具有调节能力的眼内晶状体的制作方法

专利名称：具有调节能力的眼内晶状体的制作方法
技术领域：
本发明涉及适于矫正近视、远视、老视以及散光的可植入式眼内晶
状体(intraocular lens， "I0L")。更具体来说，本发明涉及适于 提供调节(accommodation)的IOL。
背景技术：
多年来，把人工晶体植入到人眼中已经是一种标准技术，其目的是 替代自然晶状体(无晶状体眼)以及补充并矫正自然晶状体的折射错误 (有晶状体眼)。但是由这种替换晶状体所提供的调节仅仅是最低程度 的或者根本不存在。
人眼包括角膜与虹膜之间的前房、由虹膜限定的后房、包含晶状体 的嚢袋、睫状肌以及所述晶状体后方的包含玻璃体液的玻璃体房(在该 房后部有视网膜)。人眼具有自然调节能力。所述睫状肌的收缩和松弛 分别为眼睛提供近视觉和远视觉。这种睫状肌动作把所述自然晶状体整 形到适当的光学配置以用于把进入眼睛的光线聚焦在视网膜上。其他的 力和压力可能会附加地影响眼睛针对视觉改变进行调节的能力，所述其 他的力和压力例如是玻璃体压力的改变或者由眼睛的外在肌施力。
在例如由于白内障或者其他病症摘除了自然晶状体之后，可以把传 统的单焦IOL放置在所述后房内。这种传统的IOL提供非常有限的调节 (如果有的话)。但是这种IOL的佩戴者仍然要求有观看近处、中间和 远处对象的能力。可以采用矫正眼镜以作为一种有用的解决方案。近来， 多焦IOL (衍射或折射)可以分离进入眼睛的光，并且已经被用来提供 近视觉和远视觉矫正。虽然所述多焦IOL提供了有限的调节量，但是其 降低了对比度灵敏度并且导致诸如眩光和光暈之类的明视觉问题。
可植入式眼内晶状体的例子包括不提供显著调节的多种设计配置。 一般来说，按照某种方式把所述晶状体附着到眼睛上，这通常是通过使 用缝合或者某种其他支撑机制而实现的，比如从所述眼内晶状体的光学 晶状体部分延伸出的臂状物或接触件(haptic)。
美国专利No. 6， 241， 777描述了 一种有晶状体眼眼内晶状体组件，该组件包括具有周界边缘的晶状体以及从所述晶状体的边缘延伸出来 的第一接触件和第二接触件。每一个所述接触件包括从所述晶状体边 缘延伸到远端的第 一腿架，从所述晶状体边缘延伸到远端的第二腿架， 以及在所述第一和第二腿架当中的每一个之间延伸的横向构件。所述横 向构件可以基本上是直的或者可以朝向所述晶状体内弯。每一个腿架在 其远端具有一个足板。
美国专利No. 6,261， 321 (其是美国专利No. 6， 241， 777的部分继 续申请)描述了一种有晶状体眼或无晶状体眼眼内晶状体组件，其包括 具有周界边缘的晶状体以及从所述晶状体的边缘延伸出的第 一接触件 和第二接触件。每一个所述接触件包括从所述晶状体边缘延伸到远端 的第一腿架，从所述晶状体边缘延伸到远端的第二腿架，以及在所述第 一和第二腿架当中的每一个的远端之间延伸的横向构件。所述横向构件 可以基本上是直的或者可以朝向所述晶状体内弯。每一个腿架在其远端 具有一个足板。每一个接触件的每一个腿架都可以是内弯的、直的以及 外弯的。此外，每一个腿架都可以具有与其他腿架相同或不同的形状。
美国专利No. 6， 015， 435描迷了 一种自定中心的有晶状体眼眼内晶 状体，其被插入到所述后房中以用于矫正近视、远视、散光以及老视。 接触件主体被附着到光学主体上，并且在至少两个通常相反的方向上从 晶状体边缘上的切点处向外延伸。其凸出的表面凸入到瞳孔中，从而使 得虹膜略微介入晶状体移动，并且提供定心力以便固定晶状体。
美国专利No. 5， 133， 747描迷了 一种部分地或全部处在人类晶状体 的嚢表面内的眼内晶状体设备。在一个实施例中，所述光学主体具有从 该光学主体的周界边缘的相对侧向外延伸的非对称接触件。在一个实施 例中，"J，，形接触件按照环绕所述光学主体的方式从光学主体的周界 边缘延伸出来。在另一种配置中，所述接触件从主体切向延伸出来并且 随后反转方向，从而为所迷设备给出总体上的"S"形，其中所述晶状 体处在该S形的中心部分。可以利用粘合剂来固定所迷设备。
作为形状改变的替换方案，已经尝试利用沿着眼睛的光轴的移动来 为IOL提供调节能力。在Levy的美国专利No. 4， 409， 691以及授予 CuiMiing的几个专利(其中包括美国专利No. 5, 674,282和No. 5,496,366 )中阐述了上述尝试的例子。在静止条件下，所述晶状体被 偏置成位于眼中的最后部位置处。在期望近聚焦时，所迷睫状肌收缩，并且所述晶状体向前移动(正调节)。如果没有睫状肌收缩，则所述晶 状体向后移动到其最后部静止位置处。由于这种后偏置以及所述晶状体
的配置，当所述晶状体处在所述最后部位置处时，所述嚢袋的后壁受到
很大程度的拉伸。这种IOL所存在的一个问题在于，其常常无法充分移 动以获得所期望的调节。
前面的讨论并不承认上述设备和/或专利与本发明相关或者对本发 明很重要。相反，上述设备和专利仅仅涉及到本发明的一般领域，而不 构成本发明的现有技术的一部分。
有鉴于上迷内容，提供可以在降低损伤所述嚢袋的风险的情况下实 现可以接受的调节量的IOL将是有利的。

发明内容
本发明提供了一种眼内晶状体U0L)组件以及一种利用所述眼内 晶状体组件来矫正近视、远视、老视和散光的方法。具体来说，所述眼 内晶状体组件涉及到在被用于替代眼睛的自然晶状体时提供调节的眼 内晶状体。所述眼内晶状体组件包括沿着光轴在前光学表面与后光学表
面之间延伸的晶状体。所述晶状体具有围绕所述光轴布置在所述前、后 光学表面的接合处的周界边缘。所述晶状体还具有N个接触件 (haptics),其中N是大于1的整数。此外，每一个所述接触件从所述 周界边缘的相关联的部分沿着相关联的接触件轴延伸出来。此外，每一 个所述接触件是"环状"或"叶片状(paddle-like)，，的，并且在其 相对端处的端部之间延伸，在所述周界边缘处与所述晶状体接合。应当 注意到，每一个所述接触件可以包括围绕其相关联的接触件轴对称延伸 的M个足板，其中M是大于O的整数。或者，每一个所述接触件也可以 不包括任何足板(footplate)。在一个优选实施例中，所述晶状体具有N 个接触件，其中N是大于以下任一个数的整数2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9或10。
在本发明的 一 个实施例中，眼内晶状体组件可以包括沿着相关联的 第一对接触件轴从所述周界边缘的相对部分延伸出来的第一对接触件 并且具有沿着相关联的第二对接触件轴从所述周界边缘的相对部分延 伸出来的第二对接触件，其中，所述第一对接触件轴与光轴在第一接触 件平面内共面，所述第二对接触件轴与光轴在第二接触件平面内共面。此外，所述第一接触件平面可以与第二接触件平面垂直，但是在本发明 的其他形式中也可以使用不同于垂直的角度设置。在远离所述前光学表 面的方向上相对于光轴对所述接触件进行角度移动，从而从橫断光轴的
平面P移动角度A。在一个实施例中，所述眼内晶状体组件可以具有处 在4-7度的近似范围内的角度A。还应当注意到，每一个接触件可以包
板。或者，每一个所述接触件也可以不包括任何足板。
本发明还提供了一种用于在眼睛中植入提供调节的眼内晶状体组 件的方法。所述方法包括把眼内晶状体(IOL)组件插入到眼中，其中 所述IOL组件沿着光轴在前光学表面与后光学表面之间延伸。所述IOL 的晶状体具有围绕光轴布置在所述前光学表面和后光学表面的接合处
的周界边缘。所述周界边缘可以具有特定的形状或角度，例如邻近一个 光学表面的方形边缘以及邻近第二光学表面的半圆形边缘。所述晶状体 还包括N个接触件，其中N是大于1的整数。每一个所述接触件从所述
周界边缘的相关联的部分沿着相关联的接触件轴延伸出来u每一个所迷 接触件是"环状"或"叶片状"的，并且在其相对端处的端部之间延伸。 所述端部在所述周界边缘处与所述晶状体接合。此外，所述接触件轴相 对于横断所述光轴的表面P与前表面的角度偏离为角度A 在一个实施 例中，角度A可以处在4-7度的近似范围内。


通过参照附图阅读下面的描述可以更为全面地理解本发明及其各 种特征，其中
图1和U示出了本发明的一个实施例的晶状体组件的顶视图和透 视图。
图2示出了沿着轴A的图1的晶状体组件的横截面图。
图3示出了具有定向片的晶状体组件的 一个备选实施例的顶视图。
图4A示出了具有本发明的一个实施例的有晶状体眼眼内晶状体组
件的眼睛的横截面图。
图4B示出了具有本发明的一个实施例的无晶状体眼眼内晶状体组
件的眼睛的横截面图。
图5A-5I示出了本发明的晶状体组件的备选实施例的顶视图，其中示出了沿着晶状体的周界边缘的各接触件放置实例。
图6示出了本发明的眼内晶状体的顶视图，其中示出了多个晶状体 区域。
图7示出了本发明的眼内晶状体的横截面图，其中示出了被嵌入在 本发明的IOL内的多个光学设备。
图8示出了本发明的IOL的横截面图，其中压缩力作用在所述接触 件上以使得本发明的IOL的晶状体组件形变，从而得到可形变晶状体组 件的调节。
具体实施例方式
在眼睛内，眼睛的自然晶状体把眼房水与玻璃体分开。所述虹膜把 眼睛的角膜或前部与所述晶状体之间的区域分成前房和后房。所述自然 晶状体被包含在被称作嚢或嚢袋的隔膜内。当从眼中摘除所述自然晶状 体时，也可能会摘除所述嚢(囊内切除)，或者把所迷嚢的前部与所述 自然晶状体一起摘除而留下所述囊的后部保持原样(囊外摘出)，这样
常常会留下来自所述嚢的前部的小的褶皱或皮瓣。在眼内植入中，可以 把人工晶体插入到所述前房、后房或嚢袋内。
本发明的眼内晶状体组件的设计(特别是优选有角度的所述"环状" 或"叶片状"柔性接触件)克服了现有的眼内设备无法提供调节的问题。 本发明的眼内晶状体组件主要被设计成用于放置在眼睛的前房内并且 用作有晶状体眼的折射晶状体。但是所迷眼内晶状体组件的独特设计还 允许将其用在无晶状体眼内并且放置在后房沟以及后房袋中。这里描述 的眼内晶状体组件适于在不损害眼睛的解剖结构或生理机能的情况下 矫正近视、远视、老视以及散光。在一个优选实施例中， 一个或多个接 触件可以是相当刚性的，从而把任何压缩力的一部分传递到所述晶状体 组件。在一个替换的优选实施例中， 一个或多个接触件是相当有压縮力 的，从而使得所述接触件通过形变而吸收任何压缩力的 一部分。
本发明的眼内晶状体组件由生物相容性的柔性材料制成。在一个实 施例中，所述材料还是可折叠材料，其允许通过很小的切口插入所述设 备，所迷切口优选地小于8mm,更为优选地是小于5nmi,最为优选地是
3mm或更小。在另一个实施例中，优选地^t巴所述设备插入到眼睛的前房 内，其中与所述自然晶状体没有接触，从而使得白内障形成几率最小化。在另 一个实施例中，在摘除眼睛的自然晶状体之后把所述设备插入到嚢 袋中，这通常是为了替代白内障晶状体。上迷"&计提供了与眼睛内的其 他组织的最小接触。此外，可以很容易地按照需要移除以及重新插入所 述设备。柔性材料与所述接触件设计的组合使得所迷设备能够承受一些 形变力(比如患者揉眼睛)，而不会导致所述设备破裂、弯曲或者变得 与眼脱离。
在本发明的 一个实施例中，本发明的晶状体组件可以由单焦晶状体 形成。所述晶状体可以具有一个或多个凸、凹、基本上平坦或具有波动 曲率的部分。在一个更为优选的实施例中，所述单晶状体为双凸状。本 领域技术人员将理解，所述单视觉晶状体的屈光力可以被设计成矫正特 定的视觉异常，其中包括(但不限于)近视、远视、老视和/或散光。 通过改变所述晶状体的形状，所述屈光力也被改变，从而使得近处、中 间和/或远处对象处于焦,却、对准状态。
可以设想能够把单视觉晶状体组件例如与隐形眼镜和矫正眼镜相 组合，从而使得患者在日常生活中可以获得更广的焦点对准视觉范围。
本发明的眼内晶状体组件可以可选地包括渐进式光学设备。所迷渐 进式光学设备可以具有一个或多个凸、凹、基本上平坦、具有正弦或波 动曲率的部分。优选地，所述渐进式光学设备包括这样一个晶状体，其 具有从该晶状体的第 一部分到该晶状体的第二部分的不断增大或减小 的屈光力的梯度。例如，所述晶状体可以被设置成使得该晶状体的第一 部分产生其中远处对象处于聚焦对准状态的像，该晶状体的第二部分产 生其中近处对象处于聚焦对准状态的像，并且所述第一部分与第二部分 之间的各部分则使得所述远处对象与近处对象之间的所有距离处于焦 点对准状态。
在一个优选实施例中，所迷屈光力的变化梯度被平滑，从而使得患 者在意识不到屈光力的清晰轮廓的情况下感觉到屈光力的增大或减小。 在另一个优选实施例中，所述屈光力的变化梯度基本上是线性、指数和 /或抛物线式的。在一个替换实施例中，所迷渐进式光学设备包括多个 晶状体区域，其中每一个晶状体区域具有唯一的变化梯度。所述变化梯
度可以为正、负或0,前提是所述晶状体包括至少一个具有不断增大或
减小的屈光力的梯度的晶状体区域。
在本发明的一个优选实施例中，所述不断增大或减小的屈光力的梯度与所述光轴垂直。在一个最为优选的实施例中，在被植入患者的眼睛
种最为优选的实施例中，所述晶状体的底部具有适于聚焦远处对象的低 屈光力，所述晶状体的顶部则具有适于聚焦近处对象的高屈光力。被植 入这种晶状体的患者将把地平线以上的远处对象显像为处于焦点对准 状态，并且地平线以下的近处对象也处于焦点对准状态。可以设想这种 晶状体将适用于阅读诸如书之类的物品并且适用于诸如驾驶之类的远视觉。
本发明的眼内晶状体组件可以可选地包括多焦光学设备。所述光学 设备可以具有一个或多个凸、凹、基本上平坦或者具有波动曲率的部分。 优选地，所述多焦光学设备可以减轻或消除由入射光所产生的所不希望
有的眩光和/或光暈(holoing)效应，特别在这种光来自点光源时尤其 如此。
所述多焦光学设备可以包括至少两个或多个晶状体区域。这种区域 可以具有相等或不等的尺寸，并且可以在所述多焦光学设备内被设置成 任何形状。在一个优选实施例中，每一个晶状体区域具有唯一的焦平面， 例如第 一 晶状体区域可以把来自近处对象的光聚焦到#见网膜上，而第二 晶状体区域则可以把来自中间对象的光聚焦到视网膜上。这样，所述多 焦光学设备可以被设置成治疗特定疾病或者为每一个患者提供最优视 觉矫正。
在本发明的 一个优选实施例中，所述多焦光学设备包括5个晶状体 区域长方形的第一晶状体区域，其被设置成与所述光轴垂直并且平行 于通过对分患者的两只眼而形成的平面，也就是说，所述第一晶状体区 域平行于地平线；第二晶状体区域，其包括所述多焦光学设备的处于所 述第一晶状体区域上方的部分，即在被植入患者眼睛内时位于所述多焦 光学设备顶部的部分；长方形的第三晶状体区域，其被设置成平行于所 述第 一 晶状体区域并且处于所述第 一 晶状体区域上方；近似为三角形的 第四和第五晶状体区域，其具有弯曲边缘，并且位于所述第三晶状体区 域的两个远边处，从而还与所述多焦光学设备的周界边缘以及所述第一 晶状体区域相交。通过改变每一个晶状体区域的屈光力，可以构造适用 于较宽视觉条件范围的多焦光学设备。在一个最为优选的实施例中，所 述第一晶状体区域适于聚焦近处到中间对象；所述第二晶状体区域适于聚焦近处对象；所述第三晶状体区域适于聚焦远处对象，并且所述第四 和第五晶状体区域适于聚焦中间对象。在被植入患者的眼睛内时，可以 设想到患者将通过所述第一晶状体区域观看处于焦点对准状态的近处 到中间对象，比如可以在房屋内找到的那些对象。所述患者将通过所述 第二晶状体区域观看处于聚焦对准状态的近处对象，比如书籍、键盘或
厨房用具。所迷患者将通过所述第三晶状体区域观看处于焦点对准状态 的地平线上方的远处对象，比如在驾驶时看到的风景、接近中的车辆或 行人。最后，所述患者将通过所述第四和第五晶状体区域观看处于焦点 对准状态的地平线上方的中间对象，比如交通灯、建筑物和街道标牌。
在本发明的一个替换实施例中，所述多焦光学设备由至少一个中心 晶状体区域以及一个或多个围绕该中心晶状体区域同心地放置的晶状 体区域形成。在一个优选实施例中，所述中心晶状体区域为圆柱形，并 且具有与所述光轴对准的中心轴。但是在替换实施例中，所述中心晶状 体区域可以是任何形状(其中包括圓锥形或椭圆形)，并且可以具有偏 离所述光轴的中心轴。在另一个优选实施例中，其中一个或多个所述同 心放置的晶状体区域为环形或类似环。在一个替换实施例中，所述环可 以在一个或多个轴或平面内伸长。在一个可选的实施例中，所述同心晶 状体区域不围绕所述中心晶状体区域完全延伸，从而例如形成半环形。 因此可以针对患者的独特视觉矫正要求来调整所述多焦光学设备，或者 可以针对患者的视觉情况来优化所迷多焦光学设备，所述视觉情况例如 是夜^f见觉、驾驶时所需的视觉、比如针对阅读或编织的近视觉或者比如 针对户外活动的长距离观看。
本发明的晶状体区域可以被设置在所述多焦光学设备的前表面或后 表面上。在一个优选实施例中，所述晶状体区域基本上从所述多焦光学设 备的前表面延伸到后表面。但是在本发明的一个替换实施例中，所述前、 后表面当中的任一个或者全部两个可以由单一晶状体区域形成，其中至少 一个第二晶状体区域被嵌入在所述多焦光学设备内。在另一个替换实施例 中，两个或多个晶状体区域(其中包括被嵌入在所述多焦光学设备内的那 些晶状体区域)可以与平行于所述光轴的一个轴交叠，也就是说可以把各 晶状体区域层叠在所述晶状体组件内。
为了便于形成各晶状体区域，可以通过一个或多个单独形成的晶状体 区域来构造所迷多焦光学设备。随后可以把所述各单独的晶状体区域熔合在一起(例如通ii加热、粘合剂或者通过所述IOL的材料固定)，而不管
是部分封装、完全封装还是通过隔膜或桥状物接合。在另一个实施例中，
所述晶状体区域可以由不同材料形成，以便给出独特的折射特性。
在本发明的一个实施例中，所述多焦光学设备由两个或多个单独的光 学晶状体形成，其中的每一个都具有至少一个(但可选地两个或更多个)
晶状体区域。在一个优选实施例中，所述光学晶状体被设置成基本上垂直 于所述光轴并且基本上平行于所述IOL的平面(即在所述晶状体组件被拉 平时的平面)。在这种实施例中，所述各单独的光学晶状体模拟可以在当 今的摄影机镜头中找到的多个透镜元件。可选地，所述各单独的晶状体可 以涂覆适当的透明或半透明材料，以便抑制或促进穿过所迷光学晶状体的 光的发散或会聚。在一个优选实施例中，至少其中一个所迷光学晶状体的 形-l犬为双凸、双凹、凸/凹、凸/平面、凹/平面或正弦状。
在一个替换实施例中，令所述光学晶状体中一个或多个从所述IOL的 平面偏移以下度数当中的任一个l度、2度、3度、4度、5度、6度、7 度、8度、9度、10度、ll度、12度、13度、14度或15度。在一个更为 优选的替换实施例中，所迷偏移量矫正患者眼睛内的光学像差，其中包括 散光或疾病的影响。
由多个光学设备形成的多焦光学设备("复合多焦光学设备")可以 优选地被设计成矫正由于所述IOL的材料、结构、折射率、接触件定位、 调节或任何其他方面所导致的一种或多种光学像差。
所述复合多焦光学设备可以由两个或更多个具有变化的非球面度的 元件形成。可选地，所述光学晶状体可以是双凸、凹/凸、双凹或者具有 一个或多个基本上是平面的表面。本领域技术人员将认识到，视角和透射 过所述晶状体的光量将影响所需元件的数目以及每一个单独的光学晶状 体的形状。在所述复合多焦光学设备主要试图提供改进的远视觉的情况 下，可能仅仅需要少至两个单独的光学晶状体。在目的是改进近距离视觉 的情况下，则可能需要具有3个或更多元件的更为复杂的构造。
在另 一个实施例中，可以在所迷晶状体区域之间插入用于吸收一部分 光的吸收装置。所述吸收装置可以包括颜料、涂料、染料、墨水、金属和 /或聚合物成分。在另一个实施例中，所述吸收装置被定位成吸收将导致 更多光量被聚焦在视网膜前方或后方的一个或多个点处的入射光部分。在 一个最为优选的实施例中，所述吸收装置被定位成减少由患者所看到的并且由所述多焦光学设备所产生的视觉模糊、来自光源的眩光和/或光晕。
所述吸光装置能够吸收透射过所述多焦光学设备的光的一部分。在一 个优选实施例中，所述吸收装置在可见光的一个或多个波长下吸收入射光
的多于以下比例当中的任一个比例2%、 5%、 10°/。、 15°/。、 20%、 25%、 30%、 35%、術"45%、 50%、 55%、 60%、 65%、 70%、 75%、 80%、 85%、 90%、 95%、 98%或99°/。。在一个优选实施例中，所述吸收装置吸收350nm到750nm的可 见光傳波长范围内的光。在另一个优选实施例中，所迷吸收装置吸收前述 可见光谱内的以下光带当中的任一个光带内的光波长10nm、 25nm、 50nm、 75謂、100nm、 150nm、 200nm、 250nm或300nm。例如是从350認到360nm 或者从400nm到500nm。所有这种范围都被包括在本说明书的范围内，并 且很容易由本领域技术人员列出，但是为了简洁起见并没有列出。
布置所述吸收装置的几何结构产生光透射模式。可以按照许多方式在 所述晶状体中或者在其上提供所述吸收装置，以便产生多种透射分布。可 以按照任何方式来设置所述吸收装置。在本发明的一个实施例中，所述吸 收装置被设置在可选地从所迷光轴延伸的一个或多个径向平面内。在另一 个实施例中，所述吸收装置被设置在可选地关于所述光轴定心的具有类似 球形、圆锥形或圓柱形的同心平面内。在一个最为优选的实施例中，所述 吸收装置被设置成圆锥形，或者被设置成使得该吸收装置不平行于所述光 轴的平面的形状，而是形成一个圓锥，该圓锥在所述多焦光学设备的一个 表面上的圆形或半圓形半径大于该多焦光学设备的相对表面上的所迷半 径。这样，具有所植入的晶状体的患者将仅仅看到一细条的受阻视觉。或 者，所述吸收装置可以被设置在平行于所述光轴的平面内。可选地，为了 最小化所述患者的受阻视觉区域，所述平行吸收装置对于可见光谱的多于 约以下比例当中的任一个比例是透明或半透明的25%、 40%、 50°/。、 60%、 75%、 90%和95°/ 。
所述吸收装置可以可选地被设置在所述多焦光学设备内的某一几何 模式中。在一个最为优选的实施例中，所述吸收装置被设置成分离所迷晶 状体区域。所迷吸收装置可以被设置成不均匀地吸收入射光，其中包括吸 收穿过所述晶状体并且与地表平面上方的视觉相关联的光的更大部分。通 过吸收例如来自地平线、天空或太阳的增多的光入射，可以减少诸如眩光 和/或光晕之类的伪像。由于患者的神经系统倒转由入射到视网膜上的光 所形成的图像，因此在一个可选的实施例中，所述吸收装置可以被设置成吸收在患者眼睛内部被定向时所述晶状体的底部处的光的更大部分。
可以通过改变温度来调节材料的折射属性。本领域技术人员将理解，
在生产本发明的IOL的过程中，不管所述IOL具有单焦还是多焦光学设备， 所述晶状体都将被设计成在体温下进行最优操作。
具有高入射角的光的折射大于具有小入射角的光的折射。因此，对于 具有高入射角的光更有可能发生诸如眩光、光暈、模糊和/或彩色条紋之 类的光学像差。
为了抵消上述光学像差，可以利用已知的薄膜涂层来涂覆所述光学晶 状体、晶状体区域的一个或多个表面以及/或者所迷单焦或多焦光学设备 的前表面或后表面。
在一个优选实施例中，任何所述薄层的折射率应当近似等于所述光学 晶状体、晶状体区域或光学设备的折射率的平方根。但是也可以使用具有 任何折射率的材料。可以改变所述折射率，从而导致可见和/或不可见光 谱的任何部分的相消干涉。在一个优选实施例中，所述薄涂层的厚度在 130nm到145nm之间。在一个更为优选的实施例中，所述薄涂层的厚度为 大约137.5nm。在一个替换实施例中，所述薄涂层的厚度在87. 5nm到 187.5nm之间。应当理解，在本发明的IOL将被用于减少可见光语的蓝端 处的光学像差的情况下，应当使用在87. 5nm到125nm之间的薄涂层。或 者，在将要减少可见光谱的红端处的光学像差的情况下，应当使用在15Onm 到187. 5mn之间的薄涂层。在本发明的一个最为优选的实施例中，复合多 焦光学设备具有一个或多个薄膜涂层，并且可选地是两个或更多个具有不 同薄膜厚度的涂层。
在一个优选实施例中，所述涂层例如是氟化镁薄层。可以通过任何适 当的方式施加所述氟化镁，其中包括在高真空下沉积或者烘烤所施加的溶 液或沉积物。其他的例子包括二氧化硅(折射率为1.45)以及冰晶石(折 射率为1.4)。在一个替换实施例中，可以把任何上述涂层与由镍、铬、 铬镍铁合金以及镍铬合金(基本上由镍和铬构成的金属)形成的薄金属层 相组合。虽然设想到在本发明中可以使用银和铝，但是必须均匀地沉积所 述薄层。替换地，可以单独使用或者在一个或多个光学晶状体、晶状体区 域或光学设备上使用其厚度与上面概述的薄层的厚度完全相同的薄金属 层。
在本发明的另一个优选实施例中，所述晶状体组件包括适于减少UV以及短波长蓝色光的透射的材料。这种晶状体还可以可选地包括黄色染
料，比如Eastman Yellow 035-MA1。
在本发明的 一个优选实施例中，所述晶状体组件可以矫正由模型眼所 定义的球面像差和色差。眼睛的球面像差通常在0到1.5屈光度之间，而 色差通常在0到2. 5屈光度之间(参见David A. Atchison和George Smith 所写的"Optics of the Human Eye (人眼的光学)")。在本发明的一 个优选实施例中，所述晶状体组件矫正高达3屈光度的球面像差以及/或 者高达5屈光度的色差。在本发明的一个更为优选的实施例中，所述晶状 体组件矫正高达1. 5屈光度的球面像差以及/或者高达2. 5屈光度的色差。
在本发明的一个优选实施例中，作用在所述接触件上的力压缩所述 I0L的晶状体组件，从而改变该晶状体组件的形状，从而例如产生非球面 性(即所述晶状体组件的一部分的曲率半径增大)。这种凸出会改变所述 晶状体组件的曲率。在一个优选实施例中，所述曲率改变将导致屈光力提 高，从而使得所述晶状体组件把更近距离处的对象聚焦到视网膜上。
在一个最为优选的实施例中，本发明的I0L能够在受到以下正常压 缩力时提高屈光力小带、睫状肌、眼睛的外在肌、玻璃体压力的任何 改变。这种压缩力导致所迷晶状体组件的非球面性，从而把更靠近或更 远离患者的对象带入焦点对准状态。
在一个替换实施例中，所述接触件被设置成作用在所述晶状体组件 的第一部分(例如某一晶状体区域或光学晶状体)上，从而使得所述晶 状体組件的该第一部分比起该晶状体组件的第二部分经受更高程度的 非球面化。可选地，这种设置得到了基线屈光力与可变屈光力，其中所 述基线屈光力是由于所迷第二部分而导致的，所述可变屈光力是由于所 述第一部分在眼睛肌肉放水>时的屈光力与眼睛肌肉在所述接触件上(因
此在所述第一部分上)施加压缩力时的屈光力之间的差而导致的。
在本发明的一个优选实施例中，所述晶状体组件的非球面化把所述 晶状体的屈光力提高或降低以下数值当中的任一数值1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9或10屈光度。在一个更为优选的实施例中，所述晶状体组 件的非球面化把所述晶状体的屈光力提高至少2屈光度。在更优选的实 施例中，所迷晶状体組建的非球面化把所述晶状体的屈光力提高至少2 屈光度到小于5屈光度。在另一个更为优选的实施例中，所述晶状体组 件的非球面化把所述晶状体的屈光力提高1到2屈光度。在一个最为优选的实施例中，所述晶状体组件的非球面化把所述晶状体的屈光力提高
2到4屈光度。
在本发明的一个可选实施例中，所迷晶状体组件的一部分可以是刚 性的或者基本上不可形变的，从而不会发生非球面化或者其发生程度使 得屈光力的任何提高或降低小于0. 5屈光度。在这种实施例中，所迷10L 的接触件可以被设置成作用在所述晶状体的可形变部分上，这例如是通 过把所迷接触件定位在与所迷可形变部分相同但是与所述刚性的或基 本上不可形变的部分不同的平面内而实现的。可以设想到，所述晶状体 的这种刚性的或者基本上不可形变的部分可以提供最小屈光力，而所述 可形变部分则将响应于作用在所述IL上的压缩力而提供调节。
所述晶状体的刚性的或基本上不可形变的部分可以被配置成靠着 眼睛的后嚢放置。可选地，所述晶状体的刚性的或基本上不可形变的部 分可以减轻眼像差的光学效应(其中包括散光)。
所述晶状体组件还可以包括比所述可形变部分更硬的硬化层。在一 个优选实施例中，所述可形变部分被布置在所述硬化层与所述刚性的或 基本上不可形变的部分之间。在这种实施例中，所述可形变部分可以由 第一种材料制成，所述硬化层可以由第二种材料制成。可以设想到，所 述可形变部分、硬化部分以及刚性/不可形变部分的折射率不需要是完 全相同的。
在一个替换实施例中，所述可形变部分或刚性部分可以进一步包括 调剂部分，其用于提供这样的体积，在所述可形变部分发生形变时，来 自该可形变部分的材料可以膨胀或扩大到该体积中。所述调剂部分可以 包括围绕所述可形变部分的外围的至少一部分以及/或者所述可形变部 分内的一个或多个空隙。
在本发明的另一个实施例中，所述可形变部分不会扩展到所述IOL的 周界边缘。在这种实施例中，所述可形变部分可以具有如上面所讨论的任 何形状，包括圓形、长方形、环形、半环形、三角形、星形或者任何其他 几何形状。在一个优选实施例中，所述可形变部分是一个中心圓形部分， 其具有位于所述光轴处或别处的中心点。在这种优选实施例中，所述可形 变部分的直径至少是2mm。在一个更为优选的实施例中，所述可形变部分 的直径是在2mm到5mm之间。在一个最为优选的实施例中，所述可形变部 分的直径大于5mm。在本发明的 一个优选实施例中，压缩力作用于使得凸晶状体非球面 化。但是在本发明内可以设想到，压缩力可以作用在具有凹表面的晶状体 上从而使得该表面的中心部分收缩，或者压缩力可以作用于使得位于所述
IOL和眼睛的后部的凸晶状体非球面化，从而在这两个例子中都根据上面 讨论的范围降低所述晶状体的屈光力。
在本发明的一个优选实施例中，所述接触件的压缩或者玻璃体压力 的增大导致所迷晶状体组件从未压缩状态向患者眼睛的前方平移。可以 设想到，这种平移可以把所述晶状体的屈光力提高多达每平移lmm大约 2屈光度。在本发明的一个优选实施例中，所述晶状体组件可以作为对 于所述接触件的压缩或者玻璃体压力的增大的反应从未压缩状态平移 多于1.5mm。在一个更为优选的实施例中，所述晶状体组件可以作为对 于所述接触件的压缩或者玻璃体压力的增大的反应平移超过2mm。在一 个最为优选的实施例中，所述晶状体组件可以作为对于所述接触件的压 缩或者玻璃体压力的增大的反应向前平移2mm到3咖。可选地，所述接 触件可以作为对于所述接触件的压缩或者玻璃体压力的增大的反应把 所述晶状体组件平移超过3mm,前提是这种晶状体组件小到足以避免作 用在所述嚢袋上的损伤性压力。可选地，在这种优选实施例中，所述晶 状体组件的直径等于或小于患者瞳孔在最大扩张时的直径。
在本发明的一个优选实施例中，无晶状体眼IOL晶状体组件提供10 到40屈光度之间的矫正。在一个更为优选的实施例中，无晶状体眼IOL 晶状体组件提供15到30屈光度之间的矫正。在另一个更为优选的实施例 中，无晶状体眼IOL晶状体组件提供18到22屈光度之间的矫正。在一个 最为优选的实施例中，无晶状体眼IOL晶状体组件提供19到21屈光度之 间的矫正。可以设想到，本领域技术人员可以利用波前技术、瞳孔直径以 及自然晶状体尺寸和形状来确定对应于每一个单独患者的无晶状体眼IOL
中所需要的矫正的屈光度。
在本发明的一个优选实施例中，有晶状体眼IOL晶状体组件提供1到 20屈光度之间的矫正。在一个更为优选的实施例中，有晶状体眼IOL晶状 体组件提供2到15屈光度之间的矫正。在另一个更为优选的实施例中， 有晶状体眼IOL晶状体组件提供5到10屈光度之间的矫正。在一个最为 优选的实施例中，有晶状体眼IOL晶状体组件提供6到8屈光度之间的矫 正。可以设想到，本领域技术人员可以利用波前技术、瞳孔直径以及自然晶状体尺寸和形状来确定对应于每一个单独患者的有晶状体眼IOL中所需 要的矫正的屈光度。
在一个替换实施例中，由于患者眼睛中的光学像差或者由于眼科手术 或疾病，可以把为有晶状体眼和无晶状体眼IOL屈光度能力所提供的以上 范围提高或降低以下数值当中的任一个数值1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 10、 11、 12、 13、 14、 15、 16、 17、 18、 19、 20、 21、 22、 23、 24、 25、 26、 27、 28、 29、 30或40屈光度，其中所迷眼科手术或疾病包括(但 不限于)角膜损伤、LASIK手术、LASEK手术、植入包括晶状体的外物、 一个或多个有晶状体眼或无晶状体眼IOL的存在以及/或者眼科设备的存 在。
在本发明的 一 个优选实施例中，根据所期望的焦平面改变由所述晶状 体组件所提供的矫正的屈光度。例如，在使用多焦晶状体组件的情况下， 相对于上面概述的范围，近聚焦晶状体区域可能需要以下数值当中任一个 的增加的矫正屈光度+1、 +2、 +3、 +4、 +5、 +6、 +7、 +8、 +9或+10。类 似地，相对于上面概述的范围，远聚焦晶状体区域可能需要以下数值当中 任一个的减小的矫正屈光度-1、 -2、 -3、 -4、 -5、 -6、 -7、 -8、 -9或-10。 最后，相对于上面概述的范围，中间聚焦晶状体区域可能需要以下数值当 中任一个的减小或增加的矫正屈光度-5、 -4、 -3、 -2、 -1、 +1、 +2、 +3、 +4、 +5。类似地，在渐进式晶状体设计中，最高矫正屈光度与最低矫正屈 光度之间的差可以高达30屈光度。在本发明的一个优选实施例中，所述 最高矫正屈光度与最低矫正屈光度之间的差在5屈光度到20屈光度之间。 在本发明的一个更为优选的实施例中，所述最高矫正屈光度与最低矫正屈 光度之间的差在IO屈光度到15屈光度之间。渐进式晶状体的平均矫正屈 光度可以是上面概述的数值当中的任一个，其中包括关于无晶状体眼或有 晶状体眼IOL所概述的那些数值。
在本发明的一个优选实施例中，所述晶状体组件或其可形变部分的非 球面化把所述矫正屈光度提高以下数值当中的任一个+1、 +2、 +3、 +4、 +5、 +6、 +7、 +8、 +9或+10屈光度。在一个更为优选的实施例中，相对于 上面讨论的范围，所述晶状体组件或其可形变部分的非球面化把所述矫正 屈光度提高以下数值当中的任一个0. 5到3; 0. 5到4; 0. 5到1; 0. 5到 2; l到2; 1. 5到2; 1. 5到3; 2到3; 2到3. 5; 2. 5到3; 2. 5到4; 3 到4; 3到5; 3. 5到4; 3. 5到5; 4到5; 4. 5到5; 5到6; 5. 5到6; 6到7; 6到10; 7到〗0; 8到10;或者9到10屈光度。
在本发明的一个替换实施例中，所述晶状体组件或其可形变部分的球 面化或者该晶状体组件的凹部分的收缩把所述矫正屈光度降低以下数值 当中的任一个-1、 -2、 -3、 -4、 -5、 -6、 -7、 -8、 -9或-IO屈光度。在 一个更为优选的实施例中，相对于上面讨论的范围，所述晶状体组件或其 可形变部分的球面化或者该晶状体组件的凹部分的收缩把所述矫正屈光 度降低以下数值当中的任一个0. 5到3; 0. 5到4; 0. 5到1; 0. 5到2; 1到2; 1. 5到2; 1. 5到3; 2到3; 2到3. 5; 2. 5到3; 2. 5到4; 3到4; 3到5; 3. 5到4; 3. 5到5; 4到5; 4. 5到5; 5到6; 5. 5到6; 6到7; 6到10; 7到10; 8到10;或者9到10屈光度。
在本发明的一个优选实施例中，所述晶状体组件或其可形变部分的平 移把所述矫正屈光度提高以下数值当中的任一个+1、 +2、 +3、 +4、 +5、 +6、 +7、 +8、 +9或+10屈光度。在一个更为优选的实施例中，相对于上面 讨论的范围，所迷晶状体组件或其可形变部分的平移把所述矫正屈光度提 高以下数值当中的任一个0. 5到3; 0. 5到4; 0. 5到1; 0. 5到2; l到 2; 1.5到2; 1. 5到3; 2到3; 2到3, 5; 2. 5到3; 2. 5到4; 3到4; 3 到5; 3. 5到4; 3. 5到5; 4到5; 4. 5到5; 5到6; 5. 5到6; 6到7; 6 到10; 7到10; 8到10;或者9到10屈光度。
在本发明的一个优选实施例中，把所述IOL植入到患者眼睛的所述前 房内(有晶状体眼)，或者植入到患者眼睛的所述嚢袋内以便替代所述自 然晶状体(无晶状体眼)。当被植入到所迷前房内时，所述IOL可以位于
虹膜前方，或者位于虹膜与所述嚢袋之间。
在一个优选实施例中，通过折叠(其中包括双折和三折)和/或巻绕 所述IOL而使得到眼睛组织中的所需切口最小化。在一个优选实施例中， 可以把所述IOL巻成类似于圆柱体的形状。在植入之后，所述IOL被允许 或者被操纵成打开或展开。在一个最为优选的实施例中，所述IOL被定位 成使得所述晶状体组件覆盖所述光轴的至少 一部分。
为了促进流体和/或营养物质围绕或者穿过所述IOL的传送(其中包 括从所述前房传送到后房或者从虹膜后方传送到虹膜前方)，所述晶状体 组件可以包4舌多个孔和/或开口 。在一个优选实施例中，这种孔或开口4皮 布置在所述晶状体组件的外围处或其附近。在一个可选的实施例中，通过 把所迷晶状体组件偏离眼睛的内壁或嚢袋的一部分来实施所述传送。在一个优选实施例中，所述孔和/或开口与所述IOL的后表面和前表面都相通。 在一个替换实施例中，每一个孔和/或开口仅仅与所述IOL的后表面或前 表面的其中之一相同。
在本发明的一个实施例中，如图1所示，眼内晶状体组件10包括晶 状体部分("光学器件")12，该晶状体部分沿着光轴0A在前光学表面 与后光学表面之间延伸。所述IOL的晶状体12在前、后光学表面的接合 处具有周界边缘8 (其围绕所述光轴OA布置)。所述晶状体12具有从光 学器件12的周界边缘8延伸出来的两对相对的柔性接触件14A、 14B和 15A、 15B。所述接触件沿着相关联的接触件轴HA延伸接触件14A沿着 *接触件轴HA-14A延伸，接触件148沿着接触件轴HA-148延伸，接触件15A 沿着接触件轴HA-15A延伸，接触件15B沿着接触件轴HA-15B延伸。在所 示出的实施例中，每一个接触件轴HA都在相关联的接触件平面内与光轴 0A共面。在其他实施例中可以釆用不同数目的^"触件。例如可以有N个接 触件，其中N是一个整数。
每一个所述柔性接触件14A、 14B、 15A和15B都是柔性并且是"环状" 或"叶片状"的。这里使用的术语"环状"指代一个环的比如具有"C形" 或U形外围边缘的平滑弯曲部分，其具有均匀的或不均匀的宽度。这里使 用的术语"叶片状"指代由C形或U形周界边缘所限定的实心元件(没有 中心孔径)。所述接触件在其端部之间延伸，其中所述端部在周界边缘8 的相关联的部分处接合到晶状体12。例如，接触件14A沿着接触件轴 HA-14A在EP-14A与EP-14B之间延伸。
在图1示出的实施例中，两对相对的柔性环状接触件围绕光学器件12 的周界边缘8等距间隔开。这种对称性使得患者舒适并且使得所述晶状体 稳定。或者参见图5D-5G，可以把沿着接触件轴HA延伸的两个或多个环状 柔性接触件附着在周界边缘8上的不同间隔的非等距点处或者非对称地附 着在周界边缘8上。此外，可以根据个别眼晴的解剖结构或视觉要求附着 两个或多个柔性接触件，以便使得所述晶状体组件的调节能力和稳定性最 大化。
如图1A中所示，所迷眼内晶状体组件10包括沿着相关联的第一对接 触件轴HA-14A、 HA-14B (在平面P内)从周界边缘8的相对部分延伸出来 的第一对接触件14A、 14B以及沿着相关联的第二对接触件轴HA-15A、 HA-15B从周界边缘8的相对部分延伸出来的第二对接触件15A、 15B,其中第一对接触件轴与光轴OA在第一接触件平面HP1内共面，并且第二对 接触件轴与光轴OA在第二接触件平面HP2内共面。此外，所述第一接触 件平面HP1垂直于第二接触件平面HP2。在远离所述前光学表面的方向上 相对于光轴对所述接触件进行角度移位，从横断光轴OA的平面P移动 角度A。优选地，所述眼内晶状体組件使用处在4-7度的近似范围内的 角度A。还应当注意到，每一个接触件可以包括至少一个足板FP,其围
绕其相关联的接触件轴对称地从该接触件延伸出来的。或者，每一个所 迷接触件也可以不包括围绕其相关联的接触件轴对称地延伸的任何足 板。
每一个所述接触件可以包括围绕其相关联的接触件轴HA对称延伸 的M个足板FP,其中M是大于O的整数。在一个实施例中，M等于l。 或者，每一个所迷接触件可以不包括任何足板。在图1和1A中，所迷 足板FP被整体地形成在每一个接触件HA的远端上，优选地是形成在所 迷接触件的顶点处。如图l所示，每一个接触件14A、 14B、 15A和15B 包括围绕其相关联的接触件轴HA-14A、 HA-14B、 HA-15A和HA-15B对称 地布置的足板FP-14A、 FP-14B、 FP-15A和FP-15B中相关联的一个。在 其他实施例中，可以有围绕所迷相关联的接触件轴对称地布置的多个足 板。举例来说，在图5A-51中示出了各种足板配置。应当注意到，在一 个实施例中，所述配置可以不具有任何足板。还应当注意到，所迷足板 (footplate) FP的横截面优选地是荚(或双凸)状的，以便允许在针对 所期望的视觉结果提供所需要的稳定性的同时允许与眼睛结构的最小 接触。图5A-5E以及51示出了环状接触件，其中图5A-5C示出了均匀 宽度接触件，而图5D-5G则示出了非均匀宽度接触件。图5H示出了叶 片状接触件。
图2沿着由光轴0A以及接触件轴HA-14A和HA-14B定义的平面HP1 示出了与图1的眼内晶状体组件10类似的眼内晶状体组件。光学器件22 构成所述光学组件的光学部分。所述光学器件22包括前光学表面24和后 光学表面26。表面24与表面26的组合可以得到基本上平面、凸、平面-凸(图2中示出)/凹、双凸、凹凸或者其他已知形式的光学器件。可以 按照需要改变光学器件22的直径，以便适应眼睛的角对角度量或者眼睛 曲率。通过加上所述患者的眼睛的lmm白到白测量结杲来确定将被插入到 个体患者的眼睛内的所述眼内晶状体(光学器件和接触件)的总长度。在一个实施例中，光学器件22具有6mm光学区域。
光学器件22可以被研磨到对于视觉矫正所必需的屈光度测量结果。 所述晶状体可以是负的或正的凹凸晶状体，并且可以包括针对散光的矫 正。取决于所使用的材料的折射率以及所需要的视觉矫正，光学器件22 在中心部分27与周界边缘28处可以具有相同的厚度，或者中心部分27 可以比周界边缘28薄。在一个实施例中，光学器件22的厚度为lmm。
在另一个实施例中，仍然参照图2，柔性接触件14A和14B与横断所 述光轴0A的平面P成小角度A从光学器件22的周界边缘28延伸出来。 对应于组件20的拱顶距离V被定义为沿着所述光轴0A从线Q到内光学表 面24的顶点29测量的所述晶状体组件的高度，其中所述线Q是在各足板 FP之间水平绘制的(如图所示)。按照期望，角度A处在4到7度的近似 范围内或者更大，以便使得晶状体组件20的调节能力最大化。优选地， 角度A,在与所述光学器件、所迷柔性接触件和所述组件20的尺寸和形状 以及眼睛的解剖角度相组合时，提供lmm的拱顶距离V,但是也可以使用 其他拱顶距离。所述拱顶距离确保有充足的空隙使得所述眼内晶状体组件 位于所述后房内的自然晶状体与角膜之间。
如图3所示，其中示出了与图1中的眼内晶状体組件10类似的眼内 晶状体組件，其包括从光学器件32的周界边缘38延伸出来的片(tab) A 和片B。这些片帮助用户(外科医师)在植入过程中识别所述晶状体组件 的定向。在图3中示出了由所述外科医师所观看到的所述片的"左对角" 定向，其表明所述晶状体组件被正确植入，其中所述晶状体的换顶朝前。 片A和B的左对角定向将表明晶状体组件30被向后或反向植入。
本发明的优选实施例眼内晶状体组件被设计成可以折叠，以便于通过 通常为3mm长或更小的小切口插入。可以沿着轴A、橫断轴A、与轴A成 某一角度偏移量或者在多个方向上折叠所述设备。可以在所述光学器件主 体中、在所述柔性接触件中的任意点处、在所述光学器件主体与所述柔性 接触件之间的各接合点处或者在全部上述位置处折叠所述设备。可以沿着 每一个方向单次或多次折叠所述设备。
用于本发明的晶状体组件的适当材料是固体柔性的、不可生物降解的 可折叠光学材料，比如水凝胶、科拉默(collamer)、胶原质的(水凝胶 -胶原质混合物)丙烯酸聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)以及硅酮聚 合物。所迷晶状体组件还可以由多种材料的复合物制成，即用一种材料制成所述柔性接触件，并且用另一种材料制成所述光学器件，例如丙烯酸光 学器件和水凝胶接触件。如果所述晶状体组件被使用在无晶状体眼中，则
可能优选柔性的但较不可折叠的材料。例如，对于无晶状体眼来说，所述
晶状体组件可以全部由PMMA制成，或者可以由PMMA光学器件和聚丙烯纺 织纤维接触件制成。
举例来i兌，例i口可以利用与由Alcon Laboratories, Inc.制造的 AcrySof. TM. IOL相同的材料把所述晶状体组件制成无菌UV吸收丙烯酸可 折叠形式。此外，可以按照多种形式在所述前房、后房沟以及后房袋中使 用所述晶状体。
在图4A中示出了本发明的有晶状体眼眼内晶状体组件40,其被植入 在眼睛43的前房内并且被固定在角落44中。或者，本发明的有晶状体眼 IOL可以被植入在眼睛的后房内并且被固定在所述角落中。晶状体组件40 被定位在前房C内的角膜45与虹膜46之间。组件40的光学器件47被定 位在瞳孔48上。柔性接触件49从光学器件47延伸出来，其足板FP(远 离光学器件47)延伸到角落44中。在所述配置下，自然晶状体50在所述 后房42内的移动不受阻碍。晶状体组件40的相对较低的拱顶高度确保其 不接触角膜44。
在图4B中示出了本发明的无晶状体眼眼内晶状体组件40，其被植入 在眼睛43的囊袋内。或者，本发明的无晶状体眼I0L可以被植入在眼睛 的眼沟内。晶状体组件40被定位在嚢袋P中的虹膜46和角膜45的后方。 组件40的光学器件具有柔性组件49以及延伸到角落44中的足板FP (远 离光学器件47)。晶状体组件40的相对较低的拱顶高度确保其不接触角 膜44。
在图6中，本发明的眼内晶状体组件具有针对中间视觉的第一晶状体 区域62、针对近视觉的第二晶状体区域63、针对远视觉的第三晶状体区 域64以及针对中间视觉的第四和第五晶状体区域66、 68。
在图7中，穿过垂直于所述光轴和所述接触件的本发明的复合多焦光 学设备的横截面图示出了第一双凸光学晶状体70、第二双凸光学晶状体 72以及第三双凹光学晶状体74。如上面所讨论的那样，这些光学晶状体 可以由所述光学器件12的材料支撑，这比如是通过把所述光学晶状体70、 72、 74嵌入在所述光学器件12内而实现的。或者，所述第一、第二和第 三光学设备70、 72、 74可以被熔合在一起(未示出)。在图8中，具有两个接触件82、 84的本发明的可形变晶状体组件80 受到压缩力(用黑色示出)。作为这些压缩力的结果，所述晶状体组件80 发生形变，从而所述可形变晶状体组件80的形状改变到可形变晶状体组 件86的形状。这是本发明的IOL作为对于作用在所述接触件82、 84上的 压缩力的反应进行调节的一个例子。
如上所述，本发明的眼内晶状体组件可以被有用地植入到眼睛内以作 为折射有晶状体眼眼内晶状体组件或者无晶状体眼眼内晶状体组件。有晶 状体眼眼内晶状体植入正变得越来越受欢迎，这是由于其良好的折射和视 觉结果并且由于其在大多数情况下相对容易植入的缘故(Zaldivar & Rocha的36 Int. Ophthalmol. Clin. 107-111 ( 1996 ) ; Neuhann等人的 14 J. Refract. Surg. 272-279 ( 1998 ) ， Rosen & Gore的24 J. Cataract Refract. Surg. 596-606( 1998 ); Sanders等人的24 J. Cataract Refract. Surg. 607-611 ( 1998 ))。所述植入可以由普通眼科医师4丸行。在这种 植入期间仅仅会发生对于眼组织的很小的手术伤害。在手术质量不受损害 时，其结果是高度可预期、直接并且持久的。
利用本发明的眼内晶状体组件的有晶状体眼晶状体组件植入具有优 于其他形式的手术视觉增强的优点。与激光手术不同，所述植入物是可移 除的。所述自然晶状体仍然存在，并且患者不会丧失调节能力。在远视患 者当中，通过有晶状体眼眼内晶状体的折射手术还不像在近视患者当中那 么受欢迎，但是这主要是由于这种手术出现的时间还不那么长(Fechner 等人的24(1) J. Cataract Refract, Surg. 48—36 ( 1998 ))。
对于有晶状体眼晶状体组件植入来说，优选地把本发明的眼内晶状体 组件定位在眼睛的前房内。在适当的植入之后，本发明的组件的眼内晶状 体可以是位于虹膜前方的角落支撑的有晶状体眼眼内晶状体，或者可以是 在后房内位于虹膜后方的眼沟支撑的有晶状体眼眼内晶状体。本发明的眼 内晶状体组件的接触件晶状体特征固定所述晶状体的远端接触件部分，从 而防止所述眼内晶状体与其适当位置错位以及滑动或偏移。
可以如下执行本发明的眼内晶状体组件的植入组装(Singh的 emedicine Ophthalmology (2000) http://www.emedicine.com/cgibin/ foxweb. exe/showsectionQd: /em/ga book=oph&topicid=662 ):
首先，开始施用局部抗生素滴液。一种有用的抗生素是0. 3%托普霉素，
一次1滴， 一日6次。随后利用ly。匹鲁卡品滴液收缩眼睛的瞳孔，例如从手术前45分钟开始以15分钟间隔施用。在手术前施用2次滴液(比如 NSAID滴液)，以便最小化发炎几率。
可以对患者执行全身麻醉，但是优选地是局部麻醉。对于局部麻醉， 可以在手术前十分钟给具有7. 5U/ml透明质酸酶的2%利多卡因。应用眼眶 压缩以便使得眼睛柔软并且减低眼眶压力。
对于手术野的准备，用碘酒涂抹患者的眶周皮肤，随后施加5%聚维酮。 还对于睑缘和官窿部结膜施加两到三次5%聚维酮。随后用盐水清洗眼睛。
使用开睑器来暴露出手术野。可以替换所述开睑器应用上、下眼睑缝 合以及上直肌缝合。(也可以使用无缝合程序。)使用被施加到眼睑表面 的粘性塑料来拉起睫毛。
为了使得术中切口较小，在所述前房中做出一个側口 (例如0.6mm)。 在相对角膜缘处开始上述注射。随着房水排出，例如用粘弹性试剂来替代 所述房水。在任何时刻都不降低所述前房的深度。
在一个实施例中，为了把本发明的眼内晶状体组件植入眼中，做出两 个侧孔以便引入被用来把虹膜固定到所述接触件上的器械。所述切口的宽 度取决于本发明的眼内晶状体组件的直径(例如4-5mm)。可以在角膜缘 处或者在透明角膜中做出所述切口。如果进行了口袋切割，则可以在无需 缝合的情况下闭合伤口 (参见下面的内容)。随后可以利用有角度缝合4聂 把本发明的眼内晶状体组件51入到晶状体前空间内，其中利用睫状体分离 妒例如在水平轴上把所述晶状体定位在虹膜后方。随后操纵本发明的眼内 晶状体组件来把所述光学器件定心在瞳孔上。在把本发明的有晶状体眼眼 内晶状体组件植入到所述前房内的过程中，所述晶状体被定心及固定成使 其不会滑出适当位置。可以把所述晶状体定位在角膜与虹膜之间，但是避 免所述晶状体与二者当中的任一个接触以防止角膜损伤，并且防止角膜上 皮组织在所述晶状体的前表面或虹膜上扩散从而导致不透明化。如果所述 晶状体没有关于瞳孔被适当定位，则可能会有过多的光通往视网膜，从而 导致严重的视觉困难。所述接触件通常固定在所述前房的角落中。此外， 眼睛的前房填充有眼房水，所述眼房水是由睫状突分泌的流体，其从所述 后房通过瞳孔流到前房，从所述前房的角落进入到Fontana空间中并且到 达祁齿状绒毛，所述眼房水在该处被过滤到Schlemm静脉管中。所植入的 晶状体被定位成使得所述流体的流动不被阻塞。
在植入了本发明的眼内晶状体组件之后，如果先前将所述粘弹性材料引入到眼房内的话，则利用抽吸注射器(比如24号套管)从眼睛的所迷 前房和后房中移除所述粘弹性材料。通过所述晶状体的接触件把本发明的
眼内晶状体组件固定到虹膜的前表面上。为了实现固定，所述接触件在瞳
孔的任一侧固定虹膜的一折。用盐水彻底清洗所述前房。利用r/。眼内乙酰 胆^f威、o. 01%卡巴可或者o. 5°/。匹鲁卡品溶液收缩瞳孔。通过水合所述角膜 切口来闭合所述切口。这里很少需要缝合。
在另一个实施例中，为了植入本发明的眼内晶状体组件，在眼睛的腹 侧区域(在眼睛的"顶部"，12点钟方向上)处做出所述主切口。其宽度
优选地等于所述光学器件的尺寸，所迷尺寸可以是4-5mm。侧切口被做成 近似lmm宽。随后垂直插入本发明的晶状体组件。在所述填充有粘弹性材 料的前房内旋转本发明的晶状体组件；所述接触件被水平放置。
需要通过双手程序来固定本发明的晶状体组件。利用专业工具(比如 镊子或插管)来植入晶状体组件以便压缩所述接触件，或者依赖于微型沟 通过所述光学器件的表面上的孔来操纵所述光学器件(参见美国专利No, 6,142,999中的讨论)。通过所述主切口进入所述前房的垂直固定晶状体 镊把所述光学器件定心在瞳孔上并且将其稳定地固定住。从所述侧切口引 入一个细镊并且令其抓住虹膜，从而通过所述接触件穿过虹膜的一部分或 一折。收回全部两个器械，外科医师换手以便固定每一个工具。再次利用 粘弹性材料加深眼睛的所述前房，并且再次引入所述晶状体固定器械。通 过另 一侧上的切口执行第二接触件固定操纵。
随后可以执行周界虹膜切除术。随后通过所述三个切口抽吸出所引入 的粘弹性材料(如果有的话)。用空气轻柔地沖洗所述前房并令其膨胀， 以便移除所有粘弹性材料。
对于所述切口线的闭合，可以通过一次或两次表面缝合来并置所述切 口的两側。或者可以在所述前房内部留下一个大气泡以实施并置。如果在 没有口袋的情况下做出所述角膜缘切口 ，则应当利用缝合来执行所述切口 线的闭合。
在手术末尾，在结膜下注入20mg的庆大霉素和2mm的地塞米松。在 这里应用无菌垫和保护屏。
或者，可以利用眼科领域中已知的方法把本发明的眼内晶状体组件定 位在眼睛的后房内，例如参见美国专利No. 6,110,202、 Pesando等人的 15(4) J. Refract Surg. 415-23 (1999)以及Sanders等人的15(3) J.Refract Surg 309-15 (1999)。在后房植入中，所述接触件通常固定在睫 状沟内。
此外还为本发明的眼内晶状体组件提供了有用的无晶状体眼眼内晶 状体组件植入。可以通过手术把所述晶状体组件植入在眼睛的晶状体的排 空嚢袋内(例如通过所述袋中的前嚢开口 )，其植入位置使得所述眼内晶 状体组件的晶状体光学器件与由所述前嚢残留物所定义的开口对准，并且 所述晶状体远端部分的外端被布置在所述带的外围内。本发明的眼内晶状 体组件具有从每一个远端或延长部分的外端到所述眼内晶状体组件的轴 的径向维度。因此，随着所述眼内晶状体组件被植入在所述嚢袋内，所述 延长部分的外端在不会拉伸所述嚢袋或者仅有最小拉伸的情况下接合所 述嚢袋的内围壁。在把所述眼内晶状体组件植入到所述嚢袋中之后，所述 带的前嚢轮缘的后表面上的活性外胚层细胞通过围绕所述晶状体延长部 分的纤维化将所述轮缘熔合到所述带的弹性后嚢上。由于所述接触件设 计，在被放置在眼睛的所述嚢袋中时，本发明的眼内晶状体组件可以为患 者提供调节。
有利地，对于本发明的眼内晶状体组件(在其作为折射有晶状体眼眼 内晶状体或无晶状体眼眼内晶状体被植入时)不需要光学睫状肌的术后阿 托品化来实现调节。在手术期间，特别为了植入无晶状体眼眼内晶状体， 先前典型地利用睫状肌松弛剂来麻痹眼晴的睫状肌，以便把所述肌肉置于 其松弛状态下。睫状肌松弛剂包括抗胆碱药，比如阿托品、东莱菪碱、后 马托品、赛克罗奇以及tropicarnide。其中阿托品是优选的。阿托品的专 有制备才支术包括Isopto Atropine (滴眼液)；Minims Atropine Sulphate (单齐寸滴眼液)；Min—I—Jet Atropine (注射)；Actonorm Powder (与4元 酸剂和薄荷油相组合)；Atropine-1; Atropine-Care; Atropisol; Isopto Atropine; 0cu-tropine; Atropair; Atropine Sulfate S. 0. P,'， Atrosulf; I-Tropine; Isopto Atropine;以及0cu-Tropine。在本发明之前(即在 植入眼内晶状体不具有本发明的可折叠眼内晶状体组件的优点时)，将在 手术后对患者的眼睛进行阿托品化，以便允许针对眼睛对所植入的无晶状 体眼眼内晶状体组件的晶状体进行调节(参见美国专利No. 6， 051， 024的 讨论)。在手术之后，将在整个术后纤维化和恢复周期(比如两到三周) 期间周期性地引入所述睫状肌松弛剂(比如阿托品)，以便4巴所述睫状肌 保持在其松弛状态下，直到纤维化完成。这种药物引发的睫状肌松弛防止所迷睫状肌收缩并且使得所述囊袋固定不动。因此，所植入的眼内晶状体
节)。所植入的晶状体向后压所迷嚢袋的弹性后嚢，从而向前拉伸所述弹 性后嚢。与此相对，由于本发明的眼内晶状体组件的接触件设计，当被放 置在眼晴的所述嚢袋中时，所述晶状体可以在无需施用术后阿托品的情况 下提供调节。
在本发明的另 一种形式中，还提供了一种用于在眼中植入提供调节的
眼内晶状体组件的方法。这包括把眼内晶状体(IOL)组件插入到眼中， 其中所述IOL组件沿着光轴在前光学表面与后光学表面之间延伸。所述晶 状体具有围绕光轴布置在所述前、后光学表面的接合处的周界边缘。所 述晶状体还包括N个接触件，其中N是大于1的整数。每一个所述接触 件从所述周界边缘的相关联的部分沿着相关联的接触件轴延伸出来。每 一个所述接触件是环状或叶片状的，并且在其相对端处的端部之间延 伸。所述端部在所述周界边缘处与所述晶状体接合。此外，所述接触件 轴相对于横断光轴的表面与前表面的角度偏离为角度A。在一个实施例 中，角度A可以处在4-7度的近似范围内。
本领域技术人员将认识到，在不偏离本发明的范围的情况下可以在上
改，并且应当按照说明性而非限制性的方式来解释被包含在上面的描述中 的所有内容。
在整个说明书和权利要求书中，除非上下文要求其他解释，否则术语 "包括，，应当被理解成包含所提到的整数或整数组而不排除任何其他整数 或整数组。
在整个说明书和权利要求书中，除非上下文要求其他解释，否则术语 "基本上"或"大约"应当被理解成不限制到对应于由所述术语所量化的 范围的值。
权利要求
1、一种眼内晶状体组件，其包括沿着光轴在前光学表面与后光学表面之间延伸的晶状体，所述晶状体具有围绕所述光轴布置在所述前光学表面和后光学表面的接合处的周界边缘并且具有N个接触件，每一个所述接触件从所述周界边缘的相关联的部分沿着相关联的接触件轴延伸，其中N是大于1的整数，其中，每一个所述接触件具有平滑弯曲的外围边缘，并且在其相对端处的端部之间延伸，所述端部在所述周界边缘处接合到所述晶状体。
2、 根据权利要求l的眼内晶状体组件，其中，所述接触件为环状的。
3、 根据权利要求l的眼内晶状体组件，其中，所述接触件为叶片状的。
4、 根据权利要求l的眼内晶状体组件，其具有第一对接触件，沿着 相关联的第一对接触件轴从所述周界边缘的相对部分延伸，并且具有第 二对接触件，沿着相关联的第二对接触件轴从所述周界边缘的相对部分 延伸，其中，所述第 一对接触件轴与所述光轴在第一接触件平面内共面， 其中，所述第二对接触件轴与所述光轴在第二接触件平面内共面。
5、 根据权利要求4的眼内晶状体组件，其中，所述第一接触件平面垂直于所述第二接触件平面。
6、 根椐权利要求5的眼内晶状体组件，其中，在远离所述前光学表 面的方向上相对于所述光轴对所述接触件进行角度移动，从橫断所迷光 轴的平面移动角度A。
7、 根据权利要求6的眼内晶状体组件，其中，A处在4-7度的近似范围内。
8、 根据权利要求4的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件包 大于0的整数。
9、 根据权利要求8的眼内晶状体组件，其中，对于每一个所述接触 件，M=l。
10、 根据权利要求4的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件 包括M个足板，其中M-O。
11、 根据权利要求5的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件 包括围绕其相关联的接触件轴从该接触件对称地延伸的M个足板，其中M 是大于0的整数。
12、 根据权利要求l的眼内晶状体组件，其中，对于每一个所述接 触件，M=l。
13、 根据权利要求5的眼内晶状体组件 包括M个足板，其中M-O。
14、 根据权利要求6的眼内晶状体组件，其中，每一个所迷接触件其中，每一个所述接触件其中M 是大于0的整数。
15、 根据权利要求14的眼内晶状体组件，其中，对于每一个所述接 触件，M-l。
16、 根据权利要求6的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件 包括M个足板，其中M4。
17、 根据权利要求7的眼内晶状体組件，其中，每一个所迷接触件 包括围绕其相关联的接触件轴从该接触件对称地延伸的M个足板，其中M 是大于0的整数。
18、 根据权利要求17的眼内晶状体组件，其中，对于每一个所述接 触件，M-l。
19、 根据权利要求7的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件 包括M个足板，其中^=0。
20、 根据权利要求l的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件 轴与所述光轴在相关联的接触件平面内共面。
21、根据权利要求l的眼内晶状体组件，其中，N为奇数。
22、 根据权利要求21的眼内晶状体组件，其中，N=3。
23、根据权利要求21的眼内晶状体组件,其中,N=5。
24、根据权利要求l的眼内晶状体组件，其中，N为偶数。
25、根据权利要求24的眼内晶状体组件,其中,N=2。
26、根据权利要求24的眼内晶状体组件,其中,N=4。
27、根据权利要求1的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件其中M是大于0的整数'
28、 根据权利要求27的眼内晶状体组件，其中，对于每一个所述接 触件，M-l。
29、 根据权利要求l的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件 包括M个足板，其中M-O。
30、 根据权利要求20的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件是大于o的整数。、、 ， ，'、、 、
31、 根据权利要求30的眼内晶状体组件，其中,对于每一个所述接 触件，M=l。
32、 根据权利要求20的眼内晶状体组件，其中，每一个所述接触件 包括M个足板，其中M-O。
33、 根据权利要求l的眼内晶状体组件，其中，所述眼内晶状体组件包括单焦或多焦晶状体。
34、 一种用于在眼睛内植入有晶状体眼眼内晶状体组件的方法，其包括在眼睛内插入晶状体，所述晶状体沿着光轴在前光学表面与后光学表 面之间延伸并且具有围绕所述光轴布置在所述前光学表面和后光学表面 的接合处的周界边缘以及N个接触件，每一个所述接触件从所述周界边 缘的相关联的部分沿着相关联的接触件轴延伸，其中N是大于1的整数，其中，每一个所述接触件具有平滑弯曲的外围边缘，并且在其相对 端处的端部之间延伸，所述端部在所述周界边缘处接合到所述晶状体。
35、 根据权利要求34的眼内晶状体组件，其中，所述接触件为环状的。
36、 根据权利要求34的眼内晶状体组件，其中，所述接触件为叶片 状的。
37、 权利要求34的方法，其中，相对于橫断所述光轴的表面使所述 接触件轴与所述前表面角度偏离角度A。
38、 根据权利要求37的方法，其中，A处在4-7度的近似范围内。
39、 权利要求34的方法，其中，所述眼内晶状体组件包括无晶状体 眼眼内晶状体组件。
40、 权利要求34的方法，其允许眼睛在没有睫状肌松弛剂的情况下 恢复；其中，所植入的眼内晶状体为眼睛提供调节晶状体。
全文摘要
本发明提供了一种调节眼内晶状体组件(10)以及使用所述眼内晶状体组件(10)的方法。
文档编号A61F2/14GK101547662SQ200780020967
公开日2009年9月30日 申请日期2007年4月5日 优先权日2006年4月5日
发明者P·约翰, R·E·克兰, S·卡罗尔 申请人:安纽光学公司