专利名称：一种治疗糖尿病性心脏病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病性心脏病的中药组合物，是一种治疗糖尿病性 心脏病以中草药为原料的中药组合物。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病冠心病系指冠状动脉粥样硬化，血管腔狭窄或闭塞导致心肌缺血、 缺氧而引起的心脏病变，与冠状动脉功能性改变(痉挛)，统称为冠状动脉性 心脏病(简称冠心病)，又称为缺血性心脏病。冠心病是糖尿病最常见的并发
症，近年来美国糖尿病研究所报道，糖尿病史6.5年以上者，冠心病的发生率 为12%。 Fmmingram发现糖尿病并发冠心病为非糖尿病者的3倍，从尸检发现 糖尿病者冠状动脉粥样硬化为非糖尿病者的4倍。协和医院资料提示冠心病患 病率为38%,北京医院对老年糖尿病尸检结果并发冠心病高达82%。有50%患者 无典型心绞痛，35. 5%的急性心肌梗死者为无痛型，其病死率在NIDDM中为50%, 在IDDM中为259&。糖尿病冠心病是在糖尿病以阴虚为本兼夹痰浊、血瘀、寒凝 等因素而以虚致实，虚实夹杂的病症。按其不同的临床表现，分为冠心病(胸 痹)和急性心肌梗死(真心痛)迸行辩证论治。中医在临床上分气滞血瘀型、 痰浊瘀阻型、寒凝血瘀型、心脉瘀阻型、心阳暴脱型、肾阳虚衰型等症型辨证 治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。 麵畴
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性心脏病的中药组合物P具有疗效 确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料药制成的
1.5 6份 生地黄1.5 6份 地骨皮1.5 6份 1.0 4份 太子参 1.0 4份 炙甘草 1.0 4份 1.0 4份 当归 1.0 4份 山茱萸0.1 2份 0.1 2份 牡丹皮0.1 2份 天花粉0. 1 1份。 本发明的优选配方各原料药的童量配比是 桑椹2.5 3,5份 生地黄2.5 3.5份 地骨皮2.5 3.5份 丹参1.5 2.5份 太子参1.5 2.5份 炙甘草1.5 2.5份 1,5 2.5份 当归 1.5 2.5份 山茱萸 0.5 1.5份 0.5 1.5份 牡丹皮0.5 1.5份 天花粉0.3 0.7份q 本发明的最佳配方各原料药的重量配比是
桑椹3份生地黄3份地骨皮3份
丹参2份太子参2份炙甘草2份
黄精2份当归2份山茱萸l份
黄连l份牡丹皮l份天花粉0. 5份。
本发明中的药物机理如下
桑椹药性甘、酸，寒。归肝、肾经。具有滋阴养血，生津，润肠的功 效。可治疗肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩，耳鸣，须发早白，失眠，消渴， 腰酸，肠燥便秘，秃疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学
技术出版社第二版第2791页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌绛烦渴、朋虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。
地骨皮药性甘，寒。归肺、肾经。具有清虚热，泻肺火，凉血的功效。 可治疗阴虚劳热，骨蒸盗汗，小儿疳积发热，肺热喘咳，吐血、衄血、尿血， 消竭等p (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1141页)9
丹参药性苦，微寒9归心、心包、肝经p具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第647页、
太子参药性甘、微苦，微寒。归脾、肺经。具有益气生津，补脾润肺 的功效。可治疗脾虚体倦，食欲不振，气阴两伤，干咳痰少，自汗气短，内热 口渴，神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小JL夏季热等。(《中药大辞典》南 京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第534页)。
炙甘草药性甘，平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急，润肺，解毒, 调和诸药的功效。可治疗脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心 悸，脏i^，肺痿咳嗽;生用治喂喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物 中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第792页)。
黄精药性甘，平。归脾、肺、肾经。具有养阴润肺，补脾益气，滋肾 填精的功效。可治疗阴虚劳嗽，肺燥咳嗽；脾虚乏力，食少口干，消渴；肾亏 腰膝酸软，阳痿遗精，耳鸣目暗，须发早白，体虚羸痩，风癞癣疾等。(《中药
大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2830页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛周脱的功效。 可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汙不止，妇 女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第248页)。
黄连性味苦，寒。归心、肝、胃、大肠经。具有清热泻火，燥湿，解毒 的功效。主治热病邪入心经之高热，烦躁，谵妄或热盛迫血妄行之吐衄，湿热 胸痞，泄泻，痢疾，心火亢盛之心烦失眠，胃热呕吐，消谷善饥，肝火目赤肿 痛，以及热毒疮疡，疔毒走黄，牙龈肿痛，口舌生疮，痔血，湿疹，烫伤等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 28顿)。
牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。_具有清热凉血，活血散 瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨 蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
天花粉药性甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具有清热生津，润肺化痰， 消肿排脓的功效。可治疗热病口渴，消渴多饮，肺热燥咳，疮疡肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第443页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用桑椹、生地黄和地骨皮为君 药；用丹参、太子参、炙甘草、黄精、当归和天花粉为臣药；用山茱萸、黄连 和牡丹皮为佐使药。诸药相合，共具养阴清热，养心安神的功效。治疗糖尿病 性心脏病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点-
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗糖尿病性心脏病，对人体无毒无害。经动物急、慢 性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变， 药物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物留醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗糖尿病性心脏病,对糖尿病性心脏病的预防也 有很好的作用，治疗糖尿病性心脏病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便， 价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性心脏病的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗糖尿病性心脏病患者30例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈15例 占50%，好转9例占30Q^，无效6例占20%，总有效率达80%。经三个疗程治疗后， 病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
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实施例汤剂按下述重it称取原料
桑椹3份生地黄3份地骨皮3份
丹参2份太子参2份炙甘草2份
黄精2份当归2份山茱萸l份
黄连l份牡丹皮l份天花粉0. 5份
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性心脏病的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 两个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗糖尿病性心脏病的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的桑椹 1.5～6份生地黄 1.5～6份地骨皮 1.5～6份丹参 1.0～4份太子参 1.0～4份炙甘草 1.0～4份黄精 1.0～4份当 归 1.0～4份山茱萸 0.1～2份黄连 0.1～2份牡丹皮 0.1～2份天花粉 0.1～1份。
2、 根据权利要求l所述的一种治疗賴 药的重量配比是桑椹2.5 3.5份 生地黄 丹参L5 2.5份 太子参 黄精1.5 2.5份 当归 黄连0.5 1.5份 牡丹皮
3、 根据权利要求l所述的一种治疗糖 药的重量配比是桑椹3份 生地黄3份丹参2份 太子参2份黄精2份 当归2份黄连l份 牡丹皮l份组合物，其特征在于它是由下述重量配比份份6 45 o皮草骨甘地炙份份6 45 o份份2 11 1萸粉茱花山天份份o 1原其合组药脏、.3尿份份5 55 5斗5 7 名~ ~其5 32 1 o o皮草骨甘地炙份份5 55 5萸粉茱花山天份份5Os-lo55合资药脏、.3病尿份份份份53 2o皮草萸粉骨甘茱花地炙山天全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病性心脏病的中药组合物，它是以黄精、地骨皮、山茱萸和桑椹等10多味中草药为原料。具有养阴清热，养心安神的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性心脏病的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P3/00GK101129780SQ20071012092
公开日2008年2月27日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所