别与板蓝根注射液、利巴韦林注射液、盐酸吗啉胍注射液、盐酸金刚烷胺注射液对照组比较，疗效增强，优于处方用药的各单方制剂，是兽医临床上治疗病毒性疾病的理想药物。
权利要求
1.一种兽用复方板蓝根注射液，其特征在于它包括主药、附加剂和溶媒，其中主药由重量份中药板蓝根100～1000经提取的浸膏与下列重量份原料药中的一种配制而成利巴韦林5～50、盐酸吗啉胍10～100、盐酸金刚烷胺5～50；其中附加剂是由下列重量份的物质配制而成抗氧剂1～2、金属络合剂0.1～0.2、增溶剂2～20；其中溶媒是由下列重量份的物质配制而成注射用溶媒700～970。
2.根据权利要求书1所述的抗氧剂是亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠中的一种或两种以上配合使用；金属络合剂是乙二胺四乙酸二钠；增溶剂是聚山梨酯80；注射用溶媒是乙醇、丙二醇、丙三醇、注射用水中的一种或两种以上配合使用。
3.本发明的制备工艺是称取处方量板蓝根经提取的浸膏和利巴韦林、盐酸吗啉胍、盐酸金刚烷胺中的一种药物，分别加入适量注射用溶媒中，并加入增溶剂，搅拌溶解，再分别加入处方量抗氧剂、金属络合剂，搅拌溶解，补加注射用溶媒至全量，调节pH值，滤过，灌封，100℃灭菌30分钟，冷却，灯检，印字，包装，即得。
全文摘要
本发明公开了一种兽用复方板蓝根注射液及其制备工艺。它包括主药、附加剂和溶媒。主药为板蓝根、利巴韦林、盐酸吗啉胍、盐酸金刚烷胺；附加剂为抗氧剂、金属络合剂和注射用溶媒。本发明的优点是(1)为兽医临床开发出一种中西复方兽药新制剂；(2)组方合理，生产工艺先进，制剂稳定，贮存期长；(3)疗效优于内含各药物的单方制剂；(4)使用安全、疗效确切、质量可控；(5)剂量准确，使用方便。
文档编号A61K9/10GK101062066SQ20071010574
公开日2007年10月31日 申请日期2007年5月29日 优先权日2007年5月29日
发明者胡少平, 张克, 曾标其 申请人:江西省百思特动物药业有限公司