可回缩注射器的制作方法

专利名称：可回缩注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种可回缩注射器。具体而言，本发明涉及一种适合于一 次性输送药剂和接种疫苗的可回缩注射器。
背景技术：
由于注射器的不正确使用或处理而导致的疾病传播的风险在全世 界都是很严重的问题。
当被污染的针尖与第三方的皮肤接触并刺入皮肤中时，诸如HIV (人类免疫缺陷病毒)和B型肝炎这样的疾病以及其他血液传播疾病容 易在人与人之间传播。
在医院和医疗机构中有协议规定在进行注射之后用过的注射器必 须立即在利器盒废物单元中进行处置。然而，在注射器的处置过程中仍 然存在医疗执业医生或他人在针刺伤害中被针尖损伤的风险。
正确处置注射器的问题在常常不按照标准处置协议处置注射器的 静脉注射吸毒者中尤其普遍。注射器丢弃在公共场所使人群处于针刺伤 害的风险之中。
通过注射器的重复使用而导致的血液传播疾病的传播是静脉注射 吸毒者中的非常大的问题。当针头在注射之后被再次填充并且随后在没 有进行充分消毒的情况下由另一个人注射时，存在由第一个人所携带的 任何疾病被传播给第二个人的严重风险。
已经提出了一种可回缩注射器，在这种注射器中，将金属夹固定到 注射器推塞的头部。当推塞在注射行程中在针筒内被推动时，金属夹与 针头接口的内壁摩擦地接合，导致推塞的头部锁在针头接口内。随后将 推塞拉出时导致针头接口和针尖回缩到针筒的主体内，防止使用者或他 人意外地与针尖接触。
5然而，与这样的可回缩注射器相关的问题在于它们典型地在制造上 比传统的不可回缩的注射器更昂贵。进一步的问题在于知道金属夹有时 不能与针头接口充分接合。因此，注射器的可回缩性可能不能在来自指 定批次的所有注射器中都奏效。显然这在注射器故障不可接受并且使使 用者面临风险的医疗应用中是不适宜的。

发明内容
本发明的目的是基本克服或至少改进一个或多个以上缺陷，或至少 提供一种对现有可回缩注射器的有用的替换选择。
在第一方面中，本发明提供了一种可回缩注射器，包括
中空针筒，所述中空针筒具有在纵向方向上在所述针筒的前导端和 尾端之间延伸的纵轴线；
径向面向内的抵接表面，所述抵接表面相对于所述针筒被固定或者 构成所述针筒的一部分；
安装在所述针筒的所述前导端处的针头接口，所述针头接口具有针 头接口主体和与所述针头接口主体一体式形成的第一接合部，所述第一 接合部具有前导端和尾端，所述第一接合部的所述尾端联接到所述针头 接口主体，其中，所述第一接合部的径向靠外部分与所述抵接表面接合
以沿径向向内偏压所述第 一接合部的所述前导端；
针尖，所述针尖连接到所述针头接口主体并且与所述针头接口主体 流体连通；和
能插入所述针筒内的推塞，所述推塞具有杆和头部，所述头部包括
笫二接合部；
所述推塞能在所述纵向方向上移动通过纵向行程而到达所述行程 的末端，在所述末端处所述第一接合部束繂地接合所述第二接合部，由 此使所述推塞与所述针头接口接合，
在所述第一接合部与所述第二接合部接合之后，当在所述纵向行程 的回缩方向上将预定纵向力施加到所述推塞时，所述针尖能回缩到所述针筒中。
所述针头接口主体优选地包括适于接收所述头部的面向后的凹槽， 而且其中所述第一接合部与所述凹槽的壁一体式形成，并且通过所述抵 接表面与所述第 一接合部的所述径向靠外部分的接合，所述第 一接合部 的前导端被偏压到所述凹槽中。
所述第一接合部优选地由在所述壁中形成的切口限定。
所述第一接合部的径向靠外部分优选地包括与所述抵接表面接合 的沿径向延伸的突出部。
所述抵接表面优选地是所述针筒的内壁。
所述抵接表面形成在位于所述针头接口主体和所述针筒之间的压 盖元件上。
所述第 一接合部的尾端优选地包括具有减小的横截面的区域，所述 具有减小的横截面的区域允许所述第一接合部的所述前导端能够沿径 向偏移。
所述第二接合部优选地包括形成于所述头部中的肩部，所述肩部是 形成于所述头部的径向外表面上的环形肩部。
所述头部优选地包括圆顶形前导部分，所述圓顶形前导部分适于朝 着所述环形肩部沿径向向外地引导所述第一接合部的所述前导端。
在第二方面中，本发明提供了一种组装上述注射器的方法，所述方
法包括以下步骤
将所述针头接口插入针筒中并且在纵向方向上将针头接口推到靠 近针筒的前导端的位置，使得第一接合部的径向靠外部分与所述抵接表 面接合以沿径向向内地偏压第一接合部的前导端；和
将推塞的头部插入针筒的尾端中。
使所述第一接合部的径向靠外部分与所述抵接表面接合的步骤包 括将所述第一接合部的前导端向内偏压到形成于所述针头接口主体中的面向后的凹槽中。
所述方法优选地还包括在将针头接口插入针筒中之前将针头接口 嵌套在形成于压盖元件的尾端中的凹槽内的步骤。
所述方法优选地包括将压盖元件固定到针筒的前导端的步骤。


现在将参照附图仅仅通过示例描述本发明的优选实施方式，在附图
中
图1A到1D是根据第一实施方式的可回缩注射器的横截面图，示出 了沿着注射和回缩行程的不同活塞位置；
图2是根据第一实施方式的针头接口的横截面图3是图2的针头接口的横截面图，此时纵向延伸的指状件被示为 处于第二操作模式下；
图4示出了与图2和3的针头接口接合的第一实施方式的注射器的 推塞；
图5示出了第一实施方式的推塞的前导端； 图6示出了才艮据笫一实施方式的针筒； 图7是针帽的截面侧视图； 图8是注射器的推塞的截面图9示出了根据第二实施方式的针头接口和针头的针筒的前导部
分；
图IO是图9的针头接口的截面前视图； 图11是图9的针头接口的侧截面侧碎见图； 图12是第二实施方式的活塞的侧视图；图13是根据第三实施方式的注射器的前导端的截面图14是根据第三实施方式的注射器压盖的截面图15是根据第三实施方式的针头接口的截面图16是示为在第二操作模式下的图15的针头接口的截面图17是根据第三实施方式的注射器在插入行程的末端的截面图18是在插入和回缩行程结束之后图17的注射器的截面图19是在插入推塞的过程中第三实施方式的注射器的横截面图20是第三实施方式的针筒的截面侧视图；和
图21是第三实施方式的针头接口和压盖的透视图。
具体实施例方式
在图1至8中示出了注射器的第一实施方式。注射器30包括中空 针筒32，该针筒32具有沿着纵向方向在针筒32的前导端31和尾端33 之间延伸的纵轴线X。注射器30包括推塞34,该推塞34可通过注射器 30的尾端33中的开口插入针筒32内。活塞34具有连接到头部38的杆 36。推塞还包括在图8中示出横截面的橡胶活塞39。杆36的尾端具有 在注射中由使用的拇指推动的推板37。
注射器30包括针头接口 40,该针头接口 40具有针头接口主体和第 一接合部42。在使用注射器30之前，如图la中所示，针头接口40初 始定位为朝向针筒32的前导端31。
针头接口 40通过注模方法由塑料材料例如医用级聚丙烯制造。如 图2中所示，针头接口 40包括凹槽44,该凹槽44适于接收头部38。 凹槽44具有大体杯状的轮廓。朝着针筒32的前导端31定位的凹槽44 的圓端与针尖接收通道45流体连通。针尖43干涉地和永久地适配在通 道45内。
如图2中所见的第一接合部42 —体地形成于针头接口 40中并且采用纵向延伸的指状件的形式。第一接合部42具有前导端43和悬臂尾端 47并且朝着针头接口 40的尾端33—体地形成于凹槽44的侧壁内。第 一接合部42由形成于针头接口 40的壁48上的切口 46限定。切口 46 具有大体倒U形的轮廓。
可以有围绕针头接口 40的圆周间隔开的一个或多个额外的第一接 合部42。
第一接合部42的径向靠外部分50可与注射器30的径向面向内部 的抵接表面54接合，以使第一接合部42的前导端43沿径向向内偏移。 径向靠外表面50包括沿径向延伸的突出部52。如图2中所见，在将针 头接口 40安装到针筒32内之前，突出部52在径向上突出到针头接口 40的侧壁48之外。在第一实施方式中，与突出部52接合的注射器30 的抵接表面54是针筒的圓柱形内壁54。
当在横截面中观察时，第一接合部42的前导端43具有大体渐缩的 轮廓，该渐缩轮廓在具有小横截面积的前导端43处开始，并且朝着突 出部52渐增到更大的横截面。
第一接合部42的尾端47包括具有减小的横截面的区域58，该区域 58采用形成于壁48的径向外表面中的V形缺口 58的形式。缺口 58位 于针头接口 40的基部和突出部52之间，在悬臂尾端47附近。
具有减小的横截面的区域58帮助第一接合部42的前导端43以可 弹性变形的方式沿径向向内偏移。
第二接合部60形成于头部38中。第二接合部60采用肩部60的形 式并且在图5中可最佳地看到。肩部60围绕头部38的径向外表面环形 地形成。头部38包括圆顶形的前导部分62，在将推塞34插入凹槽44 内的过程中，该前导部分62朝着肩部60沿径向向外引导第一接合部42 的前导端。头部38在肩部60的尾侧的部分具有朝向杆36沿径向向外 渐增的截锥形轮廓。
针头接口 40在塑料注模操作中制造。围绕第一接合部42的切口 46 在针头接口 40的制造过程中被模制。因此，整个针头接口在单一制造 过程中被制造。由于第一接合部42初始位于凹槽44的侧壁48内，它
10并不突出到凹槽44内，因此在制造过程中并不阻碍将模具芯体从凹槽 44内取出。
当在组装过程中抵接表面54接合第一接合部42时，第一接合部42 的前导端43突出到凹槽44中。
本制造过程简单，并且成本比以前提出的需要采用不锈钢夹子形式 的额外部件的可回缩注射器低。
现在将描述注射器30的第一实施方式的操作。在注射器30的组装 过程中，针头接口 40通过针筒32的尾端33被插入并且被推向针筒32 的前导端31。采用许多向内突出节点71的形式的限制件70位于针筒 32的前导端31处，并且防止针头接口 40离开针筒32的前导端31。针 尖43从针筒32的前导端31伸出。
在注射过程中，通过将针尖43插入医用液体的小瓶中而使针筒32 填充医用液体。可替换地，针可预装有液体，例如在一些接种疫苗的情 况下。针尖43然后静脉或皮下注射到患者中。
如图3中所示，由于针筒32的抵接表面54与突出部52接合，所 以第一接合部42的前导端43开始突出到凹槽44内。
通过由使用者的拇指对推板37施加力，使推塞34朝着注射器30 的前导端31被下压到针筒32中。包含在注射器30内的一定体积的医 用液体穿过针头接口 40中的通道45。因此液体进入针尖43并且随后进 入使用者的身体。
在注射行程的末端位置附近，头部38进入凹槽44，并且在头部38 的前导端上的圆顶形区域62沿径向向外引导第一接合部42的前导端 43。当第一接合部42的前导端43经过肩部60时，第一接合部42向内 弹到图4中所示的锁定位置。在该位置，头部38被限制在凹槽44内， 并且头部38与针头接口 40束縛地接合。
随后想要将推塞从针筒32中拉出的任何尝试都将导致头部38和针 头接口 40回缩到针筒32内。因此，针尖43也回缩到注射器30内到达 这样的位置，在该位置针尖43完全被封闭在针筒32内并且不再能够与人体接触。因此在回缩过程完成后针刺伤害的风险被显著减小。锁定装
置60可以位于注射器30的主体的尾端33处，使得在回缩位置推塞34 可以被锁定到针筒32，从而使得可以永久地防止针尖43被推到针筒32 的前导端31或超出针筒32的前导端31。
在图9至12中示出了注射器100的第二实施方式。将不再描述与 第一实施方式相同的第二实施方式的部件。注射器100的针筒32被注 模形成为在前导端31具有限制部102，该限制部102充当防止针头接口 40离开前导端31的阻止件，方式与第一实施方式的限制部70类似。
在图13至21中示出了注射器200的第三实施方式。将不再描述与 第一实施方式相同的第三实施方式的部件。注射器200包括在图14中 单独示出的压盖(gland) 202。压盖具有外阳螺紋204，该外阳螺紋204 可与在针筒上形成的并且在图20中所见的相应的阴螺紋204接合。压 盖202位于针头接口 40和针筒32之间。
类似于第一和第二实施方式，第一接合部42的径向外表面20可与 注射器200的沿径向面向内部的抵接表面接合，以使第一接合部42的 前导端43沿径向向内偏移。内表面采用压盖202的形式。
在注射器200的组装过程中，在将针头接口 40插入针筒32中之前， 针头接口 40可以嵌套在形成于压盖元件202的尾端中的凹槽内。压盖 然后被拧接或以另外方式紧固到针筒32的前导端。
图17示出了在注射的末端时的第三实施方式的注射器200，此时头 部38束縛地接合在针头接口 40的凹槽44内。图18示出了沿着随后的 回缩行程的一个位置，在该点处针尖43完全隐藏在针筒32内。
尽管参照具体的示例描述了本发明，但是本领域的技术人员将理解 本发明可以以许多其他形式实现。
权利要求
1. 一种可回缩注射器，包括中空针筒，所述中空针筒具有在纵向方向上在所述针筒的前导端和尾端之间延伸的纵轴线；径向面向内的抵接表面，所述抵接表面相对于所述针筒被固定或者构成所述针筒的一部分；安装在所述针筒的所述前导端处的针头接口，所述针头接口具有针头接口主体和与所述针头接口主体一体式形成的第一接合部，所述第一接合部具有前导端和尾端，所述第一接合部的所述尾端联接到所述针头接口主体，其中，所述第一接合部的径向靠外部分与所述抵接表面接合以沿径向向内偏压所述第一接合部的所述前导端；针尖，所述针尖连接到所述针头接口主体并且与所述针头接口主体流体连通；和能插入所述针筒内的推塞，所述推塞具有杆和头部，所述头部包括第二接合部；所述推塞能在所述纵向方向上移动通过纵向行程而到达所述行程的末端，在所述末端处所述第一接合部束缚地接合所述第二接合部，由此使所述推塞与所述针头接口接合，在所述第一接合部与所述第二接合部接合之后，当在所述纵向行程的回缩方向上将预定纵向力施加到所述推塞时，所述针尖能回缩到所述针筒中。
2. 根据权利要求l所述的注射器，其中所述针头接口主体包括适 于接收所述头部的面向后的凹槽，而且其中所述第一接合部与所述凹槽 的壁一体式形成，并且通过所述抵接表面与所述第一接合部的所述径向 靠外部分的接合，所述第一接合部的前导端被偏压到所述凹槽中。
3. 根据权利要求2所述的注射器，其中所述第一接合部由在所述 壁中形成的切口限定。
4.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述第一接合 部的径向靠外部分包括与所述抵接表面接合的沿径向延伸的突出部。
5.根据权利要求4所述的注射器，其中所述抵接表面是所述针筒 的内壁。
6.根据权利要求4所述的注射器，其中所述抵接表面形成在位于 所述针头接口主体和所述针筒之间的压盖元件上。
7. 根据权利要求l所述的注射器，其中所述第一接合部的尾端包 括具有减小的横截面的区域，所述具有减小的横截面的区域允许所述第 一接合部的所述前导端能够沿径向偏移。
8. 根据权利要求l所述的注射器，其中所述第二接合部包括形成 于所述头部中的肩部，所述肩部是形成于所述头部的径向外表面上的环 形肩部。
9. 根据权利要求8所述的注射器，其中所述头部包括圆顶形前导 部分，所述圆顶形前导部分适于朝着所述环形肩部沿径向向外地引导所 述第 一接合部的所述前导端。
10. —种组装权利要求1的注射器的方法，所述方法包括以下步骤将所述针头接口插入针筒中并且在纵向方向上将针头接口推到靠 近针筒的前导端的位置，使得第一接合部的径向靠外部分与所述抵接表 面接合以沿径向向内地偏压第一接合部的前导端；和将推塞的头部插入针筒的尾端中。
11.根据权利要求10所述的方法，其中使所述第一接合部的径向 靠外部分与所述抵接表面接合的步骤包括将所述第一接合部的前导端向内偏压到形成于所述针头接口主体中的面向后的凹槽中。
12.根据权利要求10或11所述的方法，还包括在将针头接口插入 针筒中之前将针头接口嵌套在形成于压盖元件的尾端中的凹槽内的步
13.根据权利要求12所述的方法，包括将压盖元件固定到针筒的 前导端的步骤。
全文摘要
一种可回缩注射器(30)包括具有沿径向面向内的抵接表面(54)的中空针筒(32)和具有第一接合部(42)的针头接口(40)，所述第一接合部与针头接口一体式形成。第一接合部(42)的径向靠外部分(50)与抵接表面(54)接合以沿径向向内偏压第一接合部(42)。推塞包括第二接合部(60)，在行程的末端第一接合部束缚地接合第二接合部，由此使推塞(34)与针头接口(40)接合。当将预定纵向力施加到推塞(34)时针尖可回缩到针筒(34)中。
文档编号A61M5/50GK101443064SQ200780017543
公开日2009年5月27日 申请日期2007年6月4日 优先权日2006年11月28日
发明者谭飞燕, 阿伦·瓦尔什 申请人:摩根医疗科技有限公司