专利名称：治疗子宫肌瘤和乳腺纤维瘤的中成药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗子宫肌瘤、乳腺纤维瘤的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
据国内妇科病普查资料证实，子宫肌瘤、乳腺纤维瘤的发病率占已婚妇女的5.4％和5.6％，严重地影响了妇女的身心健康。
目前国内外治疗该病的主要方法是手术切除。手术切除对人体的整体器官造成了不可弥补的局部破坏，而且增加了病人的痛苦和不可避免的产生后遗症，并使患者的精神和经济负担加重。所以，手术切除疗法不易被患者所接受。另外，中医临床常用的汤药疗法，患者需将草药煮汤服用，长时间服用汤药亦给患者造成麻烦，因此不易被患者接受。
本发明的目的在于提供一种内服纯中药制剂，能够在短期内消除子宫肌瘤和乳腺纤维瘤，可使患者免于手术之苦。
本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对癥、瘕、乳硬、乳癖的发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中筛选出行气化瘀、消癥涤痰、软坚化积的中草药，按中医理论组方，使其协同发挥化瘀消癥的作用。其中，三棱、蓬莪术行气破血消癥、鳖甲、木鳖子、阿魏软坚散结消、癖，白芥子消顽痰结聚，水蛭化瘀血消癥、癖，穿山甲具破血化癥之功并能携诸药通经而直达病所。诸药配伍，能起到行气化瘀、软坚散结之功效，故对由气滞血瘀、寒凝痰聚所致生的子宫肌瘤和乳腺纤维瘤起到积极而理想的治疗效果，且该方剂中不含毒、剧中药，故对人体无任何毒副作用。
一种治疗子宫肌瘤和乳腺纤维瘤的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂三棱20-30份 蓬莪术20-25份 鳖甲10-15份 木鳖子10-15份白芥子10-15份 水蛭15-20份 阿魏5-10份 穿山甲5-10份。
本发明药物中各原料的重量最佳配比是三棱25份 蓬莪术20份 鳖甲10份 木鳖子10份 白芥子10份水蛭15份 阿魏6份 穿山甲6份。
将上述各药组份制成本发明药物的生产方法是
1、鳖甲、穿山甲分别用砂烫法烫至黄色，趁热筛去砂，倒入醋中稍泡，捞出晾干，后粉碎过120目筛，备用。
2、水蛭，风干后粉碎过120目筛，备用。
3、三棱、蓬莪术用常规法醋制；木鳖子去皮打碎、白芥子筛净，以上四味药物一同水煮，去渣浓缩至稠膏，趁热加入阿魏粗粉搅均后放置，经干燥后碾压成细末过120目筛，备用。
上述药物可制成片剂、蜜丸剂、水丸剂、胶囊剂等不同剂型。
服用量及方法3.5g/次，日服三次，饭前开水送服。
本发明经四家医院266例子宫肌瘤患者临床疗效分析该组年龄24-52岁子宫肌瘤患者，肌瘤由1.5×2至5×9不等，均由B超和内查证实。其中有290例患者服药1个月复查瘤体明显缩小，子宫恢复正常。65例患者用药一个月子宫肌瘤已停止生长，经二个月治疗复查结果明显缩小。11例患者经三个月治疗后肌瘤明显缩小。其中，子宫肌瘤最短消除时间为66天，最长消除时间为151天。总结上述病例，经临床五个月内服本中药治疗子宫肌瘤，治愈率为86％，显效率为14％，有效率为100％。
本发明经临床治疗乳腺纤维瘤256例患者，疗效分析如下年龄22-58岁女性患者，其中186例用药两周疼痛消失，肿块缩小，共用药二个月。196例乳房肿块消失，诸症消除。48例患者用药三个月肿块消失，诸症消除。7例患者经三个月治疗肿块明显缩小。4例痛变中止治疗。以上统计乳腺纤维瘤患者经1-5个月治疗，治愈率为95.3％，有效率为98％。
本发明药物临床使用结果表明有见效快、治愈率高，无毒副作用，可免除手术之若，在不影响正常工作与生活的情况下得以治愈等优点。
下面介绍本发明具体实施例。
本实施例中，按下列配比称取原料三棱20-30份 蓬莪术20-25份 鳖甲10-15份 木鳖子10-15份白芥子10-15份 水蛭15-20份 阿魏5-10份 穿山甲5-10份。
各原料的重量最佳配比是三棱25份 蓬莪术20份 鳖甲10份 木鳖子10份 白芥子10份水蛭15份 阿魏6份 穿山甲6份。上述每份药物净重为1千克。
生产方法如下先将鳖甲、穿山甲砂烫醋淬干燥后粉碎成120目细度，另将三棱、蓬莪术、木鳖子、白芥子一同水煮熬膏趁热加入阿魏粗粉搅拌均，干燥后碾细末，水蛭风干后粉碎共同过120目筛制成细粉，将上述全部药粉按上述用量混合后采用71℃高热灭菌30分钟，制得原料粉末，装胶囊剂或制丸。
权利要求
1.一种治疗子宫肌瘤和乳腺纤维瘤的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂三棱20-30份 蓬莪术20-25份 鳖甲10-15份 木鳖子10-15份白芥子10-15份 水蛭15-20份 阿魏5-10份 穿山甲5-10份。
2.根据权利要求1所述的治疗子宫肌瘤和乳腺纤维瘤的药物其中各原料的重量最佳配比是三棱25份 蓬莪术20份 鳖甲10份 木鳖子10份 白芥子10份水蛭15份 阿魏6份 穿山甲6份。
3.一种制备如权利要求1或2所述的中成药的方法，其特征在于先取鳖甲、穿山甲砂烫醋淬后粉碎至120目细粉，将三棱、蓬莪术、木鳖子、白芥子一同水煮熬膏浓缩，趁热加入阿魏粗粉搅拌均，干燥后碾压细末，将水蛭风干后粉碎共同过120目筛，将上述全部粉剂组份按上述比例混均后在60-71℃温度下进行高热灭菌30分钟。
全文摘要
本发明公开了一种治疗子宫肌瘤和乳腺纤维瘤的中成药及其制备方法,它是以三棱、蓬莪术、穿山甲、鳖甲、白芥子、木鳖子、阿魏为组分,根据每味中药的不同特性,分别以水煮浓缩成膏、风干、烫干,按比例粉碎配制而成,高热灭菌制成胶囊剂、蜜丸、水丸。本发明经临床应用子宫肌瘤366例,乳腺纤维瘤256例,结果证明具有见效快、治愈率高、无毒副作用,可免受手术之苦,在不影响正常工作与生活情况下得以治愈。
文档编号A61P35/00GK1189352SQ9710507
公开日1998年8月5日 申请日期1997年1月31日 优先权日1997年1月31日
发明者于全义 申请人:于全义