专利名称：医用非植入式视神经电刺激电极的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用非植入式视神经电刺激电极，特别是医疗电子脉 冲非植入式视神经电剌激电极的治疗仪器设备。
技术背景
目前，患者的眼底变性、萎縮和缺血性疾病具有高发病率、高致盲率，无 有效治疗措施的特点，是国际眼科治疗学的技术难题之一。神经电刺激是国际 公认的促进神经再生或功能修复的治疗措施之一，分为植入式和非植入式两种 刺激方法。植入式神经电刺激是指将脉冲发生器、导线和刺激电极植入体内的 治疗方法。视觉神经假体属于植入式神经电剌激，分为人工视网膜、视神经假 体和视皮质假体，具有要求仪器高度精密和生物相容性极高、仪器极其昂贵、 手术极其复杂、易引起体内多种并发症、需要定期更换电池、仅适应于晚期视 神经病患者等技术缺陷。视觉神经假体在美国、德国仅有极少量病例报告，我 国无有临床应用报告，难于临床推广应用。到目前为止，在市场上尚未见到非 植入式的用于视网膜和视神经电刺激的专用电极，故此限制了非植入式神经电 刺激在眼底病中应用。 发明内容
本实用新型的目的是克服现有技术中的不足，提供一种医用非植入式视神 经电刺激电极，它是采用电刺激电极具有经眼眶皮肤、经角膜、经结膜、经巩 膜和视神经直接的低频脉冲神经电刺激效应，促进视神经再生或功能修复，达 到治疗眼底变性、萎縮和缺血性疾病的患者。
本实用新型医用非植入式视神经电刺激电极采取以下技术方案来实现的， 它是由电极导线和电极杆与电极触头及手柄构成，电极杆前端设置电极触头， 电极杆后端连接电极导线，电极杆直径为卜3毫米，电极触头直径设置为2-30 毫米，电极触头外形设置成圆形、椭圆形、环形或球形，接触刺激面设置成平 面形、凹面形或凸面形。电极触头直径大于电极杆直径3-30毫米，电极头的电 极触头外形大，电极杆外形小，将电极触头直径与电极杆直径设置成相等大小。 电极头的电极杆装置于手柄之内，并与电极导线连接一体。为了临床方便更换 电极头，可将电极头制备成一单个组件，应用时将所需形状电极头的电极杆插 入手柄内组装，电极头的电极杆与手柄内的电极导线连接为一体。电极杆和电
极触头表面，除刺激面之外均由绝缘涂料涂层形成绝缘层。电极杆制备5-90度弯曲。
本实用新型医用非植入式视神经电刺激电极的效果是结构简单，操作方便， 非植入式视神经电刺激电极设备，进行经眼眶皮肤、经角膜、经结膜、经巩膜和视神经直接脉冲电刺激效应，避免了视觉神经假体的植入技术缺陷，电极结
构简单，易于生产制造，成本低，易于临床普及使用。
本实用新型医用非植入式视神经电刺激电极将结合附图作进一步详细描述。
图1是医用非植入式视神经电刺激电极的圆形电极触头结构示意图。 图2是医用非植入式视神经电刺激电极的球形电极触头结构示意图。
图3是医用非植入式视神经电刺激电极的椭圆形电极触头结构示意图。
图4是医用非植入式视神经电刺激电极的环形电极触头结构示意图。 1——电极导线2——电极杆3——电极触头4——手柄具体实施方式
参照图1、 2、 3、 4，本实用新型医用非植入式视神经电刺激电极，它是由 电极导线1和电极杆2与电极触头3及手柄4构成，电极杆2前端设置电极触 头3，电极杆2后端连接电极导线1，电极杆2直径为1-3毫米，电极触头3直 径设置为2-30毫米，电极触头3外形设置成圆形、椭圆形、环形或球形，接触 刺激面设置成平面形、凹面形或凸面形。电极触头3直径大于电极杆2直径3-30 毫米，电极头的电极触头3外形大，电极杆2外形小，将电极触头3直径与电 极杆2直径设置成相等大小。电极头的电极杆2装置于手柄4之内，并与电极 导线1连接一体。为了临床方便更换电极头，将电极头制备成一单个组件，应 用时将所需形状电极头的电极杆2插入手柄4内组装，电极头的电极杆2与手 柄4内的电极导线1连接为一体。电极杆2和电极触头3表面，除刺激面之外 均由绝缘涂料涂层形成绝缘层。电极杆2设置成5-90度弯曲。
本实用新型医用非植入式视神经电刺激电极的实施例，它是由电极导线1 和电极杆2与电极触头3及手柄4组成。选折普通医用电极导线1形成电极导 线1;选折氧化银、白金、铁、铜、不锈钢、铂、铂铱、镍、钛或钨等导电材 料制备电极杆2和电极触头3，并可根据各种导电材料的性质和实际使用的需 要，选用一种或几种材料。通常用不锈钢作为电极杆2，选折铂铱合金作为电 极触头3;铂合金中加入铱可以提高其机械加工性、焊接性、耐腐蚀性，铂铱 合金的比例为80: 20—99: 1，优选铂95:铱5。电极杆2前端制备成电极触 头3构成一体的电极头，电极触头3设置成圆形、椭圆形、环形或球形，电极 触头3的最前端即与组织接触的电刺激面，设置成为平面形、凹面形或凸面形， 目的是电极触头3的刺激面与刺激部位组织紧密接触，优选凹面形、平面形刺 激面。电极杆2直径设置成卜3毫米，电极触头3直径设置成3-30毫米，设置 成电极触头3外形大，电极杆2外形小的电极头，通常电极触头3直径大于电 极杆2直径3-30毫米，也可将电极触头3与电极杆2设置成相同直径大小。电 极头的设有两种， 一种是在电极杆2的最前端直接设置成电极触头3，电极杆2与电极触头3设置为一体形成电极头，另一种是由铂铱合金制备电极触头3，
再将不锈钢等金属制备的电极杆2和铂铱合金电极触头3由焊接方法连接。选 折有机玻璃和塑料与金属或不锈钢制备手柄4，将电极导线1的一端插入手柄4 之内，并连为一体。医用非植入式视神经电刺激电极设有两种类型， 一种是将 电极头插入手柄4之内，电极头的电极杆2与电极导线1连接，并与手柄4设 置为一体。另一种是设置成不同电极触头3外形或刺激面的单个电极头，这种 电极头根据临床应用需要，选择不同电极触头3，将其插入电极手柄4内组装 应用。所述的环形电极是设置成一圆形电极触头3，在电极触头3中央钻出一 圆形直径缺口，通常制备直径4-20毫米的中央有直径1-12毫米圆形缺口环形 电极触头3，在环形电极触头3上制备1-3个电极杆2，如果制备两个或三个电 极杆2时，将两个或三个电极杆2的未端会聚为一体电极杆2。电极杆2可制 备5-90度弯曲，目的是方便眼球后部电刺激。电极杆2和电极触头3表面，除 刺激面之外均用绝缘涂料涂层形成绝缘层，通常用聚四氟乙烯(Teflon、特氟 隆)涂层绝缘，其目的是在插入眼球后部视神经电刺激时，仅有保证电刺激触 头的刺激面具有电刺激作用，又避免电极触头3其它部位无有电剌激效应。
这种视神经电刺激电极通过电极导线1与神经电刺激器相连，对人体进行 脉冲电刺激治疗使用方法，这种视神经电刺激电极可以放置于眼眶上部、下 部或眼球之上，进行经皮神经电刺激。眼眶上部和下部集聚多个人体穴位，例 如内眦精明穴；眼眶上部存有上明穴、眶上穴；眼眶下部存有承泣、球后穴； 外眦健明穴；将这种神经刺激电极放置这些穴位之上，进行经皮穴位电刺激效 应。结膜表面麻醉或结膜下、球后注射麻醉下，开睑器张开眼睑，将笔式视神 经电剌激电极的电极触头3伸入到穹隆部位结膜，并将电极触头3紧贴结膜及 巩膜之上，进行经结膜视神经电刺激。也可在麻醉下，剪开结膜一个小口，将 视神经电刺激电极的电极触头3通过结膜切口插入到眼球后部的巩膜表面，进 行经巩膜的视神经电刺激，将电极触头直接接触视神经表面，进行视神经直接 电刺激。
权利要求1. 一种医用非植入式视神经电刺激电极，它是由电极导线(1)和电极杆(2)与电极触头(3)及手柄(4)构成，其特征在于电极杆(2)前端设置电极触头(3)构成一体的电极头，电极触头(3)设置成直径2-30毫米，电极触头(3)外形是圆形、椭圆形、环形或球形，刺激面是平面形、凹面形或凸面形。
2、 按照权利要求l所述的医用非植入式视神经电刺激电极，其特征在于 电极杆(2)直径1-3毫米，电极触头(3)直径2-30毫米。
3、 按照权利要求l所述的医用非植入式视神经电刺激电极，其特征在于 电极头的电极杆(2)和手柄(4)设置成为一体。
4、 按照权利要求l所述的医用非植入式视神经电刺激电极，其特征在于 电极头和电极杆(2)设置5-90度弯曲。
5、 按照权利要求l所述的医用非植入式视神经电刺激电极，其特征在于 电极杆(2)和电极触头(3)表面，除刺激面之外均用绝缘涂料涂层形成绝缘 层。
专利摘要本实用新型涉及一种医用非植入式视神经电刺激电极，特别是医疗电子脉冲非植入式视神经电刺激电极治疗仪器设备。它是由电极杆前端设置电极触头，电极杆后端连接电极导线，电极杆直径为1-3毫米，电极触头直径设置为2-30毫米，电极触头外形设置成圆形、椭圆形、环形或球形，接触刺激面设置成平面形、凹面形或凸面形。电极触头直径大于电极杆直径3-30毫米，电极触头外形大，电极杆外形小，电极头的电极杆与手柄内电极导线连接为一体。电极杆和电极触头表面，除刺激面之外均由绝缘涂料涂层形成绝缘层。电极杆设置成5-90度弯曲。效果是结构简单，操作方便，进行经眼眶皮肤、经角膜、经结膜、经巩膜和视神经直接脉冲电刺激效应，易于临床普及使用。
文档编号A61N1/04GK201127791SQ20072002630
公开日2008年10月8日 申请日期2007年8月1日 优先权日2007年8月1日
发明者段亚东 申请人:山东梁山三利树脂有限公司