植入式器械的制作方法

专利名称：：植入式器械的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种人体和/或动物体内iOT的HA式器械(implantabledevice),用于封堵或部^i棍缺损开口、腔、器官通道等，或在壁、器官、腔等之间掛共限定联通开口，其包括托架结构，该结构的第一皿是其轴向长度比横向长度长，而其第二形状是其轴向长度比横向长度短；其中，该托架结构具有近端部和远端部，并以讳纱(weft)和/或织网(mesh)和/或夹层布(layeredcloth)和/或丝网(gauze)等开-式构成。
背景技术：
：轴通常是指植入式器械的纵轴，该HA式器械沿轴伸展。人们从己有技术中都会了解到这种t!A^;器械。例如，专利DE10302447Al披露了这种gA式器械，其中，第二种形式的近端和/^端部烦为平面、圆娜或环形结构，并i^0i接远端舰端部的中间段向夕湾折，围绕在内部空间周围。用作膜构件的附加纤维或织网部分可以结合在1tA式器械内。这种膜构件的4柳意歸例如人的心脏部位的缺损开口可以得到封堵。该部位的组织也可能会生长。DE10000137Al也披露了这样一种HA^器械，用于人体或动物体内缺损开口的多愤。其中，其第二种形式呈舰i舰圆盘的形式，即近端圆盘状构件和远端圆盘状构件，用来容纳两个圆盘状构件之间缺损开口的周围区域。该托架结构基本上是没有接缝的整体构件，其由截断的管子的一部，喊。同样，在t!A^器械内也可设置膜，M设在HA式器械的不同侧面，或者甚至可以如同會^拉伸的"短袜"一样套在植入式器械上，该"短袜"带有若干供置放系统使用的相应开口。另外，DE10338702Bl也披露了相应的一种tlA^;器械，其中，在近端和远端保持区:t貌间设有柱状肢体，其中的近端保持区域为朝向近端开口式。纟IA式器械的远端保持区域的金属丝或丝的末端由夹持器固定在一起。此外，可在柱，体或近端保持区域内设置编织嵌体(weaveinlay)，以完全圭寸堵分流管(shunt)。此外，还有其它类型的植入式器械，例如USNo5846162和USNo5725552所披露的，二者都采用钟形构型。WO93/13712也介绍了用于封堵间隔缺损(septum13defects)的植入物，其在植入状态下呈,锥^^，圆盘构型，在这种情况下，外结构是由未直^^接的线丝构件形成。它们由帆状部(sailportions)的材料支撑，其中，帆状部是以对应于所要务说的缺损的判5^ij在一起的。该系统的缺陷是，由于植入物采用大量构件组成，装配非常复杂，成本也高。WO95/27448介绍了一种用作静脉滤器的HA物，同时也用作间隔^t员封堵器的承载构件。在该设置中，一系列與麟丝形成一种相对细长的双锥体，同时，在一个实施例中，这^t体以骨头的形式f舰相对指向，而在另一个实施例中，所述锥体方向相同，类似于一个毒蝇伞。USNo5433727A,了一种封堵心脏内较大缺损的植入物，诸如房间膈缺损(ASD)或者室间隔缺损(VSD)。在这种情况下，隔屏(screen)放置在间隔缺损的前方，并用对应的封堵器穿过缺损固定，该封堵器实际上是由四个端环构成，每个端环又是用一根相应金属丝审喊，这些端环一旦离开导管便立即展开，并可用来防止^A物滑到隔屏所在一侧。封堵HA物还包括一个可展开式泡沫树脂圆盘，后者又包括应用于泡沫树脂圆盘上的"X"皿层丝骨架，以及设在丝骨架中央的可调整环。WO97/28774披露了一种植入物，该t!A物一旦离开导管，就凭借其所具有的第二形状而自动展开，而且在齊性力的作用下大范围配，损的尺寸。该植入结构以双圆盘形式被夹紧在缺损的两侧，在^^员的周围区域。t!A物由一系列金属丝构件形成，这些丝状构件釆用适当的连接方法(诸如超声焊接或钎焊)连接在一起。植入物上还设有固定到金属丝构件上的覆盖物。另外，WO99/12478Al还披露了一种相应的植入式器械，在该器械中设有织网，其由若干个桠铃或溜溜球微的交织镍钛合金丝组成。1tA式器械的第一形状呈圆形织网形状，该织网的两端带有散开的丝端，后者随后各被固定和焊接在套管内。该种结构的植入式器械在其近侧和远侧各具有突出套管。USNo2003/0191495Al披露了一种间隔封堵器(septumoccluder),其具有近端锚固构件和远端锚固构件，二者之间由连接构件连接。其它专利，例如，USNo5108420A，DE4222291Al，DE2822603A，WO96/01591和EP0474887Al都介绍了另外一些HA物和置放这种1fiA物的导管系统。DE69529338T2还介绍了一种血管内过滤器装置，其带有由保持索(holdingcables)形成的圆拱形隔屏。，现有技术中公开的所裕fiA^:器械都可以在一定，上有效it^寸堵,，尤其是当其〗顿膜构件B寸。然而，应该注意的是，只有在相应的HA区域具有可供t!A式器TO开的足够空间时才可以适当使用已有技术中的所有这些HA^im。但是，确切地说，在心脏的左心房区域，供HA^^I^i[A^展开的空间是非常有限的。
发明内容因此，本发明的目的是，提出一种如权利要求l的特征部分臓的I1A式器械，这种器械能与人体和/或动物体内的置入部位相匹配，因为在这鄉繊行丰IA手术的空间非常有限，诸如心脏的左心房，然而，该tlA式繊^^具有良好的稳定性，不会在植入手术后出现意夕啦移；另外，本发明还鄉了一种展开该丰IA式器械的方法。该目的可以通过本发明权利要求1的特征部分戶脱的，IA式器械来实现。其中，第二形状的至少一个部分具有外部背向另一^分的第"^部，并形成至少为双层构型的第二子部，后者首先从第一形状展开为第二形状并沿朝向另一部分的方向向后弯折到第一子部。该目的3S1过将^A式器械从第一形状展开为第二微方纟妹实现，其中，a)丰IA^器械在导管内设置为细长的第一形状;b)植入式器械被排出导管以展开为第二靴，織二微为t!A式器械的长度比横向范围小；c)首先被排出导管的HA式^^械第一部分的子部被展开，并且当与植入式器械的第一部分的该子部邻近的另一子部被排出导管时，该^沿朝向导管的方向向后弯折；d)植入式器械一旦被进一歩排出导管后，便完全展开。本发明的其它特征在从属权利要求中进行了限定。为此，本发明所提出的IIA式親戒只需對艮小的1tA空间，因为当，IA式器械在HA部位被排出相应导管时，通常只是在远端稍稍地从导管排出，被首先排出的子部舰端方向弯折，而且，当IIA式器械进一步被排出导管时，与该子部邻近的被随后排出的远端部的子部被展开，后者面向远端。当植入式器械被进一步排出导管时，首先被排出的子部向后弯折到另一行部上，这样，就形成了由两个子部彼此相向弯折的双层构型。该鹏构型相对于已有技术中的单层构型器f棘讲，植入式器械的该部分的S驢明显增加，这样，在^A部你就可掛斜寺别坚固的ra。此外，还发现与已有技术的器械相比，，少双层的构型在展开时也更为有利，因为在展开附IA^皿可以直接完全展开，所以即使是当该^TO完全展开状态下时，也f涉寸堵需要务储的较大开口，不会出现^滑过开口的风险。当丰IA^器械设在缺损开口内，例如心脏壁上时，置于近端部和远端部之间且直径相对近端部和远端部变小的中间部穿过缺损开口或心脏壁，一旦植入式器鹏一步在缺损开口或心脏壁近端从导管排出，植A^器械的近端部就展开了。由于上述一锦分(特别是远端部)的两付部向后并彼此相向弯折，当植入式被排出导管时，在远端处只需很小空间就可使根据本发明的^A式器械特别准确和匹酉己地植入(例如)心脏左心房。至少一，分(尤其^5端部)的牛寺点是在其边缘区MM现基本上圆盘形或凸出构型。一棘讲，两销分都是相似构型。此外，一铺分可以是圆盘形，而另一个部分贝何以是凸出构型。其特点是，一铺分带有端部基本闭合的托架结构。特别是，托架结构在近端构成了结合在一起的近端部，且近端部设在相对于HA式器f戒的外部。该基本闭合的端部也可以置于套管构件内，并将托架结构的纬纱和/或织网和/或夹层布和减丝网的端部结合在一起。它也可以采用其它某种形式结合到一起。丰IA式器械也可以是带有端部的支架形式，该端部彼此相向而折，呈双层构型。这种构型的特定是第二子部向内部向后弯折到第一子部。在用于封堵或部^i寸堵人体和/或动物体内的缺损开口、内腔、器官鹏等的植入式器械中，其包括托架结构，该托架结构可从第一皿可再生地转换成压扁的第二形状，其中，托架结构具有近端部和远端部，并由纬纱和/或织网和/或夹层布和/或丝网构成，而且，其中一个部分呈向外开放形式，而另一部分呈凸起的封闭形式，特别是封闭在套管构件内；具有开放形式的该部分的特点是其具有至少两个子部，它们彼此相向弯折呈双层构型。如果才IA式器械的近端部为基本上圆S^构型，贝肿寺别适合应用于(例如)围^t员开口的壁，并将1tA式器械置入该缺口内。特别是当植入式器械设置在稍微弯曲的植入部位时，近端部的凸出构型还可以保证HA式器械在从近端方向的植入部位的良好把持力。当采用这种凸出构型时，纟IA式器械的近端部可以有效地结合在一起，以使可能供^A式器械穿过的通孔的尺寸尽魏小。这也能构成开口的封堵装置。一讲，在植入式器ttli:也可以设置一个通L。如果需要封堵效果(例如)另外上述套管构件也可安装在结合在一起的植入式器械的近端处。16由TO端部的彼此向后相向弯折的鹏构型，所以可以获《辦别良好的稳定性，从而可以实现tlA^器械在tlA部位的特别牢固的把持力。t!A^器械在远端区域的精确展，另咲键，因为远端区域不是很容易由近皿入，这可能会发生(例如)戶刑胃的眼镜蛇交娘，艮口，^A物没有正常展开，而是出现了弯折到一起，向一侧弯曲的情况，就像眼離的头部。此时，非常重要的是ISA式器械以所要求的开邻非常可靠地展开。在很大清况下，对tIA部位的远端一侧进行干预是很困难的，因为只能从近端方向(例如)通过缺损开口iiAiS端^A部位。为此，通过将远端子部彼此相向弯折以使远端Hi的丰IA式器械得到部分增强，就能鄉特别良好的稳定性，并确保HA式器械以适当方式在远端展开，这己经证实特别有效。远端部的双层构型实现了植入式器械的包围植入部位(诸如缺损开口)的边缘处的稳定性，因此有助于，IA^器械在ttA部位的置放和固定。沿朝向近端部方向向后弯折的远端部的第二子部最好为狭窄形，朋围延伸薄边缘形式，因为这样能^^f需的展开长度更短，从而使植入式器ltM开戶;f需的空间更小。此外，作为替代方式或者作为其中一部分，沿朝向近端部方向向后弯折的远端部的第二子部可以延伸到或者^iffifi端部和远端部之间的中间部，特别是可以tt在中间部上。M这种设置，凭{^端部的双层构型，就可以在远端朝向远端部的子部的旨范围内实现稳定。此外，(例如)倚靠在人或动物心脏壁上的第二子部可与心脏壁形成弹性接触，其或者fflil将^^端部分稍微弯曲或呈拱形构型，或者通过将远端部的至少一W部相对另一T^，按预定的空间彼JtLh下SS设置，来产生0f^的弹性作用，实现与植入部位特别稳定的配合。设在近端部和远端部之间的中间部的直径的特点是，该直径相对TO端部和远端部和/或延伸穿过植入式器械通孔的直径，尺寸都是预先确定的，以在人体和/或动物体内的壁、器官、内腔之间麟限定的糊开口。因此，穿过植入式器械的通孔或才IA^器械远端部和近端部之间的中间部的尺寸可以设置为，會滩在人体或动物体内两个心室、内腔、壁、器官等之间提供所期望柳艮定的联通开口。丰IA式器械的远端部的特定是，其能不于近端部就能展开。尤其是，远端部可以完全展开，且并不依自端部。这样，就可以封堵相对较大的缺损，而对于那^f顿已有技术的禾IA式繊来讲，这是不可能实现的，因为在人或动物心脏内较^C缺损区域置放已有技术的植A^器械后，其经常会滑脱到心脏右侧，结果不能发挥作用。可以在近端部和/皿端部和/或近端部m端部之间的区域设置至少一个膜构件。膜构件可以采用誠的方式(例如M^iJ離结或其它某种方式)固定到植A^器械托架结构的纬纱、织网、夹层布或丝网上。膜构件和托架结构之间的固定可以很方便地在托架结构外边缘区i^am睞完成。特别是，可以用线状构件穿鹏构件的边缘周围并穿舰架结构的纖侧形鹏圈，以及在托架结构纖环处打至少一个结来将膜构件固定到托架结构上。在边^mu膜构件和托架结构不仅可以提供牢固的固定作用，而且也可使得托架结构非常方便地完全柳莫构件所覆盖，不会有膜构件滑脱的风险。膜构件可以呈现真正织网形式，使膜构件的M丝线都连接到一起，并防止丝线产生位移。膜构件的这种构型意味着，可以iSiii:皮的形成，防ihifiL栓症的产生。可以在由托架结构形成的并按多层设置的支腿部之间插入至少一个膜构件。支腿部可以设置在I&A^纖的中央区域，以便将膜构件很方便地置入到该区域。进一步发现，如果膜构件的尺寸与需封堵的缺损开口的尺寸大致相当时，将非常有利。例如，凭借该朝向近端部且向后指向的远端部(带有两个子部)的至少双层的构型，就可以以这样一种方式将膜构件固定到IIA式器械上，即其完全覆盖在缺损开口区域内的心脏的左侧。这样，在ax^器we架结构的织网中形員液凝±央并导致栓塞的风险很小，而在已有技术中，将聚酯和镍钛合金材料结合作为fIA式器械的膜构件时，风险则较大。因为，在这种情况下，聚酯和镍钛合金在围^^损开口的壁的区域内相互推挤，导_液凝块，也会弓胞一些专业期刊上所描述的并发症的发生，诸如头痛或甚至短暂失明。当f顿本发明的1tA式器械时，由于本发明的膜构件尺寸^t应于缺损开口，因而就不会发生这些并发症。进一步发现，膜构件以如下方式固定到f!A^器歡特另陏利，膜构件在植入式器械的第二形状烦呈需封堵的缺损的尺寸。这样，膜构件就可以以与相应的需要封堵的孔洞或缺损开口相同佛然尺寸准确地固定到植入式器械上。这样，所{顿的膜构件的尺寸就可以尽可能的小，这是很有利的，因为膜构件的尺寸縮小了，凝结的风险也就降低了。这样，在缺损开口周围的边缘，例如人或动物的心脏壁，只用丰tA式器械托架结构的织网或丝网来围绕，而不M用带有膜构件的织网或丝网的结合形式，从而大大降低了血液凝结的风险。发现如果膜构件采用这样的尺寸，并以如下方式固定到HA式器械上将特另陏利，即膜构件在HA式器械的第二形状基本上完全覆盖了1tA式器械，而且特别是基本上完全覆盖了远端部。这发现可以特别有效地斷氐血液凝结的风险。已证明在心脏左侧特另陏益，因为血狐心赃恻流向A^动物的;W，所以，血液^i始引起特别危险的后果。血^A人A^动物的心脏右侧流向肺部，血液凝块御市部会被过、柳溶解，所以，不会引起战不良后果。应该了解的是，一个t!A^器械内可以同时^ffl若干个膜构件，从而显著改善丰IA式器械在需封堵开口上的封，择方式。此外，植入式器械托架结构的结构构型(丝网、夹层布、织网、纬纱等)的密度可以非常大，这样就可以不再需要膜构件，而t!A式器械的托架结构本身贝哙具有M构件的功能。在这种情况下，丰IA式器,架结构的结构构型的密^t大，足以使托架结构可以起到膜构件的作用。禾IA式器械的托架结构可由(例如)皿记忆材料，尤其M属或金属合金，特别是镍钛合金，或者塑料材料制成。如果设有膜构件，其由塑料材料，尤其是聚酯或另一种聚合物制成4IA式器械的托架结构的特点是其由单一的丝状构件形成。然而，也可以^若干个丝状构件来制成。这样，托架结构就可以由单个、双个、或者双个缠绕的、三个、三个编织的丝状构件，特别是镍钛合金丝制成；或者是多个缠绕、绞合或编织的丝状构件，尤其是镍钛合金丝制成。此外，托架结构也可以ffiaJ^各种材料相互结合而成。己证明特别有禾啲是，在HA^器械的这种构型中，1tA式器械一旦从导管排出并不呈现以上臓咖艮纖开娥，用已有技术的关于其不同结构构型的该示例的系统中，这种眼纖微会带来很多问题，特别是在涉及使用较大型^A^;器械时。HA式^^械的托架结构可以采用纤维(特别是聚酉旨纤维)编织而成。这种纤维编织的托架结构密度较大，特别适合用于支架形式的植入式器械，来取代单独的膜构件。如果IIA^器械的托架结构(丝网、织网、纬纱、夹层布等)只由報丝状构件构成，这意畴在各个報丝状构件之间没有需要焊接的连接部位，这样几乎不会出5鹏蚀的樹可风险，而且，也不必掛L会出现断裂，而在焊接部位就会出现断裂5嫁。而腐蚀和连接部位会引起HA^器械的故障，甚至会伤及病人，或在禾IA后引起并发症，或者在mA手术期间也可能会产生断裂。而根据本发明提出的植入式器械则不再出现己有技术中遇到的这些问题。至少一根丝状构4牛的横截面可以是圆形或平，或者是平直形与圆形横截面的任意结合形式。此外，植入式器械的托架结构可以在端部设一个或多个端环或眼环。沿托架结构剩余部分的方向上的端环或眼环可以与绞合的或交织的部分相接，从而在织网或丝网的密度变小的同时，部分地实现更^g的稳定性。有利的是，一个丝状构件的端部一起被编织在托架结构的表面上。TO这种构型，金属丝不会从端部伸出托架结构而伤及tfiA部位周围的血管或组织。有利的是，丰IA式器械的托架结构还包括相互编织在一起或编织至i谋个部分上的绞合丝状构^而这些部分，状构f牛在交叉点处^4虫编织或以绞结合构件相互穿过的形式编织而成。liA式器械的这种托架结构可包括一个或多个编织在一起的丝状构件，其中，丝状构件形成的各賴分也可绞合在一起，从而它们也定义为一对构件。当翻绞合在一起的舰丝状构件时，針^4虫的丝状构件在点处彼此^4虫穿过来编织，或者，^"^对构件穿过另一对构件鄉织。后一种的变化方式是，两个丝状构件或由丝状构件绞合在一起的两个部分围绕着另一对构件来编织。采用相应方式时，也可以将较fiM股的丝状构件或将丝状构件形成的部分编织到一起。对丝状构件或由丝状构件形成的部舰行扭绞意瞎可以确保高度稳定性，而对自绞合构件以特定方式进行编织则意(托架结构中每个自丝状构件的位置可得到固定，从而就不会因为作用在HA^器械上的单边拉力而使托架结构上意外出现不同尺寸大小的孔洞。在单层、双层或多层构型中，托架结构可以由至少一个丝状构件形成。这不仅会增加托架结构的稳定性，而且很显然也会增加其密度，从而甚至在没有膜构件的情况下都可以封堵缺损开口。托架结构的齡层者阿以由相同材料或不同材料构成。例如，至少其中的一层包括镍钛合金，至少另一层包括聚酯，至少还有一层包括PTEE(聚四氟乙烯)。这样，就可以制作出具有所期望的稳定性的托架结构，而且可以部分具有不同纟驢。此外，可以在至少两层之间设置至少一个膜构件。该膜构件可以牢牢地固定在该托架结构的这些层之间。有利的是，膜构件材料的选择可以与其所位于的托架结构的各层之间的材料相匹配。^A式器械可以是同心微或偏心微。有利的是，t!A^器械的托架结构可自动与HA部位的形状相匹配，其一棉分的至少一行部在第二微Ht沿朝向另一部分方向的向后弯折。尤其是才IA^器械远端部的一个子部向后弯折的特别的形状，使得MA式器械或其托架结构没有固定中心，从而使^A式器械可以灵活i腿应任何形式的缺损，或者通过其所具有的第二微而适应缺损。例如，如果缺损开口是椭圆形，t!A式器械也可以呈现椭圆形，这样就特别适合与^t员开口的良好配合。另外，其也齢艮方便ife^ttA^器Wf倚靠的相邻的壁，在这方面，gA式^M依靠向后弯折的子部分以及由此而形成的至少双层部分(例如远端)，而在SA部位实现特别稳固可靠的鄉寺力。通常，还会出现这种情况，艮嚅要务储的缺损开口位于主动脉附近。HA^器械还可方便地在樹可方向上与缺损开口和其周围区域(即主动脉壁)的形状相匹配。植入式器械还可以以相应的方式配合如下部位的缺损开口，例如，肺动脉区域、心房间隔壁、冠状窦、肺静脉和围绕瓣缘结构(尤其是壁)的形状。或者，HA式器械的开邻可以l^配合liA部位的开沐。由于该丰IA式器li的第二形状的远端和/或近端部已经预先成形(尤其是预弯曲)，所以丰IA式器械可以与mx部位相匹配的j^M开。特别是，这可以避舰主动脉施加压力，而ax式器械就位于其旁边。否则，作用在主动脉上的这种压力会引起主动脉穿孔，这会对病人带来危及生命的后果。f寺别是，当f吏用由形状记忆材料构成的并经过热处理的托架结构时，可以使HA^器械与^A部位形状达到最优匹配，并使1tA式器械具有第二形状。尤其是带有向后弯折子部并从而形^M少双层的构型的托架结构的该部分可进一步有助于这种匹配，因为双层构型使得，SA式器IW具有的第二构型愈加稳、定。因为这种开m的使用，从而可以基本上排除^种特定构型改变开m的风险。可以预先麟一个给定的第二构型，戶腿构型甚至可适用于需要圭祸的缺损开口区域的最恶劣情况，这样，迄今因为主动脉损伤危险而不能治疗的病人从而也可以得到治疗。在所有ASD病人中的30%以上由于担心损伤主动脉壁或损伤缺损开口附近的其它壁或结构而不倉採用目前市场上销售的tlA^器械治疗，因为风险太大了。由于植A^:器械的第二皿具有与植入部位相匹配的这一有利特性，压迫或损坏主动脉壁或需要封堵的缺损开口附件的其它壁或结构的风险不再出现，这样，这醜人就可以得以治疗。凭借其一，分具有至少双层子部的构型，该IIA式器械的与植入部位相匹配的构型不但不会改变，反而会保持相当的稳定。有利的是，至少一个构件是作为可视^H己，用于在植入手术期间在监视设备下可视地指示IIA式器械。该至少一个构^牛是微螺旋件，设在t!A式器械的边缘处。该螺旋构件部分缠绕1tA式器械的其边缘处。至少一个构fnm包括一个X-光可,见材料，特别是含70—90%钼，30—10%铱。应该了解，还可以^f顿其它材料，这些材料也应能在监视设备下可视地指示^A式器械。由于本发明的丰IA式器l^f具有的特另购型，这种fIA式器械可与MNR兼容，因而，不会引MIA手术监视问题。这样，在HA手术期间，特别题过成像方法，诸如X光表示、超声回波描id^(echography)、闪烁扫描术(cintigt^)hy)踪f!A式,。如果像已有技术这样，在，钢丝上有焊接部位，fOT成像方法时就会产生AX产物，而这些人工产物在g鹏IIA手术过程中会弓胞问题。根据本发明的，IA^器械可以iM:合适的排出系统以任何角度置放在缺损开口内，植入式器械然后可适当地与该丰IA部位相匹配或牢固放置。为了配合HA部位的植入角度，该SA^;器械可以设置中间部，该中间部可以随时弯曲，特别^M平直的中间部和/或呈倒置的中间部和/或折叠的手风琴构型。也可以将植入式器械的各个部分彼此《#交织，有利的是，植A^i，的两个半体或各个部分的连接处位于中间部，以{数哩旨&^壬意弯曲。本发明的排出系统^样设计的，即植入式器械可以与排出系统一起被带动旋转，特别是由保持丝驱动相对导丝或排出丝旋转。特别是排出丝带有非常细小的丝端，其直径在大约O.lmm到0.3mm之间。这样，就可以很容易地将该排出丝穿过HA^器械托架结构，即使后者的织网密激艮高。保持丝带有至少一个用来穿湖咄丝的端环。为了方便地固定到ltAitmi:，保持丝可以穿过SA^器械托架结构的端环。这样，就可以在HA式器WE架结构上$1^#别牢固的保持力，以在HA手术中倉,保持稳定和导向。作为替代方式，或者作为附加方式，保持丝可以穿过将植入式器械的端环连接到一起的托架环。丰IA^器械可以在至少一个排出丝和至少一个保持丝周围转动和漂浮。这样，就可以在人体或动物体内甚至《歡隹进入的部位实现精确定位。在人体或动物体内的tSA部创顿这种排出系统将丰fiA^器械排出的方法是，至少一个保持丝穿过在植入式器械托架结构的端部设置的环和/或穿过用于连接设在植A^器M架结构的端部的环的托架环，并在保持丝上形环。此外，排出丝穿过保持丝的端环和植入式器械，保持丝从而固定到排出丝上。随后，排出丝以与植入式器械一起沿排出丝和保持丝一起麟穿过导管而到达1tA部位，从而将植入式器鹏该处展开。为了排出HA式器械，糊咄丝舰端方向向后拉，并从保持丝的端环处抽出，而保持丝则从^A^器械的环中抽出，并穿过导管向后拉。此时，为便于推送动作，排出丝和保持丝可以设置在导管内的护套构件中。由于植入式器械可以与排出系统一起转动，所以各种不同形伏的孑L洞或缺损开口都可以得到完^it堵。因此，甚至当SA^器械为偏心构型时，依靠排出系统提供的转动能力也可以实现精确放置，因此，当一侧的空剛艮小时，这种偏心率有利22于确切设置，例如主动脉附近区職其它边界形状，例如人或动物的心脏壁。由于导丝或排出丝的特点體端非常细，直径具條O.lmrn到0.3mm之间，为此丰1^和排出丝也可一起漂浮。如果^^的位置不是很理想，该植入式纖仍可以舰导管排出，尽管舰于自由浮动状态。相反，如果HA^繊所处位置很好，贝何以与排出系统一舰导管排出，不用改变HA式器,处的良好位置。但这种情况在已有技术的用于，IA式器械的排出系^i:是不可能做到的。排出丝的优点是，其巻曲的丝端可以防im植入部,成伤害。尽管前面已介绍了远端部的优点是具有可彼此相向弯折的两个子部的双层构型，f鹏了解的是，也可以将近端部和远端部两^P分都设计为战t試。同样，也可以将具有以相应方式彼此相向弯折的两个子部的部分与近端部一样设置。此外，用于在人体或动物体内套愤或部^i寸堵缺损开口、内腔、器官鹏等或用于在壁、器官、内腔等之间微限定的鹏开口的丰IA式器械可以设有托架结构，该托架结构为细长的第一微和比第一，的尺寸短的第二开沐，其中，托架结构具有近端部和远端部，并以织网和/或夹层布和/^M网的方式形成，其中，托架结构的至少一倾分践螺旋状微。另外，托架结构的两1^分"以螺旋状方式巻拢。事实上，以螺旋状方式巻拢的部分使托架结构在该部分变得更加稳定，而如果该部分只是由其两行部彼此相向弯折形舰层构型，则达不至咖此稳定。在第二形状构成的部分，相对于申IA^器械的纵向范围自动形淑黄向的螺线或螺旋状，显然该部分要比已有技术中已知的且由丝状构件形成的螺旋件更稳定，尤其是^fOT了由丝网、织网、讳纱、夹层布形式组成的托架结构。此外，^A式器械特别容易^A很细的导管并同样30^f述导管内排出。由于反复向后展开而最终构成螺旋状，因而植入式器械的第二形状的尺寸可以很大。有利的是，以螺旋状巻拢的至少一^P分具有CT个面向相对另一部分的子部和若干个背向另一部分的子部。螺旋状部分的那些彼此相向弯折的子部的数量可以选择为倒可数量。例如，可以设面向另一部分的为两W部，而背对该部分的为两仔部。螺旋状部分的稳定性由戶膽择的子部分的数量来确定。另一部分可以与螺旋状方式巻拢的该部分为相同构型或不同构型。特别是，两，分以以螺旋状方式弯折，而其中一^分的弯折禾，可以小于另一，分。如果两个部分不是按螺旋状方式弯折的形式来设置，那么，未按螺旋状方式弯折的该部分可以基本上呈平直型和/或至少部分凸出和/或弯曲构型。当所涉及的构型为平;t^，该部分(例如)可以是圆或者是两4^分之间的平直端部(例如圆柱形中间部)形式。至少部分凸出构型也可以与弯曲皿相结合。相反，弯曲形状也可以基本上为圆盘形。这两部分还可以采用不同直径。以螺旋状构形弯折的部分通常带有通孔。另1分也可以带有通L，但也可以为基本闭合形式。一皿讲，如果在特殊^ffl环境下非常有利，也可以在结合在一起(即闭合构型)的端部安装套管构件。此外，可以将至少一个膜构ftm或固定至侄少一个螺旋状弯折部分和/或其它部分上。一，讲，两个部分也可以螺方定状方式彼此上下弯折，并且也可以在一个或两伟分上都舰膜构件。此外，用于在人体或动物体内多储或部i)^说^t员开口、内腔、器官鹏等或用于在壁、器官、内腔等之间鹏限定的M开口的IIA^器械可以设有托架结构，该托架结构为细长的第一开^t和相对于第一^^较短的第二形状；其中，托架结构带有近端部和远端部，并以织网和/或夹层布和/或丝网形式形成；其中，第二形状的至少一^，括两W部，其中一W部首先皿一皿展开为第二形状，并沿与另一部分相背的方向弯折到第二，，该第二子部是旨向皿另一部分。这样有利的是，弯Jtt的子部向后向内弯折到SA^:器械内。另外，凭借该弯折的子部，就增强了一，分或特别是该部分的a^的稳定性。与向后向外弯折的一个子部相比(如前戶M)，如果丰lA式器li^开后可以再次拉回到导管内，向内弯折的子部是不育g向后弯折，一形状的，或者，至少几乎不能再次向后弯折成第一形状。因此，植入式器械一旦从IIA部位排出后慰艮难采用这个实施例规行撤离的。当采用一^部的向内弯折的构型时，托架机构的ffl:长形夹层布或丝网可以在立詣部得到妥善加强。这样就特别适合机器生产，因为用机器进行笔直长形结构的制作要比用手工更容易。然而，手工至少可以更有效地生产尺寸较短的非常复杂构型的植入式器械。根据本发明的植入式^t戒特别适合作为血管塞用于封堵房间P^损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、卵圆？眛闭(PFO)、心脏的功能ll、房缺损、左心室，也就是说，所述血管塞是用于周围流动系统的周围血管封堵系统，用于治疗主动脉瘤，也可用于治疗永久性动脉导管瘤(PDA)。特别是，植入式器械的至少一个部分的双层构型可以提供一定程度的稳定性，这样，M3KOT该器械可以封堵甚至更大尺寸的通道或开口，特别是大于10到12F的开口。为了在永久性动脉导管瘤(PDA)J:{OTIIA^，植入式器械最好作成帽子构型，且其帽沿部分为至d^个双层的构型。该帽子构型使得植入式器械的帽子顶端部分會,]tA永久性动脉导管瘤(PDA)内，从而对其进行封堵。该帽沿部抵靠在主动脉壁上，以使主动脉保持自由状态。另外，如果双层帽沿部带有彼此相向弯折的至少两i^P时，这种方式尉艮有利的。采用这种设置形式，与主动脉壁相抵的那部分具有特别的稳定性，所以可以设置的非常稳固牢靠。tt在主动脉壁上的帽沿部分的形状最好对应于主动脉的弯曲度，这样就可以非常可靠地附着在主动脉壁上。然而，由于帽沿形部分的两个子部彼此相向弯折，所以该部分可以自动配合主动脉的形状并會,牢靠地固定到主动脉上。由于该部分的子部向后彼此相向弯折，以及帽子形的其它结构，用同一个植入式器械也能封堵直，殘别较大的孑L洞。例如，对于直径8mm的孔洞，用于封堵直《5不到3mm孔洞的帽子形^A式器械也旨^t其进行严密的封堵。因此，这种帽子形植入式器械的4顿灵活性很高，同样，帽子形的构型也很特别。与帽沿形部分相对的tlA^器械的顶端部分，可以特别向内弯折到植入式器械的内部。为此，该部分可以闭合且^Ji时不向外凸出端部，所以在端部处，不仅可以很容易地使该部分保持形状稳定，而且也没有伸出植入式器*戒的端部。另一种方式是，与帽沿形部分相对的植入式器械的顶端部分可以折向外部从植入式器械伸出，于是，顶端部分就形成水滴形。该形状特别适合插入到血管内。作为一个有利特性，在根据本发明的用于展开HA^器械展开的方法中，沿朝向导管方向向后弯折的子部分基本上^T散也折向另一个子部。此外，如前所述，沿朝向导管方向向后弯折的子部分可在其自身周围呈螺旋状方式缠绕。当，IA式器械被排出导管时，其它上述形状的植入式^i构型也可以作为第二形状展开。此外，禾IA式器械的至少一^分可以呈气球状或呈锚状伸出的形状，特别是，其具有向内弯折到植入式器械内的子部。另外，HA式器械的至少一^分可以是基本上平坦的和/或至少部分可以是凸出或凹入构型和/或可以是弯曲凸出和/或凹入形状。也可以采用上述皿的混合形式，而且可以选#^用方式，正如1tA式器械的各^P分的尺寸一样。如果1tA^器械(特别是托架结构和/劍莫构件)的至少一賴面是用至少一种功能材料涂覆或处理时，这是非常有禾啲。为此，特别是，^A^i器械的效能仍会进一步改善，这是因为一方面作用在^A式器械的本体部分上的畐iJ作用会得以避免，而另一方面，HA部位周围的区域则可直^M:药物处理。尤其是，HA^器械或HA式^tt表面的涂覆或处理用的功能材料可以从如下材料组中选择，如无机材料、麟材料、合成聚，、人类生物聚她药物凃层.、药物释放聚，、生物肝、功能基和遗传物质。在这方面，可以使用和结合iOT—种或多种材料，特别是具有各种效能或功能的结合作用的材料。功能材料最好是从如下材料中选取金、生物金、类金刚石碳(DLC)、类金刚石纳米复合材料(DLN)、氧化铱、纳米多孔Al2Q3、碳化硅、羟磷灰石、氮氧化钛、聚氯fW二甲苯、聚甲基丙烯酸丁酯、磷翻旦碱、聚乙烯、聚乙烯乙烯醋酸、聚甲基丙烯酸己酯、聚[双](三氟乙)晞、聚四氟乙烯、聚亚安酯、胶原质、硫酸软骨素、弹性蛋白、纤维蛋白、透明质酸、阿昔单抗、肝素、红豆杉醇、释放阿昔单抗的纤维素、释方她管肽的磷翻旦碱、释放DNA的聚乙烯乙烯醋酸或聚甲基丙烯酸丁酯、释放药物的聚L-丙交酯、紫杉醇^7jC蛭素或释放前列环素的聚乳酸、释放病毒载体的聚乳酸-氯磷胆碱，释放毛喉素的聚亚安酯和干细胞。例如，在这方面，可以将氧化铱作为表面钝化或抗氧化涂层。例如，可以将聚亚安酯以较薄的形式应用。在称之为分子表面工程中，也可进一步衛共采用生物好和功能基的功能化表面。也就是说，采用功能基来形成分子材料表面。此外，1fiA式器械的表面可以有意i母也采用细胞配体结构，用于血液内循环的祖细胞的粘附。聚L-丙交酯可以与多种药物结合，特别是细胞抑制剂基药物，从而可以i顿旨^最终取得预期治疗效果的任何种类的药物。例如，为了封堵病人心脏的结构性缺损或结构性心脏缺陷，诸如动脉导管未闭(PDA)，特别是，与聚合物相结合的物质或药物可以是加快内皮化的物质，也就是说，加快身体特有细胞的生长。丰iA式器械的表面处理可以使用各种工艺方纟aia行，诸如等离子体处理(特别用于DLC(类金刚石碳)或DLN(勉冈i拓纳米复合材料))、PVD(物理气相沉积)方法、CVD(化学气相沉积)方法、离子注入、阴极溅射、离子束方法、激光工艺、热工艺、旋涂、浸涂、蚀刻及电解抛光等处理。-为了更详细地说明本发明，下面结合附图，全面详细地介绍本发明的实施例，附图如下图1A为根据本发明植入式器械第一实施例的平面图；图iB为根据本发明H[A^;器械第二实施例的平面图1C至图IF为图IB所示植入式器械的局部详图1G和图1H为在心脏壁处设置图lA所示t!A式器械的侧面剖视图1J为根据本发明IIA式^^三实施例的平面图，该实施例具有大通孔；图1K为根据本发明帽子形植入式器械的第四实施例的立体图2A至图2C示出了根据本发明1tA式器械的托架结构的单层、双层和三层结构构型的局部详图2D、图3和图4示出了根据本发明植A^器械的托架结构的单层结构构型局部详图，该托架结构带有丝状构件交织对；图5至图13示出了构成根据本发明净IA^器械的托架结构各种编织方式的局部详图14至图16示出了根据本发明植A^器械的另一实施例的平面图以及该,IA式器械中央区:^边缘区域的局部详图；图17为向后弯折部的局部详图18、图21、图22和图23示出了根据本发明IIA^器械的另一实施例的平面图以及该植入式器械中央区鄉n两个，区域的局部详图19和图20示出了根据本发明植A^器械的另一实施例的正面和背面平面图，图24A和24B示出了根据本发明ltA^器械的另一实施例的侧面示意图25至图29示出了根据本发明+IA^器械的另一实施例的平面图以及该1fiA式器械中央区域、两个边缘区域和位于两个边缘区域之间区域的局部详图30至图34示出了根据本发明，IA^器械的膜构件的各种可能设置形式的侧视图35至图42B示出了装有根据本发明丰IA式器械的导管的侧面原理示意图，其中示出了植入式器械在植入部位逐步向外排出的过程；图43至图58示出了根据本发明的IIA式器械从导管向夕卜排出过程的立体图59示出了根据本发明具膜构件的IIA式器械的实施例的平面图60示出了根据本发明植入式親戒的另一实施例的平面图，其带有另一种设置形式的膜构件；图61至图64示出了根据本发明的适合于IIA部位的植入式器械的立体图；图65示出了根据本发明^A式器械的另一实施例的立体图，该^A式器械的形27状处理成可适合IIA部位；图66示出了主动EI口根据本发明ltA^^的平面示意亂该HA^飄设置在主动脉处；图67和图68示出了根据本发明t!A^器械的侧面示意图，该tlA^器械设置在主动脉一侧；图69至图74示出了根据本发明IIA式器械的其它实施例的剖面示意图，该植入式器械的一些部位以类似螺旋形向后多次弯折；图75示出了根据本发明丰IA式器械的另一实施例的立体图，该t!A式器械呈帽子形状，其具有凸出的帽沿部和设置在相对一侧的凸出部；图76示出了根据本发明帽子状t!A式器械的另一实施例的立体图，其具有大体上呈圆柱形的顶部的子部；图77示出了根据本发明HA^器械的立体图，其具有圆盘部和凸出部，后者应用于排出丝；图78至图81示出了将线穿过本发明HA式器械的端环并itA^发明的排出系统的立体图82为图78所示端环的平面图83至图85为根据本发明丰IA式器械的端环的平面图86至图88为根据本发明应用于，1A式器械的排出系统定位的原理示意图89示出了根据本发明的具有排出系统的^A式器械的大致示意图，该排出系统采用保持丝和排出丝的形式；'图90至图101示出了根据本发明1tA^器械的另一实施例的立体图，所示为该植入式器械被排出导管的过程；图102至图105示出了根据本发明HiA式器械的另一实施例的原理示意图，所示该器械呈支架形式，并可以展开的；图106示出了根据本发明aA^器械的立体图，所示该丰IA^;器械为支架形式，且带有凸出端部；图107至图111示出了根据本发明ltA式器械的中央区TO部详图，所示该植入式器械带有长支腿部；图112和图113示出了根据本发明两个SA式器械的立体图，所示该SA式器械的长支腿部位于中央区域；图114至图119示出了膜构^牛的^2原理示意图，戶;f^iM构件位于图112和图ii3^的丰IA^器^b图120和图121示出了根据本发明HA^器械的中央区域的局部详图，际该HA式:^械带有两^h用于^^的托架环；图122为侧面横断面示意图，示出了1tA^^tt带有巻绕丝端(开邻)的排出丝上的原理；图123至图125为弯曲形阀门导管的原,意图，其用于将图122的t!A式器械送入丰IA部位；图126为带有植入式器械的置放^g;图127A至图127C为病人的示意图，该病人心脏比例放大，在右心室和左心室之间的心室壁上带有分流管；图128示出了阀门导管局部详图129和图130示出了采用由聚酯乡B隹构成的支架形仗的植A^器械的立体图和局部详图131至图133为图75所示IIA^，的另一实施例的示意原理的立体图和横剖面图134至图137A为各种示意图，示出了根据本发明的植入式^t彪寸堵左心耳的工作原理；图137B和137C为图137A所示^IA^;器械两个半体的连接区域的局部示意图；图138至图140示出了图134至图136的各种形式的HA式器械的工作原理示意图141至图148B为根据本发明植A^器械的其它实施例圭愤左心耳的工作原理示意图；以及图149至图172为根据本发明的各种不同形式的帽子形^A^器械的立体图。附图中1-HA式器械1A-第一半体1B--第二半体2-开口3—心脏壁4--fMt^Pf申(mombraneek;ment)5—丝状构件6—丝状构件7—丝状构件8—丝状构件9—丝状构件10-近端部11-远端部12-内部空间13-子部14--子部15—中间部16—开口/中央通孔17—托架结构(carrierstructure)18—外边缘19-构件20—内区域21-外边缘22-中央区域23--导管23A--阀门导管24—周围延伸边缘25-近端端部26-帽沿部27--顶端部30--心脏壁的外侧31--主动脉40-排出丝(ejectionwire)40A-巻拢的丝端(辫子形状)(rolled-uptip(pigtail))41-保持丝(holdingwire)42—护套(sheathing)50—丝状构件(wire-likeelement)51-端部52—丝状构件55-丝状构件60-丝状构件66-丝状构件81—目艮环(eyeloop)82—端部85—托架环(carrierring)87—环88—绞合部(twistedportion)100-心脏101-分流管(shunt)103--驱动部104--手柄部105-聚酯纤维109—向内弯折子部(folded-insub-portion)110-子部111—左心耳(leftappendix)112--连接区域112A-支腿部112B-支腿部115-子部116匿画圆盘部117-远端部118-中间部119--子部133--子部142--推动器31144—子部555-丝状构件666-丝状构件x—轴具体实施例方式图1A为HA式器械1的平面图。从图1G和图1H所示IIA^器械的侧视图中可以更清楚地看出，才SA式器械具有近端部lO和远端部ll。其中，该IIA式器械1是放在如人体或动物心脏壁3的开口2内，图1G和图1H的唯一区别是，为了更清晰起见，图1H示出了心脏壁3的附图tg己，近端部10作成能包围内部空间12的开邻，而远端部11则是依靠两个彼此相向弯折的子部13，14形舰层结构。其中一^^部13沿朝向近端部10的方向向后弯折，并靠在心脏壁3的夕卜侧30，而另一行部14则设置在脏敏卜部远端，并连到中间部15上，后者将近端部10和远端部11相互连接，并设在心脏壁3的开口2内。在远端子部14的外部还安装有膜构件4。膜构件封闭了其内侧由子部14限定并穿过中间部的开口16。这样使得远端部11也在远端方向被闭合，就fte端部一样，后者凭借其实际上闭合的构型已经得到封闭。牛IA式器械1由托架结构组成，图1A以及图1B至图1F中非常清楚地示出了该托架结构。IIA式器械的构型各种各样，非常广泛，例如，可以是丝网、纬纱、夹层布或织网形式。图1B示出的植A^器械1带有四种不同形式托架结构构型。图1C详细示出了图1B左上角的构型，所示为织网形式的单层托架结构。它是由两个分别相互绞合的丝状构件5，6编织而成。图1E所示结构为双层结构，也是由两个相互绞合的丝状构件5，6编织而成。图1D所示结构为三层结构，而图1F为四层结构，两个都魏用由两个相互绞合的丝状构件5，6编织而成。图lA所示t!A^器械的实施例涉及四层的托架结构，所以，在相向弯折的两个子部13，14区域内的密度很大。在图1A至图1F所示实施例中，植A^器械的周围延伸外边缘18属于一种均匀弯曲构型。图1J示出了不同于图1A至图1H所示实施例的植A^器械1的另一实施例，其具有穿过^tA式器械的大通孔16。有了这个;WL，就可以，例如，在部分圭储心脏壁或器官通道时提供限定尺寸的通孔。图1K示出了植入式器械1的又一实施例，该实施例特别适用于治疗动脉导管32未闭(PDA)。另外，在图75和图76中，也f^到用于封it^种动脉导管未闭(PDA)的相应构型，这些将在后面详细介绍。所有这些实施例麟似帽形构型。图2A至图13为有关丝状构件的编织^交织的不同形状的示例，，此处，这些图仅以示例形式给出了一般可能f顿的方式。另外，应当知道，还有许多其它不同的方式以^jtt^^际形状的结合。图2A示出了单层织网结构，由两个丝状构件5，6组成。图2B示出了双层织网结构，其中一层为丝状构件5，6，另一层为丝状构件55，56。图2C示出了三层织网结构，其中一层为丝状构件5，6，第二层为丝状构件55，56和第三层为丝^t构件555,666组成。图2D示出了两个丝状构件5,6以相互平行并列形式延伸而成的单层织网。图3和图4示出了另外两种实施例，其中，相互平行延伸的两个丝状构件5，6绞合在一起，而丝^t^构件5，6的各自的绞合对(twistedpairs)又相互交织。这两个实施例的唯一区别就是#4^交合对相互穿过的编织方式。在图3所示实施例中是齡丝状构件的绞合对一織另一绞合对之间穿过，而在图4所示实施例是旨丝状构件5，6中的单独一个在交叉点处相互穿过。图5进一步示出了其它可能的方式，其中，各个丝状构件可以相互交织，图中的第一种情况是两个丝状构件5，6相互交织，第二种情况下是四个丝状构件5，6,7，8相互交织，而第三种情况下是六个丝状构件5，6,7，8,50,60相互交织。图6示出了交织或丝网的各种方式，其中，齡平滑的丝状构件7与丝状构件5,6的交织甜编织或交织在一起。在图7戶际的另一种实施例中，单个的平滑丝状构件7交替地与另一个相应的平滑丝状构件7和由四个丝状构件5,6，8，9组成的织网编织或交织在一起。图8示出了由六个丝状构件组成的织网和一对绞合的丝状构件5,6交替交织的结合形式。图9和图10也示出了两种结合形式，其中#均由五个^A个交织的丝状构件5,6，7,8,9,60组成，它们再与另一组丝状构件相互编织或交织在一起。图11示出了一种织网结构，其由丝状构件5，6的各自绞合对组成。图12示出了一种由平滑丝状构件7和丝状构件5,6绞合对交错排列的织网结构。图13示出了一种由三个平滑丝状构件5，6，7组成的织网结构，这些构件并不是相互交织在一起，而是以相应方式由三个平滑丝状构件和只有两个平滑丝状构件5，6交错排列。各个丝状构件的横断面都呈圆形或平直或任何其它任何形状。图14为t!A^器械1的一个实施例的示意图，所示器械为有规律的同心形式。一讲，植入式器械也可以采用一种偏心形式，如果HA式器械要植入到病人身体内的某个部位，而这个部位在一侧受到，例如心脏壁或主动脉或其它某种形式等的限制的话。这种实施例将在后面参照图61至图68详细介绍。图14标出了^A式器械1的两个局部夂B，这两部分的局部详图分别在图15(局部详图A)和图16(局部详图B)中示出。在这方面，图15示出了HA^器械的中心部分，可以清楚地看到小型中^1孔16,M孔延伸iiS端部、中间，近端部。此处，托架结构17由丝状构件5构成的普通织网。图16为局部B的详图，示出了1tA式器械1的,部分，夕卜,18采用附加构件195lea覆，该附加构件19用于固定膜构件4。因此，附加构件19可以是，例如丝线微，如聚丙烯纺织纤维(一种心脏手機合材料)，或者，状构件。此外，附加构件可以用作iH己，用于在+IA手术期间在监,置下清楚识别，IA^器械，这个将在后面进一步介绍。IIA式器械的外边缘18是指子部14的远端与子部13中在远端的近侧方向的部分相互邻接或混合的区域。这个也可在图1G和图1H中看到。HA式器械1的托架结构17可以非常密集和紧凑，以致其已经形成了一种膜。然而，如果不是这种情7诚者如果需要完^^寸堵一个孔洞(诸如病人心脏内的缺损开口)时，可以4顿附加膜构件4，如图16戶标，该附加膜构{帷于托架结构的纬纱或织网构型的下方。正如图30至图34所示，膜构件不仅可以设在远端的子部14上，即HA^i器械l远端部11的该體处，如图1和图30戶际，而且也可以位于^A^器械内其它OT以及tlA式器械的夕卜部。如图32所示，一种非常小的膜构件4位于中间部15的开口16内。膜构件越小，相应的凝结风险EM氏，因为在心脏壁3内要封堵的开口2的周围只有托架结构17的织网或丝网(即其材料)，而不是膜构件初托架结构的材料组合。否则，如果是后种情况;会因为由此弓胞的游"t栓塞(tmvellingembolism)而增大凝结风险并可能魏成头痛和暂时性失明。因此，这样可以有效避^h^并发症。另外，同样瞎况也翻于图31、图33和图34所示的其它不同形式。在图31中，膜构件设在近端部10的内部空间内，并且可以固定到其内部周缘的延伸边缘18上。在图33中，膜构件设在并固定到近端部IO所限定的内部空间12内，靠在近端部10的远端预上，该远端子部iSA中间部并在才IA式器械安放在心脏壁的孑L洞内Ht^在该壁上。在图34中，膜构件设^S端部10所形成的内部空间内，位于其ifi端向内侧。膜构件可由，例如塑料材料组成，诸如聚合物材料。图17示出了图14和图16中看不到的远端部11向后弯折的子部13的详细情况。此舰示为相对较窄的微。同样，也可以较宽，甚至可以一直延伸到HA式器械34的中心。图18和图21至图23示出了一种实;^例，其相对于图14所示|1^1的实施例有所变化，这涉及周围延伸的外ii^18的各种开邻。图18示出了近端部10的平面图，图21示出了植A^，中央部分的详图，其带有小型通孔16和丝状构件5的两个端部51，后者在托架结构17的中央位置与丝状构件5的另一部分相互交织。在图18的D部局部详图(即图22中)中可以看出，与前面近端部10的外边缘18都被缠绕的情况不同的是，该结构只涉及托架结构的端环的一部分被构件52或类似构件缠绕。它可以作为^H己，在例如X-线體下目视标示纟IA式器械。为此，如图所示，丝状构件52可呈^i累旋件形状，并含有销和铱的材料(比例可为70到90%的铂，30和10%的铱)。如图I8的E部局部详图(即图23)所示，植入式器械1也可由单个丝状构件形成。此处，丝状构件的端部51在边缘21的区域内交织，以防止其意外松动。图19示出了植入式器械1另一个实施例的近端部10的正视图，而图20则示出了远端部ll的平面图。此处可以非常清楚地看到，在该实施例中，近端部10设有沿朝向远端部ll的方向向后弯折的子部，和面向近端方向的子部，即，其构型设计对应于图1所示的远端部的形状。而其托架结构17可以比图14所示实施例中的托架结构更密。这在中央区域内也能非常清楚地看到，因为在近端部10内实际上是没有通孔的。托架结构17的各个有规律排列的部段(segments)采用重复设置，每个部段均可以形成a-20。的角度，公差范围为3。％。图24A为植入式器械的侧面示意图，示出了SA式器械的工作原理，其中，远端部ll为平面或平坦构型，而近端部10则为弯曲闭合构型。在图24B中，远端部11是由子部13，14彼此相向向后弯折而成。图25所示的植入式器械的实施例不同于图14所示实施例，但同图19和图20所示实施例类似，主要是没有通L因为近端部10没有这种中央开口，但在其中央区域内呈实际闭合构型，如图25局部F的详图(即图26)所示。为了使托架结构保持稳定但又能在围绕中央区域的区域内更敞开，各个丝状构件都在围绕托架结构17的中央区域22的区域内交织，正如图25所标示的局部G的详图(即图27)所示。丝状构件5的端部51在该中央区域22内与该丝状构件的一部分交织，目的是对其进行固定，防止出现意外松动。如图所示，夕卜边缘18没有用固定膜构件的构件缠绕，因为没有^M,件。图28中的夕卜，18的局部H详图和图25中的局部I详图(即图29)都示出了这种情况。图59示出了图25所示IIA^，的实施例的6^形式，即该tSA式器械上固定有鹏件4。膜构件4媳在齡托架结构17上，这样，托架结构的周围延伸边缘部分就都保持不松散。从而在HA^器械1的,区域发生栓塞的风险就会变低。另外，如图59所示，膜构件4也延伸越舰端部的内部区域29并越M端端部25,图示此处实际上为闭合状态。膜构件4可以用例如缝制的方式固定到植入式器械1的托架结构17的周围延伸边缘24。图35至图42B为在心脏壁3的开口2内置放IIA式器械1的过程的示意图。例如，图43至图58为立体图，详细地示出了,IA式器械1的置放步骤。在图35至图43所示的第一步骤中，将导引或排出丝40以及随后的导管23被推过开口2，该导管包围着排出丝，It7U器械置放于导管23内，其初始状态为沿轴X的细长形，并围绕在排出丝的周围。例如，为了产生,动作，使固定到植入式器械l上的保持丝41相对于排出丝40移动。保持丝41在植入式^^械上的固定方式将在后面参照图78至图89详细介绍。在第二步骤中，，IA式器械1沿排出丝40被排出导管23。在该实施例中，首先被展开的题端部11的子部13，其会稍后抵靠在心脏壁3上。图36和图37以及图44至图47具体示出了这种情况。在此，可以清楚地看到，子部13的构型使得其^^端方向向后弯折。有利的是，在ttA式器械为多层托架结构时，植A^i器械1的材料是开娥记忆材料，尤其是镍钛合金(Nitinol)、塑料材料或另其它皿记忆材料，或者是形状记忆材料和另一种材料的结合。当才IA式器械1进一步被排出导管23时，远端部11的第二子部14l臓开，如图39和图48至图50所示。丰IA式器械被排出导管越多，相应地，子部13,繊向子部14弯折，当植入式器械被进一步排出时，子部13就抵靠在子部14上。从图40至图42和图51至图57中可以看出，当纟IA式器械1被进一步排出导管时，近端部10也逐渐被展开。此时，近端部10径向扩展并形成周围延伸纖24，这样，近端部也构成了双层微。然而，应该注意的是，近端部10的近端端部25被固定在一起而形成闭合状态，或者形成这样一种构型，即提供一个最小开口，从而限定了内部空间12。当SA^器械被完全排出导管且在这时已经展开成其第二形状时，其则呈现如图42A或图42B和图58所示形状。与图42A所示实施例不同，图42B所示实施例在其远端部上具有膜构件4。近端部10的皿不是#^些图所示的基本平直状，而^凸出构型，即，可封闭駄的内部空间，和/或可以为弯曲状，如图24B所示。当丰lA^器械以期望的圭储或部^^愤形式安穀诉tA部位时，该HA^器械可由排出系统分成排出丝40和保持丝41的形式。图42B和图58给出了相应视图。如果还需要进一步调整，则可进一步相对移动排出丝和保持丝超达到所要求的位置。为此，也可以转动ffiA式器械，如图87所示，其为t!A式器械的平面示意图，戶标排出丝和保持丝穿过其中。同样，也可以使，SA^器械围绕排出丝40和保持丝41来漂浮，如图88所示。导丝或排出丝40—讲都非常细，且带有非常细的丝端，从而使得tIA式器械能随排出丝漂浮。排出丝的丝端直径可在0.1到0.3腿之间。HA式器械可与排出丝40构成任意角度，如图86所示。这样，即便在人体或动物体内的I&A部位者阿以方便地操纵净IA式器械的方向，否则，这些植入部位是很难进入的。从图60所琉IA^器械的平面图中可以看出，与图58所示t!A式,相比，该实施例的M是设有膜构件4。膜构件4的直径要小于^A式器械1，这样，托架结构17围绕膜构件的周围延伸,时就保持自由状态。膜构件4固定在远端部11的远端指向子部14上，特别是可胶着或缝制到该子部上。同样如图60所示，排出丝40穿过植入式器械1的中心和膜构件4。牛!A式，的定位情况可以5M:成像方^^ii行^跟字，在这种情况下，植入式器械的一些部位可以标有战^i己52，这些标记在f顿成像方法时是能被看到的。这些标记可以设在,处，如图22B，或者设在托架结构17的表面上。但在边缘设置这些标记要更加有利，因为这样可清楚地观察植入式器械的边界轮廓。SA式器械1倉,适用于其所在开口2的任意形状。例如，当其装在椭圆开口时，它变繊圆形，或当其驗多边形开口时，它变为多边形。图61至图64给出了这^变形的实施例。在这种情况下，整个IIA式器械都能围绕所有轴弯曲，以适应植入部区域的形状，特别是心脏壁的置入区域。由于植入式器械的一个部分的子部向后弯折而使得这部分成为双层构型，所以该fiA式器械可以毫无困难ite应植入区域的所有形状，而且尽管其会变形，仍t設现稳定定位，甚至还能紧紧地夹在该植入区域处。为了會继一步改善tlA效果，植入式器械一旦形，二皿，就可以为弯曲状和/或椭圆、多边形或其它构型，从而更好ift^合相应形沃的开口。图65示出了这种实施例。^^示图中，远端部和近端部IO,11的一部分彼雌背弯曲，动物张开的嘴一样。为了清晰起见，图65不仅给出了远端部11和近端部10的两个相互弯折的子部13，14，而且也示出了中间部15以及远端部11的夕卜边缘18。f!A式器械1所具有的这f^别构型，目的是为了避免对主动脉产生反压力。从图66至图68中可以看出，f!A式器械设置柱动脉31的周围，这样就不会出现损伤主动脉的风险。图66为带有膜构件4的ttA^器械1的平面图，而图67和图68贝ij为该植1的侧视图。在所有这些附图中，都可以很清楚地看到IIA式器械安M主动脉31的周围。从图68中可以看到，还可以将中间部相对于，IA式器械偏心设置，这样，从平面图中看，HA式器械呈偏心结构。駄式繊可以用于各种广泛用途，例如，用于ASD、VSD或PFO的多櫧器械，PDA封堵器械，血管务说器械駄心房封堵器械等。图69至图74为1tA^器械1的另一些实施例，然而，与前面戶腿实施例相反，在这些实施例中，至少有1分呈螺旋状巻绕。在这种情况下，除了子部13向后向子部14弯折以外，当SA^器械被进一步排出导管并形麟二微时，至少还有一部分会向后弯折。另外，两^h^Pl3和14也会围绕其自身至^,折一次。这样，该部分与已有技术的植A^器械相比，，就会更加稳定。在HA式器械1从第一皿展开为第二皿后，首先展开的子部是子部133。当丰SA^器械被进一步排出导管23时，在子部133之后是子部144展开，后者鹏端方向弯折，而子部133则、M端方向弯折。当，IA^器M34—步排出导管时，子部13则朝向子部133弯折，接着，子部14朝向子部144弯折。虽然这些图中未示，但还可以有子部继续以此方式彼此相向弯折，这样，最终结果是形成一个厚度更厚或较薄的螺线结构。才IA式器械1的其余部分的构型可以根据需要，制成其它的实施例。如图69所示，只有一4^P分采用螺旋状构型，而另一锦分则为大致平面圆盘状或铁砧状构型且具有较小的通孔。通孔16在螺旋状部分处被^S在外部的膜构件4封闭。在图70所示实施例中，其中有一锦她呈螺旋状构型，而另一部分呈凸出曲线构型，且其与向内縮进的近端部25结合在一起。与图70所示不同的图71中实施例，其近端部的靴为域平面曲线构型，M端部直径大于螺旋状部分。另外还结合了近端部的内部端部25。与图71相反的是，图74所，端部与螺旋状部分的直径大致相同，且在闭合的弯曲部分内还设有膜构件4。图72^实施例类似于图69所示实施例，但区别之处是，在圆盘形部分设有S^l孔，并且还在此处设有膜构件4。圆，部分上的通孔，相当于贯穿t!A式器械本身的通孔。图73所示实施例中具有两个以螺旋状构型巻绕或弯折的部分。在该实施例中，近端部10也具有^a端方向向后弯折的子部分110，该子部110进入到对面的远端子部，而后者反过来则XitA到对面的近端子部。因此，近端部也因^^Mf部多次相向弯折而形成螺旋状构型。同图1K类似，图75和图76中的禾IA^器械1也呈现帽子构型，其适于圭愤PDA。在该实施例中，将植入式器MS入到缺损开口，且有一个部分抵靠在主动脉壁上。该部分较佳的是带有可向后至少弯折一次的子部，因为该部分可以呈现一种相应构型或者甚至可以赋予其第二开邻。由于相应的帽沿部(即部分26)至少能向后弯折一次，因此TOS合主动脉壁的开沐并能稳定而紧紧地固定在主动脉壁处。因此图中的帽子特别适用。图1K所示实施例只有一个较短的圆形部27，后者构成了帽子的顶部；而图76中，帽子的顶部特别长，呈大致圆柱形。后者具有闭合的端部，此外，该端部的形状似乎像从内部向构成帽沿的另1分拉伸。构成帽沿的部分的,相对于植入式器械的纵向部分呈横向弯曲构型，目的是能更好地配合植入部位的主动脉壁或其它管壁。图75示出了IIA^i器械1的一种构型，絲两，分呈凸出形状。该帽子形状不仅具有凸出的帽沿部26，还具有在端部伸出的顶端部27。两4^P分都呈能配合植入部位形状的一种构型或弯曲度，并且具有向后弯折的子部，如子部13，14。除了图示的HA式器械帽子形实施例外，t!A式器械也可以为倾斜微，顶部为梨形形状，以及向内翻转一次或多次的形状等，以配合相应的植入部位。图77示出了HA式器械1的一个实施例，在护套42内设有排出丝40以便稳定。该禾IA^器械1具有凸出的闭合部IO和圆盘部11，后者带有向后相向弯折的子部。图78至图81详细示出了将至少一1t保持丝41穿过ltA式器械1的过程。与图25和图26分别示出的1tA^器械实施例的情况相似，作为丝状构件5绞合部88的端部的环87是围纟^1L而形成，该通孔特别贯穿了结合在一起或可以结合在一起的近端端部25的近端部10。如图78至图81所示，保持丝41穿过这些环87。图82详细示出了与绞合部88相接的这种环87，图83至图85给出了排列为圆形结构的八个环87的平面示意图，且带有绞合部88。39保持丝在环87内部和夕卜部为X^f形式，因而在保持丝41的端部形成了眼环81。如上所述，排出丝40具有很细的丝端，这样就能很容易地穿过保持丝41咖艮环81。此外，排出丝的大部她穿过中心，爐是说，穿舰端部的通孔，当然，也尽可能多地穿过远端部和膜构件4，如果后者也使用时。如图82所示，保持丝41的端部81与排出丝的端部结合在一起，由操作手在近端位置操纵排出辦。因此，保持丝41的端部82并没有像图81中所设想的那样靠近植入式器械，因为至少一个保持丝41的长度要尽可旨^t^l用于植入手术的导管23的长度。如图84所示，这些环不仅以相互并置且非连接的方式围绕在内通孔的周围，如图83所示，而且，它们也可以连接到托架环85上。穿过麟丝41的眼环81的排出丝40然后穿过托架环(如图85戶际)，此时，保持丝并不需要穿过所有的环87，而只需穿过一个环87禾口/或围绕托架环85就倉捉以将保持丝41固定在丰IA式器械内。图89示出了排出丝40和保持丝41穿过IIA式器械1的局部详图，其中，保持丝41和排出丝40设在导管23内的护套42内，以在其被推过导管时获得更佳的稳定性。图90至图101示出了1tA式器械1展开的另一个实施例，其是从导管23内呈现的细长形的第一形状到其一旦在导管夕卜部展开后呈现的第二形状，后者是在制造时戶M页先赋予的皿。对此，图90示出了植A^器械还在导管23内的细长的第一开娥，排出丝40穿过导管23和IIA^;器械1向外延伸。排出丝40适当地固定在植入式器械1上，如图78至图85所示。图91至图92示出了IIA式器械已经被排出导管23—挪巨离，其中，HA式器械的子部13首先被排出导管。在图93所示图中，子部13己经开始向内弯折。现在，向内弯折的动作不是以上实施例的向夕卜弯折，而是沿着朝着排出丝40的方向向内弯。图94至图97非常清楚地示出了这一点。当植入式激戒1被进一步排出导管时，本实施例中面向另一部分10的植入式器械1的子部14，也M—步展开，而部分10依然位于导管23内。从图98中可以看到，形成了一个漏斗微，其远端由于(内)，13的开娥而呈1^层特征，子部13由内向后折向外子部14，因此，在远端麟了更大的稳定性。当禾IA式器械被进一步排出导管时，齡HA^器械的漏斗微会变得更加清楚了(见图99至图101)。此时，远端部ll的外子部14SAi5端部10。后者具有固定在一起的近端端部，因此基本上是闭合的。该端部与排出丝40的护套42结合，以确保其稳定性，这样U[A式器械1就可以毫无困难地从导管23中排出。可以看出，当子部13向内沿朝向排出丝的方向弯折时，显然也可以完成禾IA式器械1的远端部11的稳定。这种为了稳定而向内弯折的动作在有关ax式器械的多种用途和形式中都是适用的，诸如图101戶万示漏斗形构型。然而，应该注意的是，当子部13向内沿朝向排出丝40方向弯折时，产生的问题是，从第二形状再弯折成第一形状几乎是不可能的，特别是，当第二形状已经完全展开的情况下。由于采用双层材料，将已经展开的t!A式器械縮回到导管内是很困难的，因为双层材料几乎不可能穿过导管23，因此，就不得不f柳另一个内径较大的导管。然而，那将会相当复杂，成本很高。因此，在子部13向子部14展开后，如果想将IIA^W^A到导管23内，将子部沿向外方向收縮(如以上实施例戶;M)是更方便合适的方法，因为在这情况下植入式器械可以毫无困X隹地从第二形状折回到第一形状。图102至图106示出了图90至图101所示实施例的改驻型。在该实施例中，子部13再次向内弯折而形成更加稳定的边缘。然而，当aA式器械被排出导管23时，其最终会以支架的形^M开，如图105和图106所示。该实施例再次使用了排出丝的护套42，用于稳定排出丝。这样，植入式器械1就可以没有任何问题地从导管中排出。只有在纟IA式器械1从护套42或导管23中完全释放后，才会从前面形成的漏斗形状展开成所期望的支架皿(图105)。从图106中可以看出，支架形式的植入式器械l的近端端部可以是凸出构形。由于支架皿的植>^器用了至少一个双层端部，因而该器械的端部具有很大的刚性，这样就可以防止，IA式器械在血管膨胀时的移动。由于采用双层构形，在该处的编织布或织网或托架结构的密度就会更大，从而可以施加更稳定的径向锚固力。参照图25至图29，图107至图119示出了SA式器械1的另一个实施例。由至少两个相应的丝状构件5交织而成的支腿部112A和112B可以比较长、也可以比较短，这取决于所涉及的相应的使用环境。在图107ff的实施例中，这些要比图25至图29所示实施例的长。支腿部从中央区域22向外边缘18或外区域21延伸，而且可以不采用如图18至图21所示的平面织网。在图107ff实施例中，这些支腿比图25至图29所示的^m要长，而且在外区域21内与平面织网结合。当采用长支腿112A，112B时，其构型比短支腿的构型更好，因为不会出现意外拉伸。此外，也可以更好地将膜构件固定至U外,或;M部。再者，与主要为平面区域结构形式的HA式器械相比，带有这种较长充腿的IIA^器械更容易m入导管。从图109ff中可以看到，翅部112A和112B體在不同的平面上，于魏构件4就，在二者之间，如图113所示。将膜构件的上侧和下侧包围起来可以防止其出现意外穿孔。图1144中也特别清Mi标出了这种结构，其中，由細部112A形成的一个星形构型和由支腿部112B形成的另一个星形构型上下叠置，而膜构件4则位于其间。另外，图118示出了两个星形构型的平面图，同样，图117示出了所述星形构型的立体图。然而，膜构件4还可以只设置在一侧，也就是说，不是设置在如图114所示的支腿部112A和112B之间。图118示出了图114的局部详图。此处，可以很清舰看到，翅112A和112B设在膜构件的同一侧。图116示出了使用了两个膜构《牛4的HA式器械1的剖面示意图，其中一个膜构fHi于远端部11或子部14的外部，而另一个膜构件4则位于近端部10上，部112A和112B之间。因此，膜构件4可以位于许多不同部位，而且，可以将许多膜构件固定在植入式器械上。正如前面参照图84和图85所述，中央区域的环87通过托架环85连接到一起。图120和图121示出了对该情况的改驻。此处设置了多个托架环85A和85B。其中一部分环安装在一个托架环内，而另1分环安装在另一个托架环内(见图121)。实际上，如颗某种给定形式有利，也可以j顿两个以上的托架环。在图122中，图116所示的纟IA式器械1體在排出丝40上。该排出丝40带有巻拢的丝端40A。由于设置了这种巻拢的丝端，从而可以避ML管壁上出现意外穿孔，否则，当排出丝碰到血管壁时，就会产生穿孔。这样还可以有效i鹏免钩到血管壁。为了會滩更清楚i似见察到排出丝的端部，可以设一个敏l射己，特别就该端部的巻拢的丝端做^i己。为了旨嫩清晰观察^A式器械1，也可以在一个和多个部位，特别是在由诸如达可给织物聚合物(Dacron)乡M的膜构件区域，i顿X光和减超声标记。设置X光*斜己意味着，由通常在X光防护屏下看不见的材料(诸如聚合物材料)组成的膜构件也可以在X光照射下可视，以监视^IA^器械的置放膚况。相反，当〗顿超声监视时，很显然，通常可以看到膜构件，但是，却无法看到植入式器械的其它材料，为此，在这种材料上设置超声;1^己是十分有禾啲。另外，也可以在^A^器械的所期望的部件上设置磁共振^iB或^f可其它可视的标记。另外，也可以鄉回波t疏，特别是，这种标己可以结合在镍钛合金的托架结构中f顿的聚酯纤维(例如达可纶)来实现。该纤维也可用来密封托架结构，也就是说，使得托架结构更紧凑，如图129和130戶标。在该实施例中，聚酯纤维105會嫩编织在丝状构件5和6之间。该实施例也可用作治疗主动脉瘤的主动脉支架，特别是，如图105和图106分别所示的支架形式，其效果非常令人满意。图123至图125示出了用来将IIA式器tt^入相应ISAM^的具不同弯曲度的阀门导管23A。由于各个^A部位与血管(导管和植入式器械经由该血管被导入)构成的角度各不相同，因此，就存在将导管或推动器142调整到该角度的可能性。为此，实际的导管23是设置于阀门导管23A内。导管23通常不具有挠性特性，作为导向导管它可以是直的，也可以是弯曲的。在图123至图125所示实施例中，该导管是直的。此外，推动器142设在导管23内，该推动器为挠性且可以呈现期望的或预定的角度。设置在推动器142内的排出丝40(此处所示的丝端40A为巻拢状)可以很坚硬，但也可以设计成在其弯曲角度内与推动器相配合。为了改变阀门导管的弯曲角度，或者令阀门导管呈现會^S^相应《顿环境的弯曲度，从而迫使设置在导管内的推动器构件和排出丝相应弯曲，或者令推动器或排出丝呈所需弯曲度，并从而也迫使阀门导管呈IJ^万需弯曲皿。所有构件可以弯曲，而且所期望的弯曲度可以i!31组合产生。例如，阀门导管的弯曲度可以为45°，如图124所示，而该植入角度是可以实现的。大约9(f的弯曲度也是各个的，如图123所示；同样，小于45°也可以，如图125所示。如图134至图B7A中所示，对于左心耳内的植入手术，设定正确的弯曲角度是非常重要的。因为左心耳的皿对于才IA特别困难，而且还与周围A壁形成角度(视不同病人而有所不同)，因此在继正确地置放^M特另睏难。而在本示例中，置放角度;Wii阀门导管、推动器和排出丝相结合来控制的，因而将，IA式器械1正确地置放到左心耳内视可以实现的。图131至图133示出了适于^心耳内!&A禾iA式器械1的成形过程。在远端部11设有向内弯折的子部109，而远端部11妇舰端部10—样为向外凸出的构形，，只;^5端部为圆盘形。WK与图75所示形状相对应。图132至133各为剖面示意图，特别清晰土te出了向内弯折子部109以及两个部分10和11向夕卜伸出的构形。图134至图140示出了适于植入到左心耳111内的各种形伏的植入式器械1，43这些都适合。图134的实施例带有圆盘部116、倒置的中间部118和气球皿的远端部117。在图134的右侧，气球部分117M入到左心耳111内，中间部118支撑于左心耳的狭窄雜处，而圆盘部116贝lM^心脏壁上，位于左心耳与ll、脏壁分支处。置A^心耳的向内向后巻绕的部分117，或者如图131g实施例中的远端部11，可以在左心耳内,加强和特别良好的锚固作用。凭借中间部118较长(见图75和图131至图133)或可变形的特点，就可以毫无困难地配合心脏壁和左心耳之间的角度，从而通过皿匹配而实现非常良好的密封效果。圆盘部116既可以为单层构形也可以为双层构形。为了增加该区域的刚度而改善把持九如前面所述的其它类型1tA^器械的几^位，圆盘开多部分118最好采用双层构形，即一个子部分向后弯折到另一个子部。除了形成气球微的部分117外，其也可以为锚状，如图135所示。在该实施例中，中间部118基本上是直的。l!A^器械1的这种构形也可以很好iik^愤左心耳，如图B5的右侧所示。图136示出了与图134相似的实施例，与图134不同的是，图136的中间部118弯折为手i^状。如图136的右侧部分所示，这种构形也可以很好地实现左心耳的辦。与手K^中间部118不同，图137A所示实施例为狭窄形，由两个连接在一起的半体1A和1B组成，形成简单的弯曲。这两个半M连接区域112内结合为一体，尤其是只4顿了一个丝状构件来形成两个半体。在该连接区域112内可以实现托架结构柳艮定刚度。在用于封堵左心耳的情况下，这个构型^f寺别有利的，因为在置入到左心耳或心脏壁内之后，在该区域也能获得牢固的把持力。不同于图137B所示的两个半体1A和1B设为相等直径，图137C所示的连接区域112的直径可以较小。这样就可以形成可变弯曲度，以^左心耳的形状。两个部分116和117可以进一步移动以达到所要求的程度。图138示出了图134的实施例的另一种形式，而图139则示出了图135的实施例的另一种形式，图140则示出了图136的实施例的另一种形式。在图138至图140的所有三个实施例中，所示部分117为鹏构形，其中，子部分119向内弯折以向部分117提供更大的刚性。部分117的向外凸出构形却对应于图134至图136所示构形。然而，应该注意的是，与战构形不同的是，图138至图140中的部分117是尚女开而不是闭合的。图141至图148示出了用^#左《、耳111的HA式器械1的另外几个不同形式。图141、图142和图145、图146^^都一方面示出了圆盘部116的子部115的仰视图(图141和图145)，而另一方面又示出了远端部117和圆盘部116的俯视图(图142和图146)。如图143、图144、图147和图148所示，植入式器械1彼此开邻相似。远端部117的构形是其向夕ra折，在各个图中，其直径各异。而中间部119的直径也是彼此不同，这样，远端部117和中间部119之间的直^^就会不同。圆盘部116的开邻也会变化，其中，^S^f有实施例中，该部分均呈双层构形，带有朝向外部的子部1'15。在图143所示实施例中，115基本上是平直的。图144所示的另一种形式也是这种情况。在图147所示的另一种实施例中，子部分115为凹凸交替形式，也就是说，呈现曲线构形，如图所示，其以特别有效和坚固的方式抵靠在相应形状的心脏壁上。在图148麻的另一种实施例中，子部分115为凹入，从而也可以紧紧地固持到图示形状的心脏壁上。除了图示的各种不同形式外，也可以形成许多图中所示结构的其它形状，而且t寺别是中间形状，这些皿都可以分别适用于心脏壁和要封堵的开口的特定形皿其尺寸。图126示出了位于置放，上的丰IA^器械1。该丰fiA式器械1设在排出丝上，其己经被排出导管23，而且已经完全展开。置放装置的手柄部104设置在导管23的近端末端，或者导管被推向手柄部的一端。推动器142穿过手柄部104到达驱动部103，保持丝、排出丝和推动器M-驱动部分按所需方式驱动。图128示出了阀门导管23A的详细情况。图127A至图127C示出了病人的比例放大的心脏UO示意图，分流管101位于右心室和左心室(AI和AD)之间的壁上。图中示出了通过病AM股沟处的小切口经由血管通往心脏的植Ail道。该1tA式器械1在阀门导管23A内通过血管推送到病人的心脏100内。如图127B所示，来自两个心室AI和AD的血液可以M:分流管101进行交换，也就是说，无论如何舰以防止漏泄流。为此，如图127C所示，SA式器械l设置在开口或分流管lOl内并条愤该开口或分鹏，如图中黑白箭头所示。图149至图172示出了帽子微SA^器械1的多个不同形式，该微己在图1K至图76中示出。在每种形式中，构成帽沿的部分26为双层构型，以增强刚性，而顶端部27则都是不同组合形式，且除了图152和图153夕卜，均向内弯折。还可以形成直的和斜的帽子形状。帽子形状的尺寸也可以彼此不同。此外，在植A^器械1内使用了至t个膜构件4，如图159和160所示。在图159中，膜构件4设在帽沿部26内，而在图160中，膜构件4则设在顶端部27内。另外，膜构件也可以设置在两镇分26和27之间，或者也可以在两锦分26和27内设置轩个膜构件。帽沿部26可以为大致扁平圆盘状构型和/或具有一定弯度，如图156和图164、图165、图166、图171和图172所示。弯度可以是凹形和/或凸形，或者^fii可所需要的弯曲形式，以jthiS合相应aA部位的皿。与帽子顶端部27的直径相比，帽沿部26的直^aS可以适合丰IA部位的不同条件。根据相应的方式，顶端部27的形状还可以为气球形的凸出构型(如图161和图162所示)，或者是平直构型(如图172所示)。顶端部27和帽沿部26也可以是圆形或椭圆直径，或者是任何所需照犬。然而，设置的双层部分26还可以广泛itffi用于ltA部位的各种不同形状，与此同时，仍可确^lfe处可靠而稳定的配合。图152和图153所示的帽子形植入式器械的实施例带有向外弯曲的顶端部27。这种构型特别适合血管的封堵。在该实施方式中，帽沿部26并不是平坦均匀的构型，而是向后弯折到顶端部27，后者为水f商形构型。上述植入式器械的表面可以涂覆或进行处理。当其处于光洁形状时，这种表面处理或涂覆可以在用于形成托架结构的t才料和/或在托架结构上进行。下面将介绍在这方面使用的材料和表面处理工艺。适合的无机和陶瓷材料(特别是)包括活性金、黄金、DLC(幾刚石碳)、DLN(类金刚石纳米复合材料)、氧化铱(特别适合表面钝化和防氧化涂层)、纳米孔Al203(药物洗脱)、碳化锌、HaP(羟磷灰石)和氮氧化钛。适合的合j^合ttf才料(特别是)包括聚氯代对二甲苯(paiyleneC)、PBMA(聚甲基丙烯酸丁酯)、PC(氯磷胆碱)、PE(聚乙烯)、PEVA(聚乙烯-聚醋酸乙烯共聚物片)、PHMA(聚甲基丙烯酸己酯)、PolyZene-F(1>7^或聚2-(三氟乙氧基)W^)、PTFE(聚四氟乙烯)和PU(聚亚安酯)，其中，其特别适合作为薄层使用。另外，也可以使用其它育浏植入部位产生相应活性作用的合成聚合物材料(辅助以栓塞手术以防止凝块的形成等)。特别是，胶原、硫酸软骨素、弹性蛋白、纤维蛋白和透明质酸也都能很好地应用于人体生物聚合物领域。此外，也可以f顿纯药物处理涂层表面，例如，i顿阿昔单抗(作为糖蛋白抑制剂)、肝素(作为抗m剂)和/或会迈杉醇(通常用于干涉细胞分裂)。另外，还可以提供其它纯药物处理^^层。此外，可以使用药物释放聚合物，诸如用，放阿昔单抗的纤维素，释放血管抑月太的PC、释放DNA的PE，释放雷帕霉素的PEVA/PBMA，释放以专用方，择的药物的聚(L-丙交酯)(PLLA)、释放紫杉醇^7jCg素或依i，列环素的聚乳酸(PLA)、释放病毒载体的PLA-PC，以及释放佛斯可林的PU。聚溯和药物的其它结合使用也是很有效的。在这方面，可以用病毒载術每遗传物质引入生物活体细胞。±^聚合物大多数属于可再吸收的生料，所以特定药物tlW以相应i鹏到作用，同时聚合物也不会对病人的有机体产生任何副作用。例如，雷帕霉素大多数瞎况下都具剤艮强的细胞毒素作用，通常用来防止排斥反应的发生。7爐素具有抑制血液凝固的作用，而依诺前列环素则具有扩张血管和保护血管的作用。另外，还可以向功能化表面提供生物好和功能基，作为tIA式器械的表面涂层，例如在称之为分子表面工程方面。在这种情况下，功能化表面是在非^t布表面上通过弓l入功能基来实现的,尤其是可以形成针对特定功能的边界表面。在基因
技术领域：
，人们发现干细胞也可以很好M用于HA^器械的表面涂层。例如，支鹏其它t!A^親戒的表,可以特别采用细胞配体结构，用于在血液中循环的祖细胞的粘附。适合表面处理的方法具体是沉积、去除或改变边界层的方法，诸如具体用于与DLC和DLN(类金刚石碳，类金刚石纳米复合材料)相关的等离子处理、PVD(物理气相沉积)或CVD(化学气象沉积)方法、离子注入、阴极溅射、离子束方法、激光方法、热方法、旋涂(spincoating)、浸涂(dipcoating)、蚀刻或电解抛光。另外，也可以使用其它表面处理工艺。术语"旋涂"用*^在离心力作用下快速旋转基质，通过分布一种物质以均匀地在平面旋转)^f尔基质上涂覆一道薄膜。术语"浸涂"是指将平移X^尔的基质浸入到一种物质(溶胶)内，以恒定速度将其拉出以便使液体膜保持依附到戶;M基质表面，并对其进行烘干，从而实5M戶;M基质进行涂覆的一种工艺。除了以上所述和附图所示的植A^;器械的实施例外,还可以形成许多其它构型，在这些构型中，第二形状的远端部和近端部中的至少一个具有朝向外部的子部和第二子部，后者首先自第一形状展开为第二微并向后弯折到第一子部。因此，在植入式器械完全展开时，两个子部分彼ltLh下叠置呈双层构型，或者位于彼此相对设置，其中，面向另一部分的，可支撑在娜开口的肚或HA部位上。在臓任何一种情况下，因为至少^ffl鹏构型，HA^器械的该部分都能很稳定。t!A式繊除了采用戶脱和图示的近端部的近端夕Mi的平直构型，而腿具有端鹏中央部集中的向外突出的构型。^M特征可以3iMk^以ftf可相互结合的形式设置，而且在这一方面，构成了本发明的有利构型。根据IIA^器械的各种实施例而提出的所有特性，尤其是涉及托架结构和/构件的特征，鹏所有上述实施例中得到体现，即使这離征可能仅涉及其中一个或另一个实施例。当然，本发明还可以提供各个独立实施例及其特征的樹可结合形式。权利要求1、一种人体和/或动物体内使用的植入式器械(1)，用于封堵或部分封堵缺损开口(2)、内腔、器官通道等，或用于在壁、器官、内腔等之间提供限定的联通开口，其包括托架结构(17)，其第一形状沿轴(x)的长度比横向范围大，而其第二形状沿轴(x)的长度比横向范围小，其中，托架结构(17)具有近端和远端部(10，11)，并呈纬纱和/或织网和/或夹层布和/或丝网形式；其特征在于，第二形状的至少一个部分(11)具有背向另一个部分(10)的第一子部(14)，并形成至少为双层构型的第二子部(13)，后者首先从第一形状展开为第二形状并沿朝向另一部分(10)的方向向后弯折到第一子部(14)。2、根据权利要求1所述的t!A^器械(1)，其特征在于，在近端部和远端部(10，11)之间设置了中间部(15)，其直径相对于近端部和远端部(10，11)要小。3、根据权利要求l或2所述的植A^t^械(1)，其特征在于，至少一个部分至少在其边缘区域基本上呈圆盘状或凸起状。4、根据以上任意一项权利要求所述的t!A^器械(1),其特征在于，一个部分呈圆盘状，而另一个部分则呈凸起状。5、根据权利要求3戶脱的IIA^器械(1)，其特征在于，一个部分带有端部基本上为封闭的托架结构(17)。6、根据权利要求5戶舰的IIA式器械(1)，其特征在于，该基本i^寸闭的端部的形状是，其位于套管构件内，并将托架结构(17)的纬纱和/或夹层布和/或织网和/或丝网结合在一起。7、根据权利要求1戶腿的禾SA式器械(O，^f寺征在于，丰IA式器械(1)为支架形状，其一端端部(11)彼此相向弯折呈双层构型。8、根据权利要求7所述的flA^器械(1)，其特征在于，第二子部(13)向内向后弯折到第一子部(14)。9、一种人体和/或动物体内使用的植A^器械(1),用于圭揭或部^^fit缺损开口(2)、内腔、器官鹏等，该:IIM包括托架结构(17)，该托架结构可歸一形状可再生地转换成其所具有的第二形状，其中，托架结构(17)具有近端部和远端部(10，11)，并由讳纱和/或织网和/或夹层布和/或丝网构成，而且，其中一个部分呈向外开放形式，而另一，分是凸起的封闭形式，特别^M闭在套管构件内；其特征在于，呈打开形状的部分(11)具有至少两个子部(13,14)，二者彼此相向弯折成双层构型。10、根据以上任意一项权利要求所述的植入式器械(1)，其特征在于，在近端和/或远端部(10,11)的区嫩卩/或在近端和远端部(10,11)之间设有至少一个膜构件(4)。11、根据权利要求10臓的ttA式器械(1)，其特征在于，膜构件(4)固定在植入式器械(1)的托架结构(17)的纬纱、织网、夹层布或丝网上。12、根据权利要求10或ll所述的gX式器械(1)，其特征在于，通过缝制托架结构的外,(18)的区鄉每膜构件(4)固定到托架结构(17)上。13、根据权利要求IO、11或12所述的t!A式器械(1),辦征在于，通过用线状构件(19)穿iM构件(4)的，和托架结构(17)的边缘环以形成环圈，并在托架结构(17)的边缘环处打至少一个结，从而将膜构件(4)固定到托架结构(17)上。14、根据权利要求10至13中任意一项戶脱的禾IA^:器械(1)，其特征在于，膜构件(4)的尺寸大致相当于需要封堵的缺损开口(2)的尺寸。15、根据权利要求10至13中任意一项所述的植入式器械(1)，其特征在于，膜构件(4)是这糊定尺寸并固定到丰1A^娜(1)上的，即在1tA式器械(1)的第二形状时，膜构件(4)基本上完全覆盖了该，特别是基本上完全覆盖了远端部(11)。16、根据以上任意一项权利要求戶/M的禾IA式,(1)，其特征在于，HA^器械的托架结构(17)的纬纱和/^^只网禾口/或夹层布和减丝网的密度足以使托架结构(17)起到膜构件的作用。17、根据权利要求10至15中任意一项戶欣的IIA式器械(1)，其特征在于，在支腿部(112入112B)之间置A^者可以置入至少一个膜构件(4)，该，部由托架结构形成，并设置在多层构型中。18、根据以上任意一项权利要求戶，的才IA式器械(1)，其特征在于，植入式器械(1)为同心或偏心形式。19、根据以上任意一项权利要求，的才IA^器械(1)，其特征在于，f!A式器械(1)的托架结构(17)设计为可自动与植入部位的开m相匹配。20、根据权利要求19臓的tIA式器械(1)，離征在于，托架结构(17)设计成通过一个部分(11)的至少一W部(13)来自动与1tA部位相匹配，该子部在第二形状时沿朝向另一个部分(10)的方向向后弯折。21、根据权利要求19或20戶腿的+IA式器械(1)，^!T征在于，托架结构(17)在其樹可延伸方向上都与^A部位相匹配，或设计为与植入部位相匹配。22、根据权利要求1至18中任意一项戶腿的氺IA^器械(1)，^#征在于，丰IA式器械(1)预先成形为与植入部位的形状相匹配，而该构型是该植入式器械所具有的第二形状。23、根据以上任意一项权利要求阮逸的禾IA式器械(1)，其特征在于，沿朝向另一部分(10,11)方向向后弯折的第二子部(13)较窄，呈周围延伸薄边缘形状。24、臓以上任意一项权利要求臓的净IA^娜(1)，赚征在于，中间部的直径和/或延伸31t直A^器械(1)的通孔(16)的直径尺寸都预先确定，以在人体和/或动物体内的壁、器官、内腔之间的提供限定的联通开口。25、根据权利要求1到22中任意一项戶腿的IIA式器械(1)，其特征在于，沿朝向另一部分(10,11)的方向向后弯折的第二子部(13)延伸到中间部(15)或其附近，特别是,在该部分上。26、根据以上任意一项权禾腰求臓的ttA^器械(1)，其特征在于，IIA式器械(1)的托架结构(17)由皿记忆材料，特别是金属M属合金，尤其是镍钛合金，或者塑料材料。27、根据权禾腰求10至26中任意一项臓的ltA式親戒(1)，其特征在于，膜构件(4)由塑料材料，特别是聚合物材料组成。28、根据以上任意一项权利要求戶腿的t!A式繊(1)，其特征在于，t!A^器械(1)，特别是托架结构(17)和/，构件(4)的至少一个表面涂覆有至少一种功能材料或用该材料进行了处理。29、根据权利要求28臓的HA^飄(1)，其特征在于，该功能材料选自如下材料即无机材料、陶瓷材料、合成聚，、人体生物聚合物、药物凃层、药物释放聚合物、生物分子、功能基和遗传物质。30、根据权利要求29臓的禾IA式器械(1)，其特征在于，功能材料选自如下材料金、生物金、幾刚石碳(DLC)、幾刚石纳米复合材料(DLN)、氧化铱、纳米多孔Al203，碳化硅、羟磷灰石、氮氧化钛、聚氯代对二甲苯、聚甲基丙烯酸丁酯、磷翻旦碱、聚乙烯、醋酸聚乙烯、聚甲基丙烯酸己酯、聚[双](三氟乙氧基)§烯、聚四氟乙烯、聚亚安酯、胶原质、硫酸软骨素、弹性蛋白、纤维蛋白、透明质酸、阿昔单抗、肝素、红豆杉醇、阿昔单抗释放纤维素、释方ML管肽的磷翻旦碱、释放DNA的醋酸聚乙烯或聚甲基丙烯酸丁酯、释放药物離放物质的聚L-丙交酯、紫杉醇^K^素或释放前列环素的聚乳酸、释放病毒载体的聚季L酸-氯磷胆碱，释放毛喉素的聚亚安酯和干细胞。31、根据权利要求28至30中任意一项所述的植A^器械(1)，其特征在于，植入式器械(1)的至少一^^面1用等离子体、PVD工艺、CVD工艺、离子注入、阴极M"、离子束工艺、激光工艺、热工艺、旋涂、浸涂、蚀亥蜮电解抛光处理。32、根据以上任意一项权禾腰求所述的t!A式器械(1)，其特征在于，该HA式器械(1)的远端部(11)是独立于其近端部(10)而可以展开的。33、根据以上任意一项权利要求戶;M的tlA^器械(1)，其特征在于，该植入式器械(1)由一个或多个丝状构件(5)构成。34、根据权禾腰求33戶做的^A^器械(1)，其特征在于，至少一个丝状构件(5)的横截面呈圆形或平直形状，或者呈平直和圆形横截面的任何结合形式。35、根据权利要求33或34戶诚的禾SA式器械(1)，其特征在于，一个丝状构件(5)的端部在托架结构(17)的表面上l皮编织在一起。36、根据权利要求33、34或35所述的ISA式器械(1)，其特征在于，植入式器械(1)的托架结构(17)在端部形成一个或多个端环(87)。37、根据权利要求36臓的才IA式器械(1)，辦征在于，该端环(87)沿托架结构(17)的乘除的子部的方向与绞合部或交织部(88)相接。38、根据以上任意一项权禾腰求戶脱的丰IA^器械(1)，其特征在于，SA式器械(1)的托架结构(17)具有编织在一起的绞合丝状构件(5)，或者具有丝状构件(5)的交织或相互绞⑩分，这些部分在各个交叉点彼此相互穿过，或者呈绞合构件形式。39、根据以上任意一项权利要求臓的净IA式繊(1)，其特征在于，戶腿托架结构(17)在单层、双层或多层构型中由至少一个丝状构件(5)形成。40、根据权利要求39臓的HA^赚(1)，^fT征在于，托架结构(17)各层由相同材料组成。41、根据权禾腰求39臓的ftA^器械(1)，其特征在于，托架结构(17)各层由不同材料组成。42、根据权利要求41所述的ISA式器械(1)，離征在于，至少其中一层包括镍钛合金，至少其中一层包括聚脂纤维，以及至少其中一层包括聚四氟乙烯(PTFE)。43、根据权利要求39至41中任意一项臓的HA^器械(1)，其特征在于，丰IA式器械(1)的托架结构是采用纤维(105)，特别是聚酯纤维编织而成。44、根据权利要求39至42中其中一项戶;M的1tA式器械(1)，其特征在于，至少一个膜构件(4)是设置在至少两层托架结构(17)之间。45、根据以上任意一项权利要求所述的t!A式器械(1)，^ft征在于，至少一个构件(52)是用作在mA手术期间mmK置下可mi也指示1tA式器械(1)的标记。46、根据权禾瞎求45戶腐的HA式器械(1)，其特征在于，至少一个构件(52)是设在HA式器械(1)边缘(18)的微螺旋^牛。47、根据权利要求45或权利要求46臓的tlA^器械(1)，其特征在于，至少一个构件(52)含有X-光可视材料，特别是含有70%至90%铂和30%至10%铱的材料。48、根据权利要求45戶腿的HA^器械(1)，其特征在于，该标记是X-光丰新己、超声标记、回波^i己或磁共振^id。49、根据以上任意一项权利要求戶腿的^权利要求1的特征部分戶腿的tIA式器械(1)，其特征在于，托架结构(17)的至少一，分(10,11)以螺旋状构型機。50、根据权利要求49戶腿的flA式器械(1)，其特征在于，两个部分(10,11)都以螺旋状构型巻绕。51、概权利要求49或50戶腐的tlA^:娜(1),^f争征在于，以螺旋状巻绕的至少一个部分(11)具有多个面向另一部分(10)的子部(13,133)，以及多个背向另一部分(10)的子部(14,144)。52、根据权禾腰求49至51中任意一项雕的HA^i器械(1)，其特征在于，另一部分(10)的构型不同于以螺旋状巻绕的那一部分(11)。53、根据权利要求52所述的植入式(1)，其特征在于，另一部分(10)上设有通孔。54、根据权利要求52所述的feA式器械(1)，辦征在于，另一部分(10)是基本上闭合的。55、根据以上任意一项权利要求所述的或根据权利要求1的特征部分所述的植入式器械(1)，其特征在于，用于有关动脉导管未闭(PDA)进行HA的禾IA^i器械(1)为帽子构型，具有至少一^h双层帽沿部(26)。56、根据权禾頓求55戶腿的IIA式器械(1)，其特征在于，该双层帽沿部(26)呈部分(10)的形式，该部分具有至少两个相向弯折的子部(13,14)。57、根据权利要求55或56所述的HA^器械(1)，^#征在于，HA式器械(1)的在帽沿部(26)相对一侧的顶端部(27)向内翻转到丰IA式器械(1)的内部。58、根据权利要求55或56戶脱的1tA^娜(1)，辦征在于，IIA式飄(1)的在帽沿部(26)相对一侧的顶端部(27)向夕刚转耐申出ltA式繊(1)，这样，就形成了顶端部(27)的水滴形。59、根据以上任意一项权利要求戶满的或根据权利要求1的特征部分所述的IIA式器械(1)，，征在于，第二开沐的至t^分(11)包含两W部(13,14)，其中一个子部是首先从第一形状展开到第二形tt并沿背向另一部分(10)的方向弯折到第二子部(14)，而第二子部则面向戶万述另一部分(10)。60、根据权利要求59所述的aX式器械(1)，其特征在于，该弯折的子部(13)是向内向后弯折到植A^器械(1)内。61、根据以上任意一项权禾腰求戶腿的或根据权禾腰求1的特征部分戶欣的^A式器械(O，征在于，第二形状的至少一^6、(116，117)包含两个子部，其中一^f部是首先从第一皿展开到第二糊犬，并沿背向另一部分(117，116)方向弯折到第二子部，而第二子部则面向所述另一部分，其中，一个至少两层的部分(116)呈圆盘状构型，而另一部分(117)则呈气球凸出形和/或锚形构型。62、根据权利要求61戶腐的，IA^器械(1)，其特征在于，气球凸出形和/或锚形的部分(117)具有向内弯折到植入式器械(1)内的子部(119)。63、根据权利要求61或62戶诚的1tA式器械(1)，其特征在于，在两个部分(116,117)之间设有中间部(118)，所述中间部呈未弯折的平直形和/或手风，和/或倒置构型。64、根据以上任意一项权利要求戶脱的丰IA式器械(l)，其特征在于，一个部分(IO,26,116)基本上为平直形和/或至少部分凸出或凹入形和减弯曲、凸出和/或凹入构型。65、根据以上任意一项权利要求臓的丰IA式器械(1)，其特征在于，HA式器械设有部分(1AJB)，这两部分彼此飾交织，其中，l!A^^M的两个部分之间的连接是设在(1)的^^端部和近端部之间的中间部上。66、用于以上任意一项权利要求臓的t!A式器械(1)的排出系统，其用于在丰IA手术中弓l导并排出戶服植入式器械，其包括至少一个导丝或排出丝(40)和至少一个保持丝(41);其特征在于，至少一个排出丝(40)设有一个很细的端部。67、根据权利要求66戶做的排出系统，其特征在于，很细的丝端的直径大约为O.l至0.3mm之间。68、根据权利要求66或67戶脱的排出系统，其特征在于，排出丝(40)具有巻拢的丝端(40A)。69、根据权利要求66或67所述的排出系统，其特征在于，该保持丝(41)构成了;至少一个环，糊咄系统的排出丝(40)穿过。70、根据权利要求69所述的排出系统，其特征在于，固定到1tA式器械(1)上的保持丝(51)可以穿过HA式器械(1)托架结构(17)的端环(87)。71、根据权利要求69或70所述的排出系统，其特征在于，保持丝(41)可穿过将IIA式器械(1)的端环(87)相互连接的至少一个托架环(85)。72、根据权利要求66至71中任意一项戶脱的排出系统，其特征在于，IIA式器械(1)可围绕至少一个排出丝(40)和至少一个保持丝(41)转动和漂浮。73、一种用，别是根据权利要求66至72中任意一项所述的植入式器械(1)的排出系统，该排出系统用于在纟IA手术中导引并排出该1tA式器械，其中设有阀门导管(23A)，推动器(142)以及排出丝(40);其特征在于，推动器(142)和域阀门导管(23A)采用挠性设计，以配合aX角度，以及排出丝(40)呈预定曲度。74、一种f顿权利要求66至73中任意一项戶腐的排出系统在人体或动物体内的植入位置排出植入式器械(1)的方法，其特征在于，至少一，持丝(41穿过，在+IA式器械(1)托架结构(17)上的端部的环(87)，和/或穿过至少一个用于连接设置在ttA式器械(1)托架结构(17)上的端部的环(87)的托架环(85);且端环是在保持丝上形成的；排出丝(40)穿过保持丝(41)的端环和丰IA式器械(41)，保持丝(41)从而固定到排出丝(40)上；排出丝(40)、丰IA式器械(1)与保持丝(41)一起沿排出丝(40)穿过导管(23)被,到植入位置，从而将植入式器械(1)设置在植入部位；为了排出禾SA式器械(1),排出丝(40)被向后拉向近端方向，并从保持丝(41)的端环中抽出；将保持丝从植入式器械(1)的端环(87)中抽出并通过导管往回拉。75、根据权利要求74戶腐的方法，^#征在于，排出丝(40)和保持丝(41)都设在导管(23)内的套管构件(42)中，以便向前推送。76、一种将权利要求1到64中任意一项戶;M的植入式器械从第一皿向第二皿展开的方法；其特征在于，a)植A^器械(1)在导管(23)内设置为细长的第一形状；b)植入式器械(1)被排出导管(23)以展开为第二形沃，该第二形状为植入式器械的长度比横向范围小；c)首先被排出导管(23)的植入式器械(1)第一部分(11)的子部(13)被展开，并且当与植入式器械(1)的第一部分(11)的该子部(13)邻居的另一子部(14)被排出导管(23)时，该子部(13)沿朝向导管(23)的方向向后弯折；d)植入式器械(1)一旦被进一步排出导管(23)后，便完全展开。77、根据权利要求76臓的方法，^T征在于，沿朝向导管(23)方向向后弯折的子部(13)基本上，向另一^^部(14)。78、根据权利要求76或77戶腿的方法，辦征在于，沿朝向导管(23)方向向后弯折的子部(13)围绕其自身呈螺旋状巻绕。79、根据权利要求76至78中任意一项戶腿的方法，其特征在于，在步骤d)中，当禾IA式繊(1)l鹏一步排出导管(23)时，ttA式器械(1)的中间部(15)的直径相对于展开的第一部(11)变小。80、根据权利要求1至65中任意一项臓的^A式器械(1)可以用作血管过滤器和/或异物清除體。81、根据权利要求1至65中任意一项戶服的IIA式器械(1)可以用作支架。全文摘要一种人体和/或动物体内使用的植入式器械(1)，用于封堵和/或部分封堵缺损开口(2)、内腔、器官通道等，或用于在壁、器官、内腔等之间提供限定的联通开口，其包括托架结构(17)，该托架结构的第一形状沿轴(x)的长度比横向范围大，而其第二形状沿轴(x)的长度比横向范围小，其中，托架结构(17)具有近端和远端部(10，11)，并呈纬纱和/或织网和/或夹层布和/或丝网形式；第二形状的至少一个部分(11)具有背向另一个部分(10)的第一子部(14)，并形成至少为双层构型的第二子部(13)，后者首先从第一形状展开为第二形状并沿朝向另一部分(10)的方向向后弯折到第一子部(14)。文档编号A61B17/00GK101460102SQ200780020740公开日2009年6月17日申请日期2007年10月5日优先权日2006年10月5日发明者弗朗兹·弗雷登泽尔申请人:德国pfm医用商品有限责任公司