专利名称：一种睡眠呼吸障碍检测装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗检测装置，尤其涉及一种睡眠呼吸障碍检测装置。
背景技术：
睡眠呼吸障碍是指各种原因导致的睡眠状态下反复出现呼吸暂停和 (或)低通气，引起低氧血症，高碳酸血症，从而使机体发生一系列病理 生理改变的临床综合症。大量的流行病学调查显示，睡眠呼吸障碍可以引 起高血压、心绞痛、心肌梗死、心律失常等多种严重并发症，还可以加速 动脉粥样硬化的发生，而且会导致睡眠质量下降、记忆力减退等多种临床 表现症状。
在我国，以打鼾为主要症状的阻塞性睡眠呼吸障碍的患病率为4%, 65 岁以上人群发病率高达20%到40%，睡眠呼吸障碍的最终恶果是患心脑血 管病，而心脑血管病已居全球疾病死因首位。以上数据表明，睡眠疾病已 成为一种常见病，应给予积极的诊断和治疗。
目前，临床上对睡眠呼吸障碍的诊断方法主要是采用多导睡眠记录仪 对被测病人进行整晚监护记录，该睡眠呼吸记录设备体积大，不便移动， 而且该种睡眠记录仪电极众多，容易影响病人睡眠质量，对监测结果有不 良影响。医生通过多导睡眠记录仪记录的脑电、眼电、心电、呼吸等数十 项参数进行分析，然后再对病情做出判断，过程复杂烦瑣。现有技术中也 有少数便携式睡眠呼吸监测设备，但是这些设备能检测的参数单一，无法 为医疗过程提供准确判断的依据。
实用新型内容
本实用新型的目的在于针对现有技术存在的不足，提供一种睡眠呼吸障 碍检测装置，检测电极少，并且可以同时采集人体血氧值数据和呼吸压力值数据。
为了实现上述目的，本实用新型提供了一种睡眠呼吸障碍检测装置，包
括
用于检测呼吸压力值数据信号的呼吸压力传感模块； 用于检测血氧值数据信号的血氧检测模块；
用于将所述呼吸压力传感模块和血氧检测模块检测到的模拟信号转换成 数字信号的模/数转换模块，分别与所述呼吸压力传感模块和血氧检测模块相 连接；
用于接收所述模/数转换模块传输过来的数字信号数据并对该数据进行 滤波、放大及存储的单片机，与所述模/数转换模块相连接；
用于存储单片机传输过来的数据的存储模块，与所述单片机连接； 用于与外部设备进行数据传输的接口电路模块，与所述存储模块连接。 本实用新型提供的睡眠呼吸障碍检测装置，通过血氧检测模块中的光电 二极管和发光二极管釆集人体血氧数据，通过呼吸压力传感器采集人体呼 吸压力值数据，克服了现有多导睡眠记录仪检测电极众多，检测程序烦瑣 的缺陷，并且本装置中计算机可以同时以这两种数据为依据来判断人体睡 眠状况，克服了现有睡眠呼吸障碍诊断设备检测数据单一的缺陷。同时该 设备设有通用串行总线接口 ，无需驱动软件，可以方便地与计算机进行数 据传输。
下面通过具体实施例并结合附图对本实用新型做进一步的详细描述。
图1所示为本实用新型睡眠呼吸障碍检测装置结构示意图； 图2所示为本实用新型睡眠呼吸障碍检测装置中呼吸压力传感模 块电路图3所示为实用新型睡眠呼吸障碍检测装置中血氧检测模块中血氧探 头驱动电路图4所示为本实用新型睡眠呼吸障碍检测装置一实施例结构示意图5所示为本实用新型图4实施例中时钟保持电路图6所示为本实用新型睡眠呼吸障碍检测装置中接口电路模块电路图。
具体实施方式
图1所示为本实用新型睡眠呼吸障碍检测装置结构示意图，该装置 具体包括顺次连接的呼吸压力传感模块1、模/数转换模块2、单片 机3、存储模块4、接口电路模块5，还包括与模/数转换模块2相连 接的血氧检测模块6;其中呼吸压力传感模块1具体包括压力传感 器ll、滤波放大模块12;血氧检测模块6具体包括第一发光二极 管61、第二发光二极管62、光电二极管63;该装置的具体工作原理 为呼吸压力传感模块1中的压力传感器11采集人体的呼吸数据， 然后滤波放大模块12将该数据滤波放大后输入到模/数转换模块2， 同时单片机3驱动血氧检测模块6中的第一发光二极管61、第二发光 二极管62交替发光，人体手指经第一发光二极管61和第二发光二极 管62照射后，透射光被光电二极管63检测到，光电二极管63将检 测到的光信号转换成电信号传输到模/数转换模块2,模/数转换模块 2将接收到的模拟信号格式的人体呼吸压力值数据和人体血氧数据转 换成数字信号格式，然后单片机3把该数字信号格式的数据发送到存储模块4,存储模块4通过接口电路模块5将该数字信号格式的数据
送到计算机进行分析处理。
人在自然呼吸时会在鼻腔形成呼吸气流，气流的强度与呼吸的深浅有 直接的关系，气流在 一 定管径的呼吸管里传输所形成的压力又与气流的强 度成正比关系；因此，根据这种相关性，呼吸时产生的压力大小直接反映 了人呼吸的深浅。呼吸压力的采集使用头戴式的呼吸管，呼吸管将人体呼 吸时在鼻孔形成的微弱的呼吸气流所产生的压力传输至本实用新型睡眠 呼吸障碍检测装置中的压力传感器11,压力传感器ll将感受到的压力转 换成为电信号经滤波放大后送进模/数转换模块2。图2所示为本实用新型 睡眠呼吸障碍检测装置中呼吸传感模块电路图，图中，压力传感器为 芯片MPXV 5004，压力传感器和三个电容C4、 C5、 C6以及一个二才及管 Dl构成了呼吸传感模块，压力传感器的输出信号输入到单片机的第 50管脚。
本实用新型中血氧参数的采集采用目前临床上广泛采用的无创脉搏 血氧饱和度测量方法，脉搏血氧饱和度Sp02指的是血氧含量与血氧容量 的百分比值。该方法以氧合血红蛋白(Hb02)和还原血红蛋白(Hb)在红光和 红外光区域的光谱特性为依据，根据Hb02和Hb的含量不同吸收光谱也不 同特性，能根据Hb02和Hb的含量准确地反映出血氧饱和度。血液在波长 660nm附近和MOnm附近反射之比最敏感地反映出血氧饱和度的变化。在 本实用新型的方案中，利用16位单片机3 (本实用新型中所用单片机为 MSP430芯片)自带的数/模输出端口交替产生驱动发红光的第一发光二极 管61和发红外光的第二发光二极管61的驱动脉冲，经驱动后产生足够的 电压和电流使两个发光二极管轮流发射红光和红外光，较佳地，发射红光 波长应在66Gnm附近，红外光波长应在940nm附近；发射光经手指后产生 透射光，透射光将被血氧检测模块中安置在两个发光二极管对面的光电二极管63接收，光电二极管63将接收到的光信号转换成电信号后送到模/ 数转换模块2。图3所示为本实用新型睡眠呼吸障碍检测装置中血氧检
测模块中血氧探头驱动电路图，血氧探头是指血氧检测模块中第一发光 二极管、第二发光二极管以及光电二极管组成的用于检测人体血氧值的探 测部分。图中，四个三极管Q1、 Q2、 Q3、 Q4以及电阻R5、 R6、 R7、 R8、 R9、 R10共同构成血氧检测模块中血氧探头驱动电路，，C端用于 接收来自单片机第41管脚输出的信号，D端用于接收来自单片机第 40管脚输出的信号，A端与B端分别接第一发光二极管或第二发光二 极管。
单片机3的主要功能有两个(1 )根据血氧检测模块采集的数据计 算出Sp02值；(2)根据压力传感器采集的数据计算出人体呼吸的气流压 力值。
(1)光传导的途径上，除动脉血血红蛋白吸收光外，其他组织(如 皮肤、软组织、静脉血和毛细血管血液)也可吸收光。但入射光经过手指 时，光可被搏动性血液和其他组织同时吸收，《旦两者吸收的光强度是不同 的，动脉血管搏动性膨胀，使光传导路程增大，因而光吸收作用增强，形 成交流AC信号，搏动性动脉血吸收的光强度(AC)随着动脉压力波的变 化而改变。而其他组织吸收的光强度为直流(DC)部分，不随搏动和时间而 改变。因此，利用光电二极管可测知穿过手指的透过光强度，利用以下公 式(1)就可以计算出在两个波长中的光吸收比率为
R-(AC66。/DC66。)/(AC94。/DC94。) (1) 公式(l)中，AC屮和DC嗣分别为波长"Onm的第一发光二极管发光 时光电二极管检测到的直流电压和交流电压值，AC刚和DC刚分别为波长 940nm的第二发光二极管发光时光电二极管检测到的直流电压值和交流电 压值，单片机输出的驱动两个发光二极管的信号是两路反相信号，两个发光二极管交替发光，所以检测到的第一二极管发光时的交流和直流电压值 为单片机驱动第一发光二极管的脉冲中一个周期内高电平时的数据，第二 发光二极管检测到的交流和直流值为单片机驱动第二发光二极管的反相
脉冲中同样周期内高电平时的数据。由于R与Sp02成反比，Sp02=K/R, 其中K为常数，K的值根据血氧检测模块中血氧探头部分第一发光二极管、 第二发光二极管以及光电二极管的种类来确定，根据R值，就可得出相应 的Sp02值。
根据以上原理，将采集到的光电流信号输入单片机内置电流放大器进 行放大。经放大后的信号应用无卩艮沖击响应(infinite impulse response, 无限冲击响应，简称IIR)数字滤波方法来确定直流分量。直流分量分离 出来后，分离出的直流分量一方面作为控制发光二极管亮度的标准，单片 机将直流分量进行数/模转换后输出对两个发光二极管进行控制，使两个 发光二极管的亮度更加均匀，稳定，从而进一步减小环境光及其他外部带 来的影响和干扰；另一方面直流成分作为交流成分二级放大的差分输入， 使交流信号进一步清晰，明确，减小其他电流成分给计算带来的不稳定性。 而计算所需要用到的交流信号分离出来后再经过二次放大，利用有限冲击 响应(Finite Impulse Response,有限冲击响应，简称FIR)数字滤波， 数字滤波的准确性和稳定性有助于更加有效的滤除50Hz的工频及一些高 频产生的干扰，且减少外部电路，降低设备功耗。根据对应第一二极管和 第二二极管点亮的时序确定交流信号的返回值时序，分时将返回数据提取 后，根据返回光强所产生的电信号的交流值数据利用公式(1)以及R与 Sp02对应的标准曲线可计算出与R值相应的Sp02值。根据对连续采样周 期内光强周期性变换的计数，则可以根据如下公式(2)计算出人体的脉 率值，
每分钟脉率-采样率*60/ (采样计数器计数值/3) (2) 其中，采样率为单片机进行模数转换时的采样频率，采样计数器计数值是单片机中一个初始值为O的采样计数器每采集到3个最大值时总共采样的次数。
呼吸气流经过呼吸管被传输到高灵敏度压力传感器上，气流在传感器 上产生气压，气压值被压力传感器感应并转换成相应强度的电信号。由压 力传感器的器件手册对传感器压力与输出对应关系的说明，则可以方便地 根据返回的电信号值计算出传感器所受到的气流压力，从而可以检测出人 体的呼吸压力值。
根据上述原理，压力传感器的输出信号经放大后输入单片机，单片机
对其进行模/数转换，利用FIR等数字滤波方式滤除50Hz的工频干扰及高 频千扰，滤波后的信号根据压力与输出信号对应的关系公式可计算出相应 的呼吸压力值。
压力传感器和血氧检测模块检测到的数据经过单片机处理后得到最 终需要记录的数据，这些数据被分类送至单片机的緩存区进行存储，当緩 存区存满后，单片机通过直接存储器存储(Direct Memory Access,直接 存储器存储，简称画A)方式将数据写进存储模块4，本实用新型中存储 模块4可以为高速闪存。这样可以减少单片机对闪存的读写次数，减少访 问闪存的时间，从而进一步降低功耗。该存储模块4存储的数据是对睡眠 呼吸障碍性疾病判定的基础。
本实用新型还可以包括时钟保持电路模块，如图4所示为本实用新型 睡眠呼吸障碍检测装置一实施例结构示意图，与图l所示装置结构相比， 图4中多了一个电源模块7和一个时钟保持电路模块8,该电源模块7分 别与模/数转换模块2、单片机3、存储模块4、接口电路模块5以及血氧 检测模块6连接，用于给模/数转换模块2、单片机3、存储模块4、接口 电路模块5以及血氧检测模块6供电，时钟保持电路模块8与单片机3连 接，该时钟保持电路模块8可以保证本实用新型睡眠呼吸障碍检测装置即 使在电源模块7掉电的情况下也可以保证单片机正常工作。如图5所示为本实用新型图4实施例中时钟保持电路图，晶振Y2、上拉电阻组R20 以及电池BT2共同构成了时钟保持电路，其中E、 F、 G端分别与单片机的 第23、第22、第21管脚相连接。
本实用新型接口电路模块5的结构如图6所示，图6所示为本实用新 型睡眠呼吸障碍检测装置中接口电路模块电路图，本实用新型接口电路模 块主要通过芯片CBM2090实现，该芯片支持Windows通用USB设备的标准 通讯协议，可直接与装有Windows操作系统的PC机进行通讯和数据交换， 无需在计算机中安装驱动软件。
计算机通过接口电路模块5读取存储在存储模块4中的数据，获得血 氧值数据和呼吸值数据以及脉率值数据，然后分别绘制出血氧值、呼吸压 力值以及脉率值随时间的变化曲线。
根据目前临床上对睡眠呼吸障碍的定义，每晚7小时睡眠中，呼吸暂 停反复发作30次以上(每次持续IO秒以上)或睡眠呼吸紊乱指数等于或 大于5,并伴有血氧饱和度较基础水平下降大于等于4%的病人均可定义 为患有睡眠呼吸障碍性疾病。
过程中，当发现有血氧值突然急速下降至90°/。水平以下或呼吸压力减小到 正常呼吸压力值的50%以下时，计算机自动对该时段进行标注，并将该时 段呼吸压力值和血氧值进行记录。由于血氧值的变化通常滞后于呼吸压力 值的变化，因此在标注时，时间起始点选4奪在呼吸压力值减小到正常呼吸 压力值的50°/。以下的时间点，终止时间点选择在呼吸压力值恢复正常水平 以后再延迟10s,这样才能使该时段的血氧值和呼吸压力值数据记录更加 完整。
在对上述当发现有血氧值突然急速下降至90%水平以下或呼吸压力减 小到正常呼吸压力值的50%以下的异常时段标注完成后，利用被标注时段 的数量(即被标注时间段的总个数)除以睡眠总时间，可以得到呼吸暂停/低呼吸指数(Apnea Hypopnea Index,呼吸暂停/低呼吸指数，简称AHI)， 也就是睡眠呼吸紊乱指数。该指数是临床上判断睡眠呼吸障碍严重程度的 关键指标之一。根据呼吸气流增减结合相应血氧值的变化趋势、速度来确 定被测者是属于阻塞性睡眠呼吸暂停(Obstructive Sleep Apnoea,阻塞 性睡眠呼吸暂停，简称0SA)还是神经性睡眠呼吸暂停(Central Sleep Apnea,神经性睡眠呼吸暂停，简称CSA)。
在对上述异常时段进行数据记录时，呼吸压力值和血氧值的最小值是 记录的关键，也是之后对病情作出判断的依据。当记录到的呼吸压力值接 近0水平且持续时间超过1 Os的次数超过30时，就可以确定被测人患有 睡眠呼吸障碍性疾病。根据已经计算出的呼吸暂停/低呼吸指数(AHI)，再 结合相应时段记录的血氧值的最小值，将两者与根据临床上制定的规则进 行比对，就能够对病情的程度进行判断
当AHI数值为5~20;记录的同时段最低血氧值90% > Sp02 > 86°/。时， 为轻度睡眠呼吸障碍；
当AHI数值为21-50;记录的同时段最低血氧值85% > Sp02 > 80%时 为中度睡眠呼吸障碍；
当AHI数值为〉5 0;记录的同时段最低血氧值79%>Sp02时为重度睡 眠呼吸障碍；
以上呼吸压力值、血氧值和脉率值曲线的描绘，异常时段的划分标注， 异常数据记录，以及最后异常数据分析、计算和判断算法，均由计算机根 据软件算法自动完成。完成后计算机会对判断结果进行明确的输出，以确 定被测人是否患有睡眠呼吸障碍性疾病及其病情的严重程度，而记录的脉 率值还可帮助医生判断病人呼吸产生异常时的心脏跳动情况，为心血管等 疾病的前期排查和溯源研究方面提供有价值的信息。整个检测判定过程简 单，结果明确，能够自动对病情作出准确地判定，有利于提高诊断效率和 准确性。本实用新型提供的睡眠呼吸障碍检测装置，通过血氧检测模块中的光 电二极管和发光二极管采集人体血氧数据，通过呼吸压力传感器采集人体 呼吸压力值数据，克服了现有多导睡眠记录仪检测电极众多，检测程序烦 瑣的缺陷，并且本装置中计算机可以同时以这两种数据为依据来判断人体 睡眠状况，克服了现有睡眠呼吸障碍诊断设备检测数据单一的缺陷，同时 该设备设有USB接口 ，无需驱动软件，可以方便地与计算机进行数据传输。
最后应说明的是以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非 对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的 普通技术人员应当理解其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行 修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不 使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。
权利要求1、一种睡眠呼吸障碍检测装置，其特征在于包括用于检测呼吸压力值数据信号的呼吸压力传感模块；用于检测血氧值数据信号的血氧检测模块；用于将所述呼吸压力传感模块和血氧检测模块检测到的模拟信号转换成数字信号的模/数转换模块，分别与所述呼吸压力传感模块和血氧检测模块相连接；用于接收所述模/数转换模块传输过来的数字信号数据并对该数据进行滤波、放大及存储的单片机，与所述模/数转换模块相连接；用于存储单片机传输过来的数据的存储模块，与所述单片机连接；用于与外部设备进行数据传输的接口电路模块，与所述存储模块连接。
2、 根据权利要求1所述的睡眠呼吸障碍检测装置，其特征在于还包括 用于给所述血氧检测模块、模/数转换模块、单片机、存储模块、接口电路模 块供电的电源模块，分别与所述血氧检测模块、模/数转换模块、单片机、存 储模块、接口电路模块相连接。
3、 根据权利要求1所述的睡眠呼吸障碍检测装置，其特征在于，所述 呼吸压力传感模块具体包括用于检测呼吸压力值的压力传感器；用于将所述压力传感器检测到的呼吸压力值数据信号进行滤波放大后发 送到所述模/数转换模块的滤波放大模块，与所述压力传感器以及模/数转换 模块相连接。
4、 根据权利要求1或2或3所述的睡眠呼吸障碍检测装置，其特征在 于，所述血氧检测模块具体包括用于发射红光的第一发光二极管，与所述单片机相连接；用于发射红外光的第二发光二极管，与所述单片机相连接；用于接收所述第一发光二极管和第二发光二极管发出的红光和红外光并将该红光和红外光转换成电信号传输到所述模/数转换模块的光电二极管，与 所述模/数转换模块相连接。
5、 根据权利要求2或3所述的睡眠呼吸障碍检测装置，其特征在于还 包括用于在所述电源模块掉电时为单片机提供时钟信号的时钟保持电路模 块，与所述单片机相连接。
6、 根据权利要求1或2或3所述的睡眠呼吸障碍检测装置，其特征在于 所述单片机具体为MSP430芯片。
7、 根据权利要求1或2或3所述的睡眠呼吸障碍检测装置，其特征在于 所述压力传感器具体为MPXV 5004芯片。
8、 根据权利要求1或2或3所述的睡眠呼吸障碍检测装置，其特征在于 所述接口电路模块为通用串行总线接口电路。
专利摘要本实用新型涉及一种睡眠呼吸障碍检测装置，包括呼吸压力传感模块，用于检测呼吸压力数据；血氧检测模块，用于检测血氧数据；模/数转换模块，与所述呼吸压力传感模块和血氧检测模块连接；单片机，与模/数转换模块连接；存储模块，与单片机连接；接口电路模块，与存储模块连接。该装置可以同时检测人体血氧值数据和呼吸压力值数据，克服了现有睡眠呼吸障碍诊断设备检测数据单一的缺陷，同时克服了现有多导睡眠记录仪检测电极众多，检测程序繁琐的缺陷。
文档编号A61B5/08GK201147301SQ20072009282
公开日2008年11月12日 申请日期2007年11月22日 优先权日2007年11月22日
发明者张明慧, 李金河, 峰 杨, 牛小民, 许志彬 申请人:河南华南医电科技有限公司