专利名称：用于替代房室瓣腱索的装置的制作方法
技术领域：
就所知，在心脏内部，房室连通通过基本上是单向瓣 (non-return valve)的房室瓣发生。参见图1,布置在连接右心房 AD与右心室VD的房室孑L ( atrioventricular orifice )处的辦VT 一皮 称作三尖瓣，布置在连接左心房AS与左心室VS处的房室孔的瓣VM称 作二尖瓣。三尖瓣VT由三个瓣小叶或瓣尖C构成，二尖瓣VM由两个 瓣小叶或瓣尖C构成。每个房室瓣VT和VM包括环(不可见)，所述 环包含由所述瓣尖C基部连接到的纤维组织。同样示出了肌肉组织部 分MP,即所谓的乳头肌，所述乳头肌从相应心室VS、 VD的壁突出。从 每个瓣尖C的末端延伸一束绷紧的纤维CT,即所谓的腱索，这些腱索 被连接到乳头肌MP。这些腱被动激活。心脏收缩开始时由乳头肌MP收 缩在腱索CT中产生的张力平衡心室内的压力的增大，该压力的增大将 易导致瓣向内张开，从而引起向心房逆流。所谓的脱垂是感染二尖瓣的病理之一。根据定义，二尖 瓣脱垂是如下情形在心室收缩时瓣尖延伸到房室接点的平面以上。 最常见的脱垂的形成出现在当受到感染的瓣尖的自由边缘超过相对立 的瓣尖的封闭线而带有不可避免的回流。造成脱垂的原因之一是腱索 的断裂。 过去外科医生通过切除脱垂的,殳(segment )(主要用于 后瓣尖的脱垂)，或者当脱垂位于前瓣尖时通过将具有完整腱索的后 瓣尖的段进行部分移植到相应受损害的前瓣尖来治疗脱垂的瓣。但是， 二尖瓣移植术需要大量的经验和很长的学习曲线。 另一个重要方面在于如下事实这种二尖瓣脱垂中的受 感染部分不是瓣尖，而是腱索，并且只有后者需要修复。人工腱索已 经被用于此目的并有良好的结果；但是，有关对人工腱索准确长度的 手术前评估引起了相当大的争论。另外，当需要移植数个腱索时，对 于它们中的每一个首先需要实施与乳头肌的连接，然后测量人工腱索 以和自然的腱索的长度近似相等，最后实施与瓣尖的边缘相连接。因
此，对于这种修复技术的普遍使用存在着重大障碍。因此，本发明的目的是提供能够克服上述问题的装置。
发明内容
本发明因此涉及用于替代房室瓣腱索的装置，其特征在 于，所述装置包括瓣尖端(cuspidal end),所述瓣尖端能够沿着 所述房室瓣的瓣尖的自由边缘的一部分—皮固定；顶点端(apical end), 所述顶点端能够被固定到所述房室瓣的乳头肌的顶点；和多个腱索元件，所述腱索元件在所述瓣尖端和所述顶点端之间延伸，所述腱索元 件在至少所述瓣尖端和顶点端之一处被连接在一起。本发明的优选实施例在/人属的权利要求中说明。
现在结合
本发明的一些优选的、但并非限制的
实施例，其中图3是根据本发明的替代装置的第 一 实施例的示意图；图4是通过腱索连接到乳头肌的二尖瓣的瓣尖的示意图；图5是和图4相似的图，示出了在植入条件下图3的装
置； 图6是根据本发明的替代装置的第二实施例的示意图；
图9是根据本发明的替代装置的第五实施例的示意图。
具体实施例方式
参见附图，这些图示出了根据本发明的装置的一些不同 的实施例，所述装置能替代房室瓣尤其是二尖瓣的腱索。如图5所示 以及下面将要更完全地阐明，根据本发明的装置包括瓣尖端，所述 瓣尖端能够沿着所述房室瓣的瓣尖的自由边缘的一部分被固定；顶点 端，所述顶点端能够被固定到所述房室瓣的乳头肌的顶点。 参见图3,示出根据本发明的装置的第一实施例，整体以 附图标记10表示。装置10包括以10a表示的瓣尖端，和以10b表示 的顶点端。装置IO还包括多个腱索元件11，所述腱索元件具有与自然 的腱索的长度近似相等的长度。术语"腱索元件，，理解为柔性的和松 软的长的元件，比如，纤丝、线、具有非常小直径的绳等等。腱索元件必须是尽可能柔性的和松软的，以使它们不在瓣尖的运动上施加不 希望的限制，但是仍然要足够结实以减小断裂的风险。在图示的实施
例中，装置10包括6个腱索元件11。这些腱索元件的长度1大约在 22nmi与26mm之间。在装置10的瓣尖端10a,每一个腱索11通过其末 端lla,与柔性和松软材料的带(strip) 13相连，所述柔性和松软材 料的带能够模拟房室瓣的瓣尖的自由边缘的一部分。可替换地，腱索 ll可以与带形成为一体。带13的宽度w大约在18mm和24mm之间，并 且相邻腱索11的末端lla之间的距离d等于3隨。但是，这里显示的 尺寸是以示范的形式提供，并不认为是限制本发明。 连接构件15具有从其延伸出的一对线17,并且这对线的 自由端带有传统类型的针19。 图5示出根据本发明在植入条件下的装置10，例如为了 修复瓣尖C1的脱垂。事先移除了断裂的腱索CTR。装置10的带13例 如通过连续的缝合线被固定到二尖瓣的瓣尖C1的脱垂部分C1P的边缘 FM。在腱索11的另一端，腱索11的连接构件15被固定到相应的乳头 肌MP的顶点。线17 :故引入到乳头肌MP的内部以从乳头月几的顶点穿越 到乳头肌的基部，而且线17在其从乳头肌MP处出现的自由端被打结 在一起。装置10的腱索11替代断裂的腱索CTR。 使用针19以将装置10栓到乳头肌MP上。借助这些针19 ， 并使用常规类型的外科设备例如镊子，线17被引入到乳头肌MP内部， 并进而从乳头肌穿出。当从乳头肌MP抽出带有相应线部分17的针19时，把针19切断并且将从乳头肌MP处出现的线17的自由端打结在一起。
0031能够理解，根据本发明的装置的这个实施例不仅再造单 独的腱索，而且再造两个附接端部，也即是瓣尖的边缘和乳头肌的顶点。 如果脱垂段的长度比装置10的带13的长度短，则可以 通过简单地切断一个或者多个腱索11和过量的带部分13而调整装置 10。 反之亦然，如果脱垂段的长度比装置10的带13的长度 长，可以使用沿同一瓣尖排列成一行的数个装置。 如果换为两个瓣尖Cl和C2的某些腱索(但来自于同一 乳头肌MP)断裂，可以使用两个相向的、并且一方面连接到相应的瓣 尖另一方面端连接到相关的乳头肌的装置10。 参见图6,现在描述根据本发明的装置的第二实施例，整 体以附图标记10'表示。与前述实施例相应的部分以带有撇号(')的 相同的附图标记表示，将不再描述。装置10'也包括以10a'表示的瓣 尖端，和以10b'表示的顶点端。装置10'还包括多个腱索元件11'。在 装置10'的瓣尖端10a',腱索元件11'连接到柔性和松软材料的带13'。
与第一实施例不同，在装置io'的顶点端iov ，腱索元件ir具有自由
的和未连接在一起的端lib'。自由端lib'带有与前述实施例描述的针 类型相似的针19'。 能够理解，第二实施例的装置10'的植入稍微与第一实施 例的装置10植入在装置的顶点端不同。事实上，在这里将每个腱索元
件ir分别固定到乳头肌的顶点端是必要的，但是在前述实施例中，将 所有的腱索元件11固定的单一操作是足够的。 参见图7,现在描述根据本发明的装置的第三实施例，整 体以附图标记IO"表示。与第一实施例相应的部分以带有两个撇号('') 的相同的附图标记表示，将不再描述。装置10'也包括以10a'表示 的瓣尖端，和以10b…表示的顶点端。装置10''还包括多个腱索元件
ir '。在装置io''的顶点端iov ',腱索元件ir ';故连接在一起。与
笫一实施例不同，在装置10''的瓣尖端10a'',腱索元件ir '具有自由端lla''带有与上面描述的针类 型相似的针29''。 事实上，在根据图9的装置10的顶点端10b, —组腱索 11的端llb被连接在一起，同时另一组腱索11的端llb被连接在一起， 但与第一组的相分离。在装置10的顶点端10b，每组腱索ll的端llb
9被连接在一起并连接到连接构件15,所述连接构件能够模拟乳头肌的 顶点。 根据图9的装置10也适用于对缺血性二尖瓣反流 (Ischemic mitral regurgitation)的治疗。这种情况下，5殳有辦尖 脱垂，而是乳头肌的收缩。例如，心肌梗塞后，乳头肌收缩8mm,在腱 索上和相应的瓣尖边缘上施加坤立力导致闭锁不全(insufficiency)。 如果乳头肌的顶点与瓣尖边缘的正常距离是24mm,则通过植入 24+8=24mm的装置来治疗这种情况将是可能的。装置10的带13能固定 到二尖瓣的瓣尖的边缘。在腱索11的另一端，根据图9的装置10能 固定到两个分离的乳头肌的顶点，例如通过缝合针。有利地，带13的 中心13b与前小叶或者后小叶的中心(A2或P2的中心)精确对应。这 是重要的，因为腱索均等地分布在两个乳头肌之间。 在上述的不同实施例中，根据本发明的装置可以制作成 不同的大小(乳头肌的顶点与瓣尖的边缘之间的长度，距离)。这代 表重大的简化，因为 一旦确定从乳头肌的顶点到瓣小叶正常结合的平 面的距离，外科医生只需要选择大小适当的装置。该距离可以通过超 声波心动描记法(echocardiography)、核磁共振或者在修复瓣时来 计算。 很明显，在不偏离本发明的范围的情况下，不更改本发 明的原理时，构造细节和实施例可以相对于所描述和图示的内容作重 大变化。
权利要求
1. 一种用于替代房室瓣的腱索(CT)的装置(10，10’，10”，10”’)，其特征在于，所述装置包括瓣尖端(10a，10a’，10a”，10a”’)，所述瓣尖端能够沿着所述房室瓣的瓣尖(C1，AC1)的自由边缘(FM)的一部分(C1P)被固定；顶点端(10b，10b’，10b”，10b”’)，所述顶点端能够被固定到所述房室瓣的乳头肌(MP)的顶点；和多个腱索元件(11，11’，11”，11”’)，所述腱索元件在所述瓣尖端和所述顶点端之间延伸，其中所述腱索元件在至少所述瓣尖端和顶点端之一处被连接在一起。
2. 根据权利要求l所述的装置，其特征在于，在所述顶点端(10b, 10b' ' , 10b'''),腱索元件(11, 11' ' , 11…)在连接点(15, 15'， 15''')处连接在一起，并且在所述连接点处设置固定装置(17, 19, 17' ' , 19…，17…，19''')以将所述多个腱索固定到所述乳头肌(MP) 的所述顶点。
3. 根据权利要求2所述的装置，其特征在于，在所述连接点，所述 腱索元件通过粘接方式连接在一起。
4. 根据权利要求2所述的装置，其特征在于，在所述连接点，所述腱索元件被熔接在一起。
5. 根据权利要求2所述的装置，其特征在于，在所述连接点，所述腱索元件被打结在一起。
6. 根据权利要求2至5中任一权利要求所述的装置，其特征在于， 在所述连接点，所述元件通过连接构件(15)被连接在一起。
7. 根据权利要求2至6中任一权利要求所述的装置，其特征在于， 所述固定装置包括一对线(17),所述线被引入到所述乳头肌的内部 以从乳头肌的顶点穿越到乳头肌的基部，从而所述线在其从所述乳头 肌处出现的自由端处被打结在一起。
8. 根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述线在各自的自由 端设置有用于将所述线引入到所述乳头肌内部的针U9)。
9. 根据前述任一权利要求所述的装置，其特征在于，在所述瓣尖 端(10a, 10a' , 10a'''),腱索元件(11, 11' ， 11''')通过连接部 分(13， 13'， AC1 )被连接在一起以从彼此分离。
10. 根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述连接元件包括 带部分(13, I3'),所述带部分能够沿瓣尖(Cl )的自由边缘(FM) 的部分(C1P)被固定。
11. 根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述带部分与所述 腱索元件形成为一体。
12. 根据权利要求ll所述的装置，其特征在于，所述腱索元件连接 到所述带部分。
全文摘要
一种用于替代房室瓣的腱索(CT)的装置(10，10’，10”，10”’)，所述装置包括瓣尖端(10a，10a’，10a”，10a”’)，所述瓣尖端能够沿着房室瓣的瓣尖(C1，AC1)的自由边缘(FM)的一部分(C1P)被固定；顶点端(10b，10b’，10b”，10b”’)，所述顶点端能够被固定到房室瓣的乳头肌(MP)的顶点；和多个腱索元件(11，11’，11”，11”’)，所述腱索元件在所述瓣尖端和所述顶点端之间延伸。所述腱索元件在至少所述瓣尖端和顶点端之一处被连接在一起。
文档编号A61F2/24GK101460116SQ200780020878
公开日2009年6月17日 申请日期2007年6月7日 优先权日2006年6月7日
发明者阿里戈·莱萨纳, 马尔乔·斯科尔辛 申请人:马尔乔·斯科尔辛;阿里戈·莱萨纳