专利名称：治疗子宫肌瘤的一种中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗子宫肌瘤的一种中成药，是一种治疗子宫肌瘤以中草药为 原料的中成药。属于中药领域。
技术背景子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤。由子宫平滑肌细胞增生 而成，其中含少量的纤维结缔组织，但并非是肌瘤的基本组成部分，故其确 切的诊断应为"子宫平滑肌瘤"通称"子宫肌瘤"。子宫肌瘤的临床表现常 随肌瘤生长部位、大小、生长速度有无继发变性及合并症等而异，临床上不少患者无症状，仅于盆腔检査时偶被发现，约有20% 50%肌瘤常见症状是子 宫出血、腹部包块、疼痛、邻近器官压迫症状、白带增多、不孕、继发贫血 和心脏功能障碍等。子宫肌瘤的发生率较难统计，很多患者因无症状或因肌 瘤较小临床不易发现。子宫肌瘤多见于30 50岁妇女，约有20%的妇女有子 宫肌瘤，40 50岁的妇女发病率最高。子宫肌瘤属于中医"石瘕"范畴。中医认为瘀血内停是本病的病机关键，故治法多遵《素问，至真要大论》 提出的"坚者削之，客者除之，结者散之，留者攻之"，"可使破积，可使 溃坚"之法，采用活血化瘀，破积消癥为主辅以温通活血或泻下逐瘀或消补 结合等方法。临床上分为瘀血内停，郁而化热；寒凝血瘀；气滞血瘀；痰 瘀互结；气虚血瘀等症型辩证治疗取得很好的疗效。目前，西医治疗主要采 用手术治疗，给患者和家人带来很重的精神负担和经济负担，且有不同程度 的副作用。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗子宫肌瘤的一种中成药。具有疗效确切、安全 方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量配比的原料药制成的生牡蛎L5 6份当归 1.0 4份 荔枝核0.1海浮石 1.5 6份 昆布 1.0 4份 土鳖虫0.1-夏枯草1.5 6份 续断0. 1 2份 制乳香0.1-鳖甲1.0 4份 橘核0.1 2份生薏苡仁0.1-本发明的优选配方各原料药的重量配比是生牡蛎2.5 3.5份 当归 1.5 2.5份 荔枝核0.5 1.5份海浮石 2.5 3.5份 昆布 1.5 2.5份 土鳖虫 0.5 1.5份邻、 '2份 邻、 夏枯草2.5 3.5份 续断0.5 1.5份 制乳香0.5 1.5份 鳖甲 1.5 2.5份 橘核 0.5 1.5份生薏该仁 0.5 1.5份。 本发明的最佳配方各原料药的重量配比是生牡蛎3份当归2份荔枝核l份海浮石3份昆布2份土鳖虫l份夏枯草3份续断l份制乳香l份暨甲2份橘核l份生薏苡仁l份本发明中的药物机理如下生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚 散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块， 自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第1574页)。海浮石药性咸，寒。归肺、肾经。具有清肺化痰，利水通淋，软坚散结 的功效。可治疗痰热壅肺，咳喘痰稠难咯，小便淋沥涩痛，瘿瘤瘰疠等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2763页)。 夏枯草药性苦、辛，寒。归肝、胆经。具有清肝明目，散结解毒的功 效。可治疗目赤羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬瘿瘤，乳痈痄腮，痈 疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第2562页)。鳖甲药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散 结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，久 疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学 技术出版社第二版第3369页)。当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。昆布药性咸，寒。归肝、胃、肾经。具有软坚化痰，利水消肿的功效。 可治疗瘿瘤、瘰疠，噎膈，脚气水肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编 著上海科学技术出版社第二版第1887页)。续断药性苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉， 止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红， 血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海
科学技术出版社第二版第3172页)。橘核药性苦，平。归肝、肾经。具有理气，散结，止痛的功效。可治 疗疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第3745页)荔枝核药性甘、微苦，温。归肝、肾、胃经。具有理气止痛，祛寒散 滞的功效。可治疗疝气痛，睾丸肿痛，胃脘痛，痛经及产后腹痛等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2196页)土鳖虫性味咸、寒，有小毒。归肝经。具有活血散瘀，通经止痛，消瘕， 接骨续筋的功效。可治疗宫颈癌，多发性骨髓瘤，白血病等各种肿瘤；并用于 症瘕积聚，血滞经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，木舌，重舌，筋骨折伤，肝 脾肿大，干血痨，猩红热，丹毒等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑 龙江科学技术出版社1999年版第91页)。制乳香药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血，行气，止痛的 功效。可治疗心腹疼痛，经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，跌打瘀痛，痈疽肿毒， 疮溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第1992页)。生薏苡仁药性甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。具有利湿健脾，舒筋 除痹，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄泻，带下， 风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第3725页)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用生牡蛎、海浮石和夏枯草为 君药；用鳖甲、荔枝核、橘核、当归、昆布和土鳖虫为臣药；用续断、生薏苡 仁和制乳香为佐使药。诸药相合，共具软坚散结，活血化瘀的功效。治疗子宫 肌瘤具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗子宫肌瘤，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性 实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物 安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。3、 本发明不仅可有效的治疗子宫肌瘤，对子宫肌瘤的预防也有很好的作 用，治疗子宫肌瘤具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗子宫肌瘤的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗子宫肌瘤患者30例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半小时 服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈17例占56.67%，好 转9例占30%,未愈4例占13. 33%，总有效率达86. 67%。经三个疗程治疗后，病人 无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药3份当归2份荔枝核l份3份昆布2份土鳖虫l份3份续断l份制乳香l份2份橘核l份生薏苡仁l份。制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105-C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗子宫肌 瘤的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三个月 为一个疗程。蛎石草甲牡lt沐生餘夏鳖
权利要求
1、治疗子宫肌瘤的一种中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的生牡蛎1.5～6份当归1.0～4份荔枝核0.1～2份海浮石1.5～6份昆布1.0～4份土鳖虫0.1～2份夏枯草1.5～6份续断0.1～2份制乳香0.1～2份鳖甲1.0～4份 橘核0.1～2份生薏苡仁0.1～2份。
1、 治疗子宫肌瘤的一种中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的1.5 6份 当归 1.0 4份1.5 6份 昆布 1.0 4份1.5 6份 续断 0. 1 2份鳖甲 1.0 4份 橘核0. 1 2份
2、 根据权利要求l所述的治疗子宫肌瘤的一种中成药，其中各原料药的重量配 比是荔枝核0. 1 2份 土鳖虫0. 1 2份 制乳香0. 1 2份 生薏苡仁0. 1 2份￡生牡蛎 2. 5 3. 5份 海浮石2.5 3.5份 夏枯草2.5 3.5份鳖甲 1.5 2.5份当归1.5 2.5份 荔枝核0.5 1.5份昆布 1.5 2.5份 土鳖虫 0.5 1.5份续断0.5 1.5份 制乳香0.5 1.5份 橘核0.5 1.5份生薏苡仁0.5 1.5份^
3、根据权利要求l所述的治疗子宫肌瘤的一种中成药，其中各原料药的重量配 比是荔枝核l份 土鳖虫l份 制乳香l份 生薏苡仁l份。生牡蛎3份当归2份海浮石3份昆布2份夏枯草3份续断l份整甲2份橘核l份
全文摘要
本发明涉及治疗子宫肌瘤的一种中成药，它是以鳖甲、荔枝核、橘核和制乳香等10多味中草药为原料。具有软坚散结，活血化瘀的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗子宫肌瘤的一种中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101129888SQ20071012233
公开日2008年2月27日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所